藥師法規(guī)試題+答案

藥師法規(guī)試題+答案一、單選題（共92題，每題1分，共92分）1.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對外包裝及封簽完整的原料藥的驗收要求是A、可不開箱檢查B、可不打開最小包裝C、應當至少檢查一個最小包裝D、應當開箱檢查至最小包裝正確答案：A2.設定和實施行政許可的原則不包括A、信賴保護原則B、便民和效率原則C、法定原則D、公平與效率統(tǒng)一原則正確答案：D3.因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿幾年的執(zhí)業(yè)藥師,不予注冊A、2年B、3年C、4年D、5年正確答案：B4.在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的人員是A、質(zhì)量管理人員B、質(zhì)量管理部門負責人C、企業(yè)質(zhì)量負責人D、企業(yè)負責人正確答案：C5.“執(zhí)業(yè)藥師平等對待患者，不分其年齡、性別、信仰”屬于A、進德修業(yè)，珍視聲譽B、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一C、尊重同仁，密切協(xié)作D、尊重患者，平等相待正確答案：D6.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的有效期是A、2年B、5年C、3年D、1年正確答案：B7.藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)開展的不預先告知的監(jiān)督檢查,此為藥品的A、監(jiān)督檢驗B、飛行檢查C、指定檢驗D、抽查檢驗正確答案：B8.甲藥品零售企業(yè)銷售不符合國家規(guī)定的維生素C片，侵犯了消費者的A、安全保障權(quán)B、獲得賠償權(quán)C、自主選擇權(quán)D、結(jié)社權(quán)正確答案：A9.以下有關執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度的說法,錯誤的是A、人社部獨家發(fā)布的12號文,對執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊、職責、監(jiān)督管理等進行新的調(diào)整B、中藥、西藥領域的執(zhí)業(yè)藥師資格認證、注冊和監(jiān)管工作統(tǒng)一由國家藥品監(jiān)督管理局管理C、執(zhí)業(yè)西藥師和執(zhí)業(yè)中藥師合稱為執(zhí)業(yè)藥師D、在2017年國家首次公布的《國家職業(yè)資格目錄》中,將執(zhí)業(yè)藥師作為準入類職業(yè)資格,納入國家職業(yè)資格目錄,是針對藥學技術(shù)人員的唯一準入類國家職業(yè)資格正確答案：A10.藥品監(jiān)督檢查是指藥品監(jiān)督管理部門依照法律、法規(guī)的規(guī)定對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和藥品使用單位對照相應的質(zhì)量管理規(guī)范等要求進行合規(guī)確認、風險研判、檢查評價,建立藥品安全信用檔案并依法向社會公布結(jié)果的藥品技術(shù)監(jiān)督過程,以下有關具體環(huán)節(jié)監(jiān)督內(nèi)容錯誤的是A、在藥品研制注冊環(huán)節(jié),監(jiān)督檢查包括對申請人開展的藥物非臨床研究、藥物臨床試驗、申報生產(chǎn)研制現(xiàn)場和生產(chǎn)現(xiàn)場開展的檢查B、在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),監(jiān)督檢查包括《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)的現(xiàn)場檢查、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施情況的合規(guī)檢查等,以及對中藥提取物、中藥材以及登記的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等供應商或者生產(chǎn)商開展的延伸檢查C、在藥品經(jīng)營環(huán)節(jié),監(jiān)督檢查包括許可檢查、常規(guī)檢查、有因檢查和其他檢查;按照藥品監(jiān)督檢查相關規(guī)定,可采取飛行檢查、延伸檢查、委托檢查、聯(lián)合檢查等方式D、藥品研發(fā)過程和藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況,由省級藥品監(jiān)管部門負責檢查正確答案：D11.根據(jù)《疫苗管理法》,關于疫苗上市后風險管理要求的說法,錯誤的是A、疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時,應當提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復印件或者電子文件B、銷售進口疫苗的,還應當提供加蓋其印章的進口藥品通關單復印件或者電子文件C、疾病預防控制機構(gòu)、接種單位在接收或者購進疫苗時,應當索取相關的證明文件D、相關的證明文件應保存不少于五年備查正確答案：D12.接受服務時，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件的為A、消費者的權(quán)利B、生產(chǎn)者的權(quán)利C、經(jīng)營者的義務D、消費者協(xié)會的義務正確答案：A13.關于廣告發(fā)布的內(nèi)容1-處方藥廣告應當顯著標明A、保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病B、請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用C、本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀D、請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導下使用正確答案：C14.主要負責組織擬定執(zhí)業(yè)藥師考試科目和考試大綱、建立試題庫、組織命題審題,提出考試合格標準建議的工作的部門是A、省級藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥品監(jiān)督管理局C、衛(wèi)生健康委員會D、人力資源社會保障部正確答案：B15.國家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不包括A、基本藥物的報銷B、基本藥物的監(jiān)測評價C、基本藥物的遴選D、基本藥物的研制正確答案：D16.進口藥品廣告審查申請應當向哪個部門提出A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、進口代理人所在地省級市場監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門C、企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門D、發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B17.乙類非處方藥的專有標識為A、黃色專有標識B、紅色專有標識C、藍色專有標識D、綠色專有標識正確答案：D18.新藥上市后的應用研究階段，目的在于考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應的是A、Ⅲ期臨床試驗B、Ⅰ期臨床試驗C、Ⅱ期臨床試驗D、Ⅳ期臨床試驗正確答案：D19.藥品監(jiān)督管理等部門違反法律規(guī)定，瞞報、謊報、緩報、漏報藥品安全事件，情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予A、警告處分B、降級或者撤職處分C、開除處分D、記過或者記大過處分正確答案：C20.屬于執(zhí)業(yè)藥師不予注冊的情形的是A、受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿三年的B、執(zhí)業(yè)藥師無正當理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)，超過一個月的C、在三區(qū)三州，成績沒有達到合格標準的D、患有精神病，但不在發(fā)病期的正確答案：A21.入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，采取的集中采購方式為A、議價采購B、談判采購C、招標采購D、詢價采購正確答案：A22.國家重點保護野生藥材物種從一級、二級到三級的變化趨勢是A、由低風險到高風險B、由有效到無效C、由危害嚴重到危害不嚴重D、由資源稀缺到資源相對豐富正確答案：D23.提供虛假證明騙取藥品出口銷售證明的,應注銷其藥品出口銷售證明,幾年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷售證明A、3年B、10年C、5年D、1年正確答案：C24.《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項變更不包括A、法定代表人的變更B、經(jīng)營地址(注冊地址)的變更C、經(jīng)營范圍的變更D、倉庫地址(增減倉庫)的變更正確答案：A25.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,國家實行特殊管理的藥品不包括A、生物制品B、麻醉藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、精神藥品正確答案：A26.關于藥品出廠放行和上市放行,以下說法錯誤的是A、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應當履行藥品上市許可持有人的相關義務,確保中藥飲片生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求B、原料藥生產(chǎn)企業(yè)應當按照核準的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn),嚴格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,確保生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求C、經(jīng)關聯(lián)審評的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產(chǎn)企業(yè)以及其他從事與藥品相關生產(chǎn)活動的單位和個人依法承擔相應責任D、中藥飲片必須是符合國家藥品標準的,方可出廠、銷售正確答案：D27.醫(yī)療用毒性藥品專有標志是A、黑底白字B、紅字黑底C、黑字紅底D、白底黑字正確答案：A28.根據(jù)原衛(wèi)計委《關于加強藥事管理轉(zhuǎn)變藥學服務模式的通知》,關于醫(yī)院藥事服務模式轉(zhuǎn)變的說法,正確的是A、推進藥學服務從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀藶楸尽?從“以保障藥品供應為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙灾攸c加強藥學專業(yè)技術(shù)服務、參與臨床用藥為中心”B、推進藥學服務從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙曰颊邽橹行摹?從“以保障藥品供應為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙约訌娝帉W專業(yè)技術(shù)服務、參與臨床用藥為中心”C、推進藥學服務從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙曰颊邽橹行摹?從“以保障藥品供應為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭幕A上,以重點加強藥學專業(yè)技術(shù)服務、參與臨床用藥為中心”D、推進藥學服務從“以患者為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙运帉W服務為中心”,從“以調(diào)劑藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤疤峁┧帉W服務為中心”正確答案：C29.列入基本醫(yī)保藥品目錄的是A、肉蓯蓉藥酒B、口服泡騰片C、中成藥D、果味制劑正確答案：C30.根據(jù)《疫苗管理法》,關于免疫規(guī)劃疫苗說法錯誤的是A、由居民自愿接種的自費疫苗B、包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗C、包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗,以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗D、政府免費提供免疫規(guī)劃疫苗正確答案：A31.以下哪種產(chǎn)品的注冊無需向國家藥品監(jiān)督管理部門申請A、進口第一類醫(yī)療器械B、香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械C、進口第二類、第三類醫(yī)療器械D、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械正確答案：A32.特殊使用級抗菌藥物臨床應用情況，報告頻率是A、每季度報告一次B、每半年報告一次C、每年報告一次D、每兩年報告一次正確答案：B33.第二類醫(yī)療器械A、風險系數(shù)為0，無需監(jiān)督管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械B、風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械C、具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械D、具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械正確答案：C34.藥品商品名稱字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的A、1/4B、1/3C、1/2D、1/1正確答案：C35.以下有關醫(yī)保藥品目錄制定與調(diào)整的內(nèi)容,說法錯誤的是A、目錄調(diào)整分為準備、申報、專家評審、談判或準入競價、公布結(jié)果5個階段B、各地不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍和甲乙分類C、國家衛(wèi)生健康委負責制定醫(yī)保藥品目錄準入談判規(guī)則并組織實施D、目錄調(diào)整工作由國家醫(yī)療保障局牽頭,會同工業(yè)和信息化部、財政部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局研究制定工作方案,研究確定目錄調(diào)整的原則、程序,協(xié)調(diào)政策問題正確答案：C36.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,有關藥品零售企業(yè)藥品拆零銷售,說法錯誤的是A、必須提供藥品說明書復印件B、拆零銷售期間,應保留原包裝和說明書C、應做好拆零銷售記錄D、負責拆零銷售的人員應經(jīng)過專門培訓正確答案：A37.原料藥的標簽應當注明A、藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)B、藥品商品名稱、貯藏、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)日期C、藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期D、藥品商品名稱、規(guī)格、批號、批準文號、有效期正確答案：A38.被訴行政行為是依法當場作出的，且涉及款項只有一千元的屬于A、行政處罰的決定B、一般程序C、簡易程序D、聽證程序正確答案：C39.公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應當在知道作出具體行政行為之日起最長多少時間內(nèi)提出A、六十日內(nèi)B、十五日內(nèi)C、六個月內(nèi)D、十日內(nèi)正確答案：C40.二級公立醫(yī)院基本藥物使用占比不低于A、90%B、60%C、80%D、100%正確答案：C41.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》,下列可以申報醫(yī)療機構(gòu)制劑的藥品是A、醫(yī)療機構(gòu)臨床需要但市場沒有供應的兒科用祛痰藥B、醫(yī)療機構(gòu)臨床需要但市場沒有供應的中藥注射劑C、醫(yī)療機構(gòu)招標采購中標產(chǎn)品但市場供應不足的低價藥D、醫(yī)療機構(gòu)短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿正確答案：A42.制定鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所藥品處方集和基本用藥供應目錄的是A、醫(yī)療機構(gòu)藥師B、藥事管理與藥物治療學組C、藥事管理及藥物治療委員會D、醫(yī)療機構(gòu)制劑室正確答案：B43.消費者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務的經(jīng)營者，這是A、人身自由權(quán)B、自主選擇權(quán)C、結(jié)社權(quán)D、受尊重權(quán)正確答案：B44.過量應用該藥品可能發(fā)生的毒性反應、劑量及處理方法應列在A、【注意事項】B、【用法用量】C、【禁忌癥】D、【藥物過量】正確答案：D45.負責擬訂高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中涉及生物醫(yī)藥、新材料等的規(guī)劃、政策和標淮并組織實施的部門是A、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門B、國家藥品監(jiān)督管理局C、工業(yè)和信息化部門D、商務部門正確答案：C46.以下關于保健食品的管理實行A、注冊與備案B、無需備案或注冊C、注冊D、備案正確答案：A47.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的屬于A、四級召回B、二級召回C、三級召回D、一級召回正確答案：C48.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》其英文簡稱A、GSPB、GAPC、GMPD、GCP正確答案：C49.不符合毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營管理規(guī)定的敘述是A、無需雙人雙鎖保管B、包裝要求突出、鮮明的毒藥標志C、嚴禁從非法渠道購進毒性中藥飲片D、毒性中藥飲片實行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器正確答案：A50.王某在取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證后掛靠到了某藥店被依法查處,下列說法錯誤的是A、王某在不良信息記錄撤銷前,不能再次注冊執(zhí)業(yè)B、由執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構(gòu)撤銷王某的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》C、涉事藥店按照違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形進行處罰D、作為個人不良信息由負責藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)正確答案：B51.關于藥品批發(fā)企業(yè)的庫房管理,說法不正確的是A、經(jīng)營中藥材、中藥飲片的,應當有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所B、應有不合格藥品專用存放場所C、儲存疫苗的批發(fā)企業(yè)應當配備一個獨立冷庫D、應有驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所正確答案：C52.以下不屬于不正當競爭行為中的混淆行為的是A、虛假宣傳和虛假交易行為B、擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁等C、擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱(包括簡稱、字號等)D、擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝滿等相同或者近似的標識正確答案：A53.境內(nèi)發(fā)生的個例非嚴重不良反應，應當不遲于獲知信息后多久報告A、15日內(nèi)B、立即C、30日內(nèi)D、7日內(nèi)正確答案：C54.進出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應當以自用、合理數(shù)量為限。除醫(yī)生專門注明理由外，第一類精神藥品片劑處方為A、7日用量B、15日用量C、3日用量D、1次用量正確答案：C55.不屬于保健品的特征的是A、保健食品是一類介于藥品和食品之間的食品B、保健食品具有區(qū)別于一般食品的功能作用,能針對某一特定人群調(diào)節(jié)某種機體功能C、保健食品是食品的一個種類,具有一般食品的共性D、保健食品不是藥品,不能治療疾病,但能預防疾病正確答案：D56.依照《中藥品種保護條例》,受保護的中藥品種,必須是列入A、國家基本醫(yī)療保險用藥目錄品種B、國家第一批非處方藥目錄品種C、國家藥品標準的品種D、國家基本藥物目錄品種正確答案：C57.根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》,購買商品時,消費者的權(quán)利不包括A、依法成立維護自身合法權(quán)益的社會團體B、對經(jīng)營者提供的商品進行比較、鑒別和監(jiān)督C、要求經(jīng)營者提供商品的成分、生產(chǎn)工藝、有效期限等信息D、獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件正確答案：C58.屬于二級保護藥材的是A、黃芩B、川貝母C、羚羊角D、麝香正確答案：D59.藥品批發(fā)的藥品銷售對象不包括A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、符合購進藥品資質(zhì)的藥品上市許可持有人C、個人消費者D、醫(yī)療機構(gòu)正確答案：C60.對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處部門是A、國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院農(nóng)業(yè)主管部門B、國務院藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生健康部門C、衛(wèi)生健康部門D、公安部門正確答案：D61.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在分發(fā)時不得收取費用的是A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、第一類疫苗正確答案：D62.（根據(jù)2016年2月4日經(jīng)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過了《保健食品注冊與備案管理辦法》）1-、進口保健食品備案號格式為A、食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號B、國食健注J+4位年代號+4位順序號C、國食健注G+4位年代號+4位順序號D、食健備J+4位年代號+00+6位順序編號正確答案：D63.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品有A、麻醉藥品B、抗生素C、第二類精神藥品D、第一類精神藥品正確答案：B64.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告應當顯著標明A、本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀B、請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導下使用C、保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病D、請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用正確答案：B65.在規(guī)定的適應癥、用法和用量條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求，體現(xiàn)藥品的A、有效性B、安全性C、穩(wěn)定性D、均一性正確答案：A66.據(jù)《藥品管理法》,未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》依然生產(chǎn)、銷售藥品的,給予的行政處罰不包括A、責令關閉B、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品C、沒收違法所得D、處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品)貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款(貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算)正確答案：D67.國產(chǎn)保健食品備案號格式為A、食健備J+4位年代號+00+6位順序編號B、國食健注J+4位年代號+4位順序號C、國食健注G+4位年代號+4位順序號D、食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號正確答案：D68.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療保障定點管理暫行辦法》,申請醫(yī)保定點的醫(yī)療機構(gòu)應當同時具備的基本條件,說法錯誤的是A、正式運營至少3個月B、至少有1名取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書或中醫(yī)(專長)醫(yī)師資格證書且第一注冊地在該醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)師C、主要負責人負責醫(yī)保工作,配備專(兼)職醫(yī)保管理人員D、10張床位以上的醫(yī)療機構(gòu)應設內(nèi)部醫(yī)保管理部門,安排兼職工作人員正確答案：D69.舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案,或者備案時提供虛假材料的,拒不改正的A、直接負責人員三年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關活動B、直接負責人員終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動C、直接負責人員五年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動D、直接負責人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關活動正確答案：D70.急診處方的印刷用紙為A、白色B、淡紅色C、淡黃色D、淡綠色正確答案：C71.下列規(guī)范性文件中,其法律效力最高的是A、《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》B、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》C、《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》D、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》正確答案：B72.《藥品經(jīng)營許可證》有效期為A、10年B、5年C、20年D、3年正確答案：B73.對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物，實行的采購方式是A、招標采購B、談判采購C、直接掛網(wǎng)采購D、國家定點生產(chǎn)正確答案：A74.生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴重的，應A、處以三年以下有期徒刑，并處罰金B(yǎng)、處以三年以上十年以下有期徒刑C、處以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)D、處以十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)根據(jù)《中華人民共和國刑法》正確答案：D75.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第11條的規(guī)定,對違反規(guī)定擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人的處罰種類不包括A、沒收其全部毒性藥品B、給予警告或按照非法所得的五至十倍罰款C、情節(jié)嚴重、致人傷殘或死亡,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任D、給予警告或處違法銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款正確答案：D76.開辦藥品零售連鎖企業(yè)總部的必備條件,錯誤的是A、具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的倉庫,倉庫中配備適合藥品貯存的專用貨架和設施設備B、具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量控制全過程,并實現(xiàn)藥品信息化追溯C、經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的,應當按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員D、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品GSP的要求正確答案：C77.下列屬于進口非特殊用途化妝品備案號的是A、衛(wèi)妝特字(年份)第××××號B、國妝備進字J××××××××C、國妝特字G××××××××D、國妝特進字J××××××××正確答案：B78.以下關于處方書寫注意事項的表述,說法錯誤的是A、藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的拉丁文名稱書寫B(tài)、醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號C、藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句D、處方書寫字跡清楚,不得涂改,如需修改,應當在修改處簽名并注明修改日期正確答案：A79.藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關鍵是A、整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革B、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體質(zhì)改革，推進健康中國建設C、提高藥品質(zhì)量療效，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整D、調(diào)整利益驅(qū)動機制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為正確答案：C80.關于藥品安全刑事責任特點的說法,錯誤的是A、附加刑只能附加適用,不可獨立適用B、刑事責任確立的依據(jù)是行為人實施的行為符合犯罪構(gòu)成要件C、刑事責任實現(xiàn)的形式包括各類以限制或剝奪行為人的自由和生命為主的刑罰D、刑法是剝奪犯罪分子某種權(quán)益直至生命的強制行為,分為主刑和附加刑正確答案：A81.乙藥品零售企業(yè)出售數(shù)量嚴重短缺的板藍根顆粒，且拒不賠償，侵犯消費者的A、結(jié)社權(quán)B、安全保障權(quán)C、獲得賠償權(quán)D、自主選擇權(quán)正確答案：C82.負責組織擬訂國民健康政策,擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃,制定部門規(guī)章和標準并組織實施的部門A、中醫(yī)藥管理部門B、市場監(jiān)督管理部門C、衛(wèi)生健康主管部門D、醫(yī)療保障主管部門正確答案：C83.以下屬于處方正文內(nèi)容的是A、醫(yī)療機構(gòu)名稱B、門診病歷號C、用法用量D、臨床診斷正確答案：C84.中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)藥品的批準文號的格式為A、國藥準字H(Z、S)C+四位年號+四位順序號B、國藥準字H(Z、S)+四位年號+四位順序號C、國藥準字H(Z、S)G+四位年號+四位順序號D、國藥準字H(Z、S)J+四位年號+四位順序號正確答案：A85.三級公立醫(yī)院基本藥物使用占比不低于A、80%B、60%C、100%D、90%正確答案：B86.藥品安全法律責任存在的前提條件是A、有國家強制力保證執(zhí)行B、有法律明文規(guī)定C、以存在違法行為為前提D、由專門機關追究正確答案：C87.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)委托其他單位運輸藥品的,應當有記錄,實現(xiàn)運輸過程的質(zhì)量追溯。此記錄的保存期限為A、至少1年B、至少3年C、至少5年D、至少2年正確答案：C88.組織評估《中國藥典》和國家藥品標準執(zhí)行情況的是A、國家藥典委員會B、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心C、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心D、中國食品藥品檢定研究院正確答案：A89.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證備案編號的編排方式為A、X食藥監(jiān)械經(jīng)營XXXXXXXX號B、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營備XXXXXXXX號C、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXXXXXX號D、X食藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXXXXXX號正確答案：B90.二級召回在A、3日內(nèi)B、1日內(nèi)C、2日內(nèi)D、7日內(nèi)正確答案：A91.某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進的降壓藥質(zhì)量可疑,根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求,對該批藥品最佳的處理方式是A、不能退、換貨,及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門B、因為沒有被確認為假藥,可以繼續(xù)使用C、將余下藥品退回供貨單位D、要求供貨單位盡快換貨正確答案：A92.法律效力不包括A、時間效力B、空間效力C、對人的效力D、平等效力正確答案：D二、多選