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維生素E的特殊雜質(zhì)檢查維生素E的特殊雜質(zhì)檢查酸度取乙醇與乙醚各15ml，置錐形瓶中，加酚酞指示液0.5ml，滴加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）至微顯粉紅色，加本品1.0g，溶解后，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗的氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）不得過0.5ml。維生素E的特殊雜質(zhì)檢查酸度乙醇15ml置錐形瓶中乙醇15ml酚酞0.5ml氫氧化鈉滴定液0.1mol/L維生素E的特殊雜質(zhì)檢查酸度至微顯粉紅色供試品1.0g溶解氫氧化鈉滴定液0.1mol/L不得過0.5ml維生素E的特殊雜質(zhì)檢查酸度本項檢查系檢查維生素E制備過程中引入的游離醋酸，每1g中酸性雜質(zhì)的量不得超過0.05mmol。解析維生素E的特殊雜質(zhì)檢查生育酚（天然型）取本品0.10g，加無水乙醇5ml溶解后，加二苯胺試液1滴，用硫酸鈰滴定液（0.01mol/L）滴定，消耗的硫酸鈰滴定液（0.01mol/L）不得超過1.0ml。維生素E的特殊雜質(zhì)檢查生育酚（天然型）供試品0.10g溶解二苯胺試液1滴無水乙醇5ml維生素E的特殊雜質(zhì)檢查生育酚（天然型）滴定，消耗滴定液不得過1.0ml硫酸鈰滴定液0.01mol/L維生素E的特殊雜質(zhì)檢查生育酚（天然型）維生素E中未酯化的游離生育酚是一種特殊雜質(zhì)，其檢查原理是利用游離生育酚具有還原性，可被硫酸鈰定量氧化，以此控制游離生育酚限量。解析維生素E的特殊雜質(zhì)檢查有關(guān)物質(zhì)（合成型）取本品，照含量測定項下的色譜條件，記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，α-生育酚（相對保留時間約為0.87）的峰面積不得大于對照溶液主峰面積（1.0%），其他單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍（1.5%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍（2.5%）。維生素E的特殊雜質(zhì)檢查有關(guān)物質(zhì)（合成型）旨在控制合成型維生素E雜質(zhì)限量，采用的方法為不加校正因子的主成分自身對照法。解析維生素E的特殊雜質(zhì)檢查殘留溶劑（正己烷）取本品，精密稱定，加N，N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液，作為供試品溶液；另取正己烷，加N，N-二甲基甲酰胺定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法試驗，以5%苯基甲基聚硅氧烷為固定液（或極性相近的固定液），起始柱溫為50℃，維持8分鐘，然后以每分鐘45℃的速率升溫至260℃，維持15分鐘。含正己烷應(yīng)符合規(guī)定。維生素E的特殊雜質(zhì)檢查殘留溶劑（正己烷）天然維生素E需檢查殘
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