生物制藥習題庫與參考答案

生物制藥習題庫與參考答案一、判斷題（共100題，每題1分，共100分）1.崗位工人可以做生產工藝規(guī)程的制定人員A、正確B、錯誤正確答案：A2.藥品生產企業(yè)的質量管理部門應負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗，受企業(yè)負責人直接領導A、正確B、錯誤正確答案：A3.增大萃取劑與原溶劑的體積比，有助于提高被萃取組分向有機相的擴散，提高萃取分率。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：增大萃取劑與原溶劑的體積比，有助于提高被萃取組分向有機相的擴散，提高萃取分率。4.電器過載會令機器損壞、短路或燃燒A、正確B、錯誤正確答案：A5.小試樣品與中試產品的晶型與質量標準有所不同A、正確B、錯誤正確答案：B6.批量可以是固定數(shù)量或固定時間段內生產的產品量A、正確B、錯誤正確答案：A7.冷凍干燥是在共熔點以下的溫度和壓力條件，基于升華曲線進行的干燥操作。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：冷凍干燥是在三相點以下的溫度和壓力條件，基于升華曲線進行的干燥操作。8.樹脂的交聯(lián)度愈高，含水量愈高。()A、正確B、錯誤正確答案：B9.物理清洗是借助于液體流動所產生的機械力，將膜面上的污染物沖刷掉。A、正確B、錯誤正確答案：A10.解吸干燥階段所除去的水分為結合水分，此時固體表面的水蒸汽壓呈不同程度的降低，干燥速度明顯下降。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：解吸干燥階段所除去的水分為結合水分，此時固體表面的水蒸汽壓呈不同程度的降低，干燥速度明顯下降。11.因吸附劑與吸附質的種類不同，分子間引力大小各異，因此吸附量隨物系不同而相差很多。()A、正確B、錯誤正確答案：A12.液-液萃取中，雙組分或多組分待分離的均相混合液可以看作是液體溶質組分與原溶劑構成的。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：液-液萃取中，雙組分或多組分待分離的均相混合液可以看作是液體溶質組分與溶劑（稱為原溶劑）構成的。13.預熱階段的內部擴散速率≥表面氣化速率，其干燥速率保持恒定，主要除去非結合水分。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：恒速干燥階段的內部擴散速率≥表面氣化速率，其干燥速率保持恒定，主要除去非結合水分。14.在低于三相點的溫度和壓力下，物質可由固相直接升華變?yōu)闅庀?，氣相也可直接變?yōu)楣滔唷?)A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：在低于三相點的溫度和壓力下，物質可由固相直接升華變?yōu)闅庀啵瑲庀嘁部芍苯幼優(yōu)楣滔?，這個過程即為升華和逆向升華。15.相似放大法適用于化學反應條件的放大A、正確B、錯誤正確答案：B16.凝聚劑的加入量越大，凝聚效果越好，但凝聚劑的加入也給料液中引入了其它無機雜質，對后序的分離純化不利。A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：凝聚劑的加入量越大，凝聚效果越好，但凝聚劑的加入也給料液中引入了其它無機雜質，對后序的分離純化不利。17.對于連續(xù)生產操作的設備也可以按每年7000~8000個小時為設計計算的基準A、正確B、錯誤正確答案：A18.青霉素萃取時間越長，收率越高。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：青霉素萃取時間越長，其穩(wěn)定性越差，效價降低。19.進口濕物料的濕度較大，可能造成物料黏度增加，在干燥過程中可能發(fā)生物料結球或結疤現(xiàn)象。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：進口濕物料的濕度較大，可能造成物料黏度增加，在干燥過程中可能發(fā)生物料結球或結疤現(xiàn)象。20.潔凈區(qū)工作服的可產生靜電，不脫落纖維和顆粒性物質A、正確B、錯誤正確答案：B21.萃取時選用的萃取劑沸點越高越好。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：萃取時選用的萃取劑沸點不宜太高，要利于回收利用。22.在不影響交換容量的條件下，盡量降低交聯(lián)度。()A、正確B、錯誤正確答案：B23.某藥物的極性較大，依據(jù)“相似相溶”原理，萃取時可選用甲醇為萃取劑。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：甲醇與水互溶，不能作為萃取劑。24.劇烈運動后肌肉發(fā)酸是由于丙酮酸被還原為乳酸的結果A、正確B、錯誤正確答案：A25.不同產品品種、規(guī)格、批號的生產操作能在同一生產操作間同時進行A、正確B、錯誤正確答案：B26.萃取過程既是兩相間的傳熱過程，也是傳質過程。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：萃取過程既是兩相間的傳熱過程，也是傳質過程。27.磷酸甘油酸作為糖代謝中間物，它可以在植物細胞內轉變?yōu)榻z氨酸及半胱氨酸A、正確B、錯誤正確答案：A28.倉儲部門根據(jù)質量管理部門的通知將不合格的原輔材料移送至不合格品庫區(qū)儲存，掛紅色標志A、正確B、錯誤正確答案：A29.無機鹽可降低溶質A在水相中的溶解度，使溶質A向有機相中轉移，因此，可大量添加無機鹽以促使萃取的順利進行。()A、正確B、錯誤正確答案：B30.萃取中，鹽析劑會降低有機溶劑在水中的溶解度。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：萃取中，鹽析劑會降低有機溶劑在水中的溶解度。31.溶液的pH值距蛋白質的等電點越近，蛋白質所需的鹽濃度越小，此性質適合于全部蛋白質。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：溶液的pH值距蛋白質的等電點越近，蛋白質所需的鹽濃度越小，此性質適合于大部分蛋白質。32.恒速干燥階段的內部擴散速率＜表面氣化速率，此階段主要除去非結合水分。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：恒速干燥階段的內部擴散速率≥表面氣化速率，其干燥速率保持恒定，與濕物料的種類、含濕量無關，主要影響因素是干燥介質的流速、濕度、溫度等與表面氣化過程有關的外部條件，故又稱為表面氣化控制階段，此階段主要除去非結合水分。33.溫度升高，物質溶解度增加，因此，萃取應在高溫下進行。()A、正確B、錯誤正確答案：B34.離心萃取機具有萃取效率高，溶劑消耗量小，設備結構緊湊，占地面積小的特點。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：離心萃取機具有萃取效率高，溶劑消耗量小，設備結構緊湊，占地面積小的特點。35.要求塵粒(≥0.5μm)最大允許數(shù)為3500/立方米空氣的潔凈度級別為萬級A、正確B、錯誤正確答案：B36.對某些工藝技術尚不成熟或腐蝕性大的設備一般以300天或更少的時間天數(shù)來計算A、正確B、錯誤正確答案：A37.萃取的溫度過低，溶劑粘度增大，不利于傳熱。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：萃取的溫度過低，溶劑粘度增大，不利于傳質。38.以每批操作為平衡計算基準，適用于間歇生產所采用的標準設備或非標準設備的物料衡算。A、正確B、錯誤正確答案：A39.吸附一般是吸熱的。()A、正確B、錯誤正確答案：B40.吸附一般是放熱的，所以只要達到了吸附平衡，升高溫度會使吸附量降低。()A、正確B、錯誤正確答案：A41.備逃生四件套：滅火器、繩、手電筒、防毒面具A、正確B、錯誤正確答案：A42.當物料的性質一定時，其它條件改變，平衡水分的數(shù)值不會發(fā)生變化。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：當條件改變時，平衡水分的數(shù)值也會發(fā)生變化。43.ISO14000代表質量管理體系A、正確B、錯誤正確答案：B44.平衡水分不能用干燥方法除去，它表示在該條件下物料能被干燥的極限。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：平衡水分不能用干燥方法除去，它表示在該條件下物料能被干燥的極限。45.當使用細目濾布時，宜采用粗硅藻土。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：當使用細目濾布時，宜采用細硅藻土。46.一種基團帶有不同離子時,其結合水的能力不同,樹脂含水量就不同。()A、正確B、錯誤正確答案：A47.干燥后能去除95～99%以上的水份，有利于制品的長期保存。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：干燥后能去除95～99%以上的水份，有利于制品的長期保存。48.在實際應用中，絮凝劑與無機電解質凝聚劑經常搭配在一起使用。A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：在實際應用中，絮凝劑與無機電解質凝聚劑經常搭配在一起使用。49.蛋白質的變性過程是可逆的。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：蛋白質的變性過程是不可逆的。50.萃取過程是在混合液中加入溶劑使溶質由原溶液轉移到溶劑中的過程。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：萃取過程是在混合液中加入溶劑使溶質由原溶液轉移到溶劑中的過程。51.平衡水分和自由水分是根據(jù)物料的性質而定的。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：結合水分與非結合水分由物料本身的性質所決定，而平衡水分與自由水分則由干燥條件所決定。52.化學廢棄物送交資質公司處置A、正確B、錯誤正確答案：A53.干燥的物料應密封保存，否則物料將吸收濕空氣中的水分，使平衡水分的數(shù)值降低。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：干燥的物料應密封保存，否則物料將吸收濕空氣中的水分，使平衡水分的數(shù)值增大。54.進行萃取操作中時應使分配系數(shù)k小于1。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：進行萃取操作中時應使分配系數(shù)k>1。55.挖洗法洗滌晶體，效果好，溶質損失量較小。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：挖洗法洗滌晶體，效果好，但溶質損失量較大。56.樹脂上活性基團的親水性愈弱，活性離子的價態(tài)愈高，水合程度愈大，膨脹度愈低。()A、正確B、錯誤正確答案：A57.降速干燥階段主要除去結合水分。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：降速干燥階段的內部擴散速率＜表面氣化速率，其干燥速率逐漸降低，與外部干燥條件無關，主要影響因素是物料本身的含濕量、性質、結構、形狀和大小等，故又稱為內部擴散控制階段，此階段主要除去結合水分。58.于反應裝置的攪拌形式結構等反應條件相似的情況，并且放大倍數(shù)不宜過大，需要采用逐級放大過程A、正確B、錯誤正確答案：A59.短路有可能導致爆炸和火災A、正確B、錯誤正確答案：A60.結合水分表示在該條件下物料能被干燥的極限。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：平衡水分不能用干燥方法除去，因此它表示在該條件下物料能被干燥的極限。61.離子交換樹脂粒度越小，交換速度越快，但流體阻力也會增加。()A、正確B、錯誤正確答案：A62.從合成第一步始到最后得到產品止，生產一個批號成品所需時間總和(天數(shù))是操作工時A、正確B、錯誤正確答案：B63.有機物在水中的溶解度隨著鏈長的增長而減小。()A、正確B、錯誤正確答案：A64.金屬鈉可以存放在玻璃瓶中A、正確B、錯誤正確答案：B65.晶體洗滌時，一般選用對溶質溶解度較高的洗滌劑。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：晶體洗滌時，一般選用對溶質溶解度較低的洗滌劑。66.降速干燥階段又稱內部汽化階段。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：在降速階段中，根據(jù)水分汽化方式的不同又分為兩個階段，即部分表面汽化階段和內部汽化階段。67.通過調節(jié)pH值可實現(xiàn)反萃取操作。例如，在pH值為5.0的水溶液中萃取紅霉素，而反萃取則在pH=10.0的水溶液中進行。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：通過調節(jié)pH值可實現(xiàn)反萃取操作。例如，在pH值為10~10.2的水溶液中萃取紅霉素，而反萃取則在pH=5.0的水溶液中進行。68.原液中被萃取組分濃度越大，越有利于快速達到萃取平衡，因此，應盡可能地提高原液中被萃取組分濃度。()A、正確B、錯誤正確答案：B69.對于發(fā)酵液，溫度越高，流體黏度越小，對發(fā)酵液來說越有利。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：對于發(fā)酵液，溫度過高或時間過長，可能造成細胞溶解，胞內物質外溢，而增加發(fā)酵液的復雜性。70.相似相溶原理，“相似”是指溶質與溶劑在結構上相似，“相溶”是指溶質與溶劑彼此不溶。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：相似相溶原理，“相似”是指溶質與溶劑在結構上相似，“相溶”是指溶質與溶劑彼此互溶。71.生產工藝規(guī)程和崗位操作法的編制程序和人員相同A、正確B、錯誤正確答案：B72.減壓過濾需要配備有抽真空系統(tǒng)。A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：減壓過濾需要配備有抽真空系統(tǒng)。73.過濾介質兩側的濃度差是實現(xiàn)固液分離的推動力。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：過濾介質兩側的壓力差是實現(xiàn)固液分離的推動力。74.重力澄清器的兩相密度差較小、分散程度較高時，其分層速度很慢，甚至無法分層。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：重力澄清器的兩相密度差較小、分散程度較高時，其分層速度很慢，甚至無法分層。75.升高溫度可有效降低液體黏度，從而提高過濾速率，常用于黏度隨溫度變化較大的流體。A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：升高溫度可有效降低液體黏度，從而提高過濾速率，常用于黏度隨溫度變化較大的流體。76.在蛋白質鹽析沉淀中，一般陽離子的鹽析效果比陰離子好。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：在蛋白質鹽析沉淀中，一般陰離子的鹽析效果比陽離子好。77.純液體的結冰點和共熔點是不相同的。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：純液體的結冰點與共熔點是同一定值。78.離心萃取機的兩液體接觸萃取時間短，可有效減少不穩(wěn)定藥物成份的分解破壞。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：離心萃取機的兩液體接觸萃取時間短，可有效減少不穩(wěn)定藥物成份的分解破壞。79.濕物料的自由水分等于濕含量與平衡水分之差。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：濕物料的自由水分等于濕含量與平衡水分之差。80.編制生產工藝規(guī)程和崗位操作法時必須使用藥品的通用名A、正確B、錯誤正確答案：A81.進入潔凈室人員可裸手直接接觸藥品A、正確B、錯誤正確答案：B82.干燥過程中，濕物料表面與內部間會形成濕度差，物料內部的水分借擴散作用向其表面移動，只要表面氣化過程不斷進行，干燥介質連續(xù)不斷地將氣化的濕分帶走，最終可達到干燥的目的。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：干燥過程中，濕物料表面與內部間會形成濕度差，物料內部的水分借擴散作用向其表面移動，只要表面氣化過程不斷進行，干燥介質連續(xù)不斷地將氣化的濕分帶走，最終可達到干燥的目的。83.萃取過程中常用溶質在萃余相R和萃取相E中的總濃度之比表示溶質的分配平衡，該比值為分配系數(shù)。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：萃取過程中常用溶質在萃取相E和萃余相R中的總濃度之比表示溶質的分配平衡，該比值為分配系數(shù)。84.不同的蛋白質，具有不同的等電點。A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：不同的蛋白質，具有不同的等電點。85.凡在質量標準中對晶型有要求的產品，對中試時產品精制結晶工序的攪拌型號、溫控方式、結晶速率等都應進行研究與驗證A、正確B、錯誤正確答案：A86.萃取三角形三條邊表示任何一個三元混合物的組成。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：萃取三角形三條邊表示任何一個二元混合物的組成。87.極性吸附劑易吸附非極性物質。()A、正確B、錯誤正確答案：B88.產品總收率是各步工序收率的乘積A、正確B、錯誤正確答案：A89.崗位工人可以參與生產工藝規(guī)程的起草A、正確B、錯誤正確答案：B90.在四環(huán)類抗生素生產中，采用黃血鹽和硫酸鋅的協(xié)同作用生成亞鐵氰化鋅鉀K2Zn3[Fe(C