近五年藥事管理相關(guān)案例

近五年藥事管理相關(guān)案例20XXWORK演講人：03-23目錄SCIENCEANDTECHNOLOGY目錄案例一：藥品安全監(jiān)管與風(fēng)險(xiǎn)控制案例二：藥品價(jià)格管理與改革案例三：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)保障案例四：互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)創(chuàng)新案例五：國(guó)際藥事管理經(jīng)驗(yàn)借鑒目錄0103案例三某省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)的建立與運(yùn)營(yíng)01案例一某醫(yī)院藥品采購(gòu)管理優(yōu)化02案例二藥品監(jiān)管部門對(duì)某制藥企業(yè)的處罰2018年藥事管理案例某藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)案例一案例二案例三某醫(yī)院臨床藥學(xué)服務(wù)的開展與實(shí)踐藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管強(qiáng)化措施0302012019年藥事管理案例新冠疫情下藥品應(yīng)急管理體系建設(shè)案例一某省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與預(yù)警機(jī)制完善案例二某市醫(yī)保藥品目錄調(diào)整與管理優(yōu)化案例三2020年藥事管理案例某醫(yī)院藥學(xué)部門信息化建設(shè)與實(shí)踐案例一藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管政策出臺(tái)與實(shí)施案例二某省藥品價(jià)格形成機(jī)制改革探索案例三2021年藥事管理案例案例二某省藥品供應(yīng)保障能力提升工程案例一藥品研發(fā)創(chuàng)新支持政策體系完善案例三藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃推進(jìn)與實(shí)施2022年藥事管理案例（預(yù)測(cè)）案例一：藥品安全監(jiān)管與風(fēng)險(xiǎn)控制02藥品安全問題頻發(fā)，引發(fā)社會(huì)廣泛關(guān)注。政府加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，提高藥品質(zhì)量水平。企業(yè)加強(qiáng)自律，落實(shí)藥品安全主體責(zé)任。背景介紹政府出臺(tái)一系列藥品安全監(jiān)管政策，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強(qiáng)藥品安全宣傳教育，提高公眾藥品安全意識(shí)和自我保護(hù)能力。實(shí)施藥品質(zhì)量抽驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。監(jiān)管措施取得顯著成效，藥品安全形勢(shì)持續(xù)穩(wěn)定向好。監(jiān)管措施及實(shí)施效果建立藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處置藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。鼓勵(lì)企業(yè)開展藥品上市后研究，進(jìn)一步了解藥品安全性和有效性。風(fēng)險(xiǎn)控制策略加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)估，對(duì)存在安全隱患的藥品及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。加強(qiáng)國(guó)際合作，學(xué)習(xí)借鑒國(guó)際先進(jìn)藥品安全監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)和做法。010204案例啟示藥品安全是重大民生問題，需要政府、企業(yè)和社會(huì)各界共同努力。加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管是保障公眾用藥安全的重要手段。企業(yè)應(yīng)落實(shí)藥品安全主體責(zé)任，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)控制。公眾應(yīng)提高藥品安全意識(shí)和自我保護(hù)能力，合理使用藥品。03案例二：藥品價(jià)格管理與改革03

藥品價(jià)格形成機(jī)制市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)由經(jīng)營(yíng)者自主制定，通過市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成的價(jià)格。政府指導(dǎo)價(jià)由政府價(jià)格主管部門或者其他有關(guān)部門，按照定價(jià)權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及其浮動(dòng)幅度，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者制定的價(jià)格。政府定價(jià)由政府價(jià)格主管部門或者其他有關(guān)部門，按照定價(jià)權(quán)限和范圍制定的價(jià)格。123對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)的最高零售價(jià)格進(jìn)行控制。最高零售限價(jià)管理制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，探索建立引導(dǎo)藥品價(jià)格合理形成的機(jī)制。醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)管理通過帶量采購(gòu)、以量換價(jià)的方式，降低藥品采購(gòu)價(jià)格。帶量采購(gòu)與價(jià)格談判價(jià)格管理政策演變醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)改革的推進(jìn)建立了醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范了醫(yī)保支付行為，引導(dǎo)了市場(chǎng)價(jià)格合理形成。價(jià)格監(jiān)管機(jī)制的完善加強(qiáng)了對(duì)藥品價(jià)格的監(jiān)管，打擊了價(jià)格違法行為，維護(hù)了市場(chǎng)秩序。帶量采購(gòu)政策的實(shí)施通過帶量采購(gòu)，實(shí)現(xiàn)了藥品的大幅降價(jià)，減輕了患者負(fù)擔(dān)。改革實(shí)踐與成效繼續(xù)推進(jìn)藥品價(jià)格改革，完善藥品價(jià)格形成機(jī)制。深化藥品價(jià)格改革加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格的監(jiān)管，保障藥品價(jià)格合理、穩(wěn)定。強(qiáng)化價(jià)格監(jiān)管探索建立按病種付費(fèi)、按人頭付費(fèi)等復(fù)合型付費(fèi)方式，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)控制成本。推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革鼓勵(lì)社會(huì)各界參與藥品價(jià)格監(jiān)督，形成政府監(jiān)管、社會(huì)監(jiān)督的合力。加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督未來展望案例三：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)保障04通過藥品集中招標(biāo)采購(gòu)組織，聯(lián)合多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行大規(guī)模的藥品采購(gòu)，以降低采購(gòu)成本，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性。集中采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自身需求，自行與藥品供應(yīng)商進(jìn)行談判和采購(gòu)，以滿足特定藥品的供應(yīng)需求。分散采購(gòu)結(jié)合集中采購(gòu)和分散采購(gòu)的優(yōu)勢(shì)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在保障基本藥品供應(yīng)的同時(shí)，也能滿足特殊藥品的采購(gòu)需求。混合采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)模式供應(yīng)保障政策與措施完善藥品供應(yīng)保障體系建立健全的藥品供應(yīng)保障體系，包括藥品儲(chǔ)備、物流配送、信息管理等環(huán)節(jié)，確保藥品及時(shí)、穩(wěn)定地供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管強(qiáng)化對(duì)藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，保障藥品質(zhì)量和安全。優(yōu)化藥品采購(gòu)流程簡(jiǎn)化藥品采購(gòu)流程，提高采購(gòu)效率，降低采購(gòu)成本。促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展通過政策扶持和市場(chǎng)引導(dǎo)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，提高藥品供應(yīng)能力。成功案例某地區(qū)通過建立完善的藥品供應(yīng)保障體系，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)的集中化、規(guī)范化和信息化，有效降低了采購(gòu)成本，提高了藥品供應(yīng)的穩(wěn)定性和及時(shí)性。失敗案例某醫(yī)療機(jī)構(gòu)因分散采購(gòu)導(dǎo)致藥品質(zhì)量參差不齊，供應(yīng)不穩(wěn)定，給臨床治療帶來了一定的風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)踐案例分析藥品采購(gòu)過程中存在的信息不對(duì)稱、供應(yīng)商壟斷、價(jià)格波動(dòng)等問題，給醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)帶來了一定的挑戰(zhàn)。加強(qiáng)信息共享和透明度，打破供應(yīng)商壟斷，建立合理的價(jià)格形成機(jī)制，完善藥品采購(gòu)政策和法規(guī)體系，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)的規(guī)范性和效率性。挑戰(zhàn)與對(duì)策對(duì)策挑戰(zhàn)案例四：互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)創(chuàng)新050102互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)概述該服務(wù)旨在方便患者獲取藥品信息和用藥服務(wù)，提高醫(yī)療服務(wù)的效率和質(zhì)量?；ヂ?lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和平臺(tái)，提供藥品信息查詢、用藥指導(dǎo)、處方審核、藥品配送等藥事服務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)將處方信息通過互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)傳遞至藥品銷售企業(yè)，患者憑處方信息自主選擇購(gòu)藥地點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)處方審核、藥品調(diào)配、用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)的外延。處方外流模式通過互聯(lián)網(wǎng)視頻通話等技術(shù)，藥師可為患者提供遠(yuǎn)程用藥咨詢、用藥教育等服務(wù)，解決患者用藥過程中的問題。遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)模式在公共場(chǎng)所設(shè)置智能藥柜，患者可通過掃碼或人臉識(shí)別等方式購(gòu)買非處方藥，同時(shí)藥柜可提供用藥提醒、用藥指導(dǎo)等服務(wù)。智能藥柜模式創(chuàng)新模式與實(shí)踐案例監(jiān)管與政策環(huán)境國(guó)家對(duì)互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管，要求相關(guān)企業(yè)和平臺(tái)必須具備相應(yīng)資質(zhì)和條件，確保藥品質(zhì)量和用藥安全。政府出臺(tái)了一系列政策鼓勵(lì)和支持互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)的發(fā)展，如推動(dòng)處方外流、電子處方試點(diǎn)、醫(yī)保支付等。隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和醫(yī)療行業(yè)的深度融合，互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)將迎來更廣闊的發(fā)展空間，為患者提供更加便捷、高效的用藥服務(wù)。發(fā)展前景互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)面臨著藥品質(zhì)量監(jiān)管、用藥安全、數(shù)據(jù)保護(hù)等方面的挑戰(zhàn)，需要政府、企業(yè)和社會(huì)各方共同努力，加強(qiáng)監(jiān)管和規(guī)范發(fā)展。挑戰(zhàn)發(fā)展前景與挑戰(zhàn)案例五：國(guó)際藥事管理經(jīng)驗(yàn)借鑒06國(guó)際藥事管理定義指在全球范圍內(nèi)，對(duì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督管理，確保藥品安全、有效、質(zhì)量可控。國(guó)際藥事管理重要性隨著全球化進(jìn)程加速，國(guó)際藥事管理在保障全球公共衛(wèi)生安全、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面發(fā)揮著越來越重要的作用。國(guó)際藥事管理概述美國(guó)藥事管理經(jīng)驗(yàn)美國(guó)擁有完善的藥品監(jiān)管體系和先進(jìn)的藥品研發(fā)技術(shù)，注重藥品安全性和有效性的平衡，同時(shí)鼓勵(lì)創(chuàng)新藥物的研發(fā)和生產(chǎn)。歐盟藥事管理經(jīng)驗(yàn)歐盟實(shí)行統(tǒng)一的藥品監(jiān)管政策，強(qiáng)調(diào)藥品質(zhì)量、安全和可追溯性，推動(dòng)成員國(guó)之間的藥品監(jiān)管合作和信息共享。日本藥事管理經(jīng)驗(yàn)日本注重藥品質(zhì)量管理和技術(shù)創(chuàng)新，建立了嚴(yán)格的藥品審批和監(jiān)管制度，同時(shí)鼓勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)自律，提高藥品質(zhì)量和安全水平。典型國(guó)家經(jīng)驗(yàn)介紹推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，提高我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。加強(qiáng)國(guó)際合作與交流積極參與國(guó)際藥品監(jiān)管合作和交流，學(xué)習(xí)借鑒國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)，推動(dòng)我國(guó)藥事管理國(guó)際化進(jìn)程。加強(qiáng)藥品監(jiān)管體系建設(shè)借鑒國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，完善我國(guó)藥品監(jiān)管法規(guī)體系、標(biāo)準(zhǔn)體系和監(jiān)管機(jī)制，提高藥品監(jiān)管水平和能力。對(duì)中國(guó)藥事管理的啟示國(guó)際藥品監(jiān)管合作組織加強(qiáng)與世界衛(wèi)生組織、國(guó)際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)聯(lián)盟等國(guó)際組織的合作，共同推動(dòng)全