《編制說明 療養(yǎng)機構(gòu)冠心病康復(fù)技術(shù)規(guī)范》

中國老年保健醫(yī)學(xué)研究會團體標準——《療養(yǎng)機構(gòu)冠心病康復(fù)技術(shù)規(guī)范》編制說明工作簡況

任務(wù)來源本標準2017年由中國老年保健醫(yī)學(xué)研究會醫(yī)養(yǎng)康復(fù)分會提出。2018年經(jīng)過中國老年保健醫(yī)學(xué)研究會批準立項。標準制定背景與目的（1）背景心臟康復(fù)的益處已得到循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的支持。大量研究證實穩(wěn)定性心絞痛、冠狀動脈旁路移植術(shù)、經(jīng)皮冠狀動脈介入治療、各種原因?qū)е碌穆孕牧λソ?、心臟瓣膜置換或修復(fù)術(shù)后以及心臟移植術(shù)后患者可從心臟康復(fù)項目中獲益，研究還顯示心臟康復(fù)能夠延緩動脈粥樣硬化發(fā)展的進程。心臟康復(fù)能夠降低心肌梗死后患者全因死亡率8％～37％和心血管死亡率7％～38％。我國冠心病的發(fā)病率呈上升趨勢，盡管在冠心病的診治方面得到飛快發(fā)展，目前醫(yī)學(xué)界重點關(guān)注發(fā)病急性期的搶救和治療，包括經(jīng)皮冠狀動脈介入治療、冠狀動脈旁路移植術(shù)以及藥物治療等，但我國的冠心病康復(fù)正處于發(fā)展階段，普及程度還不夠高。從2013年中國康復(fù)學(xué)會心血管康復(fù)委員會頒布“冠心病康復(fù)與二級預(yù)防中國專家共識”以來，我國心臟康復(fù)治療得到了一定發(fā)展。2015年又頒布了“中國心血管疾病康復(fù)/二級預(yù)防指南”，在此基礎(chǔ)上，中國康復(fù)學(xué)會心血管康復(fù)委員會組織專家，參考新近發(fā)表的英美國家相關(guān)指南，更新其重要學(xué)術(shù)內(nèi)容，編寫“中國心臟康復(fù)與二級預(yù)防指南2018精要”。目前，國內(nèi)療養(yǎng)機構(gòu)尚未有冠心病康復(fù)技術(shù)規(guī)范的標準。國內(nèi)療養(yǎng)機構(gòu)在開展心臟康復(fù)具有獨特的優(yōu)勢，我國多數(shù)療養(yǎng)院地理環(huán)境優(yōu)美，療養(yǎng)自然因子豐富，經(jīng)過長年實踐，在慢性疾病的療養(yǎng)康復(fù)如開展運動康復(fù)、營養(yǎng)膳食療法、物理療法、自然療養(yǎng)因子療法、心理治療以及中醫(yī)康復(fù)等方面形成了自身的特色。但各家療養(yǎng)院心血管?？漆t(yī)生的配置以及開展心臟康復(fù)的設(shè)備條件不一，且冠心病在運動康復(fù)過程中存在一定的風(fēng)險性。因此，制定適用于療養(yǎng)機構(gòu)開展冠心病的康復(fù)技術(shù)規(guī)范顯得相當必要。（2）目的為了推動療養(yǎng)機構(gòu)對冠心病患者心臟康復(fù)的有序開展，保證冠心病康復(fù)的安全性和有效性，提高療養(yǎng)康復(fù)效果。本標準規(guī)定了冠心病患者心臟康復(fù)的基本條件、康復(fù)評估、康復(fù)方法和隨訪要求，供適用于開展冠心病康復(fù)治療的療養(yǎng)機構(gòu)作冠心病康復(fù)技術(shù)規(guī)范參照。主要起草單位和起草人由江蘇省太湖療養(yǎng)院陸昀、沈振海、李蘭萍、倪再波、張萍、李鳳、范宇鵬，中國人民解放軍空軍杭州特勤療養(yǎng)中心王軍民、徐曉峰以及中國老年保健醫(yī)學(xué)研究會醫(yī)養(yǎng)康復(fù)分會汪愛勤、馮丹、曹德森等負責(zé)起草與制訂。主要工作過程本標準遵守相關(guān)法律法規(guī)和上級政策要求，按照標準制修訂流程開展工作，本標準2017年由中國老年保健醫(yī)學(xué)研究會醫(yī)養(yǎng)康復(fù)分會組織專家論證后立項，并報請總會批準。由來自3家醫(yī)療機構(gòu)的10位專家組成標準起草組，按照GB/T1.1-2009《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫》的要求進行標準的編制。標準編制組和分會先后組織多次論證，并在行業(yè)內(nèi)廣泛征集全國23家相關(guān)機構(gòu)意見的基礎(chǔ)上形成送審稿，提交總會標委會審查。具體編制過程如下：1.成立標準編寫小組。2017年9月項目確定后，江蘇省太湖療養(yǎng)院高度重視，成立了標準編寫小組，正式啟動了《療養(yǎng)機構(gòu)冠心病康復(fù)技術(shù)規(guī)范》標準的編制工作。2.調(diào)研分析，收集資料，并確定框架。起草小組在查閱、翻譯文獻的基礎(chǔ)上，多次進行討論后，參照國內(nèi)外權(quán)威機構(gòu)頒布的指南文件和國外最新學(xué)術(shù)進展的相關(guān)內(nèi)容，結(jié)合國內(nèi)冠心病康復(fù)治療現(xiàn)狀和療養(yǎng)機構(gòu)的康復(fù)特點，經(jīng)過內(nèi)部討論，確定了標準的框架結(jié)構(gòu)和主要技術(shù)內(nèi)容。3.起草草案。2018年1月，形成標準草案第一稿，并經(jīng)無錫市質(zhì)量和標準化研究中心編輯性審核。4.標準驗證。2018年1月～2018年4月，對標準草案進行驗證：對起草的標準草案進行實施，驗證制訂標準（草案）的合理性、科學(xué)性和可操作性。一是研究標準草案，檢查、發(fā)現(xiàn)稿子的漏洞、缺點和問題，同時在語言、語法、文字等方面力求合乎標準文本用語要求。二是針對標準實施過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行修改和完善該標準草案。2018年4月，在江蘇無錫，本標準由中國老年保健醫(yī)學(xué)研究會組織會審，來自全國15家療養(yǎng)院的專家參加研討，對標準草案進行逐條理解、反復(fù)推敲，形成標準草案第二稿。2018年9月，本標準向南京醫(yī)科大學(xué)周仕枋教授、江蘇省人民醫(yī)院黃元鑄等教授征求意見，并再次修改形成標準草案第三稿。2018年12月，在遼寧大連，本標準由中國老年保健醫(yī)學(xué)研究會組織統(tǒng)稿，來自全國10家療養(yǎng)院的專家參加研討，再次對標準草案進行逐條理解、反復(fù)推敲，形成標準草案第四稿。2019年1月，編寫小組對標準進行了再次的研究修改和完善等工作，形成了冠心病康復(fù)技術(shù)規(guī)范分冊征求意見稿。2019年10月，在遼寧丹東，本標準由中國老年保健醫(yī)學(xué)研究會再次組織統(tǒng)稿，對標準草案進行修改，形成標準草案第五稿。5.組織開展征求意見。2019年4月,組織開展健康管理技術(shù)規(guī)范分冊征求意見稿函審意見征集。向南京醫(yī)科大學(xué)、江蘇省人民醫(yī)院、北京小湯山療養(yǎng)院、解放軍大連療養(yǎng)院、廣州市干部療養(yǎng)院、山東省泰山療養(yǎng)院等全國23家單位發(fā)送了征求意見稿。共收集23家單位的反饋意見14條，針對專家提出的意見，編寫小組進行逐章逐條討論研究后，確定采納意見8條，采納率57.1%。一些討論較多的問題和最終處理結(jié)果如下：1）由于療養(yǎng)機構(gòu)醫(yī)療條件的限制，哪些患者比較適合在開展療養(yǎng)機構(gòu)開展冠心病心臟康復(fù)。有些專家認為冠心病早期康復(fù)可以縮短住院時間，促進患者日常生活能力及運動能力的恢復(fù)，有利于患者疾病的康復(fù)，建議冠心病早期康復(fù)也可在療養(yǎng)機構(gòu)開展；另一些專家認為，在療養(yǎng)機構(gòu)開展冠心病心臟康復(fù)要注重其安全性，由于療養(yǎng)機構(gòu)醫(yī)療條件的限制，療養(yǎng)機構(gòu)的心臟?？萍夹g(shù)水平和搶救設(shè)施方面不如綜合性醫(yī)院，建議心臟早期康復(fù)不宜在療養(yǎng)機構(gòu)開展。項目組內(nèi)部討論后決定采納后者意見。2）對自然療養(yǎng)因子療法的應(yīng)用問題。一些專家認為，自然療養(yǎng)因子療法尚缺乏足夠的循證醫(yī)學(xué)依據(jù)；另一些專家認為，療養(yǎng)醫(yī)學(xué)也是醫(yī)學(xué)體系中的一部分，其療效已得到證實，只要掌握自然療養(yǎng)因子療法的適應(yīng)證和禁忌證，合理選擇是可行的。項目組在內(nèi)部討論并征求更多專家意見后決定采納后者意見。此外，編寫小組根據(jù)采納的意見，對本標準進行補充、修改和完善。6.標準修改完善。2019年4月～今：經(jīng)過反復(fù)審查、研究、推敲、修改，按照GB/T1.1—2009《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫》要求編制修改，并形成了標準送審稿和標準編制說明。7.總會標工委初審。2023年8月18日，根據(jù)總會標工委初審意見進行文本修改，提交總會標工委網(wǎng)絡(luò)征求意見。標準編制原則及主要內(nèi)容依據(jù)標準編制原則本標準的制訂旨在提出冠心病康復(fù)技術(shù)規(guī)范要求，推動療養(yǎng)機構(gòu)對冠心病患者心臟康復(fù)的有序開展，提高冠心病療養(yǎng)康復(fù)療效效果和規(guī)范性。本標準的編寫遵循“先進性、實用性、統(tǒng)一性、規(guī)范性”的原則，參照國內(nèi)外權(quán)威機構(gòu)頒布的指南文件和國外最新學(xué)術(shù)進展的相關(guān)內(nèi)容，結(jié)合國內(nèi)冠心病康復(fù)治療現(xiàn)狀和療養(yǎng)機構(gòu)的康復(fù)特點，在充分征求業(yè)內(nèi)知名專家意見的基礎(chǔ)上提出了本標準的框架結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容。本標準對冠心病患者心臟康復(fù)的基本條件、康復(fù)評估、康復(fù)方法和隨訪要求進行了規(guī)定，供適用于開展冠心病康復(fù)治療的療養(yǎng)機構(gòu)作參照。標準的主要內(nèi)容與依據(jù)來源主要內(nèi)容包括冠心病患者康復(fù)治療的基本條件、納入標準和排除標準、康復(fù)評估、康復(fù)方法和隨訪等，其中，康復(fù)方法有運動康復(fù)、藥物治療、營養(yǎng)膳食療法、心理療法、心血管危險因素管理、護理康復(fù)、健康教育和日常生活指導(dǎo)、中醫(yī)療法、自然療養(yǎng)因子療法等。在療養(yǎng)院開展冠心病的療養(yǎng)康復(fù)如運動康復(fù)、營養(yǎng)膳食療法、物理療法、自然療養(yǎng)因子療法、心理治療以及中醫(yī)康復(fù)等具有一定的基礎(chǔ)和優(yōu)勢，研究表明，自然療養(yǎng)因子療法有利于心臟疾病的康復(fù)。但療養(yǎng)院在急救技術(shù)和條件上不如綜合性醫(yī)院，因此，為了確保其安全性，本規(guī)范提出了納入標準和排除標準。運動負荷試驗的絕對禁忌癥、相對禁忌癥及終止指征、對自我理解的用力程度Borg評分表以及運動處方的制定參照冠心病康復(fù)與二級預(yù)防中國專家共識（2013）、中國心血管疾病康復(fù)/二級預(yù)防指南-（2015版）和中國心臟康復(fù)與二級預(yù)防指南2018精要等指南。營養(yǎng)治療基本要素、膳食營養(yǎng)方案等內(nèi)容參照心血管疾病營養(yǎng)處方專家共識（2014）。中醫(yī)療法參照中醫(yī)外治技術(shù)在心臟康復(fù)中應(yīng)用的專家建議（2017）。與國際同類標準關(guān)系國外一些權(quán)威機構(gòu)發(fā)布了冠心病康復(fù)治療指南，其中比較重要的有：歐洲心臟協(xié)會（ESC）和歐洲心血管預(yù)防和康復(fù)協(xié)會于2010年發(fā)布的指南《Secondarypreventionthroughcardiacrehabilitation:physicalactivitycounsellingandexercisetraining:keycomponentsofthepositionpaperfromtheCardiacRehabilitationSectionoftheEuropeanAssociationofCardiovascularPreventionandRehabilitation》、日本循環(huán)協(xié)會聯(lián)合工作組于2012年發(fā)布的指南《Guidelinesforrehabilitioninpatientswithcardiovasculardisease(JCS2012)》、美國心臟協(xié)會（AHA）于2013年發(fā)布的指南《Exercisestandardsfortestingandtraining:ascientificstatementfromtheAmericanHeartAssociation》，這些指南針對冠心病康復(fù)的康復(fù)評估和康復(fù)治療提出了建議。本標準遵循現(xiàn)有的國外權(quán)威指南的基本原則，冠心病患者的危險分層參照2013年AHA發(fā)布的指南，運動康復(fù)參照2010年ESC和歐洲心血管預(yù)防和康復(fù)協(xié)會、2012年日本循環(huán)協(xié)會聯(lián)合工作組發(fā)布的指南。與我國現(xiàn)行法律、法規(guī)和標準關(guān)系本標準為首次提出，規(guī)定了冠心病康復(fù)技術(shù)規(guī)范的基本要求，主要適用于開展冠心病康復(fù)治療的療養(yǎng)機構(gòu)，編寫格式依據(jù)GB/T1.1-2009《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準結(jié)構(gòu)和編寫》的規(guī)則編寫。本標準是對《療養(yǎng)機構(gòu)冠心病康復(fù)技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)要求在療養(yǎng)或康復(fù)機構(gòu)開展冠心病康復(fù)治療的專業(yè)上進行細化，與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件能查到的其它標準無沖突。重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)本標準起草和征求意見過程中無重大意見分歧。

征求意見情況共征集24家療養(yǎng)機構(gòu)、高校、省級醫(yī)院及標準化科研機構(gòu)反饋意見，合計22條，其中采納14條，不采納5條，待商議3條，征求意見采納率64%。參考資料中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會介入心臟病學(xué)組，中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會動脈粥樣硬化與冠心病學(xué)組，中國醫(yī)師協(xié)會心血管內(nèi)科醫(yī)師分會血栓防治專業(yè)委員會，中華心血管病雜志編輯委員會.穩(wěn)定性冠心病診斷與治療指南［J］.中華心血管病雜志,2018,46(9):680-694.中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會，中國康復(fù)醫(yī)學(xué)會心血管病專業(yè)委員會，中國老年學(xué)學(xué)會心腦血管病專業(yè)委員會.冠心病康復(fù)與二級預(yù)防中國專家共識［J］.中華心血管病雜志,2013,41(4):267-275.ThomasRJ,BaladyG,BankaG,etal.2018ACC/AHAclinicalperformanceandqualitymeasuresforcardiacrehabilitation:areportoftheAmericanCollegeofCardiology/AmericanHeartAssociationTaskForceonPerformanceMeasures.JAmCollCardiol,2018,71(16):1814-1837.SquiresRW,KaminskyLA,PorcariJP,etal.Progressionofexercisetraininginerylyoutpatientcardiacrehabilitation:anofficialstatementfromtheAmericanAssociationofCardiovascularandPulmonaryRehabilitation［J］.JCardiopulmRehabilPrev,2018,38(3):139-146.中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會預(yù)防學(xué)組，中國康復(fù)醫(yī)學(xué)會心血管病專業(yè)委員會.冠心病患者運動治療中國專家共識［J］.中華心血管病雜志,2015,43(7):575-588.中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會心力衰竭學(xué)組，中國醫(yī)師協(xié)會心力衰竭專業(yè)委員會，中華心血管病雜志編輯委員會.中國心力衰竭診斷和治療指南2018［J］.中華心血管病雜志,2018,46(10):760-789.中國康復(fù)醫(yī)學(xué)會心血管病專業(yè)委員會.中國心臟康復(fù)與二級預(yù)防指南2018精要［J］.中華內(nèi)科雜志,2018,57(11):802-809.O’ConnorCM,WhellanDJ,LeeKJ,etal.Efficacyandsafetyofexercisetraininginpatientswithchronicheartfailure:HF-ACTIONrandomizedcontrolledtrial［J］.JAMA,2009,301(14):1439-1450.AustinJ,WilliamsR,RossL,etal.Randomisedcontrolledtrailofcardiacrehabilitationinelderlypatientswithheartfailure［J］.EurJHeartFail,2005,7(3):411-