醫(yī)療機構藥事管理幻燈片

12第十二章醫(yī)院藥事管理

醫(yī)療機構藥事管理12第十二章醫(yī)院藥事管理本章主要學習內容什么是醫(yī)療機構，主要有哪些類型？醫(yī)療機構藥學部門如何構成？主要工作是什么？什么是醫(yī)療機構藥事管理委員會？調劑工作的內容？管理要點？制劑工作的內容？管理要點？藥品供應與管理工作有哪些？當前臨床藥學工作的發(fā)展概況12第十二章醫(yī)院藥事管理第一節(jié)醫(yī)療機構及藥學服務體系Section1Hospital&InstitutionalPharmacyDepartment12第十二章醫(yī)院藥事管理一、醫(yī)療機構和藥學服務體系（一）醫(yī)療機構的概念及類別1、醫(yī)療機構的概念醫(yī)療機構：以救死扶傷，防病治病，保護人們健康為宗旨，從事疾病診斷、治療活動的社會組織。2、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證開辦醫(yī)療機構必須依照法定程序申請、審批、登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。任何單位和個人未取得此證，不得開展診療活動床位不滿100張的醫(yī)療機構，其許可證每年校驗1次；100張床位以上的醫(yī)療機構每3年校驗1次。12第十二章醫(yī)院藥事管理（二）醫(yī)療機構的類型根據性質分非營利性醫(yī)療機構、營利性醫(yī)療機構按經濟類型分類國有集體聯(lián)營私營臺港澳合資合作中外合資合作其他12第十二章醫(yī)院藥事管理按機構類型分類醫(yī)院社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)衛(wèi)生院診所（醫(yī)務室、村衛(wèi)生室)急救中心(站)婦幼保健院(所、站)專科疾病防治院(所、站)疾病預防控制中心(防疫站)健康教育所(站)門診部采供血機構12第十二章醫(yī)院藥事管理按從屬系統(tǒng)分:衛(wèi)生部屬,省屬,市屬,企事業(yè)單位屬……按專業(yè)分:綜合性醫(yī)院，?？漆t(yī)院……根據擔負的功能、任務、規(guī)模、技術水平分：三級十等（1）根據任務和功能不同，醫(yī)院分為三級（2）根據技術、管理、質量、設施水平高低，分為三等，三級增設特等12第十二章醫(yī)院藥事管理（三）醫(yī)療服務體系Past：城鄉(xiāng)三級Current：綜合醫(yī)院專科醫(yī)院社會衛(wèi)生服務組織12第十二章醫(yī)院藥事管理醫(yī)療服務體系

社區(qū)衛(wèi)生服務中心

綜合醫(yī)院和專科醫(yī)院可雙向轉診12第十二章醫(yī)院藥事管理社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）屬非營利性醫(yī)療機構，是為社區(qū)居民提供預防、保健、健康教育、計劃生育和醫(yī)療、康復等服務的綜合性基層衛(wèi)生服務機構。一般以街道辦事處所轄范圍設置，服務人口約3~5萬人。轄區(qū)人口每萬人至少配備2名全科醫(yī)師（或中級以上專業(yè)技術職稱的臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師）12第十二章醫(yī)院藥事管理二、醫(yī)療機構的藥學服務傳統(tǒng)藥學（Dispensing）臨床藥學(ClinicalPharmacy)藥學保健(PharmaceuticalCare)以藥為中心以病人為中心12第十二章醫(yī)院藥事管理傳統(tǒng)內容醫(yī)院藥房的組織管理醫(yī)院藥房的藥學人員管理（藥師管理及藥師業(yè)務標準）調劑業(yè)務管理（質量管理、經濟管理）制劑業(yè)務管理（質量管理、經濟管理）藥品管理（采購、庫存、供應）12第十二章醫(yī)院藥事管理臨床藥學內容臨床藥學與藥學保健藥物利用研究藥物經濟學藥品信息與咨詢計算機應用管理12第十二章醫(yī)院藥事管理三、醫(yī)療機構藥事管理（一）醫(yī)療機構藥事管理的概念institutionalpharmacyadministration醫(yī)療機構內以服務病人為中心，以醫(yī)院藥學為基礎，以臨床藥學為核心，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。12第十二章醫(yī)院藥事管理（二）醫(yī)療機構藥事管理委員會PharmacyAdministrationCommittee藥事管理委員會（組）是醫(yī)療機構藥品管理的監(jiān)督機構，也是對醫(yī)療機構各項重要藥事問題做出專門決定的專業(yè)技術組織。12第十二章醫(yī)院藥事管理1、設置人員：5-7人主任委員1名：業(yè)務主管負責人副主任委員若干名：藥學部門負責人成員：由藥學、臨床醫(yī)學、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理專家組成日常工作：藥劑科負責

——《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》12第十二章醫(yī)院藥事管理2、職責(一)認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關法律、法規(guī)制定本機構有關藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施；

(二)確定本機構用藥目錄和處方手冊；

(三)審核本機構擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請；

(四)建立新藥引進評審制度，制定本機構新藥引進規(guī)則，建立評審專家?guī)旖M成評委，負責對新藥引進的評審工作；(五)定期分析本機構藥物使用情況，組織專家評價本機構所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見；

(六)組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現問題及時糾正；(七)組織藥學教育、培訓和監(jiān)督、指導本機構臨床各科室合理用藥12第十二章醫(yī)院藥事管理3、國外醫(yī)院藥事管理委員會美國和英國：“藥學與治療學委員會”PharmacyandTherapeuticsCommittee,P&T下設?？扑幬锓治瘑T會德國：藥品委員會日本：藥事委員會或藥品選用委員會。12第十二章醫(yī)院藥事管理四、醫(yī)療機構藥學部門藥學部藥劑科藥械科藥材科藥房負責藥品供應、制劑、臨床藥學、藥學服務、科研、管理從醫(yī)技科室逐步向臨床職能型科室過流12第十二章醫(yī)院藥事管理第二節(jié)醫(yī)療機構藥劑科的任務、組織和人員配備Section2TheStructureandHRManagementofInstitutionalPharmacyDepartment12第十二章醫(yī)院藥事管理一、醫(yī)療機構藥學部門institutionalpharmacy，hospitalpharmacy（一）性質⒈機構事業(yè)性⒉專業(yè)臨床性⒊監(jiān)督保障性12第十二章醫(yī)院藥事管理（二）醫(yī)療機構藥學部門的任務⒈藥品供應管理⒉調劑與制劑⒊藥品質量管理⒋臨床藥學⒌科研與訓練12第十二章醫(yī)院藥事管理二、醫(yī)院藥學部門的管理模式分級管理貫徹醫(yī)院分級管理標準，實行醫(yī)院規(guī)范化管理的要求把醫(yī)院分級管理標準中的藥劑科標準作為藥劑科建設的目標，結合科室實際，狠抓達標建設。

12第十二章醫(yī)院藥事管理目標管理（ManagementByObjectives，MBO）根據外部環(huán)境和內部條件的綜合平衡，確立在一定時間內預定達到的成果，制訂出總目標，并為實現該目標而進行的組織、激勵、控制和檢查的管理方法。12第十二章醫(yī)院藥事管理全面質量管理（TotalQualityControl，TQC）

從調查研究、設計、制造到用戶使用的全過程，教育和組織全體職工參加，以數理統(tǒng)計方法為基本手段，分析和改造產品和工作質量，并實行對生產過程進行控制等一整套確保產品質量的管理工作體系。

藥學服務12第十二章醫(yī)院藥事管理

量化管理在特定范圍內按量化指標實施考核評價。標準化管理對各項業(yè)務工作中可重復的事、物和概念，通過制定標準、建立標準體系、實施標準以及評價標準，實施對各個環(huán)節(jié)的科學管理，以期獲得最佳運行秩序和社會經濟效益。12第十二章醫(yī)院藥事管理責任制管理將藥劑科管理的主體、內容和基本方式緊密結合，所組成的藥劑科管理的責任體系。這是以各級層管理者的職、權、責、利有機結合與統(tǒng)一為核心的管理模式12第十二章醫(yī)院藥事管理三、藥劑科的組織結構丙級醫(yī)院：調劑室、普通制劑室、滅菌制劑室（不具備條件者可不設）、藥庫、藥檢室。乙級醫(yī)院：在丙級上增設：中藥調劑室、中藥制劑室、中心擺藥室、藥學情報資料室等。甲級醫(yī)院：在乙級上增設：臨床藥學室、臨床藥理研究室、靜脈輸液配置中心、辦公室等。12第十二章醫(yī)院藥事管理門診調劑室指揮調度系統(tǒng)擴展分系統(tǒng)支持分系統(tǒng)運行分系統(tǒng)住院調劑室臨床藥學室藥學情報室藥品檢驗室制劑室?guī)旆克帉W研究室藥劑科組織結構12第十二章醫(yī)院藥事管理我國綜合性醫(yī)院藥學部（藥劑科）組織機構圖

我國綜合性醫(yī)院藥學部（藥劑科）組織機構圖12第十二章醫(yī)院藥事管理12第十二章醫(yī)院藥事管理12第十二章醫(yī)院藥事管理三、藥劑科的人員配備1、人員構成人員構成：藥學技術人員、工人、職員藥學技術職務：藥劑士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師臨床藥師、執(zhí)業(yè)藥師2、人員編制的計算方法：按藥學技術人員占衛(wèi)生技術人員總數的比例計算：8％按床位計算：藥師為1:80~100其他藥劑人員1:15~18中藥炮制、制劑人員為1:60~80藥師以上人員：藥劑士：藥劑員有教學、科研任務的大醫(yī)院為4:5:1一般醫(yī)院為3:6:1，中藥房為2:6:2。12第十二章醫(yī)院藥事管理第三節(jié)

調劑業(yè)務和處方管理Section3MedicineDispensing&ManagementofPrescription12第十二章醫(yī)院藥事管理一、調劑Dispensing配藥、配方、發(fā)藥，又稱為調配處方。調劑的流程：①收方；②檢查處方；③調配處方；④包裝貼標簽；⑤復查處方；⑥發(fā)藥12第十二章醫(yī)院藥事管理收方審方調配12第十二章醫(yī)院藥事管理

核對發(fā)藥12第十二章醫(yī)院藥事管理調劑業(yè)務管理1、運轉管理：處方箋傳送合理化、門診候藥室管理、賬卡管理、處方箋統(tǒng)計、環(huán)境改善、人員安排等

2、技術管理：處方箋的接受和檢查、調配藥劑、發(fā)藥檢查、服藥指導、全過程的質量控制和質量保證等。12第十二章醫(yī)院藥事管理二、調劑工作的組織

（一）門（急）診調劑OutpatientPharmacy,EMergencyPharmacy1、工作內容請領藥品藥品分裝調配藥品2、調劑方式獨立配方法流水作業(yè)配方法結合法12第十二章醫(yī)院藥事管理（二）住院部調劑工作

InpatientPharmacy⒈憑方發(fā)藥⒉病區(qū)小藥柜制⒊集中擺藥制12第十二章醫(yī)院藥事管理住院調劑工作的組織憑方發(fā)藥：適用于特殊管理藥品以及新藥、貴重藥品、出院帶藥

優(yōu)點：藥師直接了解用藥情況缺點：增加工作量，效率低12第十二章醫(yī)院藥事管理病區(qū)小藥柜制臨床科室憑醫(yī)生處方或病區(qū)憑病區(qū)藥品請領單領藥。藥品基數由科別和床位數估算。優(yōu)點：手續(xù)簡便，便于病人及時用藥，減輕工作量，提高效率；

缺點：藥師無法履行咨詢指導職責，容易積壓或保管不當造成浪費。12第十二章醫(yī)院藥事管理中心擺藥制住院病人每日用藥集中調配。優(yōu)點：有利于藥品管理、調度和周轉，保證藥品調配質量。有利于密切醫(yī)、藥、護關系。

12第十二章醫(yī)院藥事管理三、藥品單位劑量調配系統(tǒng)藥品調劑工作是藥學技術服務的重要組成部分。門診藥房實行大窗口或柜臺式發(fā)藥，住院藥房實行單劑量配發(fā)藥品

——《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》theunitdosesystemofmedication（drug）distribution（UDDS）①藥物按單位劑量包裝②用已包裝好的現成包裝進行分發(fā)③大部分藥物不超過病人1日（24小時）的劑量，可在任何時候分配或使用于病房。12第十二章醫(yī)院藥事管理三、處方管理（一）處方的定義處方：是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員（以下簡稱藥師）審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單。適用范圍：適用于與處方開具、調劑、保管相關的醫(yī)療機構及其人員。處方具有法律上、技術上和經濟上的意義。12第十二章醫(yī)院藥事管理（二）處方的格式

1、處方前記醫(yī)療單位全稱、處方編號、病人基本資料（姓名、性別、年齡、門診號或住院病歷號）、科別和床位號、臨床診斷和開處方日期。麻醉藥品和精神藥品處方還包括患者身份證明編號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證明編號等。2、處方正文以Rp或R標示，列出請藥房配發(fā)的藥品名稱、劑型、規(guī)格、數量和用法用量。3、處方后記包括處方醫(yī)生的簽名、調配者簽名、核對者簽名。12第十二章醫(yī)院藥事管理（三）處方顏色麻醉藥品、第一類精神藥品處方淡紅色、右上角標注“麻、精一”急診處方淡黃色，右上角標注“急診”

兒科處方淡綠色，右上角標注“兒科”

普通、第二類精神藥品處方白色，第二類精神藥品右上角標注“精二”12第十二章醫(yī)院藥事管理（四）處方權限醫(yī)師開具處方和藥師調劑處方應當遵循安全、有效、經濟的原則。處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用。12第十二章醫(yī)院藥事管理（五）處方書寫患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>

字跡清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句?；颊吣挲g應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。12第十二章醫(yī)院藥事管理西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片應當單獨開具處方。開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列“一品雙規(guī)”——同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。12第十二章醫(yī)院藥事管理（六）處方限量1、處方一般不得超過7日用量2、急診處方一般不得超過3日用量3、麻、一精：注射劑：一次用量；其他劑型：3日；控緩釋：7日癌痛、慢性：注射劑：3日；其他：7日二氫埃托菲：一次用量，二級醫(yī)院以上用哌替啶：一次用量4、二精：7日12第十二章醫(yī)院藥事管理（七）處方審查—技術審查對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法；劑型與給藥途徑；是否有重復給藥現象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌12第十二章醫(yī)院藥事管理（八）調配處方和發(fā)藥配方做到“四查十對”查處方；查藥品；查配伍禁忌；查用藥合理性對科別、姓名、年齡對藥名、規(guī)格、數量、標簽對藥品性狀、用法用量對臨床診斷。12第十二章醫(yī)院藥事管理處方點評醫(yī)療機構應當建立處方點評制度，填寫處方評價表，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預警，登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預。

對出現超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權；限制處方權后，仍連續(xù)2次以上出現超常處方且無正當理由的，取消其處方權。12第十二章醫(yī)院藥事管理（九）處方保管普通處方、急診處方、兒科處方：1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限：2年，麻醉藥品和第一類精神藥品：3年。

保存期滿后，經醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。12第十二章醫(yī)院藥事管理五、靜脈藥物配置管理intravenousadmixtures

①配置醫(yī)囑：醫(yī)生開具靜脈注射藥物配置醫(yī)囑，藥師審查配置處方，按用藥量領取藥物，并記錄使用量；②審方與備料：藥師或護士在核對處方無誤后，根據標簽挑選藥品放入塑料藍內(一位病人配一個籃子)，并將標簽貼在輸液袋上；③配置：配置室人員將藥品與標簽核對，準確無誤后開始配置。由藥師對空安瓿、空抗生素瓶與輸液標簽核對并簽名。④包裝。將滅菌塑料袋套于靜脈輸液袋外，封口。⑤分發(fā)。將封口好的輸液按病區(qū)分別放置于有病區(qū)標識的整理箱內，記錄數量。將整理箱置于專用藥車上，送至各病區(qū)交病區(qū)藥療護士，并由藥療護士在送達記錄本上簽收。關鍵因素：環(huán)境，設施，人員12第十二章醫(yī)院藥事管理第四節(jié)

制劑業(yè)務和質量管理Section4AdministrationofMedicinePreparing12第十二章醫(yī)院藥事管理一、醫(yī)院制劑的概念與規(guī)定（一）概念指醫(yī)療機構根據本單位臨床需要經過批準而配制、自用的固定處方制劑（二）醫(yī)院配制制劑的條件《醫(yī)療機構制劑許可證》醫(yī)療機構制劑批準文號《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》

12第十二章醫(yī)院藥事管理二、醫(yī)院制劑的品種范圍及使用（一）品種范圍的限定醫(yī)療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種

1、臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑；

2、臨床需要的科研、試驗用處方制劑；

3、一些性質不穩(wěn)定或效期短的制劑；

4、市場上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑；

5、某些尚處于保密和申請專利的制劑。12第十二章醫(yī)院藥事管理（二）品種類型1、按工藝類型

（1）普通制劑：軟膏劑、片劑、口服液體制劑、外用液體制劑等；

（2）滅菌制劑：注射劑、眼用制劑、滴鼻劑、滴耳劑等。2、按依據標準及使用目的：（1）標準制劑：按國家藥品標準和經省級藥品監(jiān)督管理部門批準的《醫(yī)院制劑手冊》等配制的制劑。

（2）非標準制劑：按醫(yī)療單位自行制訂的處方、工藝、質量標準等配制的協(xié)定處方、經驗處方及研究的制劑。

（3）試用制劑：

醫(yī)療機構的部分非標準制劑進行臨床試用或科研應用，向省級藥品監(jiān)督管理部門申請取得“試”字批準文號的新制劑。12第十二章醫(yī)院藥事管理第五節(jié)醫(yī)療機構藥品供應與管理Section5AdministrationofMedicineSupply12第十二章醫(yī)院藥事管理一、藥品管理的概念與目標（一）含義對醫(yī)院醫(yī)療、科研所需藥品的采購、儲存、分配、使用的管理。（二）藥品管理的內容從管理對象分：一般醫(yī)療用藥品管理；麻、精、毒藥品的管理；科研用藥品（研究中新藥的管理）；中藥材（中藥飲片）的管理等。從管理類型分：質量管理；經濟管理（三）醫(yī)院藥品管理的目標12第十二章醫(yī)院藥事管理12第十二章醫(yī)院藥事管理二、藥品采購與保管（一）醫(yī)院藥品采購工作的內容1、籌劃：對庫存不足或臨床急需的藥品確定購買的品種、數量的過程。藥學部門要掌握新藥動態(tài)和市場信息，制定藥品采購計劃，加速周轉，減少庫存，保證藥品供應。同時，做好藥品成本核算和賬務管理。——《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》12第十二章醫(yī)院藥事管理2、采集：即藥品的組織，包括確定藥品購買的對象、價格和到貨日期等。醫(yī)療機構藥品采購實行集中管理，要實行公開招標采購、議價采購或參加集中招標采購?！夺t(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》12第十二章醫(yī)院藥事管理二、醫(yī)院藥品經濟管理（一）原則醫(yī)療對藥品的管理實行“金額管理，重點統(tǒng)計，實耗實銷”的辦法。（二）方法

根據藥品的特點，對藥品實行三級管理

1、一級管理（1）范圍：麻醉藥品和毒性藥品的原料藥；

（2）管理辦法：處方要求單獨存放，每日清點，必須做到賬物相符。

2、二級管理（1）范圍：精神藥品、貴重藥品及自費藥品；

（2）管理辦法：專柜存放，專賬登記。貴重藥品要每日清點，精神藥品定期清點。

3、三級管理（1）范圍：普通藥品；

（2）管理辦法：金額管理，季度盤點，以存定銷。12第十二章醫(yī)院藥事管理第六節(jié)臨床用藥管理及藥學保健Section6ClinicalPharmacy&PharmaceuticalCare12第十二章醫(yī)院藥事管理一、臨床用藥管理概述

臨床合理用藥管理的發(fā)展（1）臨床用藥管理階段（——1960's）重點在對藥品本身的物質管理：安全性、有效性（2）臨床藥學階段（——1990's）重點在藥師參與藥物治療方案的確定，提供用藥服務（3）藥學保健階段（1990's——）重點在建立藥師與病人的“一對一”的契約關系，提供全面的合理用藥指導。12第十二章醫(yī)院藥事管理臨床用藥管理的核心

合理用藥