機(jī)械法規(guī)20231230指南 -歐盟新機(jī)械法規(guī)的解釋信息

白皮書機(jī)械法規(guī)2023/1230指南 2023-11|?PilzGmbH&Co.KG,2023PILZ|2of27據(jù)當(dāng)前的知識(shí)和解釋狀態(tài)提供，并盡我們所知和所信。雖然盡一切努力確保提供的信息準(zhǔn)確無誤，但我們不對(duì)所提供信息的精確性和完整性承擔(dān)責(zé)任，出現(xiàn)重大過失的情況除意，聲明不具有保證或擔(dān)保屬性的法律特征。對(duì)于任何內(nèi)容反饋， 白皮書機(jī)械法規(guī)2023/1230指南2023-11PilzGmbHCo.2023PILZ327新的歐盟機(jī)械法規(guī)2023/1230取代了自2009年12月29日法案于2023年6月29日在《歐盟官方公報(bào)》上公布根據(jù)《歐盟機(jī)械法規(guī)》，新設(shè)備和機(jī)械要求的應(yīng)用將于機(jī)械指令2006/42/EC是協(xié)調(diào)歐盟內(nèi)部機(jī)器基本安全要求的最重要的立器之間相互作用的標(biāo)準(zhǔn)化健康和安全要求。該指令促進(jìn)機(jī)械在單一市場(chǎng)內(nèi)的自由產(chǎn)品覆蓋范圍和符合性評(píng)估程序存在不足和不一致之處。因此，有必要改進(jìn)，令中的規(guī)定，使之適應(yīng)市場(chǎng)的需要，并就本法規(guī)范圍內(nèi)的產(chǎn)品可在市場(chǎng)上提供的規(guī)則?！笨傊?，可以說：歐盟委員會(huì)進(jìn)一步發(fā)展了機(jī)械指令2006/42/EC，成為歐盟2023/1230，以便進(jìn)一步提高安全水平，考慮到安全方面并跟上新的技術(shù)發(fā)展。如自動(dòng)化和工程與14年前的要求和技術(shù)進(jìn)行比較，很明顯，這一修訂是非常明智的。制造商和運(yùn)營(yíng)者有42個(gè)月的時(shí)間來熟悉新的歐盟機(jī)械法規(guī)。本指南將解釋與機(jī)械指 白皮書機(jī)械法規(guī)2023/1230指南2023-11PilzGmbHCo.2023PILZ427制系統(tǒng)中與安全相關(guān)的部分”，并在指定機(jī)構(gòu)工作為自動(dòng)化技術(shù)產(chǎn)品，系統(tǒng)和服務(wù)的全球供應(yīng)商，Pilz在2023年回顧了75年的成功案例：Pilz集團(tuán)成立于1948年，目前在42家子公司和分支機(jī)構(gòu)擁有約2500驅(qū)，其總部位于奧斯特菲爾登，通過其完整的自動(dòng)化解決方案，在全球范圍內(nèi)為人、該技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者的產(chǎn)品組合包括傳感器，控制和驅(qū)動(dòng)技術(shù)以及用于工業(yè)通信，診斷和可視化的系統(tǒng)。我們?yōu)槟峁﹪?guó)際范圍的咨詢、工程和培訓(xùn)服務(wù)。機(jī)械安全和信息安全解決方案 白皮書機(jī)械法規(guī)2023/1230指南2023-11PilzGmbHCo.2023PILZ527 6 6 6 62.什么在變化，什么很重要，什 9 9 92.3.定義：“什么是機(jī)械？” 11 112.5.符合歐盟機(jī)械法規(guī)的合格評(píng)定程序 122.6.數(shù)字使用說明書 13 14 15 15 15 15 15 16 172.15.分銷商/進(jìn)口商的義務(wù) 18 19 20 22 23 白皮書機(jī)械法規(guī)2023/1230指南2023-11PilzGmbHCo.2023PILZ627關(guān)于機(jī)械和廢除歐洲議會(huì)和理事會(huì)第200其納入其國(guó)家立法。法規(guī)是一項(xiàng)具有法律約所有歐盟國(guó)家都必須充分執(zhí)行。換言之，一《歐盟機(jī)械法規(guī)》的過渡期為42個(gè)月，直至其強(qiáng)制適用。在此截止日期之前或之后，不會(huì)存在可選擇供應(yīng)的共存期。隨著過渡時(shí)期的到來，制造會(huì)被納入實(shí)際應(yīng)用中。在這種情況下，無需向產(chǎn)品制造商索要新的符合性聲明，因?yàn)楫a(chǎn)市場(chǎng)。如果產(chǎn)品在原始制造商的關(guān)鍵日期之后仍有庫存，沒有交貨，因此沒有可能就不那么清楚了。在這種情況下，從指定的關(guān)鍵日期開始適用法規(guī)的2023-11PilzGmbHCo.2023PILZ727 白皮書機(jī)械法規(guī)2023/1230指南圖1：歐盟機(jī)械法規(guī)2023/1230中的里程碑 白皮書機(jī)械法規(guī)2023/1230指南2023-11PilzGmbHCo.2023PILZ827第6條第(7)款，第48條和第52條：使擴(kuò)大潛在風(fēng)險(xiǎn)增加的機(jī)器清單變得更加容易-第52條：此處定義的過渡條款非常重要！根據(jù)機(jī)械指令2006/42/EC進(jìn)行的現(xiàn)有EC類型檢一直有效，直至其到期，即使應(yīng)在2027第50(1)條：自2023年10月14日起，制定適第26至42條：自2024年1月14日起的符合性評(píng)估機(jī)第6(2-6)和(11)條；第47條和第53(3)條(自2024年7月20日起)：這使得附錄一中的危險(xiǎn)單能夠在不徹底修訂法規(guī)的情況下進(jìn)行更改/擴(kuò)充。在實(shí)踐中，這意味著在須使用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)或指定機(jī)構(gòu)參與的情況下，可以更輕松地修改這些機(jī)須評(píng)估和審查該法規(guī)。這可能會(huì)引起對(duì)該法規(guī)的一些修正。因此規(guī)定了一圖2：人與機(jī)器的安全白皮書機(jī)械法規(guī)2023/1230指南第1條--------2023-11|?PilzGmbH&Co.白皮書機(jī)械法規(guī)2023/1230指南-第1條表1：附錄XII-相關(guān)性表格2023-11|?PilzGmbH&Co. 白皮書機(jī)械法規(guī)2023/1230指南2023-11PilzGmbHCo.2023PILZ1127歐盟機(jī)械法規(guī)定義了術(shù)語“機(jī)械”一詞和我們熟悉的特殊情況（現(xiàn)為“相關(guān)換設(shè)備、安全部件、起重配件、鏈條、繩索和織帶，以及可拆卸機(jī)械傳動(dòng)裝置。詞也被大部分保留-但也提到了軟件一詞。缺少用于特定應(yīng)用5.使用機(jī)器學(xué)習(xí)方法確保安全功能的具有完全或部分自適應(yīng)行為的安全組件6.使用機(jī)器學(xué)習(xí)方法，具有完全或部分自適應(yīng)行為的嵌入式系統(tǒng)，確保安全功能，且未獨(dú)立投白皮書機(jī)械法規(guī)2023/1230指南對(duì)于這些機(jī)器類型，機(jī)器制造商不能再像以前的《機(jī)械指令》那樣后，必須有公告機(jī)構(gòu)的參與。之所以必須這樣做，部分原因在于文中為“使用機(jī)器學(xué)習(xí)方法”）。這類機(jī)械始終需要指定機(jī)構(gòu)的參與。它可以通過歐盟型合格評(píng)定程序有多種選擇。其他指令中熟悉的模塊系統(tǒng)現(xiàn)在也被用于《機(jī)械法規(guī)》從制造商的角度來看，模塊A和C是可比的，模塊B和G也是可比的。差異在于作為單個(gè)單、根據(jù)《法規(guī)》第25條規(guī)定的機(jī)器分類，考慮以下具體的符合性評(píng)估程序：-對(duì)于符合附錄IA部分的機(jī)器，制造商可選擇使或-根據(jù)經(jīng)認(rèn)證的質(zhì)量保證系統(tǒng)(模塊H)對(duì)所生產(chǎn)示或或者它們不足以涵蓋機(jī)器的所有方面，或者，如果制造、還有所有其他類別的機(jī)器，它們不被視為風(fēng)險(xiǎn)增加的機(jī)器。與之前一樣，可根據(jù)模塊A將其投放、第10條的新內(nèi)容是明確提及制造商的持續(xù)義務(wù)。該條款特別要求制造商采取措施(酌情召回)，然而，在機(jī)械法規(guī)中明確地命名這一義務(wù)，而不僅僅是在產(chǎn)品安全指令中，這是一項(xiàng)新的事情。2023-11|?PilzGmbH&Co. 白皮書機(jī)械法規(guī)2023/1230指南2023-11PilzGmbHCo.2023PILZ1327、如有要求，必須繼續(xù)提供實(shí)體說明書。立法者規(guī)定，應(yīng)在購買機(jī)器后一制造商還承擔(dān)了一項(xiàng)新的義務(wù)：他們必須在機(jī)器交付后至少十年內(nèi)以數(shù)字方式產(chǎn)品本身的銷售階段已經(jīng)結(jié)束，就有可能無法 白皮書機(jī)械法規(guī)2023/1230指南2023-11PilzGmbHCo.2023PILZ1427法規(guī)(EU)2019/881]。該法規(guī)是滿足歐盟機(jī)械法規(guī)要求的一種潛在方式。我們可防止軟件損壞，特別是在連接“設(shè)備”(連接到其他數(shù)據(jù)源，例如編程設(shè)備或網(wǎng)絡(luò)接口)時(shí)。本的健康和安全要求的形式下，設(shè)備連接被視為在修改機(jī)器集成軟件方面的潛在風(fēng)在未來，制造商必須指定其軟件中與合規(guī)性相關(guān)的部分，并針對(duì)意外和故意修改提供保要的是，今后每臺(tái)機(jī)器都必須收集對(duì)軟件進(jìn)行合法或非法干預(yù)的證據(jù)，換句話說，總之，可以說工業(yè)信息安全是機(jī)械安全的一個(gè)強(qiáng)制性要素，而不再是那些能解釋的。制造商將需要制定適當(dāng)?shù)墓I(yè)信息安全概念。在這方面，工業(yè)信息安全是《機(jī)械法規(guī)》的主要主題之一。網(wǎng)絡(luò)機(jī)器制造商應(yīng)做好這方面 白皮書機(jī)械法規(guī)2023/1230指南2023-11PilzGmbHCo.2023PILZ1527影響到是否需要指定機(jī)構(gòu)參與的問題。其次，這個(gè)問題無論如何都屬于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的范疇改后的軟件可能會(huì)帶來新的甚至更大的風(fēng)險(xiǎn)！在極端情況下，必須考慮自學(xué)軟件是否可機(jī)器。這不僅對(duì)制造商來說是一個(gè)非常有趣的問題，對(duì)指定機(jī)構(gòu)來說也是如此。必須首與安全有關(guān)的軟件并不是一個(gè)全新的問題，但現(xiàn)產(chǎn)品投放市場(chǎng)，則被視為安全組件，因此受《機(jī)械法規(guī)》規(guī)則的約束。在目前的絕大多數(shù)情況下，可編程控制器的功能庫與相應(yīng)的硬件等一起進(jìn)行測(cè)試和認(rèn)證。但是，如果第三方單獨(dú)提供此機(jī)械的設(shè)計(jì)和制造必須使用戶在適當(dāng)情況下能夠測(cè)試安全功能。在適當(dāng)?shù)那闆r下，機(jī)器有關(guān)的功能。他們已經(jīng)有義務(wù)這樣做。然而，到目前為止，他們必須自己確定實(shí)際執(zhí)行自主移動(dòng)機(jī)械必須具有可遠(yuǎn)程識(shí)別和操作的監(jiān)督功能。對(duì)于自主移動(dòng)機(jī)械，操作員必須能夠啟動(dòng)、停止機(jī)械或使其處于安全狀態(tài)，而無需直接靠近機(jī)械，從而避免進(jìn)入潛在的危 白皮書機(jī)械法規(guī)2023/1230指南2023-11PilzGmbHCo.2023PILZ1627建系統(tǒng)。目前還不清楚確切的程序是什么?，F(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)可能適體上沒有變化。不過，這需要由負(fù)責(zé)的民政事務(wù)總署顧問進(jìn)行核實(shí)和確認(rèn)。即使一切是明確的，它仍將是一個(gè)艱難的過程。需要處理數(shù)百個(gè)標(biāo)準(zhǔn)；完全可以想象，在這個(gè)過該規(guī)例已擴(kuò)展至包括對(duì)機(jī)械作出重大改裝的定義。為確保機(jī)械安全，當(dāng)機(jī)器進(jìn)行重大技術(shù)改造時(shí)，機(jī)器通常在投入使用后不久就會(huì)進(jìn)行首次改裝。通常仍不清楚此類修改是否會(huì)影響機(jī)器的一致性，的所有義務(wù)。在德國(guó)，已經(jīng)有一種早期的解釋：關(guān)鍵點(diǎn)一直是修改是否會(huì)產(chǎn)生新的或更大的風(fēng)險(xiǎn)，以及是否有可能利用現(xiàn)有的安全防護(hù)措施或使用新的簡(jiǎn)單安全防護(hù)措施來防范這些風(fēng)些問題的答案，改裝的責(zé)任在于機(jī)器操作員或機(jī)器制造商。這一觀點(diǎn)已被納入《歐盟機(jī)械法規(guī)》，但要注意的是：在不對(duì)機(jī)器進(jìn)行任何物理改動(dòng)的情況下，也可能出現(xiàn)重大改動(dòng)，例如對(duì)軟白皮書機(jī)械法規(guī)2023/1230指南測(cè)試和提供新的文件?！痹趯?shí)踐中，這是否與機(jī)械指令相比，在機(jī)械法規(guī)中，此角色有明顯的變化。在《機(jī)械指令》中，授造商保存機(jī)器文檔和歐盟符合性聲明或公司聲明，以防國(guó)家當(dāng)局需要文件也是如此：授權(quán)代表不對(duì)文件的制作或準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。它們xxxxx2023-11|?PilzGmbH&Co. 白皮書機(jī)械法規(guī)2023/1230指南2023-11PilzGmbHCo.2023PILZ18272019/1020保持一致。請(qǐng)參考進(jìn)口商或分銷商?！稒C(jī)械法規(guī)》規(guī)進(jìn)口商：進(jìn)口商只能將合規(guī)產(chǎn)品投放市場(chǎng)。這是第13條規(guī)定的第一項(xiàng)義務(wù)超出了通常的檢查，即是否存在符合性聲明和CE標(biāo)志。進(jìn)口商必須確保已編制所有檔，附上用戶信息，貼有CE標(biāo)志并注明制造商的標(biāo)識(shí)，包括數(shù)字聯(lián)系人。作為其活分，如果進(jìn)口商認(rèn)為進(jìn)口的帶有CE標(biāo)志的產(chǎn)品不符合要求，他們必須通知有關(guān)當(dāng)局當(dāng)措施。除了制造商的身份之外，進(jìn)口商還必須始終提供自己身份的詳今后，進(jìn)口商也有義務(wù)對(duì)市場(chǎng)上已有的產(chǎn)品進(jìn)行樣品測(cè)試，檢查產(chǎn)品是否符合任何問題時(shí)向經(jīng)銷商通報(bào)結(jié)果。這同樣適用于產(chǎn)品召回。但是，這一義務(wù)是通過的：“在認(rèn)為適當(dāng)時(shí)”。這將如何在實(shí)踐中發(fā)揮進(jìn)口商還必須在產(chǎn)品投放市場(chǎng)后十年內(nèi)保留一份歐盟符合性聲明副本。他們還必須有技術(shù)文檔。在這里，他們具有符合性聲明中為歐盟境內(nèi)根據(jù)機(jī)械指令設(shè)立的人員(或如機(jī)規(guī)中所述，授權(quán)代表)所指定的相同義務(wù)。進(jìn)口商為履行這一義務(wù)，是否只需提及授權(quán)何不合規(guī)產(chǎn)品，并采取適當(dāng)措施。分銷商還必須提供所有必要的信息和文件，以致性，并且提供的語言應(yīng)易于相關(guān)機(jī)構(gòu)理解。一項(xiàng)可以廣泛解釋的要求，當(dāng)然需本節(jié)所述義務(wù)同樣適用于已完成和部分完成的機(jī)械。與以前一樣，當(dāng)所有當(dāng)事方(因此銷商和進(jìn)口商)剛剛在產(chǎn)品上貼上自己的標(biāo)識(shí)時(shí)，或當(dāng)他們對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了實(shí)質(zhì)性修改 白皮書機(jī)械法規(guī)2023/1230指南2023-11PilzGmbHCo.2023PILZ1927通常我們建議工程和特殊用途機(jī)械制造的客戶盡快檢查將影響他們的變化。具體的行市場(chǎng)的工廠，機(jī)器和產(chǎn)品繼續(xù)符合法律要求，圖5：人與機(jī)器的安全 白皮書機(jī)械法規(guī)2023/1230指南2023-11PilzGmbHCo.2023PILZ2027作為機(jī)器制造商和操作員，新的機(jī)械安全規(guī)范要求您進(jìn)行特定的工藝調(diào)整?，F(xiàn)在是采取行動(dòng)的時(shí)候了。使用您所擁有的時(shí)間，直至新的《歐盟機(jī)械法規(guī)》強(qiáng)制實(shí)施，以便為變更做好盡可能好的Pilz非常注重機(jī)械安全，因此可以借鑒多年的經(jīng)驗(yàn)，并相應(yīng)地展示有關(guān)規(guī)范和法律規(guī)范的專業(yè)知識(shí)。我們將這些知識(shí)和技術(shù)能力應(yīng)用于您的成功:從規(guī)范和法律要求到培訓(xùn)，從面向?qū)嵺`的服務(wù)到產(chǎn)品解決方案，我們提供全面的支持，幫助您在您的流程中高效，正確地實(shí)施歐盟機(jī)械法規(guī)。評(píng)估，安全概念，措 白皮書機(jī)械法規(guī)2023/1230指南2023-11PilzGmbHCo.2023PILZ2127Pilz培訓(xùn)-因?yàn)橹R(shí)保護(hù)!機(jī)械調(diào)節(jié)變得簡(jiǎn)單！專門針對(duì)CE標(biāo)志的機(jī)械安全培訓(xùn)可讓您從根本上了解和實(shí)施新要求。這就是為什么從2024年1月起，我們將根據(jù)歐盟機(jī)械法規(guī)更新我們的培訓(xùn)服務(wù)，以便您可以盡早開始積累有關(guān)變更和要求的知識(shí)，從而提高您的行動(dòng)能力。具體而言，就即將提出的工業(yè)信息安全要求而言，培訓(xùn)是獲得深入了解和能力的理想方式。特別推薦我們與TüVNord合作開發(fā)的新培訓(xùn)課程：自動(dòng)化信息安全認(rèn)證專家，簡(jiǎn)稱CESA。了解您需要滿足的特定，規(guī)范的工業(yè)信息安全要求，并保護(hù)您的機(jī)器免遭網(wǎng)絡(luò)攻擊，操縱和濫用，從而提高安全性和生產(chǎn)力。與我們?yōu)檎J(rèn)證機(jī)械安全專家，CE標(biāo)志認(rèn)證專家和功能安全認(rèn)證專家提供的其他多日專家培訓(xùn)課程一樣，一旦您通過考試，您將獲得自己的國(guó)際認(rèn)可的個(gè)人認(rèn)證。Pilz服務(wù)可以幫助您！Pilz將為您執(zhí)行所有步驟，從風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估到根據(jù)規(guī)范和法律規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)證，并按照《歐盟機(jī)械法規(guī)》的要求進(jìn)行更新。當(dāng)然，我們還將為您的整個(gè)流程變更提供支持，以便您的項(xiàng)目可以根據(jù)新的規(guī)范及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和規(guī)劃。在工程部門，您可以根據(jù)要求接收與工業(yè)信息安全相關(guān)的數(shù)據(jù)信息，作為項(xiàng)目文檔的一部分，例如，為工業(yè)信息安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估做準(zhǔn)備，該評(píng)估同樣，您也可以從我們新的工業(yè)安全咨詢服務(wù)中受益：除非您遵守安全要求，否則將來將不再有CE標(biāo)志。Pilz的新服務(wù)將檢查您的機(jī)器是否存在網(wǎng)絡(luò)弱點(diǎn)，并伴隨您完成機(jī)器上所需的工業(yè)信新的歐盟機(jī)械法規(guī)無疑是一個(gè)挑戰(zhàn)，但它也提供了新的可能性。通過培訓(xùn)和服務(wù)進(jìn)行準(zhǔn)備至關(guān)重白皮書機(jī)械法規(guī)2023/1230指南有關(guān)機(jī)械法規(guī)的更多信息可在我們的網(wǎng)站www.pilz.c請(qǐng)聯(lián)系我:通過電子郵件o通過電話oo機(jī)械法規(guī)(MR)o工廠和機(jī)器改造o關(guān)于機(jī)械安全/工業(yè)安全的培訓(xùn)和研討會(huì)o頭銜o先生o女士/女士名姓通過以下電子郵件地址定期聯(lián)系我，以了解產(chǎn)__________________________________________________________您可以隨時(shí)撤銷同意!每個(gè)電子郵件都包含一個(gè)取消發(fā)列表中取消訂閱。有