檢驗科主任實驗室管理考題(答案版)

1.臨床實驗室的主要功能特點A.不受控B.服務(wù)內(nèi)容不包括樣本的采集和運送C.服務(wù)對象僅針對患者D.除提供結(jié)果外，還提供檢驗結(jié)果的解釋和咨詢E.健康體檢者的測定不屬于臨床試驗的范疇2.關(guān)于臨床實驗室的組建，下列哪些描述是錯誤的A.不僅需要檢驗醫(yī)學(xué)知識，還必須具備企業(yè)管理、經(jīng)濟管理、信息管理等知識B.與臨床醫(yī)護人員或客戶的溝通是重要的內(nèi)容之一C.應(yīng)注重文化氛圍的培養(yǎng)D.要根據(jù)當(dāng)前的基礎(chǔ)和資金等條件制定詳細(xì)、周密的組建計劃，爭取一步到位E.應(yīng)制訂完善的人員招聘和培訓(xùn)計劃3.臨床實驗室因接觸含有致病微生物的標(biāo)本屬于A.一級生物安全防護實驗室B.二級生物安全防護實驗室C.三級生物安全防護實驗室D.四級生物安全防護實驗室E.不用安全生物安全防護的實驗室4.“標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程（SOP）”在質(zhì)量管理體系文件中屬于第幾層次A.第一層次B.第二層次C.第三層次D.第四層次E.第二和第三層次5.通過“排除故障”或采取“糾正行動”使過程恢復(fù)到原有的水平，這樣的行為是A.質(zhì)量策劃B.質(zhì)量保證C.質(zhì)量控制D.質(zhì)量改進E.質(zhì)量計劃6.“記錄”是闡明所取得結(jié)果或提供所完成活動（）的文件A.內(nèi)容B.證據(jù)C.方針D.步驟E.方法7.用于評價常規(guī)方法和試劑盒的分析方法是A.決定性方法B.參考方法C.常規(guī)方法D.經(jīng)典方法E.文獻方法8.性能指標(biāo)符合臨床需要，有足夠的精密度、特異性和適當(dāng)?shù)姆治龇秶?，且?jīng)濟實用的是A.決定性方法B.參考方法C.常規(guī)方法D.經(jīng)典方法E.文獻方法9.與樣品同步進行測量，其成分及基質(zhì)與檢測的樣本相同或相似的物質(zhì)是A.一級參考物B.二級參考物C.校準(zhǔn)品D.質(zhì)控品E.樣品10.主要用于常規(guī)方法的評價或為控制物定值和常規(guī)測定結(jié)果計算的物質(zhì)是A.一級參考物B.二級參考物C.校準(zhǔn)品D.質(zhì)控品E.樣品E.驗后概率較低的試驗21.危急值是指A.顯示患者病情有重大轉(zhuǎn)變的檢驗結(jié)果B.顯示患者有生命危險的檢驗結(jié)果C.顯示患者病情十分危急的檢驗結(jié)果D.顯示患者需要搶救的檢驗結(jié)果E.顯示患者患有嚴(yán)重疾病的檢驗結(jié)果22.生物安全柜在使用前需要檢查正常指標(biāo)，不包括的是A.噪聲B.氣流量C.負(fù)壓在正常范圍D.風(fēng)速E.報警實驗23.LIS項目負(fù)責(zé)人的最佳候選人是A.臨床實驗室主任B.臨床實驗室生化負(fù)責(zé)人C.醫(yī)院院長D.信息科主任E.LIS公司工程師24.關(guān)于實驗室的布局，哪項是錯誤的A.開放式的有點是可以優(yōu)化工作流程、合理使用配置、人員集中調(diào)配B.開放式的實驗室的擴展方面比分隔式的實驗室更具靈活性C.開放式的實驗室交叉污染的風(fēng)險比分隔式的實驗室低D.分隔式實驗室的優(yōu)點是工作相對獨立，人員、噪聲、溫濕度和電磁等因素相互干擾少E.臨床實驗室的布局應(yīng)根據(jù)專業(yè)特點采用分隔和開放式相結(jié)合的模式25.診斷試驗的評價指標(biāo)不包括A.敏感性B.特異性C.精密度D.陽性似然比E.陰性似然比26.依據(jù)ISO15189關(guān)于持續(xù)改進敘述錯誤的是A.實驗室管理層應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系的規(guī)定對所有的操作程序定期系統(tǒng)地評審B.實驗室管理層應(yīng)施行質(zhì)量指標(biāo)以系統(tǒng)地監(jiān)測、評價實驗室資源有效及可靠C.實驗室管理層應(yīng)確保醫(yī)學(xué)實驗室參加與患者醫(yī)護范圍和結(jié)果有關(guān)的質(zhì)量改進活動D.實驗室管理層應(yīng)充分尊重相關(guān)用戶的意見，并將之作為內(nèi)部審核的依據(jù)E.實驗室管理層應(yīng)為實驗室服務(wù)的相關(guān)用戶提供適當(dāng)?shù)慕逃团嘤?xùn)機會27.依據(jù)ISO15189關(guān)于內(nèi)部審核敘述不正確的是A.實驗室應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系的規(guī)定對體系的所有管理及技術(shù)要素定期進行內(nèi)部審核B.應(yīng)由質(zhì)量主管或指定的有資格人員負(fù)責(zé)正式策劃、組織并實施審核C.員工不得審核自己的工作D.實驗室必須每6個月對質(zhì)量管理體系的主要要素進行一次內(nèi)部審核E.內(nèi)部審核的結(jié)果必須提交實驗室管理層進行評審28.依據(jù)ISO15189關(guān)于文件控制敘述錯誤的是A.存留或歸檔的已廢止的文件，必須蓋作廢章B.無效或已廢止的文件必須立即自所有使用地點撤掉或確保不被誤用C.維持一份清單或稱文件控制記錄，以識別文件版本的現(xiàn)行有效性及其發(fā)放情況D.所有受控文件，發(fā)布前必須經(jīng)授權(quán)人員審核、批準(zhǔn)，并標(biāo)本日期E.實驗室必須定期評審文件29.關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室質(zhì)量管理說法不正確的是A.臨床實驗室使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國家的有關(guān)規(guī)定B.檢驗儀器和檢驗項目應(yīng)定期校準(zhǔn)C.醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)重視分析前質(zhì)量保證D.臨床實驗室應(yīng)對開展的臨床檢驗項目進行室內(nèi)質(zhì)量控制E.實驗室的質(zhì)量控制主要是分析中的重要保證30.某生化指標(biāo)在人群中呈正態(tài)分布，制定其參考區(qū)間常用A.X±sB.X±1.96sC.X±2sD.X±2.58sD、取百分位數(shù)法第5%和第95％百分位的數(shù)值31.對一檢測系統(tǒng)做靈敏度實驗時需要以下樣品A.空白樣品和質(zhì)控品B.質(zhì)控品和校準(zhǔn)品C.校準(zhǔn)品和檢測限樣品D.空白樣品和檢測限樣品E.空白樣品和校準(zhǔn)品32.假定尿素在常規(guī)實驗室20天測定的質(zhì)控結(jié)果的均數(shù)為6.5mmol/L，標(biāo)準(zhǔn)差為 0.45mmol/L。第一個月在控數(shù)據(jù)的平均數(shù)為6.3mmol/L，標(biāo)準(zhǔn)差為0.20mmol/L，累積數(shù)據(jù)計算的平均數(shù)為6.4mmol/L，標(biāo)準(zhǔn)差為 0.30mmol/L。您認(rèn)為第二個月的室內(nèi)質(zhì)控圖，應(yīng)采用的均值和標(biāo)準(zhǔn)差為A.6.5mmol/L，0.30mmol/LB.6.4mmol/L，0.30mmol/LC.6.4mmol/L，0.20mmol/LD.6.5mmol/L，0.45mmol/LE.6.3mmol/L，0.20mmol/L33.用于檢測并對檢測結(jié)果有影響的設(shè)備、參考標(biāo)準(zhǔn)，均應(yīng)溯源到（）或（）以確定量值溯源關(guān)系A(chǔ).國家計量基準(zhǔn)和國際計量基準(zhǔn)B.國際計量基準(zhǔn)和省級計量基準(zhǔn)C.省級計量基準(zhǔn)和試劑廠家標(biāo)準(zhǔn)D.儀器試劑廠家標(biāo)準(zhǔn)E.實驗室內(nèi)部制定的標(biāo)準(zhǔn)34.某一實驗室血糖參加室間質(zhì)量評價活動，五個標(biāo)本中有兩個結(jié)果不在可接受范圍之內(nèi)，得分為60％，并且其偏倚均為正的偏倚，可提示測定系統(tǒng)存在誤差類型A.隨機誤差B.過失誤差C.操作誤差D.系統(tǒng)誤差E.試劑誤差35.根據(jù)ISO15189，危急值檢驗結(jié)果的報告A.如果是急診，立即報告檢驗結(jié)果B.按常規(guī)報告時間報告檢驗結(jié)果C.醫(yī)師詢問時報告檢驗結(jié)果即可D.應(yīng)立即報告檢驗結(jié)果并詳細(xì)記錄E.不一定，視具體情況而定36.對患者咨詢服務(wù)，一般不包括下列哪項內(nèi)容A.該項檢驗英文縮寫的中文名稱B.該項檢驗的正常參考區(qū)間C.該項檢驗的臨床意義D.該項檢驗結(jié)果是否正常E.進一步檢查的意見37.室間質(zhì)量評價即能力驗證是指A.利用實驗室內(nèi)的比對，對實驗室的校準(zhǔn)或檢驗工作進行判定B.利用實驗室間比對，對實驗室的校準(zhǔn)或檢驗工作進行判定C.利用實驗室間比對，對實驗室的整個的管理工作進行全面的判定D.利用實驗室內(nèi)比對，對實驗室的質(zhì)量控制水平進行判定E.利用室間及室內(nèi)的比對，對實驗室的校準(zhǔn)工作進行判定38.檢測系統(tǒng)為完成一個檢驗項目的測定所涉及多種要素組合，但不包括A.儀器、試劑B.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、消耗品C.樣品的存儲條件D.質(zhì)量控制程序E.維護保養(yǎng)程序39.檢驗報告規(guī)范化管理基本要求當(dāng)中不包括A.檢驗報告內(nèi)容必須完整，以中文形式出具報告B.須有檢驗結(jié)果能否發(fā)出的標(biāo)準(zhǔn)C.須有實驗室負(fù)責(zé)人簽字D.能在規(guī)定時間內(nèi)發(fā)出報告，保證臨床醫(yī)師能及時獲取檢驗信息E.原始標(biāo)本質(zhì)和量如有缺陷應(yīng)注明40.下列哪些情況出現(xiàn)需立即進行校準(zhǔn)A.改變試劑、質(zhì)控品的種類或者批號B.儀器或檢測系統(tǒng)進行了一次大的預(yù)防性維護或更換了重要零件C.質(zhì)控反映出異常的趨勢或者偏移D.以上全部是E.以上全部不是1.關(guān)于實驗室的分類，以下哪些描述是正確的A.按是否具有法人資格來分，有獨立實驗室和非獨立實驗室B.非獨立實驗室一般設(shè)在醫(yī)療機構(gòu)、采供血機構(gòu)、疾病預(yù)防控制中心等機構(gòu)下C.獨立實驗室一般都具有法人資格D.獨立實驗室一般為非營利性的E.非獨立實驗室一般不具有獨立的法人資格2.現(xiàn)代實驗室的功能是A.在受控的情況下，以科學(xué)的方式收集、處理和分析患者或健康體檢者的各類標(biāo)本B.將檢驗結(jié)果信息準(zhǔn)確地提供給申請者C.為臨床診斷、篩查疾病、監(jiān)測疾病發(fā)生、發(fā)展過程提供可靠報告D.為觀察患者的療效、判斷預(yù)后及疾病康復(fù)等方面提供有力參考數(shù)據(jù)E.提供檢驗結(jié)果的解釋和咨詢3.獨立實驗室之所以發(fā)展迅速有以下幾點優(yōu)勢A.在人力、物力和信息資源等的充分利用方面具有特殊優(yōu)勢B.可以實現(xiàn)檢驗樣品的集中檢測，大大節(jié)省費用C.可以提高檢測效率和質(zhì)量D.降低錯誤發(fā)生率E.多為營利性4.最高管理者應(yīng)做出的承諾有A.建立質(zhì)量管理體系B.實施質(zhì)量管理體系C.持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性D.持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的時效性E.持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的整體性5.關(guān)于溯源性，正確的是A.可用于描述測量、測量方法或測量程序B.溯源鏈?zhǔn)侵赣嬃繉W(xué)級別由低到高、交替出現(xiàn)的測量程序和校準(zhǔn)物C.溯源性中參考標(biāo)準(zhǔn)在檢驗醫(yī)學(xué)中可簡單理解為參考物質(zhì)或參考測量程序D.溯源性是測量結(jié)果（標(biāo)準(zhǔn)的值一般也是測量結(jié)果）的屬性E.溯源鏈越短，測量不確定度往往越大

6.趨向性問題的常見原因有A.更新定標(biāo)曲線B.試劑批號改變C.更換光源D.儀器溫度改變E.校正值漂移7.關(guān)于室間質(zhì)量評價，以下哪些表述正確A.室間質(zhì)量評價成績能反映檢測實驗室的檢測能力B.室間質(zhì)量評價不能全面反映分析前和分析后的許多問題C.室間質(zhì)量評價只能反映實驗室在分析中的質(zhì)量能力D.在某些情況下的室間質(zhì)量評價不能真實地反映實驗室的常規(guī)檢測能力E.是實驗室質(zhì)量保證的外部監(jiān)督工具8.標(biāo)本拒收標(biāo)準(zhǔn)有A.標(biāo)本標(biāo)簽信息與檢驗申請單信息不一致B.標(biāo)本量不準(zhǔn)確C.抗凝標(biāo)本凝固D.標(biāo)本容器破損E.溶血和脂血標(biāo)本9.POCT有很多優(yōu)點，但在使用過程中存在以下問題A.質(zhì)量控制體系不完善B.操作者技術(shù)水平不一C.檢驗成本高D.結(jié)果報告即時化E.操作方法簡單化10.每個實驗室出口處應(yīng)當(dāng)設(shè)有洗手池，且洗手池應(yīng)當(dāng)A.靠近出口處B.應(yīng)采用非手動式開關(guān)C.必須使用感應(yīng)式開關(guān)D.必須使用腳踏式開關(guān)E.應(yīng)采用手動式開關(guān)11.污染區(qū)常用消毒方式有A.空氣消毒采用紫外燈或空氣凈化器消毒B.手消毒常用250mg/L有效氯或?qū)Ｓ孟词忠合綜.門窗、桌面、貴重儀器表面消毒需用500mg/L有效氯擦拭D.被樣品污染的表面消毒用1000mg/L有效氯30~60minE.被病毒和結(jié)核分枝桿菌污染的表面消毒要用2000mg/L有效氯消毒30min12.在實驗室準(zhǔn)入規(guī)定中，實驗人員需要報告與批準(zhǔn)的特殊情況是A.患發(fā)熱性疾病、呼吸道感染B.在實驗室連續(xù)工作2小時以上C.懷孕D.身體出現(xiàn)開放性損傷E.正在使用免疫抑制劑或免疫耐受13.下列哪些實驗室宜采用分隔式的布局A.PCR室B.微生物室C.生化室.D.免疫室E.臨檢室14.污染區(qū)是實驗室致病因子污染風(fēng)險最高的區(qū)域，則下面哪幾項是污染區(qū)A.工作區(qū)B.洗滌區(qū)C.樣本儲存區(qū)D.采血室E.實驗耗材倉庫15.依據(jù)ISO15189關(guān)于委托實驗室的檢驗敘述錯誤的是A.實驗室應(yīng)登記所有其委托的實驗室及所有委托給其他實驗室的樣品B.對委托實驗室評審記錄的保存應(yīng)符合國家、區(qū)域或地方要求C.應(yīng)將對檢驗結(jié)果負(fù)責(zé)的實驗室名稱和地址提供給實驗室服務(wù)用戶D.合同評審中應(yīng)明確由委托實驗室負(fù)責(zé)確保將其檢驗結(jié)果和發(fā)現(xiàn)提供給申請者E.若由本實驗室出具檢驗報告，必須按委托實驗室的報告原字原樣報告16.依據(jù)ISO15189關(guān)于咨詢服務(wù)正確的是A.實驗室中適當(dāng)?shù)膶I(yè)人員應(yīng)對臨床選擇何種檢驗和服務(wù)提供建議B.實驗室中適當(dāng)?shù)膶I(yè)人員應(yīng)對重復(fù)檢驗的頻率及所需樣品類型提供建議C.適當(dāng)情況下，實驗室中適當(dāng)?shù)膶I(yè)人員應(yīng)提供對檢驗結(jié)果的解釋D.專業(yè)人員宜按計劃與臨床醫(yī)師就實驗室服務(wù)和咨詢等問題定期交流E.專業(yè)人員宜參與臨床病例分析以便能對通案和個案提供有效的建議17.依據(jù)ISO15189關(guān)于投訴的解決必須記錄的內(nèi)容是A.投訴的內(nèi)容B.針對投訴的調(diào)查C.針對投訴所采取的糾正措施D.投訴者的滿意度E.投訴者的動機18.依據(jù)ISO15189發(fā)生不符合項必須采取的措施是A.立即糾正B.終止檢驗，停發(fā)報告C.如不符合檢驗影響患者的治療，立即通知申請檢驗的臨床醫(yī)師D.根據(jù)發(fā)生的原因采取糾正措施E.采取預(yù)防措施19.臨床實驗室的主要成本構(gòu)成包括A.人力成本B.儀器設(shè)備成本C.試劑成本D.質(zhì)量成本E.水電費20.關(guān)于儀器的維修成本正確的有A.包括維護成本和修理成本兩部分B.維護成本可以省去C.維護成本的增加在一定程度上可以降低修理成本D.維護成本低于修理成本E.修理成本低于維護成本檢驗前和檢驗后質(zhì)量管理的內(nèi)涵各是什么？其質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)各有哪些？（10分）1.檢驗前質(zhì)量管理——按照時間的順序，從臨床醫(yī)師開出醫(yī)囑開始，到分析檢驗程序時終止的步驟的管理，包括檢驗申請、患者的準(zhǔn)備、原始標(biāo)本的采集，運送到實驗室并在實驗室進行傳輸。該階段的重要環(huán)節(jié)有：合理的檢驗申請是前提、患者準(zhǔn)備是基礎(chǔ)、標(biāo)本采集、標(biāo)本的運輸、確認(rèn)和儲存、保證檢驗前質(zhì)量的基本措施。（可以按照意思給出類似的答案，也可以結(jié)合自身科室工作對某一個例子進行完整具體的闡述）2.檢驗后質(zhì)量管理——檢驗后的全部過程包括檢驗結(jié)果的系統(tǒng)性評審、規(guī)范的檢驗報告和結(jié)果解釋、授權(quán)發(fā)布檢驗結(jié)果、檢驗報告的傳遞及臨床應(yīng)用、檢驗原始標(biāo)本的儲存及廢物的處理等該階段的質(zhì)量保證主要包括：檢驗結(jié)果的審核和發(fā)放、檢驗后標(biāo)本的保存及處理、咨詢服務(wù)。（可以按照意思給出類似的答案，也可以結(jié)合自身科室工作對某一個例子進行完整具體的闡述）什么叫做室間質(zhì)量評價？室間質(zhì)量評價與室內(nèi)質(zhì)量控制的區(qū)別在哪里？（10分）1.室間質(zhì)量評價就是多家實驗室分析同一標(biāo)本，并由外部獨立機構(gòu)收集和反饋實驗室的上報結(jié)果以評價實驗室操作的過

程。室間質(zhì)量評價計劃也被稱作能力驗證。

2.室間質(zhì)量評價與室內(nèi)質(zhì)量控制的區(qū)別室內(nèi)質(zhì)控是考察結(jié)果的精密度，室間質(zhì)量評價是考察結(jié)果準(zhǔn)確性，是檢查不同實驗室操作的差異；參加室間質(zhì)量評價活動可以檢查實驗室室內(nèi)質(zhì)控的質(zhì)量，同時了解自己實驗室與其他實驗室之間的差異；要參加室間質(zhì)量評價，實驗室必須經(jīng)過室內(nèi)質(zhì)量控制，使室內(nèi)檢測的精密度達到一定的水平。如何應(yīng)對臨床醫(yī)生對于檢驗結(jié)果與其臨床診斷或者臨床癥狀不相符合的質(zhì)疑？如何不符合是由于患者活動因素導(dǎo)致，那么該應(yīng)用怎樣的預(yù)防措施降低此類事件發(fā)生率？（20分）答案：開放性試題，根據(jù)答題者的邏輯條理性進行給分。1.主要解決辦法：首先查看樣本狀態(tài)，是否有影響因素（溶