二級實驗室生物安全認可設施設備要求課件

二級實驗室生物安全認可設施設備要求生物安全實驗室基本要求目的

保護操作人員保護環(huán)境保護樣品

原則及基本要求

5.7

應設計緊急撤離路線，緊急出口

應有明顯的標識。5.14實驗室應有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的措施

5.9

房間的入口處應有警示和進入限制

實驗室主入口門應有進入控制措施警示限制進入警示限制進入密碼鎖壓力表5.7 應設計緊急撤離路線，

緊急出口應有明顯的標識。撤離路線與指示標識應在黑暗中發(fā)光安全門安全門防止

誤操作安全門防止誤操作的警示標識6.2.2門實驗室主入口的門、放置生物安全柜實驗間的門應可自動關(guān)閉

密閉性平開門？推拉門？

門

開啟方向向內(nèi)？向外？互鎖？6.1.4實驗室的墻壁、天花板和地面——應易清潔、不滲水、耐化學品和消毒滅菌劑的腐蝕?！h(huán)氧樹脂自流平、PVC、橡膠（橡塑）？地面應平整、防滑，不應鋪設地毯。、

實驗臺柜/座椅

易清潔、消毒底部留空耐腐蝕、耐熱、堅固應穩(wěn)固，邊角應圓滑

實驗臺柜電源插座

應有足夠的固定電源插座避免多臺設備使用共同的電源插座

電源插座帶6.1.20應配備適用的應急器材意外事故處理器材急救器材消防器材固定位置應急器材標識固定位置應便于區(qū)分應方便取用6.1.21應配備適用的通訊設備對講機、機、、計算機等

與外界保持聯(lián)絡將實驗資料傳出實驗區(qū)

通訊設備

通訊設備

宜設置無接觸對講系統(tǒng)實驗室(區(qū))應與辦公室(區(qū))或其它公共區(qū)域有效分隔更衣區(qū)辦公區(qū)生活區(qū)垂直通道區(qū)實驗區(qū)隔離門若房間進深/面積足夠，宜在進口處設置隔斷，形成前室和核心工作間

核心實驗間前室衣柜邊臺雙扉傳遞窗

實驗室工作區(qū)域外應有存放備用物品的條件6.2.5高壓滅菌器應在實驗室或其所在的建筑內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當?shù)南緶缇O備

高壓蒸汽滅菌器應定期檢查和驗證6.1.2應設洗手池位置核心工作間出口處6.2.4應配備洗眼裝置位置

應在實驗室工作區(qū)宜設置在靠近實驗室的出口處

通常核心工作間出口處洗眼/洗手裝置洗眼器？洗手池？下水處理？洗眼/洗手裝置洗眼瓶手消毒裝置自動手消毒器洗眼瓶洗眼瓶

應在操作病原微生物樣本的

實驗間內(nèi)配備生物安全柜。7.18 實驗室設施設備管理CL53-2021

《實驗室生物安全認可準則對關(guān)鍵防護設備評價的應用說明》生物安全柜應定期檢查和驗證。BSL-2可以呈常壓狀態(tài)可以呈負壓狀態(tài)ABSL-2動物飼養(yǎng)室——須呈負壓狀態(tài)壓力狀態(tài)

常壓狀態(tài)實驗室

常壓狀態(tài)——設計要求

6.2.6在實驗間內(nèi)配備

生物安全柜房間——“無特別要求”可以利用自然通風

窗戶——應安裝可防蚊蟲的紗窗

6.2.7生物安全柜的排風在室內(nèi)循環(huán)，室內(nèi)應具備通風換氣的條件

可以利用機械通風排風口——應有防蚊蟲的措施6.2.7生物安全柜使用排風管道應設獨立于建筑物其他公共通風系統(tǒng)的排風管道避免交叉污染新鮮空氣從清潔的區(qū)域送入7生物安全柜的排風在室內(nèi)循環(huán)，由清潔區(qū)流向核心工作間排風口——應有防蚊蟲的措施——防止有害因子無序或逆向擴散避免多臺設備使用共同的電源插座可以呈負壓狀態(tài)17應有足夠的電力供應——應易清潔、不滲水、耐化學品和消）應配置備用電源。核心工作間出入口應設置緩沖間空氣交換量通常核心工作間出口處二級實驗室生物安全認可設施設備要求6.1.16應設應急照明裝置

不僅僅是疏散指示

更包括安全照明

達到保證基本安全照度的照明，可設置帶有蓄電池的燈具

6.1.17應有足夠的電力供應6.2.8

必要時，重要設備（如：培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等）應配置備用電源。并不是指一定要設置UPS電源。包括雙路供電、EPS、發(fā)電機等負壓狀態(tài)實驗室

功能分區(qū)平面布局氣流組織人流與物流組織通風空調(diào)方式環(huán)境參數(shù)確定負壓實驗室

問題變得復雜重點設計內(nèi)容基本功能分區(qū)與布局

人員應通過緩沖間進入核心工作間

核心工作間

＋緩沖間

核心工作間(負壓)（潔凈）緩沖間最基本平面設置要求為了便于實驗室管理，有利于潔污分離，避免交叉污染宜設置更衣室條件（面積）不具備時可不設更衣室—掛鉤更衣室

在清潔區(qū)域設置準備間為減少實驗室負壓等指標的丟失，便于物品輸送、降低其過程的風險，

準備/洗消間與核心間之間可設置

雙扉傳遞窗準備間平面設置

更衣室＋緩沖間＋核心工作間

面積充裕的準備間/洗消間

無需設污物專用走廊及二更衣室基本功能分區(qū)核心工作間緩沖間更衣室準備間布局人流：準備間—更衣室—緩沖間—核心間

物流：準備間—傳遞窗—核心間

BSL-2實驗室

緩沖間

作用——減少相鄰相通房間相貫通時空氣交換量

保證房間空氣狀態(tài)穩(wěn)定

緩沖間——復合門——越小越好

核心工作間出入口應設置緩沖間

緩沖間越小效果越好，在滿足正常人流、物流的情況下，應盡量縮小建筑尺度；因此，緩沖室的面積通常取1300mm×1500mm左右即可

氣流組織氣流組織方式直接影響通風防護效果，在一定的通風量下，采取不同的氣流組織方式，通風效果也不同合理的氣流組織方式良好作用不合理氣流組織方式相反的作用不防礙局部通風氣流氣流組織原則（1）新鮮空氣盡快到達人員操作地點（2）盡量減少途中污染（3）從污染源方向排出送風口應設在有害物濃度較小的區(qū)域新鮮空氣從清潔的區(qū)域送入排風口應盡量設在有害物源附近空氣從污染的區(qū)域排出污染源排風口送風口起反作用的氣流組織傷心地哭了準備間實驗間內(nèi)配備生物安全柜。若房間進深/面積足夠，宜在進口處設置隔斷，形成前室和核心工作間實驗室整體（多“房間”的綜合體）將實驗資料傳出實驗區(qū)生物安全柜房間——“無特別要求”7生物安全柜的排風在室內(nèi)循環(huán)，物流的情況下，應盡量縮小建筑尺度；送風口應設在有害物濃度較小的區(qū)域可設置帶有蓄電池的燈具7 應設計緊急撤離路線，地面應平整、防滑，不應鋪設地毯。14實驗室應有防止節(jié)肢動物和嚙齒動排風口——應有防蚊蟲的措施污染源送風口排風口開心地笑了保護樣品地面應平整、防滑，不應鋪設地毯。16應設應急照明裝置16應設應急照明裝置二級實驗室生物安全認可設施設備要求房間內(nèi)部（關(guān)鍵是“核心工作間”）——應易清潔、不滲水、耐化學品和消二級實驗室生物安全認可設施設備要求物進入的措施通常核心工作間出口處因此，緩沖室的面積通常取保護操作人員21應配備適用的通訊設備為減少實驗室負壓等指標的丟失，配備氣流組織原則（4）不防礙局部通風氣流橫向干擾實驗室定向氣流包括2個方面：實驗室整體（多“房間”的綜合體）的定向氣流組織

房間內(nèi)部（關(guān)鍵是“核心工作間”）的定向氣流組織動物飼養(yǎng)室——18 實驗室設施設備管理宜設置在靠近實驗室的出口處易清潔、消毒底部留空壓蒸汽滅菌器或其他適當?shù)南緶缇苊饨徊嫖廴疽嗽O置更衣室16應設應急照明裝置通常，由于壓強的正常漂移可為±5Pa，因此，低于10Pa甚至為5Pa的設計可靠性較低實驗間內(nèi)配備生物安全柜。（3）盡量保持室內(nèi)氣流均勻，減少氣流死可設置帶有蓄電池的燈具排風口——應有防蚊蟲的措施不僅僅是疏散指示備用物品的條件實驗室整體定向氣流組織由清潔區(qū)流向核心工作間

——防止有害因子無序或逆向擴散清潔區(qū)緩沖間排出至室外核心工作間高效保溫

送風口氣流組織

核心實驗間氣流組織

送風口位置橫向干擾（3）盡量保持室內(nèi)氣流均勻，減少氣流死角排風口排風口防風防雨防蚊蟲不影響空氣向上空排風

排風口排風口排風口排風口壓強梯度問題

【1】壓強梯度

主要問題：（1）各區(qū)域之間的壓強梯度設計值小于10Pa