2024年度研發(fā)合作合同：新藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度研發(fā)合作合同：新藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)本合同目錄一覽1.合作背景與目標(biāo)1.1新藥研發(fā)范圍與目標(biāo)1.2臨床試驗(yàn)范圍與目標(biāo)2.合作主體2.1甲方權(quán)益與義務(wù)2.2乙方權(quán)益與義務(wù)2.3丙方權(quán)益與義務(wù)（如有）3.研發(fā)進(jìn)度安排3.1研發(fā)階段劃分3.2各階段目標(biāo)與時(shí)間節(jié)點(diǎn)3.3研發(fā)成果評估標(biāo)準(zhǔn)4.臨床試驗(yàn)方案4.1臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)4.2臨床試驗(yàn)分期4.3臨床試驗(yàn)實(shí)施與監(jiān)督5.技術(shù)轉(zhuǎn)移與知識產(chǎn)權(quán)5.1技術(shù)轉(zhuǎn)移范圍與條件5.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬與使用5.3技術(shù)保密與信息共享6.合作資金與投資6.1資金籌措與使用6.2投資回報(bào)預(yù)測與風(fēng)險(xiǎn)評估6.3資金監(jiān)管與審計(jì)7.合作協(xié)調(diào)與溝通7.1合作組織架構(gòu)7.2定期協(xié)調(diào)會(huì)議7.3緊急情況應(yīng)對機(jī)制8.違約責(zé)任與爭議解決8.1違約行為與責(zé)任8.2爭議解決方式與程序8.3法律適用與訴訟管轄9.合同的生效、變更與終止9.1合同生效條件9.2合同變更程序9.3合同終止條件與后續(xù)處理10.其他條款10.1合作宣傳與信息披露10.3附件（如有）第一部分：合同如下：1.合作背景與目標(biāo)1.1新藥研發(fā)范圍與目標(biāo)甲方乙雙方致力于研發(fā)新藥，該新藥主要用于疾病的治療。研發(fā)目標(biāo)是完成新藥的合成、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究、制劑工藝研究、臨床前研究，并申請藥品臨床試驗(yàn)批文。1.2臨床試驗(yàn)范圍與目標(biāo)臨床試驗(yàn)范圍為新藥的I、II、III期臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)為驗(yàn)證新藥的安全性、有效性，并獲取足夠的數(shù)據(jù)支持新藥的注冊申請。2.合作主體2.1甲方權(quán)益與義務(wù)甲方負(fù)責(zé)提供研發(fā)資金、新藥研發(fā)思路、技術(shù)指導(dǎo)，并參與新藥研發(fā)過程中的重大決策。2.2乙方權(quán)益與義務(wù)乙方負(fù)責(zé)新藥研發(fā)的具體實(shí)施，包括新藥合成、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究、制劑工藝研究、臨床前研究，以及I、II、III期臨床試驗(yàn)的實(shí)施。2.3丙方權(quán)益與義務(wù)（如有）丙方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)分析，為新藥研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持。3.研發(fā)進(jìn)度安排3.1研發(fā)階段劃分新藥研發(fā)分為五個(gè)階段：新藥合成與優(yōu)化、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究、制劑工藝研究、臨床前研究，以及I、II、III期臨床試驗(yàn)。3.2各階段目標(biāo)與時(shí)間節(jié)點(diǎn)各階段目標(biāo)分別為完成新藥合成與優(yōu)化、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究、制劑工藝研究、臨床前研究，以及I、II、III期臨床試驗(yàn)。各階段時(shí)間節(jié)點(diǎn)為階段起始時(shí)間加上甲方乙雙方商定的合理期限。3.3研發(fā)成果評估標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)成果的評估標(biāo)準(zhǔn)為完成各階段的研究任務(wù)，并取得藥品臨床試驗(yàn)批文。4.臨床試驗(yàn)方案4.1臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)分為I、II、III期，每期臨床試驗(yàn)均按照CFDA和GCP要求進(jìn)行。4.2臨床試驗(yàn)分期臨床試驗(yàn)分期如下：I期臨床試驗(yàn)：主要評價(jià)新藥的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特性。II期臨床試驗(yàn)：主要評價(jià)新藥的有效性和劑量反應(yīng)關(guān)系。III期臨床試驗(yàn)：主要評價(jià)新藥的有效性、安全性和治療地位。4.3臨床試驗(yàn)實(shí)施與監(jiān)督臨床試驗(yàn)由乙方負(fù)責(zé)實(shí)施，甲方負(fù)責(zé)監(jiān)督。臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)重大問題，甲方有權(quán)要求乙方暫?；蚪K止臨床試驗(yàn)。5.技術(shù)轉(zhuǎn)移與知識產(chǎn)權(quán)5.1技術(shù)轉(zhuǎn)移范圍與條件技術(shù)轉(zhuǎn)移范圍為新藥研發(fā)成果及相關(guān)技術(shù)資料。技術(shù)轉(zhuǎn)移條件為甲方支付技術(shù)轉(zhuǎn)移費(fèi)用。5.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬與使用新藥研發(fā)成果及相關(guān)技術(shù)資料的知識產(chǎn)權(quán)歸屬甲方。乙方和丙方在合同約定的范圍內(nèi)享有使用權(quán)。5.3技術(shù)保密與信息共享6.合作資金與投資6.1資金籌措與使用甲方負(fù)責(zé)籌措新藥研發(fā)資金，并按照研發(fā)進(jìn)度和甲方乙雙方商定的用途使用。6.2投資回報(bào)預(yù)測與風(fēng)險(xiǎn)評估甲方乙雙方對新藥研發(fā)的投資回報(bào)進(jìn)行預(yù)測，并評估新藥研發(fā)過程中的風(fēng)險(xiǎn)。6.3資金監(jiān)管與審計(jì)甲方有權(quán)對乙方新藥研發(fā)資金的使用情況進(jìn)行監(jiān)管和審計(jì)，確保資金合理、有效使用。7.合作協(xié)調(diào)與溝通7.1合作組織架構(gòu)本合作項(xiàng)目設(shè)立項(xiàng)目管理委員會(huì)，由甲方、乙方和丙方代表組成，負(fù)責(zé)項(xiàng)目的組織、協(xié)調(diào)和決策。7.2定期協(xié)調(diào)會(huì)議各方代表每月召開一次協(xié)調(diào)會(huì)議，匯報(bào)研發(fā)進(jìn)度，解決研發(fā)過程中的問題。7.3緊急情況應(yīng)對機(jī)制如遇緊急情況，各方應(yīng)及時(shí)溝通，共同制定應(yīng)對措施。8.違約責(zé)任與爭議解決8.1違約行為與責(zé)任任何一方違反合同約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。違約責(zé)任包括但不限于賠償損失、支付違約金等。8.2爭議解決方式與程序合同履行過程中發(fā)生的爭議，各方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.3法律適用與訴訟管轄本合同適用中華人民共和國法律。各方同意將爭議提交合同簽訂地人民法院管轄。9.合同的生效、變更與終止9.1合同生效條件本合同自各方簽字蓋章之日起生效。9.2合同變更程序合同變更應(yīng)由各方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。9.3合同終止條件與后續(xù)處理合同終止的條件如下：（1）各方協(xié)商一致解除合同；（2）合同約定的研發(fā)任務(wù)全部完成；（3）一方嚴(yán)重違約，導(dǎo)致合同無法履行；（4）法律、法規(guī)規(guī)定的其他終止條件。合同終止后的后續(xù)處理包括但不限于：（1）各方按照合同約定辦理知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移手續(xù)；（2）甲方按照約定支付乙方剩余研發(fā)費(fèi)用；（4）各方共同辦理合同終止備案手續(xù)。10.其他條款10.1合作宣傳與信息披露各方在合作過程中應(yīng)積極進(jìn)行宣傳，提高合作項(xiàng)目的知名度。同時(shí)，未經(jīng)甲方同意，不得向第三方披露合同相關(guān)信息。10.3附件（如有）本合同附件包括但不限于：（1）新藥研發(fā)計(jì)劃及時(shí)間表；（2）臨床試驗(yàn)方案及相關(guān)文件；（3）技術(shù)轉(zhuǎn)移費(fèi)用支付憑證；（4）其他與合同履行相關(guān)的文件。11.合同的簽訂與生效本合同一式肆份，甲方、乙方和丙方各執(zhí)一份。各方簽字蓋章后，合同生效。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：丙方（蓋章）：簽訂日期：2024年1月1日第二部分：第三方介入后的修正1.第三方概念與責(zé)任1.1第三方概念第三方指除甲方、乙方和丙方之外，參與本合同項(xiàng)目實(shí)施的其他組織或個(gè)人。第三方包括但不限于臨床試驗(yàn)基地、檢測機(jī)構(gòu)、咨詢公司等。1.2第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照合同約定和我國相關(guān)法律法規(guī)的要求，承擔(dān)新藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)過程中的相應(yīng)職責(zé)。第三方應(yīng)保證其提供的服務(wù)符合合同要求，并確保服務(wù)質(zhì)量。1.3第三方權(quán)利第三方在本合同項(xiàng)下的權(quán)利包括但不限于：（1）按合同約定獲取相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用；（2）根據(jù)合同約定參與新藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)；（3）在合同約定的范圍內(nèi)，對研發(fā)過程提出建議和意見。2.第三方介入的程序與條件2.1第三方介入程序當(dāng)甲方、乙方和丙方認(rèn)為項(xiàng)目需要第三方介入時(shí)，應(yīng)共同協(xié)商確定第三方的選擇標(biāo)準(zhǔn)、評審程序和介入時(shí)間等。2.2第三方介入條件第三方介入的條件包括但不限于：（1）第三方具備所需的專業(yè)技術(shù)和服務(wù)能力；（2）第三方符合我國相關(guān)法律法規(guī)的要求；（3）第三方介入不會(huì)損害甲方、乙方和丙方的合法權(quán)益。3.第三方責(zé)任限額3.1第三方責(zé)任限額的確定第三方責(zé)任限額包括但不限于：（1）第三方應(yīng)承擔(dān)的違約責(zé)任；（2）第三方應(yīng)賠償?shù)膿p失范圍；（3）第三方應(yīng)遵守的合同約定和我國相關(guān)法律法規(guī)。3.2第三方責(zé)任限額的調(diào)整當(dāng)甲方、乙方和丙方認(rèn)為需要調(diào)整第三方責(zé)任限額時(shí)，應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。4.第三方與甲乙方、丙方的關(guān)系4.1第三方與甲乙方、丙方的權(quán)利劃分第三方與甲乙方、丙方的權(quán)利劃分應(yīng)遵循合同約定和我國相關(guān)法律法規(guī)。各方應(yīng)明確各自的權(quán)利和義務(wù)，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。4.2第三方與甲乙方、丙方的溝通與協(xié)作5.第三方違約處理5.1第三方違約行為與責(zé)任第三方違反合同約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成甲方、乙方和丙方損失，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。違約責(zé)任包括但不限于賠償損失、支付違約金等。5.2第三方違約處理程序當(dāng)甲方、乙方和丙方認(rèn)為第三方存在違約行為時(shí)，應(yīng)共同協(xié)商確定違約處理的程序和方式。6.第三方退出機(jī)制6.1第三方退出條件第三方退出合同的條件包括但不限于：（1）第三方無法履行合同約定；（2）第三方嚴(yán)重違約，導(dǎo)致合同無法履行；（3）法律、法規(guī)規(guī)定的其他退出條件。6.2第三方退出程序當(dāng)甲方、乙方和丙方認(rèn)為第三方應(yīng)退出合同時(shí)，應(yīng)共同協(xié)商確定退出程序，包括但不限于第三方責(zé)任承擔(dān)、項(xiàng)目交接等。7.第三方介入對合同其他各方的影響7.1第三方介入不影響甲方、乙方和丙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系；7.2第三方介入不影響本合同的履行和效力；7.3第三方介入不影響本合同的終止和解除。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.新藥研發(fā)計(jì)劃及時(shí)間表詳細(xì)描述新藥研發(fā)的各個(gè)階段，包括研發(fā)任務(wù)、預(yù)計(jì)完成時(shí)間、負(fù)責(zé)部門等。2.臨床試驗(yàn)方案及相關(guān)文件包括臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、分期、實(shí)施和監(jiān)督等詳細(xì)方案，以及相關(guān)申請文件。3.技術(shù)轉(zhuǎn)移費(fèi)用支付憑證支付技術(shù)轉(zhuǎn)移費(fèi)用的相關(guān)憑證，包括支付金額、支付日期等。4.臨床試驗(yàn)基地協(xié)議與臨床試驗(yàn)基地簽訂的協(xié)議，包括基地資質(zhì)、試驗(yàn)條件、合作模式等。5.檢測機(jī)構(gòu)協(xié)議與檢測機(jī)構(gòu)簽訂的協(xié)議，包括檢測項(xiàng)目、檢測標(biāo)準(zhǔn)、費(fèi)用等。6.咨詢公司協(xié)議與咨詢公司簽訂的協(xié)議，包括咨詢內(nèi)容、咨詢費(fèi)用、保密條款等。7.知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議與第三方簽訂的知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，包括轉(zhuǎn)讓范圍、轉(zhuǎn)讓費(fèi)用等。8.保密協(xié)議與各方簽訂的保密協(xié)議，包括保密內(nèi)容、保密期限、違約責(zé)任等。9.風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告對新藥研發(fā)過程中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估的報(bào)告，包括風(fēng)險(xiǎn)類型、可能后果等。10.投資回報(bào)預(yù)測報(bào)告對新藥研發(fā)項(xiàng)目的投資回報(bào)進(jìn)行預(yù)測的報(bào)告，包括回報(bào)方式、回報(bào)期限等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.研發(fā)進(jìn)度延誤如果任何一方未能按照約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成研發(fā)任務(wù)，應(yīng)被視為違約。違約方需承擔(dān)延誤期間的違約金，以及可能給其他方造成的損失。示例：甲方未能在約定時(shí)間內(nèi)提供足夠的研究資金，導(dǎo)致研發(fā)進(jìn)度延誤。2.質(zhì)量不達(dá)標(biāo)如果研發(fā)成果不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，違約方需承擔(dān)重新研發(fā)的費(fèi)用，并支付給其他方相應(yīng)的賠償。示例：乙方研發(fā)的新藥安全性不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)無法進(jìn)行。3.知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)如果任何一方侵犯了他人的知識產(chǎn)權(quán)，導(dǎo)致項(xiàng)目無法繼續(xù)進(jìn)行，違約方需承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任，并支付給其他方相應(yīng)的賠償。示例：甲方在研發(fā)過程中使用了丙方的專利技術(shù)，未經(jīng)丙方同意。4.違反保密協(xié)議如果任何一方違反了保密協(xié)議，泄露了合同中的商業(yè)秘密，違約方需承擔(dān)泄露信息的違約金，并支付給其他方相應(yīng)的賠償。示例：乙方未經(jīng)甲方同意，向第三方泄露了新藥研發(fā)的相關(guān)信息。5.資金misuse如果任何一方misused了研發(fā)資金，未能按照約定的用途使用資金，違約方需承擔(dān)資金misuse的違約金，并支付給其他方相應(yīng)的賠償。示例：甲方未能按照約定將研發(fā)資金用于新藥研發(fā)，而是用于其他項(xiàng)目。全文完。2024年度研發(fā)合作合同：新藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)1本合同目錄一覽1.合作背景與目標(biāo)1.1新藥研發(fā)1.2臨床試驗(yàn)2.合作雙方2.1甲方信息2.2乙方信息3.研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)項(xiàng)目概述3.2研發(fā)階段劃分3.3研發(fā)任務(wù)分配4.臨床試驗(yàn)4.1臨床試驗(yàn)方案4.2臨床試驗(yàn)階段4.3臨床試驗(yàn)結(jié)果評估5.研發(fā)進(jìn)度與時(shí)間表5.1研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃5.2各階段完成時(shí)間5.3進(jìn)度調(diào)整機(jī)制6.技術(shù)成果與知識產(chǎn)權(quán)6.1技術(shù)成果歸屬6.2知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)6.3技術(shù)成果使用范圍7.合作經(jīng)費(fèi)與資金管理7.1經(jīng)費(fèi)預(yù)算7.2經(jīng)費(fèi)支付方式7.3經(jīng)費(fèi)管理與監(jiān)督8.風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任8.1合作風(fēng)險(xiǎn)分類8.2風(fēng)險(xiǎn)防范措施8.3責(zé)任承擔(dān)原則9.合作溝通與協(xié)調(diào)9.1合作溝通機(jī)制9.2重大事項(xiàng)決策9.3協(xié)調(diào)解決辦法10.合同的變更與終止10.1合同變更條件10.2合同終止條件10.3合同終止后的事宜11.違約責(zé)任11.1違約行為11.2違約責(zé)任承擔(dān)11.3違約賠償金額12.爭議解決12.1爭議解決方式12.2仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)12.3仲裁結(jié)果執(zhí)行13.合同的生效、修改與解除13.1合同生效條件13.2合同修改程序13.3合同解除條件14.其他約定14.1保密條款14.2競爭限制14.3法律適用與爭議解決第一部分：合同如下：第一條合作背景與目標(biāo)1.1新藥研發(fā)甲方擁有新藥研發(fā)的技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)，乙方具有臨床試驗(yàn)的資源與能力。雙方為了共同發(fā)展，實(shí)現(xiàn)資源共享，決定合作開展新藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)。1.2臨床試驗(yàn)雙方合作進(jìn)行新藥的臨床試驗(yàn)，以驗(yàn)證新藥的安全性與有效性，并為新藥的上市提供依據(jù)。第二條合作雙方2.1甲方信息甲方全稱：X新藥研發(fā)公司甲方地址：X市X區(qū)X路X號甲方聯(lián)系人：X聯(lián)系電話：X2.2乙方信息乙方全稱：X臨床試驗(yàn)中心乙方地址：X市X區(qū)X路X號乙方聯(lián)系人：X聯(lián)系電話：X第三條研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)項(xiàng)目概述本項(xiàng)目為新藥X的研發(fā)，主要包括新藥的合成工藝、制劑工藝、藥效學(xué)、毒理學(xué)等方面的研究。3.2研發(fā)階段劃分本項(xiàng)目分為前期研究、中期研究和后期研究三個(gè)階段。前期研究主要包括藥物設(shè)計(jì)、合成工藝優(yōu)化等；中期研究主要包括制劑工藝研究、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究等；后期研究主要包括臨床試驗(yàn)、新藥申報(bào)等。3.3研發(fā)任務(wù)分配甲方負(fù)責(zé)新藥的前期研究和中期研究，乙方負(fù)責(zé)新藥的后期研究，即臨床試驗(yàn)階段。第四條臨床試驗(yàn)4.1臨床試驗(yàn)方案乙方根據(jù)前期和中期研究結(jié)果，制定臨床試驗(yàn)方案，包括臨床試驗(yàn)的目的、方法、周期、預(yù)算等。4.2臨床試驗(yàn)階段乙方按照臨床試驗(yàn)方案，組織臨床試驗(yàn)，確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行，并及時(shí)向甲方報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)展。4.3臨床試驗(yàn)結(jié)果評估臨床試驗(yàn)結(jié)束后，乙方對試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評估，出具臨床試驗(yàn)報(bào)告，并提供新藥上市申請所需的其他相關(guān)資料。第五條研發(fā)進(jìn)度與時(shí)間表5.1研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃雙方共同制定研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃，包括各階段的研究內(nèi)容、目標(biāo)和完成時(shí)間等。5.2各階段完成時(shí)間前期研究階段應(yīng)在合同簽訂后12個(gè)月內(nèi)完成；中期研究階段應(yīng)在前期研究完成后12個(gè)月內(nèi)完成；后期研究階段（臨床試驗(yàn)）應(yīng)在中期研究完成后24個(gè)月內(nèi)完成。5.3進(jìn)度調(diào)整機(jī)制雙方應(yīng)定期檢查研發(fā)進(jìn)度，如因特殊情況導(dǎo)致研發(fā)進(jìn)度滯后，雙方可協(xié)商調(diào)整進(jìn)度計(jì)劃。第六條技術(shù)成果與知識產(chǎn)權(quán)6.1技術(shù)成果歸屬本合同項(xiàng)下的技術(shù)成果歸雙方共同所有。未經(jīng)雙方書面同意，任何一方不得單獨(dú)使用或披露技術(shù)成果。6.2知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)雙方共同申請并擁有本合同項(xiàng)下的知識產(chǎn)權(quán)。雙方應(yīng)按照約定分享知識產(chǎn)權(quán)的經(jīng)濟(jì)收益，并承擔(dān)相應(yīng)的保護(hù)責(zé)任。6.3技術(shù)成果使用范圍雙方在本合同項(xiàng)下的技術(shù)成果僅限于新藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)?zāi)康摹Ｎ唇?jīng)雙方書面同意，任何一方不得將技術(shù)成果用于其他用途。第八條合作經(jīng)費(fèi)與資金管理8.1經(jīng)費(fèi)預(yù)算甲乙雙方根據(jù)研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃和臨床試驗(yàn)方案，共同制定經(jīng)費(fèi)預(yù)算，包括研發(fā)經(jīng)費(fèi)、試驗(yàn)材料費(fèi)、人力成本等。8.2經(jīng)費(fèi)支付方式雙方根據(jù)經(jīng)費(fèi)預(yù)算和實(shí)際支出，按照約定的比例分擔(dān)費(fèi)用。甲方支付的費(fèi)用主要用于前期和中期的研究經(jīng)費(fèi)，乙方支付的費(fèi)用主要用于后期研究階段的臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)。8.3經(jīng)費(fèi)管理與監(jiān)督雙方設(shè)立經(jīng)費(fèi)管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)對經(jīng)費(fèi)的使用進(jìn)行管理和監(jiān)督，確保經(jīng)費(fèi)的合理、高效使用。第九條風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任9.1合作風(fēng)險(xiǎn)分類合作風(fēng)險(xiǎn)包括但不限于技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、市場風(fēng)險(xiǎn)、法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)等。9.2風(fēng)險(xiǎn)防范措施雙方應(yīng)采取適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)防范措施，包括技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的緩解、市場風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)測和法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對等。9.3責(zé)任承擔(dān)原則除非由于一方的故意或重大過失導(dǎo)致合同無法履行，雙方應(yīng)按照約定比例承擔(dān)因合作風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的責(zé)任。第十條合作溝通與協(xié)調(diào)10.1合作溝通機(jī)制雙方設(shè)立聯(lián)合工作小組，負(fù)責(zé)日常溝通和協(xié)調(diào)工作。重要事項(xiàng)應(yīng)及時(shí)溝通，并通過會(huì)議、報(bào)告等形式進(jìn)行交流。10.2重大事項(xiàng)決策涉及合同變更、終止、技術(shù)成果使用等重要事項(xiàng)，需經(jīng)雙方共同協(xié)商決定。10.3協(xié)調(diào)解決辦法雙方應(yīng)通過友好協(xié)商，共同解決合作過程中出現(xiàn)的問題和爭議。第十一條合同的變更與終止11.1合同變更條件合同變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式進(jìn)行確認(rèn)。11.2合同終止條件合同終止的條件包括但不限于研發(fā)失敗、法律法規(guī)變化、不可抗力等。11.3合同終止后的事宜合同終止后，雙方應(yīng)按照約定處理未了事項(xiàng)，包括但不限于技術(shù)成果的處置、知識產(chǎn)權(quán)的歸屬等。第十二條違約責(zé)任12.1違約行為違約行為包括但不限于未按約定期限完成研究任務(wù)、未按約定分享技術(shù)成果等。12.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。12.3違約賠償金額違約賠償金額根據(jù)違約程度和給對方造成的損失確定，具體金額由雙方協(xié)商確定。第十三條爭議解決13.1爭議解決方式雙方發(fā)生爭議時(shí)，應(yīng)通過協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以選擇仲裁或訴訟解決。13.2仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)如選擇仲裁解決，仲裁地點(diǎn)為X市，仲裁機(jī)構(gòu)為X仲裁委員會(huì)。13.3仲裁結(jié)果執(zhí)行仲裁結(jié)果為最終結(jié)果，雙方應(yīng)按照仲裁裁決執(zhí)行。第十四條其他約定14.1保密條款雙方對在合作過程中獲取的對方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意不得泄露給第三方。14.2競爭限制雙方在合作期間及合作結(jié)束后的一年內(nèi)，不得與第三方合作開展與本合同相同或相似的研發(fā)項(xiàng)目。14.3法律適用與爭議解決本合同適用中華人民共和國法律，如發(fā)生爭議，按照本合同第十三條的約定解決。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義與范圍1.1第三方介入本合同涉及的第三方介入包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等，以及與甲乙方合作相關(guān)的其他組織和個(gè)人。1.2第三方范圍第三方是指除甲乙方之外，與本合同項(xiàng)下研發(fā)合作無關(guān)的獨(dú)立個(gè)體或組織。第三方不包括甲乙雙方的關(guān)聯(lián)公司、分支機(jī)構(gòu)或其他受控制的主體。第二條第三方介入的程序與條件2.1第三方選擇甲乙雙方在必要時(shí)，可以共同選擇合適的第三方介入合作過程，以確保合作的順利進(jìn)行。2.2第三方介入條件第三方介入的條件包括但不限于專業(yè)能力、信譽(yù)度、合法資質(zhì)等。第三方應(yīng)具備相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)，并能夠?yàn)榧滓译p方提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。第三條第三方介入后的責(zé)任分配3.1第三方責(zé)任第三方介入后，其應(yīng)根據(jù)甲乙雙方的約定，履行相應(yīng)的合同義務(wù)，并承擔(dān)因違約或過失造成的一切責(zé)任。3.2第三方責(zé)任限額除非第三方同意承擔(dān)無限責(zé)任，否則第三方對甲乙雙方的損失承擔(dān)的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)甲乙雙方的約定確定。責(zé)任限額可以采取固定金額、按比例分擔(dān)等方式。第四條第三方介入的協(xié)調(diào)與管理4.1第三方協(xié)調(diào)甲乙雙方應(yīng)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)與第三方的工作，確保第三方能夠按照合同約定履行義務(wù)。4.2第三方管理甲乙雙方應(yīng)共同管理第三方，包括但不限于監(jiān)督第三方的履約行為、處理第三方違約事宜等。第五條第三方介入的合同修正5.1第三方合同甲乙雙方與第三方簽訂的合同應(yīng)為本合同的附件，且不得與本合同的原則和條款相沖突。5.2合同修正如第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容發(fā)生變化，甲乙雙方應(yīng)共同協(xié)商修正合同，并以書面形式進(jìn)行確認(rèn)。第六條第三方介入的權(quán)益分配6.1權(quán)益歸屬第三方介入的合作成果和知識產(chǎn)權(quán)歸屬應(yīng)根據(jù)甲乙雙方的約定確定。未經(jīng)甲乙雙方書面同意，第三方不得單獨(dú)使用或披露合作成果。6.2收益分配第三方介入產(chǎn)生的收益分配應(yīng)根據(jù)甲乙雙方的約定確定。雙方可以按照投入的比例、約定的比例或其他方式分配收益。第七條第三方介入的違約處理7.1違約行為第三方違約行為包括但不限于未按約定期限完成任務(wù)、未按約定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供服務(wù)等。7.2違約處理甲乙雙方應(yīng)與第三方協(xié)商解決違約事宜。如協(xié)商無果，甲乙雙方可以根據(jù)本合同第十三條的約定，選擇仲裁或訴訟解決。第八條第三方介入的保密義務(wù)8.1保密義務(wù)第三方對在合作過程中獲取的甲乙雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)甲乙雙方同意不得泄露給第三方。8.2保密期限保密義務(wù)的期限應(yīng)根據(jù)甲乙雙方的約定確定，一般為合作結(jié)束后的一定年限。第九條第三方介入的競業(yè)限制9.1競業(yè)限制第三方在合作期間及合作結(jié)束后的一定年限內(nèi)，不得與甲乙雙方開展與本合同相同或相似的研發(fā)項(xiàng)目。9.2競業(yè)限制期限競業(yè)限制的期限應(yīng)根據(jù)甲乙雙方的約定確定，一般為合作結(jié)束后的一定年限。第十條第三方介入的爭議解決10.1爭議解決方式第三方與甲乙雙方發(fā)生爭議時(shí)，應(yīng)通過協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以選擇仲裁或訴訟解決。10.2仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)如選擇仲裁解決，仲裁地點(diǎn)為X市，仲裁機(jī)構(gòu)為X仲裁委員會(huì)。10.3仲裁結(jié)果執(zhí)行仲裁結(jié)果為最終結(jié)果，第三方應(yīng)按照仲裁裁決執(zhí)行。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：新藥研發(fā)項(xiàng)目概述詳細(xì)描述新藥的研發(fā)目標(biāo)、預(yù)期效果、研發(fā)流程等內(nèi)容。附件二：臨床試驗(yàn)方案包括臨床試驗(yàn)的目的、方法、階段、預(yù)算等詳細(xì)信息。附件三：研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃明確各階段的研究內(nèi)容、目標(biāo)和完成時(shí)間等。附件四：經(jīng)費(fèi)預(yù)算與支付方式詳細(xì)列出研發(fā)經(jīng)費(fèi)、試驗(yàn)材料費(fèi)、人力成本等預(yù)算，以及經(jīng)費(fèi)的支付方式。附件五：技術(shù)成果與知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議明確技術(shù)成果和知識產(chǎn)權(quán)的歸屬及使用范圍。附件六：保密協(xié)議包括保密義務(wù)的界定、保密期限等內(nèi)容。附件七：競業(yè)限制協(xié)議規(guī)定第三方在合作期間及合作結(jié)束后不得從事與本合同相同或相似的研發(fā)項(xiàng)目。附件八：第三方合同甲乙雙方與第三方簽訂的合同，明確第三方的義務(wù)和責(zé)任。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.未按約定期限完成研究任務(wù)例如，甲方未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成前期研究，導(dǎo)致整個(gè)研發(fā)進(jìn)度延誤。2.未按約定分享技術(shù)成果例如，乙方未能按照約定將臨床試驗(yàn)結(jié)果分享給甲方。3.第三方未能按約定期限完成任務(wù)例如，第三方未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提供合格的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。4.第三方泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密例如，第三方未經(jīng)許可，將甲乙雙方的秘密信息透露給競爭對手。5.第三方違反競業(yè)限制約定例如，第三方在合作結(jié)束后，繼續(xù)從事與本合同相同或相似的研發(fā)項(xiàng)目。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約方應(yīng)承擔(dān)因違約導(dǎo)致的一切損失，包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失、預(yù)期利益損失等。2.違約方應(yīng)按照合同約定支付違約金。違約金的計(jì)算方式應(yīng)在合同中明確。3.違約方賠償金額的確定，應(yīng)根據(jù)甲乙雙方的損失程度和違約方的違約程度綜合判斷。4.第三方違約的，甲乙雙方有權(quán)解除與第三方的合同，并追究其法律責(zé)任。示例說明：如果甲方未能在約定時(shí)間內(nèi)完成前期研究，導(dǎo)致整個(gè)研發(fā)進(jìn)度延誤，甲方應(yīng)承擔(dān)因延誤導(dǎo)致的直接經(jīng)濟(jì)損失，并按照合同約定支付違約金。具體經(jīng)濟(jì)損失和違約金的計(jì)算方式，應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商確定。全文完。2024年度研發(fā)合作合同：新藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)2本合同目錄一覽1.合同主體及定義1.1甲方名稱及定義1.2乙方名稱及定義1.3丙方名稱及定義1.4術(shù)語定義2.研發(fā)項(xiàng)目概述2.1研發(fā)項(xiàng)目名稱2.2研發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)2.3研發(fā)項(xiàng)目范圍2.4研發(fā)項(xiàng)目時(shí)間表3.雙方責(zé)任與義務(wù)3.1甲方責(zé)任與義務(wù)3.1.1提供研發(fā)資金3.1.2提供研發(fā)資料3.1.3參與項(xiàng)目監(jiān)督與評估3.2乙方責(zé)任與義務(wù)3.2.1負(fù)責(zé)新藥研發(fā)工作3.2.2負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)3.2.3提交研發(fā)進(jìn)度報(bào)告3.3丙方責(zé)任與義務(wù)3.3.1提供臨床試驗(yàn)場地3.3.2負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)實(shí)施3.3.3提交臨床試驗(yàn)報(bào)告4.技術(shù)成果歸屬與分享4.1技術(shù)成果歸屬4.2技術(shù)成果分享方式4.3技術(shù)成果商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化5.保密條款5.1保密信息范圍5.2保密期限5.3保密義務(wù)的例外6.知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)6.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.2知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施6.3知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)責(zé)任7.合同的履行與監(jiān)督7.1合同履行方式7.2項(xiàng)目監(jiān)督與評估機(jī)制7.3合同變更與終止條件8.違約責(zé)任8.1違約行為8.2違約責(zé)任承擔(dān)方式9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)9.3仲裁結(jié)果的執(zhí)行10.合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件10.2合同變更程序10.3合同終止條件11.合同的解除11.1解除條件11.2解除程序11.3解除后的權(quán)利與義務(wù)處理12.合同的繼承與轉(zhuǎn)讓12.1合同繼承條件12.2合同轉(zhuǎn)讓程序13.法律適用與爭議解決13.1法律適用13.2爭議解決14.其他條款14.1合同附件14.2合同修訂歷史14.3合同簽署日期與地點(diǎn)第一部分：合同如下：1.合同主體及定義1.1甲方名稱及定義：甲方（全稱：公司）是指依法設(shè)立，具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)，營業(yè)執(zhí)照號碼：，地址：，法定代表人：。1.2乙方名稱及定義：乙方（全稱：研發(fā)公司）是指依法設(shè)立，具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)，營業(yè)執(zhí)照號碼：，地址：，法定代表人：。1.3丙方名稱及定義：丙方（全稱：臨床試驗(yàn)中心）是指依法設(shè)立，具有獨(dú)立法人資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證號碼：，地址：，法定代表人：。1.4術(shù)語定義：新藥：指在我國尚未批準(zhǔn)上市，或者已上市但尚未獲得本合同指定適應(yīng)癥的藥品。臨床試驗(yàn)：指按照我國相關(guān)法律法規(guī)和臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，對新產(chǎn)品、新劑型、新用途、新技術(shù)等進(jìn)行的臨床研究。2.研發(fā)項(xiàng)目概述2.1研發(fā)項(xiàng)目名稱：新藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。2.2研發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)：完成新藥的實(shí)驗(yàn)室研究、中試生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)及其相關(guān)申報(bào)工作，爭取獲得我國藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)上市。2.3研發(fā)項(xiàng)目范圍：包括新藥的合成、篩選、優(yōu)化、中試生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、實(shí)施及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析等。2.4研發(fā)項(xiàng)目時(shí)間表：（1）2024年1月2024年6月：完成新藥的合成和篩選工作。（2）2024年7月2025年6月：完成新藥的中試生產(chǎn)和穩(wěn)定性研究。（3）2025年7月2026年6月：完成臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。（4）2026年7月2027年6月：提交新藥上市申請，并完成相關(guān)審批程序。3.雙方責(zé)任與義務(wù)3.1甲方責(zé)任與義務(wù)3.1.1提供研發(fā)資金：甲方同意向乙方提供人民幣萬元的研發(fā)資金，用于支持新藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。3.1.2提供研發(fā)資料：甲方應(yīng)向乙方提供新藥研發(fā)所必需的資料，包括但不限于化合物結(jié)構(gòu)、藥理毒理數(shù)據(jù)、臨床試驗(yàn)方案等。3.1.3參與項(xiàng)目監(jiān)督與評估：甲方有權(quán)對項(xiàng)目的進(jìn)展情況進(jìn)行監(jiān)督和評估，并有權(quán)要求乙方定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展情況。3.2乙方責(zé)任與義務(wù)3.2.1負(fù)責(zé)新藥研發(fā)工作：乙方應(yīng)按照合同約定的研發(fā)范圍和時(shí)間表，完成新藥的研發(fā)工作。3.2.2負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)：乙方應(yīng)根據(jù)新藥的藥理毒理數(shù)據(jù)和臨床試驗(yàn)方案，設(shè)計(jì)并實(shí)施臨床試驗(yàn)。3.2.3提交研發(fā)進(jìn)度報(bào)告：乙方應(yīng)定期向甲方提交新藥研發(fā)進(jìn)度報(bào)告，包括但不限于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究報(bào)告等。3.3丙方責(zé)任與義務(wù)3.3.1提供臨床試驗(yàn)場地：丙方應(yīng)提供符合我國相關(guān)法律法規(guī)和臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的臨床試驗(yàn)場地。3.3.2負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)實(shí)施：丙方應(yīng)按照臨床試驗(yàn)方案，負(fù)責(zé)組織并實(shí)施臨床試驗(yàn)。3.3.3提交臨床試驗(yàn)報(bào)告：丙方應(yīng)完成臨床試驗(yàn)后，向甲方和乙方提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。8.技術(shù)成果歸屬與分享8.1技術(shù)成果歸屬：新藥研發(fā)所取得的技術(shù)成果，包括但不限于專利申請、技術(shù)秘密等，歸甲方和乙方共同所有。8.2技術(shù)成果分享方式：雙方同意，在新藥研發(fā)過程中取得的技術(shù)成果，按照甲乙雙方的投入比例進(jìn)行分享。8.3技術(shù)成果商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化：甲方和乙方同意，在新藥取得批準(zhǔn)上市后，由甲方負(fù)責(zé)商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化工作，雙方按照約定比例分享商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化所得。9.保密條款9.1保密信息范圍：本合同涉及的雙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究報(bào)告等，均屬于保密信息。9.2保密期限：雙方對保密信息的保密義務(wù)，自本合同簽訂之日起計(jì)算，至新藥取得我國藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市之日終止。9.3保密義務(wù)的例外：雙方在履行本合同時(shí)，因依法應(yīng)當(dāng)向第三方披露保密信息，或者保密信息已經(jīng)公開，不再承擔(dān)保密義務(wù)。10.知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)10.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬：新藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)等，歸甲方和乙方共同所有。10.2知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施：雙方應(yīng)采取合理的措施，保護(hù)新藥研發(fā)過程中的知識產(chǎn)權(quán)，防止第三方侵犯。10.3知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)責(zé)任：如發(fā)現(xiàn)第三方侵犯新藥知識產(chǎn)權(quán)，由甲方和乙方共同協(xié)商處理，所需費(fèi)用由雙方按照約定比例承擔(dān)。11.合同的履行與監(jiān)督11.1合同履行方式：雙方通過定期會(huì)議、郵件、電話等方式，溝通項(xiàng)目進(jìn)展情況，確保合同順利履行。11.2項(xiàng)目監(jiān)督與評估機(jī)制：甲方設(shè)立項(xiàng)目監(jiān)督小組，對項(xiàng)目進(jìn)展進(jìn)行監(jiān)督和評估，乙方和丙方予以配合。11.3合同變更與終止條件：如因不可抗力等原因?qū)е潞贤瑹o法履行，雙方可協(xié)商變更或終止合同。12.違約責(zé)任12.1違約行為：雙方如未能履行合同約定的義務(wù)，構(gòu)成違約。12.2違約責(zé)任承擔(dān)方式：違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金金額為合同金額的10%。13.爭議解決13.1爭議解決方式：如雙方在履行合同過程中發(fā)生爭議，通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交我國仲裁委員會(huì)進(jìn)行仲裁。13.2仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)：仲裁地點(diǎn)為我國某市，仲裁機(jī)構(gòu)為我國某仲裁委員會(huì)。13.3仲裁結(jié)果的執(zhí)行：仲裁裁決生效后，雙方應(yīng)按照裁決結(jié)果履行義務(wù)。14.合同的生效、變更與終止14.1合同生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2合同變更程序：如雙方同意變更合同，應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議，經(jīng)雙方蓋章確認(rèn)后生效。（1）雙方達(dá)成終止協(xié)議，并書面確認(rèn)。（2）新藥取得我國藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市。（3）因不可抗力等原因?qū)е潞贤瑹o法履行。15.合同的解除15.1解除條件：如雙方同意解除合同，應(yīng)簽訂書面解除協(xié)議，經(jīng)雙方蓋章確認(rèn)后生效。15.2解除程序：雙方應(yīng)按照解除協(xié)議約定的程序，辦理合同解除手續(xù)。15.3解除后的權(quán)利與義務(wù)處理：合同解除后，雙方應(yīng)妥善處理與合同有關(guān)的剩余事項(xiàng)，確保雙方權(quán)益不受損害。16.合同的繼承與轉(zhuǎn)讓16.1合同繼承條件：如甲方或乙方發(fā)生合并、分立等變更事項(xiàng)，本合同由變更后的主體繼承。16.2合同轉(zhuǎn)讓程序：如甲方或乙方擬將合同轉(zhuǎn)讓給第三方，應(yīng)事先通知對方，并經(jīng)對方同意后生效。17.法律適用與爭議解決17.1法律適用：本合同適用我國法律法規(guī)。17.2爭議解決：如雙方在履行合同過程中發(fā)生爭議，通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交我國仲裁委員會(huì)進(jìn)行仲裁。18.其他條款18.1合同附件：本合同附件包括但不限于新藥研發(fā)計(jì)劃、臨床試驗(yàn)方案等。18.2合同修訂歷史：本合同自2024年1月1日起第二部分：第三方介入后的修正19.第三方介入定義及范圍19.1第三方定義：本合同所涉及的第三方，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、評估機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持機(jī)構(gòu)等，除甲乙雙方之外的參與方。19.2第三方介入范圍：第三方介入僅限于本合同約定的項(xiàng)目范圍，包括但不限于臨床試驗(yàn)、技術(shù)評估、市場調(diào)研等活動(dòng)。20.第三方介入程序及責(zé)任20.1第三方介入程序：當(dāng)甲乙雙方同意第三方介入時(shí)，應(yīng)與第三方簽訂書面協(xié)議，明確雙方的權(quán)利義務(wù)。20.2第三方責(zé)任：第三方應(yīng)按照書面協(xié)議的約定，履行相關(guān)職責(zé)，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。20.3第三方權(quán)利：第三方有權(quán)根據(jù)書面協(xié)議，獲得約定的費(fèi)用和報(bào)酬。21.第三方與甲乙方的關(guān)系21.1第三方與甲方關(guān)系：第三方應(yīng)視為甲方的合作伙伴，共同推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展。21.2第三方與乙方關(guān)系：第三方應(yīng)視為乙方的技術(shù)支持方，協(xié)助乙方完成研發(fā)任務(wù)。22.第三方責(zé)任限額22.1第三方責(zé)任限額定義：第三方對甲乙方的責(zé)任限額，是指第三方在履行合同過程中，因過失導(dǎo)致甲方或乙方損失的最高賠償額度。22.2第三方責(zé)任限額確定：第三方責(zé)任限額根據(jù)合同金額、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)等因素，由甲乙雙方與第三方協(xié)商確定。22.3第三方責(zé)任限額調(diào)整：如項(xiàng)目進(jìn)展過程中，出現(xiàn)新的風(fēng)險(xiǎn)因素，甲乙雙方有權(quán)與第三方協(xié)商調(diào)整責(zé)任限額。23.第三方違約處理23.1第三方違約行為：第三方未能按照書面協(xié)議履行義務(wù)，構(gòu)成違約。23.2第三方違約責(zé)任：第三方應(yīng)向甲乙雙方承擔(dān)違約責(zé)任，賠償因其違約導(dǎo)致的損失。23.3第三方違約處理程序：甲乙雙方有權(quán)根據(jù)書面協(xié)議，采取必要的違約處理措施，包括但不限于暫停支付報(bào)酬、解除合同等。24.第三方退出機(jī)制24.1第三方退出條件：如第三方因故不能繼續(xù)履行合同義務(wù)，可以退出項(xiàng)目。24.2第三方退出程序：第三方應(yīng)提前通知甲乙雙方，并協(xié)助甲乙雙方安排替代方。24.3第三方退出后的責(zé)任：第三方退出后，應(yīng)承擔(dān)因其退出導(dǎo)致的合同義務(wù)轉(zhuǎn)移和相關(guān)損失賠償責(zé)任。25.第三方與其他各方的劃分說明25.1第三方與甲方劃分：第三方在履行合同過程中，應(yīng)遵守甲方的管理制度和規(guī)定。25.2第三方與乙方劃分：第三方在履行合同過程中，應(yīng)遵守乙方的技術(shù)規(guī)范和操作流程。25.3第三方與丙方劃分：第三方在履行合同過程中，應(yīng)遵守丙方的臨床試驗(yàn)要求和標(biāo)準(zhǔn)。26.第三方介入后的合同修訂26.1合同修訂：如第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容發(fā)生變更，甲乙雙方應(yīng)簽訂書面修訂協(xié)議，經(jīng)三方蓋章確認(rèn)后生效。26.2修訂后的合同：修訂后的合同應(yīng)明確三方權(quán)利義務(wù)，并遵循本合同約定的原則。27.第三方介入后的爭議解決27.1爭議解決方式：如第三方介入導(dǎo)致合同爭議，通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交我國仲裁委員會(huì)進(jìn)行仲裁。27.2仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)：仲裁地點(diǎn)為我國某市，仲裁機(jī)構(gòu)為我國某仲裁委員會(huì)。27.3仲裁結(jié)果的執(zhí)行：仲裁裁決生效后，三方應(yīng)按照裁決結(jié)果履行義務(wù)。28.第三方介入后的合同解除28.1解除條件：如第三方介入導(dǎo)致合同無法履行，甲乙雙方有權(quán)解除合同。28.2解除程序：甲乙雙方應(yīng)簽訂書面解除協(xié)議，經(jīng)三方蓋章確認(rèn)后生效。28.3