醫(yī)療器械采購與管理制度

醫(yī)療器械采購與管理制度第一章總則為規(guī)范醫(yī)療器械的采購與管理，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量與安全，保障患者的健康權(quán)益，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本制度。醫(yī)療器械的采購與管理是醫(yī)院運營的重要環(huán)節(jié)，涉及到醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量、效率及安全性。第二章適用范圍本制度適用于本醫(yī)院所有醫(yī)療器械的采購、驗收、使用、維護及報廢等環(huán)節(jié)。所有參與醫(yī)療器械采購與管理的部門及人員均應遵守本制度。第三章制度依據(jù)本制度依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及相關(guān)行業(yè)標準制定，確保制度內(nèi)容符合國家法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范。第四章采購目標醫(yī)療器械采購的目標包括：確保采購的醫(yī)療器械符合國家標準和醫(yī)院需求，控制采購成本，提高采購效率，保障醫(yī)療器械的安全與有效性。第五章采購流程醫(yī)療器械的采購流程包括需求確認、供應商選擇、合同簽訂、驗收及入庫等環(huán)節(jié)。各環(huán)節(jié)的具體要求如下：1.需求確認各科室應根據(jù)實際需要提出醫(yī)療器械采購申請，填寫《醫(yī)療器械采購申請表》，并附上相關(guān)技術(shù)參數(shù)及使用說明。采購申請需經(jīng)科室主任審核，并報送采購部門。2.供應商選擇采購部門應根據(jù)醫(yī)院的采購需求，進行市場調(diào)研，選擇符合條件的供應商。供應商的選擇應遵循公平、公正、公開的原則，確保所選供應商具備合法資質(zhì)及良好信譽。3.合同簽訂采購部門與供應商簽訂采購合同，合同內(nèi)容應包括采購數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標準及售后服務(wù)等條款。合同簽訂后，采購部門應將合同存檔備查。4.驗收醫(yī)療器械到貨后，采購部門應組織相關(guān)人員進行驗收。驗收內(nèi)容包括外觀檢查、數(shù)量核對及技術(shù)參數(shù)驗證。驗收合格后，填寫《醫(yī)療器械驗收記錄》，并將合格的醫(yī)療器械入庫。5.入庫管理驗收合格的醫(yī)療器械應及時入庫，入庫時需填寫《醫(yī)療器械入庫單》，并進行編號管理。入庫后，采購部門應定期對庫存進行盤點，確保庫存信息的準確性。第六章使用管理醫(yī)療器械的使用管理包括使用培訓、使用記錄及定期檢查等環(huán)節(jié)。具體要求如下：1.使用培訓所有使用醫(yī)療器械的人員應接受相關(guān)培訓，確保其掌握醫(yī)療器械的使用方法及注意事項。培訓記錄應存檔備查。2.使用記錄使用醫(yī)療器械時，需填寫《醫(yī)療器械使用記錄》，記錄使用時間、使用人員、使用目的及使用情況等信息。使用記錄應定期匯總，便于后續(xù)管理。3.定期檢查醫(yī)療器械應定期進行維護和檢查，確保其正常運轉(zhuǎn)。維護記錄應詳細記錄每次檢查的內(nèi)容及結(jié)果，并存檔備查。第七章維護與保養(yǎng)醫(yī)療器械的維護與保養(yǎng)應遵循生產(chǎn)廠家提供的技術(shù)要求，確保醫(yī)療器械的安全性與有效性。維護與保養(yǎng)的具體要求如下：1.日常維護使用科室應對醫(yī)療器械進行日常維護，保持設(shè)備的清潔與良好狀態(tài)。發(fā)現(xiàn)問題應及時報告采購部門。2.定期保養(yǎng)采購部門應根據(jù)醫(yī)療器械的使用情況，制定定期保養(yǎng)計劃，安排專業(yè)人員進行保養(yǎng)。保養(yǎng)記錄應詳細記錄每次保養(yǎng)的內(nèi)容及結(jié)果。第八章報廢管理醫(yī)療器械的報廢管理應遵循相關(guān)法律法規(guī)，確保報廢過程的安全與合規(guī)。報廢管理的具體要求如下：1.報廢申請使用科室應對不再使用的醫(yī)療器械提出報廢申請，填寫《醫(yī)療器械報廢申請表》，并附上相關(guān)證明材料。報廢申請需經(jīng)科室主任審核，并報送采