《產(chǎn)后小便不通（征求意見稿 編制說明）》

產(chǎn)后小便不通

1范圍

本指南規(guī)定了產(chǎn)后小便不通的診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)建議。

本指南適用于產(chǎn)后小便不通的診斷和防治。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本指南。

產(chǎn)后小便不通（PuerperalRetentionOfUrine）

產(chǎn)婦產(chǎn)褥期內(nèi)出現(xiàn)小便點(diǎn)滴而下，甚至閉塞不通，小腹脹急疼痛者稱產(chǎn)后小便不通，又稱“產(chǎn)

后癃閉”。本病相當(dāng)于西醫(yī)學(xué)產(chǎn)后尿潴留。

3診斷

3.1診斷要點(diǎn)

3.1.1病史（證據(jù)分級：Ⅱ/推薦級別：C）[1-2]

稟賦不足、素體氣虛、產(chǎn)程過長、失血過多或難產(chǎn)、手術(shù)助產(chǎn)、精神因素等病史。

3.1.2癥狀（證據(jù)分級：Ⅰ/推薦級別：B）[3-4]

大多發(fā)生在新產(chǎn)后，產(chǎn)后6～8小時，或產(chǎn)褥期內(nèi)出現(xiàn)排尿困難，點(diǎn)滴而下，甚或小便閉塞

不通，小腹脹急、疼痛。

3.1.3體征（證據(jù)分級：Ⅰ/推薦級別：A）[4-6]

腹部檢查：下腹膨隆、可捫及充盈的膀胱、觸痛、膀胱區(qū)叩診濁音。

婦科檢查：了解子宮復(fù)舊情況，有無尿道、膀胱膨出，有無產(chǎn)傷。

3.1.4輔助檢查（證據(jù)分級：Ⅰ/推薦級別：A）[3,7-9]

尿常規(guī)、B超檢查。

3.2鑒別診斷

3.2.1應(yīng)與產(chǎn)后小便淋痛鑒別。兩者皆為產(chǎn)后排尿困難。產(chǎn)后小便淋痛以小便頻急澀痛，欲

出未盡為特征，或見惡寒發(fā)熱等表現(xiàn)，尿常規(guī)檢查可見白細(xì)胞，甚則紅細(xì)胞，尿細(xì)菌培養(yǎng)可

見致病菌。

3.2.2與小便生成障礙性疾病相鑒別。小便生成障礙性疾?。ㄈ缒I臟疾?。┧碌哪蛏倩驘o

尿，患者腹軟無脹急疼痛感，無尿可排。

4辨證

4.1辨證要點(diǎn)

產(chǎn)后小便不通有虛、實(shí)之分。若產(chǎn)后小便不通兼見面白少華，倦怠乏力，氣短懶言，為氣虛

證；若兼見面色晦黯，頭暈耳鳴，腰膝酸軟者，為腎虛證；若小腹脹痛，情志抑郁，煩悶不

安者，為氣滯證；若有產(chǎn)傷史，尿色略渾濁帶血絲，舌質(zhì)黯，脈沉澀者，為血瘀證。

4.2證候

4.2.1氣虛證

產(chǎn)后小便不利，甚至閉而不通；小腹脹滿不適，面白少華，汗多，倦怠乏力，氣短懶言，語

聲低微；舌質(zhì)淡，舌苔薄白，脈緩弱。

4.2.2腎虛證

產(chǎn)后小便不通，小便色白而清，點(diǎn)滴而下；腰膝酸軟，頭暈耳鳴，面色晦黯，形寒怕冷；舌

質(zhì)淡，舌苔薄潤，脈沉細(xì)無力，尺脈弱。

1

4.2.3氣滯證

產(chǎn)后小便不通，小腹脹痛；情志抑郁，煩悶不安，兩脅脹痛；舌質(zhì)淡紅，舌苔薄白，脈弦。

4.2.4血瘀證

產(chǎn)后小便不通或點(diǎn)滴而下，尿色略混濁帶血絲，小腹脹急刺痛，惡露不行或行而量少；舌質(zhì)

黯，舌苔薄白，脈沉澀。

5治療

5.1治療原則

本病以通利小便為治療原則。虛者宜補(bǔ)氣溫陽以化之；實(shí)者當(dāng)疏利決瀆以通之。

5.2分證論治（證據(jù)分級：Ⅱ/推薦級別：C）[10-12,13-16]

5.2.1氣虛證

治法：補(bǔ)氣升清，化氣行水。

主方：補(bǔ)氣通脬飲（《沈氏女科輯要》）。

黃芪、麥冬、通草

5.2.2腎虛證

治法：補(bǔ)腎溫陽，化氣行水。

主方：濟(jì)生腎氣丸（《濟(jì)生方》）。

熟地黃、山藥、山茱萸、牡丹皮、茯苓、官桂、澤瀉、附子、川牛膝、車前子

5.2.3氣滯證

治法：理氣行滯，行水利尿。

主方：木通散（《婦科玉尺》）。

枳殼、檳榔、木通、滑石、冬葵子、甘草

5.2.4血瘀證

治法：活血化瘀，行氣利水。

主方：加味四物湯（《醫(yī)宗金鑒》）。

熟地黃、川芎、白芍、當(dāng)歸、蒲黃、瞿麥、桃仁、牛膝、滑石、甘草梢、木香、木通

5.3中成藥

5.3.1金匱腎氣丸(片)：適用于腎虛證。(證據(jù)分級：Ⅲ/推薦級別：D）[11,14]

5.3.2補(bǔ)中益氣丸(合劑、顆粒)：適用于氣虛證。(證據(jù)分級：Ⅲ/推薦級別：D）[15,16]

5.3.3加味逍遙丸(口服液、顆粒)：適用于氣滯證。[17]

5.4其他療法

5.4.1艾灸（證據(jù)分級：Ⅱ/推薦級別：C）[9,13,18]

取關(guān)元、百會穴。

5.4.2針刺（證據(jù)分級：Ⅰ/推薦級別：A）[19-24]

取中極、三陰交、陰陵泉、關(guān)元、氣海穴。

5.4.3推拿療法（證據(jù)分級：Ⅰ/推薦級別：B）[25,26]

掌揉法：在關(guān)元穴推壓并間斷向恥骨聯(lián)合方向下推，手法按逆時針方向，先輕后重，5-15

分鐘。

5.4.4熱敷法（證據(jù)分級：Ⅰ/推薦級別：A）[27-29]

下腹部熱敷法：用熱水袋或熱毛巾敷于膀胱區(qū)（恥骨聯(lián)合上4橫指處）10-30分鐘，若熱水

袋或熱毛巾變涼，應(yīng)及時更換，使溫度保持在60℃左右?？刹捎么朔?-2次，無效更改其

它療法。熱敷可改善患者膀胱區(qū)的血液循環(huán),促進(jìn)腹部肌肉的收縮,從而增加腹壓，促進(jìn)排尿。

5.4.5導(dǎo)尿（證據(jù)分級：Ⅰ/推薦級別：A）[30-32]

經(jīng)上述治療無效者，可行導(dǎo)尿術(shù)。

2

6預(yù)防與調(diào)攝（證據(jù)分級：Ⅰ/推薦級別：A）[31-33]

鼓勵產(chǎn)婦產(chǎn)后多飲水，消除產(chǎn)婦排尿引起疼痛的緊張心理，督促產(chǎn)婦產(chǎn)后4小時內(nèi)及早

排尿，幫助產(chǎn)婦順利排出第一次小便。

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說明

本指南為國家中醫(yī)藥管理局立項的《2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥

標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目》，受國家中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學(xué)會、中華中醫(yī)藥學(xué)會婦科分會委托，

安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院婦科自2015年初積極開展了《中醫(yī)婦科常見病診療指南》中

產(chǎn)后小便不通部分的制訂工作(任務(wù)編號:SATCM—2015—BZ〔091〕)，以期為中醫(yī)臨床工

作者診治產(chǎn)后小便不通提供參考與規(guī)范，提高產(chǎn)后小便不通的中醫(yī)臨床診療水平，促進(jìn)中醫(yī)

藥進(jìn)步與發(fā)展。

1.臨床證據(jù)的檢索

以“產(chǎn)后小便不通”、“癃閉”、“產(chǎn)后尿潴留”、“診斷”、“治療”、等作為關(guān)鍵詞，檢索中

國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（VIP）、萬方數(shù)據(jù)庫、中國生物

醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、中國優(yōu)秀博碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫等，檢索年限從建庫至2015

年7月。

以“PostpartumUrinaryRetention”、“PostpartumUrineRetention”、“ChineseMedicine”

等為關(guān)鍵詞，檢索MEDLINE、COCHRANE圖書館、ClinicalTrial、美國國立指南庫（The

NationalGuidelineClearinghouse，NGC）等數(shù)據(jù)庫，檢索近25年內(nèi)發(fā)表的文獻(xiàn)，選擇中醫(yī)

及中西醫(yī)結(jié)合治療性文獻(xiàn)作為評價對象，對于來自同一單位同一時間段的研究和報道以及署

名為同一作者的實(shí)質(zhì)內(nèi)容重復(fù)的研究和報道，則選擇其中一篇作為目標(biāo)文獻(xiàn)。

專著、國家統(tǒng)編教材，古代文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫：《中醫(yī)古代文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫》、《中華醫(yī)典》、

《古今圖書集成·醫(yī)部全錄》、《中醫(yī)方劑數(shù)據(jù)庫》以及大學(xué)、醫(yī)院圖書館檢索。

2.文獻(xiàn)評價

對所納入的每篇臨床文獻(xiàn)均按以下方法分別做出文獻(xiàn)評價。

4

（1）隨機(jī)臨床試驗的評價:結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險評價工具評價，選出采用改良Jadad

量表評分大于等于3分的文獻(xiàn)作為指南的證據(jù)。

（2）非隨機(jī)臨床試驗的評價:可采用MINORS條目評分。評價指標(biāo)共12條，每一條分為

0-2分。前8條針對無對照組的研究，最高分為16分；后4條與前8條一起針對有對照組

的研究，最高分共24分。0分表示未報道；1分表示報道了但信息不充分；2分表示報道了

且提供了充分的信息。選擇總分大于等于13分的文獻(xiàn)作為治療性建議證據(jù)。

很多文獻(xiàn)標(biāo)題是隨機(jī)對照，然內(nèi)容實(shí)質(zhì)是非隨機(jī)對照，如按就診順序分組等。此類應(yīng)歸

入非隨機(jī)試驗。

如果存在明顯質(zhì)量問題，如分類統(tǒng)計樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不符、理論分析低劣、

作者非臨床醫(yī)生的治療報道等，應(yīng)直接排除，不必用量表評估。

Meta分析的評價:可采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評價。每個條目評價結(jié)果可以分

為“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”，三種，并給予計分，如“是”為1分，“否”、“不清楚”

或“未提及”為0分，共11分，AMSTAR量表得分0-4分為低質(zhì)量，5-8分為中等質(zhì)量，9-11

分為高質(zhì)量。選擇5分以上文獻(xiàn)為證據(jù)。

3.證據(jù)評價分級和文獻(xiàn)推薦級別

符合前述質(zhì)量要求的臨床研究，可成為指南的證據(jù):大樣本的隨機(jī)對照試驗成果成為高

等級推薦的證據(jù)，小樣本的隨機(jī)對照試驗以及非隨機(jī)對照試驗的成果成為次級或低強(qiáng)度推薦

的證據(jù)。此外，也可依據(jù)文獻(xiàn)研究的成果經(jīng)專家共識法形成推薦建議。

表1文獻(xiàn)依據(jù)分級及推薦級別

中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級推薦級別

Ⅰ大樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果清晰，假陽性或A至少有2項I研究結(jié)果支持

假陰性的錯誤很低

Ⅱ小樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果不確定，假陽性B僅有1項I研究結(jié)果支持

和/或假陰性的錯誤很高

Ⅲ非隨機(jī)，同期對照研究和基于古代文獻(xiàn)的C僅有II級研究結(jié)果支持

專家共識

Ⅳ非隨機(jī)，歷史對照和當(dāng)代專家共識D至少有1項III級研究結(jié)果支持

Ⅴ病例報道，非對照研究和專家意見E僅有IV或V級研究結(jié)果支持

文獻(xiàn)依據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)說明:

（1）中醫(yī)臨床診療指南制修訂的文獻(xiàn)分級方法按《ZYYXH/T中華人民共和國中醫(yī)藥行

業(yè)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》(送審稿)實(shí)施。

（2）推薦級別(或推薦強(qiáng)度)分為A、B、C、D、E五級。強(qiáng)度以A級為最高，并依次遞

減。

（3）該標(biāo)準(zhǔn)的“研究課題分級”中，大樣本、小樣本定義為:

大樣本：≧100例的高質(zhì)量的單篇隨機(jī)對照試驗報道或系統(tǒng)綜述報告。

小樣本：＜100例的高質(zhì)量的單篇

(4)推薦級別Ⅲ級中“基于古代文獻(xiàn)的專家共識”是指古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至今、當(dāng)代

專家意見達(dá)成共識者。Ⅳ級中“當(dāng)代專家共識”是指當(dāng)代專家調(diào)查意見達(dá)成共識者。Ⅴ級中的

“專家意見”僅指個別專家意見。

4、指南工作

2015年中醫(yī)臨床診療指南(制訂)婦科專家指導(dǎo)組：組長：羅頌平、杜惠蘭；副組長：劉雁峰、

趙紅、金哲；成員：許麗綿、張婷婷、魏紹斌、韓延華、王東梅、談勇、許小鳳、傅萍、崔

曉萍；秘書：段彥蒼。

2015年《中醫(yī)婦科常見病診療指南?產(chǎn)后小便不通（制訂）》起草人：李偉莉、李肖鳳。

5

2015年《中醫(yī)婦科常見病診療指南?產(chǎn)后小便不通（制訂）》項目工作組：組長：李偉莉、

傅萍；成員：李道成、傅金英、黎燕玲、談?wù)滂?、韓鳳娟、張帆、馮亞宏、王昕；秘書：李

肖鳳；

《中醫(yī)婦科常見病診療指南·產(chǎn)后小便不通（制訂）》（草稿）專家論證會：羅頌平、杜惠

蘭、劉雁峰、趙紅、金哲、許麗綿、張婷婷、魏紹斌、韓延華、王東梅、談勇、許小鳳、傅

萍、崔曉萍、段彥蒼。

5.起草和評審

《中醫(yī)婦科臨床診療指南?產(chǎn)后小便不通（制訂）》在完成文獻(xiàn)檢索、文獻(xiàn)評價、文獻(xiàn)

研究總結(jié)后，按照德爾菲法，篩選專家，起草問卷，進(jìn)行了3輪專家問卷調(diào)查，分別對答卷

進(jìn)行了統(tǒng)計分析總結(jié)，形成了指南（制訂）初稿。

指南（制訂）初稿完成后召開了專家論證會，工作組成員認(rèn)真按專家論證意見修改形

成了指南（制訂）征求意見稿。征求意見稿形成推薦建議時考慮了推薦的治療、預(yù)防方案對

健康的益處、副作用以及危險。

6.本指南形成推薦治療方案過程中，工作組成員及參與論證的有關(guān)專家均考慮了患者及其家

屬的觀點(diǎn)和選擇醫(yī)院，兼顧有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)性。

7.本指南計劃定期更新。由本指南工作組通過文獻(xiàn)研究和專家論證會相結(jié)合的方式實(shí)現(xiàn)更

新。

8.本指南研制經(jīng)費(fèi)由國家中醫(yī)藥管理局提供。資助單位的觀點(diǎn)或利益不會影響最終推薦建議

的形成。

9.參與本指南開發(fā)小組的所有成員聲明：他們與其他任何組織或個人無利益沖突。

6

中醫(yī)婦科臨床診療指南?產(chǎn)后小便不通

（制訂）

編號：SATCM-2015-BZ(091)

編制說明

立項單位：國家中醫(yī)藥管理局

項目負(fù)責(zé)部門：中華中醫(yī)藥學(xué)會

項目承擔(dān)單位：安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

項目工作組：李偉莉傅萍李道成傅金英黎燕玲談?wù)滂?/p>

韓鳳娟張帆馮亞宏王昕

二〇一六年八月

中醫(yī)婦科臨床診療指南·產(chǎn)后小便不通（制訂）

編制說明

《中醫(yī)婦科臨床診療指南?產(chǎn)后小便不通（制訂）》項目于2014年12月由

國家中醫(yī)藥管理局立項，安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院承擔(dān)。按照《國中醫(yī)藥

法監(jiān)法標(biāo)便函[2015]3號“關(guān)于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制

修訂項目工作方案的通知”》要求，中華中醫(yī)藥學(xué)會組織成立了中醫(yī)婦科臨床

診療指南專家指導(dǎo)組。經(jīng)婦科專家指導(dǎo)組協(xié)調(diào)后于2015年2月底成立了產(chǎn)后小

便不通（制訂）項目工作組。項目工作組按照統(tǒng)一要求，開展了文獻(xiàn)研究、三

輪專家問卷調(diào)查、專家論證會、同行征求意見、臨床評價（方法學(xué)質(zhì)量評價、

臨床一致性評價）等工作，并在項目工作組多次分析研究的基礎(chǔ)上，按照中醫(yī)

臨床診療指南編寫規(guī)則，完成了起草階段工作，形成了《中醫(yī)婦科臨床診療指

南?產(chǎn)后小便不通（制訂）》草案，包括：名稱、范圍、術(shù)語和定義、診斷、辨

證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)，以及參考文獻(xiàn)和說明等部分。經(jīng)專家指導(dǎo)組審核后，

報中華中醫(yī)藥學(xué)會網(wǎng)上開展為期一個月的公開征求意見，在此基礎(chǔ)上，再形成

送審稿?，F(xiàn)就《中醫(yī)婦科臨床診療指南?產(chǎn)后小便不通（制訂）》編制情況作如

下說明。

一、工作簡況

（一）任務(wù)來源及完成、協(xié)作單位

2014年12月國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《國中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函[2014]31號

“關(guān)于印發(fā)2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目

工作任務(wù)實(shí)施方案的通知”》，立項開展了中醫(yī)臨床診療指南和治未病項目制

修訂工作，其中中醫(yī)臨床診療指南產(chǎn)后小便不通（制訂）項目承擔(dān)單位為安徽

中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，項目負(fù)責(zé)人李偉莉。

本指南由國家中醫(yī)藥管理局立項并總體指導(dǎo)、管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)，中

華中醫(yī)藥學(xué)會組織中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組及婦科專家指導(dǎo)組負(fù)

責(zé)技術(shù)指導(dǎo)和項目執(zhí)行督導(dǎo)。

安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院為本項目的主要完成單位，協(xié)作單位有廣州

中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬

瑞康醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院、

1

貴陽中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院、寧夏中醫(yī)醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、

杭州市中醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院、涇縣中醫(yī)院、廬江縣人民醫(yī)

院。

（二）主要工作過程

2015年2月底在中醫(yī)婦科臨床診療指南專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下組建了產(chǎn)后小

便不通（制訂）項目工作組。隨即開展了文獻(xiàn)研究、專家問卷調(diào)查工作。2015

年4月25日～2015年4月28日工作組全體成員參加全國中醫(yī)婦科臨床診療

指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)項目工作會，接受了中醫(yī)臨床診療指南制修訂和治未病標(biāo)準(zhǔn)

項目的各階段實(shí)施技術(shù)方案培訓(xùn)。2015年5月工作組在中醫(yī)婦科臨床診療指

南專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下，填寫了《中醫(yī)婦科臨床診療指南?產(chǎn)后小便不通（制

訂）》項目任務(wù)書，報中華中醫(yī)藥學(xué)會、國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司

簽字蓋章批準(zhǔn)。2015年5月8日～2015年5月10日前往石家莊參加中醫(yī)婦科

臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)項目培訓(xùn)會，會上學(xué)習(xí)了中醫(yī)臨床診療指南和治未

病標(biāo)準(zhǔn)項目工作要求、項目的實(shí)施方案、指南制定要求及注意事項。2015年

09月17日～2015年09月18日至北京參加中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項目執(zhí)筆人培訓(xùn)會，

會上學(xué)習(xí)診療指南書寫的注意事項、交流項目實(shí)施過程中的經(jīng)驗及遇到的問

題。2015年9月工作組完成了文獻(xiàn)研究、三輪Delphi法專家問卷調(diào)查，形

成了文獻(xiàn)研究總結(jié)、調(diào)查問卷分析總結(jié)、指南草稿。2015年10月9日～2015

年10月10日在蘇州召開了婦科專業(yè)診療指南項目專家論證會。專家們認(rèn)真討

論了工作組提交的指南草稿及編制說明，提出了若干修改意見。會后，工作組

按專家論證意見修改指南草稿，形成了指南初稿。

2016年1月3日～2016年1月10日項目工作組向15位同行業(yè)專家發(fā)

送初稿征求意見，項目工作組討論了提出的所有意見，決定是否采納，據(jù)此修

改指南初稿形成了評價稿。于2016年5月4日～2016年5月20日由婦科專

家指導(dǎo)組組織中醫(yī)婦科學(xué)、統(tǒng)計學(xué)的4位專家進(jìn)行指南方法學(xué)的質(zhì)量評價

（AGREEⅡ工具）。2015年10月～2016年6月項目工作組邀請10個不同等級

的醫(yī)院開展了200例臨床一致性評價，結(jié)合門診及住院病例從診斷、辨證、治

療等方面與指南進(jìn)行比較，撰寫了臨床一致性評價總結(jié)。項目工作組認(rèn)真討論

了專家質(zhì)量方法學(xué)評價和臨床一致性評價反饋的意見，對評價稿又作了全面的

2

整理、修改，2016年7月形成了指南草案，經(jīng)專家指導(dǎo)組審核后報送中華中

醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)化辦公室網(wǎng)上發(fā)布，全國征求意見后再次修改，形成送審稿。

本次指南制訂的編制過程如下圖所示：

成立指南工作組

開展文獻(xiàn)研究和專家問卷調(diào)查等工作

開展指南起草，形成指南初稿

征求醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、教育機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織及

專家學(xué)者等方面意見

同行評價

專家指導(dǎo)組以會議形式進(jìn)行審核，提出審核意見。

公開征求意見

指南工作組根據(jù)反饋意見進(jìn)一步修改完善指南草

案，形成指南送審稿、編制說明、意見匯總處理表

及有關(guān)材料提交全國中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會審查。

中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會審查

3

（三）標(biāo)準(zhǔn)主要起草人及其所做工作

本操作規(guī)范的起草人員根據(jù)參與情況，分為主要起草人和咨詢認(rèn)證專家，各人

的具體情況及所做工作見下表。

1.主要起草人

姓名職稱職務(wù)單位承擔(dān)工作

《中醫(yī)婦科常見病診療指南·產(chǎn)

教授、主任醫(yī)安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附

李偉莉后小便不通》項目負(fù)責(zé)人，組織

師、科主任屬醫(yī)院

申報、實(shí)施、總結(jié)等。

參加《中醫(yī)婦科常見病診療指

安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附

李肖鳳住院醫(yī)師南·產(chǎn)后小便不通》起草、修

屬醫(yī)院

改，起草編制說明等。

2.咨詢認(rèn)證的專家

姓名職稱職務(wù)單位承擔(dān)工作

接受專家問卷調(diào)查

專家論證會

傅萍主任醫(yī)師杭州市中醫(yī)院

同行征求意見

臨床一致性評價

接受專家問卷調(diào)查

教授

羅頌平廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院參與指南方法學(xué)的質(zhì)量評價

中心主任

同行征求意見

接受專家問卷調(diào)查

教授、主任專家論證會

杜惠蘭河北中醫(yī)學(xué)院

醫(yī)師、院長參與指南方法學(xué)的質(zhì)量評價

同行征求意見

接受專家問卷調(diào)查

主任醫(yī)師專家論證會

談?wù)滂ず现嗅t(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

科主任同行征求意見

臨床一致性評價

接受專家問卷調(diào)查

教授、主任

專家論證會

魏紹斌醫(yī)師、科主成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

參與指南方法學(xué)的質(zhì)量評價

任

同行征求意見

接受專家問卷調(diào)查

主任醫(yī)師

王昕遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院同行征求意見

科主任

臨床一致性評價

接受專家問卷調(diào)查

主任醫(yī)師

張帆貴陽中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院同行征求意見

副院長

臨床一致性評價

4

接受專家問卷調(diào)查

副主任醫(yī)師

馮亞宏寧夏中醫(yī)醫(yī)院同行征求意見

科副主任

臨床一致性評價

教授、主任

同行征求意見

許麗綿醫(yī)師、科主廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

專家論證會

任

教授、主任

接受專家問卷調(diào)查

傅金英醫(yī)師、科主河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院

臨床一致性評價

任

副主任醫(yī)師接受專家問卷調(diào)查

黎燕玲廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院

科主任臨床一致性評價

主任醫(yī)師黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)接受專家問卷調(diào)查

韓鳳娟

科副主任院臨床一致性評價

教授、主任黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)接受專家問卷調(diào)查

韓延華

醫(yī)師院專家論證會

教授、主任

接受專家問卷調(diào)查

趙紅醫(yī)師、科主中日友好醫(yī)院

同行征求意見

任

教授、主任

接受專家問卷調(diào)查

金哲醫(yī)師、科主北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院

同行征求意見

任

教授、主任接受專家問卷調(diào)查

劉雁峰北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院

醫(yī)師同行征求意見

教授、主任接受專家問卷調(diào)查

談勇南京中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

醫(yī)師專家論證會

教授、主任

接受專家問卷調(diào)查

王小云醫(yī)師、科主廣東省中醫(yī)院

同行征求意見

任

主任醫(yī)師、接受專家問卷調(diào)查

王東梅山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

科主任專家論證會

同行征求意見

段彥蒼副教授河北中醫(yī)學(xué)院

專家論證會

教授、主任

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西接受專家問卷調(diào)查

張婷婷醫(yī)師、科主

醫(yī)結(jié)合醫(yī)院專家論證會

任

教授、主任

鄧高丕醫(yī)師、科主廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

任

教授、主任

連方醫(yī)師、科主山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

任

教授、主任

黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)

侯麗輝醫(yī)師、科主接受專家問卷調(diào)查

院

任

5

主任醫(yī)師

張晉峰山西省中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

科主任

教授、主任

李道成醫(yī)師、科主廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

任

教授、主任

梁瑞寧醫(yī)師、副院江西中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

長

教授

陳林興云南中醫(yī)學(xué)院接受專家問卷調(diào)查

處長

主任醫(yī)師、

許小鳳蘇州市中醫(yī)醫(yī)院專家指導(dǎo)組審核

科主任

教授

崔曉萍陜西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院專家指導(dǎo)組審核

副院長

教授、主任

叢慧芳黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬二院專家指導(dǎo)組審核

醫(yī)師

研究員

馬堃中國中醫(yī)科學(xué)院專家指導(dǎo)組審核

處長

湯玲主任醫(yī)師北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院專家指導(dǎo)組審核

教授、主任

黎曉斌廣東省中醫(yī)院專家指導(dǎo)組審核

醫(yī)師

李莉主任醫(yī)師廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

武松副教授安徽中醫(yī)藥大學(xué)參與指南方法學(xué)的質(zhì)量評價

二、產(chǎn)后小便不通指南制訂原則、目的和指南制訂的方法、內(nèi)容

（一）指南編制原則

本指南的編制遵循“科學(xué)性、實(shí)用性、規(guī)范性”原則，按照能夠為中醫(yī)行

業(yè)內(nèi)實(shí)際應(yīng)用，能被行業(yè)內(nèi)外廣泛接受和認(rèn)可，并與國際診療指南接軌的要

求，遵循專家指導(dǎo)組制定的循證性中醫(yī)臨床實(shí)踐指南編制技術(shù)方法開展產(chǎn)后小

便不通的研究。

1.科學(xué)性

科學(xué)性是編制本指南的前提，也是保障指南質(zhì)量的基礎(chǔ)。本指南在編制過

程中，嚴(yán)格遵循科學(xué)性原則。

6

本指南的制定是基于具有中醫(yī)藥特色的“文獻(xiàn)研究法”、“專家問卷調(diào)查

法（Delphi法）”、“專家會議法”三法合一的研究方法，保證了診療指南的

科學(xué)性。

專家指導(dǎo)組制定的文獻(xiàn)研究法，包括“文獻(xiàn)檢索”、“文獻(xiàn)綜述”、“文

獻(xiàn)評價和證據(jù)等級的確定”三個方面的內(nèi)容。其中“文獻(xiàn)檢索”按國際通行要

求方法進(jìn)行，查找古今中外與產(chǎn)后小便不通相關(guān)的文獻(xiàn)和論述；“文獻(xiàn)綜述”

保證了指南制訂質(zhì)量的工作要求，對檢索到的臨床文獻(xiàn)按不同類別提出了文獻(xiàn)

評價方法并逐條進(jìn)行了文獻(xiàn)質(zhì)量評價；在“證據(jù)等級的確定”這一環(huán)節(jié)，根據(jù)

專家指導(dǎo)組制定的“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級及推薦級別”是制定本次指南的關(guān)鍵。

專家問卷調(diào)查是在國際廣泛應(yīng)用的Delphi法基礎(chǔ)上加以改良，結(jié)合中醫(yī)

藥行業(yè)的具體情況，提出了具有代表性權(quán)威性的調(diào)查專家遴選辦法、各輪問卷

的形成方法、答卷數(shù)據(jù)處理的統(tǒng)計分析方法，使之成為有效廣泛匯集專家共識

的方法。

按照專家指導(dǎo)組提出的“專家會議法”要求，邀請了以中醫(yī)婦科學(xué)專家為

主，相關(guān)中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合學(xué)科專家、指南研究方法學(xué)與中醫(yī)文獻(xiàn)學(xué)專家等組

成的專家論證組，召開專家論證會，對指南草稿，特別是仍存在爭議、有待討

論、商榷的內(nèi)容，請專家們提出較客觀、專業(yè)化的意見，形成本指南的初稿。

2.實(shí)用性

本指南制訂的目的主要是為了規(guī)范產(chǎn)后小便不通的臨床醫(yī)療行為，給臨床

醫(yī)生推薦可以實(shí)際應(yīng)用的產(chǎn)后小便不通診斷、中醫(yī)辨證和治療的方法。即本指

南要求適用于婦科臨床，使臨床醫(yī)生全面了解相關(guān)知識、易于實(shí)際操作，能廣

泛地應(yīng)用于中醫(yī)診治產(chǎn)后小便不通的醫(yī)療工作中。在指南制訂過程中，查找了

相關(guān)的中醫(yī)古籍論述、現(xiàn)代大量的中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合臨床報道、名醫(yī)名家經(jīng)

驗、國內(nèi)外診療文獻(xiàn)、學(xué)術(shù)著作與教材等，將經(jīng)文獻(xiàn)綜述形成的參評因子組成

調(diào)查問卷，調(diào)查了分布于全國各地區(qū)以中醫(yī)婦科臨床醫(yī)師為主的專家，匯總他

們的意見，再經(jīng)過專家論證和同行專家廣泛征求意見，形成評價稿，最后邀請

10個不同等級的醫(yī)院研究者完成了200例產(chǎn)后小便不通的臨床一致性觀察，所

有主要評價項目的一致性均達(dá)到90%以上。使本指南從研制過程到結(jié)果保證了

其實(shí)用性和可操作性。

3.規(guī)范性

7

本指南在研制過程中，均按照國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司、中華

中醫(yī)藥學(xué)會、中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組及婦科專家指導(dǎo)組的要

求，主要遵照《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編

制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求（試行）》以及已經(jīng)頒布的各

項相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指南實(shí)施。所采用的技術(shù)方法，包括文獻(xiàn)檢索和文獻(xiàn)評價方法、

專家問卷調(diào)查方法、循證證據(jù)形成方法、專家論證會方法、指南質(zhì)量方法學(xué)評

價方法、臨床一致性評價方法等，均按照婦科專家指導(dǎo)組提出的《ZYYXH/T473-

2015中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療

指南制修訂技術(shù)要求（試行）》的方法進(jìn)行。保證了本指南的研制方法，包括

技術(shù)方法及形成的指南規(guī)格體例、名詞術(shù)語、診療措施、語言文字等符合規(guī)范

化的要求。

（二）確定指南主要內(nèi)容的方法和依據(jù)

1.指南的主要內(nèi)容

《產(chǎn)后小便不通（制訂）》共有6個組成部分：范圍、術(shù)語和定義、診斷、辨

證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)建議。

（1）范圍

（2）術(shù)語和定義

（3）診斷

（4）辨證

（5）治療

治療原則

分證論治

中成藥

其他療法

（6）預(yù)防和調(diào)護(hù)

預(yù)防

調(diào)護(hù)

2.確定指南主要內(nèi)容的方法

（1）文獻(xiàn)檢索和篩選

8

以“產(chǎn)后小便不通”、“癃閉”、“產(chǎn)后尿潴留”、“診斷”、“治

療”、等作為關(guān)鍵詞，檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文科技期刊

數(shù)據(jù)庫（VIP）、萬方數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、中國優(yōu)秀

博碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫等，檢索年限從建庫至2015年7月。

以“PostpartumUrinaryRetention”、“PostpartumUrineRetention”、

“ChineseMedicine”等為關(guān)鍵詞，檢索MEDLINE、COCHRANE圖書館、

ClinicalTrial、美國國立指南庫（TheNationalGuidelineClearinghouse，NGC）

等數(shù)據(jù)庫，檢索近25年內(nèi)發(fā)表的文獻(xiàn)，選擇中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療性文獻(xiàn)作為

評價對象，對于來自同一單位同一時間段的研究和報道以及署名為同一作者的

實(shí)質(zhì)內(nèi)容重復(fù)的研究和報道，則選擇其中一篇作為目標(biāo)文獻(xiàn)。

專著、國家統(tǒng)編教材，古代文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫：《中醫(yī)古代文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫》、《中

華醫(yī)典》、《古今圖書集成·醫(yī)部全錄》、《中醫(yī)方劑數(shù)據(jù)庫》以及大學(xué)、醫(yī)

院圖書館檢索。

（2）文獻(xiàn)評價

對所納入的每篇臨床文獻(xiàn)均按以下方法分別做出文獻(xiàn)評價。

1）隨機(jī)臨床試驗的評價:結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險評價工具評價，選出采用改

良Jadad量表評分大于等于3分的文獻(xiàn)作為指南的證據(jù)。

2）非隨機(jī)臨床試驗的評價:可采用MINORS條目評分。評價指標(biāo)共12條，

每一條分為0-2分。前8條針對無對照組的研究，最高分為16分；后4條與前

8條一起針對有對照組的研究，最高分共24分。0分表示未報道；1分表示報道

了但信息不充分；2分表示報道了且提供了充分的信息。選擇總分大于等于13

分的文獻(xiàn)作為治療性建議證據(jù)。

很多文獻(xiàn)標(biāo)題是隨機(jī)對照，然內(nèi)容實(shí)質(zhì)是非隨機(jī)對照，如按就診順序分組

等。此類應(yīng)歸入非隨機(jī)試驗。

如果存在明顯質(zhì)量問題，如分類統(tǒng)計樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不符、理

論分析低劣、作者非臨床醫(yī)生的治療報道等，應(yīng)直接排除，不必用量表評估。

Meta分析的評價:可采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評價。每個條目評價

結(jié)果可以分為“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”，三種，并給予計

分，如“是”為1分，“否”、“不清楚”或“未提及”為0分，共11分，

9

AMSTAR量表得分0-4分為低質(zhì)量，5-8分為中等質(zhì)量，9-11分為高質(zhì)量。選

擇5分以上文獻(xiàn)為證據(jù)。

（3）證據(jù)評價分級和文獻(xiàn)推薦級別

符合前述質(zhì)量要求的臨床研究，可成為指南的證據(jù):大樣本的隨機(jī)對照試驗

成果成為高等級推薦的證據(jù)，小樣本的隨機(jī)對照試驗以及非隨機(jī)對照試驗的成

果成為次級或低強(qiáng)度推薦的證據(jù)。此外，也可依據(jù)文獻(xiàn)研究的成果經(jīng)專家共識

法形成推薦建議。

表1文獻(xiàn)依據(jù)分級及推薦級別

中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級推薦級別

Ⅰ大樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果清晰，假A至少有2項I研究結(jié)果支持

陽性或假陰性的錯誤很低

Ⅱ小樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果不確定，B僅有1項I研究結(jié)果支持

假陽性和/或假陰性的錯誤很高

Ⅲ非隨機(jī)，同期對照研究和基于古代C僅有II級研究結(jié)果支持

文獻(xiàn)的專家共識

Ⅳ非隨機(jī)，歷史對照和當(dāng)代專家共識D至少有1項III級研究結(jié)果支持

Ⅴ病例報道，非對照研究和專家意見E僅有IV或V級研究結(jié)果支持

文獻(xiàn)依據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)說明:

1）中醫(yī)臨床診療指南制修訂的文獻(xiàn)分級方法按《ZYYXH/T中華人民共和

國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》(送審稿)實(shí)施。

2）推薦級別(或推薦強(qiáng)度)分為A、B、C、D、E五級。強(qiáng)度以A級為最

高，并依次遞減。

3）該標(biāo)準(zhǔn)的“研究課題分級”中，大樣本、小樣本定義為:

大樣本：≧100例的高質(zhì)量的單篇隨機(jī)對照試驗報道或系統(tǒng)綜述報告。

小樣本：＜100例的高質(zhì)量的單篇

4)推薦級別Ⅲ級中“基于古代文獻(xiàn)的專家共識”是指古代醫(yī)籍記載、歷代

沿用至今、當(dāng)代專家意見達(dá)成共識者。Ⅳ級中“當(dāng)代專家共識”是指當(dāng)代專家

調(diào)查意見達(dá)成共識者。Ⅴ級中的“專家意見”僅指個別專家意見。

（4）文獻(xiàn)研究

10

采用臨床流行病學(xué)評價文獻(xiàn)質(zhì)量的原則和方法，對文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評估，選

取質(zhì)量較高、技

術(shù)先進(jìn)、有效性好、安全性好的臨床文獻(xiàn)資料作為循證證據(jù)的主要來源，撰寫

文獻(xiàn)研究總結(jié)。

（5）問卷調(diào)查

項目工作組在根據(jù)文獻(xiàn)研究總結(jié)研討后，采用Delphi法，撰寫專家調(diào)查問

卷，向遴選出的專家發(fā)起三輪問卷調(diào)查。專家遴選的標(biāo)準(zhǔn)：對本病種擅長的臨

床專家，精通本學(xué)科的業(yè)務(wù)，

有一定的知名度、具有高級職稱和長期臨床工作經(jīng)驗、有興趣和能夠堅持完成

數(shù)輪專家調(diào)查，

遴選專家時同時考慮到專家分布的地域性。專家分別為：杜惠蘭、羅頌平、談

勇、陳林興、鄧高丕、馮亞宏、傅金英、傅萍、韓鳳娟、韓延華、侯麗輝、金

哲、黎燕玲、李道成、李莉、李偉莉、連方、梁瑞寧、劉雁峰、談?wù)滂?、王東

梅、王小云、王昕、魏紹斌、許麗綿、張帆、張晉峰、張婷婷、趙紅。三輪問

卷調(diào)查分別收回30份反饋答卷。根據(jù)問卷調(diào)查結(jié)果總結(jié)形成了《中醫(yī)婦科臨床

診療指南?產(chǎn)后小便不通》草稿。

（6）專家論證會

《中醫(yī)婦科臨床診療指南?產(chǎn)后小便不通》草稿完成后，我們于2015年9

月10日邀請了15名全國著名中醫(yī)婦科、中西醫(yī)結(jié)合婦科專家召開專家論證

會，她們是：羅頌平、杜惠蘭、劉雁峰、趙紅、金哲、許麗綿、張婷婷、魏紹

斌、韓延華、王東梅、談勇、許小鳳、傅萍、崔曉萍、段彥蒼。項目負(fù)責(zé)人李

偉莉向?qū)＜覀儏R報了工作組對產(chǎn)后小便不通中醫(yī)診療指南制訂的有關(guān)情況，提

交了指南草稿和相關(guān)問題，供專家進(jìn)行研討。專家們對其中的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行充

分論證，對指南草稿提出了進(jìn)一步修改的意見。工作組匯總專家論證意見修改

完善，形成了《中醫(yī)婦科臨床診療指南?產(chǎn)后小便不通》初稿并報送婦科專家指

導(dǎo)組。

（7）同行征求意見

產(chǎn)后小便不通項目組于2016年1月3日向15名全國著名婦科領(lǐng)域?qū)＜野l(fā)

送了征求意見材料。至1月10日征求意見截止期，共收到回復(fù)14份，14位專

家提出意見13條，8位專家未提出修改意見。項目工作組按照“循證”等原則

11

逐條討論了專家們的意見，提出了采納、不采納的意見及理由，以之為依據(jù)，

對指南進(jìn)行修改，形成了《中醫(yī)婦科臨床診療指南?產(chǎn)后小便不通》評價稿，并

提交給專家指導(dǎo)組。

（8）指南方法學(xué)質(zhì)量評價

產(chǎn)后小便不通項目組組于2016年5月4日～2016年5月20日邀請中醫(yī)婦

科學(xué)、統(tǒng)計學(xué)的4位專家進(jìn)行指南方法學(xué)的質(zhì)量評價，應(yīng)用AGREEⅡ工具對

“中醫(yī)婦科臨床診療指南?產(chǎn)后小便不通”評價稿進(jìn)行指南方法學(xué)的質(zhì)量評價，

羅頌平、杜惠蘭、魏紹斌、武松4位專家對指南總體質(zhì)量的評分為6～7分，

均表示“愿意推薦使用該指南”。婦科專家指導(dǎo)組將方法學(xué)質(zhì)量評價專家返回

的意見匯總形成了“中醫(yī)婦科臨床診療指南?產(chǎn)后小便不通方法學(xué)專家質(zhì)量評價

總結(jié)”。

（9）臨床一致性評價

產(chǎn)后小便不通項目工作組于2015年10月～2016年6月開展了臨床一致

性評價。采用病例調(diào)查分析方法，在專家指導(dǎo)組指導(dǎo)下，選取了不同地域10個

不同等級的醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為評價單位，開展符合指南疾病診斷的住院病例和門診

病例調(diào)查，要求保證病例數(shù)據(jù)的可溯源性。評價單位均為二、三級甲等醫(yī)院，

病例選取時間范圍為近1年內(nèi)，病例總數(shù)要求200例，并符合統(tǒng)計學(xué)要求。項

目工作組對病例調(diào)查表和各單位一致性測試報告做了匯總統(tǒng)計，總共收集200

例，項目工作組總結(jié)臨床一致性評價結(jié)果，撰寫了“中醫(yī)婦科臨床診療指南?產(chǎn)

后小便不通臨床一致性評價總結(jié)”。項目工作組根據(jù)“中醫(yī)婦科臨床診療指南

?產(chǎn)后小便不通方法學(xué)專家質(zhì)量評價總結(jié)”和“中醫(yī)婦科臨床診療指南?產(chǎn)后小

便不通臨床一致性評價總結(jié)”，認(rèn)真研討，修改、補(bǔ)充材料，形成了《中醫(yī)婦

科臨床診療指南?產(chǎn)后小便不通》草案，報送中華中醫(yī)藥學(xué)會。

3.確定指南主要內(nèi)容的依據(jù)

產(chǎn)后小便不通中醫(yī)臨床診療指南制訂各階段的程序、技術(shù)方

法及要求符合

《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、

《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求（試行）》的規(guī)定。所有的名詞術(shù)語要求

規(guī)范，中醫(yī)藥學(xué)名詞術(shù)語符合中國國家標(biāo)準(zhǔn)（已有國際標(biāo)準(zhǔn)者按國際標(biāo)準(zhǔn)），

西醫(yī)學(xué)名詞術(shù)語符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)或中國標(biāo)準(zhǔn)。其他科技術(shù)語、名詞及名稱采

12

用全國自然科學(xué)名詞委員會公布的名詞。中藥名稱以《中華人民共和國藥典》

2015年版為準(zhǔn)，藥典未收載者，以上?？茖W(xué)技術(shù)出版社出版的《中華本草》正

名為準(zhǔn)，方劑名稱以《中醫(yī)方劑大辭典》為準(zhǔn)。計量單位按國務(wù)院1984年2月

27日發(fā)布的《中華人民共和國法定計量單位》及GB3100-3102-86《量和單位》

執(zhí)行，單位名稱用國際通用符號表示。數(shù)字用法按國家語言文字工作委員會等

七個單位1987年公布的《關(guān)于出版物上數(shù)字用法的試行規(guī)定》。

三、與相關(guān)法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本項目工作組研究形成的《中醫(yī)婦科臨床診療指南?產(chǎn)后小便不通》與現(xiàn)行

法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)沒有沖突，并且在編制過程中嚴(yán)格遵循已有的國際、

國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，使文本內(nèi)容符合規(guī)范，言之有據(jù)。

四、重大意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

本指南文獻(xiàn)研究完成后，制訂了專家調(diào)查問卷，采用三輪Delphi法專家問

卷調(diào)查征求專家意見，專家們基本認(rèn)可問卷中的內(nèi)容。課題組對文稿進(jìn)行了修

改形成指南草稿，經(jīng)專家論證會論證形成修改稿，再送專家指導(dǎo)組論證，經(jīng)指

導(dǎo)組審修形成初稿。項目工作組通過向同行專家征求意見，修改指南初稿，形

成評價稿，再開展了指南方法學(xué)質(zhì)量評價和臨床一致性評價，根據(jù)專家們提出

的修改意見認(rèn)真研討，采納，進(jìn)一步修改完善形成了指南草案。現(xiàn)將專家們的

意見及處理經(jīng)過和依據(jù)匯總?cè)缦隆?/p>

1.Delphi法專家意見集成：

三輪專家調(diào)查對指南制訂問卷內(nèi)容基本認(rèn)可。

2.專家論證會

2015年9月10日在蘇州召開了《中醫(yī)婦科臨床診療指南?產(chǎn)后小便不通》

（草稿）專家論證會，請大家對于指南初稿存在爭議以及文字表述不妥之處提

出修改意見，會議上專家們積極發(fā)言，集思廣益，進(jìn)行認(rèn)真的論證。專家們總

體上對項目工作組提交的草稿給予了肯定，認(rèn)為草稿已比較成熟，可以作為此

次指南制訂文本的基礎(chǔ)。對于草稿中的若干具體內(nèi)容，專家們通過討論基本上

達(dá)成共識，提出了許多有價值的修改意見。

詳見附件1：《中醫(yī)婦科臨床診療指南?產(chǎn)后小便不通》（草稿）專家論證會會

議紀(jì)要。

3.行業(yè)專家征求意見

13

產(chǎn)后小便不通項目組于2016年1月3日向15名全國著名婦科領(lǐng)域?qū)＜野l(fā)

送了征求意見材料。至年20161月10日征求意見截止期，共收到回復(fù)14份，

專家們共提出意見13條，其中有8位專家未提出修改意見。項目工作組按照

“循證”等原則逐條討論了專家們的意見，提出了采納、不采納的意見及理

由。

詳見附件2：《中醫(yī)婦科臨床診療指南?產(chǎn)后小便不通》（初稿）同行征求意見

總結(jié)。

4.指南方法學(xué)質(zhì)量評價

產(chǎn)后小便不通項目組組于2016年5月4～2016年5月20日邀請中醫(yī)婦科

學(xué)、統(tǒng)計學(xué)的4位專家進(jìn)行指南方法學(xué)的質(zhì)量評價，應(yīng)用AGREEⅡ工具對

“中醫(yī)婦科臨床診療指南?產(chǎn)后小便不通”評價稿進(jìn)行指南方法學(xué)的質(zhì)量評價。

專家們在收到項目工作組郵件發(fā)送的指南評價稿、征求意見總結(jié)等材料后，按

“臨床診療指南方法學(xué)質(zhì)量評價文件”的相關(guān)說明，對產(chǎn)后小便不通指南評價

稿進(jìn)行評價。項目工作組認(rèn)真討論，根據(jù)專家評價意見對指南評價稿進(jìn)一步完

善。

詳見附件3：《中醫(yī)婦科臨床診療指南?產(chǎn)后小便不通》（評價稿）方法學(xué)專家

質(zhì)量評價總結(jié)。

5.臨床一致性評價

產(chǎn)后小便不通項目工作組于2015年10月～2016年6月開展了臨床一致性

評價。項目工作組對病例調(diào)查表和一致性測試報告做了認(rèn)真的匯總統(tǒng)計。

詳見附件4：《中醫(yī)婦科臨床診療指南?產(chǎn)后小便不通》（評價稿）臨床一致性

評價總結(jié)