2024年度生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗(yàn)合同本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條：合同標(biāo)的2.1產(chǎn)品名稱2.2產(chǎn)品性質(zhì)及用途2.3研發(fā)階段及目標(biāo)第三條：合同期限3.1合同開(kāi)始日期3.2合同結(jié)束日期第四條：雙方義務(wù)4.1甲方義務(wù)4.1.1提供研發(fā)資金4.1.2提供研發(fā)資料4.1.3負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)4.2乙方義務(wù)4.2.1完成研發(fā)工作4.2.2進(jìn)行臨床試驗(yàn)4.2.3提交研發(fā)進(jìn)度報(bào)告第五條：技術(shù)成果歸屬5.1技術(shù)成果定義5.2技術(shù)成果歸屬權(quán)5.3技術(shù)成果使用權(quán)第六條：保密條款6.1保密內(nèi)容6.2保密期限6.3保密泄露責(zé)任第七條：合同價(jià)款7.1合同總價(jià)款7.2付款方式及時(shí)間第八條：違約責(zé)任8.1違約定義8.2違約責(zé)任第九條：爭(zhēng)議解決9.1協(xié)商解決9.2調(diào)解解決9.3仲裁解決第十條：合同的變更和解除10.1合同變更條件10.2合同解除條件第十一條：合同的終止11.1合同終止條件11.2合同終止后的權(quán)利義務(wù)處理第十二條：適用法律12.1合同適用法律12.2法律適用解釋第十三條：其他條款13.1甲方對(duì)乙方的技術(shù)指導(dǎo)和支持13.2乙方對(duì)甲方的信息反饋和溝通第十四條：簽字蓋章14.1甲方簽字蓋章14.2乙方簽字蓋章第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1甲方名稱：生物醫(yī)藥科技有限公司1.1甲方地址：市區(qū)路號(hào)1.2乙方名稱：生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司1.2乙方地址：市區(qū)路號(hào)第二條：合同標(biāo)的2.1產(chǎn)品名稱：生物醫(yī)藥產(chǎn)品2.2產(chǎn)品性質(zhì)：生物醫(yī)藥產(chǎn)品屬于類別，具有功能和效果2.3研發(fā)階段及目標(biāo)：乙方根據(jù)甲方的要求，完成生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)工作，達(dá)到臨床試驗(yàn)的要求第三條：合同期限3.1合同開(kāi)始日期：2024年1月1日3.2合同結(jié)束日期：2024年12月31日第四條：雙方義務(wù)4.1甲方義務(wù)4.1.1提供研發(fā)資金：甲方同意向乙方提供研發(fā)資金，總金額為萬(wàn)元，用于支持乙方完成產(chǎn)品的研發(fā)工作4.1.2提供研發(fā)資料：甲方應(yīng)向乙方提供所有必要的研發(fā)資料，包括產(chǎn)品技術(shù)要求、研發(fā)方案等4.1.3負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)：甲方負(fù)責(zé)向相關(guān)政府部門(mén)提交產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，并承擔(dān)相關(guān)的注冊(cè)費(fèi)用4.2乙方義務(wù)4.2.1完成研發(fā)工作：乙方應(yīng)按照甲方的要求，完成生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)工作，并提交研發(fā)進(jìn)度報(bào)告4.2.2進(jìn)行臨床試驗(yàn)：乙方負(fù)責(zé)組織并進(jìn)行生物醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)，確保試驗(yàn)的質(zhì)量和合規(guī)性4.2.3提交研發(fā)進(jìn)度報(bào)告：乙方應(yīng)定期向甲方提交研發(fā)進(jìn)度報(bào)告，包括研發(fā)工作的進(jìn)展、試驗(yàn)結(jié)果等第五條：技術(shù)成果歸屬5.1技術(shù)成果定義：技術(shù)成果指乙方在合同期間完成的與產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)的所有技術(shù)成果5.2技術(shù)成果歸屬權(quán)：所有技術(shù)成果歸甲方所有，包括但不限于專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等5.3技術(shù)成果使用權(quán)：甲方有權(quán)使用乙方提供的技術(shù)成果，并享有產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售等權(quán)利第六條：保密條款6.1保密內(nèi)容：雙方在合同過(guò)程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等6.2保密期限：自合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止6.3保密泄露責(zé)任：如有泄露，泄露方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對(duì)方因此造成的損失第七條：合同價(jià)款7.1合同總價(jià)款：人民幣【】元整（大寫(xiě)：【】元整）7.2付款方式及時(shí)間：甲方應(yīng)按照乙方的研發(fā)進(jìn)度，分階段支付合同價(jià)款，具體付款方式及時(shí)間由雙方另行商定第八條：違約責(zé)任8.2違約責(zé)任：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償對(duì)方因此造成的損失、支付違約金等第九條：爭(zhēng)議解決9.1協(xié)商解決：雙方應(yīng)在合同履行過(guò)程中積極溝通，協(xié)商解決可能出現(xiàn)的爭(zhēng)議和問(wèn)題9.2調(diào)解解決：如協(xié)商不成，雙方可向相關(guān)行業(yè)組織或?qū)I(yè)調(diào)解機(jī)構(gòu)申請(qǐng)調(diào)解9.3仲裁解決：如調(diào)解不成，任何一方均可向合同簽訂地仲裁委員會(huì)申請(qǐng)仲裁解決第十條：合同的變更和解除10.1合同變更條件：合同變更需雙方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面變更協(xié)議10.2合同解除條件：在合同履行過(guò)程中，如因不可抗力等原因?qū)е潞贤瑹o(wú)法履行，雙方可協(xié)商解除合同，并簽訂書(shū)面解除協(xié)議第十一條：合同的終止11.1合同終止條件：合同到期或者雙方協(xié)商一致終止合同第十二條：適用法律12.1合同適用法律：本合同適用中華人民共和國(guó)法律12.2法律適用解釋：如有爭(zhēng)議，雙方應(yīng)提交至合同簽訂地人民法院進(jìn)行解釋第十三條：其他條款13.1甲方對(duì)乙方的技術(shù)指導(dǎo)和支持：甲方應(yīng)提供必要的技術(shù)指導(dǎo)和支持，幫助乙方完成研發(fā)工作第十四條：簽字蓋章14.1甲方簽字蓋章：（此處附上甲方簽字蓋章處）14.2乙方簽字蓋章：（此處附上乙方簽字蓋章處）第二部分：第三方介入后的修正第十五條：第三方介入15.1第三方概念：第三方指非合同當(dāng)事人，但為合同的履行提供必要協(xié)助或服務(wù)的個(gè)人或機(jī)構(gòu)15.2第三方介入情形：第三方介入包括但不限于臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等第十六條：第三方責(zé)任16.1第三方責(zé)任界定：第三方應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)要求，履行其在合同中的義務(wù)，并對(duì)其提供的服務(wù)承擔(dān)責(zé)任16.2第三方責(zé)任限額：如第三方因履行合同造成甲方或乙方損失，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，但賠償金額不超過(guò)第三方收取的費(fèi)用總額第十七條：第三方與甲乙方的關(guān)系17.1第三方與甲方關(guān)系：第三方應(yīng)服從甲方的指導(dǎo)和監(jiān)督，按照甲方的要求履行合同義務(wù)17.2第三方與乙方關(guān)系：第三方應(yīng)按照乙方的要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，提供必要的服務(wù)和支持第十八條：第三方介入的協(xié)調(diào)與管理18.1甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)調(diào)管理第三方，確保第三方按照合同要求履行義務(wù)18.2甲方和乙方應(yīng)定期與第三方溝通，監(jiān)督第三方的工作進(jìn)度和質(zhì)量第十九條：第三方違約處理19.2第三方違約處理：甲方和乙方有權(quán)根據(jù)合同約定和法律法規(guī)要求，采取必要的措施，包括但不限于暫停支付費(fèi)用、解除合同等第二十條：第三方變更20.1第三方變更條件：如第三方因故無(wú)法履行合同義務(wù)，甲方和乙方可以協(xié)商變更第三方20.2第三方變更程序：甲方和乙方應(yīng)簽訂書(shū)面變更協(xié)議，明確變更后的第三方名稱、義務(wù)等第二十一條：第三方退出21.1第三方退出條件：如第三方自愿退出合同，應(yīng)提前通知甲方和乙方第二十二條：第三方責(zé)任的分?jǐn)?2.2如甲方或乙方未按照約定履行合同義務(wù)，導(dǎo)致第三方損失，甲方和乙方應(yīng)按照過(guò)錯(cuò)程度承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任第二十三條：第三方保險(xiǎn)23.1第三方應(yīng)為其提供的服務(wù)購(gòu)買(mǎi)相應(yīng)的保險(xiǎn)，包括但不限于責(zé)任保險(xiǎn)、意外傷害保險(xiǎn)等23.2甲方和乙方有權(quán)要求第三方提供保險(xiǎn)憑證，確保第三方保險(xiǎn)的有效性第二十四條：第三方信息的保密24.1第三方應(yīng)遵守本合同的保密條款，保護(hù)甲乙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密24.2第三方泄露保密信息：如第三方泄露甲乙方的保密信息，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：合同主體資質(zhì)證明文件附件二：產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃書(shū)附件三：臨床試驗(yàn)方案附件四：研發(fā)資金支付明細(xì)表附件五：技術(shù)成果歸屬確認(rèn)書(shū)附件六：保密協(xié)議附件七：第三方服務(wù)協(xié)議附件八：臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明文件附件九：檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明文件附件十：監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)文件附件十一：第三方保險(xiǎn)單據(jù)附件十二：第三方保密協(xié)議附件十三：合同變更協(xié)議附件十四：合同解除協(xié)議附件詳細(xì)要求和說(shuō)明：附件一：合同主體資質(zhì)證明文件要求：提供甲方和乙方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證等有效證件的復(fù)印件。附件二：產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃書(shū)要求：詳細(xì)描述產(chǎn)品研發(fā)的目標(biāo)、進(jìn)度安排、研發(fā)方法、預(yù)期成果等。附件三：臨床試驗(yàn)方案要求：詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的目的、設(shè)計(jì)、方法、時(shí)間表、預(yù)期結(jié)果等。附件四：研發(fā)資金支付明細(xì)表要求：詳細(xì)列出研發(fā)資金的支付時(shí)間、金額、用途等。附件五：技術(shù)成果歸屬確認(rèn)書(shū)要求：確認(rèn)技術(shù)成果的歸屬權(quán)，包括但不限于專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等。附件六：保密協(xié)議要求：約定甲乙雙方的保密義務(wù)、保密內(nèi)容、保密期限等。附件七：第三方服務(wù)協(xié)議要求：詳細(xì)描述第三方提供的服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)期限、服務(wù)質(zhì)量要求等。附件八：臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明文件要求：提供臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明文件，包括但不限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證等。附件九：檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明文件要求：提供檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明文件，包括但不限于檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)等。附件十：監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)文件要求：提供相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)文件。附件十一：第三方保險(xiǎn)單據(jù)要求：提供第三方購(gòu)買(mǎi)的保險(xiǎn)單據(jù)，包括但不限于責(zé)任保險(xiǎn)、意外傷害保險(xiǎn)等。附件十二：第三方保密協(xié)議要求：確認(rèn)第三方對(duì)甲乙雙方的保密義務(wù)，保護(hù)甲乙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定提供研發(fā)資金。2.甲方未按約定提供研發(fā)資料。3.甲方未按約定申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)。4.乙方未按約定完成研發(fā)工作。5.乙方未按約定進(jìn)行臨床試驗(yàn)。6.乙方未按約定提交研發(fā)進(jìn)度報(bào)告。7.第三方未按約定提供服務(wù)。8.第三方未按約定保護(hù)甲乙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。違約責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按約定提供研發(fā)資金，乙方有權(quán)要求甲方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)支付資金，并支付違約金。2.甲方未按約定提供研發(fā)資料，乙方有權(quán)要求甲方及時(shí)提供，并支付違約金。3.甲方未按約定申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)，乙方有權(quán)要求甲方立即履行注冊(cè)申請(qǐng)義務(wù)，并支付違約金。4.乙方未按約定完成研發(fā)工作，甲方有權(quán)要求乙方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成，并支付違約金。5.乙方未按約定進(jìn)行臨床試驗(yàn)，甲方有權(quán)要求乙方立即進(jìn)行，并支付違約金。6.乙方未按約定提交研發(fā)進(jìn)度報(bào)