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文檔簡介
GJBC質(zhì)量管理體系要求培訓(xùn)PART1人人文庫RENRENDOC.COM下載高清無水印第一章概述2一、GJB9001C標(biāo)準(zhǔn)修訂背景2001年2017年GJB9001A-2001《質(zhì)量管理體系要求》031996年1月02在《軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理條例》基礎(chǔ)上,增加了05~900419961987年6月01中央軍委批準(zhǔn)發(fā)布《軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理條例》。042008年3二、GJB9001C編制模式GJB關(guān)于A和BAB中華人民共和國國家軍用標(biāo)準(zhǔn)FL0106GJB9001C—2017代表(3)90013-2009B的內(nèi)容是A的章節(jié)條款標(biāo)題之下,并與之相適應(yīng)和協(xié)調(diào),是整體質(zhì)量管理體系要求QualitymanagementsystemsrequirementsB部分以楷體字表述,是裝備質(zhì)量管理體系的特殊要求總結(jié)了B版標(biāo)準(zhǔn)實施以來的經(jīng)驗,B的內(nèi)容更加深化,具體可操作。2017-05-18發(fā)布2017-07-01實施中央軍委裝備發(fā)展部批準(zhǔn)4三、編制原則編制原則堅持質(zhì)量至上堅持法制思維堅持問題導(dǎo)向堅持軍民融合堅持繼承創(chuàng)新健全質(zhì)量工作體系、嚴(yán)格質(zhì)量責(zé)任追究、加強質(zhì)量信息管控、嚴(yán)格裝備全壽命質(zhì)量管控。繼續(xù)采用“A+B”結(jié)構(gòu),將國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》與裝備質(zhì)量管理特殊要求全面貫徹國家軍隊的各項質(zhì)量法規(guī),堅持依法管理,貫徹《武器裝備質(zhì)量管理條例》《裝備通用質(zhì)量特性管理工作規(guī)定》等法規(guī)規(guī)章針對GJB9001B-2009風(fēng)險管理、通用質(zhì)量特性、軟件工程化管理、外包外協(xié)、關(guān)鍵過程控制、質(zhì)量保障條件等薄弱環(huán)節(jié),完善質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)條款內(nèi)容,合提出細(xì)化、明確要求,增強可針對性和可操作性??偨Y(jié)GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)貫徹實施的成功經(jīng)驗,保持標(biāo)準(zhǔn)對、航天、航空、船舶、兵器等行業(yè)的適用性。同時,緊密圍繞裝備發(fā)展的新趨勢、新動向和新要求,積極吸納和引入裝備質(zhì)量管理的新理念、新方法和新手段,保持標(biāo)準(zhǔn)的先進性,發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)的正向引領(lǐng)作用。有機融合,形成軍民融5三、編制目標(biāo)川大智勝W15E5OTT保持一定的穩(wěn)定性和適度的前瞻性為未來5至10年提供適用的裝備質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn),以滿足武器裝備質(zhì)量管理體系建設(shè)需求為目標(biāo),適用于裝備論證、研制、生產(chǎn)、試驗、維修和技術(shù)服務(wù)等不同類型的裝備承制單位。01符合國際國內(nèi)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的新結(jié)構(gòu)02
03
增強實用性和可操作性以ISO9001:2015和GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》為基礎(chǔ),引用國際標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)的最新成果,按照10章框架結(jié)構(gòu)形成GJB9001C標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)??偨Y(jié)GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗教訓(xùn),吸收國內(nèi)外、軍內(nèi)外先進方法,創(chuàng)新發(fā)展質(zhì)量管理體系要求。在管理理念、管理原則、體系架構(gòu)、規(guī)范要素、應(yīng)用實施等方面,進一步增強標(biāo)準(zhǔn)的先進性、合理性和適用性6四、主要變化川大智勝W15E50TT1.標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)進行調(diào)整9001B標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)9001C標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)總則總則過程方法質(zhì)量管理原則與甲004關(guān)系過程方法理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系1范圍2規(guī)范性引用文件2規(guī)范性引用文件術(shù)語和定義3術(shù)語和定義管理體系4組織環(huán)境職責(zé)5領(lǐng)導(dǎo)作用6策劃J7支持分析和改進8運行9績效評價10持續(xù)改進7四、主要變化川大智勝WISESOTT2.管理原則由8項改為7項a)以顧客為關(guān)注焦點b)領(lǐng)導(dǎo)作用c)全員參與d)過程方法e)管理的系統(tǒng)方法f)持續(xù)改進g)基于事實的決策方法h)與供方互利的關(guān)系a)以顧客為關(guān)注焦點b)領(lǐng)導(dǎo)作用c)全員積極參與d)過程方法e)改進f)循證決策g)關(guān)系管理8四、主要變化3.語有較大變化GB/T19001—2008GB/T19001—2008產(chǎn)品產(chǎn)品刪減刪減管理者代表管理者代表文件、質(zhì)量手冊、形成文件的程序、記錄文件、質(zhì)量手冊、形成文件的程序、記錄工作環(huán)境工作環(huán)境監(jiān)視和測量設(shè)備監(jiān)視和測量設(shè)備采購產(chǎn)品采購產(chǎn)品供方供方9四、主要變化4.增加了“理解組織及其環(huán)境和相關(guān)方的需求與期望”。5.強調(diào)了組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系相關(guān)的過程,并應(yīng)保持和保留必要的成文信息。10WISESOIT
四、主要變化6.強調(diào)應(yīng)用“過程方法和基于風(fēng)險的思維”,建立并保持質(zhì)量管理體系。要求利用PDCA循環(huán),將基于風(fēng)險的思維應(yīng)用于質(zhì)量管理體系策劃和實施。質(zhì)量管理體系(4)組織及其環(huán)境(4)支持(7),運行(8)策劃實施顧客滿意領(lǐng)導(dǎo)作用績效評價質(zhì)量管理顧客要求策劃(6)(5)(9)體系的結(jié)果產(chǎn)品和服務(wù)處置檢查有關(guān)相關(guān)方的需改進(10)求和期望(4)11四、主要變化川大智勝WISESOTT7.增加了“組織知識和意識”要求。以獨立條款(標(biāo)準(zhǔn)7.1.6條款和7.3條款)的形式,提出確定并管理組織特有的知識和意識要求。組織知識其主要來源于:(1)內(nèi)部來源。例如,組織的知識產(chǎn)權(quán)(著作、
;從經(jīng)驗技能敗的教訓(xùn);成功的經(jīng)驗;口口相傳的知識和經(jīng)驗(如工藝絕巧)產(chǎn)品和服務(wù)的改進結(jié)果;組織的內(nèi)部刊物,QC小組成語,質(zhì)量等。(2)外部來源。例如:法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)規(guī)范、學(xué)術(shù)刊物、學(xué)術(shù)反流會從顧客或外部供方收集的知識、了上甚至的經(jīng)驗教訓(xùn)等。明確了導(dǎo)性要求。要求建立與之相應(yīng)的工作過程,將相月月量待人想象,甲標(biāo)準(zhǔn)列入引用文件,構(gòu)成一標(biāo)準(zhǔn)的一部分。12四、主要變化川大智勝WISESOIT9.增加了質(zhì)量事故應(yīng)按照技術(shù)和管理質(zhì)量問題雙五條標(biāo)準(zhǔn)進行歸零的要求。10.2.1當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)發(fā)生嚴(yán)重、重大質(zhì)量問題時,組織應(yīng)實施問題的技術(shù)歸零和管理歸零。技術(shù)歸零定位準(zhǔn)確、機理清楚、問題復(fù)現(xiàn)、措施有效、舉一反三管理歸零過程清楚、責(zé)任明確、措施落實、嚴(yán)肅處理、完善規(guī)章13四、主要變化川大智勝WISESOIT10.提出了對:不合格輸出控制“的新要求對未經(jīng)顧客授權(quán)的讓步使用,應(yīng)征得顧客同意;關(guān)鍵特性不允許讓步使用新要求今后對讓步使用增加了難度,體現(xiàn)了裝備建設(shè)新階段和新要求14四、主要變化11.對最高管理者提出更高要求例如:建立誠信管理制度,確保質(zhì)量誠信;建立并實施質(zhì)量責(zé)任追究與激勵制度;在最高管理層中有一名成員分管質(zhì)量管理體系工作;確保將質(zhì)量管理體系融入組織的業(yè)務(wù)工作中。15五、實施要求川大智勝W15E5OFT2018年6月30日前
2019年6月30日前裝備承制單位按新版標(biāo)準(zhǔn)開展有關(guān)人員所有裝備承制單位完成標(biāo)準(zhǔn)換版工作培訓(xùn),編制體系文件并試運行,完成內(nèi)部審核和管理評審在此期間開展質(zhì)量GJB9001C標(biāo)準(zhǔn)要求建立并有效行質(zhì)量管理體系。在此期間開展質(zhì)本系審核,均按GJB9001C標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)體系審核,視裝備承制單位換版工作進展情況,按GJB9001B標(biāo)準(zhǔn)或GJB
9001C標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行均可。16PART2第二章標(biāo)準(zhǔn)的范圍、引用文件、術(shù)語和定義17一、標(biāo)準(zhǔn)的范圍川大智勝WISESOTT1范圍本標(biāo)準(zhǔn)為下列組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:a)需要證實其具有穩(wěn)定提供滿足顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力;通過體系的有效應(yīng)用,包括體系改進的過程,這及保證符合顧客。的法律法規(guī)要求,旨在增強顧客滿意。見定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同學(xué)和品和服務(wù)的組織。本標(biāo)準(zhǔn)適用于承擔(dān)軍隊裝備及配套產(chǎn)品論證、研制、生產(chǎn)、試驗、維修和服務(wù)任務(wù)的組織,提供其他軍用產(chǎn)品和服務(wù)的組織可以作用。本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于預(yù)期提供給顧客要求的產(chǎn)品和法律法規(guī)要求乍法定要求。本標(biāo)準(zhǔn)中的組織各類軍隊裝備的承制單位+.本標(biāo)準(zhǔn)中的顧客產(chǎn)品和服務(wù)的接受者,包括軍軍事代表機網(wǎng)、項目管機構(gòu)、裝備使用部隊,以及供18二、規(guī)范性引用文件本標(biāo)準(zhǔn)共引用24個相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),其中國家標(biāo)準(zhǔn)1項,國家軍用標(biāo)準(zhǔn)23項。3項術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)代號GB/T19000—2016GJB451GJB140519二、規(guī)范性引用文件6項方法標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)代號GJB907GJB908GJB1269GJB909GJB1710GJB19020二、規(guī)范性引用文件8項裝備通用質(zhì)量特性標(biāo)準(zhǔn):通用質(zhì)量特性標(biāo)準(zhǔn)通用質(zhì)量特性標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)代號GJB368GJB450GJB841GJB900GJB1909GJB2547GJB3872GJB423921二、規(guī)范性引用文件川大智勝WISESOIT3項管理標(biāo)準(zhǔn):管理標(biāo)準(zhǔn)管理標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)代號GJB1362G.IB:3203GJB57122二、規(guī)范性引用文件4項軟件標(biāo)準(zhǔn):軟件標(biāo)準(zhǔn)軟件標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)代號GJB2786GJB5000GJB6600GJB800023三、術(shù)語和定義川大智勝WISESOFT【標(biāo)準(zhǔn)條文】3術(shù)語和定義GB/T19000-2016界定的術(shù)語和定義適用于本文件。備特殊要求采用GJB1405、GJB451中所齊定的術(shù)語和定義。3.1關(guān)鍵過程【標(biāo)準(zhǔn)條文關(guān)鍵過程(關(guān)鍵工序)(GJB1405A中)品質(zhì)量內(nèi)定用的過程。大便過程一般包括形成關(guān)鍵、重要特性的過程:加工難度大、不穩(wěn)定、易造成大經(jīng)濟損失的過程等。24三、術(shù)語和定義川大智勝WISESOIT【理解要點】1、過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。過程要素包含:輸入、活動和輸出,資源是過程的必要條件。組織的質(zhì)量管理體系過程包括管理職責(zé)過程、資源管理過程、產(chǎn)品實現(xiàn)過程以及測量、分析和改進過程。這四大過程的每一個又包含許多子過禾過程與過程之間存在一定的關(guān)系。起點終點輸入源輸入活動輸出輸出接收方前序過程物質(zhì)物質(zhì)后續(xù)過程例如內(nèi)部或外部供能量能量例如內(nèi)部或外部顧方、顧客或其他相關(guān)信息信息客或其他有關(guān)相關(guān)方的過程例如以材料、資源例如以產(chǎn)品、服務(wù)方的過程或要求的形式存在或決策的形式存在可能用于監(jiān)視和測量績效的控制和檢查點25三、術(shù)語和定義川大智勝WISESOFT2、關(guān)鍵過程:在構(gòu)成質(zhì)量管理體系過程的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)中對產(chǎn)品的固有特性起直接影響的是產(chǎn)品形成過程,所以關(guān)鍵過程是指在產(chǎn)品形成過程中對形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過程。所謂決定作用是指產(chǎn)品形成過程中,對產(chǎn)品固有特性的形成最有影響的作用,如果起決定作用的過程未得到正確的控制將導(dǎo)致不可接受的風(fēng)險,如關(guān)鍵特性或重要特性達(dá)不到要求或產(chǎn)生重大的經(jīng)濟損失等。一般包括:成關(guān)鍵特性、重要特性的過程。關(guān)鍵特性JB1405A中)指如果不滿足要求,將危及人身安全并導(dǎo)致產(chǎn)品不成主要任務(wù)的特性。重要特性(GJB------指如果不滿足要求,將導(dǎo)致產(chǎn)品不能完成之余任務(wù)的活關(guān)鍵件重要件(C)B1405A含關(guān)鍵特性,但含有重要特性的單元件。加工難度大易造成重大經(jīng)濟損失的過程26【理解要點】1、首件鑒定是對試制或批量生產(chǎn)中首次制造的零(組)件所進行的全面的檢驗和試驗。其目的是,驗證生產(chǎn)過程是否具備滿足設(shè)計要求的過程能力,確定生產(chǎn)條件能否保證生產(chǎn)出符合設(shè)計要求的產(chǎn)品,證實規(guī)定的過程、設(shè)備及人員等要求能否持續(xù)地制造出符合設(shè)計要求的產(chǎn)品。2、范圍(1)生產(chǎn)(工藝)定型前試制的零(部或組)件的首件。(2)在成批生產(chǎn)中,設(shè)計、工藝重大更改后試生產(chǎn)的首件。(3)產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠后試生產(chǎn)的首件。(4)非連續(xù)批次試生產(chǎn)的首件。(5)合同中指定的項目或其他具有試生產(chǎn)性質(zhì)的零(部或組)件的首件。
27【標(biāo)準(zhǔn)條文】可靠性(GJB1405A中)產(chǎn)品在規(guī)定條件下和規(guī)定時間內(nèi)完成規(guī)定功能的能力?!拘g(shù)語理解】可靠性反映的是裝備無故障持續(xù)工作的能力,是體現(xiàn)裝備持續(xù)執(zhí)行作戰(zhàn)任務(wù)的極限能力的關(guān)鍵指標(biāo),也是裝備技術(shù)能力以及成熟、完備水平的重要體現(xiàn)??煽啃酝ǔ7譃榛究煽啃院腿蝿?wù)可靠性?;究煽啃允侵府a(chǎn)品在規(guī)定的條件下,規(guī)定的時間內(nèi),無故障工作的能力。任務(wù)可靠性是指產(chǎn)品在規(guī)定的任務(wù)剖面內(nèi)完成規(guī)定功能的能力。可靠性定量要求常用的參數(shù)和指標(biāo)有:可靠度R(t)、平均故障前時間(MTTF)、平均故障間隔時間(MTBF)、故障率(λ)等。28三、術(shù)語和定義維修性【標(biāo)準(zhǔn)條文】維修性(GJB1405A中)產(chǎn)品在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時間內(nèi),按規(guī)定的程序和方法進行維修時,保持或恢復(fù)到規(guī)定狀態(tài)的能力?!拘g(shù)語理解】維修性反映的是裝備通過維修恢復(fù)功能的能力,是提高裝備特別是大型信息化主戰(zhàn)裝備戰(zhàn)備完好性的重要因素。不同的裝備可以提出不同的維修性定性要求和定量要求。維修性定性要求是為使產(chǎn)品能方便快捷地保持和恢復(fù)其功能,對產(chǎn)品設(shè)計、工藝、軟件及其他方面提出的非量化要求。維修性定量要求可以選擇以下適當(dāng)?shù)膮?shù)和指標(biāo),如平均修復(fù)時間(MTTR)、平均預(yù)防性維修時間、維修停機時間率、維修工時率、恢復(fù)功能用的任務(wù)時間(MTTRF)。29【術(shù)語理解】保障性就是裝備要設(shè)計得易于保障,配套的保障資源要合理充分。保障性也是產(chǎn)品的一種質(zhì)量特性,為確定和達(dá)到產(chǎn)品保障性要求而開展的一系列技術(shù)和管理活動就是綜合保障工作,或稱保障性工程。保障性的定量要求通常以與戰(zhàn)備完好性相關(guān)的指標(biāo)提出,如使用可用度(A0)、能執(zhí)行任務(wù)率(MCR)、出動架次率(SGR)、再次出動準(zhǔn)備時間。裝備保障資源方面的定量要求包括:保障設(shè)備利用率、保障設(shè)備滿足率、備件利用率、備件滿足率、人員培訓(xùn)率等。30三、術(shù)語和定義川大智勝WISESOFT測試性【標(biāo)準(zhǔn)條文】測試性(GJB2547A中)能及時、準(zhǔn)確地確定其狀態(tài)(可【術(shù)語理解】測試性是指裝備能夠及時準(zhǔn)確檢測到發(fā)生的故障并確定故障部位。裝備可靠性、維修性、保障性和安全性工作都與故障檢測及測試緊密相關(guān)。裝備測試主要分為內(nèi)部測試和外部測試兩種方式,內(nèi)部測試主要是指裝備在加電時或控制信號引發(fā)時,機內(nèi)測試(BIT)裝置進行的測試。外部測試主要是指離開裝備正常的操作環(huán)境下,利用自動測試設(shè)備(ATE)或人工對裝備進行的測試。在測試性定量要求方面,主要有故障檢測率(FDR)、故障隔離率(FIR)、虛警率(FAR)。31PART3第三章組織環(huán)境32【標(biāo)準(zhǔn)要求】4.1理解組織及其環(huán)境組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力和內(nèi)部因素。2確定與所承擔(dān)裝備任務(wù)相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、使用需求、保障條件等影組織應(yīng)對這些外部和內(nèi)部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審。,這些因素可需要要考慮的正面和負(fù)面要素或條件??紤]來于國際、內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競峰會和經(jīng)濟環(huán)境的因素,有助于理解外部環(huán)境。知識和績效等有關(guān)的因素,有助于理解內(nèi)部環(huán)境。33一、理解組織及其環(huán)境WISESOTT【理解要點】1、組織環(huán)境是指為了實現(xiàn)組織確定的目標(biāo)所需的內(nèi)外部因素,以及實現(xiàn)這個目標(biāo)的途徑(方法)所需的內(nèi)外部因素。它既需要考慮內(nèi)部因素例如,組織的價值觀文化、知識和績效,還需要考慮外部因素律、技術(shù)、競爭市場、文化、社會和經(jīng)濟環(huán)定與承擔(dān)軍隊裝備任務(wù)相關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、使用需求一章條如在軍隊裝備科研、生產(chǎn)、修理等方面武器裝備質(zhì)量管理條例裝備科研條例裝備采購條例裝備維修工作條例裝備定型工作規(guī)定常規(guī)武器裝備研制程序裝備通用質(zhì)量特型管理工作規(guī)定是不斷變化的,因此對的相關(guān)信息監(jiān)視和評審。34二、理解相關(guān)方的需求和期望川大智勝WISESOFT【標(biāo)準(zhǔn)要求】4.2理解相關(guān)方的需求和期望由于相關(guān)方對組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服具有影響或潛在影響,因此,組織應(yīng)確定:質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方;新質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。組織應(yīng)監(jiān)視和評審這些相關(guān)方的信息及其相關(guān)要求。注:承擔(dān)裝備結(jié)束組織的相關(guān)方,主要包括:組織的所有有效、外部(如:元磨件、原材料、零部件供方,工序協(xié)作方,工程承包方作業(yè)新產(chǎn)品合作開發(fā)方:組織內(nèi)的員工,相對獨立的資質(zhì)認(rèn)可、檢查檢測支持對手35二、理解相關(guān)方的需求和期望川大智勝21515011理解要點主要識別相關(guān)方極其需求和期望,對相關(guān)要求進行監(jiān)視和評審需求和期望需求和期望產(chǎn)品質(zhì)量、價格、交付、售后、滿意情況顧客產(chǎn)品數(shù)量、種類、、技術(shù)要求、供貨時間等需求和期望外部供方需求和期望合作雙贏關(guān)系合作伙伴投資回報、企業(yè)發(fā)展、社會責(zé)任股東需求和期望員工需求和期望競爭對手價值訴求、職業(yè)發(fā)展市場占有率、產(chǎn)品優(yōu)劣、新品動向.36三、確定質(zhì)量體系范圍川大智勝WISESOFT【標(biāo)準(zhǔn)要求】確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性,以確定其范圍。在確定范圍時,組織應(yīng)考慮;中提及的各種外部和內(nèi)部因素;相關(guān)方的要求;織的產(chǎn)品和服務(wù)大標(biāo)準(zhǔn)的全部要求適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍。頭施本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。組織的質(zhì)量范圍應(yīng)作為成文信息,可獲得并得到了。中的成文信息,是指需要控制和保持的信息及其載體。質(zhì)量手冊、程序文件,產(chǎn)品規(guī)范、設(shè)計圖樣等),保持的成文信息保留的成文信息驗記錄、試驗報告等)。37四、質(zhì)量管理體系極其過程川大智勝WISESOFT?
什么是過程“通過使用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。通常,一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。”從這個描述,我們可以歸納出過程的幾個特征:1)每個過程都必須納入“輸入”,最后產(chǎn)生“輸出”,輸入是要求,輸出是結(jié)果;2)連接輸入和輸出的是一系列使用資源和進行管理的活動,這些活動應(yīng)該是有序的,形成一個流程,目的是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出。所以,各種各樣的過程都有一個共同的結(jié)構(gòu),就是“輸入——活動——輸出”;3)各種過程間是相互聯(lián)系和作用的,一個過程的輸出會是另一個過程的輸入,將各個相關(guān)過程有機聯(lián)系起來的過程系統(tǒng)即構(gòu)成了體系。38四、質(zhì)量管理體系極其過程川大智勝W15E50TT起點終點輸入源輸入活動輸出輸出接收方前序過程物質(zhì)物質(zhì)后續(xù)過程例如內(nèi)部或外部供能量能量例如內(nèi)部或外部顧方、顧客或其他相關(guān)信息信息客或其他有關(guān)相關(guān)方的過程例如以材料、資源例如以產(chǎn)品、服務(wù)方的過程或要求的形式存在或決策的形式存在可能用于監(jiān)視和測量績效的控制和檢查點39四、質(zhì)量管理體系極其過程川大智勝WISESOITMP-02顧客滿意度管理過程使用什么方式進行⑤(材料/設(shè)備/裝置)電話、傳真機、電腦、會議室。歸口部門歸口部門市場部由誰進行?⑥(能力/技能/知識/培訓(xùn))由誰進行?⑥(能力/技能/知識/培訓(xùn))市場部:,某項目組、售后人員市場部:,某項目組、售后人員輸入②輸出③(要求是什么?)(將要交付的是什么?)過程①每半年向客戶發(fā)送客戶滿意度調(diào)查表一過程名稱客戶滿意度調(diào)查表次??蛻魸M意度統(tǒng)計表顧客滿意度管理過程客戶滿意度分析報告供貨及時率、客戶投訴、退貨等相關(guān)數(shù)據(jù)等。客戶對我們服務(wù)質(zhì)量滿意程度的評價,對差異進行分析,制定改進措施。如何做?④(作業(yè)指導(dǎo)書/方法/程序/技術(shù))客戶滿意度控制程序溝通管理程序使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?⑦(測量/評估)客戶滿意度≥93%。40四、質(zhì)量管理體系及其過程川大智勝W151501T四、質(zhì)量管理體系及其過程川大智勝WISESOFT過程方法簡要說明確定準(zhǔn)則和方法市場調(diào)研過程成文信息確定資源并保障書面程序設(shè)計開發(fā)過程職責(zé)和權(quán)限工作指導(dǎo)書作業(yè)流程風(fēng)險和機遇指南采購、生產(chǎn)過程表格監(jiān)視、測量、評價1、對過程進行識別改進2、對過程進行確認(rèn)3、過程是有順序并相互作用的42PART4第四章領(lǐng)導(dǎo)作用43一、領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾川大智勝W15E50TT(一)總則制定質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針確保質(zhì)量體系要求融入業(yè)務(wù)過程確保質(zhì)量體系有效性;確保質(zhì)量部門獨立行使職權(quán)213促進過程方法和基于風(fēng)險思維。過程方法、PDCA、風(fēng)險思維建立誠信管理制度,確保組織質(zhì)量誠信,不僅對外部顧客要誠信,在組織內(nèi)部的各個部門、各道工序、各個崗位之間也要誠信1245對最終產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé),確保顧客能及時獲取質(zhì)量問題信息11確保質(zhì)量體系所需的“資源”人員、設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境、信息610支持其他管理者的職權(quán)能發(fā)揮“領(lǐng)導(dǎo)作用”溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量體系要求的重要性建立溝通和評價機制97確保質(zhì)量體系實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果8推動改進:確定改進目標(biāo)、制定改進計劃;自上而下推動改進促進全員參與44一、領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾川大智勝WISESOTT(二)以顧客為焦點【標(biāo)準(zhǔn)要求】5.1.2以顧客為關(guān)注焦點者應(yīng)通過以下方面。證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾;、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;和應(yīng)對風(fēng)險和機遇,這些風(fēng)險和機遇可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強顧客滿意能力。)始終致力顧蕭意;是公司宗旨也是質(zhì)量目標(biāo)1)建立并網(wǎng)施定期_顧客對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量及其45一、領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾
川大智勝WISESOIT(二)以顧客為焦點【活動開展】0102而小相明三0703在有可能影響到顧客滿意度的相關(guān)方的需求和期望方面確定并采取措施將組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望聯(lián)系起來0604將顧客的需求和期望在整個組織內(nèi)予以溝通測量和監(jiān)視顧客滿意度并采取適當(dāng)?shù)拇胧?546二、方針川大智勝WISESOFT(一)制定質(zhì)量方針【標(biāo)準(zhǔn)要求】5.2.1理解:1、最高管理者應(yīng)依據(jù)組織的戰(zhàn)略方向,充分考慮影響組織運營的內(nèi)外部環(huán)境因素及顧客、法規(guī)、利益相關(guān)方的需求和期望,在識別風(fēng)險和機遇的基礎(chǔ)上建立質(zhì)量方針。2、質(zhì)量方針應(yīng)適應(yīng)組織的宗旨和戰(zhàn)略,體現(xiàn)組織的產(chǎn)品和服務(wù)的類型及特點,清晰表述組織在質(zhì)量方面的意圖和方向,并為質(zhì)量目標(biāo)的制定提供框架和基礎(chǔ)。3、質(zhì)量方針應(yīng)包括滿足顧客要求、適用法律法規(guī)要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。47二、方針
川大智勝WISESOIT(一)質(zhì)量方針的制定和溝通制定質(zhì)量方針適宜時,可為有關(guān)相關(guān)方所獲取(新增內(nèi)容)【公司質(zhì)量方針】客戶滿意的最高宗旨,穩(wěn)定運行的產(chǎn)品品質(zhì),熱誠高效的服務(wù)支持,持續(xù)改進的進取精神。適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向質(zhì)量方針的框架是建立和評審質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)。質(zhì)量方針要滿足、適應(yīng)顧客和適用法律法規(guī)的要求,表明質(zhì)量對組織和顧客的重要性。質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性,不斷增強顧客滿意。48二、方針川大智勝W151501T(二)崗位職責(zé)和權(quán)限GJB9001C
與GJB9001B對比5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限主要變化:最高管理者應(yīng)確保組織相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分配、溝通和理解。1、強調(diào)了最高管理者責(zé)任,對體系的有效性負(fù)責(zé);最高管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限,以:2、刪除了管理者代表的硬性要求,對最高管理者提出了更高的要求;a)確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求;3、建立并實施質(zhì)量責(zé)任追究和激勵制度。b)確保各過程獲得其預(yù)期輸出;c)報告質(zhì)量管理體系的績效以及改進機會(見10.1),特別是向最高管理者報告;d)確保在整個組織中推動以顧客為關(guān)注焦點;e)確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性;f)確定各級、各部門、各崗位質(zhì)量職責(zé),建立并實施質(zhì)量責(zé)任追究與激勵制度;g)確保在最高管理層中有一名成員分管質(zhì)量管理體系工作。49PART5第五章策劃50一、應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施川大智勝WISESOIT【標(biāo)準(zhǔn)要求】6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.1.1在策劃質(zhì)量管理體系時,組織應(yīng)考慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的要預(yù)期結(jié)果本條款的重點是“確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇”,附錄A4基于風(fēng)險的思維中明確表示,本標(biāo)準(zhǔn)要求組織理解組織環(huán)境()并以確定風(fēng)險作為策劃的基礎(chǔ)()。這就意味著將基于風(fēng)險的思維用于策劃和實施質(zhì)量管理體系過程,并有助于確定成文信息的范圍和程度51一、應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施川大智勝W15E5OFT【理解要點】d)b、c)風(fēng)險的思維a)改進方面的要求要求是要實現(xiàn)質(zhì)量管理體系或過程的改進要求或?qū)蚩蓪崿F(xiàn)目標(biāo)分別說明這樣做會對體系或過程的影響,是增強有利的方面,防止和減少不利的方面是體現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效性或是可表明組織實現(xiàn)目標(biāo)和過程的能力52一、應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施川大智勝W15E50FT【標(biāo)準(zhǔn)要求】6.1.2組織應(yīng)策劃:a)應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的措施;量管理體系過程中整合并實施這些措施(見)這些措施的有效性應(yīng)網(wǎng)信施應(yīng)與風(fēng)險和機遇對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。注1:應(yīng)對風(fēng)險的降雨撞風(fēng)險,為尋求機遇承擔(dān)風(fēng)險,消除風(fēng)險源,一天險的重能性或后果,分擔(dān)(聯(lián)通過信息充分的決策而保留風(fēng)險。能導(dǎo)致采用新實踐、推出新產(chǎn)品、開辟新市場、贏得新顧客。_利用_相行之處,以應(yīng)對組織或其顧客的需求53一、應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施川大智勝W15E5OFT參考標(biāo)準(zhǔn):GJB/Z171-2013《軍隊裝備研制項目風(fēng)險管理指南》IS031000《風(fēng)險管理原則和指南》實施要求:1、分析風(fēng)險并排序,依據(jù)是什么樣的風(fēng)險組織可接受或不可接受。2、策劃應(yīng)對風(fēng)險具體工作要求,即應(yīng)對風(fēng)險的具體計劃和活動,可包括對風(fēng)險避免、承擔(dān)、消除、降低等6種應(yīng)對方式,可選擇一種或多種組合方式,明確后策劃措施;策劃如何應(yīng)對風(fēng)險(p)風(fēng)險應(yīng)對計劃實施行動應(yīng)對風(fēng)險(D)(1)應(yīng)采取的什么樣的應(yīng)對活動和時間安排;(2)這一活動由誰負(fù)責(zé),誰實施;(3)活動有哪些資源需求(支持);(4)活動應(yīng)怎樣進行監(jiān)測;(5)活動實施的有效性評價需要(評價)。識別風(fēng)險持風(fēng)險清單續(xù)改策劃和實施質(zhì)量管理體系的過程需考慮到組織內(nèi)、外因素()和相關(guān)方的需求和期望()活動監(jiān)測進評價結(jié)果、總結(jié)總結(jié)和改進檢查完成情況(A)(C)54二、質(zhì)量目標(biāo)極其實現(xiàn)策劃川大智勝W15E5OFT【標(biāo)準(zhǔn)要求】6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃6.2.1組織應(yīng)針對相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過程建立質(zhì)量應(yīng):量方針保持一致;_c)考慮適用的時間;d)與產(chǎn)品利服務(wù)合格,增強顧客滿意相關(guān);主義_時史新保持有關(guān)質(zhì)量日益闡述文信息。格1、每一批次產(chǎn)品一次交驗合格率≧95%;2、年顧客滿意率≧93%;3、完成GJB9001C質(zhì)量體系改版,外審不出現(xiàn)嚴(yán)重不符合項。生產(chǎn)工程部:顧客滿意率≧93%;產(chǎn)品一次交驗合格率:≥95%;重要資金項綜合管理部:按節(jié)點文件齊套率≧98%;招聘計劃完成率≥80%:培訓(xùn)計劃完成率≥94%:品體系改質(zhì)量管理部:符合項。計量器具完好率:≥95%;條件保障部:糾正措施有效率:≥90%;基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備維修計劃完成率:≥95%;一項量體系改版≥95%;56二、質(zhì)量目標(biāo)極其實現(xiàn)策劃川大智勝W15E5OFT【標(biāo)準(zhǔn)要求】6.2.2策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時,組織應(yīng)確定:a)要做什么;么資源:負(fù)責(zé);完成;_結(jié)果。:評價質(zhì)量與一的包括制定評價準(zhǔn)則、進行定性定量分析_57二、質(zhì)量目標(biāo)極其實現(xiàn)策劃川大智勝WISESOFT【4W1H準(zhǔn)則】質(zhì)量目標(biāo)?$8WHATWHATWHOWHENHOW組織需要完成有針對性的活動內(nèi)容是什么?需要什么樣的資源作保障?明確誰對這些活動負(fù)責(zé)?包括執(zhí)行環(huán)節(jié)的責(zé)任分配規(guī)定工作的時間安排,何時完成、或所需要必要的時間階段劃分是什么?如何評價所實現(xiàn)的結(jié)果,包括階段性的或最終的結(jié)果?58三、變更的策劃川大智勝WISESOFT【標(biāo)準(zhǔn)要求】6.3變更的策劃當(dāng)組織確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時,變更應(yīng)按所策劃的方式點:目的及其潛在后果b)項重要理體系的完整性;e)資源的可數(shù)的;_59PART6第六章支持60一、資源川大智勝W15E50FT(一)總則【標(biāo)準(zhǔn)要求】7.1.1總則組織應(yīng)確定并提供所需的資源,以建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量慮:內(nèi)部資源的能力和局限;b)需要觀察部供方獲得的資源。c)需要顧客提供價資(如研制生產(chǎn)所需的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)資料等差試驗鑒定所需的設(shè)計施、人員等)一、總則川大智勝W151501T(一)總則人員、基礎(chǔ)設(shè)施、過程運行環(huán)境、監(jiān)視和測量資源、組織知識內(nèi)部資源供方資源顧客資源人員、基礎(chǔ)設(shè)施、過程運行環(huán)境、監(jiān)視和測量資源、組織知識承制單位需考慮:研制生產(chǎn)所需的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)資料等,試驗、鑒定所需的設(shè)備、設(shè)施、人員等62一、資源川大智勝W15E5OFT(二)人員【標(biāo)準(zhǔn)要求】7.1.2人員組織應(yīng)確定并配備所內(nèi)部人員1、識別關(guān)鍵/重要/普通崗位2、關(guān)鍵崗位、特殊過程崗位持證上崗3、崗位說明書和職工花名冊外聘人員63一、資源川大智勝W15E50FT(三)基礎(chǔ)設(shè)施7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供和維護所需的基礎(chǔ)設(shè)施,以運行過程建筑物和相關(guān)設(shè)置辦公室、車間廠房、實驗室、檢驗/試驗場所等,以及相關(guān)配套的水、電、氣供應(yīng)設(shè)施,吊車,通風(fēng)、照明、空調(diào)系統(tǒng)、空氣凈化系統(tǒng)等相關(guān)設(shè)備。包括硬件和軟件,工藝設(shè)名工作重點計算機系統(tǒng)(含工作站),加工設(shè)備(含軟件),工裝、夾具、模具等輔助設(shè)備?;A(chǔ)設(shè)施管理臺賬;基礎(chǔ)設(shè)施管理制度;維護保養(yǎng)計劃、維護保養(yǎng)記錄。軍工關(guān)鍵設(shè)備設(shè)施管控運輸資源如汽車、火車運輸,船舶運輸,航空運輸?shù)?。信息和通信技術(shù)如辦公系統(tǒng),通信系統(tǒng)視頻會議系統(tǒng)等。64一、資源川大智勝W15E501T(四)過程運行環(huán)境【標(biāo)準(zhǔn)要求】7.1.4過程運行環(huán)境組織應(yīng)確定、提供并維護所需的環(huán)境,以運行過程,并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。葉需要控制的環(huán)境物理因素,應(yīng)保留監(jiān)視、測量、控制化改進的記錄。的過程運行環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結(jié)合,上會因素(如非歧視、安定、非對抗);因素(如減壓、預(yù)防過度疲勞、穩(wěn)定情緒);c)物理因素(如濕度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲、以防治重、靜電、電云山鹽霧等)。供的產(chǎn)品服務(wù)不同,這些因素可能存在顯著差異。1、組織應(yīng)識別和建立過程運行環(huán)境,明確環(huán)境因素的管理范圍、對象及職責(zé)。比如識別溫度、濕度、靜電、照明等因素對研發(fā)、生產(chǎn)庫管的重要性,明確誰來管極其職責(zé);2、提供監(jiān)控用的設(shè)備、設(shè)施,按照要求對需要控制的過程運行環(huán)境實施監(jiān)視、測量和控制,評價過程運行環(huán)境是否能滿足要求并采取改進措施,建立并保留監(jiān)視、測量、控制和改進的記錄;73、為員工創(chuàng)造一個符合職業(yè)健康安全、具有良好人文氛圍的良好工作環(huán)境,促使員工發(fā)揮主觀能動性,積極主動地參與質(zhì)量管理體系的各項工作,有效運行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。65一、資源
WISESOFT(五)監(jiān)視測量資源【標(biāo)準(zhǔn)要求】7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.5.1總則_當(dāng)利用監(jiān)視或測量來驗證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時,果有效和可靠。應(yīng)確保所提供的資源:所開展的監(jiān)視和測量活動的特定類型;b)得到維護,以確保持續(xù)適合其用途。c)所包括的意見和測量設(shè)備的計量特性與監(jiān)視和測量的要求相遇應(yīng)適當(dāng)?shù)膯饰男畔ⅲ鳛楸O(jiān)視和測量資源理合其用途的恒意_特性是指縫影響測量結(jié)果的特性,如測量范圍、測量不66一、資源wise5oit(五)監(jiān)視測量資源【標(biāo)準(zhǔn)要求】7.1.5.2測量溯源當(dāng)要求測量溯源時,或組織認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的基礎(chǔ)時,測量設(shè)多應(yīng)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定出現(xiàn)通間隔或在使用前和(或)檢定,當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或驗證代據(jù)的成文b)可以識別,以確定其狀態(tài);e)予以堅持,防止由于調(diào)整、損壞或衰減所導(dǎo)致的校準(zhǔn)狀態(tài)和隨導(dǎo)行程量結(jié)果按照有關(guān)規(guī)定進行校準(zhǔn)或檢定合格,并保留記錄。其中,用于監(jiān)督建設(shè),初次使用前一經(jīng)過驗證和確認(rèn)合格,需要時再次驗證和價值,并的測量設(shè)備,用作檢驗前應(yīng)加以校準(zhǔn)或驗合格,并保要對一次性使用的測量量設(shè)備,使用前應(yīng)進行校準(zhǔn)或檢定保留記錄。發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合組織應(yīng)確定以往測量結(jié)果的干部期間影響時應(yīng)的措施。67一、資源川大智勝WISESOFT(五)監(jiān)視測量資源實施重點(一)一:因事制宜,針對不同的監(jiān)視和測量對象,選擇適宜的適合特定類型。二:對在用的監(jiān)視和測量資源實施管控,使其得到維護,比如:監(jiān)視測量設(shè)備維護計劃、保養(yǎng)記錄。實施重點(二)三:保留成文的信息。比如檢定或校準(zhǔn)證書;檢驗/試驗/計量人員的崗位證書;檢測試驗室或保存監(jiān)視測量設(shè)備庫房的環(huán)境條件記錄等。68一、資源川大智勝WISESOTT(五)監(jiān)視測量資源監(jiān)視和測量的人員硬件監(jiān)視和測量的設(shè)備監(jiān)視測量設(shè)備軟件監(jiān)視測量資源工輔料GJB9001BGJB9001C監(jiān)視和測量的工裝方法環(huán)境和保障條件69(六)組織知識【標(biāo)準(zhǔn)要求】7.1.6組織的知識組織應(yīng)確定必要的知識,以運行過程,并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識應(yīng)予以保持,并能在所需的范圍內(nèi)得到。為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,組織應(yīng)審視現(xiàn)有的知識,確定如何獲取或接觸更多必要的知識和知識更新。應(yīng)將與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、文件作為必備知識,予以應(yīng)用、保持并適時更新一、資源川大智勝W15E5OFT(六)組織知識內(nèi)部來源企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn))、專利技術(shù)、科研成果、工藝成果、成套的設(shè)計文件、工藝文件、產(chǎn)品檢驗/試驗規(guī)范、特殊過程確認(rèn)準(zhǔn)則、計量器具校準(zhǔn)規(guī)范、成功案例、CC小組成果集、典型質(zhì)量問題信息庫等。外部來源法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)規(guī)范、學(xué)術(shù)刊物、學(xué)術(shù)技術(shù)交流會議上獲得的知識、從顧客或外部供方收集的知識、同行業(yè)甚至是競爭對手的經(jīng)驗教訓(xùn)等。組織知識獲取途徑建立檔案室和數(shù)據(jù)庫、企業(yè)內(nèi)網(wǎng)(如辦公自動化網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)OA),方便檢索與共享。二、能力WISESOIT【標(biāo)準(zhǔn)要求】7.2能力組織應(yīng):2)確定在其控制下工作的人員所需具備的能力,這些人員從事的工作影響話題績效和有效性;基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)驗,確保這些人員是勝任的;適用時,采取措施以獲得所需的能力,并評價措施的有效性;d)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?,作為人員能力的證據(jù);e)對最高“一者(層)以及其他所有對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有影響的一、按規(guī)定寸間間隔進(課和崗位技能的培訓(xùn)、考核,并按規(guī)定要72二、能力能力識別、確認(rèn)能力能力評價通過教育經(jīng)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、工作經(jīng)歷或其他措施識別人員工作能力明確評價方法,針對提升人力資源所采取的措施,按規(guī)定進行驗證和評價,并將此作為改進的手段。能力需求、要求持證上崗崗位任職條件、崗位說明、法律法規(guī)、行業(yè)要求,涉及風(fēng)險相關(guān)人員在培訓(xùn)考核之后按規(guī)定的要求持證上崗能力要求滿足措施記錄管理培訓(xùn)記錄、考核記錄、學(xué)歷證明、資格證明培訓(xùn)需求、培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)實施;特殊工種人員(關(guān)鍵過程、特殊過程操作人員、檢驗/試驗人員、計量校準(zhǔn)/檢定人員、內(nèi)審員等),需要通過資格考核并獲得證書才能上崗。73三、意識WISESOFT【標(biāo)準(zhǔn)要求】7.3意識組織應(yīng):5)確定在其控制下工作的人員所需具備的能力,特此人員從事的工作影響質(zhì)量績效和有效生;基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)驗,確保這些人員是勝任的;活用時,采取措施以獲得所需的能力,并評價措施的有效性;()保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?,作為人員能力的證據(jù);e)對最高平理者(層)以及其他所有對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有影響的表示,按規(guī)定寸間間隔進行有關(guān)方法意識和崗位技能的培訓(xùn)、考核,并按規(guī)定要特征上崗用措施可抱箍對光照人員進行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作,一定方法74四、溝通WISESOIT【標(biāo)準(zhǔn)要求】7.3意識組織應(yīng):5)確定在其控制下工作的人員所需具備的能力,將此人員從事的工作影響壓器績效和有效性;基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)或經(jīng)驗,確保這些人員是勝任的;適用時,采取措施以獲得所需的能力,并評價措施的有效性;(1)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù);e)對最高“甲者(層)以及其他所有對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有影響的表示,按規(guī)定寸間間隔進行有關(guān)質(zhì)量識和崗位技能的培訓(xùn)、考核,并按規(guī)定要李證上崗_。我們精神的地址對一職人員進行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作,_75四、溝通川大智勝9151501T【標(biāo)準(zhǔn)要求】7.4溝通7.4溝通組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通,包括:(2)溝通什么溝通溝通可溝通;米溝通;要保障專業(yè)專業(yè)76四、溝通川大智勝W15E5OFT【目的】:期望通過有效溝通(內(nèi)部、外部、顧客、相關(guān)方),提高效率,減少失誤,從而提高質(zhì)量管理體系有效性?!?W1H準(zhǔn)則】溝通?$28WHATWHENWHOHOWWHY識別和確定溝通的內(nèi)容選擇合適的溝通時機明確溝通的對象選擇合適的溝通方式規(guī)定溝通的職責(zé)對于涉密事項的溝通,還應(yīng)落實涉密信息的安全保密要求。77五、成文信息川大智勝WISESOIT7.組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括:a)本標(biāo)準(zhǔn)要求的成文信息;b)組織所確定的、為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的成文信息。組織的質(zhì)量管理體系的成文信息,宜采用質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄等文件形式。注:對于不同組織,質(zhì)量管理體系成文信息的多少與詳略程度可以不同,取決于:——組織的規(guī)模,以及活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型;——過程及其相互作用的復(fù)雜程度;——人員的能力。78五、成文信息序號序號1122334479序號序號2280五、成文信息川大智勝WISESOIT序號序號1212131381五、成文信息川大智勝WISESOTT序號序號1122五、成文信息川大智勝W15E50FT序號序號1111992020序號序號1122五、成文信息
川大智勝WISESOIT序號序號99101085五、成文信息在創(chuàng)建和更新成文信息時,組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴)標(biāo)識和說明(如標(biāo)題、日期、作者、索引編號);b)形式(如語言、軟件版本、圖表)和載體(如紙質(zhì)的、電子的);c)評審和批準(zhǔn),以保持適宜性和充分性;d)技術(shù)文件和圖樣的審簽、工藝和質(zhì)量會簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查。86六、質(zhì)量信息川大智勝WISESOIT產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量信息管理應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)和顧客的需求。組織應(yīng):a)確定質(zhì)量信息的需求;b)建立質(zhì)量信息管理制度;c)建立質(zhì)量信息管理系統(tǒng);d)對質(zhì)量信息進行收集、傳遞、處理、貯存和應(yīng)用。87PART7第七章運行88為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求,并實施第6章所確定的措施,組織應(yīng)通過以下措施對所需的過程(見4.4)進行策劃、實施和控制;a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求;b)建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則:1)過程;2)產(chǎn)品和服務(wù)的接收。c)確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求;d)按照準(zhǔn)則實施過程控制;e)在必要的范圍和程度上,確定并保持、保留成文信息,以:1)確信過程已經(jīng)按策劃進行;2)證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。f)確定產(chǎn)品通用化、系列化、組合化以及接口、互換性要求,編制產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化大綱;89g)按照GJB450、GJB368、GJB3872、GJB2547、GJB900、GJB4239以及GJB1909等標(biāo)準(zhǔn)的要求,確定通用質(zhì)量特性定性、定量要求及工作項目要求,制定通用質(zhì)量特性工作計劃;結(jié)合系統(tǒng)設(shè)計,綜合權(quán)衡、分解通用質(zhì)量特性定性定量要求,開展通用質(zhì)量特性分析、設(shè)計、驗證,提出并落實預(yù)防和改進措施;h)按照GJB2786的要求,編制軟件開發(fā)計劃,確定并實施軟件需求分析、設(shè)計、實現(xiàn)、測試、驗收、交付等過程,以及相關(guān)的策劃與跟蹤、文檔編制、質(zhì)量保證、配置管理等;i)按照GJB3206的要求,確定技術(shù)狀態(tài)基線及其技術(shù)狀態(tài)項,編制技術(shù)狀態(tài)管理計劃,實施技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識、控制、記實、審核;j)按照相關(guān)規(guī)定要求,分析評估技術(shù)、進度、經(jīng)費風(fēng)險對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的影響,制定風(fēng)險管理計劃,實施風(fēng)險控制;k)收集、分析質(zhì)量信息,對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的符合性、過程有效性進行評價,并應(yīng)用于產(chǎn)品和服務(wù)過程的控制和改進。策劃的輸出應(yīng)適合于組織的運行。90組織應(yīng)控制策劃的變更,評審非預(yù)期變更的后果,必要時,采取措施減輕不利影響。組織應(yīng)確保外包過程受控(見8.4)。組織應(yīng)對外包過程進行評審,批準(zhǔn)后實施,并監(jiān)督外包過程的執(zhí)行。對顧客關(guān)注的外包過程,應(yīng)由組織和顧客共同批準(zhǔn)。組織應(yīng)編制并實施質(zhì)量計劃(或質(zhì)量保證大綱),質(zhì)量計劃(或質(zhì)量保證大綱)及其調(diào)整應(yīng)征得顧客同意。注:通用質(zhì)量特性工作計劃、軟件質(zhì)量保證計劃、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化大綱、技術(shù)狀態(tài)管理計劃、風(fēng)險管理計劃,可單獨編制也可包含在質(zhì)量計劃中一、運行的策劃和控制“運行”是指產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)過程的運行。產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)過程包括了一系列子過程,如:設(shè)計和開、采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供、檢驗和試驗、交付及交付后活動等過程。武器裝備的產(chǎn)品實現(xiàn)過程是整個壽命周期的活動,包括武器裝備論證、方案、工廠研制、定型,直至延壽、退役等。這里的每一個子過程都受到與之相關(guān)的人、機、料、法、環(huán)、測等因素的影響。本條款實施的措施中軍標(biāo)提出5項特性要求。其中標(biāo)準(zhǔn)化要求、通用質(zhì)量特性定性定量要求和工作項目要求、軟件工程化管理要求、風(fēng)險管理要求均引入了相關(guān)國軍標(biāo)、這些標(biāo)準(zhǔn)不是要求組織在策劃時參照而是要求組織執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。增加了相關(guān)的國軍標(biāo)更具可操作性。2024/12/5二、產(chǎn)品和服務(wù)的要求【標(biāo)準(zhǔn)要求】8.2.1顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括:a)提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息;b)處理問詢、合同或訂單,包括更改;c)獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋,包括顧客投訴;d)處置或控制顧客財產(chǎn);c)關(guān)系重大時,制定應(yīng)急措施的特定要求;f)產(chǎn)品使用、維修和保障的需求。注:對于裝備領(lǐng)域,“關(guān)系重大”是指因內(nèi)部或外部原因,可能對實現(xiàn)顧客要求造成重大不利影響的情況93二、產(chǎn)品和服務(wù)的要求如何與顧客溝通1.組織應(yīng)明確需要與顧客在哪些方面進行溝通、溝通的渠道和方法、溝通過程的有關(guān)要求2.建立于顧客溝通的基準(zhǔn)是組織確保溝通的有效性的重要舉措。組織應(yīng)安排與顧客溝通的歸口管理部門,明確職責(zé)分工、提供所需資源、制定工作流程,使溝通以規(guī)范化途徑進行。3.根據(jù)組織的顧客群體的不同,產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)的不同,與顧客溝通的方式、方法也不盡相同。4.針對溝通的內(nèi)容組織應(yīng)選擇適宜的溝通時機。2024/12/5二、產(chǎn)品和服務(wù)的要求【標(biāo)準(zhǔn)要求】8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時,組織應(yīng)確保;a)產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定,包括:1)適用的法律法規(guī)要求;2)組織認(rèn)為的必要要求。b)提供的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足所聲明的要求。95二、產(chǎn)品和服務(wù)的要求【標(biāo)準(zhǔn)要求】8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審8.2.3.1組織應(yīng)確保有能力向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前,組織應(yīng)對如下各項要求進行評審:a)顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;C)組織規(guī)定的要求:d)適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求;e)與以前表述不一致的合同或訂單要求;(1)風(fēng)險及其控制措施。組織應(yīng)確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決。若顧客沒有提供成文的要求,組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認(rèn)。注:在某些情況下,如網(wǎng)上銷售,對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的,作為替代方法,可評審有關(guān)的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄。96二、產(chǎn)品和服務(wù)的要求【標(biāo)準(zhǔn)要求】8.2.3.2適用時,組織應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的成文信息:a)評審結(jié)果;b)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改,組織應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改,并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改影響到實現(xiàn)顧客要求時,其更改應(yīng)征得顧客的同意。二、產(chǎn)品和服務(wù)的要求1)評審對象:產(chǎn)品和服務(wù)要求,常常有以下幾種情況:①合同、技術(shù)協(xié)議、標(biāo)書、訂單、立項申請、研制方案申請等文件規(guī)定的產(chǎn)品和服務(wù)要求。②顧客沒有提出成文(合同)的口頭訂單或要求;③組織采用網(wǎng)上銷售等方式,采用產(chǎn)品目錄或廣告等;④組織在實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的過程中,可能會發(fā)生產(chǎn)品或服務(wù)要求的變更。變更的內(nèi)容可能涉及產(chǎn)品功能性能、“通用性質(zhì)量特性”、交貨期、服務(wù)期等。2)評審方式①會議評審②會簽評審:③主管評審(授權(quán)人確認(rèn))④新項目可行性論證、開通評審、標(biāo)書審查等2024/12/5二、產(chǎn)品和服務(wù)的要求評審的目的:確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。評審的重點:①這些要求是否完整、明確、適宜,對產(chǎn)品和服務(wù)的要求組織能否接受并確保其實現(xiàn);②識別和分析履行承諾所承擔(dān)的風(fēng)險以及應(yīng)采取的應(yīng)對措施;③與先前同顧客溝通過程中表述存在差異的合同或訂單要求是否得到解決。2024/12/5三、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)【標(biāo)準(zhǔn)要求】8.3.1總則組織應(yīng)建立、實施和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計和開發(fā)過程,以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃在確定設(shè)計和開發(fā)的各個階段和控制時,組織應(yīng)考慮:a)設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復(fù)雜程度;b)所需的過程階段,包括適用的設(shè)計和開發(fā)評審;C)所需的設(shè)計和開發(fā)驗證、確認(rèn)活動;d)設(shè)計和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限;e)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)所需的內(nèi)部、外部資源;f)設(shè)計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求;g)顧客及使用者參與設(shè)計和開發(fā)過程的需求;h)對后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求;100三、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)【標(biāo)準(zhǔn)要求】i)顧客和其他有關(guān)相關(guān)方所期望的對設(shè)計和開發(fā)過程的控制水平;j)證實已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的成文信息;k)設(shè)計、生產(chǎn)和服務(wù)等人員共同參與設(shè)計和開發(fā)活動;1)按照GJB190/的要求對產(chǎn)品進行特性分析;m)識別制約產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié),進行風(fēng)險分析和評估,形成風(fēng)險清單,確定風(fēng)險接受準(zhǔn)則和風(fēng)險控制措施;n)確定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,以及標(biāo)準(zhǔn)件、元器件、原材料的選用范圍;0)落實技術(shù)狀態(tài)管理計劃的措施,編制技術(shù)狀態(tài)文件清單;p)運用產(chǎn)品優(yōu)化設(shè)計,以及通用質(zhì)量特性設(shè)計、人因工程設(shè)計等專業(yè)工程技術(shù)進行品設(shè)計和開發(fā);101三、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)【標(biāo)準(zhǔn)要求】q)提出監(jiān)視與測量的需求。r)對采用的新技術(shù)、新器材、新工藝進行論證、試驗、鑒定和評價;s)確定并提出產(chǎn)品交付時需要配置的保障資源;t)對參與設(shè)計和開發(fā)的外部供方的控制要求(見8.4);u)對元器件等外購器材的選用、采購、監(jiān)制、驗收、篩選、復(fù)驗以及失效分析等活動進行策劃;v)落實軟件開發(fā)計劃的措施,確定軟件需求分析、設(shè)計、編碼、測試等要求,以及測試工作獨立性的要求;w)需要時,對產(chǎn)品和服務(wù)改進做出安排;x)對采用數(shù)字化設(shè)計、制造的產(chǎn)品,確定信息傳遞、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換、技術(shù)狀態(tài)等過程控制要求。組織應(yīng)確定產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計準(zhǔn)則,包括通用質(zhì)量特性的相關(guān)要求。設(shè)計和開發(fā)策劃的輸出應(yīng)形成文件,并及時更新。102三、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃1.設(shè)計和開發(fā)策劃的輸出是針對特定產(chǎn)品和服務(wù)的計劃,可以采用不同的形式。設(shè)計和開發(fā)計劃是設(shè)計和開發(fā)策劃的結(jié)果之一;2.隨著設(shè)計和開發(fā)的進展,可能因為技術(shù)指標(biāo)、進度、人員、接口的變更和設(shè)計過程中出現(xiàn)的問題等,應(yīng)及時對設(shè)計和開發(fā)計劃進行相應(yīng)的調(diào)整和變更,以確保設(shè)計和開發(fā)計劃的現(xiàn)行有效性;3.國軍標(biāo)對設(shè)計開發(fā)的控制要求,從包括標(biāo)準(zhǔn)化,通用質(zhì)量特性、軟件工程化、風(fēng)險控制、技術(shù)狀態(tài)管理、三新管理等方面提出了要求。并引用了相關(guān)國軍標(biāo),增強了標(biāo)準(zhǔn)的可操作性。103三、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)【標(biāo)準(zhǔn)要求】8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入組織應(yīng)針對所設(shè)計和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品和服務(wù),確定必需的要求。組織應(yīng)考慮:a)功能和性能要求;b)來源于以前類似設(shè)計和開發(fā)活動的信息;c)法律法規(guī)要求;d)組織承諾實施的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范;e)由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在的失效后果;f)外部接口和數(shù)據(jù);g)工藝要求。針對設(shè)計和開發(fā)的目的,輸入應(yīng)是充分和適宜的,且應(yīng)完整、清楚。相互矛盾的設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)得到解決。組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的成文信息。組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)輸入的充分性和適宜性進行評審,并保留評審結(jié)果的記錄。104三、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計和開發(fā)輸入的主要內(nèi)容:a.主要技術(shù)要求:產(chǎn)品性能參數(shù)、結(jié)構(gòu)參數(shù)、外形、外觀、產(chǎn)品使用要求(如使用環(huán)境條件、維護條件、安全環(huán)保要求、搬運包裝要求等)b.法律法規(guī)要求:與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的法律法規(guī)要求;C.質(zhì)量目標(biāo):如使用壽命、能源消耗等;d.主要技術(shù)關(guān)鍵:包括結(jié)構(gòu)、工藝及材料等方面的關(guān)鍵技術(shù)及采取的主要措施等;e.研發(fā)經(jīng)費預(yù)算:設(shè)計費用預(yù)算,生產(chǎn)、檢測手段的各項預(yù)算f.計劃進度g.設(shè)計組負(fù)責(zé)人及成員分工及職責(zé)權(quán)限等。2024/12/5三、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)【標(biāo)準(zhǔn)要求】8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制,以確保;a)規(guī)定擬獲得的結(jié)果;b)實施評審活動,以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;c)實施驗證活動,以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求;d)實施確認(rèn)活動,以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途;e)針對評審、驗證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施;f)保留這些活動的成文信息;g)控制技術(shù)狀態(tài)的更改,轉(zhuǎn)階段前實施技術(shù)狀態(tài)確認(rèn);h)開展通用質(zhì)量特性和計算機軟件的評審、驗證和確認(rèn)活動;i)轉(zhuǎn)階段評審前達(dá)到規(guī)定要求,并提出轉(zhuǎn)階段風(fēng)險評估報告。106三、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)【標(biāo)準(zhǔn)要求】組織應(yīng)邀請顧客參加設(shè)計和開發(fā)確認(rèn),對評審、驗證和確認(rèn)提出的問題采取措施并進行跟蹤。邀請顧客參加其關(guān)注的設(shè)計和開發(fā)評審、驗證,并將結(jié)論及采取措施的結(jié)果向顧客通報。需要定型(鑒定)的產(chǎn)品。組織應(yīng)按有關(guān)規(guī)定及GJB1362要求完成定型(鑒定)準(zhǔn)備工作,注1:設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)具有不同目的。根據(jù)組織的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況,可以單獨或以任意組合的方式進行。注2:計算機軟件的驗證和確認(rèn),包括軟件過程的分析、評價、評審、審查、評估和測試等,確保滿足預(yù)期用途和用戶需要。三、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)設(shè)計評審設(shè)計評審定義定義為確定主題事項達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進行的活動為確定主題事項達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進行的活動目的目的評審設(shè)計結(jié)果滿足要求(輸入)的能力,識別問題。評審設(shè)計結(jié)果滿足要求(輸入)的能力,識別問題。對象對象設(shè)計和開發(fā)過程
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