特殊藥品與毒理物質(zhì)管理制度

特殊藥品與毒理物質(zhì)管理制度第一章總則第一條為規(guī)范特殊藥品和毒理物質(zhì)的管理，提高醫(yī)院的藥品安全管理水平，特訂立本制度。第二章藥品分類與管理第二條醫(yī)院將特殊藥品分為以下三類，并依照不同級(jí)別進(jìn)行管理：一類特殊藥品：即國際通用的特殊藥品，具備臨床使用必需性，能夠有效救治疾病的特殊藥品；二類特殊藥品：即臨床上較為常用的特殊藥品，具備部分特殊藥品的特點(diǎn)，適用于某些疾病的治療；三類特殊藥品：即一些罕見病、特殊疾病的治療必需的特殊藥品，具備高度不安全性和使用限制的特點(diǎn)。第三條醫(yī)院必需設(shè)立藥品管理委員會(huì)，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及專家構(gòu)成，負(fù)責(zé)特殊藥品管理的決策與監(jiān)督。第四條藥品管理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)訂立特殊藥品的申請(qǐng)、審批、采購、儲(chǔ)存和使用等管理規(guī)定，并公示于醫(yī)院內(nèi)部。第三章特殊藥品的申請(qǐng)與審批第五條使用一類特殊藥品的醫(yī)生必需提交書面申請(qǐng)，經(jīng)醫(yī)院藥學(xué)部審查通過后方可使用。第六條使用二類特殊藥品的醫(yī)生必需提交書面申請(qǐng)，經(jīng)過藥學(xué)部和藥品管理委員會(huì)的聯(lián)合審查通過后方可使用。第七條使用三類特殊藥品的醫(yī)生必需提交書面申請(qǐng)，并供應(yīng)認(rèn)真的使用理由和相關(guān)病例資料、支持性檢查結(jié)果等，經(jīng)過醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)控部門、藥學(xué)部、藥品管理委員會(huì)的聯(lián)合審查通過后方可使用。第八條上述特殊藥品的申請(qǐng)審批流程中，審批人員需確保與申請(qǐng)人無利益沖突，并對(duì)申請(qǐng)人供應(yīng)的資料進(jìn)行隱私保護(hù)。第四章特殊藥品的采購與儲(chǔ)存第九條醫(yī)院特殊藥品的采購必需遵從公開、公平、公正的原則，確保藥品的質(zhì)量和安全。第十條醫(yī)院的藥學(xué)部門負(fù)責(zé)特殊藥品的儲(chǔ)存管理，實(shí)行首進(jìn)先出原則，確保藥品的有效期和儲(chǔ)存條件合規(guī)。第十一條醫(yī)院特殊藥品的儲(chǔ)存房間必需設(shè)置獨(dú)立標(biāo)識(shí)，并確保只有經(jīng)過審批的醫(yī)務(wù)人員才略進(jìn)入。第十二條特殊藥品的儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)設(shè)置安全防護(hù)設(shè)施，如監(jiān)控?cái)z像、防火系統(tǒng)等，以確保藥品的安全。第五章特殊藥品的使用與監(jiān)控第十三條醫(yī)院特殊藥品的使用須由專科醫(yī)生操作，確保用藥的準(zhǔn)確性和安全性。第十四條醫(yī)院特殊藥品的使用記錄必需詳實(shí)，包含病情診斷、用藥目的、劑量以及注意事項(xiàng)等，并留存至少五年。第十五條醫(yī)院特殊藥品的使用必需建立全程跟蹤系統(tǒng)，監(jiān)控用藥效果和不良反應(yīng)情況，并及時(shí)進(jìn)行評(píng)估和反饋。第十六條一旦發(fā)現(xiàn)特殊藥品使用中顯現(xiàn)不良事件，必需立刻停止使用，并依照醫(yī)院相關(guān)制度進(jìn)行上報(bào)和處理。第十七條醫(yī)院必需定期對(duì)特殊藥品的使用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估，及時(shí)調(diào)整管理措施，確保用藥的安全性和有效性。第六章毒理物質(zhì)的管理第十八條醫(yī)院必需建立毒理物質(zhì)的登記制度，對(duì)進(jìn)庫和出庫的毒理物質(zhì)進(jìn)行登記，并確保嚴(yán)格管理和限制使用。第十九條醫(yī)院的毒理物質(zhì)必需儲(chǔ)存在特定的儲(chǔ)存房間中，并設(shè)置特地的人員管理，禁止未經(jīng)授權(quán)人員接觸。第二十條醫(yī)院必需建立毒理物質(zhì)的使用登記制度，對(duì)使用毒理物質(zhì)的科室、日期、用途等進(jìn)行記錄，并確保使用合規(guī)。第二十一條醫(yī)院必需定期檢查毒理物質(zhì)的儲(chǔ)存和使用情況，確保毒理物質(zhì)的安全管理，防止泄漏和欠妥使用。第七章法律責(zé)任第二十二條違反本制度的行為，將依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理相關(guān)法規(guī)，對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行相應(yīng)的紀(jì)律處分和法律追責(zé)。第二十三條因醫(yī)院的特殊藥品管理不善導(dǎo)致嚴(yán)重后果的，醫(yī)院將承當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任，并向相關(guān)方供應(yīng)賠償。第八章附則第二十四條本制度自頒布之日起正式執(zhí)行，醫(yī)院的其他規(guī)章制度如與本制度不全都，以本制度為準(zhǔn)。第二