生物藥物分析（溫州醫(yī)科大學(xué)）知到智慧樹章節(jié)答案

目錄第一章單元測試第二章單元測試第三章單元測試第四章單元測試第五章單元測試第六章單元測試第七章單元測試第八章單元測試第九章單元測試第十章單元測試第十一章單元測試第十二章單元測試第十三章單元測試第十四章單元測試第十五章單元測試第十六章單元測試第一章單元測試1【單選題】(2分)正確答案：E“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的簡寫為（）A.GSPB.GAPC.GLPD.GCPE.GMP2【單選題】(2分)正確答案：D目前,《中國藥典》每（）年更新一次A.2B.3C.1D.5E.43【單選題】(2分)正確答案：D“藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范”的簡寫為（）A.GQCB.GMPC.GCPD.GLPE.GSP4【單選題】(2分)正確答案：A質(zhì)量不符合《中國藥典》中規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品均（）A.不得出廠、不得銷售、不得使用B.不得出廠、不得銷售、不得供應(yīng)C.不得生產(chǎn)、不得銷售、不得使用D.不得出廠、不得供應(yīng)、不得實(shí)驗(yàn)E.不得制造、不得銷售、不得應(yīng)用5【判斷題】正確答案：B對生物藥物來說，除進(jìn)行藥品的一般檢查項(xiàng)目檢查之外，還要進(jìn)行一些特異性的檢查：安全性檢定和效力測定。（）A.錯B.對第二章單元測試1【單選題】(2分)正確答案：D雜質(zhì)檢查一般為（）。A.為含量檢查B.檢查最大允許量C.檢查最低量D.限量檢查2【單選題】(2分)正確答案：A藥物中檢查信號雜質(zhì)(氯化物、硫酸鹽)的作用為（）A.評價生產(chǎn)工藝的合理性B.確保用藥的安全性C.確保用藥的合理性D.確保藥物的穩(wěn)定性3【單選題】(2分)正確答案：C在氯化物檢查中,反應(yīng)溶液需在“暗處”放置5min后再比較濁度,目的是（）A.避免氯化銀沉淀生成B.避免碳酸銀沉淀生成C.避免單質(zhì)銀析出D.使生成的氯化銀沉淀溶解4【單選題】(2分)正確答案：A下列不屬于一般雜質(zhì)的是（）A.對氨基酚B.氯化物C.硫酸鹽D.砷鹽5【單選題】(2分)正確答案：C當(dāng)藥物不溶于水、乙醇或可與重金屬離子形成配位化合物干擾檢查時,需將藥物加熱灼燒破壞,所剩殘?jiān)糜跈z查。此時灼燒的溫度應(yīng)保持在（）A.500℃以下B.600~700℃C.500~600℃D.700~800℃6【單選題】(2分)正確答案：ATLC法檢查“有關(guān)物質(zhì)”,采用自身稀釋對照法進(jìn)行檢查時,所用的對照溶液是（）A.供試品的稀釋液B.所檢雜質(zhì)的對照品C.規(guī)定使用的對照品D.規(guī)定對照品的稀釋液7【單選題】(2分)正確答案：A利用藥物和雜質(zhì)在物理性質(zhì)上的差異進(jìn)行特殊雜質(zhì)的檢查,不屬于此法的檢查方法是（）A.氧化還原性的差異B.臭,味及揮發(fā)性的差異C.旋光性的差異D.顏色的差異8.【多選題】正確答案：ABCD藥物中的雜質(zhì)一般來源于（）A.合成藥物的生產(chǎn)過程B.提取分離過程C.藥物制劑在生產(chǎn)過程中,由于藥物穩(wěn)定性差,發(fā)生降解反應(yīng)D.在供應(yīng)過程受所處條件(光、濕度、溫度等)影響E.臨床使用方法不當(dāng)9.【多選題】正確答案：ADE檢查硫酸鹽時,加入鹽酸使成酸性的目的在于（）A.消除碳酸鹽干擾B.消除鹽酸鹽干擾C.消除硫酸鹽干擾D.消除醋酸鹽干擾E.消除磷酸鹽干擾10.【多選題】正確答案：BC氯化物檢查所需試劑有（）A.鹽酸B.硝酸銀C.硝酸D.氯化鋇E.硫氰酸銨第三章單元測試1【單選題】(2分)正確答案：D下列哪一種藥品無需無菌檢查（）A.眼科外傷用藥B.大面積燒傷創(chuàng)面外用制劑C.注射劑D.口服藥物E.輸液劑2【單選題】(2分)正確答案：C過敏物質(zhì)檢查法系將一定量的供試品溶液注入豚鼠體內(nèi)，間隔一定時間后（）供試品溶液進(jìn)行激發(fā)，觀察動物出現(xiàn)過敏反應(yīng)的情況，以判定供試品是否引起動物全身過敏反應(yīng)。A.都不是B.腹腔注射C.靜脈注射D.灌胃E.動脈注射3【判斷題】正確答案：B若供試品符合無菌檢查法的規(guī)定，表明供試品在該檢驗(yàn)條件下無微生物污染（）A.對B.錯4【判斷題】正確答案：A熱原檢查法在進(jìn)行家兔試驗(yàn)時，去除熱原通常采用濕熱滅菌法（）A.錯B.對5【判斷題】正確答案：A供試品無菌檢查所采用的檢查方法和檢驗(yàn)條件應(yīng)與方法適用性試驗(yàn)確認(rèn)的方法相同（）A.對B.錯6【判斷題】正確答案：B每批鱟試劑的靈敏度須用細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品復(fù)核（）A.錯B.對第四章單元測試1【單選題】(2分)正確答案：C大腸桿菌的鑒別分離，第一步用到的培養(yǎng)基是（）。A.麥糠凱培養(yǎng)基B.乳酸培養(yǎng)基C.膽鹽乳糖培養(yǎng)基D.亞甲藍(lán)培養(yǎng)基2【單選題】(2分)正確答案：BIMViC試驗(yàn)中I指的是（）。A.枸櫞酸鹽利用試驗(yàn)B.靛基質(zhì)試驗(yàn)C.甲基紅試驗(yàn)D.V-P試驗(yàn)3.【多選題】正確答案：ABCD藥物本身內(nèi)在質(zhì)量變化的原因，下面表述正確的是（）。A.水解B.沉淀C.被微生物污染D.氧化4.【多選題】正確答案：ABC生物藥物染菌的原因（）。A.制藥原料和藥物本身的性質(zhì)B.微生物的特性C.生產(chǎn)過程和設(shè)備帶來的D.口服微生態(tài)制劑5【判斷題】正確答案：A氰化鉀試驗(yàn)中，由于氰化物的存在，細(xì)菌色素酶系的作用受抑制導(dǎo)致細(xì)菌不能生長。（）A.對B.錯第五章單元測試1【單選題】(2分)正確答案：C下列屬于酶免疫測定法中常用的標(biāo)記物是（）。A.碘B.甲狀腺素C.辣根過氧化物酶D.胰蛋白酶2【單選題】(2分)正確答案：C下列不屬于終點(diǎn)法進(jìn)行藥物分析的注意事項(xiàng)是（）。A.酶促反應(yīng)的平衡性B.反應(yīng)液中加入的酶量和酶促反應(yīng)時間C.反應(yīng)產(chǎn)物的促進(jìn)性D.酶對底物的特異性3【單選題】(2分)正確答案：A單酶反應(yīng)測定法無須測量下列哪種物質(zhì)的含量（）。A.中間產(chǎn)物B.底物C.產(chǎn)物D.輔酶4.【多選題】正確答案：ABC下列屬于用作免疫標(biāo)記技術(shù)的酶的特性的是（）。A.比活力高B.純化容易C.底物來源方便制備D.反應(yīng)后的產(chǎn)物最好無色透明5【判斷題】正確答案：B酶循環(huán)放大法仍然利用酶對底物的專一性（）A.錯B.對第六章單元測試1【單選題】(2分)正確答案：D抗生素效價的標(biāo)示量，原則上應(yīng)按所含特定的抗菌活性部分的（）來計算。A.抑菌數(shù)B.濃度C.個數(shù)D.重量E.體積2【單選題】(2分)正確答案：A關(guān)于抗生素的效價下列說法錯誤的是（）A.特定單位是以抗生素鹽類純凈品的重量作為效價基準(zhǔn)類似重量單位B.能完全抑制１ml肉湯培養(yǎng)液中大腸埃希菌標(biāo)準(zhǔn)菌株生長的最低含量作為鏈霉素的一個效價單位C.重量折算單位是以特定的純抗生素某一重量為１單位而加以折算D.抗生素效價是以它的生物活性來衡量其活性標(biāo)準(zhǔn)，因此以效價的高低作為抗生素質(zhì)量的相對標(biāo)準(zhǔn)E.效價單位的標(biāo)示方法是以抗生素的生物活性部分的重量作為效價單位，稱為重量單位3【單選題】(2分)正確答案：E抗生素產(chǎn)品質(zhì)量的常規(guī)檢定不包括下列哪個項(xiàng)目（）A.無菌檢查B.熱源檢查C.水分測定D.鑒別檢查E.高壓實(shí)驗(yàn)4【單選題】(2分)正確答案：B氨基糖苷類抗生素的鑒別方法不包括哪一項(xiàng)（）A.HPLC法B.還原碘反應(yīng)C.IR法D.TCL法E.呈色反應(yīng)5【判斷題】正確答案：Aβ-內(nèi)酰胺類抗生素的雜質(zhì)檢查內(nèi)容包括高分子雜質(zhì)、有關(guān)物質(zhì)、異構(gòu)體等，一般采用GC法控制其限量，也有采用測定雜質(zhì)的吸光度來控制雜質(zhì)量的（）A.錯B.對6【單選題】(2分)正確答案：C抗生素的效價下列說法錯誤的是（）A.效價單位的標(biāo)示方法是以抗生素的生物活性部分的重量作為效價單位，稱為重量單位B.抗生素效價是以它的生物活性來衡量其活性標(biāo)準(zhǔn)，因此以效價的高低作為抗生素質(zhì)量的相對標(biāo)準(zhǔn)C.特定單位是以抗生素鹽類純凈品的重量作為效價基準(zhǔn)類似重量單位D.能完全抑制１ml肉湯培養(yǎng)液中大腸埃希菌標(biāo)準(zhǔn)菌株生長的最低含量作為鏈霉素的一個效價單位E.重量折算單位是以特定的純抗生素某一重量為１單位而加以折算第七章單元測試1【單選題】(2分)正確答案：B下列哪個不是脂溶性維生素（）A.VitAB.VitEC.VitED.VitD22【單選題】(2分)正確答案：B下列維生素中參與一碳基團(tuán)轉(zhuǎn)移作用的是（）A.VitD2B.葉酸C.VitAD.泛酸3【單選題】(2分)正確答案：D下列哪種方法適用于維生素A醋酸酯原料及其制劑中維生素A的含量測定（）A.紫外分光光度法B.三氯化銻比色法C.熒光分光光度法D.HPLC法4【單選題】(2分)正確答案：D天然型維生素E的提取工藝中常殘留一定量的（），其為限制使用的第二類溶劑，常采用氣相色譜法檢查殘留量。A.醋酸B.甲醇C.環(huán)己烷D.正己烷5.【多選題】正確答案：ABCDE維生素C的鑒別可利用以下（）哪些性質(zhì)？A.硝酸銀反應(yīng)B.2，6-二氯靛酚反應(yīng)C.紫外分光光度法D.糠醛反應(yīng)E.還原性6.【多選題】正確答案：ABD以下哪些（）是鑒別輔酶Q10的常用方法?A.顏色反應(yīng)B.紅外C.PCRD.高效液相E.Western-blot第八章單元測試1【單選題】(2分)正確答案：C不屬于寡核苷酸類藥物的是（）。A.miRNAB.ASOC.mRNA疫苗D.siRNA2【單選題】(2分)正確答案：D純RNA核酸與蛋白質(zhì)吸光度比值A(chǔ)260/A280應(yīng)核為（）。A.=2.0B.1.8但＜2.0C.＜1.8D.2.03.【多選題】正確答案：BCD下列哪些方法適用于寡核苷酸類藥物的分析（）。A.氣相色譜法B.離子交換色譜法C.毛細(xì)管電泳法D.離子對色譜法4.【多選題】正確答案：ABC脫氧核糖核苷酸由哪幾部分組成（）。A.含氮堿基A、G、C、TB.脫氧核糖C.磷酸D.含氮堿基A、G、C、U5【判斷題】正確答案：A第一代核酸Sanger測序法需要借助引物才能完成堿基序列測定。（）A.對B.錯第九章單元測試1【單選題】(2分)正確答案：D茚三酮反應(yīng)鑒別蛋白質(zhì)顏色應(yīng)為（）。A.紅棕色B.滌藍(lán)C.紫紅D.藍(lán)紫色E.粉紅色2【單選題】(2分)正確答案：D福林酚試劑法，蛋白質(zhì)與（）生成絡(luò)合物。A.鎂B.銀C.鈉D.銅E.鐵3.【多選題】正確答案：CD關(guān)于肽圖分析法，下列說法正確的是（）。A.可對蛋白質(zhì)的一級結(jié)構(gòu)進(jìn)行準(zhǔn)確的鑒別B.蛋白酶裂解法應(yīng)用較多C.表現(xiàn)為特征性指紋圖譜D.質(zhì)譜法是最常用的檢測方法E.胰蛋白酶能特異性作用于Arg和Lys羧基端的肽鏈4.【多選題】正確答案：ABCDE關(guān)于生物檢定法，下列說法正確的是（）。A.僅適用于無合適理化方法進(jìn)行檢定的藥物B.利用藥物對生物體的作用大小與其濃度的關(guān)系來測定C.檢定結(jié)果誤差較大D.最后的數(shù)據(jù)處理復(fù)雜E.實(shí)驗(yàn)條件苛刻，操作繁瑣、費(fèi)時5【判斷題】正確答案：B采用柱后衍生法分析氨基酸組成時，一般采用常規(guī)的反相高效液相色譜法。（）A.對B.錯第十章單元測試1【判斷題】正確答案：A高效液相色譜法是分析單糖組成的傳統(tǒng)方法之一。（）A.對B.錯2【判斷題】正確答案：A黏多糖在動物組織中是以與蛋白質(zhì)共價相結(jié)合的狀態(tài)存在。（）A.對B.錯3【判斷題】正確答案：A右旋糖酐的含量測定主要采用質(zhì)譜法。（）A.錯B.對4【判斷題】正確答案：B《中國藥典》有關(guān)真菌多糖類藥物的分析主要包括鑒別、檢查和含量測定三部分。（）A.錯B.對5【判斷題】正確答案：A《中國藥典》采用凝血時間測定法對肝素鈉的效價進(jìn)行測定。（）A.對B.錯第十一章單元測試1【單選題】(2分)正確答案：A酶的活性可以通過哪種方法測定？（）A.酶聯(lián)免疫吸附測定法B.高效液相色譜法C.紫外吸收光譜法D.核磁共振光譜法2【單選題】(2分)正確答案：D下列哪種情況下，酶的活性會受到影響？（）A.pH值改變B.底物濃度增加C.溫度升高D.所有選項(xiàng)3【單選題】(2分)正確答案：D酶的選擇性是指什么？（）A.酶可以催化多種反應(yīng)B.酶可以在多種pH值下工作C.酶可以在多種溫度下工作D.酶只能催化特定的反應(yīng)4【單選題】(2分)正確答案：C酶促反應(yīng)的速率不受哪個因素的影響？（）A.底物的濃度B.酶的濃度C.反應(yīng)物的顏色D.pH值5【單選題】(2分)正確答案：B酶的活性單位（U）是指什么？（）A.每秒催化1微摩爾底物的酶的量B.每分鐘催化1微摩爾底物的酶的量C.每分鐘催化1摩爾底物的酶的量D.每秒催化1摩爾底物的酶的量6【單選題】(2分)正確答案：A在藥物分析中，酶標(biāo)記的免疫測定法（ELISA）主要用于檢測什么？（）A.藥物的濃度B.藥物的儲存條件C.藥物的純度D.藥物的副作用第十二章單元測試1.【多選題】正確答案：ABCDE基因工程藥物的目的基因的質(zhì)量控制要考慮以下幾個方面（）A.限制性內(nèi)切酶圖譜測定B.檢測克隆基因的來源和特性C.構(gòu)建和鑒別情況D.序列分析與穩(wěn)定性監(jiān)控E.插入基因和表達(dá)載體兩側(cè)端控制區(qū)的核苷酸序列2.【多選題】正確答案：ACDE基因工程藥物的表達(dá)載體的質(zhì)量控制要考慮以下幾個方面（）A.表達(dá)載體的起源B.表達(dá)載體的商業(yè)化程度C.表達(dá)載體擴(kuò)增方法D.表達(dá)載體遺傳結(jié)構(gòu)E.表達(dá)載體轉(zhuǎn)化宿主細(xì)胞方法3.【多選題】正確答案：ABCDE基因工程類藥物的檢查方法包括（）A.產(chǎn)品一致性檢查B.蛋白質(zhì)純度檢查C.穩(wěn)定性檢查D.安全性檢查E.雜質(zhì)檢查4.【多選題】正確答案：ABD與血管生長有關(guān)的細(xì)胞生長因子包括（）A.血小板源生長因子B.成纖維細(xì)胞生長因子C.集落刺激因子D.血管內(nèi)皮生長因子5【判斷題】正確答案：A基因工程產(chǎn)品的蛋白質(zhì)純度是一項(xiàng)重要指標(biāo)，可用非還原型SDS法進(jìn)行檢測。（）A.對B.錯第十三章單元測試1【判斷題】正確答案：B實(shí)際工作中一般按照有效成分將抗體類藥物分為多克隆抗體、單克隆抗體、基因工程抗體。（）A.對B.錯2【判斷題】正確答案：B使用最為廣泛、操作簡便可靠的檢測抗體結(jié)合力的方法是電泳條帶遷移法。（）A.對B.錯3【判斷題】正確答案：A在工程細(xì)胞的控制中，一般情況下主細(xì)胞庫來自于原始細(xì)胞，工作細(xì)胞庫來自主細(xì)胞庫。（）A.對B.錯4【判斷題】正確答案：A抗體類藥物生產(chǎn)過程中應(yīng)避免使用毒性較大的化學(xué)原材料，有機(jī)溶劑的使用應(yīng)符合藥典三部附錄“殘留溶劑檢測”的相關(guān)要求。（）A.對B.錯5【單選題】(2分)正確答案：C僅識別抗原分子上同一抗原位區(qū)的由同一克隆細(xì)胞產(chǎn)生的抗體是（）A.基因工程抗體B.多克隆抗體C.單克隆抗體D.雙特異性抗體6【單選題】(2分)正確答案：C下列不屬于抗體類藥物制造質(zhì)量控制的是（）A.工程細(xì)胞的控制B.細(xì)胞培養(yǎng)和收獲C.參比品D.成品7【單選題】(2分)正確答案：B以下不屬于抗體類藥物分批規(guī)程的是（）A.同一制品的批號不得重復(fù)B.抗體類藥物之批號由生產(chǎn)企業(yè)審定C.抗體類藥物批號和亞批號的編制批號的編碼順序?yàn)椤澳晏栐绿柲炅魈枴盌.同一批號的制品，應(yīng)來源一致、質(zhì)量均一，按規(guī)定要求抽樣檢驗(yàn)后，能對整批制品作出評定8.【多選題】正確答案：BCDE抗體類藥物生產(chǎn)工藝驗(yàn)證至少包括有（）A.生物學(xué)活性測定B.生產(chǎn)工藝的一致性C.感染性因子滅活或去除D.產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)和工藝相關(guān)雜質(zhì)的去除E.純化用材料（如色譜柱填料）的重復(fù)使用性的可接受限度9.【多選題】正確答案：ACE以下屬于抗體類藥物的物理化學(xué)檢定應(yīng)至少包括的項(xiàng)目是（）A.糖基化修飾分析B.抗體中和活性檢定C.含量測定D.抗體結(jié)合活性檢定E.pH值10.【多選題】正確答案：ABCDE抗體庫技術(shù)的特點(diǎn)包括（）A.模擬了天然免疫系統(tǒng)親和力的成熟過程，可創(chuàng)造出具有高親和力的抗體B.選擇范圍廣泛C.通過噬菌體實(shí)現(xiàn)D.可以獲得完全人源化的抗體E.方法簡單易行，可通過發(fā)酵大量生產(chǎn)制備第十四章單元測試1【單選題】(2分)正確答案：B疫苗是用于預(yù)防哪種類型的疾病？（）A.慢性疾病B.傳染病C.遺傳性疾病D.非傳染性疾病2【單選題】(2分)正確答案：A活疫苗與滅活疫苗的主要區(qū)別是什么？（）。A.活疫苗含有活病毒，滅活疫苗含有死病毒B.活疫苗需要冷藏，滅活疫苗不需要C.活疫苗可以口服，滅活疫苗只能注射D.活疫苗的保護(hù)效果通常更好3【單選題】(2分)正確答案：A下列關(guān)于疫苗類藥物的描述中，哪一項(xiàng)是正確的？（）。A.滅活疫苗通過物理或化學(xué)方法殺死病原體，保留其抗原性以刺激機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答。B.疫苗是一種能夠直接治療疾病的藥物，通過注射使人體產(chǎn)生疾病免疫力。C.所有疫苗都是減毒活疫苗，它們能在人體內(nèi)復(fù)制但不引起疾病。D.疫苗只能預(yù)防傳染病，對于非傳染性疾病如癌癥、糖尿病等無預(yù)防作用。4.【多選題】正確答案：ABCD疫苗的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件通常包括哪些內(nèi)容？（）A.疫苗的規(guī)格和特性描述B.疫苗的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)C.疫苗的詳細(xì)生產(chǎn)工藝D.質(zhì)量控制測試的方法和標(biāo)準(zhǔn)