新版CCAA備考-管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)（教材總結(jié)）

新版CCAA考試管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)（教材總結(jié)）《管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)》考前復(fù)習(xí)重點(diǎn)管理學(xué)基礎(chǔ)管理的定義：管理是指在特定的時(shí)空中，通過策劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制等活動(dòng)來協(xié)調(diào)一切可運(yùn)用的資源，實(shí)現(xiàn)個(gè)人或組織既定目標(biāo)的過程。定義包含的含義：特定的時(shí)空是管理的必要條件、實(shí)現(xiàn)目標(biāo)是管理的根本目的（特定目標(biāo)可以是組織的也可以是個(gè)人的，個(gè)人目標(biāo)應(yīng)與組織的趨同，效率+效果）、協(xié)調(diào)資源是管理的本質(zhì)。管理的性質(zhì)：自然屬性&社會(huì)屬性，科學(xué)性&藝術(shù)性，動(dòng)態(tài)性&創(chuàng)新管理職能：策劃（對(duì)未來活動(dòng)進(jìn)行的一種預(yù)先的謀劃，e.g.研究活工協(xié)作關(guān)系，e.g.組織結(jié)構(gòu)、人員配備、組織運(yùn)行、組織監(jiān)督）、領(lǐng)導(dǎo)（管理者利用組織所賦予的權(quán)利去指揮影響和激勵(lì)組織成員為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)而努力工作的過程，e.g.指揮、協(xié)調(diào)、激勵(lì)）、控制（保證組織各部門各環(huán)節(jié)能按預(yù)定要求運(yùn)作而實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的一項(xiàng)管理工作活動(dòng)，e.g.擬定標(biāo)準(zhǔn)、尋找偏差、下達(dá)糾偏指令）。管理層級(jí)：管理層級(jí)和管理寬度是反比例關(guān)系。表現(xiàn)形式（扁平式營(yíng)管理層或戰(zhàn)術(shù)計(jì)劃層、下層——執(zhí)行管理層或操作層。管理層級(jí)的設(shè)計(jì)，共四步：按照組織的縱向職能分工，初步確定基本的管理層級(jí)→按照組織的有效管理寬度，推算出具體的管理層級(jí)→按照提高組織管理效率的要求，確定具體的管理層級(jí)→按照組織的不同部分的具體特點(diǎn)，對(duì)管理層級(jí)做出局部調(diào)整，確定最終管理層級(jí)。西方管理思想的4個(gè)發(fā)展階段：早期管理思想階段（產(chǎn)生于19世紀(jì)末前古典管理理論階段（產(chǎn)生于19世紀(jì)末20世紀(jì)初行為科學(xué)理論階段（產(chǎn)生于20世紀(jì)30年代現(xiàn)代管理理論階段（產(chǎn)科學(xué)管理理論：泰勒（科學(xué)管理之父組織管理理論：法約爾（歐洲偉大的管理學(xué)先驅(qū)行政管理理論：韋伯（組織理論之父）。麥克格雷的理論：X理論（假設(shè)人性是好逸惡勞的Y理論（認(rèn)為人們?cè)敢獬袚?dān)責(zé)任、有主動(dòng)性與創(chuàng)造性等）且前景美好。管理學(xué)基本原理l系統(tǒng)——集合性、層次性、相關(guān)性系統(tǒng)原理的要點(diǎn)：整體性、動(dòng)態(tài)性、開放性、綜合性、層次性、環(huán)境適應(yīng)性l人本（以人為本）主要觀點(diǎn)：尊重人、依靠人、發(fā)展人、為了人l責(zé)任——分工合理、職責(zé)明確效益是有效產(chǎn)出與投入之間的一種比例關(guān)系。氛圍社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。經(jīng)濟(jì)效益是社會(huì)效益的基礎(chǔ)，社會(huì)效益是促進(jìn)經(jīng)濟(jì)效益提高到重要條件。效益的評(píng)價(jià)沒有一個(gè)絕對(duì)的標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)用：重視經(jīng)濟(jì)效益、有正確的管理戰(zhàn)略、努力提高管理系統(tǒng)的效率、追求長(zhǎng)期穩(wěn)定的高效益。管理信息的特征：價(jià)值的不確定性、內(nèi)容的可干擾性、形式和內(nèi)容的更替性管理體系概論質(zhì)量管理發(fā)展階段：質(zhì)量檢驗(yàn)階段（20世紀(jì)前）→統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段（20世紀(jì)20年代）→全面質(zhì)量管理階段（20世紀(jì)50年代）。1987年ISO/TC176發(fā)布了ISO9000質(zhì)量體系系列標(biāo)準(zhǔn)。1996年ISO/TC207發(fā)布了ISO140ISO/IEC27000-ISMS信息安全管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)。2011年ISO發(fā)布了ISO50000EnMS能源管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)。運(yùn)用過程方法過程：利用輸入實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)。過程方法：系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程及其活動(dòng)，將活動(dòng)作為相互關(guān)聯(lián)、功能連貫的過程組成的系統(tǒng)來理解和管理時(shí)，可更加有效和高效地得到一致的、可預(yù)知的結(jié)果。采用過程方法所選擇的具體要求（原文見下圖簡(jiǎn)化①確定MS目標(biāo)和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)所需的過程，及過程的輸入輸出；②確定過程順序和相互作用；③確定過程應(yīng)用的準(zhǔn)則和方法；④確定過程所需資源；⑤規(guī)定責(zé)、權(quán)、義務(wù)；⑥評(píng)價(jià)變更，確保預(yù)期結(jié)果；⑦確保信息，監(jiān)視、分析和評(píng)價(jià)績(jī)效。優(yōu)勢(shì)（原文見下圖簡(jiǎn)化①提高關(guān)注關(guān)鍵過程結(jié)果和改進(jìn)機(jī)會(huì)能力；②增值角度考慮過程，通過協(xié)調(diào)一致過程構(gòu)成的體系，得到一致、可預(yù)知的結(jié)果，持續(xù)滿足要求；③通過過程的有效管理，資源的高效利用、跨職能壁壘的減少獲得有效的過程績(jī)效，提升整體績(jī)效；④能向相關(guān)方提供關(guān)于其一致性、有效性和效率方面的信任。PDCA循環(huán)（戴明環(huán)）八個(gè)步驟：1)分析現(xiàn)狀、找出存在的問題，并盡可能用數(shù)據(jù)加以說明；2)分析產(chǎn)生的問題的各種影響因素；3)在影響問題的諸因素中，找出主要的影響因素；4)針對(duì)影響的主要因素，制定措施，提出改進(jìn)計(jì)劃，并預(yù)計(jì)其效果；5)按照制定的計(jì)劃組織實(shí)施；6)根據(jù)計(jì)劃的要求，檢查實(shí)際執(zhí)行的結(jié)果，看是否達(dá)到了預(yù)期的效7)根據(jù)檢查的結(jié)果進(jìn)行總結(jié)，把成功的經(jīng)驗(yàn)和失敗的教訓(xùn)都形成一定的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定，鞏固已經(jīng)取得的經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)防止重蹈覆轍8)提出這一循環(huán)中尚未解決的問題，將其轉(zhuǎn)入下一次的PDCA循環(huán)，在進(jìn)行處理和持續(xù)改進(jìn)。三個(gè)特點(diǎn)：閉環(huán)管理、環(huán)中有環(huán)、螺旋上升。建立風(fēng)險(xiǎn)管理思維風(fēng)險(xiǎn)：不確定性的影響。影響是指偏離預(yù)期結(jié)果或者目標(biāo)，可以是正面的或負(fù)面的。原則：1)風(fēng)險(xiǎn)管理創(chuàng)造和保護(hù)價(jià)值；2)風(fēng)險(xiǎn)管理指整合所有組織過程中的部分；3)風(fēng)險(xiǎn)管理支持決策；4)風(fēng)險(xiǎn)管理有助于解決不確定問題；5)風(fēng)險(xiǎn)管理具備系統(tǒng)性、結(jié)構(gòu)化和及時(shí)性；6)風(fēng)險(xiǎn)管理基于最可用的信息；7)風(fēng)險(xiǎn)管理是量體裁衣的；8)風(fēng)險(xiǎn)管理要考慮人文因素；9)風(fēng)險(xiǎn)管理是透明和包容的；10)風(fēng)險(xiǎn)管理師動(dòng)態(tài)、迭代和應(yīng)對(duì)變化的；11)風(fēng)險(xiǎn)管理可以實(shí)現(xiàn)組織的持續(xù)改進(jìn)。益處：l提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的可能性；l鼓勵(lì)主動(dòng)性管理；l在整個(gè)組織意識(shí)到識(shí)別和處理風(fēng)險(xiǎn)的需求；l改進(jìn)機(jī)會(huì)和威脅的識(shí)別能力；l符合相關(guān)法律法規(guī)要求和國(guó)際規(guī)范；l改進(jìn)強(qiáng)制性和自愿性報(bào)告；l提高利益相關(guān)方的信心和信任；l為決策和規(guī)劃建立可靠的根基；l加強(qiáng)控制；l有效地分配和利用風(fēng)險(xiǎn)處理的資源；l提高運(yùn)營(yíng)的效果和效率；l增強(qiáng)健康安全績(jī)效，以及環(huán)境保護(hù)；l改善損失預(yù)防和事件管理；l提高組織的學(xué)習(xí)和應(yīng)變能力。預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因，所采取的措施。追求持續(xù)成功實(shí)施戰(zhàn)略和方針的有效途徑：l將戰(zhàn)略和方針在組織的各個(gè)層級(jí)上轉(zhuǎn)化成可度量的目標(biāo)，為每個(gè)目標(biāo)設(shè)定完成期限、職責(zé)和權(quán)力分配；l明確實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)所需的活動(dòng)和過程，提供和部署所需的資源；l定期評(píng)估過程運(yùn)行狀況，對(duì)偏離或可能偏離結(jié)果的任何事項(xiàng)采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防行動(dòng)，包括對(duì)改變和創(chuàng)新的決定；l持續(xù)分析環(huán)境的變化，持續(xù)分析利益相關(guān)方的需求和期望，持續(xù)試試持續(xù)改進(jìn)，包括對(duì)戰(zhàn)略和方針的調(diào)整。持續(xù)改進(jìn)的核心內(nèi)容：鼓勵(lì)組織在其所有層級(jí)建立改進(jìn)目標(biāo)；對(duì)各層級(jí)人員進(jìn)行教育和培訓(xùn)，使其懂得如何應(yīng)用基本工具和方法實(shí)現(xiàn)改進(jìn)目標(biāo)；確保員工有能力成功的促進(jìn)和完成改進(jìn)項(xiàng)目；開發(fā)和展開過程，以在整個(gè)組織內(nèi)實(shí)施改進(jìn)項(xiàng)目；跟蹤、評(píng)審和審核改進(jìn)項(xiàng)目的策劃、實(shí)施、完成和結(jié)果；將改進(jìn)與新的或變更的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)結(jié)合在一起予以考慮；贊賞和表彰改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)的益處：有助于組織提高過程績(jī)效、過程能力、顧客和利益相關(guān)方的滿意程度；增強(qiáng)對(duì)調(diào)查和確定根本原因及后續(xù)的預(yù)防和糾正措施的關(guān)注；提高對(duì)內(nèi)外部風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的預(yù)測(cè)和反應(yīng)能力；增加對(duì)漸進(jìn)性和突破性改進(jìn)的考慮；更好地利用學(xué)習(xí)來改進(jìn)；增強(qiáng)創(chuàng)新動(dòng)力。關(guān)注績(jī)效績(jī)效：可測(cè)量的結(jié)果。管理體系有效性最有利的體現(xiàn)：實(shí)現(xiàn)或超越預(yù)期結(jié)果，即管理體系以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織最重要的管理領(lǐng)域：產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。質(zhì)量管理的主要關(guān)注點(diǎn)：滿足顧客要求并努力超越顧客的期望。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)是質(zhì)量管理的第一原則、核心思想。強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)作用益處：l提高實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的有效性和效率；l組織的過程更加協(xié)調(diào)；l改善組織各層次、各職能間的溝通；l開發(fā)和提高組織及其人員的能力，以獲得期望的結(jié)果。提倡全員參與循證決策循證決策：將數(shù)據(jù)和信息及其不確定性經(jīng)過科學(xué)加工后形成證據(jù)，基于證據(jù)實(shí)施決策的理論。既可以支持運(yùn)行層面，也可以支持戰(zhàn)略層面。益處：l改進(jìn)決策過程；l改進(jìn)對(duì)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的過程績(jī)效和能力的評(píng)估；l改進(jìn)運(yùn)行的有效性和效率；l提高評(píng)審、挑戰(zhàn)和改變意見和決策的能力；l提高證實(shí)以往決策有效性的能力。關(guān)系管理管理體系通用術(shù)語和核心定義1)組織：為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，由職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系構(gòu)成自身功能的一個(gè)人或一組人。2)相關(guān)方：可影響決策或活動(dòng)、受決策或活動(dòng)所影響、或自認(rèn)為受決策或活動(dòng)影響的個(gè)人或組織。3)要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。4)管理體系：組織建立方針和目標(biāo)以及實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的過程的相關(guān)關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。5)最高管理者：在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人。6)有效性：完成策劃的活動(dòng)并得到策劃結(jié)果的程度。7)方針：由最高管理者正式發(fā)布的組織的宗旨和方向。8)目標(biāo)：要實(shí)現(xiàn)的結(jié)果。可以是戰(zhàn)略的、戰(zhàn)術(shù)的或操作層面的。9)風(fēng)險(xiǎn)：不確定性因素的影響。影響是指偏離預(yù)期，可以是正面的或負(fù)面的。10)能力：應(yīng)用知識(shí)和技能實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的本領(lǐng)。11)成文信息：組織需要控制和保持的信息其載體。“要求組織制——“保留成文信息”。12)過程：利用輸入實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活13)績(jī)效：可測(cè)量的結(jié)果。14)外包：安排外部組織承擔(dān)組織的部分職能或過程。15)監(jiān)視：確定體系、過程、產(chǎn)品、服務(wù)或活動(dòng)的狀態(tài)。16)測(cè)量：確定數(shù)值的過程。17)審核：為獲得客觀證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的一組系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。（內(nèi)部審核可以由與正在被審核的活動(dòng)無責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行，以正式獨(dú)立性。二方審核由組織的相關(guān)方，如顧客或其他人員以18)（不）合格未）滿足要求。19)糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。20)糾正措施：為消除不合格的原因并防止再發(fā)生所采取的措施。為了防止不合格再發(fā)生。21)預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。為了防止發(fā)生。22)持續(xù)改進(jìn)：提高績(jī)效的循環(huán)活動(dòng)。管理體系常用術(shù)語1)組織環(huán)境：對(duì)組織建立和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的方法有影響的內(nèi)部和外部因素的組合。2)客體：可感知或想象到的任何事物。產(chǎn)品、服務(wù)、過程、活動(dòng)、人員、組織、體系、資源、程序、未來的狀態(tài)等。3)程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的路徑。4)文件：信息及其載體。5)規(guī)范：闡明要求的文件。6)記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。7)可追溯性：追溯客體的歷史、應(yīng)用情況或所處位置的能力。8)基礎(chǔ)設(shè)施：組織運(yùn)行所必須的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的系統(tǒng)。9)顧客：能夠或?qū)嶋H接受為其提供的，或應(yīng)其要求提供的產(chǎn)品或服務(wù)的個(gè)人或組織。10)供方：提供產(chǎn)品或服務(wù)的組織。11)輸出：過程的結(jié)果。12)產(chǎn)品：在組織和顧客之間未發(fā)生任何交易的情況下，組織能夠產(chǎn)生的輸出。13)服務(wù)：至少有一項(xiàng)活動(dòng)必需在組織和顧客之間進(jìn)行的組織的輸出。主要要素：無形的。涉及：在顧客提供的有形/無形產(chǎn)品上所完成的活動(dòng)；無形產(chǎn)品的交付；為顧客創(chuàng)造氛圍。14)質(zhì)量：客體的一組固有特性滿足要求的程度。不包括賦予的特15)特性：可區(qū)分的特征?？梢允枪逃械幕蛸x予的，可以是定性的或定量的。16)驗(yàn)證：通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。17)確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。18)檢驗(yàn)：對(duì)符合規(guī)定要求的確定。檢驗(yàn)的結(jié)果可表明合格、不合格或合格的程度。19)測(cè)量設(shè)備：為實(shí)現(xiàn)測(cè)量過程所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合。為確保測(cè)量的準(zhǔn)確性，對(duì)測(cè)量設(shè)備應(yīng)按照規(guī)定周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。管理體系審核的主要術(shù)語1)審核方案：針對(duì)特定時(shí)間段所策劃并具有特定目標(biāo)的一組（一次或多次）審核安排?；顒?dòng)和過程、覆蓋的時(shí)期。3)審核計(jì)劃：對(duì)審核活動(dòng)和安排的描述。4)審核準(zhǔn)則：用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的一組方針、程序或要求。5)審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)并能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息?？梢允苟ㄐ缘幕蚨康模灰軌蜃C實(shí)都屬于審核證據(jù)。6)審核發(fā)現(xiàn)：將收集的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。7)審核結(jié)論：考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。是管理評(píng)審的重要輸入。8)準(zhǔn)則是判斷審核證據(jù)符合性的依據(jù)，證據(jù)是獲得審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)，發(fā)現(xiàn)是做出結(jié)論的基礎(chǔ)。管理體系認(rèn)證認(rèn)可的主要術(shù)語1)認(rèn)證：由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng)。2)認(rèn)可：由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評(píng)審、審核等認(rèn)證活動(dòng)人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認(rèn)的合格評(píng)定活3)公正性：客觀性的存在。4)認(rèn)證審核：由獨(dú)立于客戶和依賴認(rèn)證的各方的審核組織實(shí)施的、對(duì)客戶的管理體系進(jìn)行以認(rèn)證為目的的審核。5)認(rèn)證方案：應(yīng)用相同的規(guī)定要求、特定規(guī)則與程序，與管理體系有關(guān)的合格評(píng)定制度。管理體系實(shí)現(xiàn)過程一、MS的建立（一）大概過程：策劃啟動(dòng)（認(rèn)識(shí)MS、成立工作組、宣貫）→策劃信息及內(nèi)容→創(chuàng)建體系文件→MS運(yùn)行（二）MS的策劃信息及內(nèi)容MS的策劃是組織對(duì)擬建立的管理體系的統(tǒng)籌規(guī)劃、系統(tǒng)分析和整體設(shè)計(jì)。1．理解組織所處的生存環(huán)境和相關(guān)方的需求和期望；3．在MS范圍內(nèi)確定管理過程及過程之間的相互關(guān)系；4．確定崗位、職責(zé)和權(quán)限；5．策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；6．評(píng)審管理體系所在領(lǐng)域的初始狀況；7．制定方針和目標(biāo)。方針：適合于組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略（三）創(chuàng)建體系文件1．創(chuàng)建體系文件的前提條件；2．體系文件的詳略程度——規(guī)模、產(chǎn)過活服類型、復(fù)雜程度及相互作用、人的能力；3．創(chuàng)建體系文件的原則——系統(tǒng)協(xié)調(diào)、融合優(yōu)化、可操作；4．體系文件的類型——綱領(lǐng)性、程序性、作業(yè)性、記錄性；5．評(píng)審、批準(zhǔn)、宣貫二、MS的運(yùn)行試運(yùn)行的目的：驗(yàn)證MS文件的有效性和協(xié)調(diào)性，并對(duì)暴露的問題采取糾正和改進(jìn)措施，從而進(jìn)一步完善MS。運(yùn)行過程中的主要管理事項(xiàng)：(1)過程內(nèi)和過程間的信息溝通（內(nèi)部溝通(2)組織與外部的信息溝通與協(xié)調(diào)（外部溝通(3)員工的能力管理與提高；(4)基礎(chǔ)設(shè)施的配置與運(yùn)行；(5)供方、顧客及其他相關(guān)方的關(guān)系管理；(6)特定領(lǐng)域的控制，如產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境因素、危險(xiǎn)源、能源使(7)外包方的管理；(8)運(yùn)行過程中的變更控制；三、績(jī)效評(píng)價(jià)（一）過程績(jī)效評(píng)價(jià)：主要通過對(duì)過程的監(jiān)視、測(cè)量和分析的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)通過對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量，可獲得并分析過程運(yùn)行的數(shù)據(jù)和信息，運(yùn)用對(duì)比法和統(tǒng)計(jì)理論可以判定過程結(jié)果的符合性，分析導(dǎo)致結(jié)果的有利和不利原因，判斷將來的發(fā)展趨勢(shì)，完成對(duì)過程績(jī)效的綜合評(píng)價(jià)。（二）合規(guī)性評(píng)價(jià)：對(duì)組織應(yīng)遵守的法律法規(guī)和其他要求進(jìn)行評(píng)價(jià)。時(shí)機(jī)：建立方針，績(jī)效評(píng)價(jià)，有變化，人員履行，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。主要方法：主要通過對(duì)相關(guān)信息和數(shù)據(jù)收集分析的方式開展?？梢耘c過程績(jī)效評(píng)價(jià)、內(nèi)審一并開展。評(píng)價(jià)的頻次和時(shí)機(jī)依據(jù)合規(guī)義務(wù)的要求。是管理評(píng)審的輸入。（三）管理體系評(píng)價(jià)：主要通過內(nèi)審、管理評(píng)審、自我評(píng)價(jià)等方式關(guān)鍵詞：評(píng)價(jià)MS運(yùn)行的符合性和有效性。采取應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，包括糾正和糾正措施。內(nèi)審審核方案：可以由一次或多次審核組成，每次審核不一定覆蓋整個(gè)MS，單審核方案應(yīng)確保覆蓋MS范圍內(nèi)的所有組織單元、職能、體系要素。組織為了確保MS的適宜性、充分性、有效性，并與其戰(zhàn)略方向保持一致所開展的MS評(píng)審活動(dòng)。輸入：1)合規(guī)性評(píng)價(jià)結(jié)果2)內(nèi)外部審核結(jié)果3)顧客及其他外部相關(guān)方的反饋信息4)過程業(yè)績(jī)5)特定領(lǐng)域績(jī)效業(yè)績(jī)，包括目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度6)糾正、糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的措施執(zhí)行情況7)以往管評(píng)的跟蹤措施9)資源的充分性輸出：1)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)2)資源的需求3)MS變更的需求，即需改進(jìn)的領(lǐng)域和措施建議四、MS的持續(xù)改進(jìn)漸進(jìn)性改進(jìn)&突破性改進(jìn)。MS標(biāo)準(zhǔn)的高層結(jié)構(gòu)一、高層結(jié)構(gòu)的作用l提高相關(guān)方之間的溝通效率l幫助組織實(shí)現(xiàn)其預(yù)期效果l提高M(jìn)S運(yùn)行的兼容性l鼓勵(lì)MS標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新l鼓勵(lì)全球貿(mào)易自由二、核心內(nèi)容l相同的標(biāo)準(zhǔn)框架和條款標(biāo)題l相同的通用術(shù)語和核心定義l相同的條款核心文本三、標(biāo)準(zhǔn)框架與PDCA4-10章=核心條款：4-6章=策劃、7-8章=實(shí)施、9章=檢查、10章=改進(jìn)四、高層結(jié)構(gòu)的管理思維戰(zhàn)略思維、風(fēng)險(xiǎn)思維、過程思維、系統(tǒng)思維五、核心條款文本描述方式組織環(huán)境（高層結(jié)構(gòu)第4章）一、理解組織及其環(huán)境4.1組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)XMS預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。二、理解相關(guān)方的需求和期望4.2組織應(yīng)確定：與XMS有關(guān)的相關(guān)方；相關(guān)方的要求。三、確定MS范圍4.3組織應(yīng)確定XMS的邊界和適用性，應(yīng)考慮4.1&4.2。范圍應(yīng)作為成文信息提供。四、MS組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)XMS，包括所需過程及其相互作用。領(lǐng)導(dǎo)作用（高層結(jié)構(gòu)第5章）一、領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1最高管理者應(yīng)通過下述方面證實(shí)其對(duì)XMS的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：l確保制定XMS的方針目標(biāo)，并于組織環(huán)境相適應(yīng)，與戰(zhàn)略方向相一致；l確保XMS要求融入組織的業(yè)務(wù)過程；l確保XMS所需的資源是可獲得的；l溝通有效的X管理和復(fù)核XMS要求的重要性；l確保XMS實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；l指導(dǎo)和支持員工為XMS的有效性做出貢獻(xiàn)；l促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)；l支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。二、方針方針：是MS的重要組成部分，是對(duì)特定MS意圖和方向的文件化表達(dá)。5.2制定的方針應(yīng)：l適應(yīng)組織的宗旨；l包括滿足適用要求的承諾；方針應(yīng)：l可獲取并保持成文信息；l在組織內(nèi)部溝通；l適宜時(shí)，可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。三、組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限5.3最高管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限：l確保XMS符合本標(biāo)準(zhǔn)要求；l向最高管理者報(bào)告XMS的績(jī)效。策劃（高層結(jié)構(gòu)第6章）屬于PDCA的P環(huán)節(jié)。MS的建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)中的建立環(huán)節(jié)?；陲L(fēng)險(xiǎn)思維和系統(tǒng)思維，策劃是在組織環(huán)境和領(lǐng)導(dǎo)作用的基礎(chǔ)上，提出應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和給予的措施以及目標(biāo)實(shí)現(xiàn)策劃的要求。一、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1策劃時(shí)，組織應(yīng)考慮4.1&4.2，并確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，l確保XMS能夠?qū)崿F(xiàn)預(yù)期結(jié)果；l預(yù)防或減少不利影響；組織應(yīng)策劃：l應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施l如何：在XMS過程中整合并實(shí)施這些措施；評(píng)估這些措施的有l(wèi)與X方針保持一致l考慮適用的要求l予以監(jiān)視和溝通組織應(yīng)保持X目標(biāo)的成文信息策劃如何實(shí)現(xiàn)目標(biāo)時(shí)，應(yīng)確定：做什么、需要什么資源、誰負(fù)責(zé)、何時(shí)完成、如何評(píng)價(jià)結(jié)果。支持（高層結(jié)構(gòu)第7章）PDCA的D環(huán)節(jié)。過程管理中，屬于資源配置環(huán)節(jié)。一、資源7.1組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)XMS。資源需求是策劃的輸出。二、能力7.2組織應(yīng)：l確定在其控制下的人員所需具備的能力，這些能力影響X績(jī)效；l給予適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)驗(yàn)，確保人員是勝任的；l適用時(shí)，采取措施以獲得所需的能力，并評(píng)價(jià)措施的有效性；l保留適當(dāng)?shù)某晌男畔ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù)。人的能力是過程能力的一部分。三、意識(shí)7.3組織應(yīng)確保人員意識(shí)到：l他們對(duì)XMS有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)X績(jī)效的益處l不符合XMS要求的后果四、溝通7.4組織應(yīng)確定與XMS相關(guān)的內(nèi)外部溝通：溝通什么、何時(shí)溝通、與誰溝通五、成文信息7.5.1XMS應(yīng)包括：本標(biāo)準(zhǔn)要求的成文信息；組織所確定的、為確保XMS有效性所需的成文信息7.5.2創(chuàng)建和更新組織應(yīng)確保：標(biāo)識(shí)和說明、形式和載體、評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。7.5.3成文信息的控制在需要的場(chǎng)合和時(shí)機(jī)，均可獲得并適用；予以妥善保護(hù)為控制，組織應(yīng)進(jìn)行：l分發(fā)、訪問、檢索和使用l存儲(chǔ)和防護(hù)，包括保持可讀性l更改控制（e.g.版本控制）l保留和處置形成記錄并保存。運(yùn)行（高層結(jié)構(gòu)第8章）PDCA的D環(huán)節(jié)。MS的建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施和保持環(huán)節(jié)。8.1為滿足要求并實(shí)施6.1確定的措施，組織應(yīng)：l建立過程準(zhǔn)則l按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制l在必要的范圍和程度上，保留成文信息以確信過程已經(jīng)按策劃運(yùn)對(duì)外包的控制類型和程度取決于外包的性質(zhì)、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇?？?jī)效評(píng)價(jià)（高層結(jié)構(gòu)第9章）PDCA的C環(huán)節(jié)。是改進(jìn)的重要輸入。一、監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1組織應(yīng)確定l需要監(jiān)視和測(cè)量什么l需要用什么方法進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)，以確保結(jié)果有效l何時(shí)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量l何時(shí)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔⒆鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。應(yīng)評(píng)價(jià)XMS的績(jī)效和有效性。運(yùn)行策劃和控制是最重要的衡量對(duì)象。結(jié)果可以是定量的、定性的。測(cè)量是確定數(shù)值的過程，一種定量表達(dá)。二、內(nèi)審9.2組織應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)審，提供：l是否符合：自身XMS的要求，本標(biāo)準(zhǔn)的要求l是否得到有效的實(shí)施和保持a)依據(jù)有關(guān)過程的的重要性，對(duì)組織產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案（頻次、方法、職責(zé)、策劃要求、報(bào)告）b)規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍c)選擇審核員并實(shí)施審核過程的客觀性和公正性d)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施e)保留成文信息，作為實(shí)施審核方案和審核結(jié)果的證據(jù)內(nèi)審是系統(tǒng)的、獨(dú)立的、形成文件的過程，實(shí)施、保持和改進(jìn)的全面評(píng)價(jià)過程。三、管理評(píng)審9.3最高管理者應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對(duì)組織的XMS進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致。管理評(píng)審應(yīng)包括并考慮：a.以往管理評(píng)審所采取的措施的情況b.與XMS相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化c.XMS績(jī)效的信息，包括其趨勢(shì)（不合格及糾正措施、監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果、審核結(jié)果）d.持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)輸出：包括與持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)和XMS變更的需求相關(guān)的決定。組織應(yīng)保留成文信息，作為管評(píng)結(jié)果的證據(jù)。改進(jìn)（高層結(jié)構(gòu)第10章）一、不合格和糾正措施10.1發(fā)生不合格時(shí)，組織應(yīng)l對(duì)不合格做出應(yīng)對(duì)（采取措施以控制和糾正不合格、處置后果）l通過下列活動(dòng)，評(píng)價(jià)是否要采取措施，消除產(chǎn)生不合格的原因，避免再次發(fā)生或在其他場(chǎng)合發(fā)生（評(píng)審和分析NC、確定NC的原因、確定是否存在或可能發(fā)生類似的NC）l實(shí)施所需的措施l評(píng)審采取的糾正措施的有效性l需要時(shí)，變更XMS糾正措施應(yīng)與NC產(chǎn)生的影響相適應(yīng)。組織應(yīng)保留成文信息，作為證據(jù)（NC性質(zhì)及采取的措施、糾正措不合格：未能滿足要求。處置不符合：控制不符合-糾正不符合-對(duì)不符合采取糾正措施。對(duì)不符合采取措施取決于不合格所產(chǎn)生的影響+組織可承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)和創(chuàng)造的機(jī)遇。二、持續(xù)改進(jìn)10.2組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)XMS的適宜性、充分性和有效性。持續(xù)改進(jìn)是提高績(jī)效的循環(huán)活動(dòng)。特定管理體系特征及原理質(zhì)量管理體系QMS益處：l可穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及使用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力l促成增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì)l應(yīng)對(duì)與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇l證實(shí)符合規(guī)定的QMS要求的能力實(shí)施QMS標(biāo)準(zhǔn)不需要組織統(tǒng)一不同QMS架構(gòu)，形成與標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)一致的文件，在組織內(nèi)適用標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語。滿意度和MS的有效性，可作為內(nèi)審的依據(jù)，也可用于認(rèn)證或合同GB/T19004/ISO9004《追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法》組織的持續(xù)成功取決于其長(zhǎng)期、均衡地滿足顧客和其他相關(guān)方的需求和期望的能力。為組織選擇超出ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求提供了指南。提供了自我評(píng)價(jià)方法模型，能使組織全面了解其績(jī)效和MS成熟度的情況。GB/T19002/ISO/TS9002《QMSISO9001:2015應(yīng)用指南》該標(biāo)準(zhǔn)不用于審核或評(píng)價(jià)目的。適用于廣泛的潛在使用者：審核員、實(shí)施MS的組織以及由于合同或法定要求需要實(shí)施MS審核的組織、從事審核員培訓(xùn)或人員注冊(cè)的組織。GB/T19022/ISO10012《測(cè)量管理體系測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求》QMS系列標(biāo)準(zhǔn)的特征表現(xiàn)：理論性、要求性、改進(jìn)性、評(píng)價(jià)性、關(guān)聯(lián)性和獨(dú)立性QMS系列標(biāo)準(zhǔn)的作用：l對(duì)于組織—這些特征都可以在組織中加以應(yīng)用；l對(duì)于組織的投資方、供方、員工、顧客—可以增強(qiáng)他們對(duì)組織的信心；l對(duì)于政府監(jiān)管方—可以將部分QMS標(biāo)準(zhǔn)加以推廣或作為要求加l對(duì)于組織的其他相關(guān)方—可以按照需求，把QMS系列標(biāo)準(zhǔn)中的一個(gè)或幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于合作或義務(wù)的協(xié)議，如合格評(píng)定、消除貿(mào)易壁壘。信息安全管理體系ISMSISO/IEC27001信息技術(shù)服務(wù)管理體系ITSMSISO/IEC20000MSCB管理基礎(chǔ)一、MS認(rèn)證機(jī)構(gòu)概念lMS認(rèn)證實(shí)施方：MS認(rèn)證機(jī)構(gòu)；MS認(rèn)證對(duì)象：組織的MS；認(rèn)證的依據(jù)：相關(guān)技術(shù)規(guī)范和特定MS標(biāo)準(zhǔn)。l認(rèn)證機(jī)構(gòu)：證明產(chǎn)品、服務(wù)、過程、體系或人員復(fù)核規(guī)定要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)。lMS認(rèn)證機(jī)構(gòu)：證明MS體系符合規(guī)定要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)。除完成審核活動(dòng)外，還必須根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)論做出能否授予、保持、暫停、撤銷、更新的認(rèn)證決定，并頒發(fā)相應(yīng)的認(rèn)證文件。l審核機(jī)構(gòu)：從事對(duì)產(chǎn)品/服務(wù)、過程、體系或人員復(fù)核規(guī)定要求實(shí)施審核活動(dòng)的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)。lMS審核機(jī)構(gòu)僅就組織的MS與規(guī)定要求（標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件）的復(fù)合型進(jìn)行評(píng)價(jià)并得出評(píng)價(jià)結(jié)論。二、MS認(rèn)證機(jī)構(gòu)的特征（一）法律地位：我國(guó)的法人（機(jī)關(guān)、事業(yè)、事業(yè)、社團(tuán)）。（二）公正性（實(shí)際存在著得并被感知到的客觀性）認(rèn)證的價(jià)值取決于第三方通過公正、有能力的評(píng)定所建立的公信力l以客觀地且無偏見的方式實(shí)施認(rèn)證活動(dòng)；l識(shí)別已存在的和潛在的利益沖突，且對(duì)其主動(dòng)管理以確?？陀^性；lCB和從事MS審核的個(gè)人，獨(dú)立于與人爭(zhēng)活動(dòng)的結(jié)果有利益關(guān)系的任何其他組織或個(gè)人；l意識(shí)到實(shí)施認(rèn)證活動(dòng)以及做出認(rèn)證決定證明所應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和CB應(yīng)：保持客觀性；識(shí)別、避免、減輕、管理利益沖突；確保獨(dú)威脅來源：某種關(guān)系、某種活動(dòng)、認(rèn)證人員、財(cái)務(wù)方面的自身利益。（三）信息公開和保密l公開：公開性、信息的可獲取性、信息保密和公開的可質(zhì)疑性。l保密的信息：客戶申請(qǐng)認(rèn)證的資料及文件、審核（含文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核）中所獲取的有關(guān)信息、客戶（含潛在客戶）檔案、通過其他渠道獲取的客戶保密信息、其他專門確定/約定的保密信息。l可披露的保密信息：法律責(zé)任，書面同意l不屬于保密責(zé)任：出版物公布的關(guān)于認(rèn)證客戶狀態(tài)信息和相關(guān)信息；特定客戶被授予認(rèn)證、保持、暫停、撤銷資格、擴(kuò)大或縮小范圍的事實(shí)，及認(rèn)證范圍的情況信息；客戶已公開的信息；CB從其他合法渠道獲取的有關(guān)客戶公開信息。（四）風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)：CB或認(rèn)證人員失誤、獲證企業(yè)活動(dòng)發(fā)生偏離對(duì)認(rèn)證有效性的影響程度與發(fā)生的可能性的組合。不包括認(rèn)證經(jīng)營(yíng)性風(fēng)險(xiǎn)、自然災(zāi)害。認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策：風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)、風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移、風(fēng)險(xiǎn)控制。（五）申訴、投訴處理1）申訴：認(rèn)證申請(qǐng)方或獲證組織請(qǐng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)重新考慮其關(guān)于認(rèn)證資格所做決定的證實(shí)請(qǐng)求。一般不需要外部機(jī)構(gòu)或法庭作出決定。2）投訴：任何組織或個(gè)人對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證活動(dòng)表達(dá)不滿意并期望得到回復(fù)的行為。認(rèn)證認(rèn)可中的申訴是一種特定投訴。l處理原則——對(duì)申訴和投訴的接受、確認(rèn)、調(diào)查以及決定采取何種應(yīng)對(duì)措施的過程描述；——跟蹤并記錄申投訴，包括解決所采取的措施；——確保采取適宜的措施l處理過程：溝通-受理-原始評(píng)估-答復(fù)及通知處理意見-跟蹤-結(jié)束（六）認(rèn)證證書與標(biāo)志l認(rèn)證證書：在第三方認(rèn)證制度的程序下，表明組織的MS符合規(guī)定的MS標(biāo)準(zhǔn)和（或）產(chǎn)品特性符合特定標(biāo)準(zhǔn)，以及其他任何補(bǔ)充規(guī)定的文件。l徽標(biāo)：CB使用的一種符號(hào)，作為表明其身份的一種形式，通常具有自己的風(fēng)格。l認(rèn)證標(biāo)志：在第三方認(rèn)證制度的程序下，依法注冊(cè)的商標(biāo)或其他受保護(hù)的符號(hào)，它是按照CB的規(guī)則頒發(fā)的，表明一個(gè)組織所運(yùn)行的體系已被證明為可信并符合某一特定標(biāo)準(zhǔn)的要求。l認(rèn)可標(biāo)識(shí)：依法注冊(cè)的商標(biāo)或其他受保護(hù)的符號(hào)，它是按照AB的規(guī)則頒發(fā)的，表明一個(gè)機(jī)構(gòu)所運(yùn)行的體系已被證明為為可信或有關(guān)產(chǎn)品或人員符合某一特定標(biāo)準(zhǔn)的要求。a.獲證客戶的名稱和地理位置b.授予認(rèn)證、擴(kuò)大或縮小認(rèn)證范圍，更新認(rèn)證的生效日期（不早于作出相關(guān)認(rèn)證決定日期）c.認(rèn)證有效期或應(yīng)進(jìn)行再認(rèn)證的日期d.唯一的識(shí)別代碼e.審核客戶時(shí)所用的MS標(biāo)準(zhǔn)和（或）其他規(guī)范性文件f.認(rèn)證范圍，使用時(shí)，包括每個(gè)場(chǎng)所相應(yīng)的認(rèn)證范圍g.認(rèn)證機(jī)構(gòu)信息，可使用其他標(biāo)識(shí)，不能產(chǎn)生誤導(dǎo)h.認(rèn)證用標(biāo)準(zhǔn)和（或）其他規(guī)范性文件所要求的任何其他信息i.認(rèn)證徽標(biāo)、標(biāo)志、認(rèn)可標(biāo)識(shí)，互認(rèn)標(biāo)識(shí)j.在頒發(fā)經(jīng)過修改的認(rèn)證文件時(shí)，區(qū)分新文件與任何已作廢文件認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門和CNAS備案：認(rèn)證證書內(nèi)容、格式樣本。（七）認(rèn)可認(rèn)可：表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作能力的第三方證明，由AB按照相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)從事認(rèn)證。檢測(cè)和檢驗(yàn)等活動(dòng)的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)實(shí)施評(píng)審，證實(shí)其滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，進(jìn)一步證明其具有從事認(rèn)證、檢測(cè)和檢驗(yàn)等活動(dòng)的技術(shù)能力和管理能力。并頒發(fā)認(rèn)可證書。為MSCB有能力實(shí)施其承擔(dān)的任務(wù)提供了保證，降低了擬認(rèn)證組織和獲證組織的顧客的風(fēng)險(xiǎn)。作用：a.證實(shí)MSCB具備實(shí)施特定合格評(píng)定活動(dòng)的能力b.增強(qiáng)政府使用MS認(rèn)證結(jié)果的信心，降低行政監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)和成本c.通過多邊或雙邊互認(rèn)協(xié)議，促進(jìn)MS認(rèn)證結(jié)果的國(guó)際湖人，促進(jìn)對(duì)外貿(mào)易d.促進(jìn)健康、安全、社會(huì)服務(wù)等非貿(mào)易領(lǐng)域規(guī)范性、質(zhì)量和能力等方面的提高e.幫助MSCB進(jìn)行系統(tǒng)、規(guī)范的技術(shù)評(píng)價(jià)和持續(xù)監(jiān)督，有助于MSCB及其客戶實(shí)現(xiàn)自我改進(jìn)和自我完善建立依據(jù)lCB要求通用部分：GBT27021.1-2017《合格評(píng)定MS審核CB的使用原則和要求》lCB要求的特定領(lǐng)域部分：GBT27021.2-2017《合格評(píng)定MS審核CB機(jī)構(gòu)要求第2部分：EMS審核認(rèn)證能力要求》、GBT27021.3-2016《合格評(píng)定MS審核CB的要求第3部分：QMS審核認(rèn)證的能力要求》l國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)制度，如CB管理辦法，認(rèn)可規(guī)則。CB對(duì)過程思維的應(yīng)用一、戰(zhàn)略和方針目標(biāo)(1)子過程：戰(zhàn)略和方針目標(biāo)的制定、展開、考評(píng)；(2)輸入：CB所處環(huán)境分析、MS認(rèn)證相關(guān)方需求分析、市場(chǎng)和顧客需求分析、市場(chǎng)和業(yè)務(wù)推進(jìn)中信息反饋、過程改進(jìn)需要；(3)輸出：組織結(jié)構(gòu)、MS、過程、方針、目標(biāo)、措施、預(yù)算、關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)、新業(yè)務(wù)開發(fā)、HR規(guī)劃、市場(chǎng)和業(yè)務(wù)推進(jìn)計(jì)劃等。MS認(rèn)證能力及認(rèn)證過程最重要的認(rèn)證能力：認(rèn)證人員的能力。CB實(shí)施能力管理的基礎(chǔ)：認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍分類。CB的責(zé)任：對(duì)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的認(rèn)證能力管理。MS認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍及技術(shù)領(lǐng)域分析技術(shù)領(lǐng)域分析：研究39大類產(chǎn)品或過程的共性特征、研究同一類產(chǎn)品或過程中的差異性、考慮CB審核員和相關(guān)工作人員的專業(yè)技術(shù)能力、考慮CB的管理方式、不同MS對(duì)產(chǎn)品和過程的劃分準(zhǔn)則并不相同認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：高中低風(fēng)險(xiǎn)；一二三級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、有限風(fēng)險(xiǎn)、特殊風(fēng)險(xiǎn)MS認(rèn)證人員通用能力要求一、通用認(rèn)證職能包括：認(rèn)證申請(qǐng)?jiān)u審、選擇審核組、策劃審核活動(dòng)、審核實(shí)施、認(rèn)證決定。（一）認(rèn)證申請(qǐng)?jiān)u審范圍、特殊問題、多場(chǎng)所、季節(jié)性生產(chǎn)、審核時(shí)間、建立認(rèn)證協(xié)議/合同、簽訂認(rèn)證協(xié)議/合同（二）選擇審核組確定所需資源、確定可用的能力資源、評(píng)審所選資源的公正性（三）策劃審核活動(dòng)驗(yàn)證審核范圍、評(píng)審實(shí)施歷史狀況、確認(rèn)資源需求、確認(rèn)出行計(jì)劃、建立或確認(rèn)審核策略和方法、分配審核組角色責(zé)任和活動(dòng)、建立審核計(jì)劃、評(píng)審審核的后勤安排、考慮歷次審核和糾正措施的結(jié)果、考慮相關(guān)法規(guī)要求、策劃審核組準(zhǔn)備會(huì)（四）審核實(shí)施文審、首次會(huì)議確認(rèn)審核相關(guān)事項(xiàng)、審核、審核組內(nèi)部溝通、確定所有的NC和改進(jìn)機(jī)會(huì)、末次會(huì)議并確認(rèn)相關(guān)事項(xiàng)、驗(yàn)證NC糾正措施的有效性、完成審核。（五）認(rèn)證決定評(píng)審做出認(rèn)證決定必要的報(bào)告和其他相關(guān)信息、必要時(shí)與審核組就審核發(fā)現(xiàn)交換意見、做出認(rèn)證決定二、通用能力要求（一）MS審核員能力要求l業(yè)務(wù)管理實(shí)踐知識(shí)l審核原則、實(shí)踐和技巧知識(shí)l特定MS標(biāo)準(zhǔn)和或規(guī)范性文件知識(shí)lCB過程的知識(shí)l客戶業(yè)務(wù)領(lǐng)域（經(jīng)濟(jì)活動(dòng)）的知識(shí)l客戶產(chǎn)品、過程和組織的知識(shí)l與客戶組織中的各個(gè)層級(jí)相適應(yīng)的語言技能l做記錄和撰寫報(bào)告的技能l表達(dá)技能（二）復(fù)核審核報(bào)告、認(rèn)證決定人員的能力要求該職能可由一人或多人完成。l審核原則、實(shí)踐和技巧知識(shí)l特定MS標(biāo)準(zhǔn)和或規(guī)范性文件知識(shí)lCB過程的知識(shí)l客戶業(yè)務(wù)領(lǐng)域的知識(shí)（三）申請(qǐng)?jiān)u審人員的能力要求該職能可由一人或多人完成。l特定MS標(biāo)準(zhǔn)和或規(guī)范性文件知識(shí)lCB過程的知識(shí)l客戶業(yè)務(wù)領(lǐng)域的知識(shí)l客戶產(chǎn)品、過程和組織的知識(shí)MS認(rèn)證過程主要過程：認(rèn)證前的活動(dòng)、初次認(rèn)證策劃、審核實(shí)施、認(rèn)證決定、監(jiān)督認(rèn)證、再認(rèn)證。一、MS典型認(rèn)證流程認(rèn)證周期為3年。認(rèn)證前的活動(dòng)-初次認(rèn)證策劃（包括擴(kuò)大認(rèn)證范圍）-審核實(shí)施（包括現(xiàn)場(chǎng)審核及其后續(xù)工作）-認(rèn)證決定-監(jiān)督認(rèn)證（可包括特殊審核）-再認(rèn)證。二、認(rèn)證過程管理可公開獲取的認(rèn)證信息；受理、評(píng)審和批準(zhǔn)；審核準(zhǔn)備；審核；審核報(bào)告；復(fù)核報(bào)告；批準(zhǔn)認(rèn)證；頒發(fā)證書；監(jiān)督、再認(rèn)證；證書、標(biāo)志使用管理；申訴、投訴處理。三、認(rèn)證前的活動(dòng)l客戶與CB的信息交流l認(rèn)證申請(qǐng)的評(píng)審l審核方案及審核時(shí)間認(rèn)證周期的審核方案覆蓋全部的MS要求。初次審核方案（初次審核+認(rèn)證決定后的第一、二年的監(jiān)督審核&第定算起。審核方案的確定和后續(xù)調(diào)整需考慮：客戶的規(guī)模，其MS、產(chǎn)品和過程的范圍與復(fù)雜程度，經(jīng)證實(shí)的MS有效性水平，以前的審核結(jié)監(jiān)督審核：至少每個(gè)日歷年一次。初次認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核：認(rèn)證決定日期起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。CB應(yīng)建立文件化的確定審核時(shí)間的程序。l認(rèn)證協(xié)議四、初次認(rèn)證策劃和審核實(shí)施（一）確定審核目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則l審核目的由CB確定。l審核范圍和準(zhǔn)則由CB和客戶商討確定。l審核目的：確定MS或其部分與審核準(zhǔn)則的符合性；確定MS確?？蛻魸M足使用的法律、法規(guī)及合同要求的能力；確定MS在確保客戶可以合理預(yù)期實(shí)現(xiàn)其規(guī)定目標(biāo)方面的有效性；適用時(shí)，識(shí)別MS的潛在改進(jìn)區(qū)域。l審核準(zhǔn)則：用作確定符合性的依據(jù)，包括：MS標(biāo)準(zhǔn)、客戶指定的MS過程和文件。（二）選擇審核組要求：實(shí)現(xiàn)審核目的能力+公正性。（三）審核計(jì)劃內(nèi)容：審核目的、審核準(zhǔn)則、審核范圍、現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日期和場(chǎng)所、預(yù)計(jì)現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)持續(xù)時(shí)間、審核組成員及同行人員角色與職（四）初次認(rèn)證第一階段目的：審核客戶文件化的MS信息；評(píng)價(jià)客戶現(xiàn)場(chǎng)的具體情況，與客戶討論以確定二階段的準(zhǔn)備情況；審查客戶理解和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)要求的情況，特別是關(guān)鍵績(jī)效或重要因素、過程、目標(biāo)和運(yùn)作的識(shí)別情況；收集MS范圍的必要信息；評(píng)審二階段所需資源的配置情況，商討第二階段細(xì)節(jié)；結(jié)合MS標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件充分了解客戶MS和現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)作，為二階段提供關(guān)注點(diǎn)；評(píng)價(jià)客戶是否策劃和實(shí)施了內(nèi)審、管評(píng)，MS的實(shí)施程度能否證明客戶為二階段做好準(zhǔn)備。一二階段的間隔時(shí)間：考慮客戶解決第一階段識(shí)別任何需關(guān)注問題所需時(shí)間。（五）初次認(rèn)證第二階段目的：評(píng)價(jià)客戶MS的實(shí)施情況，包括有效性。1)與使用的MS標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的所有要求的符合情及證據(jù)；2)依據(jù)關(guān)鍵績(jī)效目標(biāo)指標(biāo)，對(duì)績(jī)效進(jìn)行的監(jiān)視、測(cè)量、報(bào)告、評(píng)審；3)MS的能力以及在符合使用法律法規(guī)要求和合同要求方面的績(jī)效；4)客戶過程的運(yùn)作控制；6)針對(duì)客戶方針的管理職責(zé)過程：首次會(huì)議-審核中的溝通-獲取和驗(yàn)證信息-確認(rèn)和記錄審核發(fā)現(xiàn)-準(zhǔn)備審核結(jié)論-末次會(huì)議-審核報(bào)告-客戶對(duì)NC的原因分析-驗(yàn)證糾正和糾正措施的有效性。審核組對(duì)一二階段手機(jī)的所有信息和證據(jù)進(jìn)行分析，評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)，就審核結(jié)論達(dá)成一致。（六）認(rèn)證決定l定義：CB對(duì)申請(qǐng)組織或客戶做出的授予或拒絕認(rèn)證、擴(kuò)大或縮小認(rèn)證范圍、暫停或恢復(fù)認(rèn)證、撤銷認(rèn)證或更新認(rèn)證的決定。l審核組應(yīng)向CB提供的支持文件信息：①審核報(bào)告；②對(duì)NC的意見，適用時(shí)，對(duì)糾正和糾正措施的意見；③對(duì)申請(qǐng)?jiān)u審信息的確認(rèn)；④對(duì)是否達(dá)到審核目的的確認(rèn)；⑤對(duì)是否授予認(rèn)證的推薦性意見，附帶的任何條件或評(píng)論。l認(rèn)證決定人員應(yīng)確保：審核組提供的信息足以確定認(rèn)證要求的滿足情況和認(rèn)證范圍；對(duì)所有嚴(yán)重NC，CB已經(jīng)審查、接受和驗(yàn)證了糾正和糾正措施；對(duì)所有的輕微NC，CB已審查和接受了糾正和糾正措施的計(jì)劃。lCB不能再第二階段結(jié)束后的6個(gè)月內(nèi)，驗(yàn)證嚴(yán)重NC的糾正和糾正措施，應(yīng)在推薦認(rèn)證前重復(fù)一次第二階段。（七）監(jiān)督活動(dòng)l年度監(jiān)督審核至少每個(gè)日歷年一次?，F(xiàn)場(chǎng)審核，不一定是對(duì)生個(gè)體系的審核。內(nèi)審和管評(píng)；對(duì)上次審核中確定的不符合的措施；MS在實(shí)現(xiàn)獲證客戶目標(biāo)和個(gè)MS的預(yù)期結(jié)果方面的有效性；為持續(xù)改進(jìn)而策劃的活動(dòng)的進(jìn)展；持續(xù)的運(yùn)作控制；任何變更；標(biāo)志的使用和/或其他對(duì)認(rèn)證資格的引用。引發(fā)情況：擴(kuò)大認(rèn)證范圍；認(rèn)證準(zhǔn)的的重大變更；任何運(yùn)行的重大變更；重大MS事故、重大相關(guān)方投訴等；國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)管部門的要求；CB依據(jù)日常監(jiān)督所收集的信息，認(rèn)為有必要時(shí)。l暫停、撤銷或縮小認(rèn)證范圍引發(fā)情況：獲證MS持續(xù)地或嚴(yán)重地不滿足認(rèn)證要求；獲證客戶不允許按要求的頻次實(shí)施監(jiān)督或再認(rèn)證審核；獲證客戶主動(dòng)請(qǐng)求暫停。暫停不超過6個(gè)月。（八）再認(rèn)證對(duì)獲證客戶在一個(gè)認(rèn)證周期內(nèi)，確認(rèn)其MS的整體持續(xù)符合性和有效性，以及與認(rèn)證范圍的持續(xù)相關(guān)性和適宜性。需要第一階段：MS、組織或MS的運(yùn)作環(huán)境有重大變更。l結(jié)合內(nèi)外部變更看到的整個(gè)MS的有效性，認(rèn)證范圍持續(xù)相關(guān)性和適宜性；lMS在實(shí)現(xiàn)獲證客戶目標(biāo)和MS預(yù)期結(jié)果方面的有效性。對(duì)于嚴(yán)重NC，CB應(yīng)規(guī)定實(shí)施糾正和糾正措施的時(shí)限，這些措施應(yīng)在認(rèn)證到期前得到實(shí)施和驗(yàn)證。管理體系專項(xiàng)認(rèn)證技術(shù)審核方案管理的應(yīng)用審核方案管理是認(rèn)證過程的主要環(huán)節(jié)，審核方案是對(duì)審核實(shí)施的集合管理。至少包括：初次認(rèn)證、監(jiān)督和再認(rèn)證活動(dòng)的一組審核安排。一、概述二、確立審核方案的目標(biāo)目標(biāo)應(yīng)與審核客戶的戰(zhàn)略方向和MS的方針和目標(biāo)保持一致。利益相關(guān)方的需求和期望（內(nèi)外部過程、產(chǎn)品、服務(wù)和項(xiàng)目的特性和要求，它們的任何變化；MS要求：供方評(píng)價(jià)的需要；認(rèn)證客戶的業(yè)績(jī)水平和MS的成熟度；識(shí)別認(rèn)證客戶的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)；以往的審核結(jié)果。三、識(shí)別和評(píng)價(jià)方案的風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)：策劃不重復(fù)；資源配備不足；信息溝通不暢；執(zhí)行過程偏離目標(biāo)；檢測(cè)、審查、改進(jìn)審核方案不及時(shí)。和詳略程度，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)（一）明確方案管理人員的崗位和責(zé)任（二）方案管理人員的能力（三）確定審核方案的范圍l每次審核的目標(biāo)、范圍和持續(xù)時(shí)間，要進(jìn)行的審核數(shù)量、報(bào)告方法以及適用的審核跟蹤；lMS標(biāo)準(zhǔn)或其他適用標(biāo)準(zhǔn)；l審核活動(dòng)的數(shù)量、重要性、復(fù)雜性、相似性、地點(diǎn)；l影響MS有效性的因素；l適用的審核準(zhǔn)則；l以往的內(nèi)外審核和管理審查的結(jié)果；l以往審核方案審查的結(jié)果；l語言、文化和社會(huì)因素；l相關(guān)方的關(guān)注點(diǎn)，如客戶投訴等；l對(duì)受審核方的背景或業(yè)務(wù)以及相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的重大變更；l提供信息和通信技術(shù)以支持審核活動(dòng)，特別是遠(yuǎn)程審核；l發(fā)生產(chǎn)品或服務(wù)不合格、信息安全泄露、衛(wèi)生安全事件、犯罪行為或環(huán)境事件等內(nèi)外部事件；l業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。（四）確定審核方案資源l開發(fā)、實(shí)施、管理和改進(jìn)審核活動(dòng)所需的財(cái)政時(shí)間資源；l具有與特定審核方案目標(biāo)相適應(yīng)的能力的審核員和技術(shù)專家的個(gè)人和全面可用性；l審核方案的范圍、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)；l出差時(shí)間和費(fèi)用，住宿和其他審核需求；l不同時(shí)區(qū)的影響l信息和通信技術(shù)的可用性；l所需的任何工具、技術(shù)、設(shè)備；l制定方案期間所確定的，必要的文件化資料；l與設(shè)施相關(guān)的要求。五、實(shí)施審核方案：人員工作；每次的目范準(zhǔn)；方法；選擇審核組；分配職責(zé)；審核計(jì)劃；調(diào)整；管理結(jié)果；記錄（一）方案管理人員活動(dòng)工作：l內(nèi)外部溝通，包括風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，定期向有關(guān)方面通報(bào)審核工作的進(jìn)展情況；l為每次審核確定目標(biāo)、范圍和標(biāo)準(zhǔn)；l確定審核方法；l協(xié)調(diào)和安排審核與審核方案有關(guān)的其他活動(dòng)；l確保審核組具備必要的能力；l向?qū)徍私M提供必要的資源；l確保按照審核方案進(jìn)行審核，管理方案運(yùn)作的所有業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)會(huì)和問題；l確保有關(guān)審核活動(dòng)的文件化信息得到適當(dāng)?shù)墓芾砗途S護(hù)；l定義和執(zhí)行監(jiān)測(cè)所需的運(yùn)行控制；l評(píng)審審核方案，確定改進(jìn)機(jī)會(huì)。（二）規(guī)定每次審核目的、范圍、準(zhǔn)則和審核方法l確定擬審核的MS或其一部分是否符合審核準(zhǔn)則；l評(píng)價(jià)MS的能力，以確保協(xié)助組織滿足相關(guān)法律法規(guī)要求或組織承諾的其他要求的能力；l評(píng)價(jià)MS在滿足預(yù)期結(jié)果方面的有效性；l識(shí)別MS潛在的改進(jìn)機(jī)會(huì)；l根據(jù)受審核方所處環(huán)境和戰(zhàn)略方向評(píng)價(jià)MS的適宜性和充分性應(yīng)與審核方案和審核目的一致，包括：被審核地點(diǎn)、職能、活動(dòng)、過程、審核所涵蓋的時(shí)期。是用作確定符合性的依據(jù)，包括：適用的方針、過程、程序、績(jī)效標(biāo)準(zhǔn)、目標(biāo)、法律和監(jiān)管要求、MS要求、審核組確定的環(huán)境、風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇相關(guān)信息、行業(yè)行為準(zhǔn)則或其他策劃的安排。結(jié)合審核時(shí)，目的、范圍、標(biāo)準(zhǔn)必須與每個(gè)MS的審核方案一致。（三）審核組成員的選擇l考慮到審核范圍和標(biāo)準(zhǔn)，為實(shí)現(xiàn)審核目的所需的審核組整體能力；l結(jié)合審核or聯(lián)合審核；l確保審核過程的客觀性和公正性，避免利益沖突；l審核組共同的工作能力，與受審核方代表和利益相關(guān)方代表有效合作和互動(dòng)的能力；l相關(guān)的內(nèi)外部問題，如，語言、文化；l審核過程的類型和復(fù)雜性（四）為ATL分配每次的審核職責(zé)為ATL提供信息：l審核目的l審核準(zhǔn)則，相關(guān)文件化信息l審核過程及相關(guān)方法l受審核方聯(lián)系方式、地點(diǎn)、時(shí)間和審核活動(dòng)的持續(xù)時(shí)間l實(shí)施審核所需的資源l評(píng)價(jià)和關(guān)注已識(shí)別為實(shí)現(xiàn)審核目的的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)所需的信息l支持ATL與受審核方就審核方案的有效性進(jìn)行互動(dòng)的信息l審核與報(bào)告用語言l審核報(bào)告內(nèi)容和分發(fā)范圍l保密和信息安全相關(guān)事項(xiàng)l審核員的健康安全環(huán)境安排l旅行或訪問偏遠(yuǎn)地點(diǎn)的要求l安全和授權(quán)要求l任何需要評(píng)審的行動(dòng)l與其他審核活動(dòng)協(xié)調(diào)（五）管理審核方案結(jié)果方案管理人員應(yīng)實(shí)施：l評(píng)價(jià)方案內(nèi)每次審核目的的實(shí)現(xiàn)情況l評(píng)審和批準(zhǔn)關(guān)于完成審核范圍和目標(biāo)的審核報(bào)告l評(píng)審為處理審核發(fā)現(xiàn)而采取行動(dòng)的有效性l向利益相關(guān)方分發(fā)審核報(bào)告l確定后續(xù)審核的必要性應(yīng)考慮：向組織的其他區(qū)域溝通審核結(jié)果和最佳實(shí)踐；對(duì)其他過程（六）管理和保持審核方案記錄l與審核方案有關(guān)的記錄l與每次審核有關(guān)的記錄l審核組：審核組成員的能力和績(jī)效評(píng)價(jià)、審核組、審核組成員、審核組組成的選擇條件和能力的保持、提高記錄的形式和詳細(xì)程度應(yīng)證明審核方案的目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)。六、審核方案評(píng)價(jià)與改進(jìn)（一）評(píng)價(jià)審核方案評(píng)價(jià)內(nèi)容：l是否符合時(shí)間進(jìn)度、達(dá)到審核方案目標(biāo)l審核組成員的績(jī)效l審核組實(shí)施審核計(jì)劃的能力l審核委托方、受審核方、審核員、技術(shù)專家、相關(guān)方的反饋l整個(gè)審核過程中文件化信息的充分性（二）修改方案影響因素:l已證實(shí)的受審核方MS的有效性和成熟度l審核方案的有效性l審核范圍或方案范圍l標(biāo)準(zhǔn)和組織承諾的其他要求l審核委托方的要求（三）改進(jìn)審核方案改進(jìn)方案的輸入：l監(jiān)視方案的結(jié)果和趨勢(shì)l符合方案過程和相關(guān)文件化信息l利益相關(guān)方不斷變化的需求和期望l其他或新的審核方法l評(píng)價(jià)審核員的備選方法或新方法l處理與方案有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，處理內(nèi)外部問題的行動(dòng)的有效性l與方案有關(guān)的機(jī)密性和信息安全問題認(rèn)證范圍與審核范圍確定方法一、認(rèn)證范圍（第三方CB提供證明，承擔(dān)證明責(zé)任的范圍）信息包括：l獲證客戶名稱+地理位置（多場(chǎng)所——總部+所有場(chǎng)所）l與活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)類型相關(guān)的認(rèn)證范圍，每個(gè)場(chǎng)所l獲證客戶所用的MS標(biāo)準(zhǔn)和（或）其他規(guī)范性文件l認(rèn)證生效日期，認(rèn)證有效期，或與認(rèn)證周日一致的應(yīng)再認(rèn)證日期l授予認(rèn)證、擴(kuò)大縮小認(rèn)證范圍、更新認(rèn)證的生效日期二、審核范圍（審核的內(nèi)容和界限）包括：實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)或過程、審核所覆蓋的時(shí)期、多體系審核中所有MS的范圍審核時(shí)間的確定方法一、基本概念l審核時(shí)間：為客戶組織策劃并完成一次完整且有效的MS審核所需的時(shí)間。包括：現(xiàn)場(chǎng)時(shí)間、現(xiàn)場(chǎng)外文件審查、與客戶互動(dòng)、編寫報(bào)告等。l有效人數(shù)：認(rèn)證范圍內(nèi)設(shè)計(jì)的所有人員，包括認(rèn)證范圍內(nèi)的非固定人員（如，承包商）和兼職人員（換算：30名4小時(shí)兼職=15名全職）二、初次審核時(shí)間（一）基準(zhǔn)審核時(shí)間確定因素：行業(yè)特點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)高低、過程復(fù)雜程度、有效員工數(shù)。一階段現(xiàn)場(chǎng)≥1人日（有效雇員小于10人、風(fēng)險(xiǎn)低可降低至0.5人二階段現(xiàn)場(chǎng)≥70%*（一階段+二階段）or≥80%~90%（一階段非現(xiàn)（二）增加審核時(shí)間的因素l工作場(chǎng)所現(xiàn)場(chǎng)很大l法規(guī)管制程度高的行業(yè)，如，航天、藥品、核能等l高度復(fù)雜過程或數(shù)量多的互不相同的活動(dòng)l外包職能或過程l高風(fēng)險(xiǎn)活動(dòng)，相關(guān)MS規(guī)定的高風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)l相關(guān)方意見l行業(yè)特點(diǎn)，如高用能行業(yè)、環(huán)境保護(hù)敏感行業(yè)（三）減少審核時(shí)間的因素l認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的體系范圍不適用的要素，如QMS無設(shè)計(jì)過程l現(xiàn)場(chǎng)很小l體系成熟l對(duì)客戶MS很了解l客戶準(zhǔn)備的好，如已獲得另一個(gè)第三方合格評(píng)定制度的認(rèn)證或承認(rèn)l部分員工在組織場(chǎng)所外工作，需通過記錄審查進(jìn)行審核l低風(fēng)險(xiǎn)、低復(fù)雜程度、過程單一l倒班員工從事相同活動(dòng)，并有證據(jù)表明所有班次表現(xiàn)相同三、監(jiān)督審核時(shí)間每年監(jiān)督審核總時(shí)間約為初次認(rèn)證審核時(shí)間的?,通?！?審核人四、再認(rèn)證審核時(shí)間五、臨時(shí)場(chǎng)所審核時(shí)間通常需要現(xiàn)場(chǎng)審核。替代部分現(xiàn)場(chǎng)的方式：l面對(duì)面或電視電話會(huì)議進(jìn)行訪談l遠(yuǎn)程訪問同MS有關(guān)系的臨時(shí)場(chǎng)所有關(guān)記錄或其他電子化場(chǎng)所l通過電視電話會(huì)議及其他技術(shù)的遠(yuǎn)程審核宜完整地記錄審核方法，充分證明審核方法的有效性。六、多場(chǎng)所的審核時(shí)間首先要確定是否允許抽樣。l不允許抽樣單獨(dú)確定各場(chǎng)所：有效人員、過程復(fù)雜程度、風(fēng)險(xiǎn)、認(rèn)證目的總審核時(shí)間≥所有工作集中在一個(gè)場(chǎng)所時(shí)計(jì)算出的審核時(shí)間除非特殊情況，單個(gè)被抽樣場(chǎng)所審核時(shí)間減少量≤50%，通常減少量最大為30%。七、外部提供智能或過程的審核時(shí)間一般情況，不需直接對(duì)外包方進(jìn)行審核。若認(rèn)為外包過程可能會(huì)對(duì)MS產(chǎn)生負(fù)面影響、較大風(fēng)險(xiǎn)，需要增加附加的審核時(shí)間。多場(chǎng)所審核與認(rèn)證方法一、抽樣：（一）條件每個(gè)場(chǎng)所均運(yùn)行非常相似的過程、活動(dòng)。（二）抽樣考慮l體系情況：內(nèi)審、管評(píng)或以前認(rèn)證審核的結(jié)果，投訴及糾正預(yù)防措施，MS及實(shí)施復(fù)雜程度，MS成熟度和組織的理解度，特定MS（e.g.環(huán)境因素，職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)程度）（三）抽樣準(zhǔn)則一部分按要求的因素選?。愃朴趩螆?chǎng)所審核一部分隨機(jī)；選取有代表性的不同場(chǎng)所，確保認(rèn)證范圍內(nèi)覆蓋的所有過程都被審核到；同時(shí)，至少25%的樣本隨機(jī)抽取，其余部分的選擇應(yīng)考慮產(chǎn)所之間的差異盡可能大。（四）抽樣數(shù)量（向上取整）l初次認(rèn)證審核：監(jiān)督審核：y=0.6F再認(rèn)證審核：同初次認(rèn)證審核，若證明MS在認(rèn)證周期內(nèi)是有效監(jiān)督審核：y=0.6F（五）增加場(chǎng)所（認(rèn)證后的增加）（六）審核安排l不適合抽樣的兩次監(jiān)督審核隨機(jī)抽樣部分應(yīng)不同。l適合抽樣的應(yīng)按照可抽樣部分和剩余不適用抽樣的場(chǎng)所建立整體的審核方案。二、審核與認(rèn)證（一）申請(qǐng)與評(píng)審必要信息：lMS運(yùn)行范圍、擬認(rèn)證范圍、適用的子范圍l各場(chǎng)所的法律、合同安排l各場(chǎng)所提供的過程、活動(dòng)，識(shí)別中心職能l向所有場(chǎng)所提供的過程、活動(dòng)的集中化程度l不同場(chǎng)所之間的接口l確定適用、不適用抽樣的場(chǎng)所l納入考慮的其他相關(guān)因素l審核組的能力要求l識(shí)別MS覆蓋的過程、活動(dòng)的復(fù)雜程度和規(guī)模范圍識(shí)別各場(chǎng)所是否被抽樣覆蓋）（三）審核時(shí)間通常，單個(gè)被抽樣場(chǎng)所審核時(shí)間的減少量≤50%，允許審核時(shí)間減少量最大為30%，單一MS運(yùn)行中心職能以及任何可能的集中化過程允許縮減最大為20%。（四）審核計(jì)劃l認(rèn)證范圍及每個(gè)場(chǎng)所的子范圍l考慮多個(gè)MS標(biāo)準(zhǔn)的情況下，每個(gè)場(chǎng)所的MS標(biāo)準(zhǔn)l擬審核的過程、活動(dòng)l每個(gè)場(chǎng)所的審核時(shí)間l分派審核組（五）初次認(rèn)證審核（六）不符合與認(rèn)證對(duì)任何獨(dú)立場(chǎng)所的NC應(yīng)調(diào)查，以確定其他場(chǎng)所是否可能受影響。決定過程中，任意場(chǎng)所出現(xiàn)嚴(yán)重NC，在得到滿意的糾正措施前應(yīng)拒絕對(duì)整個(gè)多場(chǎng)所組織所列的場(chǎng)所進(jìn)行認(rèn)證。在認(rèn)證過程中，CB不允許組織為克服由于某個(gè)場(chǎng)所存在NC造成的問題，而從認(rèn)證范圍中刪除存在NC的場(chǎng)所。（七）認(rèn)證文件（八）監(jiān)督審核可抽樣的多場(chǎng)所組織：每個(gè)場(chǎng)所審核時(shí)間計(jì)算符合（三）審核時(shí)間不能抽樣的：監(jiān)督基于對(duì)30%場(chǎng)所的審核+對(duì)中心職能的審核。二次監(jiān)督選取場(chǎng)所通常不應(yīng)包括一次監(jiān)督多選取的場(chǎng)所。（九）再認(rèn)證審核可抽樣的：每個(gè)場(chǎng)所審核時(shí)間計(jì)算符合（三）審核時(shí)間的要求；不能抽樣的：按照初次認(rèn)證審核。結(jié)合審核應(yīng)用方法保證措施：保證措施：審核組能力；計(jì)劃考慮兩階段安排；計(jì)劃考慮體系數(shù)量、一體化程度、成熟度；計(jì)劃覆蓋每個(gè)體系要求的過程活動(dòng)；提供足夠時(shí)間；審核深度，關(guān)注要求、抽樣量，重要過程、活動(dòng)、場(chǎng)所；報(bào)告清楚表明要求的符合性，分析NC；NC涉及糾正和糾正措施AL策劃、組織、協(xié)調(diào)能力；AT人員能力；各體系技術(shù)專家需求；組成及任務(wù)分配——考慮體系成熟度，任務(wù)與情況相適應(yīng)基于過程的QMS審核方法一、概念（一）定義：以auditee的過程、過程間相互關(guān)系、過程目標(biāo)和過程績(jī)效指標(biāo)作為審核路徑或?qū)徍俗粉櫨€索所實(shí)施的QMS審核。通過對(duì)過程檢查而確定有關(guān)過程結(jié)果活動(dòng)、資源和行為是否被有效并高效地管理。（二）特征：顧客導(dǎo)向，過程導(dǎo)向，結(jié)果導(dǎo)向，價(jià)值導(dǎo)向，關(guān)注QMS的持續(xù)改進(jìn)。（三）具體體現(xiàn)l判斷QMS整體績(jī)效還是審核一個(gè)具體過程，都以其績(jī)效目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)與改進(jìn)情況為基礎(chǔ)l參照受審核方的業(yè)務(wù)流程，并按照受審核方所確定的一定數(shù)量和類型的QMS過程及其之間的內(nèi)在聯(lián)系，來策劃審核路徑，實(shí)施l始終以滿足受審核方的顧客要求和法律法規(guī)要求作為審核的關(guān)注點(diǎn)，并以產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)類的過程作為審核主線l在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)類過程審核的同時(shí)，關(guān)注與之相關(guān)的QMS其他過程的作用和績(jī)效l針對(duì)每一個(gè)過程的審核，以過程績(jī)效指標(biāo)為切入點(diǎn)，通過追蹤績(jī)效表現(xiàn)以及過程間輸出與輸入的關(guān)系，從系統(tǒng)的角度評(píng)價(jià)該過程在QMS中的作用和有效性l從QMS整體角度，關(guān)注法規(guī)、顧客和相關(guān)方要求的實(shí)現(xiàn)情況、過程間接口和過程績(jī)效情況等方面，并對(duì)QMS的適宜性和有效性做出綜合評(píng)價(jià)（四）基于過程的QMS審核的益處l審核以過程及其績(jī)效為切入點(diǎn)，以受審核方績(jī)效表現(xiàn)為主要線索，可以適時(shí)調(diào)整審核路徑，使審核始終處于一種動(dòng)態(tài)的判斷過程，從QMS整體判斷過程活動(dòng)與標(biāo)準(zhǔn)的符合性，提高審核的有效性l基于實(shí)際業(yè)務(wù)流程設(shè)計(jì)審核路徑，關(guān)注每一個(gè)過程的顧客要求及過程有效性，有利于發(fā)現(xiàn)QMS與其實(shí)際運(yùn)行是否一致l關(guān)注質(zhì)量目標(biāo)的行動(dòng)性及其與過程系統(tǒng)性的關(guān)系，關(guān)心過程間接口，有利于發(fā)現(xiàn)部門目標(biāo)與過程目標(biāo)是否一致，即系統(tǒng)與子系統(tǒng)是否協(xié)調(diào)l容易發(fā)現(xiàn)過程接口和部門接口間的缺陷和系統(tǒng)性問題l審核員是圍繞與過程相關(guān)的活動(dòng)提問，使審核方法更容易被理解l提高審核的深度和增值作用二、基于過程的QMS審核的實(shí)施基礎(chǔ)（一）受審核方制定了符合其實(shí)際情況的質(zhì)量方針和目標(biāo)，建立和有效運(yùn)行了QMS。明確了過程的績(jī)效指標(biāo)，通過監(jiān)視績(jī)效指標(biāo)獲得的信息來分析和改進(jìn)過程及其績(jī)效。（二）審核組于過程的審核”知識(shí)，能夠理解并掌握“基于過程的審核”思路方法和技巧l成員有能力根據(jù)受審核方的實(shí)際業(yè)務(wù)流程和已確定的過程，結(jié)果QMS標(biāo)準(zhǔn)要求，形成有關(guān)已確定的過程之間相互關(guān)系的概念l組長(zhǎng)有能力通過對(duì)過程的了解，而對(duì)審核活動(dòng)進(jìn)行策劃，編制審核計(jì)劃，在審核中有效合理地利用審核組資源l成員了解受審核方產(chǎn)品和業(yè)務(wù)流程及其活動(dòng)（三）準(zhǔn)備步驟a)了解業(yè)務(wù)過程，理解宗旨和業(yè)務(wù)目標(biāo)，審查成文信息；b)完成必要活動(dòng)：①識(shí)別產(chǎn)品和服務(wù)及影響質(zhì)量主要過程；②檢查過程之間相互關(guān)系和作用；③確定所有過程是否被整合，及是否考慮標(biāo)準(zhǔn)所有要求；④對(duì)體系過程分析，負(fù)責(zé)人、輸入輸出、控制和資源限制、過程PDCA活動(dòng)、針對(duì)每個(gè)過程編制檢查清單；c)初次認(rèn)證審核前，編制認(rèn)證周期審核方案：主過程、子過程確認(rèn)及完整周期內(nèi)審核覆蓋情況的策劃。（四）策劃基于過程的審核需獲得的受審核方信息（五）基于過程的二階段審核計(jì)劃（六）審核組的內(nèi)部溝通（七）實(shí)施基于過程的二階段審核二階段審核關(guān)注問題，4個(gè)是否：過程被識(shí)別和定義、職責(zé)被分配、程序得到實(shí)施和保持、結(jié)果上過程有效。常用的審核方法：l針對(duì)過程結(jié)果實(shí)施；l針對(duì)過程績(jī)效指標(biāo)及采取的措施實(shí)施：滿足要求——測(cè)量方法外，持續(xù)改進(jìn)，新目標(biāo)進(jìn)展有效性；不滿足要求——原因及措施，跟蹤落實(shí)。人員能力培養(yǎng)提升，程序改進(jìn)變更，文件/記錄改進(jìn)。l通常審核負(fù)責(zé)人。l對(duì)auditee以策劃的過程實(shí)施審核《審核概論》一、審核類型l目的：管評(píng)、自我聲明的基礎(chǔ)、保障MS正常運(yùn)行和組織其他內(nèi)l準(zhǔn)則：MS標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)法律法規(guī)、自己制定的符合標(biāo)準(zhǔn)的體系文l目的：簽合同前評(píng)定是否滿足合同要求；已有合同關(guān)系，驗(yàn)證MS是否正常運(yùn)行，產(chǎn)品質(zhì)量能否持續(xù)滿足要求。l準(zhǔn)則：合同、適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。l目的：確定體系符合規(guī)定要求；實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性；確定可以認(rèn)證注冊(cè)；提供改進(jìn)的機(jī)遇；為潛在顧客提供信任；減少重復(fù)的二方審核；確定滿足法律法規(guī)及合同要求的能力。l準(zhǔn)則：MS標(biāo)準(zhǔn)、與產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)法律法規(guī)、其他規(guī)定要求、組織的MS文件。二、審核方案1.定義：針對(duì)特定時(shí)間段所策劃、并具有特定目標(biāo)的一組（一次或多次）審核的安排。審核計(jì)劃：對(duì)審核活動(dòng)和安排的描述。二者區(qū)別：定義，目的，范圍，內(nèi)容，制定者，管理與實(shí)施，其他2.流程：確立目標(biāo)→識(shí)別評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)→建立審核方案→實(shí)施方案→監(jiān)評(píng)改。l確立目標(biāo)考慮：相關(guān)方需求期望；產(chǎn)/過/服特性要求及變化；體系要求；供方評(píng)價(jià)需要；體系成熟度業(yè)績(jī)水平；風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇；以往l建立方案：管理人員作用職責(zé)；管理人員能力；資源；程序；范圍和詳略程度；識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)。l實(shí)施方案：人員工作；每次目范準(zhǔn)；方法；選擇審核組；分配職責(zé)；審核計(jì)劃；調(diào)整；管理結(jié)果；記錄。地點(diǎn)日程安排（數(shù)量/持續(xù)時(shí)間/頻次審核類型（內(nèi)外部審核準(zhǔn)則；審核方法；選擇審核組成員準(zhǔn)則；成文信息；資源配備。3.確定審核方案考慮（體現(xiàn)組織特點(diǎn)①組織的基本信息；②方案隨認(rèn)證類型、規(guī)模、性質(zhì)、復(fù)雜程度而定；③審核頻次；④已認(rèn)可的認(rèn)證轉(zhuǎn)換審核方案；⑤擴(kuò)大范圍的審核方案；⑥多體系結(jié)合審核方案；⑦兩階段和結(jié)合審核計(jì)劃協(xié)調(diào)安排；⑧外包4.審核方案風(fēng)險(xiǎn)：策劃不充分；資源不足；審核組能力不夠；溝通不暢；實(shí)施協(xié)調(diào)不力；信息安全保密性；成文信息的控制無效；監(jiān)評(píng)改結(jié)果無效；配合；抽樣。l風(fēng)險(xiǎn)控制——進(jìn)一步識(shí)別重要因素并記錄，包括：①最高管理者意識(shí)承諾；②合規(guī)性；③抽樣合理性；④產(chǎn)過服特點(diǎn)及發(fā)生事故的可能性；⑤對(duì)QES影響的設(shè)備先進(jìn)性、可靠性、能力和運(yùn)行有效性、維保情況；⑥人員素質(zhì)能力；⑦審核組HS；⑧誤導(dǎo)性聲明；⑨應(yīng)急機(jī)制；⑩政府相關(guān)方意見。③相關(guān)方進(jìn)一步需求和期望；④審核方案記錄；⑤可替代的新審核方法；⑥可替代的新審核員評(píng)價(jià)方法；⑦應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施的有效性；⑧保密和信息安全事宜。l改進(jìn)：可借助于審核方、委托方、審核員、技術(shù)專家、觀察員、見證評(píng)審員、利益相關(guān)方、審核管理人員的反饋信息。CB應(yīng)在適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)對(duì)審核方案的適宜性、有效性進(jìn)行綜合評(píng)審，以識(shí)別改進(jìn)機(jī)遇，并采取必要的糾正和預(yù)防措施。審核方案的改進(jìn)結(jié)果可同時(shí)作為CB持續(xù)改進(jìn)的信息輸入或重要依據(jù)。6.審核六階段：審核啟動(dòng)階段（建立聯(lián)系，確定可能性）→準(zhǔn)備階段（文審、計(jì)劃、工作分配、審核工作文件）→實(shí)施階段（首次會(huì)議、文審、溝通、向?qū)Ш陀^察員、收集和驗(yàn)證信息、形成審核發(fā)現(xiàn)、準(zhǔn)備審核結(jié)論、末次會(huì)議）→報(bào)告編制分發(fā)（編制、分發(fā)）→完成→后續(xù)活動(dòng)（措施確定、實(shí)施、報(bào)告、驗(yàn)證）。——目的：收集信息，了解運(yùn)行，準(zhǔn)備工作文件；了解范圍和程度，確定符合準(zhǔn)則，發(fā)現(xiàn)關(guān)注點(diǎn)?！獌?nèi)容：體系文件和記錄（方針、目標(biāo)、范圍、體系整體情況、過程及相互作用、重要文件、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范以前報(bào)告；其他。——文審實(shí)施：評(píng)審?fù)暾?、正確性、復(fù)合型、一致性、系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性、有效性、統(tǒng)一性；書面意見，文審報(bào)告通知審核委托方和審核方案管理人員及受審核方；ATL提出文審報(bào)告，形成結(jié)論，判斷風(fēng)險(xiǎn)，決定現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)；ATL對(duì)改正后文件再評(píng)審，知道問題解決?！⒁猓阂詼?zhǔn)則為依據(jù)，不超出標(biāo)準(zhǔn)；不用咨詢口氣；未要求統(tǒng)一架構(gòu)、格式，不強(qiáng)求數(shù)量、格式；不強(qiáng)求文件充分性。——目的：審查文件與審核準(zhǔn)則的符合性有效性，時(shí)機(jī)，貫穿整個(gè)——注意：直接相關(guān)；抽取足夠樣本；關(guān)注文件有效性、充分性和適宜性，關(guān)注職責(zé)劃分、接口關(guān)系、具體要求、實(shí)施控制的方法和程序，記錄要求信息；關(guān)注內(nèi)容完整性和真實(shí)性，及符合性。l文審報(bào)告：受審核方名稱、審核準(zhǔn)則、評(píng)審文件名稱、評(píng)審的內(nèi)容、評(píng)審意見和/或不符合、評(píng)審結(jié)論、文件評(píng)審人員（ATL和審核員）及評(píng)審日期等。文審報(bào)告沒有統(tǒng)一格式，CB可根據(jù)文審要求和內(nèi)容自行設(shè)計(jì)文審報(bào)告。8.審核計(jì)劃：是對(duì)一次具體審核活動(dòng)和安排的描述，是關(guān)于一次審核活動(dòng)所需時(shí)間和日程活動(dòng)的文件，是ATL對(duì)一次審核活動(dòng)策劃的結(jié)果。l作用：審核計(jì)劃為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的事實(shí)達(dá)成一致意見提供了依據(jù)，是指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)審核工作的重要依據(jù)。l內(nèi)容：目標(biāo)；準(zhǔn)則和引用成文信息；范圍；活動(dòng)日期、場(chǎng)所；持續(xù)時(shí)間；審核員、同行人員；熟悉設(shè)施和過程的需求；審核方法、抽樣程度；配置資源。l適用時(shí)考慮：代表；語言；報(bào)告主題；后勤和溝通安排；應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇的行動(dòng)；保密和信息安全；以往審核后續(xù)行動(dòng)；策劃審核的后續(xù)活動(dòng)；聯(lián)合審核的協(xié)調(diào)。l編制時(shí)考慮：風(fēng)險(xiǎn)、范圍、目標(biāo)；審核類型和階段；審核工作量和時(shí)間；多場(chǎng)所抽樣；任務(wù)分配；審核路線。提高有效性和效率的機(jī)會(huì)；實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)；實(shí)施審核造成的受審核方的風(fēng)險(xiǎn)。l影響審核工作量時(shí)間因素：標(biāo)準(zhǔn)要求；規(guī)模及復(fù)雜程度；技術(shù)和規(guī)范環(huán)境；分包情況；以前的審核結(jié)果；場(chǎng)所數(shù)量、規(guī)模、地理位置、多場(chǎng)所；產(chǎn)過活的風(fēng)險(xiǎn)；結(jié)合、聯(lián)合、一體化審核。l編制時(shí)，注意：有效性和效率；會(huì)議時(shí)間；審核路線和方式；審核無遺漏，安排合規(guī)；關(guān)鍵過程、區(qū)域有足夠人力和時(shí)間；人員分配合理；專業(yè)人審專業(yè)過程；人員配置分工合理。l目標(biāo)內(nèi)容：①確定符合度；②評(píng)價(jià)合規(guī)及承諾的能力；③評(píng)價(jià)預(yù)期結(jié)果有效性；④識(shí)別改進(jìn)機(jī)遇；⑤評(píng)價(jià)環(huán)境和戰(zhàn)略的適宜性和充分性；⑥評(píng)價(jià)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的能力，措施的實(shí)施能力。審核范圍應(yīng)與審核方案和審核目標(biāo)相一致。9.審核報(bào)告：目范準(zhǔn)、委托方、受審方、審發(fā)現(xiàn)和證據(jù)、結(jié)論、未解決分歧意見、風(fēng)險(xiǎn)。——適當(dāng)時(shí)，包括：計(jì)劃、過程綜述、達(dá)到目標(biāo)、未覆蓋區(qū)域、主要審核發(fā)現(xiàn)、良好實(shí)踐、后續(xù)活動(dòng)計(jì)劃、保密陳述、對(duì)審核方案和后續(xù)審核的影響。l關(guān)注點(diǎn)：①總目標(biāo)、過程績(jī)效實(shí)現(xiàn)程度；②識(shí)別、確定顧客和法律法規(guī)要求，實(shí)現(xiàn)期望結(jié)果，過程有效；③最高管理者對(duì)審核過成績(jī)認(rèn)證服務(wù)的期望。l方法：1-1現(xiàn)場(chǎng)有人互動(dòng)；訪談；檢查表、問卷；文審；抽樣；1-2現(xiàn)場(chǎng)無人互動(dòng)：文審；觀察；現(xiàn)場(chǎng)巡視；檢查表；抽樣。2-1遠(yuǎn)程有人互動(dòng)：訪談；遠(yuǎn)程觀察；檢查表、問卷；文審；2-2遠(yuǎn)程無人互動(dòng)：文審；觀察；分析數(shù)據(jù)。l方式：順向追蹤、逆向追溯；基于過程審核；按照部門的分工審核?！儆?jì)劃的控制：委托方、審核組、受審方同意確認(rèn)；通常按計(jì)劃審核，進(jìn)行進(jìn)度控制；特殊可調(diào)整；調(diào)整后及時(shí)溝通，總審核時(shí)間一般不變；——②活動(dòng)的控制：依據(jù)計(jì)劃，按檢查表策劃路線、方法實(shí)施，注意：明確總體、合理抽樣；辨識(shí)關(guān)鍵過程注重有效性證據(jù)；注意相關(guān)影響；審核客觀性控制；審核氣氛的控制；審核規(guī)范紀(jì)律的控制；——③結(jié)果的控制：審核以可追溯的客觀事實(shí)為基礎(chǔ)，以準(zhǔn)則為依據(jù)，在規(guī)定領(lǐng)域范圍從事審核；NC應(yīng)以客觀事實(shí)做依據(jù)，并得到受審核方理解、確認(rèn)；ATL對(duì)審核全過程進(jìn)行控制；審核發(fā)現(xiàn)。審核結(jié)論應(yīng)在審核組內(nèi)部充分討論，達(dá)成共識(shí)，作出公正、客觀的結(jié)論。l綜合評(píng)價(jià)：①文件化信息符合性；②方針、目標(biāo)指標(biāo)適宜性和實(shí)現(xiàn)能力；③實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果；④績(jī)效符合要求程度；⑤相關(guān)方滿意度；⑥運(yùn)行結(jié)果的合規(guī)性；⑦自我完善持續(xù)改進(jìn)機(jī)制的建立與作用；⑧員工意識(shí)和參與；⑨投訴、抱怨；⑩其他。l符合性和有效性評(píng)價(jià)：①基于組織內(nèi)外部環(huán)境所面臨風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇是否得到了充分的考慮；②MS與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合程度，以及實(shí)現(xiàn)程度；③MS實(shí)施的有效程度；④建立實(shí)施自我完善、自我改進(jìn)MS有效性機(jī)制情況?！康模何膶?；評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)，討論確定二階準(zhǔn)備；審查理解和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)情況，關(guān)鍵績(jī)效或重要因素、過程、目標(biāo)和運(yùn)作的識(shí)別；收集范圍信息；審查二階所需資源，商定二階細(xì)節(jié)；了解運(yùn)作，提供關(guān)注點(diǎn)；評(píng)價(jià)內(nèi)審與管評(píng)，證明二階做好準(zhǔn)備。——要求：了解概況，安排二階事宜，確定重點(diǎn)；有重點(diǎn)審核；問題清單通知客戶；不要正式審核計(jì)劃，應(yīng)有審核報(bào)告，不必滿足所有要求?！攸c(diǎn)：①評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)具體情況，討論確定二階準(zhǔn)備情況；②理解實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)情況，目標(biāo)、設(shè)備設(shè)施、職責(zé)、過程程序等識(shí)別；③收集體系范圍信息，多場(chǎng)所，適用法律法規(guī)要求信息；④查二階審核所需資源配置情況，討論二階審核時(shí)間、位置、說明等細(xì)節(jié)；⑤結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范了解現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)作能力及管理水平，提供二階關(guān)注點(diǎn)；⑥評(píng)價(jià)內(nèi)審與管評(píng)，查QMS運(yùn)行情況?！康模号袛喾蠝?zhǔn)則所有要求；體系有效運(yùn)行；方針目標(biāo)有效實(shí)施；判斷遵守程序；確定通過審核，推薦認(rèn)證。——內(nèi)容：符合情況及證據(jù)；依據(jù)目標(biāo)指標(biāo)，監(jiān)視、測(cè)量、報(bào)告和評(píng)審績(jī)效；體系能力、合規(guī)要求、合同要求、績(jī)效；運(yùn)作控制；內(nèi)審和管評(píng)；方針的管理職責(zé)?！攸c(diǎn)：①現(xiàn)場(chǎng)審核體系、產(chǎn)品規(guī)范、工藝作業(yè)指導(dǎo)書要求是否執(zhí)行、是否充分，抽查記錄；②監(jiān)視、測(cè)量、報(bào)告和評(píng)審的相關(guān)資料；③體系能力、合規(guī)要求、合同顧客要求的績(jī)效，抽查記錄；④內(nèi)審與管評(píng)資料；⑤人員職責(zé)權(quán)限規(guī)定及落實(shí)情況；⑥設(shè)備記錄，特種設(shè)備的檢定證書；⑦現(xiàn)場(chǎng)觀察人員操作符合工藝作業(yè)指導(dǎo)書，人員能力滿足要求，特殊崗位人員資質(zhì)；⑧查不合格控制程序；⑨查風(fēng)險(xiǎn)管理。12.檢查表是審核策劃性成果。l作用：保持目標(biāo)清晰和明確；保持內(nèi)容周密和完整；保持節(jié)奏連續(xù)性；減少偏見和隨意性；記錄存檔。l內(nèi)容：審核項(xiàng)目、內(nèi)容和要點(diǎn)—查什么；審核的方法—怎么查。l依據(jù)：標(biāo)準(zhǔn)；文件化信息；法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、要求；有關(guān)信息；合同；審核計(jì)劃。l思路——PDCA：過程確定、職責(zé)規(guī)定、輸入/出；實(shí)施和保持；結(jié)果滿足預(yù)期目標(biāo)；改進(jìn)。l要點(diǎn)：依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)確定內(nèi)容；應(yīng)用過程方法設(shè)計(jì)檢查表；列出部門主要過程、審核內(nèi)容和方法；典型問題，關(guān)鍵過程、因素，突出主要職能或過程；抽樣有代表性；注意邏輯順序、步驟、協(xié)調(diào)性和完整性、可操作性。l編制，注意：不能脫離準(zhǔn)則，結(jié)合實(shí)際；切忌無可操作性；忽視方法和抽樣；風(fēng)險(xiǎn)。l使用，注意：自己的工作文件；內(nèi)容是綱要，切忌照本宣科；按表檢查，不隨意偏離；不局限；綜合運(yùn)用方法。l時(shí)機(jī)：檢查所有信息是不實(shí)際或不經(jīng)濟(jì)的，需抽樣。e.g.記錄多，地域分布太過分散，無法對(duì)總體中的每個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行檢查。為了對(duì)總體形成結(jié)論，選擇＜100%數(shù)據(jù)項(xiàng)目抽樣，獲取評(píng)價(jià)總體某些特征的證據(jù)。l目的：提供信息，使審核員確信能夠?qū)崿F(xiàn)審核目標(biāo)。抽樣；收集、評(píng)價(jià)和報(bào)告結(jié)果形成文件。l方法：條件抽樣，統(tǒng)計(jì)抽樣（簡(jiǎn)單隨機(jī)、等距、分層、整群）。l影響因素：組織環(huán)境、性質(zhì)、規(guī)模、復(fù)雜程度；具備能力審核員數(shù)量；審核頻次；單次審核時(shí)間；外部要求置信水平；不良事件和/或意外事件的發(fā)生。l風(fēng)險(xiǎn)：樣本無代表性；總體差異；抽樣方法。l降低風(fēng)險(xiǎn)：考慮可用數(shù)據(jù)質(zhì)量；根據(jù)抽樣方法和數(shù)據(jù)類型，選擇樣本。應(yīng)考慮樣本量、選擇的方法、基于樣本置信水平。l合理抽樣：保證樣本量；分層抽樣；適度均衡抽樣；獨(dú)立隨機(jī)抽樣；覆蓋全面。l原則：明確總體，合理抽樣。l方案：應(yīng)基于審核目標(biāo)和抽樣總體的特征。分析和績(jī)效指標(biāo)；抽樣方案信息，抽樣和測(cè)量過程信息；其他報(bào)告；數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)站；模擬和建模。l收集驗(yàn)證步驟：信息源；抽樣收集信息；審核證據(jù)；對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)；審核發(fā)現(xiàn)；評(píng)審發(fā)現(xiàn)；審核結(jié)論。嗅、觸、看的綜合應(yīng)用文件記錄評(píng)審?；顒?dòng)、過程觀察，證實(shí)面談、記錄準(zhǔn)確性和真實(shí)性；實(shí)際測(cè)量證實(shí)活動(dòng)和過程結(jié)果或記錄符合性、有效性和真實(shí)性；其他，如對(duì)比，驗(yàn)證信息真實(shí)性。l記錄證據(jù)注意：①記錄內(nèi)容：審核取證時(shí)間、地點(diǎn)、對(duì)象、主題事件、主要過程和活動(dòng)實(shí)施概要、觀察的事實(shí)、憑證材料、涉及的文件化信息、標(biāo)識(shí)等；②全面反映審核的情況，記錄有無問題的信息，主要活動(dòng)、關(guān)鍵區(qū)域信息，為審核報(bào)告提供依據(jù)；③有問題信息，反應(yīng)NC事實(shí)主要情節(jié)清楚，可追溯性必要信息；④應(yīng)清楚、準(zhǔn)確、具體、具有重查性，只有完整、準(zhǔn)確的審核證據(jù)才能作為作出正確判斷的依據(jù)；⑤無遺漏審核要點(diǎn)。15.審核記錄包括：①文審記錄；②審核計(jì)劃；③樣本選擇方案，多場(chǎng)所抽樣建議；④檢查表；⑤現(xiàn)場(chǎng)審核過程記錄，審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、會(huì)議和溝通等記錄；⑥審核報(bào)告；⑦NC報(bào)告；⑧審核后續(xù)活動(dòng)報(bào)告；⑨其他記錄?！猈HEN，包括：①首末次會(huì)議；②審核組內(nèi)部及與受審核方溝通；③