2024年度研究與開發(fā)合同:新型藥物研發(fā)合作協(xié)議2篇_第1頁
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文檔簡介

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度研究與開發(fā)合同:新型藥物研發(fā)合作協(xié)議1本合同目錄一覽1.研究開發(fā)內(nèi)容1.1項(xiàng)目概述1.2研究目標(biāo)1.3開發(fā)時(shí)間表1.4里程碑任務(wù)2.合作雙方的權(quán)利與義務(wù)2.1合作雙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)2.2分工與協(xié)作2.3保密協(xié)議2.4違約責(zé)任3.資金與支持3.1研發(fā)投資3.2資金使用規(guī)定3.3成本分?jǐn)?.4資助與獎(jiǎng)勵(lì)4.技術(shù)成果與分享4.1技術(shù)成果的定義4.2技術(shù)成果的歸屬4.3技術(shù)成果的分享方式4.4技術(shù)成果的商業(yè)化應(yīng)用5.風(fēng)險(xiǎn)管理與控制5.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估5.2風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)5.3風(fēng)險(xiǎn)控制措施5.4應(yīng)急預(yù)案6.溝通與協(xié)調(diào)6.1定期會(huì)議6.2項(xiàng)目報(bào)告6.3決策機(jī)制6.4變更管理7.法律適用與爭議解決7.1合同的法律適用7.2爭議解決方式7.3訴訟管轄法院7.4仲裁條款8.合同的生效、變更與終止8.1合同的生效條件8.2合同的變更程序8.3合同的終止條件8.4合同終止后的處理事項(xiàng)9.其他條款9.1通知與送達(dá)9.2合同的附件9.3合同的份數(shù)與保管9.4合同的翻譯版本10.合作雙方的簽字蓋章10.1甲方簽字蓋章10.2乙方簽字蓋章11.附件11.1研究開發(fā)計(jì)劃書11.2技術(shù)評(píng)估報(bào)告11.3資金預(yù)算表11.4知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單12.補(bǔ)充協(xié)議12.1技術(shù)參數(shù)與要求12.2研發(fā)團(tuán)隊(duì)構(gòu)成12.3技術(shù)成果轉(zhuǎn)化方案12.4合作后續(xù)項(xiàng)目的約定13.違約情形列舉13.1甲方違約情形13.2乙方違約情形13.3違約責(zé)任認(rèn)定與賠償14.合同簽訂日期與有效期14.1合同簽訂日期14.2合同的有效期14.3合同續(xù)簽條件與程序14.4合同到期后的權(quán)利義務(wù)處理第一部分:合同如下:1.研究開發(fā)內(nèi)容1.1項(xiàng)目概述:本合同項(xiàng)下的研究開發(fā)項(xiàng)目為新型藥物的研發(fā),具體目標(biāo)為研發(fā)一種針對(duì)疾病的創(chuàng)新藥物。1.2研究目標(biāo):完成新型藥物的合成、篩選、優(yōu)化及臨床試驗(yàn),確保藥物的安全性、有效性和穩(wěn)定性。1.3開發(fā)時(shí)間表:本項(xiàng)目的研發(fā)周期為三年,自合同簽訂之日起計(jì)算。1.4里程碑任務(wù):1.4.1在合同簽訂后六個(gè)月內(nèi),完成藥物分子的設(shè)計(jì)及合成;1.4.2在合同簽訂后一年內(nèi),完成藥物的篩選及優(yōu)化;1.4.3在合同簽訂后一年半內(nèi),完成藥物的臨床試驗(yàn)I期;1.4.4在合同簽訂后兩年半內(nèi),完成藥物的臨床試驗(yàn)II期及III期;1.4.5在臨床試驗(yàn)結(jié)束后一年內(nèi),完成新藥申請(qǐng)及審批。2.合作雙方的權(quán)利與義務(wù)2.1合作雙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán):雙方共同享有研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán),具體權(quán)益按照雙方的貢獻(xiàn)比例分配。2.2分工與協(xié)作:甲方負(fù)責(zé)藥物分子設(shè)計(jì)、合成及篩選工作;乙方負(fù)責(zé)藥物優(yōu)化、臨床試驗(yàn)及新藥申請(qǐng)工作。2.3保密協(xié)議:雙方對(duì)研發(fā)過程中獲取的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密承擔(dān)保密義務(wù),未經(jīng)對(duì)方同意不得向第三方披露。2.4違約責(zé)任:任何一方違反合同約定,導(dǎo)致項(xiàng)目無法正常進(jìn)行,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,賠償對(duì)方因此遭受的損失。3.資金與支持3.1研發(fā)投資:雙方共同投入資金萬元用于項(xiàng)目的研發(fā)。3.2資金使用規(guī)定:資金用于項(xiàng)目的研發(fā)活動(dòng),不得用于其他用途。3.3成本分?jǐn)偅弘p方按照各自的貢獻(xiàn)比例分?jǐn)傃邪l(fā)成本。3.4資助與獎(jiǎng)勵(lì):若項(xiàng)目獲得外部資助或獎(jiǎng)勵(lì),雙方按照各自的貢獻(xiàn)比例分享。4.技術(shù)成果與分享4.1技術(shù)成果的定義:指項(xiàng)目研發(fā)過程中產(chǎn)生的所有專利、技術(shù)秘密、學(xué)術(shù)論文等。4.2技術(shù)成果的歸屬:雙方共同享有技術(shù)成果的權(quán)益。4.3技術(shù)成果的分享方式:雙方通過會(huì)議、報(bào)告等形式交流研發(fā)進(jìn)展和成果。4.4技術(shù)成果的商業(yè)化應(yīng)用:雙方共同協(xié)商確定技術(shù)成果的商業(yè)化應(yīng)用方案,并按照貢獻(xiàn)比例分享商業(yè)化收益。5.風(fēng)險(xiǎn)管理與控制5.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:雙方定期對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并采取措施應(yīng)對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)。5.2風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān):雙方按照各自的貢獻(xiàn)比例承擔(dān)研發(fā)過程中的風(fēng)險(xiǎn)。5.3風(fēng)險(xiǎn)控制措施:雙方共同制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施,確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。5.4應(yīng)急預(yù)案:雙方制定應(yīng)急預(yù)案,應(yīng)對(duì)項(xiàng)目研發(fā)過程中的突發(fā)事件。6.溝通與協(xié)調(diào)6.1定期會(huì)議:雙方定期召開項(xiàng)目會(huì)議,匯報(bào)研發(fā)進(jìn)展、討論問題及解決方案。6.2項(xiàng)目報(bào)告:雙方定期向?qū)Ψ教峤豁?xiàng)目進(jìn)展報(bào)告。6.3決策機(jī)制:雙方共同協(xié)商解決項(xiàng)目過程中的重大問題。6.4變更管理:任何一方提出項(xiàng)目變更,需經(jīng)雙方協(xié)商一致后方可實(shí)施。第二部分:其他條款及附件7.法律適用與爭議解決7.1合同的法律適用:本合同適用中華人民共和國法律。7.2爭議解決方式:雙方友好協(xié)商解決,協(xié)商不成的,提交仲裁委員會(huì)仲裁。7.3訴訟管轄法院:人民法院具有管轄權(quán)。7.4仲裁條款:雙方同意任何爭議提交仲裁委員會(huì)仲裁,仲裁裁決為終局裁決。8.合同的生效、變更與終止8.1合同的生效條件:本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。8.2合同的變更程序:任何一方提出合同變更,需經(jīng)雙方協(xié)商一致,并以書面形式簽訂變更協(xié)議。8.3合同的終止條件:雙方協(xié)商一致,可以終止合同。8.4合同終止后的處理事項(xiàng):雙方按照合同約定處理終止后的相關(guān)事宜,包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)、研發(fā)成果等。9.其他條款9.1通知與送達(dá):任何一方通過書面形式通知對(duì)方,視為有效送達(dá)。9.2合同的附件:見合同附件,附件為合同不可分割的一部分。9.3合同的份數(shù)與保管:雙方各執(zhí)一份,其余份數(shù)由甲方保管。9.4合同的翻譯版本:本合同以中文為準(zhǔn),如有翻譯版本,雙方需確認(rèn)其準(zhǔn)確性。10.合作雙方的簽字蓋章108.合同的生效、變更與終止8.1合同的生效條件:本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。8.2合同的變更程序:任何一方提出合同變更,需經(jīng)雙方協(xié)商一致,并以書面形式簽訂變更協(xié)議。8.3合同的終止條件:雙方協(xié)商一致,可以終止合同。8.4合同終止后的處理事項(xiàng):雙方按照合同約定處理終止后的相關(guān)事宜,包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)、研發(fā)成果等。9.其他條款9.1通知與送達(dá):任何一方通過書面形式通知對(duì)方,視為有效送達(dá)。9.2合同的附件:見合同附件,附件為合同不可分割的一部分。9.3合同的份數(shù)與保管:雙方各執(zhí)一份,其余份數(shù)由甲方保管。9.4合同的翻譯版本:本合同以中文為準(zhǔn),如有翻譯版本,雙方需確認(rèn)其準(zhǔn)確性。10.合作雙方的簽字蓋章10.1甲方簽字蓋章:10.2乙方簽字蓋章:11.附件11.1研究開發(fā)計(jì)劃書:詳細(xì)描述項(xiàng)目的研發(fā)步驟、時(shí)間表、預(yù)算等。11.2技術(shù)評(píng)估報(bào)告:評(píng)估新型藥物的可行性、潛在市場等。11.3資金預(yù)算表:詳細(xì)列出研發(fā)過程中的各項(xiàng)費(fèi)用及資金分配。11.4知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單:列明項(xiàng)目相關(guān)的專利、技術(shù)秘密等知識(shí)產(chǎn)權(quán)。12.補(bǔ)充協(xié)議12.1技術(shù)參數(shù)與要求:詳細(xì)描述新型藥物的技術(shù)參數(shù)和質(zhì)量要求。12.2研發(fā)團(tuán)隊(duì)構(gòu)成:列出項(xiàng)目研發(fā)團(tuán)隊(duì)的成員、職責(zé)和資質(zhì)。12.3技術(shù)成果轉(zhuǎn)化方案:描述技術(shù)成果如何轉(zhuǎn)化為商業(yè)化產(chǎn)品。12.4合作后續(xù)項(xiàng)目的約定:對(duì)未來合作項(xiàng)目的范圍、目標(biāo)等進(jìn)行約定。13.違約情形列舉13.1甲方違約情形:包括但不限于未按約定提供資金、未履行保密義務(wù)等。13.2乙方違約情形:包括但不限于未按約定完成研發(fā)任務(wù)、未履行保密義務(wù)等。13.3違約責(zé)任認(rèn)定與賠償:對(duì)于違約情形,雙方需按照合同約定認(rèn)定違約責(zé)任并進(jìn)行賠償。14.合同簽訂日期與有效期14.1合同簽訂日期:指本合同正式簽署的日期。14.2合同的有效期:本合同自簽字蓋章之日起生效,有效期為____年。14.3合同續(xù)簽條件與程序:雙方在合同有效期屆滿前____個(gè)月,協(xié)商一致可以續(xù)簽。14.4合同到期后的權(quán)利義務(wù)處理:合同到期后,雙方的權(quán)利義務(wù)按照合同約定處理。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義:本合同所稱第三方,是指除甲方和乙方之外,參與或可能參與本項(xiàng)目研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的法人、自然人或其他組織。15.2第三方介入條件:第三方介入本項(xiàng)目需得到甲乙雙方的書面同意。15.3第三方責(zé)任:第三方介入本項(xiàng)目時(shí),需承擔(dān)與其介入環(huán)節(jié)相關(guān)的責(zé)任。16.第三方責(zé)權(quán)利劃分16.1第三方權(quán)益:第三方根據(jù)其介入環(huán)節(jié),享有相應(yīng)的權(quán)益,包括但不限于技術(shù)成果分享、商業(yè)化收益等。16.2第三方義務(wù):第三方需按照甲乙雙方的約定,履行相應(yīng)的義務(wù),包括但不限于保密、配合研發(fā)等。16.3第三方責(zé)任限制:第三方對(duì)其介入環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)和損失承擔(dān)有限責(zé)任,但依法應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任除外。17.第三方與其他各方的關(guān)系17.1第三方與甲方:第三方與甲方之間的合作關(guān)系,不影響乙方在本合同項(xiàng)下的權(quán)益。17.2第三方與乙方:第三方與乙方之間的合作關(guān)系,不影響甲方在本合同項(xiàng)下的權(quán)益。17.3第三方與甲乙雙方:第三方與甲乙雙方之間的合作關(guān)系,不得影響本合同的履行。18.第三方介入的額外條款及說明18.1第三方選擇:甲乙雙方應(yīng)謹(jǐn)慎選擇第三方,確保其具備相應(yīng)的能力和信譽(yù)。18.2第三方評(píng)估:甲乙雙方應(yīng)對(duì)第三方進(jìn)行評(píng)估,包括其技術(shù)實(shí)力、商業(yè)信譽(yù)等。18.3第三方監(jiān)督:甲乙雙方應(yīng)對(duì)第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督,確保其符合合同要求。18.4第三方退出:第三方因故退出本項(xiàng)目,需提前通知甲乙雙方,并辦理相關(guān)手續(xù)。19.第三方責(zé)任限額19.1第三方責(zé)任限額定義:本合同所稱第三方責(zé)任限額,是指第三方在其介入環(huán)節(jié)對(duì)甲乙雙方承擔(dān)的最高責(zé)任限制。19.2第三方責(zé)任限額確定:第三方責(zé)任限額根據(jù)其介入環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)程度、合同約定等因素確定。19.3第三方責(zé)任限額調(diào)整:甲乙雙方可以根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展和實(shí)際情況,調(diào)整第三方責(zé)任限額。19.4第三方責(zé)任限額的披露:甲方和乙方應(yīng)將第三方責(zé)任限額在合同中明確披露,以避免誤解和爭議。20.第三方介入后的合同修訂20.1第三方介入后,甲乙雙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況,對(duì)本合同進(jìn)行修訂,以明確第三方的權(quán)益和義務(wù)。20.2第三方介入后,甲乙雙方應(yīng)確保本合同的修訂內(nèi)容符合法律法規(guī)和雙方利益。20.3第三方介入后,甲乙雙方應(yīng)盡快完成合同修訂,以保障項(xiàng)目的順利進(jìn)行。20.4第三方介入后,甲乙雙方應(yīng)對(duì)修訂后的合同進(jìn)行簽字蓋章,以確保合同的有效性。21.第三方介入后的合同生效21.1第三方介入后,本合同的修訂部分自雙方簽字蓋章之日起生效。21.2第三方介入后,本合同的修訂部分與原合同具有同等法律效力。21.3第三方介入后,甲乙雙方應(yīng)按照修訂后的合同履行各自的權(quán)利義務(wù)。21.4第三方介入后,甲乙雙方應(yīng)確保修訂后的合同內(nèi)容的準(zhǔn)確性和完整性。22.第三方介入后的違約處理22.1第三方違反合同約定,甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。22.2第三方違反合同約定,甲方和乙方有權(quán)要求第三方賠償因此造成的損失。22.3第三方違反合同約定,甲方和乙方有權(quán)解除與第三方的合作關(guān)系。22.4第三方違反合同約定,甲方和乙方有權(quán)向第三方追償因其違約而產(chǎn)生的費(fèi)用。23.第三方介入后的爭議解決23.1第三方介入后,本合同的修訂部分如有爭議,優(yōu)先通過友好協(xié)商解決。23.2第三方介入后,如協(xié)商不成,爭議提交至仲裁委員會(huì)進(jìn)行仲裁。23.3第三方介入后,仲裁裁決為終局裁決,雙方均應(yīng)遵守。23.4第三方介入后,如雙方選擇訴訟,雙方同意人民法院具有管轄權(quán)。第三部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:1.附件一:研究開發(fā)計(jì)劃書詳細(xì)描述項(xiàng)目的研發(fā)步驟、時(shí)間表、預(yù)算等。包括藥物分子的設(shè)計(jì)、合成、篩選、優(yōu)化直至臨床試驗(yàn)的整個(gè)研發(fā)流程。2.附件二:技術(shù)評(píng)估報(bào)告評(píng)估新型藥物的可行性、潛在市場等。包括對(duì)藥物分子的化學(xué)穩(wěn)定性、生物活性、毒理學(xué)特性等方面的評(píng)估。3.附件三:資金預(yù)算表詳細(xì)列出研發(fā)過程中的各項(xiàng)費(fèi)用及資金分配。包括人員經(jīng)費(fèi)、材料費(fèi)、設(shè)備購置費(fèi)、臨床試驗(yàn)費(fèi)等。4.附件四:知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單列明項(xiàng)目相關(guān)的專利、技術(shù)秘密等知識(shí)產(chǎn)權(quán)。包括已申請(qǐng)的專利、正在申請(qǐng)的專利以及已有的技術(shù)秘密等。5.附件五:技術(shù)參數(shù)與要求詳細(xì)描述新型藥物的技術(shù)參數(shù)和質(zhì)量要求。包括藥物的purity、stability、potency等關(guān)鍵參數(shù)。6.附件六:研發(fā)團(tuán)隊(duì)構(gòu)成列出項(xiàng)目研發(fā)團(tuán)隊(duì)的成員、職責(zé)和資質(zhì)。包括團(tuán)隊(duì)成員的姓名、職位、專業(yè)背景、資質(zhì)證書等。7.附件七:技術(shù)成果轉(zhuǎn)化方案描述技術(shù)成果如何轉(zhuǎn)化為商業(yè)化產(chǎn)品。包括產(chǎn)品定位、市場策略、銷售渠道等。8.附件八:合作后續(xù)項(xiàng)目的約定對(duì)未來合作項(xiàng)目的范圍、目標(biāo)等進(jìn)行約定。包括后續(xù)藥物的研發(fā)方向、市場開發(fā)等。說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.違約行為:甲方未按約定提供資金。責(zé)任認(rèn)定:甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,賠償乙方因此遭受的損失,并支付違約金。示例說明:若甲方未能按約定時(shí)間提供資金,導(dǎo)致項(xiàng)目進(jìn)度延誤,甲方應(yīng)賠償乙方因進(jìn)度延誤而產(chǎn)生的額外費(fèi)用。2.違約行為:乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)。責(zé)任認(rèn)定:乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,賠償甲方因此遭受的損失,并支付違約金。示例說明:若乙方未能按約定時(shí)間完成藥物分子的合成,導(dǎo)致項(xiàng)目進(jìn)度延誤,乙方應(yīng)賠償甲方因進(jìn)度延誤而產(chǎn)生的額外費(fèi)用。3.違約行為:雙方未按約定履行保密義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定:雙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,賠償對(duì)方因此遭受的損失,并支付違約金。示例說明:若甲方未經(jīng)乙方同意,向第三方披露了項(xiàng)目的技術(shù)秘密,甲方應(yīng)賠償乙方因此遭受的損失。4.違約行為:第三方未按約定履行其義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定:第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,賠償甲乙雙方因此遭受的損失,并支付違約金。示例說明:若第三方未能按約定時(shí)間提供臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),導(dǎo)致項(xiàng)目進(jìn)度延誤,第三方應(yīng)賠償甲乙雙方因進(jìn)度延誤而產(chǎn)生的額外費(fèi)用。5.違約行為:任意一方未經(jīng)對(duì)方同意,單方面終止合同。責(zé)任認(rèn)定:違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,賠償對(duì)方因此遭受的損失,并支付違約金。示例說明:若甲方未經(jīng)乙方同意,單方面終止了合同,導(dǎo)致項(xiàng)目無法繼續(xù)進(jìn)行,甲方應(yīng)賠償乙方因項(xiàng)目終止而產(chǎn)生的損失。全文完。2024年度研究與開發(fā)合同:新型藥物研發(fā)合作協(xié)議2本合同目錄一覽1.合同主體及定義1.1甲方名稱及定義1.2乙方名稱及定義1.3丙方名稱及定義2.研究開發(fā)項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱2.2項(xiàng)目目標(biāo)2.3項(xiàng)目范圍3.研究開發(fā)時(shí)間表3.1項(xiàng)目啟動(dòng)階段3.2研究與開發(fā)階段3.3項(xiàng)目評(píng)審與驗(yàn)收階段4.研究開發(fā)經(jīng)費(fèi)4.1經(jīng)費(fèi)預(yù)算4.2經(jīng)費(fèi)支付方式4.3經(jīng)費(fèi)使用監(jiān)管5.技術(shù)成果權(quán)益5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.2技術(shù)成果使用權(quán)的歸屬與授權(quán)5.3技術(shù)成果的保密義務(wù)6.風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任6.1甲方責(zé)任6.2乙方責(zé)任6.3丙方責(zé)任7.合作協(xié)調(diào)機(jī)制7.1協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)設(shè)立7.2定期協(xié)調(diào)會(huì)議7.3變更與調(diào)整8.違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任8.2乙方違約責(zé)任8.3丙方違約責(zé)任9.合同的解除與終止9.1解除條件9.2終止條件9.3解除與終止后的權(quán)益處理10.爭議解決方式10.1協(xié)商解決10.2調(diào)解解決10.3訴訟解決11.合同的生效、修改與補(bǔ)充11.1合同生效條件11.2合同修改條件11.3合同補(bǔ)充條件12.保密條款12.1保密信息范圍12.2保密義務(wù)期限12.3保密違約責(zé)任13.法律適用與爭議解決13.1法律適用13.2爭議解決方式14.其他條款14.1合同的翻譯14.2合同的副本14.3合同的傳遞與通知第一部分:合同如下:1.合同主體及定義1.1甲方名稱及定義:甲方指的是______________,是一家依法設(shè)立并有效存在的企業(yè)法人,擁有合法的藥物研發(fā)資質(zhì)和能力。1.2乙方名稱及定義:乙方指的是______________,是一家依法設(shè)立并有效存在的企業(yè)法人,擁有合法的新藥物研發(fā)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)。1.3丙方名稱及定義:丙方指的是______________,是一家依法設(shè)立并有效存在的企業(yè)法人,擁有合法的藥物生產(chǎn)資質(zhì)和能力。2.研究開發(fā)項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱:新型藥物研發(fā)2.2項(xiàng)目目標(biāo):根據(jù)甲方提供的藥物研發(fā)需求,乙方負(fù)責(zé)開展新藥物的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)工作,丙方負(fù)責(zé)新藥物的臨床試驗(yàn)及生產(chǎn)工藝開發(fā),共同完成新藥物的研發(fā),并達(dá)到如下目標(biāo):2.2.1新藥物的安全性評(píng)估;2.2.2新藥物的有效性評(píng)估;2.2.3新藥物的穩(wěn)定性評(píng)估;2.2.4新藥物的生產(chǎn)工藝優(yōu)化及成本控制。2.3項(xiàng)目范圍:本項(xiàng)目的范圍包括但不限于新藥物的實(shí)驗(yàn)室研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)工藝開發(fā)、質(zhì)量控制、注冊(cè)申請(qǐng)等。3.研究開發(fā)時(shí)間表3.1項(xiàng)目啟動(dòng)階段:自合同簽訂之日起,甲方支付預(yù)付款,乙方和丙方開始進(jìn)行項(xiàng)目啟動(dòng)準(zhǔn)備工作,包括但不限于人員配置、設(shè)備準(zhǔn)備、試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)等。3.2研究與開發(fā)階段:根據(jù)項(xiàng)目啟動(dòng)階段確定的試驗(yàn)方案,乙方進(jìn)行新藥物的實(shí)驗(yàn)室研發(fā),丙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)及生產(chǎn)工藝開發(fā),各階段的研究開發(fā)成果需經(jīng)甲方確認(rèn)后方可進(jìn)入下一階段。3.3項(xiàng)目評(píng)審與驗(yàn)收階段:在研究與開發(fā)階段完成后,乙方和丙方共同進(jìn)行新藥物的評(píng)審與驗(yàn)收,甲方組織專家對(duì)新藥物的安全性、有效性、穩(wěn)定性等進(jìn)行評(píng)估,確認(rèn)符合合同約定標(biāo)準(zhǔn)的,項(xiàng)目視為驗(yàn)收合格。4.研究開發(fā)經(jīng)費(fèi)4.1經(jīng)費(fèi)預(yù)算:本項(xiàng)目的總預(yù)算為人民幣_(tái)___萬元,包括乙方和丙方的研發(fā)費(fèi)用、材料費(fèi)用、差旅費(fèi)用等。4.2經(jīng)費(fèi)支付方式:甲方按照項(xiàng)目進(jìn)度,分階段支付研究開發(fā)經(jīng)費(fèi)。具體支付方式如下:4.2.1項(xiàng)目啟動(dòng)階段:甲方支付預(yù)付款人民幣_(tái)___萬元;4.2.2研究與開發(fā)階段:甲方根據(jù)乙方的研發(fā)進(jìn)度,分階段支付人民幣_(tái)___萬元;4.2.3項(xiàng)目評(píng)審與驗(yàn)收階段:甲方根據(jù)評(píng)審結(jié)果,支付剩余經(jīng)費(fèi)人民幣_(tái)___萬元。4.3經(jīng)費(fèi)使用監(jiān)管:甲方有權(quán)對(duì)乙方和丙方的經(jīng)費(fèi)使用情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查,確保經(jīng)費(fèi)的合理、有效使用。5.技術(shù)成果權(quán)益5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬:本項(xiàng)目研究開發(fā)的新藥物及相關(guān)技術(shù)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán),包括但不限于專利權(quán)、著作權(quán)等,歸甲方所有。5.2技術(shù)成果使用權(quán)的歸屬與授權(quán):甲方擁有新藥物及相關(guān)技術(shù)成果的使用權(quán),并有權(quán)授權(quán)乙方和丙方使用。5.3技術(shù)成果的保密義務(wù):乙方和丙方應(yīng)對(duì)新藥物及相關(guān)技術(shù)成果的商業(yè)秘密予以保密,未經(jīng)甲方同意,不得向任何第三方披露。6.風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任6.1甲方責(zé)任:甲方應(yīng)按照合同約定支付研究開發(fā)經(jīng)費(fèi),提供必要的技術(shù)需求和指導(dǎo),并負(fù)責(zé)新藥物的上市推廣和銷售。6.2乙方責(zé)任:乙方負(fù)責(zé)新藥物的實(shí)驗(yàn)室研發(fā),確保研發(fā)進(jìn)度和質(zhì)量,配合丙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)及生產(chǎn)工藝開發(fā)。6.3丙方責(zé)任:丙方負(fù)責(zé)新藥物的臨床試驗(yàn)及生產(chǎn)工藝開發(fā),確保臨床試驗(yàn)的安全性和有效性,配合乙方進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室研發(fā)。7.合作協(xié)調(diào)機(jī)制7.1協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)設(shè)立:甲方、乙方、丙方共同設(shè)立項(xiàng)目協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)項(xiàng)目的協(xié)調(diào)、監(jiān)督和決策。7.2定期協(xié)調(diào)會(huì)議:項(xiàng)目協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)定期召開會(huì)議,各方匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展情況,解決項(xiàng)目中出現(xiàn)的問題。7.3變更與調(diào)整:如因客觀原因?qū)е马?xiàng)目進(jìn)度、范圍等發(fā)生變更,各方應(yīng)協(xié)商一致,可對(duì)合同進(jìn)行相應(yīng)的變更與調(diào)整。8.違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任:甲方未按照合同約定支付研究開發(fā)經(jīng)費(fèi)的,應(yīng)支付遲延履行違約金,違約金計(jì)算方式為應(yīng)付款項(xiàng)的____%乘以遲延履行天數(shù)。8.2乙方違約責(zé)任:乙方未按照合同約定完成研發(fā)任務(wù)的,應(yīng)支付遲延履行違約金,違約金計(jì)算方式為應(yīng)付款項(xiàng)的____%乘以遲延履行天數(shù)。8.3丙方違約責(zé)任:丙方未按照合同約定完成臨床試驗(yàn)及生產(chǎn)工藝開發(fā)的,應(yīng)支付遲延履行違約金,違約金計(jì)算方式為應(yīng)付款項(xiàng)的____%乘以遲延履行天數(shù)。9.合同的解除與終止9.1解除條件:在合同履行過程中,如發(fā)生不可抗力等特殊情況,致使合同無法繼續(xù)履行的,各方可以協(xié)商解除合同。9.2終止條件:合同約定的研究開發(fā)任務(wù)完成后,合同即終止。9.3解除與終止后的權(quán)益處理:合同解除或終止后,各方應(yīng)按照合同約定處理相關(guān)的技術(shù)成果、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等權(quán)益。10.爭議解決方式10.1協(xié)商解決:合同履行過程中發(fā)生的爭議,各方應(yīng)通過協(xié)商解決。10.2調(diào)解解決:協(xié)商不成時(shí),可向合同簽訂地的人民調(diào)解委員會(huì)申請(qǐng)調(diào)解。10.3訴訟解決:調(diào)解不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。11.合同的生效、修改與補(bǔ)充11.1合同生效條件:本合同自各方簽字蓋章之日起生效。11.2合同修改條件:合同履行期間,如需修改合同,各方應(yīng)簽訂書面修改協(xié)議。11.3合同補(bǔ)充條件:合同生效后,如需補(bǔ)充協(xié)議,各方應(yīng)簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議。12.保密條款12.1保密信息范圍:合同履行過程中產(chǎn)生的技術(shù)信息、商業(yè)信息等均為保密信息。12.2保密義務(wù)期限:各方應(yīng)對(duì)保密信息承擔(dān)永久保密義務(wù)。12.3保密違約責(zé)任:違反保密義務(wù)的,違約方應(yīng)支付違約金,違約金計(jì)算方式為泄露信息造成的損失的____倍。13.法律適用與爭議解決13.1法律適用:本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。13.2爭議解決:如發(fā)生合同爭議,各方同意選擇合同簽訂地的人民法院作為第一審法院。14.其他條款14.1合同的翻譯:本合同如有中文以外文本,各文本的意義發(fā)生沖突時(shí),以中文文本為準(zhǔn)。14.2合同的副本:各方均保留本合同的副本,以便查閱。14.3合同的傳遞與通知:各方之間的通知、文件傳遞等,均以書面形式進(jìn)行,書面通知的有效送達(dá)時(shí)間為對(duì)方簽字收?qǐng)?zhí)之時(shí)。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入定義及范圍15.1第三方定義:本合同所稱第三方,是指除甲方、乙方、丙方之外,參與本合同研究開發(fā)項(xiàng)目的外部組織或個(gè)人。15.2第三方介入范圍:第三方介入包括但不限于合同履行過程中的技術(shù)咨詢、檢驗(yàn)檢測、中介服務(wù)等。16.第三方選擇與聘請(qǐng)16.1第三方選擇:甲方、乙方、丙方如需聘請(qǐng)第三方提供專業(yè)服務(wù),應(yīng)共同協(xié)商選擇,并簽訂書面服務(wù)合同。16.2第三方聘請(qǐng):甲方、乙方、丙方應(yīng)確保聘請(qǐng)的第三方具備相應(yīng)資質(zhì)和能力,并承擔(dān)第三方服務(wù)過程中的相關(guān)責(zé)任。17.第三方責(zé)任17.1第三方責(zé)任限制:第三方介入本合同項(xiàng)目時(shí),其責(zé)任限額包括但不限于第三方所提供服務(wù)的范圍、期限、質(zhì)量等。17.2第三方權(quán)利義務(wù):第三方應(yīng)按照合同約定提供服務(wù),并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第三方不得擅自披露甲方、乙方、丙方的保密信息。18.第三方服務(wù)費(fèi)用18.1費(fèi)用預(yù)算:第三方介入所需的費(fèi)用,應(yīng)事先在預(yù)算中列明,并由甲方、乙方、丙方共同確認(rèn)。18.2費(fèi)用支付:甲方、乙方、丙方按照第三方服務(wù)合同的約定支付服務(wù)費(fèi)用。19.第三方違約處理19.1第三方違約:如第三方未按照服務(wù)合同約定提供服務(wù),甲方、乙方、丙方有權(quán)解除服務(wù)合同,并要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。19.2違約責(zé)任承擔(dān):第三方違約造成的損失,由甲方、乙方、丙方按照合同約定承擔(dān)。20.第三方與甲方、乙方、丙方的關(guān)系20.1第三方與甲方關(guān)系:第三方提供服務(wù)時(shí),視為甲方外部合作伙伴,甲方對(duì)第三方服務(wù)過程進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)價(jià)。20.2第三方與乙方關(guān)系:第三方介入乙方研發(fā)任務(wù)時(shí),乙方負(fù)責(zé)對(duì)第三方的工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。20.3第三方與丙方關(guān)系:第三方提供服務(wù)時(shí),視為丙方外部合作伙伴,丙方對(duì)第三方服務(wù)過程進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)價(jià)。21.第三方介入后的合同修改21.1合同修改:甲方、乙方、丙方如需增加第三方介入的條款,應(yīng)簽訂書面修改協(xié)議,并經(jīng)各方簽字蓋章確認(rèn)。21.2修改內(nèi)容:書面修改協(xié)議應(yīng)明確第三方的定義、責(zé)任、權(quán)利、費(fèi)用等事項(xiàng)。22.第三方介入的合同補(bǔ)充22.1合同補(bǔ)充:甲方、乙方、丙方如需補(bǔ)充關(guān)于第三方介入的協(xié)議,應(yīng)簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議,并經(jīng)各方簽字蓋章確認(rèn)。22.2補(bǔ)充內(nèi)容:書面補(bǔ)充協(xié)議應(yīng)詳細(xì)界定第三方的責(zé)權(quán)利、介入范圍、違約責(zé)任等事項(xiàng)。23.第三方介入的保密義務(wù)23.1保密義務(wù):第三方介入本合同項(xiàng)目時(shí),應(yīng)承擔(dān)與甲方、乙方、丙方相同的保密義務(wù)。23.2保密違約責(zé)任:第三方違反保密義務(wù)的,應(yīng)支付違約金,違約金計(jì)算方式為泄露信息造成的損失的____倍。24.第三方介入的爭議解決24.1爭議解決:如發(fā)生第三方介入的爭議,甲方、乙方、丙方可協(xié)商解決,也可選擇調(diào)解或訴訟方式解決。24.2爭議解決方式:各方應(yīng)按照合同約定選擇爭議解決方式,并明確第三方在此過程中的責(zé)任承擔(dān)。25.第三方介入后的法律適用與爭議解決25.1法律適用:第三方介入本合同項(xiàng)目時(shí),適用中華人民共和國法律。25.2爭議解決:如發(fā)生第三方介入的爭議,各方同意選擇合同簽訂地的人民法院作為第一審法院。26.第三方介入的其他條款26.1合同傳遞與通知:第三方介入的相關(guān)通知、文件傳遞等,均以書面形式進(jìn)行,書面通知的有效送達(dá)時(shí)間為對(duì)方簽字收?qǐng)?zhí)之時(shí)。26.2合同的副本:各方保留本合同的副本,以便查閱。第三部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:附件1:研究與開發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃書詳細(xì)說明項(xiàng)目從啟動(dòng)到完成各個(gè)階段的詳細(xì)計(jì)劃,包括時(shí)間表、里程碑、關(guān)鍵任務(wù)等。附件2:研究與開發(fā)項(xiàng)目預(yù)算表詳細(xì)列出項(xiàng)目所需的全部費(fèi)用,包括人力成本、材料費(fèi)用、外部服務(wù)費(fèi)用等,并明確費(fèi)用的支付方式和時(shí)間。附件3:技術(shù)需求說明書詳細(xì)描述甲方對(duì)研究開發(fā)的新藥物的技術(shù)需求和期望,包括但不限于藥物的靶點(diǎn)、療效、安全性等。附件4:研發(fā)成果評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)界定新藥物研發(fā)成果的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收條件,包括臨床試驗(yàn)的療效指標(biāo)、安全性的評(píng)價(jià)方法等。附件5:保密協(xié)議第三方與甲方、乙方、

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