《廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品出口現(xiàn)狀與策略探究》10000字（論文）

廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品出口現(xiàn)狀與策略研究目錄TOC\o"1-2"\h\u25214廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品出口現(xiàn)狀與策略研究 16006一、緒論（一）研究背景 120728（二）研究目的及意義 212516（三）國內(nèi)外研究現(xiàn)狀 227318二、廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品出口現(xiàn)狀 429612（一）醫(yī)療器械產(chǎn)品的定義 411257（二）廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品出口現(xiàn)狀 526165（四）廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品出口內(nèi)外環(huán)境分析 714347四、廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品出口存在的問題 8792（一）國際知名度低，國際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈 822963（二）研究投入不足，缺乏核心技術(shù) 9591（三）醫(yī)療器械種類少，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一 918469（四）醫(yī)療器械壁壘多，國際認(rèn)證難 1010450（五）提供售后服務(wù)困難，維修時(shí)效長(zhǎng) 1023724五、促進(jìn)廣東省醫(yī)療器械出口貿(mào)易發(fā)展的策略 1014896（一）提高自主創(chuàng)新能力，掌握核心技術(shù) 101626（二）政府加大扶持力度，給予政策支持 1117386（三）積極提高醫(yī)療器械種類，擴(kuò)大出口結(jié)構(gòu) 1129825（四）把握疫情帶來的機(jī)遇，提高品牌知名度 1230866（五）完善售后機(jī)制，提高售后服務(wù)的意識(shí) 1230158五、結(jié)論 1216639參考文獻(xiàn) 13摘要：醫(yī)療器械產(chǎn)品出口愈發(fā)成為各國經(jīng)濟(jì)收入的主要支撐。本文通過對(duì)廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品出口現(xiàn)狀、出口形勢(shì)、存在問題等多維度進(jìn)行逐一分析，并且采用多種研究方法來對(duì)廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品出口貿(mào)易進(jìn)行研究與闡述,從而為廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品出口的進(jìn)一步發(fā)展提出所研究問題的解決方法和出口貿(mào)易發(fā)展的策略指導(dǎo)。由于廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品出口規(guī)模在我國占據(jù)重要地位，所以針對(duì)廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品的研究能夠助推我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及其他省份關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展有著重要的借鑒作用。關(guān)鍵詞：廣東??；醫(yī)療器械產(chǎn)品；出口現(xiàn)狀一、緒論

（一）研究背景醫(yī)療器械技術(shù)項(xiàng)目的引入對(duì)中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要。醫(yī)療設(shè)備的進(jìn)步見證了中國醫(yī)療的發(fā)展，其次是中國醫(yī)療器械出口貿(mào)易的有效發(fā)展。本文通過分析廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品出口規(guī)模，出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，出口產(chǎn)品的市場(chǎng)結(jié)構(gòu)以及出口的方式，綜合分析決定中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的主要因素。分析廣東省醫(yī)療器械出口貿(mào)易的現(xiàn)狀發(fā)展?fàn)顩r與發(fā)展中遇到的問題，出現(xiàn)問題的原因，并提出解決問題的對(duì)策。本文以醫(yī)療器械為主研究我國的國際產(chǎn)業(yè)貿(mào)易的現(xiàn)狀問題及發(fā)展中遇到的困難。從而提出理論支持；促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。因此，制定提高我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)國際競(jìng)爭(zhēng)力的對(duì)策，有利于中國國際工業(yè)貿(mào)易的發(fā)展;它還為政府制定政策和企業(yè)調(diào)整企業(yè)戰(zhàn)略提供了參考。（二）研究目的及意義1.研究目的本文研究主題為廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品出口貿(mào)易分析及基于出口現(xiàn)狀從而進(jìn)行策略研究。疫情的常態(tài)化以及人們對(duì)健康管理的不斷重視，使得醫(yī)療器械產(chǎn)品逐步成為一個(gè)國家科技進(jìn)步和國民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化水平的標(biāo)志。廣東省作為醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)外貿(mào)易出口大省，其出口規(guī)模和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量都位居全國首位，盡管其醫(yī)療器械產(chǎn)品出口總.額不斷地增長(zhǎng),但在出口貿(mào)易的過程中，產(chǎn)品科技含量低﹔企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力不足﹔出口地區(qū)較為集中等問題煎發(fā)明顯，也阻礙了廣東醫(yī)療器械出口的進(jìn)一步發(fā)展。分析廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品出口現(xiàn)狀,了解廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品出口存在的問題、面臨的國際形勢(shì),從而為廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品出口提出針對(duì)性對(duì)策,增強(qiáng)廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品的出口競(jìng)爭(zhēng)力和為廣東省眾多出口型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提供借鑒。2.研究意義新冠疫情的反復(fù)和世界經(jīng)濟(jì)的復(fù)蘇,促進(jìn)了廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品的進(jìn)一步發(fā)展，但同時(shí)也暴露出大部分醫(yī)療器械企業(yè)存在著核心競(jìng)爭(zhēng)力弱，相關(guān)技術(shù)缺乏創(chuàng)新，主要器械依賴進(jìn)口，出口以低附加值產(chǎn)品為主等問題，探究和分析廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品出口現(xiàn)狀，找出阻礙其進(jìn)一步出口發(fā)展的問題,基于廣東省現(xiàn)狀和政策分析,從而提出切實(shí)可行的策略具有重大的意義。廣東省作為我國對(duì)外貿(mào)易發(fā)展第一省份，其醫(yī)療器械產(chǎn)品貿(mào)易出口額大，具有代表性和研究分析的價(jià)值，因此對(duì)我國醫(yī)療器械貿(mào)易發(fā)展的探討具有不容忽視的重要性。國內(nèi)外研究現(xiàn)狀1.國外研究情況國際貿(mào)易的發(fā)展最早開始于國外，在古典貿(mào)易理論中，亞當(dāng)斯密的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)理論認(rèn)為國際分工和貿(mào)易形成的原因是各國存在的勞動(dòng)生產(chǎn)率和生產(chǎn)成本的絕對(duì)差異，表明一國出口競(jìng)爭(zhēng)力的來源是產(chǎn)品成本的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。大衛(wèi)?李嘉圖的比較優(yōu)勢(shì)理論闡述了產(chǎn)品出口競(jìng)爭(zhēng)力的來源，認(rèn)為國際分工與貿(mào)易的基礎(chǔ)不限于勞動(dòng)生產(chǎn)率的絕對(duì)差異，只要各國之間存在勞動(dòng)生產(chǎn)率的相對(duì)差異，就會(huì)出現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)成本的相對(duì)差異。在新古典貿(mào)易理論中赫克歇爾-俄林的要素稟賦理論把各國間要素稟賦的相對(duì)差異以及在生產(chǎn)各種商品時(shí)利用各種生產(chǎn)要素的強(qiáng)度的差異作為國際分工與貿(mào)易的基礎(chǔ)。在新貿(mào)易理論中，美國經(jīng)濟(jì)學(xué)家波納斯運(yùn)用技術(shù)創(chuàng)新理論修正赫克歇爾-俄林模式，提出了技術(shù)差距論，認(rèn)為技術(shù)是一個(gè)獨(dú)立的生產(chǎn)要素，因?yàn)樗淖兺恋?、勞?dòng)和資本在生產(chǎn)中的相互比例關(guān)系，提高這三者的生產(chǎn)率，因此，技術(shù)進(jìn)展也決定著一國生產(chǎn)要素稟賦狀況及其在國際貿(mào)易中的比較利益。美國經(jīng)濟(jì)學(xué)家弗農(nóng)提出了產(chǎn)品生命周期論，認(rèn)為一個(gè)新產(chǎn)品的生命周期要經(jīng)歷三個(gè)階段，說明了比較利益是一個(gè)動(dòng)態(tài)的發(fā)展過程，它隨著產(chǎn)品生命周期的變化從一種類型國家轉(zhuǎn)移到另一種類型國家，因而不存在一國能永遠(yuǎn)具有相對(duì)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品。美國經(jīng)濟(jì)學(xué)家克魯格曼分析了國際貿(mào)易中的寡頭競(jìng)爭(zhēng)行為，為戰(zhàn)略性貿(mào)易政策的研究奠定了基礎(chǔ)，認(rèn)為產(chǎn)品出口競(jìng)爭(zhēng)力的來源是規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益與產(chǎn)品差異化。2.國內(nèi)研究情況

蔡翹梧,鐘蔚,張曉華(2018）認(rèn)為在中美貿(mào)易摩擦不確定的情況下中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)應(yīng)該堅(jiān)持自主創(chuàng)新、合作創(chuàng)新。深圳擁有優(yōu)越的地理位置、不斷提高的創(chuàng)新能力、數(shù)據(jù)信息等優(yōu)勢(shì)，有能力成為推動(dòng)大灣區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的核心引擎，但同時(shí)還要加快形成良性創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)生態(tài)。該觀點(diǎn)突出深圳的優(yōu)勢(shì)之處，強(qiáng)調(diào)了自王創(chuàng)新的重要性。顧珩,馬盼盼,裴大婷(2018）認(rèn)為當(dāng)前，隨著社會(huì)不斷進(jìn)步和科技飛速發(fā)展，醫(yī)療器械成為世界上發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一，生產(chǎn)高附加值產(chǎn)品和交易活躍的“朝陽產(chǎn)業(yè)”。中國的醫(yī)療器械正朝著本土化、高端、品牌化和國際化的方向發(fā)展，為促進(jìn)廣東省、粵港澳地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，在從產(chǎn)學(xué)合作、獨(dú)立創(chuàng)新和核心技術(shù)開發(fā)方面下功夫。該觀點(diǎn)指出了醫(yī)療器械發(fā)展方向和粵港澳地區(qū)的發(fā)展情況，但并未揭示廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展存在的核心問題。衛(wèi)東（2019）預(yù)期，預(yù)計(jì)精準(zhǔn)、微創(chuàng)、智能型醫(yī)療器械以及與其相關(guān)的達(dá)健康領(lǐng)域?qū)⒊蔀槲磥硗顿Y的焦點(diǎn)。由于國家政策支持、資金提供、社會(huì)環(huán)境等多個(gè)因素,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度不斷提高，成為全球矚目的產(chǎn)業(yè)。中國的醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)都不夠完善，創(chuàng)新能力還需不斷提高，但是在全球—體化和國家支持的背景下，中國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景值得期待。該觀點(diǎn)闡述了中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向和有利于發(fā)展的因素,體現(xiàn)了中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的前景十分要好。張潔,張本政（2022）認(rèn)為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的特點(diǎn)是中小企業(yè)多而雜，低價(jià)值鏈產(chǎn)品充斥市場(chǎng),特別是企業(yè)自主研發(fā)創(chuàng)新能力差，已經(jīng)不能滿足醫(yī)療消費(fèi)增長(zhǎng)的需求。所以我國醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)能力急需提高。通過研發(fā)人員這個(gè)角度，分別提出了拓展研發(fā)人員的來源渠道、充分利用外部人力資源、建立健全企業(yè)內(nèi)部研發(fā)人員的人力資源激勵(lì)機(jī)制。該觀點(diǎn)正確闡述了醫(yī)療器械現(xiàn)狀及存在的問題，但僅從單一方面給出對(duì)策。聞坤(2022)指出近年來,廣東省深圳不斷完善產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新鏈,打造國家戰(zhàn)略力量，努力建設(shè)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群,創(chuàng)新資源迅速集聚,高端裝備的比重逐步提升,向全球知名研發(fā)中心和國際一流產(chǎn)業(yè)集聚高地穩(wěn)步邁進(jìn)。該觀點(diǎn)肯定了深圳醫(yī)療器械企業(yè)的蓬勃發(fā)展，同時(shí)也突出了廣東省醫(yī)療器械企業(yè)在全國的重要地位。林曉君(2020）解讀了歐盟MDR法規(guī)下醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管機(jī)制，詳盡介紹了相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)、法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀以及市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)定等等。該解讀能夠給國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口歐洲有標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)而言,能進(jìn)一步推動(dòng)廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。二、廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品出口現(xiàn)狀（一）醫(yī)療器械產(chǎn)品的定義醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件，其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。其目的是：疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對(duì)來自人體的樣本進(jìn)行檢查為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。醫(yī)療器械與我們的日常生活息息相關(guān)，小到家庭常用的體溫計(jì)、血壓儀，大到醫(yī)院用到的CT機(jī)等。疫情期間，我們佩戴的醫(yī)用口罩、做核酸檢測(cè)時(shí)用到的試劑都是醫(yī)療器械。（二）廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品出口現(xiàn)狀1.出口規(guī)模的規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大盡管新冠肺炎疫情仍在全球反復(fù)，但廣東醫(yī)療器械產(chǎn)品受益于全球醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求不斷增，以及基于國內(nèi)疫情防控紅利下的供應(yīng)保障，2021年主要產(chǎn)品對(duì)重點(diǎn)市場(chǎng)的進(jìn)出口額普遍實(shí)現(xiàn)了大幅增長(zhǎng)，在“十四五”開局之年實(shí)現(xiàn)了開門紅。伴隨著國內(nèi)社會(huì)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的改變，廣東省的醫(yī)療器械產(chǎn)品出口逐步進(jìn)入到了成熟期，相應(yīng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品種類也越發(fā)豐富。根據(jù)海關(guān)總署廣東分署發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，2021年全年廣東醫(yī)療器械產(chǎn)品出口額增加17.4%。根據(jù)歷年海關(guān)總署廣東分署發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可以繪制出廣東醫(yī)療器械產(chǎn)品出口貿(mào)易規(guī)模在2014-2021年的變化趨勢(shì)圖（圖3-1）。圖3-12014-2021年廣東醫(yī)療器械產(chǎn)品出口貿(mào)易總額變化圖（億美元）由圖3-1可知，廣東醫(yī)療器械產(chǎn)品出口貿(mào)易規(guī)模在2014到2021年呈現(xiàn)為先升后降，后又經(jīng)歷一輪升降變化的變化趨勢(shì)，2021年廣東醫(yī)療器械產(chǎn)品出口貿(mào)易總額達(dá)到5489.75億美元，同比上升幅度達(dá)到17.4%，這反映出現(xiàn)階段廣東醫(yī)療器械產(chǎn)品出口的總量持續(xù)增加。出口企業(yè)主要分布于粵港澳地區(qū)截至2021年底，粵港澳大灣區(qū)現(xiàn)有醫(yī)療器械

生產(chǎn)企業(yè)4154家（占全國的16.33%），同比增長(zhǎng)49.21%；其中，可生產(chǎn)第一類產(chǎn)品的企業(yè)2701家，可生產(chǎn)第二類產(chǎn)品的企業(yè)2126家，可生產(chǎn)第三類產(chǎn)品的企業(yè)265家?；浉郯拇鬄硡^(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要分布在產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)深厚的地區(qū)，如廣州、深圳、佛山、東莞和珠海。截至2021年底，粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械有效產(chǎn)品共計(jì)26250件，全國占比14.03%。其中，第一類產(chǎn)品共計(jì)15245件(占58.08%)，第二類產(chǎn)品共計(jì)9604件(占36.59%)，第三類產(chǎn)品共計(jì)1401件(占5.34%)。其中，粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械第一、二類新增產(chǎn)品數(shù)量持續(xù)上升，第三類新增產(chǎn)品數(shù)量保持穩(wěn)定。出口產(chǎn)品種類多樣化及數(shù)量遞增2011年，廣東醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易發(fā)展增長(zhǎng)的協(xié)調(diào)性不斷提升，貿(mào)易結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，質(zhì)量效益持續(xù)改善，新動(dòng)能不斷積聚。中國海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)用敷料、醫(yī)用耗材、診療設(shè)備、康復(fù)設(shè)備、牙科設(shè)備出口均實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)，分別提升7.48%、9.14%、7.18%、10.79%、18.50%。出口額雖然增長(zhǎng)，但目前出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品中，仍以低值耗材、中低端產(chǎn)品為主，產(chǎn)業(yè)對(duì)原材料和勞動(dòng)力等低成本要素依賴很大。以按摩保健器具、醫(yī)用耗材敷料為主的前十大出口產(chǎn)品，占據(jù)我醫(yī)療器械出口總額的44.5%。其中，按摩器具出口同比增長(zhǎng)9.58%，出口額達(dá)22.92億美元（見表3-2）。表3-22021年廣東醫(yī)療器械出口主要產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)4.出口產(chǎn)品銷往各大洲作為醫(yī)療器械產(chǎn)品貿(mào)易出口大省，廣東生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的主要出口國包括日本、東盟、美國與歐盟等，這些都是現(xiàn)階段國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品制造行業(yè)主要開展貿(mào)易出口的重要合作國家。醫(yī)療器械各重點(diǎn)行業(yè)出口額增幅普遍較大。與廣東有醫(yī)療器械產(chǎn)品貿(mào)易往來的國家（地區(qū)）由2001年的214個(gè)增加到2020年的230個(gè)。特別是2020年對(duì)“歐盟”組織成員國出口醫(yī)療器械產(chǎn)品的增速高于整體。對(duì)歐盟出口醫(yī)療器械產(chǎn)品501.4億元，增長(zhǎng)30.5%，較同期對(duì)歐盟整體出口增速高2.5個(gè)百分點(diǎn)。由于無法獲取詳細(xì)的2020年的相關(guān)出口貿(mào)易數(shù)據(jù)，下面以2021年為例，對(duì)廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品出口貿(mào)易對(duì)象及其交易總額進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，可得圖3-2。圖3-22021年廣東醫(yī)療器械產(chǎn)品出口國家的貿(mào)易總額（億美元）縱觀近年來廣東醫(yī)療器械產(chǎn)品出口貿(mào)易的實(shí)際情況以及進(jìn)出口的實(shí)際變化趨勢(shì)，可知近年來廣東向日本和美國的醫(yī)療器械產(chǎn)品出口重新呈現(xiàn)為發(fā)展的態(tài)勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示，2021年，廣東醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)美出口同比增長(zhǎng)27.2%。根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)在2022年1月發(fā)布的數(shù)據(jù)可知，2021年廣東對(duì)歐盟組織的醫(yī)療器械產(chǎn)品出口增幅比例高達(dá)5.5%，但是廣東對(duì)日本的醫(yī)療器械產(chǎn)品出口量則有所下降，具體的增速變化達(dá)到了-3.79%，詳見圖3-2。廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品出口內(nèi)外環(huán)境分析1.內(nèi)部環(huán)境我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展起始時(shí)間較晚，與歐美發(fā)達(dá)國家相比仍存在一定差距。中國正處于改革開放的發(fā)展階段，相關(guān)政府政策仍然不完善。在我國較好的醫(yī)療都處于一線城市，二線城市的醫(yī)療設(shè)施與水平一般。其他級(jí)別的城鎮(zhèn)鄉(xiāng)村醫(yī)療條件很不足。一些城市對(duì)大病的處理方式只能轉(zhuǎn)院，到更大的醫(yī)院治療。政府也一直關(guān)注這個(gè)問題，但是我國是個(gè)人口大國，政府支出預(yù)算受限，沒有足夠的精力與財(cái)力發(fā)展城鎮(zhèn)鄉(xiāng)村的醫(yī)療配套器械。其次，國內(nèi)的政策與條例對(duì)醫(yī)療器械的相關(guān)約束能力還不是很完善，不能促使醫(yī)療器械的良性發(fā)展。還有以前政府對(duì)國內(nèi)的醫(yī)療事業(yè)支持不足，沒有政府干預(yù)計(jì)劃于高科技的技術(shù)扶持。全球醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展，導(dǎo)致一大部分傳統(tǒng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品因不滿足國際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)而被淘汰。涉及到我國醫(yī)療器械生產(chǎn)中各類設(shè)備產(chǎn)品的水平不能達(dá)到國際化標(biāo)準(zhǔn)，而這些不符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械進(jìn)入全球市場(chǎng)中，就會(huì)導(dǎo)致我國醫(yī)療器械生產(chǎn)商要面對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘，從而無法產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益。同時(shí)，在面對(duì)全球不同國家和地區(qū)相關(guān)的法律法規(guī)也有很大差異，因此在實(shí)際生產(chǎn)的過程中也會(huì)有不同的生產(chǎn)需求條件，進(jìn)而影響我國醫(yī)療器械的生產(chǎn)質(zhì)量。2.外部環(huán)境中國醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)日本的競(jìng)爭(zhēng)力在于中國龐大的土地和資源，可以汲取所需的原材料。并且我國是人口大國，醫(yī)療方面的需求逐年加大。中國的生產(chǎn)與創(chuàng)新能力逐年提升，中國通過企業(yè)自身的完善與提升，通過技術(shù)研究，生產(chǎn)出更尖端的產(chǎn)品反傾銷于日本，增加日本進(jìn)口中國醫(yī)療器械的成本，并形成醫(yī)療器械的主要制造國。提升中國醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品在國際舞臺(tái)上的地位。因此，日本對(duì)中國的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)口量一直居高不下。促進(jìn)中國醫(yī)療器械生產(chǎn)水平的質(zhì)的飛躍。日本醫(yī)療器械行業(yè)能在全球市場(chǎng)中處于金字塔頂端，這不單是其本身的技術(shù)創(chuàng)新的先進(jìn)性，同樣也有政府部門本身在醫(yī)療器械行業(yè)中規(guī)范化領(lǐng)導(dǎo)所帶來的成就。日本方面將醫(yī)療器械進(jìn)行四級(jí)風(fēng)險(xiǎn)分類，同時(shí)在監(jiān)管方面也根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分類采取不同法律法規(guī)修改。這樣極大的確定了醫(yī)療器械行業(yè)在日本的健康發(fā)展，同時(shí)在保護(hù)個(gè)人技術(shù)創(chuàng)新機(jī)密的同時(shí)，進(jìn)行制定合理化的信息公開制度，很好的幫助人本理療器械行業(yè)打破技術(shù)性壁壘，促進(jìn)其產(chǎn)業(yè)發(fā)展。對(duì)比國內(nèi)，我國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模的快速增長(zhǎng)，同樣在國際貿(mào)易中會(huì)遇到相應(yīng)的技術(shù)性壁壘，這里根據(jù)自身實(shí)際情況借鑒其信息公開制度運(yùn)用到我國醫(yī)療器械行業(yè)中，幫助我國醫(yī)療器械行業(yè)在國際競(jìng)爭(zhēng)中處于有利地位。四、廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品出口存在的問題（一）國際知名度低，國際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈在當(dāng)前的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)出口貿(mào)易中，廣東一直占全球貿(mào)易出口和進(jìn)口總額的前列，并且現(xiàn)階段國內(nèi)在醫(yī)療器械產(chǎn)品制造企業(yè)生產(chǎn)、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)原材料等方面，相關(guān)的行業(yè)發(fā)展資源非常充足，但是使用中卻存在一定問題，尤其是表現(xiàn)為醫(yī)療器械產(chǎn)品品牌建設(shè)意識(shí)不足。品牌的國際影響力，國際信譽(yù)等是決定產(chǎn)品國際競(jìng)爭(zhēng)力的一個(gè)重要條件。通過塑造良好的國際品牌，那么可以有效地發(fā)揮國際品牌的市場(chǎng)影響力和品牌號(hào)召力，吸引更多國外消費(fèi)者選購特定的品牌產(chǎn)品。或者說，只有國際上其他國家的消費(fèi)者對(duì)某一醫(yī)療器械產(chǎn)品品牌產(chǎn)生強(qiáng)烈的信賴感和忠誠度，才會(huì)更加樂意選購相應(yīng)醫(yī)療器械產(chǎn)品品牌制造企業(yè)所制作的醫(yī)療器械產(chǎn)品，也才能夠促進(jìn)本品牌醫(yī)療器械產(chǎn)品制造企業(yè)的發(fā)展。但是縱觀現(xiàn)階段國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口產(chǎn)品的醫(yī)療器械產(chǎn)品品牌建設(shè)而言，大多數(shù)出口國外的醫(yī)療器械產(chǎn)品制造企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品大都屬于“貼牌”方式，而自主研發(fā)與設(shè)計(jì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品品牌在總出口醫(yī)療器械產(chǎn)品中的占比低于10%?？梢哉f，低附加值與低利潤(rùn)的貼牌醫(yī)療器械產(chǎn)品一直是國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口的硬傷。研究投入不足，缺乏核心技術(shù)長(zhǎng)久以來，中低端產(chǎn)品是廣東省醫(yī)療器械出口產(chǎn)品中的“主角”。但這些產(chǎn)品技術(shù)含量低，產(chǎn)品附加值低，經(jīng)濟(jì)效益少。相比之下，歐美和日本醫(yī)療器械制造則主要為高端設(shè)備和高值耗材，如：心臟起搏器、人工耳蝸等。廣東省高端醫(yī)療器械與發(fā)達(dá)國家仍有很大差距。此外，廣東省醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模偏小，產(chǎn)業(yè)分散不集中，市場(chǎng)份額占有少，制約了廣東省醫(yī)療器械出口貿(mào)易的發(fā)展。在廣東省建國初期，國外歐美國家已經(jīng)高速發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)學(xué)，那時(shí)廣東省工業(yè)化還很薄弱。百廢待興。所以。廣東省的額醫(yī)療器械的技術(shù)落后。增加值低，國際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力弱。導(dǎo)致進(jìn)出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品的不平衡導(dǎo)致產(chǎn)量低。醫(yī)療器械種類少，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一影響廣東省醫(yī)療器械出口的主要原因之一是高科技醫(yī)療器械制造的總體水平產(chǎn)品檔次低、可靠性差、性能落后，在國際市場(chǎng)不具競(jìng)爭(zhēng)力。另外，當(dāng)今醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)含量越來越高，產(chǎn)品被仿制的可能性大為減小，競(jìng)爭(zhēng)壁壘大大提高。廣東省醫(yī)療民營企業(yè)的數(shù)量是多，但是都不注重器械的質(zhì)量與應(yīng)用。結(jié)果，產(chǎn)品均化現(xiàn)象特別嚴(yán)重。企業(yè)互相詮釋和創(chuàng)新。只是想著怎么用更低的價(jià)格的材料來生產(chǎn)醫(yī)療器械，從中來謀取更大的利潤(rùn)。進(jìn)而產(chǎn)生了嚴(yán)重的惡性競(jìng)爭(zhēng)。并且，有些醫(yī)療器械已經(jīng)過時(shí)，或者操作步驟冗雜，能省略的不省略，反而更加繁瑣，這樣可以提高成本。最終導(dǎo)致生產(chǎn)效率低下，醫(yī)院的在器械的投資無功，最后入不敷出。醫(yī)療器械壁壘多，國際認(rèn)證難中美貿(mào)易戰(zhàn)給廣東省醫(yī)療器械行業(yè)帶來的被動(dòng)性，受全球政治經(jīng)濟(jì)因素的影響，最大的兩個(gè)經(jīng)濟(jì)體之間的貿(mào)易戰(zhàn)爭(zhēng)被點(diǎn)燃。在1月的初始收集清單中，有52種醫(yī)療器械產(chǎn)品。6月清單中被砍掉一大半僅剩22中，醫(yī)藥和部分地段醫(yī)療器械被剔除，保留了核磁共振，監(jiān)視器，超聲波，X射線和心電圖等高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。增加關(guān)稅導(dǎo)致大量中國醫(yī)藥產(chǎn)品放棄美國市場(chǎng)，其他國家的供應(yīng)商需要獲得FDA更長(zhǎng)的批準(zhǔn)程序，并且無法在短時(shí)間內(nèi)填補(bǔ)市場(chǎng)需求。對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)的供應(yīng)商在市場(chǎng)占比的選擇，大多集中在美國，將雞蛋多數(shù)集中在一個(gè)籃子中導(dǎo)致占比過重。在出現(xiàn)以政府牽頭的貿(mào)易戰(zhàn)中受到很大的沖擊，導(dǎo)致自身的發(fā)展受挫。提供售后服務(wù)困難，維修時(shí)效長(zhǎng)縱觀整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)，業(yè)內(nèi)的發(fā)展迅速的同時(shí)也比較粗獷，一直追求量，對(duì)質(zhì)的要求反而減少。結(jié)果，醫(yī)療器械公司的經(jīng)營規(guī)模很小,提供售后服務(wù)困難，維修時(shí)效長(zhǎng)。中小型企業(yè)所占比重多，產(chǎn)業(yè)集中化程度不高。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在經(jīng)過30余年的發(fā)展雖然獲得了一定的進(jìn)步，但是產(chǎn)業(yè)中中小企業(yè)所占比重過多，廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的集中化水平較低，呈現(xiàn)小、散、亂的狀態(tài)。不利于發(fā)揮醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的規(guī)模與潛力。器械的生產(chǎn)服務(wù)一直在模仿外國，沒有自己的技術(shù)融入。五、促進(jìn)廣東省醫(yī)療器械出口貿(mào)易發(fā)展的策略（一）提高自主創(chuàng)新能力，掌握核心技術(shù)對(duì)于廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)而言，在產(chǎn)業(yè)環(huán)境不斷改善、法規(guī)政策不斷完善、政府支持力度不斷加大的大前提下，核心任務(wù)是建設(shè)可持續(xù)發(fā)展創(chuàng)新能力，增加醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)附加值，在保持中低端醫(yī)療器械國際市場(chǎng)份額的同時(shí)，向高端醫(yī)療器械領(lǐng)域進(jìn)軍。創(chuàng)新發(fā)展分四個(gè)階段：簡(jiǎn)單仿制——改進(jìn)設(shè)計(jì)——合作研發(fā)——自主創(chuàng)新，目前，廣東省企業(yè)的創(chuàng)新已經(jīng)走過第一階段，處于第二階段、第三階段，尤為突出的是合作創(chuàng)新發(fā)展迅速，主要表現(xiàn)在從境內(nèi)合作到國際合作，合作范圍逐步擴(kuò)大，合作深度不斷加深；各地、各級(jí)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟迅速興起，成為地區(qū)器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展的助推器；科技金融作用不斷深化，資本與創(chuàng)新的正比關(guān)系越來越緊密。但我們也看到，雖然創(chuàng)新發(fā)展速度在提升，但在現(xiàn)階段，引進(jìn)消化將成為創(chuàng)新的主要模式。要想向第四階段前進(jìn)。我們迫切需要的是建立以企業(yè)為主的創(chuàng)新體系，因此，需要在科研經(jīng)費(fèi)資助方向、配套經(jīng)費(fèi)要求方面予以傾斜，重點(diǎn)關(guān)注應(yīng)用研發(fā)與前瞻性，促進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)。廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)品以往主要是靠低價(jià)策略贏得市場(chǎng)份額，器械種類少，缺少創(chuàng)新，因此主要針對(duì)的是低端市場(chǎng)，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)都不合理?，F(xiàn)在由于時(shí)代的發(fā)展，這種模式已經(jīng)落伍，公司需要提高產(chǎn)品的研發(fā)能力。首先公司需要加大人力物力資源的投入，當(dāng)然還需要政府的扶持，在醫(yī)療器械科研上提供支持。廣東省公司可以與國內(nèi)高校與科研院合作，還可以考慮與國外公司合作，彌補(bǔ)科研上的不足，使得研發(fā)水平漸漸能夠提高。政府加大扶持力度，給予政策支持廣東省醫(yī)療器械公司規(guī)模偏小，缺乏規(guī)模優(yōu)勢(shì)，而在廣東省醫(yī)療企業(yè)行業(yè)中，合資企業(yè)占有相對(duì)比較大的比例，他們與國外競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手一樣，無論是規(guī)模、技術(shù)，還是資金實(shí)力都非常強(qiáng)大，對(duì)廣東省本土企業(yè)威脅甚大。并且，因?yàn)槭澜绾芏鄧覍?shí)行貿(mào)易保護(hù)政策，各種技術(shù)型壁壘層出不窮，廣東省醫(yī)療器械低成本優(yōu)勢(shì)已經(jīng)不再明顯，所以需要加大資金投入，尤其是在產(chǎn)品研發(fā)上，需要不斷地創(chuàng)新，這樣才能在競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。當(dāng)然由于公司規(guī)模相對(duì)比較小，資金規(guī)模沒那么強(qiáng)，可能需要國家在醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新方面提供一定的補(bǔ)助。積極提高醫(yī)療器械種類，擴(kuò)大出口結(jié)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備為器械領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模最大、進(jìn)口替代率相對(duì)最低的賽道。醫(yī)療設(shè)備開發(fā)技術(shù)門檻較高，除自研外，企業(yè)多通過并購及合作研發(fā)等進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)及技術(shù)升級(jí)。隨著新冠疫情延續(xù)，醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)替代及國際化都有望迎來快速發(fā)展?？申P(guān)注企業(yè)并購、設(shè)備銷售供應(yīng)鏈金融等業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)。高值耗材成熟產(chǎn)品短期集采壓力較大，以冠脈支架為例，2020年落地的全國集采對(duì)相應(yīng)產(chǎn)品收入規(guī)模、利潤(rùn)率、未來成長(zhǎng)空間都有較大影響。但是國內(nèi)臨床需求尚未完全滿足的如心臟介入瓣、神經(jīng)介入、外周血管支架等產(chǎn)品，中長(zhǎng)期仍有較大進(jìn)口替代空間，警惕單品集采風(fēng)險(xiǎn)同時(shí)，可關(guān)注平臺(tái)型耗材企業(yè)分拆上市、并購整合業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)。體外診斷分為生化、免疫、分子診斷及POCT等，生化進(jìn)口替代相對(duì)完全，技術(shù)進(jìn)步空間較小、格局穩(wěn)定，短期面臨集采風(fēng)險(xiǎn)。把握疫情帶來的機(jī)遇，提高品牌知名度疫情催化廣東本土醫(yī)療設(shè)備“走出去”，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)設(shè)備的全球化發(fā)展；受中美貿(mào)易戰(zhàn)等因素的影響，醫(yī)療器械設(shè)備的國產(chǎn)化替代趨勢(shì)日漸明顯。廣東本土品牌在呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀等幾十種品類上都發(fā)展比較成熟，一些頭部企業(yè)已經(jīng)開拓了海外市場(chǎng)。在現(xiàn)階段醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展不應(yīng)急功近利，國產(chǎn)創(chuàng)新企業(yè)仍要耐心苦練內(nèi)功，做好基礎(chǔ)性研究、培育創(chuàng)新技術(shù)，同時(shí)對(duì)核心技術(shù)和制造過程的把控沉淀“經(jīng)驗(yàn)”，深入領(lǐng)會(huì)對(duì)細(xì)微技術(shù)差異的理解，提升國產(chǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量均一性，未來在高端市場(chǎng)占領(lǐng)一席之地。完善售后機(jī)制，提高售后服務(wù)的意識(shí)擁有了客戶就意味著擁有了市場(chǎng)，對(duì)于現(xiàn)代公司來說，留住老客戶，開拓新客戶是公司健康長(zhǎng)久發(fā)展的保障。要樹立正確的營銷理念，以客戶為中心，從客戶的角度出發(fā)，關(guān)注客戶的需求，增加與客戶的溝通，了解客戶的的需求等情況，從客戶方獲得反饋，這樣才創(chuàng)造基于客戶需求的產(chǎn)品，進(jìn)而取得客戶的認(rèn)可與信任，使得客戶的滿意度得到提升。并且還要提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，從服務(wù)的角度提升產(chǎn)品的附加值，給客戶更多的人文關(guān)懷，讓客戶的對(duì)服務(wù)感到滿意，提高其滿意度。并且針對(duì)不同地區(qū)的客戶群體，尤其是國外的客戶，需要注意不同國家地區(qū)的風(fēng)俗習(xí)慣，尊重客戶的習(xí)俗，在產(chǎn)品與服務(wù)上能夠在細(xì)節(jié)上滿足客戶的差異化需求，這樣能夠給客戶帶來驚喜?？傊?，要樹立以客戶為中心的服務(wù)理念，建立長(zhǎng)久的客戶關(guān)系管理，最終提高公司在國際上的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。五、結(jié)論近年來，國際醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，但醫(yī)療器械行業(yè)多以低端和中端產(chǎn)品出口導(dǎo)向型產(chǎn)業(yè)，其高端產(chǎn)品進(jìn)口產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)水平相對(duì)較低。從目前國際貿(mào)易形勢(shì)看，中國醫(yī)療器械在低端醫(yī)療器械是醫(yī)療器械出口貿(mào)易增長(zhǎng)較快;出口企業(yè)數(shù)量和數(shù)量增加，出現(xiàn)了地理集聚的特點(diǎn);出口市場(chǎng)仍以亞洲和歐洲為主，亞洲市場(chǎng)的增長(zhǎng)尤為明顯。就競(jìng)爭(zhēng)力來說，中國醫(yī)療器械的生產(chǎn)者在國際貿(mào)易市場(chǎng)上在資源和生產(chǎn)勞動(dòng)力上具有一定的比較優(yōu)勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。但現(xiàn)階段，隨著經(jīng)濟(jì)技術(shù)的飛速發(fā)展，這一優(yōu)勢(shì)呈現(xiàn)出減弱趨勢(shì)，表明以上因素已經(jīng)不再是廣東省醫(yī)療器械行業(yè)中競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。為提高中國醫(yī)療器械出口貿(mào)易的競(jìng)爭(zhēng)力，企業(yè)應(yīng)強(qiáng)化自身的研發(fā)能力，創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，建立國際品牌，進(jìn)一步提升企業(yè)自身的核心競(jìng)爭(zhēng)力;同時(shí)，還應(yīng)不斷完善在市場(chǎng)中的營銷策略，要以