2024年天津（高職組）藥品生產(chǎn)賽項(xiàng)備考試題庫及答案（供參考）

1.下列哪種片劑用藥后可緩緩釋藥，維持療效幾周、幾月甚至幾年()。B、植入片C、包衣片2.關(guān)于壓片生產(chǎn)人員的衛(wèi)生要求錯(cuò)誤的是()。A、不得化妝或佩戴飾物3.壓片崗位常進(jìn)行的質(zhì)控項(xiàng)目是()。A、溶出度4.驗(yàn)證內(nèi)容不包括()。5.下列是片劑的特點(diǎn)的敘述，不包括()。6.每片藥物含量在()mg以下時(shí)，必須加入填充劑方能成型。8.高速壓片機(jī)通常進(jìn)行()次加壓。9.()藥物片劑必須測(cè)溶出度。10.粉體流速反映的是()。11.以下不屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人職責(zé)的是()。12.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡，是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)放出()。13.壓片的工作過程為()。C、有效期當(dāng)連續(xù)進(jìn)行()次合格試驗(yàn)。體黏合劑噴入，使粉末聚結(jié)成顆粒的制粒技術(shù)是()。18.關(guān)于軟膠囊劑說法不正確的是()。19.干燥工序開工前，以下()。不列入檢查范圍。20.物料平衡檢查正確的是()。23.下列選項(xiàng)中，不屬于GMP對(duì)制藥水設(shè)備管道要求的是()。B、無死角26.強(qiáng)酸灼傷皮膚不能用()清洗。27.應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對(duì)純化水、注射用水管道進(jìn)行()并有相關(guān)記錄。28.下列哪種粉碎機(jī)械需要預(yù)粉碎()。29.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥一般要求水分含量()。30.通常建議將冷凍干燥的藥液濃度確定在多少范圍內(nèi)(質(zhì)量分?jǐn)?shù))()。C、1%以下31.內(nèi)包材生產(chǎn)需經(jīng)()核準(zhǔn)。D、食品藥品監(jiān)督管理部門32.2020版《中國藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查，取樣正確的是()。A、片重為0.65g取樣10片B、片重大于0.65g取樣10片C、片重小于0.65g取樣10片D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5g33.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)、具有至少()年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。34.用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機(jī)理是()。35.一般生產(chǎn)公共區(qū)域清潔原則是()。36.噴霧干燥與沸騰干燥的最大區(qū)別是()。38.下列可在一臺(tái)設(shè)備中實(shí)現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的為()。39.一般膠囊劑包裝儲(chǔ)存的環(huán)境濕度、溫度是()。A、30℃、相對(duì)濕度<60%B、25℃、相對(duì)濕度<75%C、30℃、相對(duì)濕度<75%D、25℃、相對(duì)濕度<60%40.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境的“5S”管理是指()。41.發(fā)生一氧化碳中毒，正確的急救做法是()。42.高污染風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品的灌封或灌裝所處區(qū)域潔凈級(jí)別是()。43.流化床干燥速度下降階段的特征是()。44.向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是()。45.水是最常用的滅火劑，主要作用是()。46.下列片劑崩解超時(shí)限的原因敘述中，錯(cuò)誤的是()。47.通常配液罐的配置沒有()。49.國家對(duì)從事放射、高毒等作業(yè)實(shí)行()管理。50.小容量注射劑與輸液劑主要不同是()。51.我國藥典中法定家兔法檢查熱原時(shí)需準(zhǔn)備多少只兔子()。52.配制100ml2%頭孢噻吩鈉溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲(E=0:24)53.氯霉素眼藥水中加入硼酸的主要作用是()。54.衡器、量具、儀表用于記錄和控制的設(shè)備以及儀器應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)識(shí)，標(biāo)明55.三廢化處理：鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率()。56.用于細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的方法是()。57.生產(chǎn)藥品所需的原輔料必須符合()。A、食用要求C、不得有2片超出限度1倍D、超出差異限度的藥片不得多于2片60.顆粒的粒度可由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)的制粒技術(shù)是()。61.二級(jí)反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有()。62.常用于過敏性試驗(yàn)的注射途徑是()。63.藥品的標(biāo)簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)的()部門核對(duì)無誤后再印刷。66.硬膠囊殼中加入甘油的目的是()。67.下列除()外均為片劑包衣的目的。68.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有()。69.不宜與酸性藥物配伍的潤滑劑為()。70.屬于靜態(tài)干燥的是()。A、烘箱干燥71.無菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)為()。73.生產(chǎn)車間管理的核心錯(cuò)誤的是()。74.每批產(chǎn)品或每批中部分產(chǎn)品的包裝都應(yīng)當(dāng)有()。75.包裝開始前要進(jìn)行檢查，工作場(chǎng)所、包裝生產(chǎn)線清潔或待用狀態(tài)，并且有記錄，清潔達(dá)到()。76.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員至少應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)()以上學(xué)歷。D、中?；蚋咧?7.凍干粉針在冷凍過程中冷凍溫度應(yīng)低于()。B、共晶點(diǎn)C、塌陷溫度D、純水的冰點(diǎn)78.制備腸溶膠囊劑時(shí)，用甲醛處理的目的是()。D、改變其溶解性能79.干燥設(shè)備生產(chǎn)前，必須具有經(jīng)()簽名的上批次生產(chǎn)清場(chǎng)合格證的副本，才能進(jìn)行本工序的生產(chǎn)。B、隔離層→粉衣層→糖衣層→色糖衣層→打光81.工業(yè)上使用的氧化劑要與具有()性質(zhì)的化學(xué)品遠(yuǎn)遠(yuǎn)分離。82.輸液劑塑料容器最早使用的材料是()。83.下列哪一項(xiàng)不是軟膠囊的檢查項(xiàng)目()。84.塑料包裝存在的主要問題不包括()。85.制備Vc注射液時(shí)應(yīng)通入氣體驅(qū)氧，最佳選擇的氣體為()。86.適用于原料質(zhì)量較差、雜質(zhì)多的物料配液的方法是()。A、簡(jiǎn)配法88.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于()帕斯卡。他影響藥品質(zhì)量的主要因素時(shí)，還應(yīng)當(dāng)對(duì)變更實(shí)施后最初至少()個(gè)批次的藥品91.所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行相關(guān)記錄，以確保藥品達(dá)到規(guī)定的()。92.急性呼吸道異物堵塞急救時(shí)應(yīng)采取的方法是()。93.吐溫類表面活性劑溶血作用的順序是()。A、吐溫20>吐溫40>吐溫60>吐溫80B、吐溫80>吐溫60>吐溫60>吐溫20C、吐溫80>吐溫40>吐溫60>吐溫20D、吐溫20>吐溫60>吐溫40>吐溫8096.單向流潔凈室風(fēng)速測(cè)試時(shí)截面上測(cè)點(diǎn)間距不97.身上沾染油污，宜用()清洗。98.比重不同的藥物在制備散劑時(shí)采用何種方法最佳()。100.關(guān)于過敏性鼻炎的用藥指導(dǎo)說法錯(cuò)誤的是()。A、季節(jié)性過敏性鼻炎應(yīng)提前2-3周用藥B、滴鼻劑使用應(yīng)該間隔12小時(shí)102.據(jù)統(tǒng)計(jì)，火災(zāi)中死亡的人有80%以上屬于()。104.支管(與末端裝置的連接管)進(jìn)行漏風(fēng)檢查時(shí)風(fēng)管需保持的檢測(cè)壓力105.潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間必須設(shè)立()。106.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標(biāo)是()。D、含量107.制藥工廠可以選在()的地方建設(shè)。D、環(huán)境優(yōu)美但交通不便的鄉(xiāng)村108.無菌制劑生產(chǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)的相對(duì)濕度可控制在()。109.注射用水可采用()。A、低溫保存C、70℃以上保溫循環(huán)D、高溫保存110.膠囊劑的崩解時(shí)限的敘述中錯(cuò)誤的為()。A、測(cè)定崩解時(shí)限時(shí)，若膠囊漂浮于液面，可加擋板B、硬膠囊劑應(yīng)在15min內(nèi)全部崩解C、硬膠囊劑應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解D、軟膠囊劑應(yīng)在60min內(nèi)全部崩解111.衡量可燃性液體火災(zāi)危險(xiǎn)性大小的主要參數(shù)是()。112.單沖壓片機(jī)通過調(diào)節(jié)()進(jìn)行片厚調(diào)節(jié)。的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做()。117.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機(jī)械是()。118.關(guān)于高效混合制粒機(jī)的說法正確的是()。121.以下屬于兩性離子表面活性劑的是()。D、卵磷脂122.()是企業(yè)最高層對(duì)本企業(yè)組織、管理、目標(biāo)等要素和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)方法的原則123.理正的藥瓶通過送瓶軌道傳送到哪個(gè)工位()。B、15%以下C、10%以下D、8%以下125.用于無菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應(yīng)當(dāng)符合()的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。126.藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應(yīng)由()。127.企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對(duì)藥品流通過程中的()。進(jìn)行評(píng)估。128.應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收入庫制度的藥品是()。129.采用月形柵式加料器的壓片機(jī)是()。B、低速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)130.半是()。131.三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的混合筒體裝料率可達(dá)()。132.靜電最為嚴(yán)重的危險(xiǎn)是()。133.醫(yī)藥潔凈室(區(qū))主要工作室的照度宜不低于()勒克斯。135.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的()。托生產(chǎn)的是()。137.目前中藥片劑生產(chǎn)上廣泛使用的包衣方法是()。139.粉末直接壓片的敘述，錯(cuò)誤的是()。C、有利于自動(dòng)化連續(xù)生產(chǎn)D、有利于勞動(dòng)保護(hù)140.水飛法得到的粉末屬于()。141.箱式干燥機(jī)的烘盤一般用()的酒精進(jìn)行消毒。142.根據(jù)《生產(chǎn)安全事故應(yīng)急條例》(國務(wù)院令第708號(hào)),應(yīng)急救援隊(duì)伍根據(jù)救援命令參加生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援所耗費(fèi)用，由()承擔(dān)。A、事故責(zé)任單位B、縣級(jí)以上人民政府C、應(yīng)急管理部門143.萬能粉碎機(jī)可以用于以下物料的粉碎操作()。144.潔凈廠房周圍道路面層不宜選用()。145.國家為應(yīng)對(duì)疫情發(fā)生所需的藥品實(shí)行()。146.微丸劑是指由藥物和輔料組成的直徑()的圓球?qū)嶓w。B、直徑小于3.5mmC、直徑大于2.5mm147.哪一個(gè)不是造成裂片和頂裂的原因()。148.可在無菌條件下進(jìn)行粉碎的是()。149.沖頭表面粗糙將主要造成片劑的()。A、HLB值在1～3C、HLB值在7～15D、HLB值在9~13151.為什么不同中藥材有不同的硬度()。A、彈性不同C、內(nèi)聚力不同152.各種類型的藥品庫房，相對(duì)濕度應(yīng)保持在()。153.三廢化處理.鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率()。B、下風(fēng)側(cè)154.以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料()。A、丙烯酸樹脂IV號(hào)D、丙烯酸樹脂11號(hào)156.溶液劑溶解法制備工藝過程為()。→包裝158.采用月靴形加料器的壓片機(jī)是()。159.采用離心式霧化器的噴霧干燥制粒機(jī)透用于()。D、每周收處理中最早批次產(chǎn)品的()。確定有效期。C、有效期162.產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱為產(chǎn)品的()。A、有效期C、潛伏期164.在口服混懸劑加入適量的電解質(zhì)，其作用為()。166.能全部通過4號(hào)篩、含有能通過5號(hào)篩不超過60%的粉末稱為()。167.自檢情況應(yīng)當(dāng)報(bào)告()。169.能全部通過4號(hào)篩、含有能通過5號(hào)篩不超過60%的粉末稱為()。170.清潔手部、面部時(shí)用藥皂反復(fù)搓洗至手腕上()厘米處。173.藥典術(shù)語“微溶”溶解度范圍是()。174.非脆性晶形藥材(冰片)受力變形不易碎裂.粉碎時(shí)如何處理()。175.爆炸可產(chǎn)生多種破壞效應(yīng)，其中最危險(xiǎn)、破壞力最強(qiáng)的是()。C、噪聲176.搖擺式顆粒機(jī)制得的顆粒松緊可通過調(diào)節(jié)()來改善。177.干法制粒的方法有()。178.非極性溶劑是()。179.下列不是混合技術(shù)的是()。180.純化水生產(chǎn)線正常運(yùn)轉(zhuǎn)投入使用后，質(zhì)保部每()天做一次純化水檢測(cè)。182.下列哪一種可用作制備易氧化藥物注射劑的抗氧劑()。183.水平單向流潔凈室風(fēng)速測(cè)試點(diǎn)取距送風(fēng)面()m的垂直于地面的截面。A、0.8184.根據(jù)《中華人民共和國勞動(dòng)法》規(guī)定，勞動(dòng)者在()情況下，用人單位可以解除勞動(dòng)合同，但應(yīng)提前30天以書面形式通知?jiǎng)趧?dòng)者本人。185.實(shí)驗(yàn)室精密儀器發(fā)生火災(zāi)，可以使用哪種滅火器()。186.每批藥品均應(yīng)當(dāng)由()簽名批準(zhǔn)放行。188.根據(jù)GMP要求，應(yīng)當(dāng)每年至少幾次對(duì)滅菌工藝的有效性進(jìn)行再驗(yàn)證()。189.事故隱患成因包括人、()、管理、環(huán)境等方面。190.以下哪一項(xiàng)不為粉碎操作時(shí)的注意事項(xiàng)()。材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后()年。A、0.5192.成品從生產(chǎn)好后到放行須經(jīng)以下步驟()。193.配貨、運(yùn)輸屬于()。196.熱原的除去方法不包括()。C、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤10500000粒/m3198.采取適當(dāng)?shù)拇胧?，使燃燒因缺少氧氣助燃而熄滅，這種滅火方法稱為()。199.可作片劑的水溶性潤滑劑的是()。200.解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問題可以采取的措施是()。201.工業(yè)生產(chǎn)中最常用于安瓶滅菌的方法有()。202.下列關(guān)于潤滑劑的敘述錯(cuò)誤的是()。203.含油脂的黏性較強(qiáng)藥粉，宜選用哪種過篩機(jī)()。205.過濾除菌工藝選取用過濾介質(zhì)的孔徑常為()。206.下列關(guān)于冷凍干燥描述正確的是()。A、冷凍干燥所出產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水后迅速溶解C、冷凍干燥應(yīng)在水的三相點(diǎn)以上的溫度與壓力下進(jìn)行207.根據(jù)衛(wèi)生部、勞動(dòng)和社會(huì)保障部《關(guān)于印發(fā)<職業(yè)病目錄>的通知》,塵肺病共有()種。208.生理鹽水注射液屬于哪種類型注射劑()。209.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機(jī)械為()。B、HLB值在3～8D、HLB值在8～16215.填充裝置實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制的壓片機(jī)是()。216.使用滅火器撲救火災(zāi)時(shí)要對(duì)準(zhǔn)火焰()噴射。D、崩解劑注射劑()。219.無菌藥品的配制用水應(yīng)當(dāng)符合()的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。220.下列表面活性劑具有起曇現(xiàn)象的是()。221.制顆粒的目的不包括()。222.適用于較粗大的粉粒測(cè)定的方法是()。223.紫外燈都有規(guī)定有效使用時(shí)限，一般為多少小時(shí)()。224.氯化鈉等滲當(dāng)量是指()。225.經(jīng)?？吹降氖称钒b上標(biāo)注”QS”標(biāo)志，此標(biāo)志代表()。226.一步制粒機(jī)內(nèi)能完成的工序順序正確的是()。227.評(píng)價(jià)空氣過濾器的主要性能指標(biāo)不包括()。C、空氣阻力228.干風(fēng)管(總管與支管的連接管)進(jìn)行漏風(fēng)檢查時(shí)風(fēng)管需保持的檢測(cè)壓力取()229.化學(xué)因素是生產(chǎn)過程中職業(yè)危害因素的一種，下列屬于化學(xué)因素的是()。C、振動(dòng)231.既可用于濕物料的混合，又可用來制軟材的設(shè)備是()。B、V形混合筒232.壓片用干顆粒的含水量宜控制在()之內(nèi)。A、0.01233.下列哪個(gè)不是粉碎常用的外加力()。A、銼削力D、彎曲力234.分崗位填寫的批記錄和批包裝記錄由()填寫，崗位負(fù)責(zé)人或崗位工藝員審235.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料()。236.丙烯酸樹脂IV號(hào)為藥用輔料，在片劑中的主要用途為()。238.下列用于打光的材料是()。239.實(shí)施糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)有文件記錄，并由()保存。B、2天C、3天241.生產(chǎn)注射液使用的濾過器描述錯(cuò)誤的是()。A、濾過器為一次性使用B、微孔濾膜濾器使用時(shí)，應(yīng)先將藥液粗濾再用此濾器濾過242.黃連素片包薄膜衣的主要目的是()。C、把肥皂水涂在裂紋處，起泡處就是漏氣的D、用鼻子聞一下是否有味道244.壓片時(shí)出現(xiàn)松片現(xiàn)象，下列克服辦法中()不恰當(dāng)。A、選粘性較強(qiáng)的粘合劑或濕潤劑重新制粒B、顆粒含水量控制適中D、調(diào)整壓力245.清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度，要求為MTDD的()。A、1/1000246.淀粉在片劑中的作用，除()外均是正確的。B、淀粉漿為粘合劑247.干熱滅菌的標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間FH不小于多少分鐘()。248.下列關(guān)于硬膠囊殼的敘述錯(cuò)誤的是()。249.配制注射液時(shí)可采用什么方法除熱原()。250.確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證是生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和()的共同職責(zé)。2.擠壓制粒時(shí)，篩網(wǎng)選擇不當(dāng)會(huì)造成()。3.關(guān)于乳劑的穩(wěn)定性下列哪些敘述是正確的()。C、外加物質(zhì)使乳化劑性質(zhì)發(fā)生改變或加入相反性質(zhì)乳化劑可引起乳4.裝卸易燃易爆物料時(shí)，裝卸人員應(yīng)該()。D、不穿工作服E、穿防靜電工作服5.工業(yè)生產(chǎn)過程中粉塵危害的基本控制措施有()。B、濕式作業(yè)C、采用密閉、通風(fēng)、除塵系統(tǒng)E、戴防塵口罩6.潔凈車間組織氣流的基本原則包括()。A、最大限度地減少渦流B、射入氣流經(jīng)最短流程盡快復(fù)蓋工作區(qū)C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致D、回流氣流有效地將室內(nèi)灰塵排出室外E、能形成渦流7.制備片劑的方法有()。9.下列哪些物品可選擇濕熱滅菌()。10.檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括()。A、產(chǎn)品或物料的名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)或供貨批號(hào)B、依據(jù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程C、檢驗(yàn)所用的儀器或設(shè)備的型號(hào)和編號(hào)D、檢驗(yàn)所用的試液和培養(yǎng)基的配制批號(hào)、對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的來源和批號(hào)E、檢驗(yàn)所用動(dòng)物的相關(guān)信息A、流化室E、空氣進(jìn)口與出口、顆粒排出12.無菌生產(chǎn)中的污染源來自于()。B、工藝過程及其操作C、設(shè)備或器具帶入E、鄰近的低受控區(qū)域13.批包裝記錄的內(nèi)容包括()。A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、包裝形式、批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期14.片劑包衣的目的是()。15.噴霧干燥設(shè)備常用的噴霧方法有()等形式16.下列制粒常用輔料的縮寫與漢語名稱搭配正確的是()。D、PVP聚維酮17.設(shè)備清潔規(guī)程應(yīng)遵循的原則有()。A、有明確的清洗方法和清洗周期B、有明確的關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗(yàn)證方法C、清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存E、同一設(shè)備加工同一非無菌產(chǎn)品時(shí)，至少每周或每生產(chǎn)3批后進(jìn)行全面的清洗18.壓片崗位生產(chǎn)記錄填寫時(shí)應(yīng)當(dāng)做到()。A、及時(shí)填寫B(tài)、內(nèi)容真實(shí)D、為防止出錯(cuò)，應(yīng)先用鉛筆填寫，確認(rèn)無誤后再用鋼筆譽(yù)寫19.濕法制粒包括()。C、噴霧干燥制粒20.下列對(duì)熱風(fēng)循環(huán)式干熱滅菌干燥機(jī)描述正確的是()。22.下列哪些藥物不宜制成膠囊劑()。23.關(guān)于液體制劑的特點(diǎn)敘述正確的是()。24.腐蝕性物品著火時(shí)，正確的做法是()。25.生產(chǎn)車間中哪些狀態(tài)標(biāo)志要用綠色表示()。A、制成可溶性鹽B、引入親水基E、加入助溶劑27.安全生產(chǎn)“三同時(shí)”制度是()。A、同時(shí)設(shè)計(jì)B、同時(shí)施工C、同時(shí)投產(chǎn)和使用E、同時(shí)教育A、人與人之間的關(guān)系B、人與物之間的關(guān)系C、人與場(chǎng)所之間的關(guān)系D、部門與部門之間的關(guān)系E、物與場(chǎng)所之間的關(guān)系29.噴霧干燥制粒機(jī)在制粒的過程中出現(xiàn)粘壁的主要原因表述錯(cuò)誤的是()。30.影響溶解度的因素有()。31.片劑的制備需要加入()。為輔料32.決定自燃性物質(zhì)火災(zāi)爆炸危險(xiǎn)性的主要技術(shù)參數(shù)包括()。E、助燃物34.對(duì)旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)工作原理敘述正確的有()。36.為了保證微孔濾膜的質(zhì)量，制好的膜應(yīng)進(jìn)行必要的質(zhì)量檢驗(yàn)，通常主要測(cè)定B、孔徑大小D、孔徑分布37.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立實(shí)施糾正和預(yù)防措施的操作規(guī)程，內(nèi)容至少包括()。A、對(duì)投訴.召回.偏差.自檢或外部檢查結(jié)果.工藝性能和質(zhì)量監(jiān)測(cè)趨勢(shì)以及其他來源的質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，確定已有和潛在的質(zhì)量問題B、確定所需采取的糾正和預(yù)防措施，防止問題的再次發(fā)生C、確保相關(guān)信息已傳遞到質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和預(yù)防問題再次發(fā)生的直接負(fù)責(zé)人D、確保相關(guān)信息及其糾正和預(yù)防措施已通過高層管理人員的評(píng)審E、評(píng)估糾正和預(yù)防措施的合理性.有效性和充分性38.以下屬于爆炸品的是()。C、硝酸甘油39.批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括()。A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)B、生產(chǎn)以及中間工序開始.結(jié)束的日期和時(shí)間C、每一生產(chǎn)工序的負(fù)責(zé)人簽名D、不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時(shí)的物料平衡計(jì)算E、每一原輔料的批號(hào)以及實(shí)際稱量的數(shù)量40.清潔驗(yàn)證的關(guān)注點(diǎn)是()。A、清潔方法和程序B、清潔劑和清潔效果C、清潔對(duì)象和地點(diǎn)D、殘留物檢測(cè)儀器和方法E、清潔時(shí)間和地點(diǎn)41.關(guān)于糖漿劑的敘述正確的是()。42.污染熱原的途徑有()。43.HSE管理體系，是指()。44.職業(yè)健康檢查分為()健康檢查形式。D、不定期45.注射液的灌封中可能產(chǎn)生焦頭問題原因是()。B、針頭往安剖里注藥后，立即縮水回藥46.制藥企業(yè)廠房排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過凈化處理的藥品有()。D、高活性化學(xué)藥品47.下列關(guān)于片劑成型影響因素正確的敘述是()。粘合劑用量和濃度D、顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水，有利于片劑的成型48.適合口服固體制劑一般區(qū)地面的建筑材料有()。A、無縫水泥面B、環(huán)氧面D、耐磨涂層E、無縫乙烯材料49.當(dāng)硬膠囊充填機(jī)充填的膠囊規(guī)格發(fā)生變化時(shí)需更換的部件有()。A、計(jì)量盤B、充填桿D、鎖合桿50.已清潔的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)在()條件下存放。C、吐溫8051.口服固體制劑控制區(qū)地面典型的建筑材料有()。53.下列哪些表面活性劑在常壓下有濁點(diǎn)()。B、司盤80E、泊洛沙姆18854.下列哪些輸液是營養(yǎng)輸液()。A、碳水化合物的輸液B、靜脈注射脂肪乳劑C、羥乙基淀粉注射液D、右旋糖酐注射液E、復(fù)方氨基酸輸液55.對(duì)顆粒劑的質(zhì)量檢查說法錯(cuò)誤的是()。B、粒度檢查時(shí)，選用的篩號(hào)為1號(hào)篩與4號(hào)篩D、凡規(guī)定檢查含量均勻度的顆粒劑，可不再進(jìn)行裝量差異檢查E、含糖顆粒進(jìn)行水分含量檢查時(shí)，應(yīng)在100℃真空干燥56.高速混合制粒機(jī)的黏合劑加入方式有()。B、待物料混合均勻后，用帶有閥門，可控制流量的漏斗成細(xì)流狀流入。D、待物料混合均勻后，用噴霧系統(tǒng)噴入。57.制藥企業(yè)要對(duì)藥品的生產(chǎn)環(huán)境的控制主要體現(xiàn)在以下哪幾個(gè)方面()。58.目前潔凈室采用的主要?dú)饬鹘M織有()。A、單向流C、混合流E、應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn)60.關(guān)于紫外線滅菌法使用的正確表述是()。A、紫外線滅菌以空氣相對(duì)溫度45%～60%.溫度10～55℃為宜B、玻璃容器中的藥物可用紫外線進(jìn)行滅菌C、因紫外燈有規(guī)定有效使用時(shí)限，故每次使用應(yīng)登記開啟時(shí)間D、必須在操作前開啟紫外燈30～60min,然后進(jìn)行操作E、如在操作中使用紫外燈滅菌，對(duì)操作者的皮膚及眼睛應(yīng)作保護(hù)61.隧道烘箱內(nèi)()。A、所有的工作區(qū)域均為A級(jí)層流B、送風(fēng)形式為垂直單向流式C、冷卻段到滅菌段再到預(yù)熱段氣流壓力依次降低D、冷卻段到滅菌段再到預(yù)熱段氣流壓力依次升高E、送風(fēng)形式為輻射流式A、粘合劑的用量B、揉混的強(qiáng)度C、揉混的時(shí)間D、黏合劑的溫度E、出料的速度63.試劑或異物濺入眼內(nèi)，處理措施有()。A、玻璃：在盆中水洗，切勿用手揉動(dòng)B、酸：大量水洗，用35%NaHCO3溶液洗C、堿：大量水洗，以1%硼酸溶液洗64.關(guān)于淀粉漿的正確表述是()。A、淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑B、常用20%～25%的濃度C、淀粉漿的制法中沖漿方法是利用了淀粉能夠糊化的性質(zhì)D、沖漿是將淀粉混懸于全部量的水中，在夾層容器中加熱并不斷攪拌，直至糊化E、凡在使用淀粉漿能夠制粒并滿足壓片要求的情況下，大多數(shù)選用淀粉漿這種粘合劑65.片劑制備過程中制粒目的是()。A、加速片劑崩解B、利于片劑干燥C、減少重量差異D、增加顆粒流動(dòng)性E、減少細(xì)粉吸附與飛揚(yáng)66.廠房設(shè)施的日常檢查范圍包括()。A、生產(chǎn)車間地面B、墻面和吊頂D、建筑物外墻和屋面防水E、技術(shù)夾層和空調(diào)機(jī)房等68.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料()。A、羥丙基甲基纖維素B、乙基纖維素C、醋酸纖維素E、丙烯酸樹脂11號(hào)69.糖粉在顆粒劑的制備中()。A、可作為崩解劑70.屬于粉體的有()。燥設(shè)備。熱風(fēng)循環(huán)烘箱的基本結(jié)構(gòu)主要由()構(gòu)成。72.流化床制粒過程中濕顆粒干燥時(shí)間過長，產(chǎn)生的原因是()。D、藥品類易制毒化學(xué)品74.關(guān)于空氣凈化技術(shù)敘述正確的是()。E、配制清潔液的時(shí)間77.HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證中需要的主要儀器儀表有()。78.流化床制粒時(shí)造成物料黏結(jié)在底部的可能原因有()。D、流化床負(fù)壓不夠E、進(jìn)風(fēng)溫度過高，使低熔點(diǎn)的物料熔融而黏結(jié)79.安全生產(chǎn)法的立法目的是()。A、加強(qiáng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理B、防止和減少生產(chǎn)和安全事故C、保障人民群眾生命和財(cái)產(chǎn)安全E、保障社會(huì)穩(wěn)定80.GMP對(duì)廠房設(shè)施的要求包括()。A、廠房的選址.設(shè)計(jì).布局.建造.改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求，應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避免污染.交叉污染.混淆和差錯(cuò)，便于清潔.操作和維護(hù)B、應(yīng)當(dāng)根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護(hù)措施綜合考慮選址，廠房所處的環(huán)境應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險(xiǎn)C、廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰?溫度.濕度和通風(fēng)，確保生產(chǎn)和貯存的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或間接地受到影響D、廠房.設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)能夠有效防止昆蟲或其它動(dòng)物進(jìn)入。應(yīng)當(dāng)采取必要的措施，避免所使用的滅鼠藥.殺蟲劑.煙熏劑等對(duì)設(shè)備.物料.產(chǎn)品造成污染。E、應(yīng)當(dāng)保存廠房.公用設(shè)施.固定管道建造或改造后的竣工圖紙。81.包胃溶衣可供選用的包衣材料有()。A、CAP82.對(duì)高效包衣機(jī)敘述正確的是()。C、高效包衣機(jī)可實(shí)現(xiàn)有氣噴霧包衣和無氣噴霧包衣E、高效包衣機(jī)可用于糖衣片.薄膜衣片的包衣83.可以用作矯味劑的是()。84.產(chǎn)品的放行應(yīng)當(dāng)至少符合的要求有()。85.清場(chǎng)記錄包括()。A、清場(chǎng)日期86.有關(guān)滅菌注射用水描述正確的是()。A、為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得A、30人以上死亡C、1億元以上直接經(jīng)濟(jì)損失D、2億元以上直接經(jīng)濟(jì)損失E、3人以下死亡88.下列情況下，設(shè)備清潔衛(wèi)生的合理周期是()。89.放行前還應(yīng)當(dāng)取得批簽發(fā)合格證明的有()。B、血液制品E、NMPA規(guī)定的其他生物制品90.高速混合制粒技術(shù)與擠壓制粒技術(shù)相比較，高速混合制粒技術(shù)具有()。B、操作簡(jiǎn)單C、顆粒大小均勻91.在批準(zhǔn)產(chǎn)品放行前，應(yīng)當(dāng)對(duì)每批藥品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，保證藥品及其生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合注冊(cè)和本規(guī)范要求，并確認(rèn)()。A、主要生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法經(jīng)過驗(yàn)證B、已完成所有必需的檢查.檢驗(yàn)，并綜合考慮實(shí)際生產(chǎn)條件和生產(chǎn)記錄C、所有必需的生產(chǎn)和質(zhì)量控制均已完成并經(jīng)相關(guān)主管人員簽名D、變更已按照相關(guān)規(guī)程處理完畢，需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的變更已得到批準(zhǔn)E、對(duì)變更或偏差已完成所有必要的取樣.檢查.檢驗(yàn)和審核92.潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè)的含意是指潔凈廠房在使用期間，定期對(duì)潔凈廠房()進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄，提示上述內(nèi)容是否符合該潔凈級(jí)別的要求()。93.半極性溶劑是()。94.為防止藥物氧化，在注射劑生產(chǎn)中可()。A、通氮?dú)?5.滅菌技術(shù)，不升高被滅菌產(chǎn)品溫度的滅菌工藝有()。96.在()情況下，必須檢測(cè)易燃.有毒有害氣體或氧氣的含量?97.關(guān)于高速混合制粒機(jī)的使用說法錯(cuò)誤的是()。98.倉儲(chǔ)區(qū)內(nèi)原輔料的物料狀態(tài)包括()。99.產(chǎn)塵操作間，如()應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓或采取專門的措施()。100.有下列情形的場(chǎng)所不宜選用離子感煙探測(cè)器()。B、氣流速度大于5m/sD、可能產(chǎn)生腐蝕性氣體E、相對(duì)濕度小于95%101.單室沸騰干燥機(jī)的生產(chǎn)工藝參數(shù)包括()。102.物料與產(chǎn)品的SOP中下列哪些內(nèi)容是必須有的()。D、使用104.根據(jù)批號(hào)，應(yīng)能查詢到該批藥品的哪些信息()。105.與藥品凍干直接相關(guān)的影響因素是()。B、餅的均勻性106.軟膠囊的囊心物可以是()。107.影響過濾的因素有()。108.廠房設(shè)施要求密封的有()。E、地漏.水池等109.關(guān)于溶液劑的制法敘述正確的是()。110.下列是常用防腐劑()。111.第二類危險(xiǎn)源包括()。112.制水系統(tǒng)中活性碳過濾器作用為()。113.制粒的最主要目的是改善原輔料的()。114.關(guān)于注射劑特點(diǎn)的正確描述是()。115.口服固體制劑車間常見傳料方式有()。116.對(duì)滾模式軟膠囊壓制機(jī)壓制軟膠囊操作敘述正確的是()。B、運(yùn)行過程中需對(duì)膠液貯罐與明膠盒之間117.口服固體制劑車間控制區(qū)工作平臺(tái)適宜的材料有()。E、不銹鋼118.關(guān)于篩分?jǐn)⑹鲥e(cuò)誤的為()。120.下列哪組分中全部為片劑中常用的崩解劑()。121.在生產(chǎn)注射用凍干制品時(shí)，其工藝過程包括()。C、升華干燥E、再干燥122.清場(chǎng)的內(nèi)容包括()。A、設(shè)備、容器及其它器具的清洗B、操作間的清潔C、物料的清點(diǎn)E、潔凈服的清洗123.安瓿的洗滌方法一般有()。A、甩水洗滌法E、加壓噴射氣水洗滌法124.高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)包括()。125.要求無菌的制劑有()。D、植入片126.在粉體中加入硬脂酸鎂的目的是()。127.注射劑，凍干粉針制劑含水量超標(biāo)的原因有()。128.制粒間清場(chǎng)工作做法正確的有哪些()。E、用純化水沖洗墻壁2～3次130.下列有關(guān)對(duì)片劑質(zhì)量檢查敘述正確的是()。C、33沖131.注射劑的微粒污染的主要途徑是()。A、原輔料132.輸液劑灌裝機(jī)按灌裝方式分有()。133.下列哪些沖數(shù)的旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)可能為雙流程()。E、55沖134.下列關(guān)于休止角的敘述正確的是()。136.發(fā)運(yùn)記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括()。137.注射劑生產(chǎn)環(huán)境劃分區(qū)域，一般劃分為()。B、控制區(qū)C、質(zhì)檢區(qū)D、潔凈區(qū)138.化學(xué)性皮膚燒傷的現(xiàn)場(chǎng)處理方法是()。B、無論酸.堿或其他化學(xué)物燒傷，立即用大量流動(dòng)自來水或清水沖洗創(chuàng)面15~30C、創(chuàng)面上涂上油膏或紅藥水，并用紗布包好，D、黃磷燒傷時(shí)應(yīng)用大量水沖洗，浸泡或用多層濕布覆139.遇水燃燒物質(zhì)的火災(zāi)可以用以下滅火設(shè)備撲救()。140.無菌制劑生產(chǎn)中，降低過濾器負(fù)載的措施有()。A、在沒有交叉污染風(fēng)險(xiǎn)的前提下，盡量利用生產(chǎn)141.廢渣的最終處理方法有()。142.下列可用于濕法制粒的黏合劑或潤濕劑的是()。143.壓片時(shí)可因以下哪些原因而造成片重差異超限()。144.包衣主要是為了達(dá)到以下一些目的()。145.制藥企業(yè)“三廢”特點(diǎn)是()。146.制濕粒過程中的質(zhì)量控制點(diǎn)有哪些()。E、粒度均勻性作動(dòng)作等而引起事故。日常管理中常見的有()。D、色盲148.2020版藥典收載的制藥用水，根據(jù)使用的范圍不同分為()。A、飲用水149.純化水的生產(chǎn)方法有()。150.關(guān)于粉末直接壓片的敘述正確的有()。8.單位專職消防隊(duì)、志愿消防隊(duì)參加撲救外單位火災(zāi)所損耗的燃料、滅火劑和器材、裝備等，由發(fā)生火災(zāi)的單位給子補(bǔ)償。