二零二四年度醫(yī)療器械臨床試驗基金贊助合同2篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度醫(yī)療器械臨床試驗基金贊助合同本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址1.3甲方和乙方的權(quán)利與義務(wù)第二條：臨床試驗基金贊助金額2.1基金總額2.2資金支付方式和時間第三條：臨床試驗項目內(nèi)容3.1試驗項目名稱3.2試驗項目目標(biāo)3.3試驗項目周期第四條：甲方的責(zé)任與義務(wù)4.1提供試驗基金4.2對試驗項目的監(jiān)督和指導(dǎo)4.3對試驗結(jié)果的保密第五條：乙方的責(zé)任與義務(wù)5.1合理使用試驗基金5.2完成試驗項目5.3對試驗過程的記錄和報告第六條：試驗成果的歸屬與分享6.1試驗成果的定義6.2成果歸屬的確定6.3成果分享的機(jī)制第七條：合同的變更和終止7.1合同變更的條件7.2合同終止的條件第八條：爭議解決方式8.1爭議解決的方式8.2爭議解決的地點(diǎn)和機(jī)構(gòu)第九條：違約責(zé)任9.1違約的定義與認(rèn)定9.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)方式第十條：合同的生效、解除和終止10.1合同生效的條件10.2合同解除的條件10.3合同終止的條件第十一條：合同的附件11.1附件清單11.2附件的有效性第十二條：其他約定12.1雙方的其他約定12.2對其他未涉及事項的補(bǔ)充第十三條：合同的簽字蓋章13.1甲方簽字蓋章13.2乙方簽字蓋章第十四條：合同的生效日期14.1合同的簽署日期14.2合同的生效日期第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱及地址甲方：×××醫(yī)療器械有限公司地址：×××市×××區(qū)×××路×××號1.2乙方名稱及地址乙方：×××醫(yī)院地址：×××市×××區(qū)×××路×××號1.3甲方和乙方的權(quán)利與義務(wù)甲方權(quán)利與義務(wù)：（1）甲方應(yīng)按照合同約定，向乙方提供臨床試驗基金；（2）甲方應(yīng)對乙方的試驗項目進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，確保試驗的順利進(jìn)行；（3）甲方應(yīng)對試驗過程中的相關(guān)資料和數(shù)據(jù)保密，不得泄露給第三方；（4）甲方有權(quán)對試驗成果進(jìn)行審查和驗收，并按照約定分享試驗成果。乙方權(quán)利與義務(wù)：（1）乙方應(yīng)合理使用甲方提供的臨床試驗基金，保證資金的合理、有效使用；（2）乙方應(yīng)按照試驗方案和合同約定，完成試驗項目，并提交試驗報告；（3）乙方應(yīng)對試驗過程中的數(shù)據(jù)和資料進(jìn)行記錄和保存，確保數(shù)據(jù)的真實、完整；（4）乙方應(yīng)按照約定，對試驗成果進(jìn)行分享，并承擔(dān)相應(yīng)的保密義務(wù)。第二條：臨床試驗基金贊助金額2.1基金總額本合同項下臨床試驗基金總額為人民幣【】萬元整（大寫：【】萬元整）。2.2資金支付方式和時間甲方應(yīng)于合同簽署后【】個工作日內(nèi)，將臨床試驗基金支付給乙方。支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬，賬戶信息如下：戶名：×××醫(yī)院賬號：【】開戶行：×××銀行×××分行第三條：臨床試驗項目內(nèi)容3.1試驗項目名稱試驗項目名稱為：【】3.2試驗項目目標(biāo)試驗項目目標(biāo)為：【】3.3試驗項目周期試驗項目周期為：【】個月。第四條：甲方的責(zé)任與義務(wù)4.1提供試驗基金甲方應(yīng)按照合同約定，向乙方提供臨床試驗基金；4.2對試驗項目的監(jiān)督和指導(dǎo)甲方應(yīng)對乙方的試驗項目進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，確保試驗的順利進(jìn)行；4.3對試驗結(jié)果的保密甲方應(yīng)對試驗過程中的相關(guān)資料和數(shù)據(jù)保密，不得泄露給第三方。第五條：乙方的責(zé)任與義務(wù)5.1合理使用試驗基金乙方應(yīng)合理使用甲方提供的臨床試驗基金，保證資金的合理、有效使用；5.2完成試驗項目乙方應(yīng)按照試驗方案和合同約定，完成試驗項目，并提交試驗報告；5.3對試驗過程的記錄和報告乙方應(yīng)對試驗過程中的數(shù)據(jù)和資料進(jìn)行記錄和保存，確保數(shù)據(jù)的真實、完整。第六條：試驗成果的歸屬與分享6.1試驗成果的定義試驗成果指本合同項下試驗項目取得的研究成果，包括但不限于研究報告、學(xué)術(shù)論文、專利申請等。6.2成果歸屬的確定試驗成果歸乙方所有，但甲方有權(quán)對成果進(jìn)行審查和驗收，并按照約定分享試驗成果。6.3成果分享的機(jī)制試驗成果分享的方式、比例和時間等事項，雙方另行協(xié)商確定。第八條：合同的變更和終止8.1合同變更的條件（1）合同的變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議；（2）合同的變更不得影響合同的履行，不得損害國家利益、社會公共利益和他人合法權(quán)益；（3）合同的變更應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和合同約定的程序進(jìn)行。8.2合同終止的條件（1）合同履行完畢，雙方終止合同；（2）合同約定的試驗項目因不可抗力原因無法繼續(xù)進(jìn)行，雙方終止合同；（3）一方明確表示不履行合同主要義務(wù)，另一方有權(quán)終止合同；（4）一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)終止合同；（5）法律、法規(guī)規(guī)定的其他終止條件。第九條：違約責(zé)任9.1違約的定義與認(rèn)定違約指合同一方或雙方未履行、不完全履行或履行不符合合同約定的義務(wù)。9.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)方式（1）甲方未按照約定提供試驗基金，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，違約金為合同金額的【】%；（2）乙方未按照約定完成試驗項目，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金為合同金額的【】%；（3）一方違反合同約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任；（4）雙方因違約產(chǎn)生的糾紛，應(yīng)通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十條：合同的生效、解除和終止10.1合同的生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同解除的條件（1）合同解除應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并簽訂書面解除協(xié)議；（2）合同解除的原因應(yīng)符合法律法規(guī)和合同約定；（3）合同解除后，雙方應(yīng)按照約定處理合同終止后的相關(guān)事項。10.3合同終止的條件（1）合同履行完畢，雙方終止合同；（2）合同約定的試驗項目因不可抗力原因無法繼續(xù)進(jìn)行，雙方終止合同；（3）一方明確表示不履行合同主要義務(wù)，另一方有權(quán)終止合同；（4）一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)終止合同；（5）法律、法規(guī)規(guī)定的其他終止條件。第十一條：合同的附件11.1附件清單附件清單詳見附件一。11.2附件的有效性附件是合同不可分割的部分，與合同具有同等法律效力。第十二條：其他約定12.1雙方的其他約定（1）本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力；（2）本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，兩份合同具有同等法律效力。12.2對其他未涉及事項的補(bǔ)充雙方應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，履行合同約定的義務(wù)，共同維護(hù)國家利益、社會公共利益和他人合法權(quán)益。第十三條：合同的簽字蓋章13.1甲方簽字蓋章甲方簽字蓋章如下：（甲方蓋章）13.2乙方簽字蓋章乙方簽字蓋章如下：（乙方蓋章）第十四條：合同的生效日期14.1合同的簽署日期本合同于【】年【】月【】日簽署。14.2合同的生效日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方介入的條件1.1甲方和乙方在合同履行過程中，因特定事項需要第三方介入，包括但不限于技術(shù)咨詢、數(shù)據(jù)分析、法律咨詢等。1.2第三方介入應(yīng)由甲方和乙方共同協(xié)商確定，并在合同中明確第三方的名稱、職責(zé)和權(quán)利。1.3第三方介入的事項應(yīng)符合合同的約定，不得影響合同的履行，不得損害國家利益、社會公共利益和他人合法權(quán)益。第二條：第三方的概念和責(zé)任2.1第三方指與甲方和乙方無直接合同關(guān)系的個人或單位，被邀請參與合同的履行或協(xié)助甲方和乙方完成合同約定的義務(wù)。2.2第三方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任。2.3第三方在介入合同履行過程中，應(yīng)遵守國家的法律法規(guī)，尊重社會公德，不得損害國家利益、社會公共利益和他人合法權(quán)益。2.4第三方對合同的履行承擔(dān)連帶責(zé)任，但甲方和乙方對第三方的行為不承擔(dān)責(zé)任。第三條：第三方的權(quán)利和義務(wù)3.1第三方有權(quán)按照合同約定，獲得相應(yīng)的報酬和服務(wù)條件。3.2第三方應(yīng)按照合同約定，履行相應(yīng)的義務(wù)，包括但不限于提供專業(yè)咨詢、技術(shù)支持、數(shù)據(jù)分析等。3.3第三方應(yīng)保證其提供服務(wù)的質(zhì)量和效果，不得損害甲方和乙方的合法權(quán)益。3.4第三方應(yīng)對在合同履行過程中獲取的信息和資料保密，不得泄露給第三方。第四條：第三方介入的額外條款及說明4.1甲方和乙方應(yīng)與第三方簽訂書面協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。4.2甲方和乙方應(yīng)確保第三方的行為符合合同約定，不得違反法律法規(guī)和合同約定。4.3甲方和乙方應(yīng)監(jiān)督第三方的工作，確保第三方的服務(wù)質(zhì)量和效果。4.4甲方和乙方應(yīng)對第三方的行為承擔(dān)監(jiān)督責(zé)任，如因第三方原因?qū)е潞贤`約，甲方和乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第五條：第三方的責(zé)任限額5.1第三方對合同的履行承擔(dān)連帶責(zé)任，但其責(zé)任限額不應(yīng)超過甲方和乙方實際支付給第三方的報酬。5.2甲方和乙方對第三方的行為不承擔(dān)責(zé)任，但第三方因故意或重大過失導(dǎo)致合同違約的，甲方和乙方有權(quán)向第三方追償。5.3第三方在合同履行過程中造成的損失，應(yīng)由第三方獨(dú)立承擔(dān)責(zé)任，甲方和乙方不承擔(dān)責(zé)任。第六條：第三方介入與合同其他各方之間的關(guān)系6.1第三方介入不影響甲方和乙方之間的合同關(guān)系，雙方仍應(yīng)按照合同約定履行各自的義務(wù)。6.2第三方與甲方和乙方之間的合同關(guān)系，不影響第三方與其他各方之間的合同關(guān)系。6.3第三方與甲方和乙方之間的合同關(guān)系，不得影響其他各方對甲方和乙方的權(quán)利主張。第七條：第三方介入的變更和終止7.1第三方介入的變更應(yīng)由甲方和乙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。7.2第三方介入的終止應(yīng)由甲方和乙方協(xié)商一致，并簽訂書面終止協(xié)議。7.3第三方介入的變更和終止，不影響甲方和乙方之間的合同關(guān)系。第八條：違約責(zé)任8.1第三方違反合同約定，導(dǎo)致合同違約的，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。8.2甲方和乙方因第三方違約產(chǎn)生的損失，有權(quán)向第三方追償。第九條：合同的生效、解除和終止9.1第三方介入的協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。9.2第三方介入的協(xié)議解除和終止，應(yīng)符合法律法規(guī)和合同約定。9.3第三方介入的協(xié)議解除和終止后，甲方和乙方應(yīng)按照約定處理合同終止后的相關(guān)事項。第十條：合同的附件10.1第三方介入的協(xié)議附件應(yīng)詳細(xì)列舉第三方的權(quán)利和義務(wù)，以及甲方和乙方的監(jiān)督責(zé)任。10.2第三方介入的協(xié)議附件與本合同具有同等法律效力。第十一條：其他約定11.1雙方的其他約定，應(yīng)另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。11.2對其他未涉及事項的補(bǔ)充，應(yīng)由甲方和乙方共同協(xié)商確定。第十二條：合同的簽字蓋章12.1第三方介入的協(xié)議由甲方、乙方和第三方共同簽字蓋章。12.2第三方介入的協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：臨床試驗基金贊助合同協(xié)議書附件二：臨床試驗項目計劃書附件三：臨床試驗基金使用管理辦法附件四：臨床試驗數(shù)據(jù)記錄表附件五：臨床試驗報告模板附件六：第三方介入?yún)f(xié)議附件七：保密協(xié)議附件八：知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議附件九：風(fēng)險評估報告附件十：應(yīng)急預(yù)案附件一：臨床試驗基金贊助合同協(xié)議書本協(xié)議書是臨床試驗基金贊助合同的主要部分，明確了甲乙雙方的權(quán)責(zé)關(guān)系，包括資金的提供、使用、監(jiān)督和第三方介入等內(nèi)容。附件二：臨床試驗項目計劃書該計劃書詳細(xì)描述了臨床試驗的項目名稱、目標(biāo)、周期、方法、預(yù)期成果等關(guān)鍵信息。附件三：臨床試驗基金使用管理辦法本辦法詳細(xì)規(guī)定了臨床試驗基金的用途、使用流程、監(jiān)督機(jī)制、報銷標(biāo)準(zhǔn)等。附件四：臨床試驗數(shù)據(jù)記錄表該記錄表用于記錄臨床試驗過程中的數(shù)據(jù)，包括病例報告表、實驗室檢測結(jié)果、不良事件記錄等。附件五：臨床試驗報告模板該模板提供了臨床試驗報告的標(biāo)準(zhǔn)格式，包括摘要、引言、方法、結(jié)果、討論、結(jié)論等部分。附件六：第三方介入?yún)f(xié)議本協(xié)議明確了第三方介入的條件、權(quán)利義務(wù)、責(zé)任限額等內(nèi)容，以及甲方和乙方對第三方的監(jiān)督責(zé)任。附件七：保密協(xié)議該協(xié)議規(guī)定了雙方在合同履行過程中獲取的商業(yè)秘密和個人信息的保密義務(wù)及保密期限。附件八：知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議本協(xié)議明確了臨床試驗成果的知識產(chǎn)權(quán)歸屬及雙方的使用權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)等。附件九：風(fēng)險評估報告該報告評估了臨床試驗過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險，包括臨床試驗設(shè)計、數(shù)據(jù)收集和分析、法律法規(guī)遵守等方面的風(fēng)險。附件十：應(yīng)急預(yù)案本預(yù)案提供了臨床試驗過程中發(fā)生突發(fā)事件時的應(yīng)急措施和處理流程。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按約定時間提供試驗基金。2.乙方未按約定完成試驗項目或試驗成果不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.第三方未按約定提供服務(wù)或服務(wù)不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.甲方和乙方未履行合同中的保密義務(wù)。5.甲方和乙方未對第三方的行為進(jìn)行監(jiān)督導(dǎo)致第三方違約。6.違反合同約定的其他義務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括繼續(xù)履行、采取補(bǔ)救措施或者賠償損失等。2.違約方的違約行為導(dǎo)致合同無法履行或者造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.違約方應(yīng)按照合同約定承擔(dān)違約金或者其他違約責(zé)任。4.雙方因違約產(chǎn)生的糾紛，應(yīng)通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。示例說明：如果甲方未按約定時間提供試驗基金，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，違約金為合同金額的5%。甲方未能提供資金的原因如果是不可抗力，則不承擔(dān)違約責(zé)任。如果乙方未按約定完成試驗項目，甲方有權(quán)要求乙方在規(guī)定時間內(nèi)完成試驗或支付違約金，違約金為合同金額的10%。如果第三方未按約定提供服務(wù)，甲方和乙方均有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。全文完。二零二四年度醫(yī)療器械臨床試驗基金贊助合同2本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條合同目的2.1甲方為乙方提供醫(yī)療器械臨床試驗基金贊助第三條贊助金額與支付方式3.1贊助金額3.2支付方式及時間第四條臨床試驗方案與實施4.1乙方需提交臨床試驗方案4.2甲方對臨床試驗方案的審核與批準(zhǔn)4.3臨床試驗的實施與監(jiān)督第五條臨床試驗結(jié)果的提交與評價5.1乙方需提交臨床試驗結(jié)果5.2甲方對臨床試驗結(jié)果的評價與反饋第六條保密條款6.1雙方對合同內(nèi)容、臨床試驗方案及結(jié)果等信息保密第七條違約責(zé)任7.1雙方違反合同規(guī)定應(yīng)承擔(dān)的違約責(zé)任第八條爭議解決8.1雙方在合同執(zhí)行過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決8.2若協(xié)商不成，雙方可向合同簽訂地人民法院提起訴訟第九條合同的生效、變更與終止9.1合同自雙方簽字蓋章之日起生效9.2合同的變更需雙方協(xié)商一致并書面確認(rèn)9.3合同終止的條件及終止后的處理事項第十條甲方權(quán)利與義務(wù)10.1甲方按合同約定提供贊助資金10.2甲方對臨床試驗方案的審核權(quán)10.3甲方對臨床試驗結(jié)果的評價權(quán)第十一條乙方權(quán)利與義務(wù)11.1乙方按合同約定實施臨床試驗11.2乙方對甲方提供的贊助資金負(fù)責(zé)合理使用11.3乙方對臨床試驗結(jié)果的真實性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)第十二條合同期限12.1合同自簽字蓋章之日起至臨床試驗結(jié)束之日止第十三條附則13.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補(bǔ)充13.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力第十四條合同簽署14.1本合同由甲乙雙方授權(quán)代表簽署14.2合同簽署日期：二零二四年月日第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：×××醫(yī)療器械有限公司1.1.1甲方地址：××省××市××區(qū)××路××號1.2乙方名稱：×××醫(yī)療器械臨床試驗中心1.2.1乙方地址：××省××市××區(qū)××路××號第二條合同目的2.1甲方為乙方提供醫(yī)療器械臨床試驗基金贊助，以支持乙方進(jìn)行某醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床試驗研究，evaluatethesafetyandeffectivenessofthemedicaldevice,andpromotethedevelopmentandinnovationofthemedicaldeviceindustry.第三條贊助金額與支付方式3.1甲方同意向乙方提供贊助金額為人民幣××萬元整（大寫：人民幣××萬元整），用于支付乙方的臨床試驗費(fèi)用。3.2甲方應(yīng)按照雙方約定的時間和方式向乙方支付贊助金額。第四條臨床試驗方案與實施4.1乙方應(yīng)向甲方提交詳細(xì)的臨床試驗方案，包括但不限于試驗?zāi)康?、試驗設(shè)計、試驗方法、樣本選擇、數(shù)據(jù)分析等。4.2甲方應(yīng)在一個工作日內(nèi)對乙方提交的臨床試驗方案進(jìn)行審核，并在五個工作日內(nèi)給予批準(zhǔn)或提出修改意見。4.3乙方應(yīng)按照甲方批準(zhǔn)的臨床試驗方案進(jìn)行實施，并接受甲方的監(jiān)督。第五條臨床試驗結(jié)果的提交與評價5.1乙方應(yīng)在臨床試驗結(jié)束后向甲方提交臨床試驗結(jié)果，包括但不限于試驗數(shù)據(jù)、分析報告、結(jié)論等。5.2甲方應(yīng)對乙方提交的臨床試驗結(jié)果進(jìn)行評價，并在一個月內(nèi)給予反饋意見。第六條保密條款6.1雙方應(yīng)對合同內(nèi)容、臨床試驗方案及結(jié)果等信息保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向第三方披露。6.2保密期限自合同簽字之日起至臨床試驗結(jié)果公布之日止。第七條違約責(zé)任7.1雙方違反合同規(guī)定應(yīng)承擔(dān)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償對方因此遭受的損失、承擔(dān)額外費(fèi)用等。7.2違約方應(yīng)在違約行為發(fā)生后十日內(nèi)向守約方支付違約金，違約金金額為贊助金額的10%。第八條爭議解決8.1雙方在合同執(zhí)行過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.2雙方同意合同簽訂地為中華人民共和國××省××市××區(qū)。第九條合同的生效、變更與終止9.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。9.2合同的變更需雙方協(xié)商一致并書面確認(rèn)。變更后的合同附件為本合同的有效組成部分。9.3有下列情形之一的，雙方協(xié)商一致可以終止合同：9.3.1臨床試驗結(jié)束，達(dá)到了合同約定的目的；9.3.2雙方書面同意終止合同；9.3.3因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。第十條甲方權(quán)利與義務(wù)10.1甲方應(yīng)按合同約定及時向乙方支付贊助資金。10.2甲方應(yīng)對乙方的臨床試驗方案和實施進(jìn)行監(jiān)督，確保臨床試驗的合法性和真實性。10.3甲方應(yīng)保守合同和臨床試驗相關(guān)的商業(yè)秘密。第十一條乙方權(quán)利與義務(wù)11.1乙方應(yīng)按合同約定實施臨床試驗，并按期向甲方提交臨床試驗結(jié)果。11.2乙方應(yīng)確保臨床試驗的合法性、安全性和有效性，并對臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題及時通知甲方。11.3乙方應(yīng)保守合同和臨床試驗相關(guān)的商業(yè)秘密。第十二條合同期限12.1本合同自簽字蓋章之日起至臨床試驗結(jié)束之日止。第十三條附則13.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。13.2本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補(bǔ)充。13.3本合同的附件為合同的有效組成部分。第十四條合同簽署14.1本合同由甲乙雙方授權(quán)代表簽署。14.2合同簽署日期：××年××月××日。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入1.1本合同涉及的第三方是指不由甲乙雙方直接控制或擁有的個體或?qū)嶓w，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、專業(yè)咨詢顧問等。第二條第三方責(zé)任2.1第三方介入本合同項下的活動，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，并按照甲乙雙方的要求和合同約定履行職責(zé)。2.2第三方應(yīng)保證其介入活動不會侵犯任何第三方的合法權(quán)益，包括但不限于知識產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密等。第三條第三方義務(wù)3.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的指示，提供必要的服務(wù)和支持，確保臨床試驗的順利進(jìn)行。3.2第三方應(yīng)對其提供的服務(wù)質(zhì)量和效果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)因自身原因?qū)е碌囊磺泻蠊?。第四條第三方責(zé)任限額4.1第三方應(yīng)對其介入活動造成的損失承擔(dān)賠償責(zé)任，但賠償金額不得超過第三方收取的費(fèi)用總額。4.2第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求購買并維持相應(yīng)的責(zé)任保險，以保障甲乙雙方的利益。第五條第三方與甲乙方的關(guān)系5.1第三方與甲方、乙方之間的合同關(guān)系，不影響甲方、乙方之間的合同關(guān)系。5.2第三方應(yīng)明白其僅為合同履行的輔助方，不改變甲方、乙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。第六條第三方違約處理6.1如第三方未能按照合同約定履行其職責(zé)，甲方、乙方有權(quán)要求第三方立即改正或解除合同。6.2如第三方違約給甲方、乙方造成損失，甲方、乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)賠償責(zé)任。第七條第三方退出7.1如第三方因不可抗力或其他合同約定的事由，無法繼續(xù)履行其職責(zé)，應(yīng)及時通知甲乙雙方。7.2第三方退出后，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商確定后續(xù)處理方案，包括但不限于第三方責(zé)任的轉(zhuǎn)移、合同的終止等。第八條第三方信息的保密8.1第三方應(yīng)對其從甲方、乙方獲取的保密信息予以保密，不得向任何第三方披露。8.2保密信息包括但不僅限于臨床試驗方案、數(shù)據(jù)、商業(yè)計劃等。第九條第三方合規(guī)性9.1第三方應(yīng)保證其介入活動符合所有適用的法律法規(guī)，包括但不限于醫(yī)療器械監(jiān)管規(guī)定、臨床試驗倫理審查等。9.2第三方應(yīng)配合甲乙雙方進(jìn)行合規(guī)性檢查和審計。第十條第三方與臨床試驗10.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的臨床試驗方案和要求進(jìn)行介入，確保臨床試驗的合法性和有效性。10.2第三方應(yīng)定期向甲乙雙方報告臨床試驗進(jìn)展情況。第十一條第三方費(fèi)用11.1第三方介入活動的費(fèi)用，包括但不限于服務(wù)費(fèi)、檢測費(fèi)、保險費(fèi)等，由甲乙雙方協(xié)商確定。11.2甲方應(yīng)按照合同約定向乙方支付第三方費(fèi)用。第十二條第三方與合同變更12.1如合同執(zhí)行過程中需要變更第三方服務(wù)內(nèi)容或更換第三方，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致并書面確認(rèn)。12.2變更后的合同附件為本合同的有效組成部分。第十三條第三方與爭議解決13.1如第三方介入活動引起的爭議，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商解決。13.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十四條第三方簽署14.1本合同的第三方簽署部分，由第三方授權(quán)代表簽署。14.2第三方簽署日期：××年××月××日。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：醫(yī)療器械臨床試驗方案附件二：臨床試驗實施時間表附件三：臨床試驗預(yù)算明細(xì)附件四：第三方服務(wù)協(xié)議附件五：責(zé)任保險保單副本附件六：臨床試驗倫理審查批準(zhǔn)文件附件七：臨床試驗方案的修改記錄附件八