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文檔簡介
產品審核流程圖_產品過程審核流程1目的通過對產品審核是否符合技術文件、圖紙、規(guī)范、標準、法規(guī)和顧客的要求,獲得產品的質量信息,為產品質量改進提供依據;2適用范圍本程序適用于公司體系覆蓋產品的審核。包括生產和交付階段的產品。3職責3.1技術質量部部長3.1.1審批產品審核的計劃;3.1.2審定審核報告;3.1.3審核結果向最高管理者報告。3.2質管科3.2.1負責編制年度產品審核計劃3.3審核組長3.3.1制定審核實施計劃,按計劃組織產品審核;3.3.2全面負責審核各階段的工作,對審核工作的開展和審核發(fā)現作最后決定;3.3.3審定檢查表;3.3.4提交產品審核報告。3.4審核員3.4.1在評審組長的領導下,進行具體的產品審核工作;3.4.2編制檢查表,有效的策劃并完成所承擔的任務;3.4.3對審核發(fā)現形成文件,報告審核結果;4定義5工作程序5.1編制年度審核計劃5.1.1每年年初,質管科根據《年度生產計劃》負責編制《年度產品審核計劃》,經技術質量部部長批準后實施。年度產品審核計劃應對審核的范圍、頻次和審核方法予以規(guī)定。5.1.2企業(yè)每年對所有產品至少進行一次產品審核,有特殊情況時,可適當增加產品審核的頻次,特殊情況包括:a)產品質量水平下降;b)顧客索賠及抱怨;c)生產過程的異常;d)強制降低成本;e)有關部門的委托。5.2產品審核準備5.2.1成立審核組根據年度產品審核計劃,在進行審核前,技術質量部部長任命審核組長及審核組成員,組成審核組。審核員應是非從事受審核活動的人員,并具有審核員資格:-具有審核ISO/TS16949標準要求的資格-熟悉產品結構、性能和使用條件-掌握和理解產品審核指導書的內容和要求-具有實際生產經驗,具備一定工藝、操作、檢驗的技能-熟悉生產流程及各種相關文件-了解顧客的期望5.2.2編制產品審核實施計劃審核組組長根據生產狀況編制《產品審核實施計劃》。內容包括:a)審核的目的;b)被審核的產品;c)審核的的具體時間安排;d)審核的相應過程和活動。5.2.3編寫檢查表c)檢查表要體現出在產品審核前進行認真策劃的具體內容,檢查的內容主要是產品的外觀項目、尺寸、功能和性能等質量特性的檢驗(以及有限范圍內的材料特性檢驗)、產品的包裝、標識、合格證的驗證。5.3產品審核實施5.3.1抽樣方法-產品審核所需產品應在合格成品存放區(qū)隨機抽取;-抽樣數量應根據產品的復雜程度和以往的經驗,一般抽3~5件;-抽取的產品應是近期生產的產品。5.3.2現場審核a)對用作測試產品的量具、儀器儀表、檢測試驗設備的檢定/校準情況進行檢查,保證審核測試的準確性;b)審核員按檢查表對產品進行審核,也可隨機提問。審核結果要在現場與被審核部門意見達成一致,向被審核部門提出改進建議,以便被審核部門及時采取糾正措施并及時記錄在檢查表中;c)在審核時由于當時的具體原因可能要把抽樣所涉及的批次隔離,一直到審核結束;d)審核所抽取的樣品,若重新使用則必須認真進行管理,防止混淆。要把樣品恢復到抽樣時的原始狀態(tài);5.4審核結果分析評定5.4.1產品不合格分級由于不同的不合格對產品質量的影響程度會有很大差別,進行產品不合格分級,有利于提高審核的效能及對產品質量的綜合評價。a)產品不合格分類的依據:-對產品的功能特性的影響;-外觀質量和包裝質量對市場的影響;-對組織形象和信譽的影響;-對效益和成本的影響。b)產品不合格分為五級:A級:嚴重不合格B級:重大不合格C級:一般不合格D級:輕不合格E級:微不合格c)根據產品缺陷嚴重性分級表編制《產品缺陷分級表》,缺陷權數分別為100、70、50、30、10。產品缺陷嚴重性分級表:缺陷級別嚴重性程度缺陷內容功能和性能外觀質量對包裝質量的影響A級嚴重產品功能某項失效,顧客會索賠賠。顧客會拒絕產品,或會提出換貨。(裝配區(qū)嚴重碰傷)錯、漏裝產品,和包裝在運輸中會造成損壞,顧客會申訴的。B級重大產品精度指標嚴重超差(外徑)無法裝配顧客可能會發(fā)現,并可能會提出換貨(裝配區(qū)輕度碰傷、非裝配區(qū)嚴重碰傷)。包裝、油漆不良有可能引起損傷或銹蝕,顧客可能會申訴的。C級一般尺寸超差,嚴重影響裝配裝配區(qū)大面積擦傷,顧客可能會發(fā)現,不會提出換貨。非裝配區(qū)大面積劃傷。漏裝附件、合格證,顧客不滿意,一般不會申訴的。D級輕尺寸超差,對裝配有輕微影響顧客不易發(fā)現(裝配區(qū)小面積擦傷等),輕外觀質量問題。顧客不會申訴的情況E級微尺寸輕微超差,不影響裝配。不會被顧客發(fā)現的。(非裝配區(qū)小面積劃傷)顧客不會申訴的情況5.4.2計算及分析根據審核結果,計算質量水平、質量指數并繪制質量水平趨勢圖以分析產品質量水平的升降,掌握產品質量水平狀態(tài)和發(fā)展趨勢。a)質量水平計算公式:LQ=n――被審核的產品數b)質量指數計算公式:QKZ=(1-LQ)某100%計算出的LQ值越小,說明質量水平越高。c)繪制質量水平趨勢圖為了反映各次審核的產品質量水平趨勢,可繪制產品質量水平趨勢圖,以便及時發(fā)現異常,采取對策。5.5編制產品審核結果報告審核組長編制《產品審核報告》中,經技術質量部部長批準后,下發(fā)至有關部門。內容包括:a)審核內容的詳細結果;b)審核產品的數量;c)有不合格的最終產品的不合格級別和不合格分值;d)進行計算及分析的結果。5.6糾正措施實施及其跟蹤和驗證5.6.1被審核部門按照下發(fā)的《不合格報告》組織有關人員制定糾正措施.5.6.2糾正措施的實施a)糾正措施應在計劃的實施期限完成。如發(fā)生不能按期完成需向技術質量部部長說明原因,請求延期。批準后應修改措施計劃。b)糾正措施實施中,應保存有關記錄。5.6.3質管科對糾正措施實施情況進行跟蹤。糾正措施完成后,質管科對糾正措施情況進行驗證。驗證的內容包括:a)計劃是否按規(guī)定日期完成;b)計劃中的各項措施是否都已完成;c)完成后的效果如何;d)實施情況是否有記錄可查。5.7審核記錄與存檔每次產品審核結束后,所有的記錄由質管科存檔,保存期為三年。6相關文件7質量紀錄7.1年度產品審核實施計劃7.2產品審核實施計劃7.3產品審核檢查表7.4產品缺陷分級表7.5產品審核報告7.6不合格報告過程的質量審核1、目的:是確保過程受控,保證過程的能力。通過定期
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