2023年廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

出，要完善雙核多節(jié)點(diǎn)產(chǎn)業(yè)空間布局，打造以廣州、深圳市為核心的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集聚區(qū)，其中支持廣州市打造生命科學(xué)合作區(qū)和研發(fā)中心，布局生命科學(xué)、生物安全、研發(fā)外包、高端醫(yī)療、健康養(yǎng)老等領(lǐng)域。目前，廣州市已集聚的生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量高居全國(guó)第3位，培育了廣藥、香雪、達(dá)安基因、金域醫(yī)學(xué)、萬(wàn)孚生物、百奧泰、邁普等各領(lǐng)域龍頭企業(yè)；吸引了阿斯雪派克、和睦家等國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)進(jìn)駐。廣州市產(chǎn)業(yè)指標(biāo)分析從區(qū)域產(chǎn)業(yè)分布看，截至2023年7月底，廣州市擁有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)2694家（企業(yè)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)范圍主要為生產(chǎn)研發(fā)型企業(yè)，下同）。從企業(yè)資質(zhì)分布看，截至2023年7月底，廣州市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域高新技術(shù)企業(yè)有296家，專精特新企業(yè)108家，瞪羚企業(yè)27家，專精特新小巨人企業(yè)7家，獨(dú)角獸企業(yè)1家。從研發(fā)能力看，截至2023年7月底，廣州市擁有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域?qū)＠麛?shù)量為19564個(gè)，新藥上市數(shù)量8個(gè)（創(chuàng)新藥、改良型新藥國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械上市數(shù)量3182個(gè)（以注冊(cè)證計(jì)仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)數(shù)量178個(gè)（以受理號(hào)計(jì)）。從藥品申請(qǐng)臨床看，2016年至2023年，廣州市的藥品申請(qǐng)臨床數(shù)量總數(shù)為268個(gè)（以品種計(jì)）。在全國(guó)所有城市中，廣州市排第8名。從藥品批準(zhǔn)臨床看，2016年至2023年，廣州市的藥品批準(zhǔn)臨床總數(shù)為291個(gè)（以品種計(jì)）。在全國(guó)所有城市中，廣州市排第8名。從藥品臨床試驗(yàn)看，2016年至2023年，廣州市的藥品臨床試驗(yàn)總數(shù)為484個(gè)（以品種計(jì)）。在全國(guó)所有城市中，廣州市排第8名。從藥品申請(qǐng)上市看，2016年至2023年，廣州市的藥品申請(qǐng)上市總數(shù)為224個(gè)（以品種計(jì)）。在全國(guó)所有城市中，廣州市排第10名。從藥品批準(zhǔn)上市看，2016年至2023年，廣州市的藥品批準(zhǔn)上市總數(shù)為125個(gè)（以品種計(jì)）。在全國(guó)所有城市中，廣州市排第10名。從仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)情況看，廣州市的仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)總數(shù)為178個(gè)（以受理號(hào)計(jì)）。在全國(guó)所有城市中，廣州市排第13名。從醫(yī)療器械首次注冊(cè)情況看，2016年至2022年，廣州市的醫(yī)療器械首次注冊(cè)總數(shù)為303個(gè)（以受理號(hào)計(jì)）。在全國(guó)所有城市中，廣州市排第8名。從醫(yī)療器械上市情況看，2016年至2022年，廣州市的醫(yī)療器械首次注冊(cè)總數(shù)為3182個(gè)（以注冊(cè)證計(jì)）。在全國(guó)所有城市中，廣州市排第6名。從產(chǎn)品類型分布看，截至2023年7月底，廣州市包含化藥的企業(yè)有169家，中藥企業(yè)93家，生物制品企業(yè)50家，原料藥企業(yè)87家，醫(yī)療器械企業(yè)2191家，藥包材企業(yè)24家，藥用輔料企業(yè)19家，保健品企業(yè)248家。從投融資情況看，2016年至2023年，廣州市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)累計(jì)投融資金額為430.51億。在全國(guó)所有城市中，廣州市排第6名。從醫(yī)院銷售市場(chǎng)金額看，2016年至2022年，廣州市的醫(yī)院銷售市場(chǎng)金額為1293.97億。在全國(guó)所有城市中，廣州市排第12名。從集采中標(biāo)金額看，廣州市的集采中標(biāo)金額為5.46億。在全國(guó)所有城市中，廣州市排第21名。廣州市產(chǎn)業(yè)布局特點(diǎn)業(yè)格局。1、開發(fā)區(qū)開發(fā)區(qū)是廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心區(qū)，形成了研發(fā)在生物島、中試在科學(xué)城、制造在知識(shí)城的全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)布局，涵蓋藥品、器械、試劑等領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全鏈條，產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破2000億元。吸引了強(qiáng)生、阿斯利康、百特、賽默飛、百濟(jì)神州、恒瑞等國(guó)內(nèi)外知名生物醫(yī)藥企業(yè)。（1）廣州國(guó)際生物島的核心載體。目前，生物島已形成藥物研發(fā)、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)療、醫(yī)療器械、大健康五大支柱產(chǎn)業(yè)，逐步形成了以國(guó)家實(shí)驗(yàn)室為平臺(tái)主導(dǎo)、以院士項(xiàng)業(yè)500余家，培育了金域醫(yī)學(xué)、一品紅、百奧泰、燃石醫(yī)學(xué)、邁普醫(yī)學(xué)5家上市企業(yè)。（2）廣州科學(xué)城科學(xué)城發(fā)揮國(guó)家級(jí)高新區(qū)核心園區(qū)優(yōu)勢(shì)，側(cè)重中試和孵化，集聚了香雪制藥、達(dá)安基因等眾多生物產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)和萬(wàn)孚生物等一批生物技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)，建設(shè)世界頂尖生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心。（3）中新廣州知識(shí)城中新廣州知識(shí)城北起步區(qū)為生物醫(yī)藥價(jià)值創(chuàng)新園，依托3.3平方公里國(guó)際生物價(jià)值創(chuàng)新園為產(chǎn)業(yè)載體，其定位為打造世界頂尖的生物醫(yī)藥研發(fā)中心，構(gòu)建世界生藥、達(dá)安基因、康方生物、凱普生物等眾多國(guó)內(nèi)乃至世界級(jí)知名生物醫(yī)藥企業(yè)，形成實(shí)力強(qiáng)大的發(fā)展矩陣。其中百濟(jì)神州、康方生物等4家企業(yè)已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生將于2024年陸續(xù)建成投產(chǎn)，千億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群正加速崛起。2、廣州粵港澳大灣區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新區(qū)粵港澳大灣區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新區(qū)位于越秀區(qū)，圍繞臨床試驗(yàn)與成果轉(zhuǎn)化兩條主線，打造廣州市創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)服務(wù)中心、中山大學(xué)知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中心等6個(gè)重大平臺(tái)，已引進(jìn)標(biāo)點(diǎn)信息、太美科技、拓普