JJF-1112計量檢測體系培訓(xùn)材

JJF1112計量檢測體系

確認規(guī)范理解計量檢測體系培訓(xùn)教程1編輯pptJJF1112-2003《計量檢測體系確認規(guī)范》2003年4月15日國際標準化組織正式法律了ISO10012:2003《測量管理體系》國際標準；我國標準化行政管理部門等同轉(zhuǎn)換為國家標準GB/T19022-2003；本規(guī)范部分涵蓋了GB/T19022-2003/ISO10012:2003《測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求》標準的全部要求；本規(guī)范在2004年04月01日施行，在我省于2004年07月01日開始實施。2編輯ppt計量檢測體系是以企業(yè)計量管理工作為核心的重要標準保證測量設(shè)備和測量過程滿足顧客、組織和法律法規(guī)對計量的要求是2000版ISO9000族國際標準保留的唯一支持性標準3編輯ppt目的和作用要求企業(yè)建立一個有效的計量檢測體系，以便使計量檢測體系在實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標中起著重要的保證作用。要求該體系能夠保證測量設(shè)備和測量過程滿足它們的預(yù)期用途。計量檢測體系是通過控制測量設(shè)備和測量過程，把影響產(chǎn)品質(zhì)量的測量結(jié)果因不準確測量造成的風(fēng)險降低到最小程度。計量檢測體系所采用的方法是：從基本的測量設(shè)備的檢定（驗證）到測量過程的統(tǒng)計控制技術(shù)。4編輯ppt使用情況＊顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時；＊組織在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時；＊立法和執(zhí)法機構(gòu)有要求時；＊對計量檢測體系進行確認和評審時。企業(yè)有責(zé)任決定哪些具體的計量檢測體系要求可以被作為該企業(yè)整個質(zhì)量體系的一部分。5編輯ppt1.范圍本規(guī)范規(guī)定了建立檢測體系的確認要求和確認方法。組織將計量檢測體系作為整個管理體系一部分并需要證實其具有能力滿足顧客、組織和法律法規(guī)的計量要求時，可應(yīng)用本規(guī)范。本規(guī)范的要求是通用的，旨在適用于各種類型、提供不同產(chǎn)品和具有一定規(guī)模的組織，并滿足組織生產(chǎn)經(jīng)營、質(zhì)量管理、環(huán)境管理、能源管理和職業(yè)健康安全等各項活動對計量的要求。組織可以根據(jù)其產(chǎn)品和管理的特點，選擇計量檢測體系的管理范圍和管理程度。

6編輯ppt2.規(guī)范性引用文件在制定本規(guī)范時，參考了下列標準或規(guī)范的條文內(nèi)容。在公布時，還指出了這些條文的有效版本。所有標準和規(guī)范都會被修訂，使用本規(guī)范的各方應(yīng)盡可能采用這些標準和規(guī)范的最新版本。

GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T19022-2000測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求GB/T19011-2003質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南JJF1001-1998通用計量術(shù)語和定義7編輯ppt3.術(shù)語和定義本規(guī)范應(yīng)用上述引用文獻中給出的和下述的術(shù)語和定義。8編輯ppt3.1計量檢測體系/測量管理體系

計量檢測體系：為確保滿足顧客、組織和法律法規(guī)的計量要求而必須的一組相關(guān)的或相互作用的與計量法制、技術(shù)能力和質(zhì)量管理有關(guān)的要素。測量管理體系：為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必須的一組相互關(guān)聯(lián)體或相互作用的要素。

注：在本規(guī)范中，計量檢測體系要求覆蓋了測量管理要求，因此用“計量檢測體系”代替“測量管理體系”。9編輯ppt3.2計量檢測體系確認

質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對一個組織的計量檢測體系滿足顧客要求、組織和法律法規(guī)的計量要求作出的一種正式承認的程序。10編輯ppt3.3測量過程

確定量值的一組操作。在本規(guī)范中，術(shù)語“測量過程”適用于計量檢定、校準和實際的測量活動（如產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)、檢測和檢驗；整個組織管理過程中的經(jīng)營管理、能源管理、安全防護和環(huán)境檢測等活動）。11編輯ppt3.4測量設(shè)備

measuringequipment

實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準樣品（標準物質(zhì)）或輔助設(shè)備或他們的組合。12編輯ppt3.4計量特性

metrologicalcharacteristic

影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特征。

注1：測量設(shè)備通常有若干個計量特性。

注2：計量特性可作為校準的對象。13編輯ppt3.5計量確認

metrologicalconfirmation

為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作。

注1：計量確認通常包括：校準和驗證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準、與設(shè)備預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。

注2：只有測量設(shè)備己被證實適合于預(yù)期使用并形成文件，計量確認才算完成。

注3：預(yù)期使用要求包括:測量范圍、分辨率、最大允許誤差等。注4：計量確認要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。

注5：圖2給出了計量確認過程框圖。

14編輯ppt3.6計量職能

metrologicalfunction

組織中負責(zé)確定并實施計量檢測體系的行政和技術(shù)的計量職能。15編輯ppt規(guī)范理解16編輯ppt4．計量法制要求

4.1體系應(yīng)符合《中華人民共和國計量法》以及相關(guān)的法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的要求。下列要求是按現(xiàn)行的計量法律法規(guī)提出的，其隨后如有修訂，則按修訂后的要求實施。4.2計量單位組織從事下列活動，應(yīng)當(dāng)使用國家發(fā)動計量單位：a)制發(fā)公文、統(tǒng)計報表；b)生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品，標注產(chǎn)品標識，編制產(chǎn)品使用說明書；c)制定標準、規(guī)范、規(guī)程、技術(shù)文件；d)出具檢定、校準、檢驗、測量數(shù)據(jù)；e)國家規(guī)定應(yīng)使用法定計量單位的其他活動。17編輯ppt4．計量法制要求4.3計量人員從事計量檢定的人員應(yīng)持有相應(yīng)的有效證件。4.4計量標準組織用于計量檢定和（或）校準的最高計量標準器應(yīng)經(jīng)相關(guān)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按JJF1033-2001《計量標準考核規(guī)范》要求考核合格后投入使用。18編輯ppt4．計量法制要求

4.5強制檢定組織的最高計量標準器具和用于貿(mào)易結(jié)算、醫(yī)療衛(wèi)生、安全防護和環(huán)境監(jiān)測并列入強制檢定目錄的工作計量器具應(yīng)按規(guī)定實施強制檢定。4.6特定要求4.6.2從事定量包裝商品生產(chǎn)的組織應(yīng)遵守《定量包裝商品計量監(jiān)督規(guī)定》。4.6.3從事零售商品銷售的組織應(yīng)遵守《零售商品稱重計量監(jiān)督規(guī)定》19編輯ppt4．技術(shù)能力要求5.1總則體系的計量檢測能力和檢測水平應(yīng)滿足顧客、組織和法律法規(guī)對計量的要求。5.2檢測能力計量檢測能力應(yīng)滿足以下要求：a)質(zhì)量管理對過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的要求；b)環(huán)境管理對環(huán)境監(jiān)視和測量的要求；c)職業(yè)健康安全管理對職業(yè)健康安全的監(jiān)視和測量的要求；d)經(jīng)營管理、能源管理和安全生產(chǎn)管理等對測量設(shè)備和測量過程的要求。

20編輯ppt5．技術(shù)能力要求5.3檢測水平需要時，計量檢測水平應(yīng)該滿足以下要求：a)采用先進的計量檢測技術(shù)和測量設(shè)備以滿足組織的生產(chǎn)、經(jīng)營和管理對計量檢測的要求；b)采用計算機信息技術(shù)管理計量檢測體系和計量檢測數(shù)據(jù)。21編輯ppt6．質(zhì)量管理要求6.1總要求

計量檢測體系應(yīng)保證滿足規(guī)定的計量要求。

（指南：規(guī)定的計量要求從產(chǎn)品要求導(dǎo)出。測量設(shè)備和測量過程都需要這些要求。要求可表示為最大允許誤差、允許不確定度、測量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求。）組織應(yīng)規(guī)定屬本標準所確定的測量設(shè)備和測量過程，在確定計量檢測體系的范圍和內(nèi)容時，應(yīng)考慮由于不符合計量要求而帶來的風(fēng)險和后果。計量檢測體系由設(shè)計的測量過程控制、測量設(shè)備的計量確認（圖2）和必要的支持過程構(gòu)成。計量檢測體系內(nèi)的測量過程應(yīng)受控（見7.2）。計量檢測體系內(nèi)所有的測量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認（見7.1）計量檢測體系應(yīng)按照組織制定的程序更改。22編輯ppt6．質(zhì)量管理要求對所有的測量設(shè)備都應(yīng)被計量確認。也就是說所有的測量設(shè)備都應(yīng)通過校準或檢定〔驗證〕、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準、與設(shè)備預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的封印或標簽等方式進行管理；對重要的測量過程應(yīng)加以監(jiān)控，并保證長期處于受控狀態(tài)，哪些測量過程需要受控應(yīng)由企業(yè)作出明確規(guī)定。對測量設(shè)備的計量確認和測量過程的受控程度應(yīng)能保證測量設(shè)備和測量過程滿足規(guī)定的計量要求。23編輯ppt6.2．管理職責(zé)

6.2.1計量職能組織應(yīng)規(guī)定計量職能。組織的最高管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計量職能。（指南：計量職能可能是一個單獨的部門或分布在整個組織中。）計量職能的管理者應(yīng)建立計量檢測體系，形成文件，并加以保持和持續(xù)進其有效性。24編輯ppt6.2．管理職責(zé)6.2.2以顧客為關(guān)注焦點計量職能的管理者應(yīng)確保：（a）確定顧客的測量要求并轉(zhuǎn)化為計量要求；（b）計量檢測體系滿足顧客的計量要求；（c）能證明符合顧客規(guī)定的要求。

25編輯ppt6.2．管理職責(zé)

6.2.3質(zhì)量目標計量職能的管理者應(yīng)為計量檢測體系制定可測量質(zhì)量目標。應(yīng)規(guī)定測量過程的性能判定客觀準則、程序及其控制。（指南：在不同的組織層次，這種質(zhì)量目標的例子有----不會因不正確的測量而拒收合格的產(chǎn)品或接受不合格品；----測量過程失控的發(fā)現(xiàn)不超過一天；----按照允許的時間完成所有的計量確認；----不存在不清晰的主要是確認記錄；----控制定的計劃完成所有技術(shù)培訓(xùn)項目；----測量設(shè)備的停機時間減少到規(guī)定的百分比。）26編輯ppt6.2．管理職責(zé)

6.2.4管理評審組織的最高管理者應(yīng)按照計劃的時間間隔系統(tǒng)地評審計量檢測體系，以保證其持續(xù)的充分性、有效性和適應(yīng)性。最高管理者應(yīng)確保評審計量檢測體系所需的必要資源。計量職能的管理者應(yīng)利用管理評審的結(jié)果對體系進行必要的修正，包括改進測量過程（見第6.5條款）和評審質(zhì)量目標。應(yīng)酬記錄所有的評審結(jié)果和采取的所有措施。27編輯ppt6.2．管理職責(zé)企業(yè)應(yīng)建立計量管理機構(gòu)，規(guī)定計量部門的職能，以保證計量控制體系的貫徹實施，這是加強企業(yè)計量工作必不可少的先決條件。計量職能不單是指計量職能部門的職能，還包括整個企業(yè)涉及計量有關(guān)的職能。28編輯ppt6.2．管理職責(zé)

企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)承擔(dān)以下職責(zé)：1．應(yīng)為建立和維護企業(yè)計量職能提供必要的人力、物力、財力和其他相關(guān)條件，這些條件統(tǒng)稱為“資源”。2．企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)在計劃的時間間隔系統(tǒng)地組織評審計量檢測體系，以保證它被連續(xù)有效的執(zhí)行并滿足需要。在評審計量檢測體系時，企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)保證提供所需要的設(shè)備、設(shè)施、人員以及文件資料等條件。計量檢測體系的管理評審的計劃和安排應(yīng)納人企業(yè)的文件中。29編輯ppt6.2．管理職責(zé)

企業(yè)計量職能部門應(yīng)承擔(dān)以下職責(zé)：l．首先應(yīng)該建立和制定維持并不斷改進計量檢測體系的文件。2．計量檢測體系應(yīng)該滿足顧客對計量的要求。3．制定計量檢測體系的工作質(zhì)量目標。4．根據(jù)管理評審的結(jié)果，分析和糾正發(fā)現(xiàn)的問題。

30編輯ppt6.2．管理職責(zé)

制定質(zhì)量目標的例子，如：a）體系保證不會因為自身測量不準確而拒絕接受供應(yīng)方提供的材料、原料或產(chǎn)品等；b）體系應(yīng)該通過一天以上的監(jiān)測來監(jiān)督測量過程是否失控；c）體系能夠按規(guī)定的周期和時間完成所有的校準、檢定或驗證等確認工作；d）體系保證確認的記錄清楚和不能隨意涂改；e）體系制定并實施改善員工技術(shù)能力的培訓(xùn)計劃；f）體系保證不使用未經(jīng)確認的測量設(shè)備；g）體系制定了如何減少測量設(shè)備的停機時間的有效措施。31編輯ppt6.3資源管理

6.3.l人力資源

6.3.1.1人員的職責(zé)計量職能的管理者應(yīng)規(guī)定計量檢測體系中所有人員的職責(zé),并形成文件。(指南：這些職責(zé)可用機構(gòu)框圖、崗位描述和工作指導(dǎo)書或程序來規(guī)定。本標準不排除在計量活動中使用外部的專門人材。)

32編輯ppt6.3.l人力資源

6.3.1.1能力和培訓(xùn)計量職能的管理者確保計量檢測體系有關(guān)人員具有可證明的能力,以執(zhí)行分配的任務(wù)。應(yīng)規(guī)定所要求的專門技能.計量職能的管理者應(yīng)確保提供培訓(xùn)，以滿足已識別的需要,保存培訓(xùn)活動的記錄。員工應(yīng)認識到他們所承擔(dān)的職責(zé)，清楚他們的活動對計量檢測體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。33編輯ppt6.3.l人力資源6.3.1.2能力和培訓(xùn)〈指南：可通過教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗來獲得能力，并通過測試和觀察其表現(xiàn)來證明。〉當(dāng)使用下在培訓(xùn)中的員工時，應(yīng)進行充分和適宜的監(jiān)督。34編輯ppt6.3.2信息資源

6.3.2.1程序計量檢測體系的程序應(yīng)形成必要詳細的文件，并經(jīng)確認，以確保正確執(zhí)行以及實施的一致性和測量結(jié)果的有效性。制定新的程序或更改現(xiàn)有程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準并受控。程序應(yīng)現(xiàn)行有效，需要時可獲得和提供。(指南：技術(shù)程序的依據(jù)可以是已發(fā)布的標準測量方法或顧客、設(shè)備制造者的書面文件。）35編輯ppt6.3.2信息資源

6.3.2.2軟件測量過程和結(jié)果計算中所用的軟件應(yīng)形成文件，并經(jīng)識別和受控，以確保持續(xù)使用的適宜性。軟件及其任何修改在啟用前應(yīng)進行測試和（或）確認，并經(jīng)批準和存檔。測試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進行，以確保測量結(jié)果有效。

36編輯ppt6.3.2信息資源6.3.2.2軟件<指南：軟件可以有幾種形式，如固化的（內(nèi)置的），可編程的或成品供應(yīng)的軟件包。成品供應(yīng)的軟件可以不要求測試。測試可能包括：病毒檢查，用戶算法程序檢查，或必要時為達到要求的測量結(jié)果而做的組合。軟件配置的控制可幫助保持使用軟件的測量過程的完整和有效。通過自制件進行存檔，非現(xiàn)場保存或采取其他保護程序的手段，保證其可獲得和必要的可追溯性。>

37編輯ppt6.3.2信息資源

6.3.2.3記錄應(yīng)保存計量檢測體系運行所需信息的記錄。應(yīng)有形成文件的程序以確保記錄的標識、儲存、保護、檢索、保存期限和處置。<指南：記錄的例子如確認結(jié)果、測量結(jié)果、采購、操作數(shù)據(jù)、不合格數(shù)據(jù)、顧客抱怨、培訓(xùn)、資格或其他支持測量過程的歷史數(shù)據(jù)。>

38編輯ppt6.3.2信息資源

6.3.2.4標識應(yīng)清楚地標識計量檢測體系中所用的測量設(shè)備和技術(shù)程序，可以單獨地或集體地標識.應(yīng)有設(shè)備計量確認狀態(tài)的標識，已確認用于某個特定的測量過程或某些過程的設(shè)備應(yīng)清楚地標識或受控，以防止未授權(quán)使用。計量檢測體系中所用的設(shè)備應(yīng)與其他設(shè)備清楚地區(qū)分。39編輯ppt6.3.3物質(zhì)資源

6.3.3.1測量設(shè)備在計量檢測體系中應(yīng)提供并標識滿足規(guī)定的計量要求所需的所有測量設(shè)備。測量設(shè)備在確認有效前應(yīng)處于有效的校準狀態(tài)。測量設(shè)備應(yīng)在受控的或已知滿足需要的環(huán)境中使用，以確保有效測的量結(jié)果。用于監(jiān)測和記錄影響量的測量設(shè)備應(yīng)包括在計量檢測體系內(nèi)。計量職能的管理者應(yīng)建立、保持和使用形成文件的程序來接收、處置、搬運、貯存和發(fā)放測量設(shè)備，以防誤用、錯用、損壞和改變其計量特性。納入或撤出計量檢測體系中的測量設(shè)備應(yīng)有處理程序。

40編輯ppt6.3.3物質(zhì)資源6.3.3.1測量設(shè)備<指南：由于計量要求的不同，測量設(shè)備能被確認用于某些特定的測量過程，而不被確認用于其他測量過程。測量設(shè)備的計量要求可以從產(chǎn)品的規(guī)定要求或被校準、難和確認的設(shè)備的規(guī)定要求中導(dǎo)出。最大允許誤差可通過參考測量設(shè)備制造者公開的規(guī)范或由計量職能來設(shè)定。測量設(shè)備的校準也可由負責(zé)計量確認的計量職能以外的組織進行。標準樣品（標準物質(zhì)）的特性可滿足校準要求。>41編輯ppt6.3.3物質(zhì)資源

6.3.3.1測量設(shè)備的保存和維護計量職能的管理者應(yīng)制定、使用并即時更新文件化的程序來接收、交接、搬運、保存和處置測量設(shè)備，以防誤用、錯用、損壞和改變其計量特性。應(yīng)有程序處置從計量檢測體系中排除的測量設(shè)備。42編輯ppt6.3.3物質(zhì)資源

6.3.3.2環(huán)境計量檢測體系覆蓋的測量過程有效運行所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件。應(yīng)監(jiān)視和記錄影響測量的環(huán)境條件。根據(jù)環(huán)境條件所進行的修正應(yīng)予記錄并用于測量結(jié)果。<指南：影響測量結(jié)果的環(huán)境條件包括溫度、溫度變化率、濕度、照明、振動、灰塵量、清潔度、電磁干擾和其它因素。設(shè)備制造者為正確使用其設(shè)備，通常提供設(shè)備規(guī)范，它給出測量范圍、最大負載、環(huán)境條件限制等。43編輯ppt6.3.4外部供方計量職能的管理者應(yīng)對外部供方為計量檢測體系提供的產(chǎn)品和服務(wù)提出要求并形成文件。應(yīng)根據(jù)外部供方滿足文件規(guī)定要求的能力對其進行評價和選擇。應(yīng)規(guī)定選擇、監(jiān)視和評價的準則并形成文件，并記錄評價結(jié)果。應(yīng)保存外供產(chǎn)品或服務(wù)的記錄。<指南：如果利用外部實驗室進行檢測或校準服務(wù)，供方應(yīng)能按實驗室標準，如ISO／IEC17025證明其技術(shù)能力。由外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)需按規(guī)定的要求進行驗證。>44編輯ppt6

資源在本標準中它包括人力資源、信息資源（如，程序、軟件、記錄、標識）、物質(zhì)資源（如，測量設(shè)備、環(huán)境條件）和外部服務(wù)。45編輯ppt

信息資源的管理要求

信息資源包括：程序、軟件、記錄、標識等。（l）對程序的要求。程序是指“為進行某項活動和過程所規(guī)定的途徑”。(2）對軟件的要求。46編輯ppt

信息資源的管理要求軟件包括：生產(chǎn)加工中進行測量用的軟件和測量結(jié)果計算中數(shù)據(jù)處理用的軟件。(3）對記錄的要求。企業(yè)應(yīng)建立并保存為運行計量檢測體系所要求的信息的記錄。應(yīng)有一個文件化的程序以保證記錄能被恰當(dāng)?shù)木幪?、儲存、防護、檢索和處置，并有合適的保存期限。（4）對標識的要求。對計量檢測體系的過程要素應(yīng)清楚地標識出來，這種標識可以是單獨的或整體的標識。47編輯ppt

物質(zhì)資源的管理要求

物質(zhì)資源主要包括測量設(shè)備和環(huán)境設(shè)施(l）對測量設(shè)備的要求a．對測量設(shè)備的配備要求。b．對測量設(shè)備的溯源和監(jiān)控要求。C.對測量設(shè)備的保存和維護要求。(2）對環(huán)境條件的要求48編輯ppt

6.4.1.1總則

應(yīng)設(shè)計并實施計量確認（見圖2和附錄A），以確保測量設(shè)備的計量特性滿足測量過程的要求。計量確認包括測量設(shè)備校準和測量設(shè)備驗證。<指南：如果測量設(shè)備已處于有效的校準狀態(tài)，不必重新校準；計量確認程序應(yīng)當(dāng)包括驗證測量不確定度和（或）測量設(shè)備誤差在計量要求規(guī)定的允許限內(nèi)的方法。>測量設(shè)備的操作者就得到與測量設(shè)備計量確認狀態(tài)有關(guān)的信息，包括所有限制和特殊要求。測量設(shè)備的計量特性應(yīng)適宜其預(yù)期用途。

6.4計量確認和測量過程的實現(xiàn)

6.4.1計量確認49編輯ppt

6.4.1.1總則<指南：測量設(shè)備的特性的例子包括：——（測量）范圍——偏移——重復(fù)性——穩(wěn)定性一一滯后——漂移一一影響量——分辨率——鑒別率閥——誤差一一死區(qū)>50編輯ppt

測量設(shè)備的計量特性是影響測量不確定度的因素（見6.4.3.1)，它可以與計量確認中的計量要求直接比較以實現(xiàn)計量確認。應(yīng)當(dāng)避免使用計量特性的定性表述術(shù)語，如“測量設(shè)備所要求的準確度”。6.4.1.1總則51編輯ppt6.4.1計量確認

6.4.1.2計量確認間隔用于確定或改變計量確認間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計量確認間隔應(yīng)經(jīng)評審，必要時進行調(diào)整以確保持續(xù)符合規(guī)定的計量要求。<指南：可利用以前確認的歷史數(shù)據(jù)和先進的知識和技術(shù)確定計量確認間隔。在確定是否修改計量確認間隔時，利用測量過程統(tǒng)計控制技術(shù)的記錄是有用的。校準間隔可與計量確認間隔相等（見OIMLD10）>每次對不合格的測量設(shè)備進行維修、調(diào)整或修改時，應(yīng)評審其計量確認間隔。52編輯ppt6.4.1計量確認

6.4.1.3設(shè)備調(diào)整控制已被確認的測量設(shè)備上，對影響其性能的調(diào)整裝置進行封印或采取其它保護措施，以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。封印或保護裝置的設(shè)計和實話應(yīng)保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。計量確認過程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時應(yīng)采取的措施。

53編輯ppt6.4.1計量確認

6.4.1.3設(shè)備調(diào)整控制<指南：封印的要求不適用于那些不需要外部參照物而由使用者自己調(diào)整的裝置，如調(diào)零裝置。防止對軟件或固件進行示授權(quán)改變所用的寫保護技術(shù)應(yīng)當(dāng)予以特別注意。對什么樣的測量設(shè)備應(yīng)當(dāng)封印，對需要封印的調(diào)整或控制裝置以及封印材料，如標簽、封料、線材、油漆等諸方面的事宜通常是留給計量職能決定，計量職能在執(zhí)行封印程序時應(yīng)當(dāng)形成文件。不是所有測量設(shè)備都需要封印。>54編輯ppt6.4.1計量確認

6.4.1.4計量確認過程記錄適用時，計量確認過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查結(jié)果的正確性。應(yīng)保持并可獲得這些記錄。<指南：記錄最短的保存時間決定于許多工作因素，包括顧客的要求、法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任有關(guān)測量標準的記錄在案可能需要永久保存。計量確認過程記錄應(yīng)證明每臺測量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計量要求。>55編輯ppt6.4.1計量確認

6.4.1.4計量確認過程記錄需要時，記錄應(yīng)包括：（a）設(shè)備設(shè)計者的表述和唯一標識、型號、系列號等；（b）完成計量確認的日期；（C）計量確認結(jié)果；（d）規(guī)定的計量確認間隔；（e）計量確認程序的標識（見6.2.1)；（f）規(guī)定的最大允許誤差；（g）相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明；（h）設(shè)備校準引入的測量不確定度；56編輯ppt6.4.1計量確認

6.4.1.4計量確認過程記錄（i）維護的詳細情況，如調(diào)整、維修和修改等；（j）使用限制；（k）執(zhí)行計量確認的人員的標識；（l）對信息記錄正確性負責(zé)的人員標識；（m）校準證書和報告以及其它相應(yīng)文件的唯一性標識（如編號）；（n）校準結(jié)果的溯源性的證據(jù)；（o）預(yù)期使用的計量要求；（p）調(diào)整、修改或維修后的校準結(jié)果以及要求時的調(diào)整、修改或維修前的校準結(jié)果。57編輯ppt6.4.1計量確認

<指南：校準結(jié)果的記錄應(yīng)當(dāng)能夠證明所有測量的溯源性，而且能夠在接近原來的條件下能復(fù)現(xiàn)校準結(jié)果。在某些情況下，校準證書或報告中包括驗證結(jié)果，用于說明設(shè)備符合（或不符合）規(guī)定要求。記錄可以是接待室的、打印的或縮微膠卷，也可以是電磁記憶裝置或其他數(shù)據(jù)媒質(zhì)。最大允許誤差可由計量職能確定或參照測量設(shè)備制造者公布的規(guī)范確定。>計量職能應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。58編輯ppt6.4.1計量確認

<指南:記錄可以是手寫的，打印的或縮微膠卷，也可以是電磁記憶裝置或其它媒體。記錄的最低保存時間決定于許多因素，這包括顧客的要求、法津、法規(guī)的要求、制造廠的信譽等。涉及測量標準的記錄可能需要長期保存。>59編輯ppt“過程”的概念及理解要點

過程Process一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動注1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。注2：組織為了增值，通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。注3：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程通常稱之為‘特殊過程’。60編輯ppt過程是一個系統(tǒng)的活動由輸入、輸出、資源和活動（程序）構(gòu)成了一組相互關(guān)聯(lián)和相互作用的要素?！斑^程”的三要素是輸人、輸出和活動。將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的條件是資源，轉(zhuǎn)化的動因是依靠活動、活動可以通過程序來實現(xiàn)。通常一個過程的輸出可能是下一個過程的輸入每一單個測量活動都可以看成是一個測量過程，許多單個的測量過程也可以構(gòu)成整體的測量過程。61編輯ppt過程的實現(xiàn)應(yīng)該產(chǎn)生增值把一項活動看成輸入到輸出的全過程，我們就會注重這個過程中發(fā)生的問題，可以及時地糾正，最大效益地利用資源，這樣高效益的活動將會產(chǎn)生增值。另外，我們在設(shè)計和建立過程時都應(yīng)注意如何充分利用資源，并將可能產(chǎn)生的輸出和輸入進行比較，選用輸出大于輸入的過程，改進那些沒有直接增值或者沒有間接過程。如果每個過程都能夠增值，企業(yè)才能產(chǎn)生最大的效益。過程的輸出可以是定量的，即可通過測量獲得如質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況可以通過對生產(chǎn)過程的輸出進行測量得到。產(chǎn)品的質(zhì)量情況可以通過對加工過程的輸出產(chǎn)品進行測量定量地反應(yīng)出來。62編輯ppt“過程方法”的概念及理解要點定義指出：企業(yè)系統(tǒng)地識別并管理所采用的過程以及過程的相互作用稱為“過程方法”。63編輯ppt“過程方法”首先需要識別“過程”例如，來料檢驗如果被視為一個過程，則輸入應(yīng)為一組待檢的物料，輸出應(yīng)為測試結(jié)果，通常以書面報告形式給出。該過程的資源應(yīng)包括：合格的檢驗員、檢驗活動所需的檢測設(shè)備儀器、以及判斷用的依據(jù)文件，這一過程的活動應(yīng)是對物料進行檢驗并判定合格與否的一系列有序的工作，并將這些活動制定出程序，加以實施。將期望的結(jié)果定為輸出64編輯ppt利用“過程方法”對“過程”進行管理對過程進行管理包括確定每個過程的關(guān)鍵活動，編制有效的程序，明確職責(zé)和權(quán)限、制定充分利用資源的措施、測量、分析和改進等。對特殊過程的管理包括過程的確認、過程鑒定、人員資格和設(shè)備能力鑒定、過程方法和程序、記錄及再確認的要求等。識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的“過程”65編輯ppt測定和評估“過程”的能力通過如對設(shè)備能力的評定、人員資格的鑒定、獲得數(shù)據(jù)和信息的能力分析、過程滿足規(guī)定要求的程度評審、輸出與輸入效益的比較等方法進行。評估盡可能采用定量的測量方法，充分利用測量數(shù)據(jù)及收集的信息?！癙DCA”方法可適用于所有過程66編輯ppt計量確認過程

把計量確認活動作為一個“過程”來對待。用“過程方法”對計量確認工作進行管理。計量確認過程有兩個輸人：即使用者的計量要求和測量設(shè)備的特性；有一個輸出，即測量設(shè)備的確認狀態(tài)。（1）使用者的計量要求。計量要求是把相應(yīng)生產(chǎn)過程的技術(shù)規(guī)定轉(zhuǎn)化為測量要求，包括被測量的技術(shù)規(guī)范，產(chǎn)品是否符合顧客要求的驗證規(guī)范，生產(chǎn)過程控制產(chǎn)生的測量要求、對產(chǎn)品技術(shù)指標的要求等。使用中的計量要求可以用最大允許誤差或操作限制等方式表述。

67編輯ppt（2）測量設(shè)備的特性。測量設(shè)備的特性是由校準（或幾次校準）和／或測試決定的。不僅取決于制造廠商標明的測量設(shè)備的技術(shù)指標，而更應(yīng)取決于對設(shè)備的校準過程。對測量設(shè)備進行校準，校準過程的輸入是測量設(shè)備、測量標準和說明環(huán)境條件的程序，輸出是校準結(jié)果。校準結(jié)果反映出測量設(shè)備的特性。（3）校準后，在設(shè)備使用前，將計量要求與測量設(shè)備的特性進行比較，如果測量設(shè)備的特性中的誤差小于計量要求的最大允許誤差，說明設(shè)備符合要求，能夠被確認使用，否則就必須采取改進措施。這種比較，常常被稱之為驗證。（4）驗證過程的結(jié)果及校準證書或測試報告應(yīng)編人驗證文件。確認過程的最后階段是在設(shè)備上標出確認狀態(tài)的標識，例如標簽、標志等。68編輯ppt建立“計量確認過程”的要求

企業(yè)應(yīng)正確設(shè)計并執(zhí)行計量確認過程，以保證測量設(shè)備能滿足測量過程的計量要求。每個確認過程，都要對測量設(shè)備的計量特性與計量要求進行比較。確認程序應(yīng)包括為滿足計量要求所需要的允許測量不確定度和（或）設(shè)備的測量誤差。69編輯ppt對確認間隔的要求

從上一次計量確認過程到下一次計量確認過程之間的時間間隔稱為確認間隔。決定確認間隔或者改變確認間隔的方法應(yīng)該用程序文件規(guī)定下來。確認間隔應(yīng)定期評審，必要時進行調(diào)整以保證持續(xù)地符合規(guī)定的計量要求。采用以前獲得的數(shù)據(jù)和先進的知識技術(shù)，如測量過程統(tǒng)計控制技術(shù)得到的記錄對決定是否修改確認間隔是有用的。70編輯ppt對測量設(shè)備的計量特性的要求

測量設(shè)備的計量特性是指：影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特征。測量設(shè)備通常有若干個計量特性。計量特性是通過校準得到的。測量設(shè)備的特性與測量設(shè)備確認狀態(tài)有關(guān)。測量設(shè)備的計量特性包括所有的限制和專門的要求，對設(shè)備的使用者來說應(yīng)隨時可供使用。測量設(shè)備的計量特性應(yīng)與其預(yù)期用途適應(yīng)。71編輯ppt對測量設(shè)備的計量特性的要求如：——（測量）范圍——偏離——重復(fù)性——穩(wěn)定性——滯后——漂移——影響量的效應(yīng)——分辨率——鑒別率閾——誤差——死區(qū)72編輯ppt對測量設(shè)備的調(diào)整裝置的控制要求

在已被確認的測量設(shè)備中，如果對調(diào)整裝置的顯示部分進行調(diào)整將會影響其性能，要進行鉛封或采取其它保護措施，以防止未經(jīng)授權(quán)調(diào)整。鉛封或保護裝置應(yīng)設(shè)計并安放成這樣一種形式，即一旦改動將被發(fā)現(xiàn)。在確認過程的程序文件中應(yīng)包括當(dāng)鉛封或保護裝置被發(fā)現(xiàn)損壞或破損時應(yīng)采取的行動。鉛封的要求不適用于那些不需要外部參與而由使用者自己調(diào)整的裝置，如調(diào)零裝置。73編輯ppt對確認過程記錄的要求

確認過程應(yīng)有記錄以說明獲得確認結(jié)果的條件并作為確認證據(jù)。這類記錄應(yīng)由授權(quán)人審查批準，并簽署名字和日期以證明確認結(jié)果的正確性。應(yīng)保存確認過程涵蓋的所有有關(guān)的測量設(shè)備的記錄，這些記錄應(yīng)證明所用的測量設(shè)備的每項都滿足在確認該設(shè)備過程中規(guī)定的計量要求。應(yīng)能提供校準證書或報告和其它的有關(guān)信息（如調(diào)整和修理記錄）。74編輯ppt對確認過程記錄的要求記錄應(yīng)包括：（a）設(shè)備的描述，制造廠的唯一標識、型號、系列號等（b）進行確認和完成確認的日期（c）確認結(jié)果（d）規(guī)定的確認間隔（e）確認程序編號（f）規(guī)定的最大允許誤差（g）相應(yīng)的環(huán)境條件和必要的修正說明（h）校準中所用的設(shè)備的不確定度和他們的累計影響75編輯ppt對確認過程記錄的要求（i）維護，如調(diào)整、修理和修改等的詳細情況（j）使用限制（k）執(zhí)行確認的人員的標識（l）負責(zé)對記錄進行正確性審查的人員的標識（l）負責(zé)對記錄進行正確性審查的人員的標識（m）校準證書和其它相應(yīng)文件的唯一性標識（如證書編號）（n）校準結(jié)果的溯源性（o）預(yù)期使用要求（p）要求的測量不確定度（q）調(diào)整和修理前（有要求時）、后的校準結(jié)果。76編輯ppt對確認過程記錄的要求應(yīng)記錄校準結(jié)果以便證明所有測量的淵源性，而且在接近原來的條件下能復(fù)現(xiàn)校準結(jié)果。當(dāng)由第二方或第三方進行校準時，確認體系應(yīng)保證第二方或第三方也能做到這一點。在某些情況下，驗證結(jié)果包括：說明校準報告中測量設(shè)備的計量特性是否符合（或不符合）指定的計量要求。在分析以前的校準結(jié)果和評審一些類似儀器的校準結(jié)果時，應(yīng)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)能有助于估計累計不確定度。計量職能的管理者應(yīng)保證只有授權(quán)的人員才允許編寫、修改、出具和刪除這種記錄。記錄可以是手寫的，打印的或縮微膠卷，也可以是電磁記憶裝置或其它媒質(zhì)。記錄的最低保存時間決定于許多因素，這包括顧客的要求、法律、法規(guī)的要求、制造廠的信譽等。涉及測量標準的記錄可能需要長期保存。77編輯ppt6.4.2測量過程

6.4.2.1總則應(yīng)對作為計量檢測體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。應(yīng)識別和考慮影響測量過程的影響量。每一個測量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括有有關(guān)設(shè)備的標識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素。測量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進行。。<指南：一個測量過程可能限于使用單臺測量設(shè)備。測量過程可能要求數(shù)據(jù)修正，例如由于環(huán)境條件進行的修正。>78編輯ppt6.4.2測量過程

6.4.2.2測量過程設(shè)計

應(yīng)根據(jù)顧客的、組織的、法定的和規(guī)章規(guī)定的要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計的測量過程應(yīng)形成文件，并確認有效，必要時，征得顧客同意。對每一測量過程，應(yīng)識別有關(guān)的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風(fēng)險相稱。這些過程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件影響量和應(yīng)用方法的影響。

79編輯ppt6.4.2測量過程

6.4.2.1總則<指南：在規(guī)定測量過程時，可能有必要確定：------確保產(chǎn)品質(zhì)量所需的測量------測量方法；------規(guī)定進行測量所需要的設(shè)備；------執(zhí)行測量人員的要求的技能和資格。可通過與其他已確認有效的過程結(jié)果比較，與其他測量方法的結(jié)果比較或通過過程牲的連續(xù)分析方法來確認有效的測量過程。>測量過程應(yīng)設(shè)計成能防止出現(xiàn)錯誤的測量結(jié)果，并確保能迅速檢測出存在的問題和及時采取糾正措施。80編輯ppt<指南：在測量過程上花費的力量應(yīng)與測量過程對組織的最終產(chǎn)品質(zhì)量測量的重要性相匹配，例如：高級別的測量過程控制對哪些包含有嚴格要求或復(fù)雜環(huán)節(jié)的測量過程，對保證生產(chǎn)安全的測量及由于測量結(jié)果不正確會在后來引起高的花費的測量來說是合適的。而對要求不嚴的產(chǎn)品的簡單測量，最低的過程控制就足夠。這時過程控制的程序可能就是測量設(shè)備及其應(yīng)用這種最普通的表格，諸如用手動測量工具測量機械零件。影響量對測量過程的影響應(yīng)被量化，這可能既要為此設(shè)計并進行專門實驗和調(diào)查。當(dāng)這不可能時，應(yīng)利用設(shè)備制造廠提供的數(shù)據(jù)、規(guī)范和警示。>81編輯ppt應(yīng)確定做為某種預(yù)期用途的測量過程所要求的性能特性<指南：特性的例子包括——測量不確定度一一穩(wěn)定性一一最大允許誤差——重復(fù)性——復(fù)現(xiàn)性一一操作者的技能水平其它特性對于某些測量過程可能重要。>

82編輯ppt6.4.3.2測量過程的實現(xiàn)

測量過程應(yīng)在設(shè)計的受控條件下實現(xiàn)，以滿足計量要求。受控條件應(yīng)包括：a）使用經(jīng)確認的設(shè)備；b）應(yīng)用經(jīng)確認有效的測量程序；c）可獲得了所要求的信息資源；d）保持所要求的環(huán)境條件；e）使用具備能力的人員；f）合適的結(jié)果報告方式；g）按規(guī)定實話監(jiān)視；83編輯ppt6.4.2.4測量過程的記錄

計量職能應(yīng)保存記錄以證明測量過程符合要求，記錄內(nèi)容包括：（a）實施的測量過程的完事表述,包括所用的全部要素(例如操作者、測量設(shè)備或核查標準）和相關(guān)的操作條件。（b）從測量過程控制系統(tǒng)獲得的有關(guān)數(shù)據(jù)，包括有關(guān)測量不確定度信息（c）由于測量過程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施（d）進行每個測量過程控制活動的日期（e）有關(guān)的驗證文件和標識（f）負責(zé)提供記錄信息的人員標識（g）人員能力（要求的和實際具備的）

指南：對測量過程控制中所用的可消耗性物品，記錄批號就足夠了。計量職能應(yīng)保證只有授權(quán)的人員才能形成、修改、出具和刪除這些記錄。84編輯ppt對測量過程實施的要求對哪些測量過程需要進行控制應(yīng)明確的規(guī)定出來，形成文件并確認有效。制定出這些測量過程的完整的規(guī)范，包括所有有關(guān)測量設(shè)備編號、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者的能力和所有其它影響測量可靠性的因素，測量過程控制應(yīng)根據(jù)文件化的程序進行。測量過程可能使用簡單的測量設(shè)備，也可能使用復(fù)雜的測量設(shè)備。測量過程可能要求數(shù)據(jù)修正，如由于環(huán)境條件的影響而產(chǎn)生的數(shù)據(jù)修正。

85編輯ppt對測量過程實施的要求在規(guī)范測量過程時，可能要做以下工作：（a）為保證產(chǎn)品質(zhì)量確定哪些測量是必需進行的；（b）為執(zhí)行測量確定測量方法；（C）選定進行測量所需要的測量設(shè)備；（d）確定進行測量所需要人員的素質(zhì)和技能；（e）確保整個測量工作（設(shè)備、操作和計算、人員等）已有規(guī)定；（f）確保指派講解和操作測量的人員己了解規(guī)定的測量工作；（g）驗證有關(guān)人員具備所要求的技能（培訓(xùn)和評定）；（h）驗證測量設(shè)備滿足規(guī)定的要求（證明有效/檢定）；（i）驗證測量設(shè)備在計劃的時間間隔仍能滿足要求（校準和證明有效/檢定）；（j）驗證正在執(zhí)行的測量在計劃的時間間隔被正確地執(zhí)行（統(tǒng)計分析、能力比對等）。86編輯ppt對測量過程控制記錄的要求

企業(yè)應(yīng)保存并維護測量過程控制的記錄以證明測量過程符合要求，記錄內(nèi)容包括：（a）對計量檢測體系的實施狀況的完整描述，包括對所有的要素及其唯一性描述。例如，操作者、使用的測量設(shè)備、核查標準、設(shè)備唯一性標識和相應(yīng)的操作條件；（b）從測量控制系統(tǒng)獲得的有關(guān)數(shù)據(jù)，包括有關(guān)測量不確定度；（c）根據(jù)測量過程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施；（d）進行每個測量過程控制活動的日期；（e）有關(guān)的驗證和其它文件的編號；（f）負責(zé)提供記錄的有關(guān)人員的標識；（g）對人員素質(zhì)的要求和實際情況。計量功能應(yīng)保證只有授權(quán)的人員才能編寫、修改、頒發(fā)和刪除這些記錄。87編輯ppt6.4.3測量不確定度和溯源性

6.4.3.1測量不確定度

計量檢測體系包含的每個測量過程都應(yīng)考慮測量不確定度（見6.2.1）。應(yīng)記錄不確定度的估算。測量不確定度分析應(yīng)在測量設(shè)備確認和在測量過程的有效性確認前完成。對所有已知的測量變量的誤差源的估算控制應(yīng)形成文件。<指南：在測量不確定度指南（GUM）中給出了用于綜合不確定度要素及提供結(jié)果時所涉及的概念和所用的方法。其它的文件和可接受的方法也可使用。>

88編輯ppt6.4.3測量不確定度和溯源性

6.4.3.1測量不確定度<指南：有可能某些不確定度要素與其它要素比較起來是較小的，從技術(shù)和經(jīng)濟方面來說仔細地確定它們是不可取的。如果是這種情況，應(yīng)把這種決定和其理由記錄下來。在所有這些情況下，為確定和記錄測量不確定度所做的努力應(yīng)與測量對組織的最終產(chǎn)品的質(zhì)量的重要性相匹配。確定不確定度過程的記錄可采取對類似型式的測量設(shè)備給予一個通用的陳述，并帶有每個獨立的測量過程所特有的變化的說明。測量過程的不確定度應(yīng)考慮測量設(shè)備校準的不確定度。在分析以前的校準結(jié)果和評價幾種類似的測量設(shè)備的校準結(jié)果時適當(dāng)?shù)夭捎媒y(tǒng)計技術(shù)有助于測量不確定度的評價。>89編輯ppt6.4.3.2溯源性計量職能的管理者應(yīng)確保所有測量結(jié)果都能溯源到SI單位標準。對SI單位的應(yīng)通過相應(yīng)基準或自然常數(shù)實現(xiàn)，自然常數(shù)的值與SI單位的關(guān)系是已知的，并被國際計量大會和國際計量委員會推薦。在合同情況下，使用公認的標準只有在雙方同意且不存在SI單位或不存在已被承認的自然常數(shù)時才使用。測量結(jié)果的溯源記錄應(yīng)根據(jù)計量檢測體系、顧客或法律法規(guī)要求的期限予以保存。90編輯ppt6.4.3.2溯源性<指南：溯源通常是通過其本身溯源到國家測量標準的可靠的校準實驗室來實現(xiàn)。例如，符合ISO/IEC17025要求的實驗室可以認為是可靠的。國家計量研究機構(gòu)對國家測量標準和它們的溯源負責(zé)，包括國家測量標準保存在其他機構(gòu)而不是國家計量研究機構(gòu)的情況。測量結(jié)果也可以通過該種測量的外國計量研究機構(gòu)溯源。有證標準樣品（有證標準物質(zhì)）可認為是參考標準。>91編輯ppt對測量不確定度的要求

一切測量結(jié)果都不可避免地具有不確定度。《測量不確定度表示指南》（以下簡稱GUM）是由國際標準化組織（ISO）計量技術(shù)顧問組第三工作組（ISO／TAG4／WG3）起草，于1993年以7個國際組織的名義聯(lián)合發(fā)布，這7個組織是國際標準化組織（ISO）、國際電工委員會（IEC）、國際計量局（BIPM）、法制計量組織（OIML）、國際理論化學(xué)與應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會（IUPAC）、國際理論物理與應(yīng)用物理聯(lián)合會（IUPAP）、國際臨床化學(xué)聯(lián)合會（IFC）。92編輯ppt對測量不確定度的要求本標準指出測量不確定度對各種測量和測量中所用到的各種數(shù)據(jù)具有普遍適用性。該標準要求計量檢測體系中包含的每個測量過程都應(yīng)考慮測量不確定度。應(yīng)對不確定度的評估予以記錄。測量不確定度分析應(yīng)在測量設(shè)備確認和在測量過程的有效性確認前完成。對所有已知的測量變量的誤差源的估算控制應(yīng)形成文件。如果，有些影響不確定度的要素比其它影響不確定度的要素要小得多，從技術(shù)和經(jīng)濟方面考慮沒有必要仔細地評估它們，在這種情況下，應(yīng)當(dāng)把這種決定及其理由記錄下來。在所有情況下，為評估和記錄測量不確定度所做的努力應(yīng)與測量對企業(yè)最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要性相匹配。評估不確定度過程的記錄可采?。簩ο嚓P(guān)測量設(shè)備先給予一個通用的陳述,然后針對每個獨立的測量過程的特有變化加以說明。評估測量不確定度時，應(yīng)考慮因測量設(shè)備校準帶來的不確定度。93編輯ppt6.5計量檢測體系分析和改進

6.5.1總則計量職能應(yīng)策劃和實施所需的對計量檢測體系的監(jiān)視、分析和改進，以：（a）確保計量檢測體系符合本標準。（b）持續(xù)改進計量檢測體系。94編輯ppt6.5計量檢測體系分析和改進

6.5.2.1總則計量職能應(yīng)利用審核、監(jiān)視和其他適用技術(shù)以確定計量檢測體系的適宜性和有效性。

6.5.2.2顧客滿意

計量職能應(yīng)就顧客的計量要求是否已滿足來監(jiān)視有關(guān)顧客滿意的信息應(yīng)規(guī)定獲得和使用信息的方法.95編輯ppt6.5.2審核和監(jiān)視

6.5.2.3計量檢測體系審核

計量職能應(yīng)策劃并進行計量檢測體系審核，以確保其持續(xù)有效地實施和符合規(guī)定要求。審核的結(jié)果應(yīng)報告給組織的管理層中受影響的部分。應(yīng)記錄計量檢測體系的審核結(jié)果和體系的所有更改。組織應(yīng)確保立即采取行動以消除檢查到的不合格及其原因。96編輯ppt6.5.2審核和監(jiān)視

6.5.2.3計量檢測體系審核<指南:

計量檢測體系審核可以作為組織管理體系審核的一部分進行。ISO19011提供了體系審核可由組織計量職能、合同方或第三方人員進行審核員不應(yīng)審核負責(zé)的區(qū)域。>97編輯ppt6.5.2審核和監(jiān)視

6.5.2.4計量檢測體系的監(jiān)視

在構(gòu)成計量檢測體系的各個過程中，應(yīng)監(jiān)視計量確認和測量過程。監(jiān)視應(yīng)按照形成文件的程序和確定的時間間隔進行。監(jiān)視應(yīng)包括確定手忙腳亂的方法，方法中兇手統(tǒng)計技術(shù)和它們的使用范圍。通過確保迅速發(fā)現(xiàn)存在的問題和及時采取糾正措施，計量檢測體系監(jiān)視應(yīng)能提供防止偏離要求的機制。這各監(jiān)視應(yīng)與不符合規(guī)定要求所門生和風(fēng)險相匹配。98編輯ppt6.5.3不合格控制

6.5.3.1不合格計量檢測體系計量職能應(yīng)確保發(fā)現(xiàn)任何不合格并立即采取措施。<指南：應(yīng)當(dāng)標識不合格要素以防止疏忽使用。在實施糾正措施前，可以采取臨時措施（如相關(guān)工作計劃）。>

99編輯ppt已知任何測量過程已產(chǎn)生或懷疑產(chǎn)生不正確的測量結(jié)果,應(yīng)進行適當(dāng)?shù)臉俗R,并停止使用直到已采取了適合的措施.如果已識別一個不合格的測量過程,其使用者應(yīng)確定潛在的后果,進行必要的糾正,并采取必要的糾下措施.由于不合格而是晚必某個測量過程,在使用前應(yīng)進行有效確認.6.5.3不合格控制

6.5.3.2不合格測量過程

100編輯ppt6.5.3不合格控制

6.5.3.2不合格測量過程

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