2024年度研發(fā)合作合同：生物制藥研發(fā)項(xiàng)目合作細(xì)節(jié)3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度研發(fā)合作合同：生物制藥研發(fā)項(xiàng)目合作細(xì)節(jié)本合同目錄一覽1.合作目標(biāo)1.1研發(fā)項(xiàng)目概述1.2研發(fā)目標(biāo)與里程碑1.3研發(fā)成果的評估與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)2.合作雙方的責(zé)任與義務(wù)2.1甲方責(zé)任與義務(wù)2.1.1提供研發(fā)資金與資源2.1.2技術(shù)需求與方向指導(dǎo)2.1.3知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)與成果轉(zhuǎn)化2.2乙方責(zé)任與義務(wù)2.2.1研發(fā)團(tuán)隊(duì)與技術(shù)能力2.2.2研發(fā)進(jìn)度與質(zhì)量控制2.2.3保密協(xié)議與信息共享3.合作期限與階段3.1合作期限3.2研發(fā)階段劃分3.3各階段目標(biāo)與時(shí)間安排4.研發(fā)經(jīng)費(fèi)與支付方式4.1經(jīng)費(fèi)預(yù)算與審批4.2經(jīng)費(fèi)支付方式與時(shí)間4.3經(jīng)費(fèi)管理與審計(jì)5.知識產(chǎn)權(quán)歸屬與使用5.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.2使用權(quán)與許可權(quán)5.3知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)與維權(quán)6.風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任分擔(dān)6.1技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)與管理風(fēng)險(xiǎn)6.2責(zé)任分擔(dān)與風(fēng)險(xiǎn)控制措施6.3風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)致的合同變更或終止7.保密協(xié)議7.1保密內(nèi)容與范圍7.2保密期限與解密條件7.3違反保密協(xié)議的后果8.合作溝通與協(xié)調(diào)8.1合作溝通機(jī)制8.2重大事項(xiàng)決策8.3爭議解決與協(xié)調(diào)9.合同的變更與終止9.1合同變更的條件與程序9.2合同終止的條件與后果9.3合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理10.違約責(zé)任與賠償10.1違約行為與后果10.2違約賠償?shù)挠?jì)算與支付10.3違約責(zé)任的限制與免除11.法律適用與爭議解決11.1合同適用的法律11.2爭議解決方式與地點(diǎn)11.3法律訴訟的時(shí)效12.其他條款12.1合同的生效與解除12.2合同的附件與補(bǔ)充協(xié)議12.3合同的翻譯與解釋13.合同的簽署與備案13.1簽署程序與主體13.2合同備案與登記13.3合同副本的數(shù)量與分發(fā)14.合同的終止與后續(xù)合作14.1合同終止后的合作安排14.2后續(xù)合作的談判與簽訂14.3終止合同后的信息與資料交接第一部分：合同如下：第一條：合作目標(biāo)1.1研發(fā)項(xiàng)目概述本合同項(xiàng)下的生物制藥研發(fā)項(xiàng)目，旨在通過雙方的合作，對生物制藥進(jìn)行研發(fā)，提升其療效，降低副作用，提高患者生活質(zhì)量。1.2研發(fā)目標(biāo)與里程碑研發(fā)目標(biāo)為在合同期限內(nèi)完成生物制藥的臨床試驗(yàn)，并取得滿意的結(jié)果。里程碑如下：1.2.1在合同簽訂后三個(gè)月內(nèi)，完成生物制藥的實(shí)驗(yàn)室研究階段；1.2.2在合同簽訂后六個(gè)月內(nèi)，完成生物制藥的臨床試驗(yàn)I期；1.2.3在合同簽訂后一年內(nèi)，完成生物制藥的臨床試驗(yàn)II期；1.2.4在合同簽訂后一年六個(gè)月內(nèi)，完成生物制藥的臨床試驗(yàn)III期；1.2.5在合同簽訂后兩年內(nèi)，取得生物制藥的上市許可。1.3研發(fā)成果的評估與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)成果的評估與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)如下：1.3.1生物制藥的安全性指標(biāo)應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)規(guī)定；1.3.2生物制藥的有效性指標(biāo)應(yīng)明顯優(yōu)于現(xiàn)有的治療方法；1.3.3生物制藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)規(guī)定；1.3.4生物制藥的制備工藝應(yīng)具備工業(yè)化生產(chǎn)的能力。第二條：合作雙方的責(zé)任與義務(wù)2.1甲方責(zé)任與義務(wù)2.1.1提供研發(fā)資金與資源甲方應(yīng)按照合同約定，及時(shí)足額提供研發(fā)資金，并確保資金的使用符合合同約定的研發(fā)項(xiàng)目。2.1.2技術(shù)需求與方向指導(dǎo)甲方應(yīng)對乙方的研發(fā)工作進(jìn)行技術(shù)需求與方向指導(dǎo)，確保研發(fā)工作符合甲方的實(shí)際需求。2.1.3知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)與成果轉(zhuǎn)化甲方應(yīng)對研發(fā)成果享有獨(dú)立的知識產(chǎn)權(quán)，并負(fù)責(zé)成果的轉(zhuǎn)化與商業(yè)化。2.2乙方責(zé)任與義務(wù)2.2.1研發(fā)團(tuán)隊(duì)與技術(shù)能力乙方應(yīng)組建具備相關(guān)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)能力的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，確保研發(fā)工作的順利進(jìn)行。2.2.2研發(fā)進(jìn)度與質(zhì)量控制乙方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間表完成研發(fā)工作，并確保研發(fā)過程的質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。2.2.3保密協(xié)議與信息共享乙方應(yīng)對與研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)的所有信息予以保密，并在雙方之間共享研發(fā)過程中的重要數(shù)據(jù)與成果。第三條：合作期限與階段3.1合作期限本合同的合作期限為四年，自合同簽訂之日起計(jì)算。3.2研發(fā)階段劃分本研發(fā)項(xiàng)目分為實(shí)驗(yàn)室研究階段、臨床試驗(yàn)I期、臨床試驗(yàn)II期、臨床試驗(yàn)III期和上市許可申請五個(gè)階段。3.3各階段目標(biāo)與時(shí)間安排各階段的目標(biāo)與時(shí)間安排詳見附件一。第四條：研發(fā)經(jīng)費(fèi)與支付方式4.1經(jīng)費(fèi)預(yù)算與審批乙方應(yīng)根據(jù)研發(fā)項(xiàng)目的實(shí)際需求，編制詳細(xì)的經(jīng)費(fèi)預(yù)算，并由甲方審批。4.2經(jīng)費(fèi)支付方式與時(shí)間甲方應(yīng)按照乙方的經(jīng)費(fèi)預(yù)算，分期支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)。具體支付方式與時(shí)間由雙方另行約定。4.3經(jīng)費(fèi)管理與審計(jì)乙方應(yīng)對研發(fā)經(jīng)費(fèi)進(jìn)行獨(dú)立、規(guī)范的管理，并接受甲方的審計(jì)。第五條：知識產(chǎn)權(quán)歸屬與使用5.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。5.2使用權(quán)與許可權(quán)甲方享有研發(fā)成果的使用權(quán)與許可權(quán)。5.3知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)與維權(quán)乙方應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)與維權(quán)工作。第六條：風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任分擔(dān)6.1技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)與管理風(fēng)險(xiǎn)雙方應(yīng)共同承擔(dān)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)與管理風(fēng)險(xiǎn)。6.2責(zé)任分擔(dān)與風(fēng)險(xiǎn)控制措施雙方應(yīng)按照各自的職責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。6.3風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)致的合同變更或終止如因風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行，雙方應(yīng)友好協(xié)商，按實(shí)際情況進(jìn)行合同變更或終止。第八條：合作溝通與協(xié)調(diào)8.1合作溝通機(jī)制雙方應(yīng)定期舉行研發(fā)進(jìn)展匯報(bào)會(huì)，及時(shí)溝通研發(fā)過程中的問題，確保研發(fā)工作的順利進(jìn)行。8.2重大事項(xiàng)決策重大事項(xiàng)的決策應(yīng)由雙方共同協(xié)商確定。8.3爭議解決與協(xié)調(diào)如在合作過程中出現(xiàn)爭議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，可提交至合同約定的仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁。第九條：合同的變更與終止9.1合同變更的條件與程序如因?qū)嶋H情況需要變更合同，雙方應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議，并經(jīng)雙方授權(quán)代表簽字蓋章后生效。9.2合同終止的條件與后果如發(fā)生不可抗力或其他合同約定的終止條件，雙方應(yīng)立即協(xié)商終止合同，并按照合同約定的方式處理后續(xù)事項(xiàng)。9.3合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理合同終止后，乙方應(yīng)將所有與研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)的資料、成果等交付甲方，并協(xié)助甲方進(jìn)行后續(xù)的上市許可申請等工作。第十條：違約責(zé)任與賠償10.1違約行為與后果雙方應(yīng)嚴(yán)格履行合同約定的義務(wù)，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償對方因此所遭受的損失。10.2違約賠償?shù)挠?jì)算與支付違約賠償?shù)挠?jì)算與支付方式詳見附件二。10.3違約責(zé)任的限制與免除雙方同意，在對方履行了合同約定的義務(wù)后，不得主張違約責(zé)任。第十一條：法律適用與爭議解決11.1合同適用的法律本合同適用中華人民共和國法律。11.2爭議解決方式與地點(diǎn)如在合作過程中出現(xiàn)爭議，雙方同意提交至合同約定的仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁，仲裁地點(diǎn)為合同約定的地點(diǎn)。11.3法律訴訟的時(shí)效任何一方對對方的索賠，均應(yīng)在本合同終止后一年內(nèi)提出。第十二條：其他條款12.1合同的生效與解除本合同自雙方授權(quán)代表簽字蓋章之日起生效，除非雙方另有約定，否則合同解除需雙方書面同意。12.2合同的附件與補(bǔ)充協(xié)議本合同的附件和補(bǔ)充協(xié)議均為合同不可分割的部分，與合同具有同等效力。12.3合同的翻譯與解釋第十三條：合同的簽署與備案13.1簽署程序與主體本合同由雙方的授權(quán)代表簽署，并加蓋公章。13.2合同備案與登記雙方應(yīng)在合同簽署后三十日內(nèi)，將合同副本提交至各自所在地的相關(guān)部門進(jìn)行備案與登記。13.3合同副本的數(shù)量與分發(fā)雙方各保留一份合同正本，其余副本由雙方按照需求進(jìn)行分發(fā)。第十四條：合同的終止與后續(xù)合作14.1合同終止后的合作安排合同終止后，雙方應(yīng)按照本合同第十條的規(guī)定處理后續(xù)事項(xiàng)。14.2后續(xù)合作的談判與簽訂如雙方同意在合同終止后繼續(xù)合作，應(yīng)進(jìn)行新的談判，并簽訂新的合同。14.3終止合同后的信息與資料交接合同終止后，乙方應(yīng)將所有與研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)的信息與資料交付甲方，并協(xié)助甲方進(jìn)行后續(xù)的工作。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方概念與責(zé)任1.1第三方概念本合同所稱第三方，是指除甲方和乙方之外，與本合同研發(fā)項(xiàng)目具有利害關(guān)系的外部實(shí)體。第三方包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等。1.2第三方責(zé)任第三方介入本合同研發(fā)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，按照合同約定和甲乙雙方的指示進(jìn)行工作。第三方應(yīng)對其提供的服務(wù)或產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性、有效性等承擔(dān)全部責(zé)任。1.3第三方權(quán)利第三方在本合同項(xiàng)下的權(quán)利，僅限于合同約定的范圍內(nèi)。第三方不得擅自變更、解除或終止合同，也不得將合同項(xiàng)下的權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給其他任何第三方。第二條：第三方介入的程序與條件2.1第三方介入程序當(dāng)甲乙雙方同意第三方介入本合同研發(fā)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)簽訂書面協(xié)議，明確第三方的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)，以及介入的具體事務(wù)和范圍。2.2第三方介入條件第三方介入的條件包括但不限于：2.2.1第三方具備所需的專業(yè)能力、技術(shù)條件和資質(zhì)；2.2.2第三方介入的事務(wù)和范圍符合合同約定；2.2.3第三方與甲方、乙方之間不存在利害沖突。第三條：第三方介入后的合同修正3.1額外條款增加當(dāng)有第三方介入時(shí)，甲乙雙方應(yīng)在本合同中增加如下額外條款：3.1.1第三方名稱、地址、聯(lián)系方式等基本信息；3.1.2第三方介入的具體事務(wù)和范圍；3.1.3第三方應(yīng)遵守的合同條款和約定；3.1.4第三方與甲方、乙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。3.2合同條款的明確甲乙雙方應(yīng)明確約定第三方的責(zé)任限額，包括但不限于：3.2.1第三方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任范圍；3.2.2第三方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任限制；3.2.3第三方責(zé)任的賠償限額。第四條：第三方與其他各方的關(guān)系4.1第三方與甲方、乙方的關(guān)系第三方介入研發(fā)項(xiàng)目時(shí)，不代表甲方、乙方放棄對研發(fā)項(xiàng)目的權(quán)利和義務(wù)。甲方、乙方仍應(yīng)對研發(fā)項(xiàng)目承擔(dān)約定的責(zé)任和義務(wù)。4.2第三方與研發(fā)團(tuán)隊(duì)的關(guān)系第三方與研發(fā)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)保持獨(dú)立，第三方不得干預(yù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的正常工作。研發(fā)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)遵守合同約定，接受甲方、乙方和第三方的監(jiān)督和管理。4.3第三方與成果歸屬的關(guān)系第三方所提供的成果，應(yīng)按照合同約定確定歸屬權(quán)。未經(jīng)甲方、乙方書面同意，第三方不得將成果轉(zhuǎn)讓給其他任何第三方。第五條：第三方責(zé)任的具體界定5.1第三方責(zé)任的界定第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任，包括但不限于：5.1.1按照合同約定和甲乙雙方的要求提供服務(wù)或產(chǎn)品；5.1.2確保服務(wù)或產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性、有效性等符合合同要求；5.1.3承擔(dān)因第三方原因?qū)е卵邪l(fā)項(xiàng)目延誤、失敗或其他損失的責(zé)任。5.2第三方責(zé)任的限制第三方責(zé)任的限制，包括但不限于：5.2.1第三方不對甲方、乙方的間接損失承擔(dān)責(zé)任；5.2.2第三方不對因不可抗力導(dǎo)致的損失承擔(dān)責(zé)任；5.2.3第三方不對因研發(fā)團(tuán)隊(duì)原因?qū)е碌膿p失承擔(dān)責(zé)任。第六條：第三方責(zé)任的賠償限額6.1賠償限額的確定第三方責(zé)任的賠償限額，應(yīng)根據(jù)合同約定的金額、比例或方式進(jìn)行確定。賠償限額應(yīng)在合同中明確記載。6.2賠償限額的調(diào)整賠償限額可根據(jù)甲方、乙方和第三方的協(xié)商，在本合同有效期內(nèi)進(jìn)行調(diào)整。調(diào)整后的賠償限額應(yīng)簽訂書面協(xié)議，并納入合同附件。6.3賠償限額的適用賠償限額適用于第三方在合同約定范圍內(nèi)發(fā)生的違約行為。對于第三方超出合同約定范圍的行為，甲方、乙方有權(quán)要求其承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第七條：第三方介入的終止與后續(xù)處理7.1第三方介入的終止當(dāng)?shù)谌讲辉倬邆浜贤s定的介入條件，或違反合同約定時(shí)，甲方、乙方有權(quán)終止第三方的介入。7.2第三方介入終止后的處理第三方介入終止后，應(yīng)按照合同約定和甲乙雙方的要求，完成相關(guān)的交接工作，并承擔(dān)因終止導(dǎo)致的損失賠償責(zé)任。7.3第三方介入終止后的合同修正第三方介入終止后，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，對合同進(jìn)行相應(yīng)的修正和調(diào)整，以確保第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：研發(fā)階段目標(biāo)與時(shí)間安排本附件詳細(xì)列出了研發(fā)項(xiàng)目的各個(gè)階段的目標(biāo)和時(shí)間安排，包括實(shí)驗(yàn)室研究階段、臨床試驗(yàn)I期、臨床試驗(yàn)II期、臨床試驗(yàn)III期和上市許可申請。2.附件二：違約賠償計(jì)算與支付方式本附件詳細(xì)說明了違約賠償?shù)挠?jì)算方法和支付方式，包括賠償金額的確定、支付時(shí)間和支付方式等。3.附件三：研發(fā)經(jīng)費(fèi)預(yù)算表本附件詳細(xì)列出了研發(fā)項(xiàng)目的經(jīng)費(fèi)預(yù)算，包括各個(gè)階段的經(jīng)費(fèi)支出和總預(yù)算。4.附件四：知識產(chǎn)權(quán)歸屬和使用協(xié)議本附件詳細(xì)規(guī)定了研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸屬和使用方式，包括使用權(quán)、許可權(quán)和保密協(xié)議等。5.附件五：風(fēng)險(xiǎn)控制與責(zé)任分擔(dān)協(xié)議本附件詳細(xì)列出了雙方在合作過程中可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)，以及雙方的風(fēng)險(xiǎn)控制措施和責(zé)任分擔(dān)方式。6.附件六：保密協(xié)議本附件詳細(xì)規(guī)定了雙方在合作過程中需要保密的信息和內(nèi)容，以及保密期限和保密義務(wù)。7.附件七：研發(fā)團(tuán)隊(duì)與技術(shù)能力說明本附件詳細(xì)介紹了研發(fā)團(tuán)隊(duì)的組成和技術(shù)能力，以及研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)路線和實(shí)施計(jì)劃。8.附件八：第三方介入?yún)f(xié)議本附件詳細(xì)規(guī)定了第三方介入的條件、程序和責(zé)任，以及第三方與甲方、乙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方違約行為及責(zé)任認(rèn)定1.1未按時(shí)提供研發(fā)資金甲方未按時(shí)提供研發(fā)資金的，應(yīng)按照合同約定向乙方支付違約金，違約金計(jì)算方式為未提供資金的金額乘以遲延天數(shù)。1.2未提供正確的技術(shù)需求與方向甲方未提供正確的技術(shù)需求與方向的，乙方有權(quán)要求甲方改正，甲方應(yīng)在接到通知后五日內(nèi)改正。如甲方未改正，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。2.乙方違約行為及責(zé)任認(rèn)定2.1未按時(shí)完成研發(fā)工作2.2研發(fā)成果不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)乙方研發(fā)成果不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，甲方有權(quán)要求乙方改正，乙方應(yīng)在接到通知后十日內(nèi)改正。如乙方未改正，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。3.第三方違約行為及責(zé)任認(rèn)定3.1未按合同約定提供服務(wù)或產(chǎn)品第三方未按合同約定提供服務(wù)或產(chǎn)品的，應(yīng)按照合同約定向甲方或乙方支付違約金，違約金計(jì)算方式為未提供服務(wù)或產(chǎn)品的金額乘以遲延天數(shù)。3.2提供的服務(wù)或產(chǎn)品質(zhì)量不符合合同要求第三方提供的服務(wù)或產(chǎn)品質(zhì)量不符合合同要求的，甲方或乙方有權(quán)要求第三方改正，第三方應(yīng)在接到通知后五日內(nèi)改正。如第三方未改正，甲方或乙方有權(quán)解除與第三方的合同，并要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。全文完。2024年度研發(fā)合作合同：生物制藥研發(fā)項(xiàng)目合作細(xì)節(jié)1本合同目錄一覽第一條：合作范圍與目標(biāo)1.1研發(fā)項(xiàng)目概述1.2合作雙方的責(zé)任與義務(wù)1.3研發(fā)里程碑與時(shí)間表第二條：技術(shù)研發(fā)2.1技術(shù)研發(fā)內(nèi)容2.2研發(fā)方法與流程2.3研發(fā)團(tuán)隊(duì)組成與管理第三條：知識產(chǎn)權(quán)3.1專利權(quán)歸屬與使用3.2技術(shù)秘密保護(hù)3.3知識產(chǎn)權(quán)爭議解決第四條：技術(shù)成果分享與分配4.1技術(shù)成果的定義與范圍4.2成果分享的方式與比例4.3成果轉(zhuǎn)化與商業(yè)化第五條：資金與投資5.1項(xiàng)目預(yù)算與資金分配5.2投資方的資金注入與監(jiān)管5.3資金使用的監(jiān)督與審計(jì)第六條：合作期限與終止6.1合作期限的起始與結(jié)束6.2合作提前終止的條件6.3終止后的權(quán)利與義務(wù)處理第七條：違約責(zé)任7.1合作雙方的違約行為7.2違約責(zé)任的認(rèn)定與計(jì)算7.3違約后的補(bǔ)救措施第八條：爭議解決8.1爭議解決的方式與機(jī)構(gòu)8.2爭議解決的時(shí)間限制8.3爭議解決的結(jié)果執(zhí)行第九條：保密條款9.1保密信息的定義與范圍9.2保密信息的保護(hù)期限9.3保密信息泄露的后果第十條：合作信息的溝通與報(bào)告10.1定期溝通會(huì)議的安排10.2項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告的提交10.3緊急事項(xiàng)的及時(shí)通知第十一條：合同的修改與補(bǔ)充11.1合同修改的條件與程序11.2合同補(bǔ)充的內(nèi)容與形式11.3修改與補(bǔ)充的生效日期第十二條：合同的生效與終止12.1合同的簽署與生效12.2合同的自然終止12.3合同的解除與條件第十三條：適用法律與爭議解決13.1合同適用的法律13.2爭議解決的方式與機(jī)構(gòu)13.3法律適用與爭議解決的沖突解決第十四條：其他條款14.1合同的解釋權(quán)歸屬14.2合同的附件與附錄14.3合同的生效日期與時(shí)間第一部分：合同如下：第一條：合作范圍與目標(biāo)1.1研發(fā)項(xiàng)目概述本合同所述的研發(fā)項(xiàng)目為生物制藥公司主導(dǎo)的研發(fā)項(xiàng)目，合作雙方將共同開展新藥研發(fā)工作，包括但不限于新藥的篩選、評估、優(yōu)化、臨床前研究及臨床試驗(yàn)等。1.2合作雙方的責(zé)任與義務(wù)1.2.1甲方責(zé)任與義務(wù)甲方作為研發(fā)項(xiàng)目的發(fā)起方和主導(dǎo)方，負(fù)責(zé)提供研發(fā)項(xiàng)目的概念、目標(biāo)、預(yù)算等，負(fù)責(zé)組建研發(fā)團(tuán)隊(duì)，監(jiān)督和協(xié)調(diào)研發(fā)進(jìn)程，以及負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的整體管理和決策。1.2.2乙方責(zé)任與義務(wù)乙方作為研發(fā)項(xiàng)目的參與方，負(fù)責(zé)根據(jù)甲方的要求提供技術(shù)支持，包括但不限于新藥篩選、評估、優(yōu)化等，負(fù)責(zé)完成甲方分配的研發(fā)任務(wù)，并按照約定分享研發(fā)成果。1.3研發(fā)里程碑與時(shí)間表1.3.1研發(fā)項(xiàng)目的里程碑研發(fā)項(xiàng)目的里程碑包括但不限于：新藥篩選完成、初步評估完成、優(yōu)化方案確定、臨床前研究完成、臨床試驗(yàn)啟動(dòng)等。1.3.2研發(fā)項(xiàng)目的時(shí)間表研發(fā)項(xiàng)目的時(shí)間表包括但不限于：項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議（1個(gè)月內(nèi)）、新藥篩選（6個(gè)月內(nèi)）、初步評估（12個(gè)月內(nèi)）、優(yōu)化方案確定（18個(gè)月內(nèi)）、臨床前研究（24個(gè)月內(nèi)）、臨床試驗(yàn)啟動(dòng)（30個(gè)月內(nèi)）等。第二條：技術(shù)研發(fā)2.1技術(shù)研發(fā)內(nèi)容技術(shù)研發(fā)內(nèi)容主要包括但不限于：新藥篩選、評估、優(yōu)化、結(jié)構(gòu)改造、合成工藝開發(fā)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、穩(wěn)定性研究、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究、臨床試驗(yàn)等。2.2研發(fā)方法與流程研發(fā)方法與流程將依據(jù)國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，包括但不限于：文獻(xiàn)調(diào)研、實(shí)驗(yàn)室研究、小試、中試、放大生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)等。2.3研發(fā)團(tuán)隊(duì)組成與管理研發(fā)團(tuán)隊(duì)由甲方和乙方共同組建，包括研發(fā)負(fù)責(zé)人、技術(shù)人員、實(shí)驗(yàn)人員等。研發(fā)團(tuán)隊(duì)的管理將實(shí)行項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)制，定期召開項(xiàng)目進(jìn)度會(huì)議，協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目研發(fā)過程中的問題。第三條：知識產(chǎn)權(quán)3.1專利權(quán)歸屬與使用3.2技術(shù)秘密保護(hù)技術(shù)秘密包括但不僅限于未公開的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、研發(fā)成果、工藝流程、配方等。雙方對技術(shù)秘密承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露。3.3知識產(chǎn)權(quán)爭議解決知識產(chǎn)權(quán)爭議將通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第四條：技術(shù)成果分享與分配4.1技術(shù)成果的定義與范圍技術(shù)成果指研發(fā)項(xiàng)目中獲得的所有研究成果，包括但不限于專利技術(shù)、技術(shù)秘密、新產(chǎn)品等。4.2成果分享的方式與比例技術(shù)成果的分享方式為：雙方按照實(shí)際投入的研發(fā)成本和約定的比例分享。具體比例在合同附件中詳細(xì)規(guī)定。4.3成果轉(zhuǎn)化與商業(yè)化成果轉(zhuǎn)化與商業(yè)化由甲方負(fù)責(zé)，乙方提供技術(shù)支持。雙方按照約定分享成果轉(zhuǎn)化與商業(yè)化帶來的經(jīng)濟(jì)收益。第五條：資金與投資5.1項(xiàng)目預(yù)算與資金分配項(xiàng)目預(yù)算為萬元，資金分配按照雙方實(shí)際投入的研發(fā)成本和約定的比例進(jìn)行。5.2投資方的資金注入與監(jiān)管投資方按照合同約定的時(shí)間進(jìn)度注入資金，并對資金使用進(jìn)行監(jiān)管。5.3資金使用的監(jiān)督與審計(jì)甲方負(fù)責(zé)對資金使用進(jìn)行監(jiān)督與審計(jì)，確保資金合理、有效使用。第六條：合作期限與終止6.1合作期限的起始與結(jié)束合作期限自合同簽署之日起至研發(fā)項(xiàng)目完成之日止。6.2合作提前終止的條件合作提前終止的條件包括但不限于：一方嚴(yán)重違反合同約定，導(dǎo)致合作關(guān)系無法繼續(xù)；研發(fā)項(xiàng)目因不可抗力原因無法繼續(xù)進(jìn)行等。6.3終止后的權(quán)利與義務(wù)處理第八條：違約責(zé)任8.1合作雙方的違約行為違約行為包括但不限于：未能按照約定的時(shí)間、質(zhì)量、數(shù)量完成研發(fā)任務(wù)；未能按照約定分享技術(shù)成果；未能按照約定投入資金等。8.2違約責(zé)任的認(rèn)定與計(jì)算違約責(zé)任根據(jù)違約行為的嚴(yán)重程度和給對方造成的損失大小進(jìn)行認(rèn)定與計(jì)算。違約方需承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。8.3違約后的補(bǔ)救措施違約發(fā)生后，雙方應(yīng)立即采取補(bǔ)救措施，盡力減少損失。如違約行為無法彌補(bǔ)，雙方可協(xié)商終止合同執(zhí)行。第九條：爭議解決9.1爭議解決的方式與機(jī)構(gòu)爭議解決方式為：雙方通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。9.2爭議解決的時(shí)間限制爭議解決的時(shí)間限制為：自爭議發(fā)生之日起6個(gè)月內(nèi)解決。9.3爭議解決的結(jié)果執(zhí)行爭議解決結(jié)果生效后，雙方應(yīng)嚴(yán)格按照解決結(jié)果執(zhí)行，不得再就同一爭議提起訴訟。第十條：保密條款10.1保密信息的定義與范圍保密信息指與合作研發(fā)項(xiàng)目有關(guān)的所有技術(shù)信息、商業(yè)信息、財(cái)務(wù)信息等。10.2保密信息的保護(hù)期限保密信息的保護(hù)期限為：自合作終止之日起5年。10.3保密信息泄露的后果保密信息泄露導(dǎo)致一方損失的，泄露方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。第十一條：合作信息的溝通與報(bào)告11.1定期溝通會(huì)議的安排定期溝通會(huì)議每季度舉行一次，由甲方組織，乙方參加。會(huì)議主要討論項(xiàng)目進(jìn)展、解決問題等。11.2項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告的提交乙方每月向甲方提交一次項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告，內(nèi)容包括但不限于：研發(fā)進(jìn)度、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、成果分享等。11.3緊急事項(xiàng)的及時(shí)通知如發(fā)生影響項(xiàng)目進(jìn)展的緊急事項(xiàng)，乙方應(yīng)立即通知甲方，共同協(xié)商解決。第十二條：合同的修改與補(bǔ)充12.1合同修改的條件與程序合同修改的條件為：雙方同意且修改不違反法律法規(guī)。修改程序?yàn)椋汉炗喲a(bǔ)充協(xié)議，經(jīng)雙方蓋章生效。12.2合同補(bǔ)充的內(nèi)容與形式合同補(bǔ)充內(nèi)容與形式包括但不限于：補(bǔ)充協(xié)議、修正案等。12.3修改與補(bǔ)充的生效日期修改與補(bǔ)充的生效日期為：雙方簽署補(bǔ)充協(xié)議之日起。第十三條：適用法律與爭議解決13.1合同適用的法律本合同適用中華人民共和國法律。13.2爭議解決的方式與機(jī)構(gòu)爭議解決方式為：雙方通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。13.3法律適用與爭議解決的沖突解決如本合同與其他法律、法規(guī)存在沖突，應(yīng)以其他法律、法規(guī)為準(zhǔn)。第十四條：其他條款14.1合同的解釋權(quán)歸屬本合同的解釋權(quán)歸雙方共同所有。14.2合同的附件與附錄合同附件包括但不限于：研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書、技術(shù)路線圖、預(yù)算表等。14.3合同的生效日期與時(shí)間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。合同期限自合同生效之日起計(jì)算。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方介入的條件與范圍1.1第三方介入的條件第三方介入的條件為：在甲乙方無法通過友好協(xié)商解決爭議時(shí)，雙方同意引入第三方進(jìn)行調(diào)解或仲裁。1.2第三方介入的范圍第三方介入的范圍包括但不限于：合同爭議的調(diào)解、仲裁、技術(shù)評估、法律咨詢等。第二條：第三方的選擇與指定2.1第三方的主體資格2.2第三方選擇的方式第三方選擇的方式為：甲乙方共同協(xié)商確定；如協(xié)商不成，可提交有管轄權(quán)的人民法院或仲裁機(jī)構(gòu)指定。2.3第三方指定的程序第三方指定的程序?yàn)椋杭滓曳教峤坏谌胶蜻x人名單；雙方協(xié)商確定第三方；雙方簽署第三方介入?yún)f(xié)議。第三條：第三方的責(zé)任與權(quán)利3.1第三方的主要職責(zé)第三方的主要職責(zé)為：公正、客觀地評估爭議事項(xiàng)，提出調(diào)解或仲裁意見，協(xié)助解決合同爭議。3.2第三方的不承擔(dān)責(zé)任第三方在履行職責(zé)過程中，不對甲乙方之間的合同履行情況承擔(dān)任何責(zé)任。3.3第三方權(quán)利的限制第三方權(quán)利限于本合同爭議的調(diào)解或仲裁，不得干預(yù)甲乙方其他合同事項(xiàng)。第四條：第三方的責(zé)任限額4.1責(zé)任限額的定義責(zé)任限額指第三方在履行職責(zé)過程中，對其評估、調(diào)解、仲裁等行為所造成的損害承擔(dān)的賠償責(zé)任。4.2責(zé)任限額的確定責(zé)任限額根據(jù)第三方介入事項(xiàng)的性質(zhì)、復(fù)雜程度、預(yù)期利益等因素確定，并在第三方介入?yún)f(xié)議中明確。4.3責(zé)任限額的賠償范圍第三方責(zé)任限額的賠償范圍包括但不限于：第三方過失導(dǎo)致的評估錯(cuò)誤、調(diào)解失敗、仲裁不利等。第五條：第三方介入的費(fèi)用5.1第三方介入費(fèi)用的承擔(dān)第三方介入費(fèi)用由甲乙方按照約定承擔(dān)，具體比例在第三方介入?yún)f(xié)議中明確。5.2費(fèi)用支付的程序與時(shí)間甲乙方按照第三方介入?yún)f(xié)議約定的時(shí)間和方式支付介入費(fèi)用。5.3費(fèi)用支付的監(jiān)督與審計(jì)甲方對第三方介入費(fèi)用支付進(jìn)行監(jiān)督與審計(jì)，確保費(fèi)用合理、有效使用。第六條：第三方介入結(jié)果的執(zhí)行6.1第三方介入結(jié)果的效力6.2介入結(jié)果執(zhí)行的程序甲乙方按照第三方介入?yún)f(xié)議約定的程序執(zhí)行介入結(jié)果。6.3介入結(jié)果執(zhí)行的監(jiān)督與審計(jì)甲方對第三方介入結(jié)果的執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督與審計(jì)，確保結(jié)果得以落實(shí)。第七條：違約責(zé)任與爭議解決7.1第三方違約行為第三方違約行為指第三方未能按照約定履行評估、調(diào)解、仲裁等職責(zé)。7.2第三方違約責(zé)任的認(rèn)定與計(jì)算第三方違約責(zé)任根據(jù)違約行為的嚴(yán)重程度和給對方造成的損失大小進(jìn)行認(rèn)定與計(jì)算。7.3第三方違約后的補(bǔ)救措施第三方違約發(fā)生后，甲乙方應(yīng)協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第八條：合同的修改與補(bǔ)充8.1合同修改的條件與程序合同修改的條件為：雙方同意且修改不違反法律法規(guī)。修改程序?yàn)椋汉炗喲a(bǔ)充協(xié)議，經(jīng)雙方蓋章生效。8.2合同補(bǔ)充的內(nèi)容與形式合同補(bǔ)充內(nèi)容與形式包括但不限于：補(bǔ)充協(xié)議、修正案等。8.3修改與補(bǔ)充的生效日期修改與補(bǔ)充的生效日期為：雙方簽署補(bǔ)充協(xié)議之日起。第九條：適用法律與爭議解決9.1合同適用的法律本合同適用中華人民共和國法律。9.2爭議解決的方式與機(jī)構(gòu)爭議解決方式為：雙方通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。9.3法律適用與爭議解決的沖突解決如本合同與其他法律、法規(guī)存在沖突，應(yīng)以其他法律、法規(guī)為準(zhǔn)。第十條：其他條款10.1合同的解釋權(quán)歸屬本合同的解釋權(quán)歸雙方共同所有。10.2合同的附件與附錄合同附件包括但不限于：研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書、技術(shù)路線圖、預(yù)算表等。10.3合同的生效日期與時(shí)間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。合同期限自合同生效之日起計(jì)算。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書：詳細(xì)描述研發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)、范圍、時(shí)間表、里程碑等。2.技術(shù)路線圖：詳細(xì)描述研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)路線、關(guān)鍵步驟、技術(shù)難點(diǎn)等。3.預(yù)算表：詳細(xì)列出研發(fā)項(xiàng)目的預(yù)算，包括人力成本、材料成本、試驗(yàn)成本等。4.知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議：明確雙方在研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)的歸屬和使用權(quán)。5.技術(shù)成果分享協(xié)議：明確雙方在研發(fā)項(xiàng)目完成后對技術(shù)成果的分享方式和比例。6.保密協(xié)議：明確雙方在合作過程中對保密信息的保護(hù)義務(wù)和責(zé)任。7.第三方介入?yún)f(xié)議：明確雙方在引入第三方介入時(shí)的選擇方式、費(fèi)用承擔(dān)、責(zé)任限額等。8.違約責(zé)任認(rèn)定書：詳細(xì)列出各種違約行為及相應(yīng)的責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。9.爭議解決協(xié)議：明確雙方在爭議解決過程中協(xié)商、調(diào)解、仲裁等程序。10.合同修改與補(bǔ)充協(xié)議：明確雙方在合同修改和補(bǔ)充時(shí)的程序、內(nèi)容、生效日期等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.未能按照約定的時(shí)間、質(zhì)量、數(shù)量完成研發(fā)任務(wù)：責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為違約方需承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任，賠償金額根據(jù)實(shí)際損失和違約程度確定。2.未能按照約定分享技術(shù)成果：責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為違約方需承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任，賠償金額根據(jù)實(shí)際損失和違約程度確定。3.未能按照約定投入資金：責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為違約方需承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任，賠償金額根據(jù)實(shí)際損失和違約程度確定。4.泄露保密信息：責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為泄露方需承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任，賠償金額根據(jù)實(shí)際損失和違約程度確定。5.未能履行第三方介入?yún)f(xié)議：責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為違約方需承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任，賠償金額根據(jù)實(shí)際損失和違約程度確定。6.未能執(zhí)行第三方介入結(jié)果：責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為違約方需承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任，賠償金額根據(jù)實(shí)際損失和違約程度確定。7.第三方違約：責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為第三方需承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任，賠償金額根據(jù)實(shí)際損失和違約程度確定。8.其他違約行為：責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)為違約方需承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任，賠償金額根據(jù)實(shí)際損失和違約程度確定。全文完。2024年度研發(fā)合作合同：生物制藥研發(fā)項(xiàng)目合作細(xì)節(jié)2本合同目錄一覽1.合作范圍與目標(biāo)1.1研發(fā)項(xiàng)目概述1.2研發(fā)目標(biāo)與里程碑1.3研發(fā)團(tuán)隊(duì)組織結(jié)構(gòu)2.合作雙方的責(zé)任與義務(wù)2.1甲方責(zé)任與義務(wù)2.2乙方責(zé)任與義務(wù)2.3丙方責(zé)任與義務(wù)（如有）3.研發(fā)資金與投資3.1研發(fā)資金預(yù)算3.2資金撥付與使用規(guī)定3.3投資回報(bào)預(yù)期與計(jì)算方式4.技術(shù)成果與知識產(chǎn)權(quán)4.1技術(shù)成果定義與確認(rèn)4.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬與使用4.3技術(shù)成果保密與保密期5.合作期限與終止5.1合作期限5.2提前終止條件5.3合作終止后的權(quán)利與義務(wù)處理6.合作溝通與協(xié)調(diào)6.1合作溝通協(xié)調(diào)機(jī)制6.2定期報(bào)告與會(huì)議6.3爭議解決方式7.違約責(zé)任與賠償7.1違約行為定義7.2違約責(zé)任承擔(dān)7.3賠償計(jì)算方式與限額8.適用法律與爭議解決8.1適用法律8.2爭議解決方式9.其他條款9.1合同的修改與補(bǔ)充9.2合同的生效與解除9.3合同的完整性與效力10.合作成果的驗(yàn)收與評估10.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與流程10.2成果評估方法與指標(biāo)10.3成果驗(yàn)收后的權(quán)利與義務(wù)處理11.保密協(xié)議11.1保密信息定義11.2保密義務(wù)與責(zé)任11.3保密期限與解除12.風(fēng)險(xiǎn)管理與應(yīng)急措施12.1風(fēng)險(xiǎn)識別與評估12.2風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施12.3應(yīng)急預(yù)案與響應(yīng)13.信息共享與數(shù)據(jù)保護(hù)13.1信息共享內(nèi)容與方式13.2數(shù)據(jù)保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)與措施13.3數(shù)據(jù)安全與隱私權(quán)保護(hù)14.附則14.1合同附件14.2合同的補(bǔ)充協(xié)議14.3合同的生效日期與有效期第一部分：合同如下：第一條：合作范圍與目標(biāo)1.1研發(fā)項(xiàng)目概述本合同項(xiàng)下的生物制藥研發(fā)項(xiàng)目，包括但不限于新藥研發(fā)、藥物改進(jìn)、藥物制劑技術(shù)提升、藥物安全性和有效性評估等。1.2研發(fā)目標(biāo)與里程碑雙方約定在合同執(zhí)行期間內(nèi)，完成新藥候選分子的篩選，完成臨床前研究，并遞交新藥臨床試驗(yàn)申請。具體研發(fā)里程碑如下：（1）第一階段：在合同簽訂后的六個(gè)月內(nèi)完成新藥候選分子的篩選。（2）第二階段：在第一階段完成后的一年內(nèi)完成臨床前研究。（3）第三階段：在第二階段完成后的六個(gè)月內(nèi)完成新藥臨床試驗(yàn)申請的遞交。1.3研發(fā)團(tuán)隊(duì)組織結(jié)構(gòu)研發(fā)團(tuán)隊(duì)由甲方、乙方、丙方（如有）共同組成，各自負(fù)責(zé)相關(guān)研發(fā)工作。研發(fā)團(tuán)隊(duì)的職責(zé)劃分如下：甲方：負(fù)責(zé)新藥候選分子的篩選及前期研究。乙方：負(fù)責(zé)藥物改進(jìn)、藥物制劑技術(shù)提升及藥物安全性和有效性評估。丙方：負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)支持及協(xié)助完成臨床前研究。第二條：合作雙方的責(zé)任與義務(wù)2.1甲方責(zé)任與義務(wù)甲方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，完成新藥候選分子的篩選工作，并保證篩選結(jié)果的質(zhì)量。2.2乙方責(zé)任與義務(wù)乙方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，完成藥物改進(jìn)、藥物制劑技術(shù)提升及藥物安全性和有效性評估工作，并保證評估結(jié)果的質(zhì)量。2.3丙方責(zé)任與義務(wù)（如有）丙方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，提供相關(guān)技術(shù)支持，協(xié)助完成臨床前研究，并保證技術(shù)支持的質(zhì)量和有效性。第三條：研發(fā)資金與投資3.1研發(fā)資金預(yù)算雙方共同制定研發(fā)資金預(yù)算，包括人力成本、實(shí)驗(yàn)材料成本、設(shè)備購置成本等，并經(jīng)雙方確認(rèn)后執(zhí)行。3.2資金撥付與使用規(guī)定研發(fā)資金按照預(yù)算執(zhí)行，由甲方負(fù)責(zé)撥付，乙方和丙方（如有）按照合同約定用途使用。3.3投資回報(bào)預(yù)期與計(jì)算方式雙方約定，研發(fā)成功后，按照各自的股權(quán)比例分享投資回報(bào)。投資回報(bào)的計(jì)算方式如下：投資回報(bào)=（研發(fā)成果實(shí)現(xiàn)的市場價(jià)值研發(fā)成本）×股權(quán)比例。第四條：技術(shù)成果與知識產(chǎn)權(quán)4.1技術(shù)成果定義與確認(rèn)技術(shù)成果包括但不限于新藥候選分子、藥物改進(jìn)方案、藥物制劑技術(shù)等。技術(shù)成果的確認(rèn)由雙方共同進(jìn)行。4.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬與使用知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有，雙方享有平等的使用權(quán)。未經(jīng)對方同意，任何一方不得單獨(dú)使用或授權(quán)第三方使用。4.3技術(shù)成果保密與保密期雙方對技術(shù)成果保密，保密期自合同簽訂之日起算，至專利申請日起五年。第五條：合作期限與終止5.1合作期限本合同自簽訂之日起至研發(fā)成果提交新藥臨床試驗(yàn)申請之日止。5.2提前終止條件在合作期限內(nèi)，若一方嚴(yán)重違反合同約定，另一方有權(quán)提前終止合同。5.3合作終止后的權(quán)利與義務(wù)處理第六條：合作溝通與協(xié)調(diào)6.1合作溝通協(xié)調(diào)機(jī)制雙方設(shè)立聯(lián)合項(xiàng)目組，定期召開會(huì)議，共同協(xié)調(diào)解決研發(fā)過程中的問題。6.2定期報(bào)告與會(huì)議雙方定期向聯(lián)合項(xiàng)目組提交研發(fā)進(jìn)展報(bào)告，并進(jìn)行會(huì)議討論。6.3爭議解決方式雙方對于合同執(zhí)行過程中的爭議，應(yīng)通過協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交甲方所在地仲裁委員會(huì)仲裁。8.信息共享與數(shù)據(jù)保護(hù)8.1信息共享內(nèi)容與方式8.2數(shù)據(jù)保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)與措施8.3數(shù)據(jù)安全與隱私權(quán)保護(hù)9.知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)與商業(yè)秘密9.1知識產(chǎn)權(quán)的申請與維護(hù)9.2商業(yè)秘密的保護(hù)措施9.3知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)的責(zé)任承擔(dān)10.保密協(xié)議10.1保密信息的定義與范圍10.2保密義務(wù)與責(zé)任10.3保密期限與解除保密的條件11.風(fēng)險(xiǎn)管理與應(yīng)急措施11.1風(fēng)險(xiǎn)識別與評估11.2風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施11.3應(yīng)急預(yù)案與響應(yīng)12.合同的變更與終止12.1合同變更的條件與程序12.2合同終止的條件與程序12.3合同變更與終止后的權(quán)利與義務(wù)處理13.違約責(zé)任與賠償13.1違約行為的定義與認(rèn)定13.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)方式13.3賠償?shù)挠?jì)算方式與限額14.適用法律與爭議解決14.1適用法律的確定14.2爭議解決的方式與程序14.3爭議解決結(jié)果的效力與執(zhí)行15.其他條款15.1合同的附件列表15.2合同的補(bǔ)充協(xié)議15.3合同的生效日期與有效期“”第二部分：第三方介入后的修正1.第三方概念界定1.1第三方定義在本合同中，第三方指的是除甲方、乙方之外的自然人、法人或其他組織，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持機(jī)構(gòu)等。1.2第三方分類第三方分為有償?shù)谌胶蜔o償?shù)谌?。有償?shù)谌街笧榧追?、乙方提供有償服?wù)的第三方；無償?shù)谌街笧榧追?、乙方提供無償服務(wù)的第三方。1.3第三方責(zé)任劃分第三方介入時(shí)，其責(zé)任劃分根據(jù)其與甲方、乙方之間的合同關(guān)系確定。第三方與甲方、乙方之間的合同視為本合同的附件，具有同等法律效力。2.第三方介入的附加條款2.1第三方選擇與審核甲方、乙方在選擇第三方時(shí)，應(yīng)進(jìn)行充分調(diào)查和評估，確保第三方具備相應(yīng)的能力和信譽(yù)。第三方介入前，需經(jīng)雙方共同同意，并在本合同附件中明確第三方的基本信息和合同內(nèi)容。2.2第三方合同管理甲方、乙方與第三方簽訂的合同，應(yīng)提交給對方備案。雙方均有權(quán)對第三方合同的履行情況進(jìn)行監(jiān)督。2.3第三方責(zé)任限制第三方對甲方、乙方承擔(dān)的責(zé)任，以其與甲方、乙方簽訂合同約定的范圍和限額為限。第三方超越合同約定范圍的行為，由第三方自行承擔(dān)責(zé)任。3.第三方責(zé)任限額3.1賠償責(zé)任限額如第三方因其違約、過失或其他原因?qū)е录追?、乙方損失，第三方賠償責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)合同約定確定。賠償限額可采用固定金額、按比例計(jì)算或根據(jù)第三方收入等方式確定。3.2第三方責(zé)任免除（1）第三方按合同約定履行了義務(wù)；（2）第三方無法預(yù)見或無法克服的情況導(dǎo)致違約；（3）第三方已履行了合同約定的通知、協(xié)助等義務(wù)。4.第三方與甲方、乙方的關(guān)系4.1第三方與甲方的關(guān)系第三方在與甲方合作過程中，應(yīng)遵守甲方制定的規(guī)章制度和管理要求。第三方如違反甲方規(guī)定，甲方有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。4.2