二零二四年度醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與臨床試驗合同

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與臨床試驗合同2本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條合同標(biāo)的2.1研發(fā)內(nèi)容2.2臨床試驗內(nèi)容第三條合同期限3.1研發(fā)期限3.2臨床試驗期限第四條技術(shù)指標(biāo)及要求4.1研發(fā)技術(shù)指標(biāo)4.2臨床試驗技術(shù)指標(biāo)第五條技術(shù)成果歸屬5.1研發(fā)成果歸屬5.2臨床試驗成果歸屬第六條費用及支付方式6.1研發(fā)費用6.2臨床試驗費用6.3費用支付方式及時間第七條保密條款7.1保密內(nèi)容7.2保密期限7.3保密義務(wù)及違約責(zé)任第八條違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任8.2乙方違約責(zé)任第九條爭議解決方式9.1爭議解決方式9.2爭議解決地點及適用法律第十條合同的生效、變更和終止10.1合同生效條件10.2合同變更條件10.3合同終止條件第十一條附則11.1合同附件11.2合同簽署日期第十二條甲方代表及聯(lián)系方式12.1甲方代表姓名12.2甲方聯(lián)系方式第十三條乙方代表及聯(lián)系方式13.1乙方代表姓名13.2乙方聯(lián)系方式第十四條其他約定14.1其他約定內(nèi)容第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：×××醫(yī)療設(shè)備研發(fā)公司1.1甲方地址：××省××市××區(qū)××路××號1.2乙方名稱：×××臨床試驗中心1.2乙方地址：××省××市××區(qū)××路××號第二條合同標(biāo)的2.1研發(fā)內(nèi)容：甲方同意為乙方研發(fā)一款新型醫(yī)療設(shè)備，具體技術(shù)要求和指標(biāo)詳見附件一。2.2臨床試驗內(nèi)容：乙方同意對甲方研發(fā)完成的新型醫(yī)療設(shè)備進行臨床試驗，具體試驗方案和指標(biāo)詳見附件二。第三條合同期限3.1研發(fā)期限：自合同簽訂之日起至2024年12月31日止，甲方需完成研發(fā)任務(wù)。3.2臨床試驗期限：自研發(fā)完成之次日起至2025年6月30日止，乙方需完成臨床試驗。第四條技術(shù)指標(biāo)及要求4.1研發(fā)技術(shù)指標(biāo)：詳見附件一中的技術(shù)要求和指標(biāo)。4.2臨床試驗技術(shù)指標(biāo)：詳見附件二中的試驗方案和指標(biāo)。第五條技術(shù)成果歸屬5.1研發(fā)成果歸屬：甲方擁有研發(fā)完成的新型醫(yī)療設(shè)備的所有知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利權(quán)、著作權(quán)等。5.2臨床試驗成果歸屬：乙方擁有對臨床試驗結(jié)果的所有權(quán)利，包括但不限于數(shù)據(jù)使用權(quán)、發(fā)表權(quán)等。第六條費用及支付方式6.1研發(fā)費用：甲方同意將研發(fā)費用定為人民幣萬元整，詳細費用構(gòu)成詳見附件三。6.2臨床試驗費用：乙方同意將臨床試驗費用定為人民幣萬元整，詳細費用構(gòu)成詳見附件四。6.3費用支付方式及時間：3.1甲方應(yīng)于合同簽訂后30日內(nèi)，向乙方支付研發(fā)費用總額的50%；3.2甲方應(yīng)于研發(fā)完成后30日內(nèi)，向乙方支付剩余的50%研發(fā)費用；3.3乙方應(yīng)于臨床試驗開始后30日內(nèi)，向甲方支付臨床試驗費用總額的50%；3.4乙方應(yīng)于臨床試驗完成后30日內(nèi)，向甲方支付剩余的50%臨床試驗費用。第七條保密條款7.1保密內(nèi)容：雙方在合同履行過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、運營秘密等。7.2保密期限：自合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止。7.3保密義務(wù)及違約責(zé)任：3.1雙方應(yīng)對保密內(nèi)容承擔(dān)嚴(yán)格的保密義務(wù)，不得向任何第三方泄露；3.2如一方違反保密義務(wù)，泄露保密內(nèi)容，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，違約金金額為泄露信息所造成損失的兩倍；3.3如因法律、法規(guī)、政策等原因?qū)е卤Ｃ軆?nèi)容需要公開的，應(yīng)在披露前通知對方，并采取一切可能的措施降低泄露可能帶來的損失。第八條違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任：1.1甲方未按約定時間支付費用的，應(yīng)向乙方支付遲延履行違約金，違約金金額為應(yīng)付款項的千分之五乘以遲延履行天數(shù)；1.2甲方未按約定完成研發(fā)任務(wù)的，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金金額為合同金額的10%。8.2乙方違約責(zé)任：2.1乙方未按約定時間支付費用的，應(yīng)向甲方支付遲延履行違約金，違約金金額為應(yīng)付款項的千分之五乘以遲延履行天數(shù)；2.2乙方未按約定完成臨床試驗的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金金額為合同金額的10%。第九條爭議解決方式9.1爭議解決方式：雙方發(fā)生合同爭議的，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地人民法院提起訴訟。9.2爭議解決地點及適用法律：爭議解決地點為甲方所在地，適用法律為中華人民共和國法律。第十條合同的生效、變更和終止10.1合同生效條件：本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。10.2合同變更條件：合同的變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。10.3合同終止條件：合同終止的條件按照《中華人民共和國合同法》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第十一條附則11.1合同附件：本合同附件包括附件一：研發(fā)技術(shù)要求與指標(biāo)、附件二：臨床試驗方案與指標(biāo)、附件三：研發(fā)費用構(gòu)成、附件四：臨床試驗費用構(gòu)成。11.2合同簽署日期：本合同于2024年1月1日簽署。第十二條甲方代表及聯(lián)系方式12.1甲方代表姓名：第十三條乙方代表及聯(lián)系方式13.1乙方代表姓名：第十四條其他約定14.1其他約定內(nèi)容：雙方約定，本合同的任何修改、補充均須以書面形式作出，并經(jīng)雙方簽字或蓋章確認后方能生效。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義及責(zé)任1.1第三方定義：本合同所稱第三方，是指除甲方和乙方之外，參與或涉及本合同項目實施的自然人、法人和其他組織。1.2第三方責(zé)任：第三方介入本合同項目時，應(yīng)獨立承擔(dān)其行為所產(chǎn)生的法律責(zé)任，與甲方、乙方無關(guān)。第二條第三方介入的情形2.1中介方介入：如本合同項目需要中介方提供服務(wù)，中介方應(yīng)按照甲乙雙方的約定履行合同義務(wù)。2.2監(jiān)管方介入：如本項目涉及政府部門、行業(yè)組織或其他監(jiān)管機構(gòu)的監(jiān)管，甲方、乙方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，配合監(jiān)管方的工作。2.3其他第三方介入：如本項目需要其他第三方的協(xié)助，包括但不限于技術(shù)支持、咨詢服務(wù)等，甲方、乙方應(yīng)與第三方簽訂相應(yīng)的補充協(xié)議，明確雙方的權(quán)利義務(wù)。第三條第三方介入的合同補充協(xié)議3.1甲方、乙方與第三方簽訂的補充協(xié)議，應(yīng)明確第三方的責(zé)任范圍、義務(wù)、權(quán)利以及違約責(zé)任等。3.2補充協(xié)議須經(jīng)甲方、乙方雙方簽字或蓋章確認，并作為本合同的附件。第四條第三方責(zé)任限額4.1甲方、乙方與第三方簽訂的補充協(xié)議中，應(yīng)明確第三方的責(zé)任限額，包括但不限于賠償限額、承擔(dān)責(zé)任的形式等。4.2甲方、乙方應(yīng)確保第三方承擔(dān)的賠償責(zé)任不會超過其應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的限額。第五條第三方違約處理5.1如第三方未履行補充協(xié)議中的約定，甲方、乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。5.2甲方、乙方與第三方之間的違約糾紛，按照補充協(xié)議的約定解決，如補充協(xié)議未約定，可參照本合同的違約責(zé)任條款執(zhí)行。第六條第三方權(quán)益保護6.1甲方、乙方應(yīng)尊重第三方的知識產(chǎn)權(quán)和其他合法權(quán)益，不得侵犯第三方的知識產(chǎn)權(quán)。6.2第三方不得侵犯甲方、乙方的知識產(chǎn)權(quán)和其他合法權(quán)益。第七條甲方、乙方與第三方的溝通協(xié)作7.2甲方、乙方應(yīng)定期向第三方通報項目進展情況，并及時解決項目實施過程中出現(xiàn)的問題。第八條合同的變更和解除8.1如第三方要求變更或解除合同，須經(jīng)甲方、乙方雙方同意，并簽訂書面協(xié)議。8.2合同變更或解除后，第三方應(yīng)按照甲方、乙方的要求承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第九條爭議解決9.1甲方、乙方與第三方之間的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地人民法院提起訴訟。9.2爭議解決地點及適用法律：爭議解決地點為甲方所在地，適用法律為中華人民共和國法律。第十條本合同的效力10.1本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效，對本合同的修正亦具有同等法律效力。10.2本合同及其修正條款的失效，按照《中華人民共和國合同法》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第十一條附則11.1本合同的附件包括附件一：研發(fā)技術(shù)要求與指標(biāo)、附件二：臨床試驗方案與指標(biāo)、附件三：研發(fā)費用構(gòu)成、附件四：臨床試驗費用構(gòu)成、附件五：第三方介入補充協(xié)議。11.2合同簽署日期：本合同于2024年1月1日簽署。第十二條甲方、乙方及第三方代表及聯(lián)系方式12.1甲方代表姓名：12.3乙方代表姓名：12.5第三方代表姓名：第十三條其他約定13.1本合同的任何修改、補充均須以書面形式作出，并經(jīng)甲方、乙方、第三方簽字或蓋章確認后方能生效。13.2本合同及其修正條款的失效，按照《中華人民共和國合同法》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：研發(fā)技術(shù)要求與指標(biāo)詳細說明了甲方對乙方研發(fā)的醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)要求和指標(biāo)，包括設(shè)備的功能、性能、安全性、穩(wěn)定性等方面的具體要求。附件二：臨床試驗方案與指標(biāo)詳細闡述了乙方對甲方研發(fā)完成的新型醫(yī)療設(shè)備進行臨床試驗的方案和指標(biāo)，包括試驗的目的、方法、步驟、預(yù)期結(jié)果等方面的具體內(nèi)容。附件三：研發(fā)費用構(gòu)成詳細列出了甲方支付給乙方的研發(fā)費用的構(gòu)成，包括人員費用、材料費用、設(shè)備費用、差旅費用等方面的具體項目和金額。附件四：臨床試驗費用構(gòu)成詳細說明了乙方支付給甲方的臨床試驗費用的構(gòu)成，包括試驗材料費用、試驗設(shè)備費用、人員費用、差旅費用等方面的具體項目和金額。附件五：第三方介入補充協(xié)議當(dāng)需要第三方介入本合同項目時，甲方、乙方與第三方簽訂的補充協(xié)議，明確第三方的責(zé)任范圍、義務(wù)、權(quán)利以及違約責(zé)任等。說明二：違約行為及責(zé)任認定：1.甲方違約行為及責(zé)任認定：1.1甲方未按約定時間支付費用的，應(yīng)向乙方支付遲延履行違約金，違約金金額為應(yīng)付款項的千分之五乘以遲延履行天數(shù)。1.2甲方未按約定完成研發(fā)任務(wù)的，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金金額為合同金額的1