(2024版)生物科技研究與臨床試驗合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

(2024版)生物科技研究與臨床試驗合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所第二條研究內(nèi)容2.1研究項目名稱2.2研究項目目標2.3研究項目范圍第三條臨床試驗3.1臨床試驗目的3.2臨床試驗方案3.3臨床試驗時間表第四條技術成果歸屬4.1技術成果定義4.2技術成果歸屬原則4.3技術成果權益分配第五條保密義務5.1保密信息范圍5.2保密義務期限5.3保密信息使用限制第六條合作方式6.1甲方職責6.2乙方職責6.3合作溝通機制第七條資金與費用7.1研究經(jīng)費預算7.2經(jīng)費支付方式7.3費用承擔責任第八條成果轉(zhuǎn)化與商業(yè)化8.1成果轉(zhuǎn)化方式8.2商業(yè)化權益分配8.3成果轉(zhuǎn)化過程中的合作第九條違約責任9.1違約行為界定9.2違約責任承擔方式9.3違約金計算方法第十條爭議解決10.1爭議解決方式10.2仲裁機構選擇10.3仲裁地點與語言第十一條強制性條款11.1法律法規(guī)要求11.2強制性規(guī)范遵守第十二條合同的生效、變更與終止12.1合同生效條件12.2合同變更程序12.3合同終止情形第十三條附則13.1合同的解釋權13.2合同的附件13.3合同的修改和補充第十四條其他約定14.1雙方約定的其他事項14.2雙方簽字蓋章頁第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：××生物科技有限責任公司1.1甲方住所：中華人民共和國××省××市××區(qū)××路××號1.2乙方名稱：××大學醫(yī)學院1.2乙方住所：中華人民共和國××省××市××區(qū)××路××號第二條研究內(nèi)容2.1研究項目名稱：××生物科技產(chǎn)品研究與臨床試驗2.2研究項目目標：通過臨床試驗驗證××生物科技產(chǎn)品的安全性和有效性，并取得相關監(jiān)管部門批準上市2.3研究項目范圍：包括但不限于產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗方案設計、數(shù)據(jù)收集與分析等第三條臨床試驗3.1臨床試驗目的：評估××生物科技產(chǎn)品的安全性和有效性3.2臨床試驗方案：詳見附件一《臨床試驗方案》3.3臨床試驗時間表：詳見附件二《臨床試驗時間表》第四條技術成果歸屬4.1技術成果定義：本合同項下研究過程中產(chǎn)生的所有技術成果，包括但不限于專利、論文、技術秘密等4.2技術成果歸屬原則：技術成果歸甲方所有，但乙方對技術成果有優(yōu)先使用權4.3技術成果權益分配：詳見附件三《技術成果權益分配方案》第五條保密義務5.1保密信息范圍：本合同項下雙方未公開的技術信息、商業(yè)信息、財務信息等5.2保密義務期限：自本合同簽訂之日起至合同終止之日起五年5.3保密信息使用限制：未經(jīng)對方書面同意，不得向第三方披露保密信息第六條合作方式6.1甲方職責：負責提供研究經(jīng)費、研究場所、實驗設備等；負責組織研發(fā)團隊，實施研究計劃6.2乙方職責：負責提供臨床試驗所需的醫(yī)療資源、臨床專家團隊；負責臨床試驗的實施和數(shù)據(jù)收集6.3合作溝通機制：雙方設立項目協(xié)調(diào)小組，定期召開項目協(xié)調(diào)會議，解決合作過程中的問題第七條資金與費用7.1研究經(jīng)費預算：總預算為人民幣××萬元，具體預算分配見附件四《研究經(jīng)費預算》7.2經(jīng)費支付方式：甲方按照雙方約定的時間和金額，向乙方支付研究經(jīng)費7.3費用承擔責任：除非雙方另有約定，本合同項下的所有費用由甲方承擔第八條成果轉(zhuǎn)化與商業(yè)化8.1成果轉(zhuǎn)化方式：雙方同意，在研究成果達到預定目標且經(jīng)過甲方認可后，乙方負責將研究成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品，并推向市場。8.2商業(yè)化權益分配：商業(yè)化后的利潤按照甲乙雙方約定比例分配，具體比例在附件五《商業(yè)化權益分配方案》中規(guī)定。8.3成果轉(zhuǎn)化過程中的合作：雙方應繼續(xù)合作，確保成果順利轉(zhuǎn)化和商業(yè)化，包括但不限于技術支持、市場推廣等。第九條違約責任9.1違約行為界定：包括但不限于未按約定時間完成研究任務、未按約定支付研究經(jīng)費、泄露保密信息等。9.2違約責任承擔方式：違約方需向守約方支付違約金，違約金的具體金額按照附件六《違約金計算方法》確定。9.3違約金計算方法：違約金計算公式為：違約金=合同金額×違約比例×違約天數(shù)。第十條爭議解決10.1爭議解決方式：雙方同意通過友好協(xié)商解決合同履行過程中的爭議，協(xié)商不成的，提交甲方所在地有管轄權的人民法院訴訟解決。10.2仲裁機構選擇：如雙方同意仲裁解決爭議，應共同選擇一個有管轄權的仲裁機構進行仲裁。10.3仲裁地點與語言：仲裁地點應為甲方所在地，仲裁語言為中文。第十一條強制性條款11.1法律法規(guī)要求：雙方必須遵守中華人民共和國相關法律法規(guī)，包括但不限于《合同法》、《知識產(chǎn)權法》等。11.2強制性規(guī)范遵守：雙方必須遵守與本合同有關的強制性規(guī)范和要求，包括但不限于國家標準、行業(yè)標準等。第十二條合同的生效、變更與終止12.1合同生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，同時附具的附件也與本合同具有同等的法律效力。12.2合同變更程序：任何一方欲變更本合同，必須以書面形式通知對方，經(jīng)對方同意后，方可生效。第十三條附則13.1合同的解釋權：本合同的解釋權歸甲方所有。13.2合同的附件：本合同的附件包括《臨床試驗方案》、《臨床試驗時間表》、《技術成果權益分配方案》、《研究經(jīng)費預算》、《商業(yè)化權益分配方案》、《違約金計算方法》等。13.3合同的修改和補充：本合同的修改和補充必須以書面形式進行，經(jīng)雙方簽字蓋章后與本合同具有同等法律效力。第十四條其他約定14.1雙方約定的其他事項：雙方在本合同之外的其他事項，可另行協(xié)商并簽訂補充協(xié)議。14.2雙方簽字蓋章頁：本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，簽字蓋章后具有法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第十五條第三方介入15.1第三方概念：本合同所述第三方指除甲乙雙方外，參與本合同項目的研究、臨床試驗、成果轉(zhuǎn)化等過程的各方，包括但不限于中介機構、合作伙伴、供應商、客戶等。15.2第三方責任：第三方應按照合同約定和法律規(guī)定，對因其原因?qū)е碌暮贤男袚p失承擔責任。第十六條第三方介入的額外條款16.1第三方選擇：甲乙雙方應共同協(xié)商選擇合適的第三方，并對其資質(zhì)、信譽等進行審查。16.2第三方權利與義務：第三方在本合同項下的權利義務，由甲乙雙方協(xié)商確定，并在本合同中予以明確。16.3第三方介入程序：第三方介入本合同項目，應提前通知甲乙雙方，并按照甲乙雙方約定的程序進行。第十七條第三方責任限額17.1第三方責任限額定義：第三方責任限額指第三方對甲乙雙方承擔的賠償責任的上限。17.2第三方責任限額確定：第三方責任限額根據(jù)第三方介入的具體項目、風險評估等因素，由甲乙雙方協(xié)商確定，并在本合同中予以明確。17.3第三方責任限額的調(diào)整：第三方責任限額可以根據(jù)合同履行過程中的實際情況進行調(diào)整，調(diào)整方案由甲乙雙方協(xié)商確定。第十八條第三方與其他各方的劃分說明18.1第三方與甲乙方的劃分：第三方應獨立于甲乙雙方，其行為不得影響甲乙雙方的合作關系。18.2第三方與甲乙方的權益劃分：第三方在本合同項下的權益，應與甲乙雙方的權益明確劃分，不得產(chǎn)生糾紛。18.3第三方與甲乙方的責任劃分：第三方因其行為導致的合同履行損失，應由第三方承擔，甲乙雙方不承擔連帶責任。第十九條第三方違約處理19.1第三方違約行為界定：第三方違反本合同約定，包括但不限于未按約定時間完成任務、未按約定支付費用等。19.2第三方違約責任承擔：第三方應承擔違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。19.3第三方違約金計算：違約金的計算方法按照本合同附件七《違約金計算方法》執(zhí)行。第二十十條第三方爭議解決20.1第三方爭議解決方式：第三方與甲乙雙方之間的爭議，應通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，提交甲方所在地有管轄權的人民法院訴訟解決。20.2第三方仲裁：如雙方同意仲裁解決爭議，應共同選擇一個有管轄權的仲裁機構進行仲裁。20.3第三方仲裁地點與語言：仲裁地點應為甲方所在地，仲裁語言為中文。第二十一條第三方權益保護21.1第三方權益保護措施：甲乙雙方應采取合理措施，保護第三方的合法權益。21.2第三方權益受損處理：第三方權益受損時，第三方有權要求甲乙雙方予以賠償。21.3第三方權益保護的補充：甲乙雙方應在合同履行過程中，注意維護第三方的合法權益，避免產(chǎn)生糾紛。第二十二條合同的變更與終止22.1合同變更與終止不影響第三方責任：本合同的變更、終止或解除，不影響第三方在本合同項下的權利和義務。22.2第三方義務的延續(xù)：合同終止后，第三方仍應履行其在合同履行過程中的義務，包括但不限于提供資料、協(xié)助等。第二十三條附則23.1第三方介入的補充協(xié)議：如本合同未能涵蓋的第三方介入事項，甲乙雙方可簽訂補充協(xié)議，作為本合同的組成部分。23.2第三方介入的說明：本合同附件八《第三方介入說明》對第三方介入的相關事項進行了詳細說明，甲乙雙方應認真閱讀并遵守。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：《臨床試驗方案》詳細要求：包含臨床試驗的目的、方法、步驟、時間表等信息，由甲乙雙方共同制定并簽字確認。附件二：《臨床試驗時間表》詳細要求：明確臨床試驗的起始時間、結束時間、各個階段的時間節(jié)點，由甲乙雙方共同制定并簽字確認。附件三：《技術成果權益分配方案》詳細要求：明確技術成果的權益分配比例、分配時間點等，由甲乙雙方共同制定并簽字確認。附件四：《研究經(jīng)費預算》詳細要求：詳細列出研究經(jīng)費的預算分配，包括人力成本、材料費、差旅費等，由甲乙雙方共同制定并簽字確認。附件五：《商業(yè)化權益分配方案》詳細要求：明確商業(yè)化后的利潤分配比例、分配時間點等，由甲乙雙方共同制定并簽字確認。附件六：《違約金計算方法》詳細要求：明確違約金的計算公式和方法，由甲乙雙方共同制定并簽字確認。附件七：《第三方介入說明》詳細要求：詳細說明第三方介入的相關事項，包括但不限于第三方的選擇標準、權利義務、介入程序等，由甲乙雙方共同制定并簽字確認。說明二：違約行為及責任認定：1.未按約定時間完成研究任務2.未按約定支付研究經(jīng)費3.泄露保密信息4.未按約定進行成果轉(zhuǎn)化和商業(yè)化5.未按約定履行第三方義務違約責任認定標準：1.違約金：按照附件六《違約金計算方法》確定違約金金額。2.賠償損失：根據(jù)違約行為導致的實際損失金額進行賠償。3.終止合同：嚴重違約行為導致合同無法繼續(xù)履行時，對方有權終止合同。示例說明：如果甲方未按約定時間完成研究任務，乙方有權要求甲方支付違約金，并按照附件六確定的計算方法計算違約金金額。如果甲方泄露保密信息，乙方有權要求甲方停止泄露行為，并賠償因泄露導致的損失。說明三：法律名詞及解釋：1.生物科技產(chǎn)品：指通過生物技術手段研發(fā)的具有特定功能的產(chǎn)品。2.臨床試驗：指在人體上進行的，用于評估藥物、醫(yī)療設備或治療方法安全性和有效性的研究。3.技術成果：指研究過程中產(chǎn)生的所有技術成果，包括但不限于專利、論文、技術秘密等。4.強制性規(guī)范：指法律法規(guī)要求必