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文檔簡(jiǎn)介

文件編號(hào)QP/XX200受控狀態(tài)

文件版本第B版

受控

實(shí)施日期2017年03月01日

不呈序匯編

編制:

審核:

枇灌:

發(fā)數(shù)編號(hào):

%%%%嗡限公司

地址:郵編:

電彳舌:傳真:

XXXX有限公司文件編號(hào)QP/XX200

程序文件匯編第B版第0次修改

引言第1頁(yè)共1頁(yè)

《程序文件匯編》是依據(jù)《IS09001:2015質(zhì)量管理體系--要求》、HS014001:2015環(huán)

境管理體系-要求和使用指南》標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)的《質(zhì)量手冊(cè)》編制的,是企業(yè)《質(zhì)量手冊(cè)》的支

持性文件;是企業(yè)環(huán)境管理體系文件的重要組成部分;是確保組織提供的產(chǎn)品滿足顧客規(guī)定或

潛在質(zhì)量要求的指導(dǎo)性文件。

《程序文件匯編》對(duì)《IS09001:2015質(zhì)量管理體系--要求》、US014001:2015環(huán)境管

理體系-要求和使用指南》標(biāo)準(zhǔn)所涉及的質(zhì)量管理過程、環(huán)境管理過程作了具體規(guī)定。

為了保證企業(yè)質(zhì)量管理方針、環(huán)境管理方針和質(zhì)量管理目標(biāo)、環(huán)境管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),以及

確保各項(xiàng)質(zhì)量管理過程、環(huán)境管理過程均處于受控狀態(tài),特編制此《程序文件匯編》。要求全

體員工認(rèn)真學(xué)習(xí),并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。

《程序文件匯編》自發(fā)布之日起正式生效。

《程序文件匯編》在實(shí)施過程中,若各部門有修改意見,則將意見交辦公室匯總,由管理

者代表組織相關(guān)人員進(jìn)行討論、修改、完善,以不斷提高程序文件的可操作性,確保企業(yè)的質(zhì)

量管理體系、環(huán)境管理體系的正常運(yùn)行。

管理者代表:

2017年03月01日

Xxxx有限公司文件編號(hào)QP/XX200

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程序文件目錄第1頁(yè)共1頁(yè)

序號(hào)文件編號(hào)文件名稱

1QP/XX201文件、法律、法規(guī)與其他要求控制程序

2QP/XX202記錄控制程序

3QP/XX203管理評(píng)審控制程序

4QP/XX204人力資源控制程序

5QP/XX205與顧客有關(guān)的過程控制程序

6QP/XX206采購(gòu)控制程序

7QP/XX207生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序

8QP/XX208監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序

9QP/XX209顧客滿意程度控制程序

10QP/XX210內(nèi)部管理體系審核控制程序

11QP/XX211產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序

12QP/XX212不合格品控制程序

13QP/XX213數(shù)據(jù)分析控制程序

14QP/XX214糾正和預(yù)防措施控制程序

15QP/XX215環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)價(jià)控制程序

16QP/XX216相關(guān)方管理控制程序

17QP/XX217信息溝通與協(xié)商控制程序

18QP/XX218運(yùn)行控制管理控制程序

19QP/XX219應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)控制程序

20QP/XX220績(jī)效監(jiān)視和測(cè)量控制程序

21QP/XX221合規(guī)性評(píng)價(jià)控制程序

22QP/XX222事故、事件調(diào)查處理控制程序

23QP/XX223廢水、廢氣、噪聲、固體廢棄物管理控制程序

24QP/XX224能源、資源、油品、化學(xué)品管理控制程序

25QP/XX225安全管理控制程序

26QP/XX226消防安全管理控制程序

27QP/XX227組織環(huán)境與相關(guān)方要求管理程序

28QP/XX228風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施管理程序

29QP/XX229組織知識(shí)管理程序

30QP/XX230組織變更管理控制程序

31QP/XX231目標(biāo)、指標(biāo)及管理方案控制程序

Xxxx有限公司文件編號(hào)QP/XX201

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文件、法律、法規(guī)與其他要求控制程序第1頁(yè)共6頁(yè)

1目的

通過對(duì)質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系有關(guān)文件進(jìn)行控制,確保各相關(guān)部門使用的文件為

有效版本,防止誤用失效或作廢的文件,建立并保持法律與其他要求的控制程序,確保企

業(yè)獲取的法律、法規(guī)和其他要求為最新信息。

2適用范圍

適用于企業(yè)與質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系有關(guān)文件、法律與其他要求的控制,包括適

當(dāng)范圍的外來文件。

3職責(zé)

3.1企業(yè)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)、發(fā)布“質(zhì)量管理方針、環(huán)境管理方針”和“質(zhì)量管理目標(biāo)、環(huán)境管理目標(biāo)”、

《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件匯編》。

3.2管理者代表負(fù)責(zé)審核《質(zhì)量手冊(cè)》、程序文件和第三層次文件。

3.3各有關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門文件的編制、執(zhí)行和管理。

3.4辦公室負(fù)責(zé)內(nèi)外部行政文件和法律、法規(guī)與其他要求的控制,《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件

匯編》、作業(yè)指導(dǎo)書、管理性文件、外來文件和質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系記錄的歸口管理,

并負(fù)責(zé)編制“受控文件清單”。

4工作程序

4.1文件分類

4.1.1文件包括:

a)《質(zhì)量手冊(cè)》(包括形成文件的質(zhì)量管理方針、環(huán)境管理方針和質(zhì)量管理目標(biāo)、環(huán)境管理目

標(biāo));

b)《程序文件匯編》;

c)為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的其他文件,包括技術(shù)文件(如作業(yè)指導(dǎo)書)、環(huán)

境管理方案、應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)(預(yù)案)和管理性文件如各項(xiàng)管理規(guī)定;

d)外來文件(法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和上級(jí)文件等);

e)記錄(一種特殊類型的文件)。

Xxxx有限公司文件編號(hào)QP/XX201

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文件、法律、法規(guī)與其他要求控制程序第2頁(yè)共6頁(yè)

4.1.2文件可以是任何媒體形式,如拷貝、電子媒體等。

4.1.3文件和分為“受控”和“非受控”兩類。“受控”文件為更改通知版本,在更改時(shí)能

追溯到全部使用者,“非受控”文件為更改不通知版本。

4.2文件的編號(hào)

4.2.1《質(zhì)量手冊(cè)》的編號(hào)為:QM/XX101

4.2.2《程序文件匯編》編號(hào)為:QP/XX201-228

《程序文件匯編》編號(hào)為:QP/XX2口口(口口為順序號(hào))

423質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系文件編號(hào)為:QP/XX3□□□

口文件類別號(hào):1:檢驗(yàn)類文件;2:操作類文件;3:預(yù)案類文件;4:管理類文件

5:安全生產(chǎn)管理文件

□□為順序號(hào);

4.2.4技術(shù)文件編號(hào)按企業(yè)原規(guī)定執(zhí)行。

4.2.5記錄編號(hào)為:QR/XX

□口□為程序編號(hào);

□□順序號(hào);

4.3法律、法規(guī)文件的獲取

4.3.1企業(yè)各部門在質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系實(shí)際運(yùn)行過程中及時(shí)將收集到的國(guó)家、行業(yè)、

地方的質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系相關(guān)的法律、法規(guī)及其他要求傳遞至辦公室。

4.3.2辦公室可以通過以下途徑獲取最新的與質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系相關(guān)的法律、法

規(guī)及其他要求:

1XX縣或XX市新華書店;

2XX縣或XX市環(huán)保局法規(guī)處;

3XX縣或XX市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局情報(bào)所;

4同行業(yè)的信息、;

Xxxx有限公司文件編號(hào)QP/XX201

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文件、法律、法規(guī)與其他要求控制程序第3頁(yè)共6頁(yè)

6上網(wǎng)查詢;

7上級(jí)文件。

433其中主要的獲取渠道為上網(wǎng)查詢,辦公室要每季度上網(wǎng)查詢一次,查詢渠道:

1XX縣或XX市新華書店;

2XX縣或XX市環(huán)保局法規(guī)處;

3XX縣或XX市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局情報(bào)所;

4XX縣或XX市消防局

434對(duì)于上述信息,辦公室要每半年一次通過電話或去現(xiàn)場(chǎng)查詢一次,做到及時(shí)獲取和更

新有關(guān)法律、法規(guī)。

4.4文件的編寫及審批

4.4.1《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件匯編》由辦公室組織編寫,管理者代表內(nèi)部質(zhì)量管理體系、

環(huán)境管理體系審核,廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。

442其他文件由各主管部門組織編寫,部門廠長(zhǎng)內(nèi)部質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系審核(必要

時(shí)相關(guān)部門會(huì)簽),管理者代表批準(zhǔn)(必要時(shí)報(bào)廠長(zhǎng)批準(zhǔn))。

443確保文件的正確、清晰、協(xié)調(diào)、易于識(shí)別和檢索。

444文件的審批要對(duì)文件的適宜性和充分性進(jìn)行審批。

445辦公室結(jié)合企業(yè)的特點(diǎn),對(duì)來自各方的法律、法規(guī)及其要求的實(shí)用性進(jìn)行確認(rèn),必要

時(shí)還要對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系文件進(jìn)行相的修改。

4.4.6辦公室將已確定的法律、法規(guī)登記到“受控文件清單”內(nèi),經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)并組織

實(shí)施。

4.5文件的發(fā)放

4.5.1與質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系有關(guān)的文件在企業(yè)內(nèi)部使用時(shí)為“受控”版本,提供給

其他單位或顧客時(shí)為“非受控”版本,發(fā)放時(shí)均蓋“受控”和“非受控”章,并登記發(fā)放編

號(hào)和去向。

4.5.2業(yè)務(wù)和外來文件、資料發(fā)放均有分發(fā)號(hào),辦公室向各職能部門發(fā)放和各部門向使用人員

Xxxx有限公司文件編號(hào)QP/XX201

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文件、法律、法規(guī)與其他要求控制程序第4頁(yè)共6頁(yè)

發(fā)放時(shí),均填寫“文件發(fā)放/回收登記表”,領(lǐng)用人在登記表中簽字。

453當(dāng)文件丟失或破損嚴(yán)重時(shí),到發(fā)放部門辦理更換手續(xù),補(bǔ)發(fā)新文件,仍沿用原來發(fā)放編

號(hào),破損文件由辦公室收回。當(dāng)文件丟失時(shí),說明原因,申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。補(bǔ)發(fā)文件給予新發(fā)放編

號(hào),同時(shí)注明丟失文件發(fā)放編號(hào)作廢。

4.5.4辦公室負(fù)責(zé)保存受控的法律、法規(guī)及其要求,并按規(guī)定要求進(jìn)行發(fā)放。

4.5.5提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的文件按“受控”文件處理。

4.5.6提供給供方的文件按“非受控”文件處理。

4.6文件的標(biāo)識(shí)

文件的發(fā)放和使用作出明確標(biāo)識(shí)進(jìn)行控制,文件分“受控”和“非受控”兩種,凡內(nèi)

部使用及提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)的文件均為受控,必須在該文件封面上加蓋“受控”標(biāo)識(shí),并標(biāo)明分

發(fā)編號(hào),“非受控”文件不作標(biāo)識(shí)。

4.7文件的更改

4.7.1質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系文件的更改填寫“文件更改申請(qǐng)單”,經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后,由

辦公室實(shí)施。更改方式可采取劃改、粘貼或換頁(yè)。

4.7.2嚴(yán)格控制文件更改,確需更改時(shí),由原編寫部門到辦公室填寫“文件更改申請(qǐng)單”,更

改單注明編號(hào)、原因、內(nèi)容、生效日期等,并按原來的審批程序由原審批人審批后實(shí)施,若

指定其他人員審批時(shí),獲得審批所需的有關(guān)背景資料。

473更改信息由發(fā)放部門傳遞到原文件的所有持有者,文件持有者按“文件更改申請(qǐng)單”

要求進(jìn)行更改,按規(guī)定做好記錄,保存更改單,適用時(shí)收回相應(yīng)的作廢文件。

4.7.4文件經(jīng)多次更改或更改內(nèi)容很多時(shí)換版,換版同時(shí)作廢原版文件。

4.7.5辦公室保存更改記錄。

4.7.6文件的更改方式

4.761劃改:當(dāng)更改內(nèi)容不多時(shí),由更改部門下達(dá)”文件更改申請(qǐng)單”,寫明更改內(nèi)容,由

文件使用部門(人)在相位置上劃改。

4.7.6.2換頁(yè):當(dāng)修改內(nèi)容較多時(shí),由文件發(fā)放部門對(duì)相關(guān)頁(yè)重新打印后,與所有在用文件

Xxxx有限公司文件編號(hào)QP/XX201

程序文件匯編第B版第0次修改

文件、法律、法規(guī)與其他要求控制程序第5頁(yè)共6頁(yè)

的相關(guān)頁(yè)進(jìn)行撤換,收回舊頁(yè)。

4.763換版:當(dāng)文件需多處更改時(shí),并經(jīng)多次更改,影響使用時(shí),由發(fā)放部門重印新版,

進(jìn)行更換。

4.7.7作廢文件的處理

4.7.7.1作廢文件從各使用現(xiàn)場(chǎng)收回后,由歸口部門填寫文件銷毀作廢申請(qǐng)單,文件歸口部

門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,統(tǒng)一銷毀。作廢的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后銷毀。

4.7.7.1若因法律或積累知識(shí)等需要保存和參考而保留的失效或作廢文件,必須作好作廢或

失效的標(biāo)識(shí)。

4.8文件的評(píng)審

每年管理評(píng)審前由辦公室組織,各使用部門參加,對(duì)現(xiàn)有文件的適用性、充分性進(jìn)行評(píng)

審,必要時(shí)進(jìn)行修訂。

4.9文件的管理

4.9.1文件采用統(tǒng)一歸口,分級(jí)管理的辦法,各部門建立本部門的《受控文件清單》,并報(bào)辦

公室一份,辦公室負(fù)責(zé)編制企業(yè)總的“受控文件清單”,并于每年年初公布一次。

4.9.2文件使用人保護(hù)和保存好文件,不得在受控文件上亂涂亂畫,保持文件整潔、清晰,并

防止文件丟失和嚴(yán)重破損。

4.9.3對(duì)于作廢文件,由相關(guān)部門填寫“文件銷毀申請(qǐng)單”,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),由辦公室收

回、銷毀并做好登記。丟失的文件一旦找回,立即上交辦公室并銷毀。作廢的文件加蓋“作

廢”標(biāo)識(shí)。

494不論因何原因而保留的作廢文件,在文件上加蓋“保留”印章后,方可留用。

495文件的儲(chǔ)存,提供適宜的環(huán)境和設(shè)施,有防火、防蟲、防潮措施,以防變質(zhì)和損壞。

496原版文件一般不外借。需臨時(shí)外借或復(fù)制時(shí),辦理借閱、復(fù)制登記手續(xù),并填寫“文

件借閱、復(fù)制登記表”,且需及時(shí)歸還。

497生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)收集相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本,統(tǒng)一編號(hào),加蓋

“受控”印章,分發(fā)到有關(guān)部門使用,納入“受控文件清單”,并控制分發(fā)。每年清理一次

Xxxx有限公司文件編號(hào)QP/XX201

程序文件匯編第B版第0次修改

文件、法律、法規(guī)與其他要求控制程序第6頁(yè)共6頁(yè)

外來文件,確認(rèn)其有效性,及時(shí)宣貫標(biāo)準(zhǔn),更換過期標(biāo)準(zhǔn),收回過期失效文件。

4.9.8非紙張媒體的文件的控制,也參照上述規(guī)定執(zhí)行。

4.10記錄控制執(zhí)行QP/XX202《記錄控制程序》執(zhí)行。

5文件

QP/XX202記錄控制程序

6記錄

QR/XX201-01文件發(fā)放/回收登記表

QR/XX201-02受控文件清單

QR/XX201-03文件借閱、復(fù)制登記表

QR/XX201-04文件更改申請(qǐng)單

QR/XX201-05文件銷毀申請(qǐng)單

QR/XX201-06文件歸檔記錄

Xxxx有限公司文件編號(hào)QP/XX202

程序文件匯編第B版第0次修改

記錄控制程序第1頁(yè)共2頁(yè)

1目的

規(guī)定企業(yè)記錄控制的基本要求,為產(chǎn)品質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系過程,質(zhì)量管理體

系、環(huán)境管理體系、服務(wù)的質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系和質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系符

合要求及質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系有效運(yùn)行提供真實(shí)依據(jù)。

2適用范圍

適用于產(chǎn)品和服務(wù)提供過程中形成及質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系運(yùn)行過程中與質(zhì)量管

理體系、環(huán)境管理體系有關(guān)的記錄。

3職責(zé)

3.1記錄的表式由各部門提交辦公室匯總,由辦公室發(fā)布“記錄清單”。

3.2各部門按《記錄清單》分工實(shí)施記錄的管理工作,并負(fù)責(zé)部門記錄的管理。

3.3記錄的填寫人員對(duì)記錄的真實(shí)、完整、準(zhǔn)確和清晰性負(fù)責(zé)。

4工作程序

4.1各部門按“記錄清單”的分工及要求,認(rèn)真實(shí)施記錄,記錄的填寫及時(shí),內(nèi)容完整,字

跡清晰,不得隨意涂改,真實(shí)規(guī)范。

4.2記錄必須有記錄人簽名,有內(nèi)部質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系審核要求的部門負(fù)責(zé)人內(nèi)

部質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系審核簽字。

4.3各部門的記錄由專(兼)職人員負(fù)責(zé)編目、收集、歸檔、貯存和防護(hù)。

4.4歸檔的記錄必須妥善保管,并有防潮、防火、防蛀措施,取存方便,保管期限按“記錄

清單”的要求執(zhí)行。

4.5如需查詢記錄,必須征得部門負(fù)責(zé)人同意,并辦好“文件借閱、復(fù)制登記表”登記手續(xù),

不得更改、遺失或損壞。

4.6超過保管期的記錄,經(jīng)廠長(zhǎng)或管理者代表批準(zhǔn)后,由二人以上實(shí)施銷毀,并填寫“文件

銷毀申請(qǐng)單”。

4.7每年年底,各部門將記錄交到辦公室統(tǒng)一歸檔,辦公室做好“文件歸檔記錄”。

4.8記錄編號(hào):QP/XX-口口口-口口

Xxxx有限公司文件編號(hào)QP/XX202

程序文件匯編第B版第0次修改

記錄控制程序第2頁(yè)共2頁(yè)

a)□□□一為程序編號(hào);

b)□□一順序號(hào);

5文件

QP/XX201文件、法律、法規(guī)與其他要求控制程序

6記錄

QR/XX202-01記錄清單

Xxxx有限公司文件編號(hào)QP/XX203

程序文件匯編第B版第0次修改

管理評(píng)審控制程序第1頁(yè)共4頁(yè)

1目的

評(píng)審質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系的適宜性、有效性、充分性,不斷改進(jìn)與完善質(zhì)量管

理體系、環(huán)境管理體系,確保質(zhì)量管理方針、環(huán)境管理方針和質(zhì)量管理目標(biāo)、環(huán)境管理目標(biāo)

的實(shí)現(xiàn),滿足顧客要求。

2適用范圍

適用于企業(yè)的管理評(píng)審。

3職責(zé)

3.1企業(yè)廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審工作。

3.2管理者代表協(xié)助廠長(zhǎng)做好管理評(píng)審的組織與準(zhǔn)備工作。

3.3各部門負(fù)責(zé)人參加管理評(píng)審,提供質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系運(yùn)行情況的信息和資料,

并制訂和實(shí)施管理評(píng)審結(jié)果要求的改進(jìn)措施。

3.4辦公室做好管理評(píng)審資料的收集、記錄和保管工作及管理評(píng)審后改進(jìn)措施的檢查、督促和

驗(yàn)證工作。

4工作程序

4.1''管理評(píng)審計(jì)劃”

4.1.1管理評(píng)審每年進(jìn)行一次,兩次管理評(píng)審時(shí)間間隔不超過12個(gè)月,必要時(shí)可適當(dāng)增加管

理評(píng)審次數(shù),確定管理評(píng)審時(shí)間后,提前一個(gè)月由管理者代表編寫“管理評(píng)審計(jì)劃”并下發(fā)

相關(guān)部門。

4.1.2遇到下列影響質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系運(yùn)行適宜性的情況,由廠長(zhǎng)決定增加管理評(píng)

審次數(shù):

a)市場(chǎng)需求、外部環(huán)境和經(jīng)營(yíng)格局發(fā)生的重大變化,影響到企業(yè)的經(jīng)營(yíng)和服務(wù)方向時(shí);

b)企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)、資源配置和服務(wù)范圍發(fā)生較大變化時(shí);

c)國(guó)家有關(guān)質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系政策、法令、法規(guī)的修改;

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管理評(píng)審控制程序第2頁(yè)共4頁(yè)

d)發(fā)生重大服務(wù)質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系事故或由于嚴(yán)重質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系

問題引起顧客投訴或造成顧客受到傷害時(shí)。

4.2管理評(píng)審的輸入包括以下內(nèi)容

1)質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系審核的結(jié)果(包括內(nèi)部、外部、相關(guān)方的審核);

2)顧客的反饋:包括顧客滿意度的調(diào)查結(jié)果、與顧客溝通的結(jié)果、顧客提供的重要信息及顧

客的投訴;

3)相關(guān)方反饋信息;

4)重大質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系事故的處理,過程的業(yè)績(jī)及產(chǎn)品質(zhì)量管理體系、環(huán)境管

理體系趨勢(shì);

5)以往管理評(píng)審所確定的跟蹤措施的執(zhí)行情況;

6)質(zhì)量管理方針、環(huán)境管理方針、質(zhì)量管理目標(biāo)、環(huán)境管理目標(biāo)以及糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施

的實(shí)施情況;

7)可能影響質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系的變化(如企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資源發(fā)生

重大改變與調(diào)整,相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求發(fā)生的變更);

8)各層次人員對(duì)質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系的改進(jìn)意見。

4.3管理評(píng)審實(shí)施

4.3.1廠長(zhǎng)主持管理評(píng)審會(huì)議。

4.3.2企業(yè)各部門負(fù)責(zé)人參加管理評(píng)審,由辦公室將會(huì)議內(nèi)容予以記錄。

4.3.3管理者代表匯報(bào)前一階段質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系運(yùn)行情況及內(nèi)部質(zhì)量管理體系、

環(huán)境管理體系審核情況,各有關(guān)部門按管理評(píng)審輸入要求做質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系運(yùn)

行情況專項(xiàng)或書面報(bào)告,并對(duì)管理目標(biāo)完成情況進(jìn)行考核。

4.3.4在管理評(píng)審會(huì)議上進(jìn)行研究、核實(shí),并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行分析討論。最終由廠長(zhǎng)對(duì)質(zhì)量管

理體系、環(huán)境管理體系現(xiàn)狀的適宜性、充分性、有效性作出結(jié)論。

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管理評(píng)審控制程序第3頁(yè)共4頁(yè)

4.4管理評(píng)審輸出

4.4.1管理評(píng)審的輸出反映對(duì)以上輸入進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果:

1)質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系的過程及相應(yīng)文件是否有修正的需要;

2)質(zhì)量管理方針、環(huán)境管理方針、質(zhì)量管理目標(biāo)、環(huán)境管理目標(biāo)是否正在實(shí)現(xiàn),是否需要更

新;

3)為管理質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系各項(xiàng)過程配備的資源是否適宜;

4)對(duì)質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的評(píng)價(jià);

5)是否需要進(jìn)行相關(guān)過程、產(chǎn)品審核或改進(jìn);

6)對(duì)上述評(píng)價(jià)結(jié)果所采取的跟蹤措施;

4.4.2管理者代表對(duì)管理評(píng)審會(huì)議進(jìn)行記錄,對(duì)內(nèi)容進(jìn)行總結(jié),編制“管理評(píng)審報(bào)告”,經(jīng)廠

長(zhǎng)審批后發(fā)放至相關(guān)部門,采取相應(yīng)措施,并跟蹤措施的實(shí)施情況。

4.4.3辦公室做好管理評(píng)審記錄。

4.5管理者代表根據(jù)管理評(píng)審記錄編寫“管理評(píng)審報(bào)告”,作為管理評(píng)審輸出?!肮芾碓u(píng)審報(bào)告”

內(nèi)容包括:

451管理評(píng)審的簡(jiǎn)況(包括時(shí)間、地點(diǎn)、參加人員);

4.5.2管理評(píng)審的內(nèi)容;

4.5.3管理評(píng)審結(jié)論及決定;

a)對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性的評(píng)價(jià)結(jié)論。

b)找出企業(yè)質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系存在問題,提出整改要求

和責(zé)成責(zé)任部門采取的糾正預(yù)防措施,并考慮過程、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品是否需改進(jìn),自

身資源配置是否適應(yīng)內(nèi)部及發(fā)展需要的決定產(chǎn)品及其過程有效性的改進(jìn);

4.6管理評(píng)審后的過程

4.6.1"管理評(píng)審報(bào)告”及糾正預(yù)防措施表由辦公室分發(fā)到企業(yè)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門;

462在管理評(píng)審做出的規(guī)定時(shí)間內(nèi),由管理者代表組織對(duì)管理評(píng)審確定的改進(jìn)進(jìn)行跟蹤監(jiān)督、

驗(yàn)證。

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管理評(píng)審控制程序第4頁(yè)共4頁(yè)

5文件

QP/XX209顧客滿意程度控制程序

QP/XX210內(nèi)部管理體系審核控制程序

QP/XX213數(shù)據(jù)分析控制程序

QP/XX214糾正和預(yù)防措施控制程序

6記錄

QR/XX203-01管理評(píng)審計(jì)劃

QR/XX203-02管理評(píng)審報(bào)告

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人力資源控制程序第1頁(yè)共4頁(yè)

1目的

為了優(yōu)化組織的人力資源配置,通過招聘選拔、考核、培訓(xùn)教育等多種措施,以滿足組

織對(duì)人力資源的要求,保證產(chǎn)品、服務(wù)和過程質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系得到提高,并不

斷改進(jìn)、完善。

2適用范圍

適用于企業(yè)范圍內(nèi)承擔(dān)質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員。

3職責(zé)

3.1廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)各部門主管人員的錄用和辭退、各部門負(fù)責(zé)本部門內(nèi)的人員的錄用和辭退。

3.2管理者代表負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)企業(yè)的“年度培訓(xùn)計(jì)劃”、《崗位任職條件》的編制,和負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量

管理體系、環(huán)境管理體系審核的實(shí)施。

3.3辦公室負(fù)責(zé)各部門招聘人員及招聘的策劃、實(shí)施和備案、負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系、環(huán)境管

理體系審核。

3.4辦公室負(fù)責(zé)組織《崗位任職條件》、“年度培訓(xùn)計(jì)劃”歸口管理。

3.5辦公室負(fù)責(zé)組織培訓(xùn)需求的識(shí)別,負(fù)責(zé)企業(yè)培訓(xùn)的組織實(shí)施和對(duì)培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià)。

3.6辦公室負(fù)責(zé)考核制度的制定,并根據(jù)組織需要制訂相應(yīng)考核措施,并監(jiān)督實(shí)施,對(duì)考核效

果進(jìn)行評(píng)價(jià)。

4工作程序

4.1崗位任職要求

4.1.1辦公室根據(jù)企業(yè)崗位需要確定任職人員在學(xué)歷、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)技能、職業(yè)資格方面的要求,

將《崗位任職條件》匯編成冊(cè),作為人員甄選、安排和培訓(xùn)需求識(shí)別的主要依據(jù)。

4.1.2企業(yè)各崗位人員的素質(zhì)必須適應(yīng)《崗位任職條件》的規(guī)定,以保證其能勝任所擔(dān)負(fù)的職

責(zé)并明確工作目標(biāo)。

a)新員工按《崗位任職條件》要求由辦公室負(fù)責(zé)招聘,并實(shí)施先培訓(xùn)后上崗。

b)新員工的學(xué)歷、任職資格、業(yè)務(wù)技術(shù)能力必須符合要求,才能錄取。

4.1.3企業(yè)可根據(jù)崗位重要性程度確定是否需要編制《崗位任職條件》,《崗位任職條件》范

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人力資源控制程序第2頁(yè)共4頁(yè)

圍外的崗位應(yīng)聘人員要滿足企業(yè)對(duì)職員的基本要求。

4.1.3對(duì)企業(yè)主要部門負(fù)責(zé)人和關(guān)鍵、特殊崗位的員工必須進(jìn)行培訓(xùn)后方可上崗,對(duì)于新進(jìn)普

通員工只要進(jìn)行新員工上崗前的培訓(xùn)并考核合格后就可以上崗。

4.2人力資源配置

421各部門根據(jù)工作需求,經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系審核后,并經(jīng)廠長(zhǎng)

批準(zhǔn)后由辦公室實(shí)施

4.2.2中層干部的錄用需經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。

423中層以下員工的錄用由部門主管審核、廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。

4.3基本培訓(xùn)需求

4.3.1新員工培訓(xùn)

4.3.11總體培訓(xùn)I:企業(yè)概況、司紀(jì)司規(guī)、質(zhì)量管理方針、環(huán)境管理方針方針、質(zhì)量管理目標(biāo)、

環(huán)境管理目標(biāo)目標(biāo)和質(zhì)量管理意識(shí)、環(huán)境管理意識(shí)及職業(yè)健康安全管理意識(shí)及《ISO9001:

2015質(zhì)量管理體系-要求》標(biāo)準(zhǔn)、《ISO14001:2015環(huán)境管理體系-要求和使用指南》標(biāo)準(zhǔn)

要求進(jìn)行培訓(xùn);

4.3.L2崗位培訓(xùn):相關(guān)崗位工作職責(zé)、相關(guān)作業(yè)文件、注意事項(xiàng)、相關(guān)設(shè)備性能、操作規(guī)程、

現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際作業(yè)及出現(xiàn)緊急情況時(shí)應(yīng)變的措施等培訓(xùn)。

4.3.2檢驗(yàn)人員培訓(xùn)

4.321產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的操作規(guī)程等的培訓(xùn);

4.3.22《ISO9001:2015質(zhì)量管理體系-要求》標(biāo)準(zhǔn)、《ISO14001:2015環(huán)境管理體系-

要求和使用指南》標(biāo)準(zhǔn)要求的培訓(xùn)、相關(guān)程序文件培訓(xùn);

4.3.2.3統(tǒng)計(jì)技術(shù)培訓(xùn)。

4.3.3管理人員培訓(xùn)

4.3.3.1《ISO9001:2015質(zhì)量管理體系--要求》標(biāo)準(zhǔn)、《IS014001:2015環(huán)境管理體系—

要求和使用指南》標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)崗位工作職責(zé)培訓(xùn);

Xxxx有限公司文件編號(hào)QP/XX204

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人力資源控制程序第3頁(yè)共4頁(yè)

4.332相關(guān)法律、法規(guī)培訓(xùn);

43.3.3相關(guān)質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系文件培訓(xùn);

434內(nèi)部質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系審核員培訓(xùn)

a)《ISO9001:2015質(zhì)量管理體系-要求》標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn);

b)USO14001:2015環(huán)境管理體系-要求和使用指南》標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn);

c)相關(guān)質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系文件培訓(xùn);

d)內(nèi)部質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系審核知識(shí)培訓(xùn)。

e)內(nèi)部質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系審核技巧培訓(xùn)。

4.3.5特殊工作人員培訓(xùn)

4.3.5.1相應(yīng)工種的操作規(guī)范培訓(xùn);

4.352國(guó)家要求的崗位要求培訓(xùn);

4.3.6安全生產(chǎn)相關(guān)的培訓(xùn)執(zhí)行安全生產(chǎn)管理體系文件相關(guān)規(guī)定。

4.4培訓(xùn)方式

4.4.1企業(yè)具備培訓(xùn)能力的,以企業(yè)自辦培訓(xùn)班為主。

4.4.2企業(yè)無培訓(xùn)能力的,委托有關(guān)單位來企業(yè)培訓(xùn)或組織有關(guān)人員參加委外的培訓(xùn)。

4.5培訓(xùn)教材和要求

企業(yè)自辦培訓(xùn)班的,由授課人員編寫講義和考試試卷。

4.6培訓(xùn)、考核、辭退辭職、意識(shí)和能力

4.6.1辦公室在每年年初結(jié)合企業(yè)年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃制定出企業(yè)“年度培訓(xùn)計(jì)劃”,經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后

下發(fā)并監(jiān)督實(shí)施。

4.6.2每次培訓(xùn)辦公室或相關(guān)部門填寫“培訓(xùn)記錄表”,參加培訓(xùn)的人員在“培訓(xùn)記錄表”上

簽到,并記錄培訓(xùn)人員、時(shí)間、地點(diǎn)、教師、內(nèi)容及考核情況等。

4.6.3辦公室在每次培訓(xùn)后進(jìn)行培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià),并填寫“培訓(xùn)記錄表”,對(duì)培訓(xùn)教材、設(shè)施

等評(píng)價(jià)、考核(考試)成績(jī)?cè)u(píng)價(jià)、實(shí)際操作能力評(píng)價(jià)、工作績(jī)效的評(píng)價(jià)、其他方面評(píng)價(jià)等項(xiàng)目

進(jìn)行效果評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)結(jié)論及需采取的相應(yīng)措施等內(nèi)容予以記錄。

Xxxx有限公司文件編號(hào)QP/XX204

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人力資源控制程序第4頁(yè)共4頁(yè)

4.6.4辦公室可根據(jù)需要,會(huì)同相關(guān)部門對(duì)特殊過程操作員工進(jìn)行專項(xiàng)培訓(xùn),發(fā)現(xiàn)不能勝任本

職工作的,需及時(shí)安排補(bǔ)充培訓(xùn)或轉(zhuǎn)換工作崗位,使其具備的能力與所從事的工作相適應(yīng)。

4.7考核

為保證產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系和過程質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系的持續(xù)

改進(jìn),企業(yè)要建立相應(yīng)的考核措施。

4.8辭退辭職

員工被辭退或辭職符合相關(guān)法律法規(guī),并有相關(guān)記錄。

4.9意識(shí)

辦公室及各有關(guān)部門,為員工充分發(fā)揮自己的聰明和才智創(chuàng)造有利條件。采取獎(jiǎng)懲、培

訓(xùn)I、宣傳教育等措施,增強(qiáng)員工質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系意識(shí)。

5文件

QP/XX202記錄控制程序

QP/XX3401崗位任職條件

6記錄

QR/XX204-01年度培訓(xùn)計(jì)劃表

QR/XX204-02培訓(xùn)記錄表

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與頑客有關(guān)的過程控制程序第1頁(yè)共3頁(yè)

1目的

對(duì)確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定,并加以實(shí)施和保持。

2范圍

適用于對(duì)顧客要求的識(shí)別、對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審及與顧客的溝通。

3職責(zé)

3.1供銷科負(fù)責(zé)識(shí)別顧客的需求與期望,組織有關(guān)部門對(duì)產(chǎn)品需求進(jìn)行評(píng)審,并負(fù)責(zé)與顧客

溝通。

3.2質(zhì)量檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)評(píng)審產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測(cè)能力。

3.3生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)評(píng)審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力及交貨期。

3.4供銷科負(fù)責(zé)評(píng)審所需原材料采購(gòu)的能力。

3.5廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)審批特殊合同的產(chǎn)品要求評(píng)審表。

4程序

4.1顧客需求的識(shí)別

供銷科負(fù)責(zé)識(shí)別顧客對(duì)產(chǎn)品的需求與期望,識(shí)別的依據(jù)如顧客訂貨要求,合同草案、協(xié)

議草案及口頭定單等;

a)顧客明示的產(chǎn)品要求,包括產(chǎn)品質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系要求及涉及可用性、交付、

支持服務(wù)(如運(yùn)輸、培訓(xùn)等),價(jià)格等方面的要求;

b)顧客沒有明確要求,但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求和習(xí)慣上隱含的潛在要求,企

業(yè)為滿足顧客要求作出承諾;

c)顧客沒有規(guī)定,但國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)規(guī)定的要求。

4.2對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審

4.2.1在投標(biāo)、接受合同或定單之前,供銷科對(duì)已識(shí)別的顧客要求及企業(yè)確定的附加要求,一

般情況下由供銷科廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)評(píng)審,如必要的情況下組織相關(guān)部門對(duì)標(biāo)書、合同的產(chǎn)品要求實(shí)

施評(píng)審。

4.2.2與產(chǎn)品要求的評(píng)審

Xxxx有限公司文件編號(hào)QP/XX205

程序文件匯編第B版第0次修改

與頑客有關(guān)的過程控制程序第2頁(yè)共3頁(yè)

4.2.2.1與產(chǎn)品要求的評(píng)審在投標(biāo)、合同簽訂之前進(jìn)行,確保:

a)產(chǎn)品要求(包括顧客的要求和企業(yè)自行確定的附加要求)得到規(guī)定;

b)顧客沒有以文件形式提供要求時(shí)(如口頭定單),顧客要求在接受前得到確認(rèn);

c)與以前表述不一致的合同或定單要求(如投標(biāo)或報(bào)價(jià)單)已予以解決;

d)企業(yè)有能力滿足規(guī)定的要求。

422.2合同的分類

a)常規(guī)合同:對(duì)企業(yè)定型產(chǎn)品所定的合同。

b)特殊合同:常規(guī)合同以外的所有銷售合同,顧客有特殊要求的情況。

4.2.2.3供銷科負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門評(píng)審特殊合同。

422.由于企業(yè)是按顧客定單進(jìn)行生產(chǎn)安排的,對(duì)于常規(guī)合同,由供銷科廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)簽名確認(rèn),

即完成定單評(píng)審。

422.5對(duì)于特殊合同,由供銷科組織相關(guān)部門(生產(chǎn)技術(shù)科、生產(chǎn)技術(shù)科、質(zhì)量檢驗(yàn)科、辦公

室)評(píng)審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力、檢測(cè)能力、原料供應(yīng)是否能保證、法律法規(guī)要求及顧客潛在要求

等并報(bào)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。

4.2.2.6在與產(chǎn)品要求的評(píng)審過程中,與產(chǎn)品要求的評(píng)審人員對(duì)產(chǎn)品要求中有關(guān)內(nèi)容提出問題

或修改建議時(shí),由供銷科負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系,征求其意見。

422.7供銷科負(fù)責(zé)保存定單、合同及其他相關(guān)文件,包括對(duì)于與產(chǎn)品要求的評(píng)審過程中提出

的問題的解決及與產(chǎn)品要求的評(píng)審結(jié)果的實(shí)現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。

4.3合同的簽訂和實(shí)施

4.3.1企業(yè)接到老顧客簽名和蓋章后的定單,由供銷科對(duì)“定單確認(rèn)表”的內(nèi)容確認(rèn)后,回復(fù)

顧客后即視同簽訂合同。對(duì)于新顧客則必須簽訂正式合同。

4.3.2合同簽訂后,供銷科負(fù)責(zé)將相關(guān)的文件(如生產(chǎn)流程單),根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關(guān)部

門,作為、生產(chǎn)、采購(gòu)、檢驗(yàn)和出貨等的依據(jù)。

4.3.3供銷科負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督,根據(jù)需要及時(shí)將信息與顧客溝通。

4.4產(chǎn)品要求的變更

Xxxx有限公司文件編號(hào)QP/XX205

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與頑客有關(guān)的過程控制程序第3頁(yè)共3頁(yè)

當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時(shí),相應(yīng)的文件(如合同、定單確認(rèn)表等)要得到修改,把

變更的要求與顧客協(xié)商一致,并通知相關(guān)部門,執(zhí)行《文件、法律、法規(guī)與其他要求控制程

序》的有關(guān)規(guī)定。必要時(shí),對(duì)更改的內(nèi)容還需再進(jìn)行與產(chǎn)品要求的評(píng)審。

4.5供銷科負(fù)責(zé)與顧客的溝通

4.5.1在產(chǎn)品售出前及銷售過程,供銷科通過多種渠道(如廣告宣傳、產(chǎn)品服務(wù)月、顧客定貨

會(huì)等)向顧客介紹產(chǎn)品,回答顧客的咨詢,并予以記錄。

4.5.2根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進(jìn)展及時(shí)反饋給顧客,包括產(chǎn)品要求方面的更改,

要與企業(yè)內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。

4.5.3產(chǎn)品售出后,要搜集顧客的反饋信息,妥善處理顧客投訴,以取得顧客的持續(xù)滿意,執(zhí)

行《顧客滿意程度控制程序》的有關(guān)規(guī)定。

5文件

QP/XX202記錄控制程序

QP/XX209顧客滿意程度控制程序

6記錄

QRXX205-01定單確認(rèn)表

QR/XX205-02合同評(píng)審記錄

QR/XX205-03合同臺(tái)帳

QR/XX205-04合同更改記錄

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程序文件匯編第B版第0次修改

采購(gòu)控制程序第1頁(yè)共4頁(yè)

1目的

對(duì)采購(gòu)過程及供方進(jìn)行控制,確保所采購(gòu)的原材料符合規(guī)定的要求。

2適用范圍

適用于原材料及服務(wù)的采購(gòu)以及相應(yīng)供方的選擇、評(píng)定和控制。

3職責(zé)

3.1供銷科負(fù)責(zé)組織進(jìn)行供方評(píng)定,建立“合格供方名錄”,并對(duì)供方的供貨業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)價(jià),

負(fù)責(zé)制訂“采購(gòu)單”及執(zhí)行采購(gòu)作業(yè)。

3.2生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)編制《原材料分類明細(xì)表》負(fù)責(zé)在供方評(píng)定時(shí),進(jìn)行樣品測(cè)試。

3.3生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)編制《原材料檢驗(yàn)規(guī)程》并對(duì)進(jìn)廠的原材料進(jìn)行檢測(cè)或驗(yàn)證,負(fù)責(zé)在供方

評(píng)定時(shí),進(jìn)行小批量試用。

3.4管理者代表負(fù)責(zé)審批“采購(gòu)單”及“合格供方名錄”。

4工作程序

4.1采購(gòu)原材料分類

生產(chǎn)技術(shù)科制定、收集原材料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及《原材料分類明細(xì)表》,根據(jù)其對(duì)最終產(chǎn)品性能

的影響程度,將采購(gòu)原材料分為如下三類:

a)重要原材料:直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能,可能導(dǎo)致顧客投拆的原材料;

b)一般原材料:不影響使用性能或即使稍有影響但可采取措施予以彌補(bǔ)的原材料;

c)輔助原材料:包裝材料及在生產(chǎn)過程中起輔助作用的原材料。

4.2供方的評(píng)定

4.2.1供銷科根據(jù)收集的原材料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)發(fā)展的需要,通過與同類原材料的質(zhì)量管理體

系、環(huán)境管理體系、價(jià)格進(jìn)行比較,初定候選供方的名單,并將有關(guān)資料填入“供方調(diào)查表”。

4.2.2對(duì)于重要原材料,需要經(jīng)過樣品測(cè)試及小批量試用測(cè)試。

a)供銷科向候選供方提供相應(yīng)的《原材料檢驗(yàn)規(guī)程》,要求其提供適量的樣品;

b)供銷科將樣品以及“供方調(diào)查表”送生產(chǎn)技術(shù)科、質(zhì)量檢驗(yàn)科對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn),出具相應(yīng)

檢驗(yàn)報(bào)告及填寫“供方調(diào)查表”中相關(guān)欄目;

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采購(gòu)控制程序第2頁(yè)共4頁(yè)

c)生產(chǎn)技術(shù)科、質(zhì)量檢驗(yàn)科將結(jié)果反饋給供銷科,測(cè)試不合格時(shí),允許供方重新送樣,但最

多不能超過兩次;

d)樣品檢驗(yàn)合格,供銷科通知供方小批量送貨,經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)科、質(zhì)量檢驗(yàn)科進(jìn)貨檢驗(yàn)合格后,

交生產(chǎn)技術(shù)科、質(zhì)量檢驗(yàn)科試用,試用后的(半)成品,由生產(chǎn)技術(shù)科、質(zhì)量檢驗(yàn)科出具相應(yīng)

檢驗(yàn)報(bào)告,填寫“供方調(diào)查表”中相關(guān)欄目;

e)小批量送樣檢驗(yàn)或測(cè)試不合格允許重新送樣,但最多不超過兩次,樣品測(cè)試及小批量試用

測(cè)試均合格的供方經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,列入“合格供方名錄”。

4.2.3對(duì)于一般原材料,需要經(jīng)過樣品測(cè)試(方法同4.2.2條款)。經(jīng)樣品測(cè)試合格,管理者代

表批準(zhǔn),即可將其列入“合格供方名錄”。

42對(duì)于輔助原材料,采用使用前對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證的方式作出評(píng)價(jià),并且保存驗(yàn)證記錄。評(píng)價(jià)合

格者由供銷科廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后,即可列入“合格供方名錄”。

425質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系建立前,已經(jīng)有業(yè)務(wù)往來的供方,經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)科、質(zhì)量檢

驗(yàn)科出具相應(yīng)檢驗(yàn)報(bào)告,評(píng)定合格的情況下,可經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,列入“合格供方名錄”。

426由供銷科負(fù)責(zé)建立并及時(shí)更新原材料的“合格供方名錄”,發(fā)放給企業(yè)相關(guān)部門。

4.3采購(gòu)

4.3.1采購(gòu)單

供銷科根據(jù)庫(kù)存、定單情況、《原材料分類明細(xì)表》編制“采購(gòu)單”。

4.3.2采購(gòu)的執(zhí)行

a)供銷科根據(jù)“采購(gòu)單”,按照采購(gòu)原材料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及“合格供方名錄”進(jìn)行采購(gòu);

b)第一次向合格供方采購(gòu)產(chǎn)品時(shí),需與其簽訂“購(gòu)銷合同”,明確質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理

體系要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收條件、違約責(zé)任等相關(guān)內(nèi)容,以及對(duì)供方的組織結(jié)構(gòu)、程序、過

程、資源等方面的要求;采購(gòu)合同需經(jīng)供銷科廠長(zhǎng)簽字及加蓋公章方能生效;

c)供銷科向供方提供相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或要求并做好發(fā)放記錄。

d)具體的采購(gòu)作業(yè)由采購(gòu)員以“采購(gòu)單”執(zhí)行,“采購(gòu)單”要包括采購(gòu)產(chǎn)品的名稱、型號(hào)(或

規(guī)格等級(jí))、數(shù)量、交貨期、單價(jià)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等事項(xiàng);

Xxxx有限公司文件編號(hào)QP/XX206

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采購(gòu)控制程序第3頁(yè)共4頁(yè)

e)采購(gòu)員采購(gòu)前,需核實(shí)此前提供給供方的標(biāo)準(zhǔn)是否有效,將“采購(gòu)單”交部門廠長(zhǎng)簽名確

認(rèn)后,才能發(fā)放進(jìn)行采購(gòu);

f)供銷科及時(shí)了解采購(gòu)原材料的到貨情況,以及時(shí)跟催采購(gòu)進(jìn)度,反饋給相關(guān)部門。

4.4采購(gòu)原材料的驗(yàn)證

4.4.1采購(gòu)原材料的驗(yàn)證按合同的規(guī)定進(jìn)行,需要在供方貨源處對(duì)采購(gòu)原材料進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),在

采購(gòu)合同中說明驗(yàn)證的具體事項(xiàng),以及產(chǎn)品放行的方式。

4.4.2當(dāng)銷售合同有規(guī)定時(shí),顧客或其代表有權(quán)在供方處或企業(yè)對(duì)供方的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證,顧客

的驗(yàn)證不能免除企業(yè)提供其合格產(chǎn)品的責(zé)任,也不能排除其后顧客的拒收。

4.4.3采購(gòu)原材料到企業(yè)后由生產(chǎn)技術(shù)科、質(zhì)量檢驗(yàn)科進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)量。

4.5供方的質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系監(jiān)控

451供銷科負(fù)責(zé)建立供方檔案,記錄其每批供貨質(zhì)量狀況,每個(gè)月匯總一次.

452供銷科每年使用一次“供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)表”對(duì)供方進(jìn)行業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)(百分制),評(píng)價(jià)時(shí):

1)質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系占60%;

2)交貨期占20%,其它(包括配合度等)占20%;

經(jīng)評(píng)價(jià)總分低于60分的,取消其合格供方資格(留用需廠長(zhǎng)批準(zhǔn),第二次評(píng)價(jià)總分低于

60分時(shí),不允許留用)。

4.5.3同一供方同一產(chǎn)品,連續(xù)兩批嚴(yán)重不合格,供銷科將向其發(fā)出“糾正和預(yù)防措施處理單”,

要求其分析原因,采取措施改善質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系,兩次發(fā)出“糾正和預(yù)防措施

處理單”質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系無明顯改善的,取消其該原材料合格供方資格,執(zhí)行

“糾正和預(yù)防措施控制程序”。

4.6服務(wù)供方的控制

4.6.1企業(yè)的服務(wù)供方如計(jì)量檢測(cè)單位、運(yùn)輸企業(yè)等,也需經(jīng)過評(píng)定合格后方可為企業(yè)提供服

務(wù),并由相關(guān)部門對(duì)其進(jìn)行服務(wù)質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系的監(jiān)控。

4.6.2對(duì)運(yùn)輸企業(yè),由供銷科就運(yùn)輸車輛狀況,運(yùn)輸能力,運(yùn)輸過程服務(wù)質(zhì)量管理體系、環(huán)

境管理體系、協(xié)議履行情況等方面對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià),出具報(bào)告,經(jīng)供銷科廠長(zhǎng)認(rèn)可合格后列入

Xxxx有限公司文件編號(hào)QP/XX206

程序文件匯編第B版第0次修改

采購(gòu)控制程序第4頁(yè)共4頁(yè)

“合格供方名錄”,供銷科需對(duì)運(yùn)輸企業(yè)每次運(yùn)輸?shù)那闆r做好記錄,如運(yùn)輸物品、交貨日期、

交貨地點(diǎn)、運(yùn)輸質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系等,以對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系

監(jiān)控。對(duì)于連續(xù)兩次出現(xiàn)質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系事故的運(yùn)輸企業(yè)需對(duì)其進(jìn)行重新評(píng)價(jià)。

4.6.3對(duì)于計(jì)量檢測(cè)單位,必須是縣級(jí)以上計(jì)量檢測(cè)單位,并能追溯到國(guó)家級(jí)的計(jì)量基準(zhǔn),經(jīng)

供銷科負(fù)責(zé)人認(rèn)可后列入“合格供方名錄”后方可為企業(yè)提供計(jì)量服務(wù);每年年底由計(jì)量負(fù)

責(zé)人對(duì)計(jì)量單位進(jìn)行評(píng)價(jià),出具評(píng)價(jià)報(bào)告(內(nèi)容包括工作效率、配合度、計(jì)量費(fèi)用等),如果

該單位能提供國(guó)家認(rèn)可的計(jì)量試驗(yàn)室合格證書,可不再做服務(wù)質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系

評(píng)價(jià)。

5記錄

QR/XX206-01供方調(diào)查表

QR/XX206-02合格供方名錄

QR/XX206-03供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)表

QR/XX206-04采購(gòu)單

Xxxx有限公司文件編號(hào)QP/XX207

程序文件匯編第B版第0次修改

生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序第1頁(yè)共10頁(yè)

1目的

對(duì)生產(chǎn)過程中直接影響產(chǎn)品質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系的各種因素進(jìn)行控制及時(shí)掌握

生產(chǎn)任務(wù)安排與生產(chǎn)進(jìn)度,確保產(chǎn)品的質(zhì)量滿足顧客的需求。

2適用范圍

適用于各過程的工藝參數(shù)、人員、設(shè)備、材料、加工測(cè)試方法、環(huán)境等的控制以及生產(chǎn)

任務(wù)安排或任務(wù)的下達(dá)和進(jìn)度的掌握;產(chǎn)品交付后的服務(wù)。

3職責(zé)

3.1生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)根據(jù)定單下達(dá)生產(chǎn)任務(wù),負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)和管理,負(fù)責(zé)編制設(shè)備的

操作規(guī)程。

3.2廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)設(shè)備采購(gòu)的審批。

3.3生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)確保作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備適用及工作環(huán)境處于符合狀態(tài)。

3.4質(zhì)量檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系控制。

3.5生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)新產(chǎn)品研發(fā)全過程質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系控制和產(chǎn)品生產(chǎn)全過程質(zhì)

量管理體系、環(huán)境管理體系控制的技術(shù)支持,負(fù)責(zé)組織編制相應(yīng)的工藝規(guī)程,明確特殊過程。

3.6供銷科負(fù)責(zé)顧客需求了解、組織評(píng)審與轉(zhuǎn)達(dá)。負(fù)責(zé)確認(rèn)合同要求的服務(wù)及產(chǎn)品售前、售后

服務(wù),并驗(yàn)證其服務(wù)效果、報(bào)告服務(wù)情況。

3.7供銷科負(fù)責(zé)收集、處理顧客投訴。

4工作程序

4.1生產(chǎn)任務(wù)的安排

4.1.1生產(chǎn)技術(shù)科、質(zhì)量檢驗(yàn)科根據(jù)供銷科的“定單確認(rèn)表”編制“生產(chǎn)流程單”,結(jié)合生產(chǎn)

能力,組織生產(chǎn)安排。

4.1.2生產(chǎn)車間根據(jù)“生產(chǎn)流程單”,填“出庫(kù)單”向倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取所需原材料,并在生產(chǎn)過程中

統(tǒng)計(jì)每天各過程的產(chǎn)量,以“生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表”的形式統(tǒng)計(jì)每日計(jì)劃的完成情況,并根據(jù)實(shí)際情

況進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。

4.2過程控制

Xxxx有限公司文件編號(hào)QP/XX207

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生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序第2頁(yè)共10頁(yè)

4.2.3企業(yè)產(chǎn)品根據(jù)顧客樣品或顧客的特殊要求進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)樣品的試制,由生產(chǎn)車間根據(jù)

生產(chǎn)技術(shù)科提供的“生產(chǎn)流程單”進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)樣品的試制生產(chǎn),由供銷科交顧客進(jìn)行確

認(rèn),經(jīng)顧客確認(rèn)后的樣品生產(chǎn)技術(shù)科進(jìn)行封樣,并對(duì)封樣進(jìn)行登記。

4.2.1生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)組織編制能讓作業(yè)者清楚理解的工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書,生產(chǎn)車間員工嚴(yán)

格依據(jù)文件的要求進(jìn)行操作。

4.2.2在生產(chǎn)出現(xiàn)偏離控制的情況時(shí),生產(chǎn)車間主任及時(shí)采取解決辦法,生產(chǎn)技術(shù)科、質(zhì)量檢

驗(yàn)科等部門必須大力協(xié)助解決。

4.2.3生產(chǎn)車間根據(jù)《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》的要求進(jìn)行過程檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)不合格超過企業(yè)

規(guī)定值時(shí),按《糾正和預(yù)防措施控制程序》的要求,及時(shí)采取相應(yīng)糾正措施。

4.2.4所有生產(chǎn)員工在正式上崗前,都要經(jīng)過上崗前培訓(xùn),并且要通過之后持續(xù)的培訓(xùn),來強(qiáng)

化和加深其工作技能,執(zhí)行《人力資源控制程序》。

4.3特殊過程的控制

4.3.1特殊過程的設(shè)置原則:

a)該過程的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí);

b)該過程的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系需經(jīng)過破壞性實(shí)驗(yàn)或采用復(fù)雜、昂貴的方法才

能測(cè)得;

c)該過程的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系特性無法測(cè)量,或不合格的質(zhì)量管理體系、環(huán)

境管理體系特性要在產(chǎn)品使用后才能顯露出來。

4.3.2企業(yè)目前確定的特殊過程為:配方攪拌過程,必須對(duì)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力

進(jìn)行確認(rèn),填寫“生產(chǎn)流程單”。確認(rèn)內(nèi)容如下:

a)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃過程中,對(duì)特殊過程的工藝策劃進(jìn)行確認(rèn)時(shí),生產(chǎn)技術(shù)科必須首先對(duì)特殊

過程的設(shè)備按照工藝策劃中對(duì)設(shè)備的技術(shù)要求進(jìn)行設(shè)備技術(shù)狀態(tài)確認(rèn)。設(shè)備技術(shù)狀態(tài)確認(rèn)通

過后,生產(chǎn)技術(shù)科必須采用所策劃的工藝指導(dǎo)生產(chǎn)車間進(jìn)行試生產(chǎn)。試生產(chǎn)的產(chǎn)品由生產(chǎn)技

術(shù)科或委托具備相應(yīng)資質(zhì)的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行型式試驗(yàn),只有型式試驗(yàn)合格的特殊過程工藝方能

使用于批量生產(chǎn)過程中。

b)對(duì)于特殊過程的重要的過程特性或產(chǎn)品特性,在過程策劃階段,生產(chǎn)技術(shù)科必須考慮運(yùn)用

Xxxx有限公司文件編號(hào)QP/XX207

程序文件匯編第B版第0次修改

生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序第3頁(yè)共10頁(yè)

適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)過程能力進(jìn)行定量分析,以確認(rèn)過程能力確已達(dá)到顧客的要求或企業(yè)規(guī)定

的要求。

C)特殊過程的工藝發(fā)生變更后必須進(jìn)行工藝變更驗(yàn)證,必要時(shí)亦須考慮過程能力的定量分

析。

d)特殊過程操作人員在上崗前必須由辦公室組織進(jìn)行上崗前培訓(xùn),生產(chǎn)車間必須嚴(yán)格按照工

藝要求對(duì)特殊過程操作人員進(jìn)行崗前培訓(xùn),并經(jīng)考核合格后持證上崗。

e)生產(chǎn)技術(shù)科根據(jù)需要對(duì)所有特殊過程的能力按照上述要求對(duì)每個(gè)訂單進(jìn)行確認(rèn)。填寫“生

產(chǎn)流程單”。若發(fā)現(xiàn)過程能力達(dá)不到規(guī)定的要求時(shí),生產(chǎn)技術(shù)科組織相關(guān)部門進(jìn)行原因分析,

實(shí)施必要的糾正措施,同時(shí)對(duì)這期間所生產(chǎn)的產(chǎn)品須進(jìn)行必要的評(píng)審,并根據(jù)評(píng)審的結(jié)果采

取與不

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