疾控中心實(shí)驗(yàn)室程序文件2024實(shí)施版

文件編i號(hào)：gZQDC/CX-2024

版率多：A/0

受拽狀態(tài)：13受控口非受控

發(fā)放編號(hào)：009

程序文件

編制：masztic

審核：XXX

批準(zhǔn)：XXX

XXX疾控中心藜驗(yàn)室有限宏司

2024年7月7日發(fā)布2024年8月7日實(shí)施

文件編號(hào)：G2CDC/CX-2024

XXX疾控中心實(shí)驗(yàn)室程序文件

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第4版第0次修訂

修改頁(yè)

頒布日期：2024年7月1日

序號(hào)對(duì)應(yīng)的章、節(jié)、條號(hào)修訂內(nèi)容修訂人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期

1首次發(fā)布全部2012/3/25

2第二次改版全部2016/4/23

3第三次改版全部2020/5/18

4第四次改版全部2024/6/13

文件編號(hào)：G2CDC/CX-2024

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第4版第0次修訂

目錄

頒布日期：2024年7月1日

人員管理程序..................................................................3

實(shí)驗(yàn)室公正行為控制程序........................................................7

保密和保護(hù)所有權(quán)工作程序......................................................9

反商業(yè)賄賂控制程序..........................................................12

人員教育培訓(xùn)程序.............................................................15

現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)控制程序.............................................................20

設(shè)施和環(huán)境條件控制程序.......................................................22

環(huán)境保護(hù)程序.................................................................27

安全和內(nèi)務(wù)管理程序...........................................................29

儀器設(shè)備管理程序.............................................................33

期間核查程序.................................................................37

量值溯源管理程序.............................................................39

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序.............................................................41

文件控制程序.................................................................44

合同評(píng)審程序.................................................................49

分包控制程序.................................................................52

服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)程序.......................................................55

服務(wù)客戶(hù)程序.................................................................59

申訴及投訴處理程序...........................................................62

不符合工作控制程序...........................................................64

糾正措施程序.................................................................68

預(yù)防措施程序.................................................................71

改進(jìn)控制程序.................................................................73

質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理程序.................................................76

內(nèi)部審核程序.................................................................80

檢測(cè)方法確認(rèn)程序.............................................................88

開(kāi)發(fā)特定的檢驗(yàn)檢測(cè)方法程序...................................................92

測(cè)量不確定度評(píng)估程序.........................................................96

數(shù)據(jù)控制程序.................................................................98

計(jì)算機(jī)、軟件及網(wǎng)絡(luò)控制程序..................................................102

抽樣程序....................................................................105

樣品管理程序................................................................108

檢測(cè)工作控制程序............................................................111

檢驗(yàn)檢測(cè)有效性質(zhì)量控制程序..................................................114

能力驗(yàn)證程序................................................................117

檢驗(yàn)報(bào)告管理程序............................................................120

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制程序..........................................................125

指令性檢測(cè)任務(wù)控制程序......................................................129

疾病檢測(cè)工作管理程序........................................................131

健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)工作程序....................................................135

食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)程序....................................................138

食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估工作程序..............................................149

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文件編號(hào)：GZCDC/CX4.2.1-2024

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第4版第0次修訂

人員管理程序

頒布日期：2024年7月1日

1目的

對(duì)中心管理人員、技術(shù)人員及關(guān)鍵支持服務(wù)人員規(guī)定了明確的錄用、培訓(xùn)、管理的程

序，并對(duì)其工作進(jìn)行了描述，確保人員明確職責(zé)，理解工作的重要性和相關(guān)性，以保證

檢測(cè)質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。

2適用范圍

適用于本中心全體人員錄用、培訓(xùn)、解聘及上崗管理等活動(dòng)。

3職責(zé)

3.1中心主任負(fù)責(zé)中心管理人員任命。

3.2中心行政管理科負(fù)責(zé)中心人員的人事管理、檔案管理及資料報(bào)送收集存檔。

3.3中心技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)施專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員技能考核與評(píng)價(jià)、上崗及崗位考核。

3.4中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)所有崗位人員日常質(zhì)量監(jiān)督和關(guān)鍵崗位的重點(diǎn)監(jiān)督

考核，信息質(zhì)控科負(fù)責(zé)中心人員管理的質(zhì)量控制和資料審核工作。

4工作程序

4.1人員的錄用、任用、聘用和解聘：

?1）中心人員的進(jìn)入：分為任命、公開(kāi)招考錄用、考核錄用、喈調(diào)、調(diào)入、聘用。其

中臨時(shí)聘用人員按中心《臨聘人員管理辦法》進(jìn)行，其余情形的人員進(jìn)入按有關(guān)管理

規(guī)定進(jìn)行，行政管理科負(fù)責(zé)進(jìn)行人員的進(jìn)入?yún)f(xié)調(diào)配合工作。

（2）中心主任是中心法人代表和最高管理者，由集團(tuán)公司任命，其年度考核由集團(tuán)公

司進(jìn)行，其職稱(chēng)晉升和專(zhuān)業(yè)技術(shù)考核由中心行政管理科配合相關(guān)部門(mén)進(jìn)行。

（3）中心班子成員由XXX任命，其年度考核由XXX進(jìn)行，其職稱(chēng)晉升和專(zhuān)業(yè)技術(shù)

考核由中心行政管理科配合相關(guān)部門(mén)進(jìn)行。

?4）中心其他管理層人員和關(guān)鍵崗位人員：由中心主任任命和授權(quán)。其中授權(quán)簽字人

必須報(bào)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)考核備案。

?5）人員的辭職、離職、解聘、借調(diào)、免職：其中臨時(shí)人員解除聘用按中心《臨聘人

員管理辦法》進(jìn)行，其余情形按有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。人員離職必須交出所有受控文件

〔包括移動(dòng)儲(chǔ)存設(shè)備的受控資料），方可辦理離職手續(xù)。

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文件編號(hào)：GZCDC/CX4.2.1-2024

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人員管理程序

頒布日期：2024年7月1日

（6）所有人員的進(jìn)入、在崗和離職，其上崗考核、聘用合同、薪酬、保險(xiǎn)金、職稱(chēng)晉

升、年度考核、崗位考核、轉(zhuǎn)正定級(jí)考核、專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)考試、執(zhí)業(yè)資格考試、繼續(xù)

教育學(xué)習(xí)、勞動(dòng)爭(zhēng)議解決、人事處分、健康監(jiān)測(cè)、人事檔案等管理由中心行政科統(tǒng)一

組織和協(xié)調(diào)，其余相關(guān)科室相關(guān)人員予以配合。

4.2中心檢驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)關(guān)鍵崗位人員的管理：

（1）中心檢驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)關(guān)鍵崗位包括：管理人員（中心主任、檢驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)分管領(lǐng)導(dǎo)、

質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、設(shè)備管理員、檢驗(yàn)科

科長(zhǎng)、信息質(zhì)控科科長(zhǎng)、行政管理科長(zhǎng)）；技術(shù)人員（檢測(cè)技術(shù)人員、采樣抽樣人員、

報(bào)告審核簽發(fā)人員）；后勤服務(wù)關(guān)鍵支持人員（印章管理人員、財(cái)務(wù)人員、物資車(chē)輛

后勤保障服務(wù)人員）。

?2）中心主任有獨(dú)立的人事任免權(quán)，對(duì)所有人員有獎(jiǎng)勵(lì)和處罰權(quán)，對(duì)人員、資金和贊

源有調(diào)配權(quán)，中心主任負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行任命、聘用、解聘和調(diào)整。

⑶關(guān)鍵崗位人員的工作描述（如任職條件和職責(zé)）見(jiàn)《質(zhì)量手冊(cè)》。

⑷關(guān)鍵崗位人員的代理見(jiàn)《質(zhì)量手冊(cè)》。

（5）中心主任授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)所有關(guān)鍵崗位人員工作質(zhì)量監(jiān)督，質(zhì)量負(fù)責(zé)人在中

心主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)技術(shù)負(fù)責(zé)人和分管領(lǐng)導(dǎo)，帶領(lǐng)質(zhì)控科長(zhǎng)、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審

員、設(shè)備管理員開(kāi)展對(duì)質(zhì)量體系貫徹執(zhí)行過(guò)程的質(zhì)量管理和監(jiān)督，對(duì)質(zhì)量問(wèn)題具有一

票否決權(quán)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系運(yùn)行的考核工作，提出管轄范圍內(nèi)的機(jī)構(gòu)設(shè)置、

管理人員和質(zhì)量活動(dòng)中的相關(guān)職能人員選擇的建議

（6）中心主任授權(quán)技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)所有技術(shù)領(lǐng)域的貫徹實(shí)施工作，技術(shù)負(fù)責(zé)人在中心

主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和分管領(lǐng)導(dǎo)，帶領(lǐng)檢驗(yàn)科長(zhǎng)、檢測(cè)技術(shù)人員、報(bào)告

審核簽發(fā)人員、采樣抽樣人員開(kāi)展對(duì)貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的技術(shù)實(shí)施管理和監(jiān)督，對(duì)技

術(shù)問(wèn)題具有一票否決權(quán)。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)領(lǐng)域的實(shí)施工作，提出管轄范圍內(nèi)的機(jī)

構(gòu)設(shè)置、管理人員和質(zhì)量活動(dòng)中的相關(guān)職能人員選擇的建議，負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)人員的崗位

能力考核。

（7）授權(quán)簽字人由中心主任任命，經(jīng)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部考核通過(guò)，并備

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文件編號(hào)：GZCDC/CX4.2.1-2024

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第4版第0次修訂

人員管理程序

頒布日期：2024年7月1日

案方可從事考核通過(guò)領(lǐng)域的簽發(fā)報(bào)告工作，其工作范圍不受行政干預(yù)，不隸屬于任何

科室，其授權(quán)工作主要受中心主任、中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人考核，并對(duì)其負(fù)責(zé)。

4.3人員的考核：

（1）專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的年度考核按照縣衛(wèi)計(jì)局和人社局要求進(jìn)行。

（2）所有人員的日?？己擞尚姓芾砜坪退诳剖铱崎L(zhǎng)按照中心工作制度進(jìn)行。

（3）人員的崗前培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)等培訓(xùn)教育考核按《人員教育培訓(xùn)》程序進(jìn)行。

（4）進(jìn)行了崗位能力考核后，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《崗位能力考核記錄》。

5能力控制

5.1行政管理科根據(jù)中心現(xiàn)有的人力資源和能力狀況，調(diào)整從事管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持

人員崗位任職條件和崗位職責(zé)。

5.2授權(quán)簽字人必須具備中級(jí)以上（含中級(jí)）技術(shù)職稱(chēng)，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。

5.3食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人必須具備中級(jí)以上（含中級(jí)）技術(shù)職稱(chēng)，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考

試合格。

5.4對(duì)檢測(cè)報(bào)告提供意見(jiàn)和解釋人員，須經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員評(píng)價(jià)認(rèn)可，經(jīng)中心

主任授權(quán)批準(zhǔn)。

5.5試用期、見(jiàn)習(xí)期、臨時(shí)聘月檢測(cè)人員上崗前由行政管理科組織擬使用科室和質(zhì)控

科對(duì)其培訓(xùn)，合格后上崗，并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人安排質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)母櫤捅O(jiān)

督，以確保檢測(cè)工作質(zhì)量。

5.6從事特定崗位人員，需持不同規(guī)定的資格證書(shū)（如法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域的等），

行政管理科列入人員培訓(xùn)計(jì)劃，確保其持證上崗。特種設(shè)備操作人員必須持特種設(shè)備

人員操作證，艾滋病檢測(cè)人員必須持省級(jí)疾控部門(mén)培訓(xùn)合格證，二級(jí)生物安全操作人

員（含高致病性病原微生物運(yùn)送樣人員，司機(jī)除外）必須持中心或上級(jí)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)

合格證或上崗證，內(nèi)審員必須持有效內(nèi)審員證。

6崗位登記

6.1所有崗位人員均需填寫(xiě)《人員檔案卡》，行政管理科專(zhuān)人管理人員檔案，專(zhuān)人專(zhuān)

檔，檔案中需存放人員資格證書(shū)復(fù)印件。

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文件編號(hào)：GZCDC/CX4.2.1-2024

XXX疾控中心實(shí)驗(yàn)室程序文件

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第4版第0次修訂

人員管理程序

頒布日期：2024年7月1日

6.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織質(zhì)控科對(duì)員工檔案資料進(jìn)行審核和監(jiān)督，保證提供的檔案資料

真實(shí)有效，并做到及時(shí)更新。

6.3所有人員應(yīng)有員工基本情況表，關(guān)鍵崗位人員均應(yīng)有崗位能力確認(rèn)表。除首次

能力確認(rèn)外，至少每5年應(yīng)進(jìn)行一次能力確認(rèn)工作并填寫(xiě)《年度技術(shù)人員能力確認(rèn)、

授權(quán)一覽表》。

7記錄

GZCDC/QR4.2.1-1-2024《人員檔案卡》；

GZCDC/QR4.2.1-2-2024《崗位能力考核記錄》；

GZCDC/QR4.2.1-3-2024《年度技術(shù)人員能力確認(rèn)、授權(quán)一覽表》。

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文件編號(hào)：GZCDC/CX4.2.2-2024

XXX疾控中心實(shí)驗(yàn)室程序文件

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第4版第0次修訂

實(shí)驗(yàn)室公正行為控制程序

頒布日期：2024年7月1日

1目的

維護(hù)檢測(cè)公正性，抵御任何可能影響實(shí)驗(yàn)室技術(shù)判斷的行為，包括商業(yè)、行政、財(cái)務(wù)和其

他不良因素的壓力或利誘，保證本中心出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)具有公正性、誠(chéng)實(shí)性。

2適用范圍

適用于本中心所進(jìn)行的各項(xiàng)檢測(cè)工作質(zhì)量活動(dòng)。

3職責(zé)

3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人為公正性保證工作的主管領(lǐng)導(dǎo)，信息質(zhì)控科負(fù)責(zé)公正性保證工作的日常管

理，監(jiān)督遵守情況。

3.2中心主任批準(zhǔn)保證檢測(cè)公正性制度，發(fā)表公正性聲明。中心主任為公正性行為提供工

作環(huán)境保證，對(duì)各類(lèi)人員的不公正、不誠(chéng)實(shí)行為，視情節(jié)輕重給予必要的行政和經(jīng)濟(jì)處

分。違法人員移交司法機(jī)關(guān)處理。

3.3中心全體人員遵守公正行為控制程序，保證檢測(cè)公正性制度，各科室負(fù)責(zé)人監(jiān)督各類(lèi)

人員做到公正、誠(chéng)實(shí)。

4控制程序

4.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織制訂公正性保證程序，中心主任批準(zhǔn)后發(fā)布執(zhí)行。

4.2中心主任代表本中心，并以法定代表人的名義發(fā)表公正性聲明。

4.3中心全體人員遵守公正行為挖制程序，保證檢測(cè)公正性制度，

4.4公正性保證制度：

4.4.1本中心任何人員不得干預(yù)檢測(cè)工作的公正進(jìn)行。

4.4.2本中心員工對(duì)任何可能影響實(shí)驗(yàn)室技術(shù)判斷的包括不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)上和其他如

行政上的不良?jí)毫蚶T進(jìn)行抵御，并防止商業(yè)賄賂，執(zhí)行《反商業(yè)賄賂程序》，確保中

心檢驗(yàn)工作的公證性。

4.4.3本中心秉公監(jiān)測(cè)，檢測(cè)工作依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)雙方協(xié)商確認(rèn)的

方法進(jìn)行，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的科學(xué)、準(zhǔn)確、有效。

4.4.4對(duì)所有客戶(hù)均持科學(xué)、公正、誠(chéng)信態(tài)度、提供相同質(zhì)量的服務(wù)。

4.4.5本中心負(fù)責(zé)檢測(cè)工作的人員不得參與和檢測(cè)項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、

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文件編號(hào)：GZCDC/CX4.2.2-2024

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實(shí)驗(yàn)室公正行為控制程序

頒布日期：2024年7月1日

生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。

4.4.6本中心保證檢測(cè)質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。

4.4.7本中心維護(hù)檢測(cè)結(jié)果的公正性，并承擔(dān)法律責(zé)任。

4.4.8所有從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。中心與

檢測(cè)人員簽訂誠(chéng)信執(zhí)業(yè)承諾書(shū)，并在辦公樓大廳醒目位置公布違規(guī)舉報(bào)方式。

4.4.9中心檢驗(yàn)檢測(cè)人員獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不

受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。

檢驗(yàn)檢測(cè)人員在樣品檢測(cè)過(guò)程中不得直接與受檢客戶(hù)接觸和溝通，遇到可能涉及利益相

關(guān)的客戶(hù)和檢品應(yīng)主動(dòng)回避或拒收檢品。

4.5公正性措施的監(jiān)督和實(shí)施

4.5.1日常工作中各科室負(fù)責(zé)人監(jiān)督各類(lèi)人員做到公正、誠(chéng)實(shí)，對(duì)影響本中心聲譽(yù)的輕微

失信行為，科內(nèi)進(jìn)行批評(píng)教育，馬上予以改正，對(duì)影響聲譽(yù)的嚴(yán)重行為，必須報(bào)告中心

主任，必要時(shí)酌情予以行政或經(jīng)濟(jì)處分，簽約聘用人員可考慮予以解聘處理。對(duì)情節(jié)特

別嚴(yán)重，觸犯法律法規(guī)的，移交司法部門(mén)處理。信息質(zhì)控科定期組織檢查公正性措施執(zhí)

行情況，填寫(xiě)《工作檢查記錄》并歸檔。

4.5.2本中心接受客戶(hù)和有關(guān)方面的監(jiān)督。如發(fā)現(xiàn)由于本中心工作人員的不良行為對(duì)客戶(hù)

造成影響的，由中心主任負(fù)責(zé)處理，盡量挽回對(duì)客戶(hù)所造成的影響。

4.5.3當(dāng)發(fā)現(xiàn)違反公正性措施要求的情況，執(zhí)行《不符合工作控制與糾正措施程序》，填

寫(xiě)《不符合工作處置記錄》并歸檔。

5相關(guān)文件

GZCDC/CX4.2.3b-2024《反商業(yè)賄賂程序》。

GZCDC/CX4.5.10-2024《不符合工作控制與糾正措施程序》。

6記錄

GZCDC/QR4.2.2-1-2024《工作檢查記錄》；

GZCDC/QR4.2.2-2-2024《公正和廉潔目標(biāo)責(zé)任書(shū)》；

GZCDC/QR4.5.10-1-2024《不符合工作處置記錄》。

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文件編號(hào)：GZCDC/CX4.2.3a-2024

XXX疾控中心實(shí)驗(yàn)室程序文件

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第4版第0次修訂

保密和保護(hù)所有權(quán)工作程序

頒布日期：2024年7月1日

1目的

保護(hù)客戶(hù)和本中心的機(jī)密和所有權(quán)，以保護(hù)客戶(hù)和本中心的合法權(quán)益。

2范圍

適用于本中心和客戶(hù)的機(jī)密信息和所有權(quán)的保護(hù)。

3職責(zé)

3.1本中心全體人員負(fù)有保護(hù)本中心和客戶(hù)的機(jī)密信息和所有權(quán)的責(zé)任。

3.2質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對(duì)相應(yīng)責(zé)任部門(mén)進(jìn)行隨時(shí)考核檢查并作記錄。

3.3信息質(zhì)控科為保密工作責(zé)任部門(mén)，負(fù)責(zé)保密工作管理和督查，中心各科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)

本部門(mén)保密措施的執(zhí)行，如發(fā)現(xiàn)有泄密現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)報(bào)告信息質(zhì)控科科長(zhǎng)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織信息質(zhì)控科及有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人開(kāi)展違反本規(guī)定行為調(diào)查，并根據(jù)情況提

出違規(guī)處理意見(jiàn)，由中心主任批準(zhǔn)處理。行政管理科負(fù)責(zé)歸檔文件的保密工作。

4工作程序

4.1確定機(jī)密和所有權(quán)的保護(hù)范圍

4.1.1委托和受檢單位提供的樣品及其全部技術(shù)資料、商業(yè)秘密等。

4.1.2檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、各種質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃和記錄。

4.1.3本中心上報(bào)主管單位的有關(guān)數(shù)據(jù)、報(bào)告等文件。

4.1.4本中心未公開(kāi)的技術(shù)情報(bào)資料和技術(shù)措施。

4.1.5本中心擁有的一切檢測(cè)技術(shù)和技術(shù)成果。

4.1.6本中心儀器設(shè)備的技術(shù)條件及技術(shù)措施。

4.1.7涉及本中心財(cái)務(wù)、資金、人事、機(jī)構(gòu)、工資等方面不宜公開(kāi)或不予公開(kāi)的資料。

4.1.8所有密級(jí)文件、資料、電腦磁盤(pán)等。

4.1.9客戶(hù)聲明需要保密的其他合理內(nèi)容。

4.2保密措施

4.2.1凡屬保密內(nèi)容范圍的資料，原則上一律不準(zhǔn)隨意查閱、外借，若要查閱、借用

須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，機(jī)密級(jí)檔案應(yīng)經(jīng)中心主任批準(zhǔn)。保密資料僅限指定地點(diǎn)閱讀，原

則上不得復(fù)制或抄錄，需要復(fù)制、抄錄的須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或中心主任批準(zhǔn)。

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文件編號(hào)：GZCDC/CX4.2.3a-2024

XXX疾控中心實(shí)驗(yàn)室程序文件

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第4版第0次修訂

保密和保護(hù)所有權(quán)工作程序

頒布日期：2024年7月1日

4.2.2客戶(hù)提供的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)資料、文件、工藝及商業(yè)秘密等任何資料，未經(jīng)客戶(hù)

同意不得外借或無(wú)關(guān)人員查閱、復(fù)印。

4.2.3樣品室、實(shí)驗(yàn)區(qū)域和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)區(qū)域應(yīng)有明顯隔離阻止設(shè)施和限制入內(nèi)的標(biāo)識(shí)，在

檢測(cè)過(guò)程中，檢測(cè)人員應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)結(jié)果的保密，拒絕外來(lái)人員參觀與其送檢樣品無(wú)關(guān)

的實(shí)驗(yàn)過(guò)程，詢(xún)問(wèn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

4.2.4檢測(cè)過(guò)程中的原始數(shù)據(jù)只能記在原始記錄表上，不得隨意記錄，不準(zhǔn)以任何形式

擴(kuò)散外傳。

4.2.5用電腦處理數(shù)據(jù)及編制報(bào)告時(shí)，要避免有外人在場(chǎng)；打印檢驗(yàn)報(bào)告的電腦開(kāi)機(jī)要

設(shè)置密碼。

4.2.6檢測(cè)報(bào)告統(tǒng)一由業(yè)務(wù)受理科室按《檢測(cè)報(bào)告管理程序》規(guī)定執(zhí)行。

4.2.7業(yè)務(wù)受理科室的文件資料櫥應(yīng)上鎖，應(yīng)歸檔的所有資料應(yīng)按時(shí)移交中心綜合檔案

室妥善保管。

4.2.8當(dāng)客戶(hù)詢(xún)問(wèn)并要求用傳真或其他電傳形式傳送檢驗(yàn)結(jié)果或內(nèi)容時(shí)，必須對(duì)客戶(hù)的

真實(shí)身份進(jìn)行核查確認(rèn)后，方可答復(fù)或傳送。否則本中心有權(quán)拒絕。

4.2.9非本中心人員不得隨意進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，特殊情況下委托客戶(hù)要求進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室觀察試

驗(yàn)過(guò)程的，需到信息質(zhì)控科填寫(xiě)日請(qǐng)表，由信息質(zhì)控科科長(zhǎng)批準(zhǔn)，憑外來(lái)人員《實(shí)驗(yàn)室

準(zhǔn)入證》，在本中心質(zhì)量管理人員和檢驗(yàn)人員陪同下經(jīng)登記進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)，檢驗(yàn)人員做好

適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)備工作，不能讓委托人在檢測(cè)室內(nèi)見(jiàn)到其他委托人的樣品和相關(guān)檢測(cè)信息。

4.2.10本中心工作人員不得直接或間接參與利用其客戶(hù)的技術(shù)為第三者開(kāi)展咨詢(xún)及產(chǎn)

品開(kāi)發(fā)活動(dòng)。

4.2.11客戶(hù)的所有權(quán)需要得到保護(hù)時(shí)，應(yīng)在委托檢臉時(shí)向本中心指出所有權(quán)的要求（包

括發(fā)明權(quán)、發(fā)現(xiàn)權(quán)、專(zhuān)利權(quán)等），并出具相應(yīng)合法的證明或文件。

4.2.12客戶(hù)可通過(guò)約定（合同/協(xié)議）方式來(lái)保護(hù)其利益。雙方按約定（合同/協(xié)議）

的內(nèi)容履行各自的義務(wù)，在無(wú)約定的情況下，根據(jù)本中心的保密規(guī)定履行保密義務(wù)。

4.3保密資料的查（借）閱

4.3.1屬保密資料、文件，無(wú)關(guān)人員不得查閱。查閱需填寫(xiě)《文件調(diào)閱申請(qǐng)表》，

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文件編號(hào)：GZCDC/CX4.2.3a-2024

XXX疾控中心實(shí)驗(yàn)室程序文件

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第4版第0次修訂

保密和保護(hù)所有權(quán)工作程序

頒布日期：2024年7月1日

經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，文件管理人員填寫(xiě)《文件資料借閱登記薄》，并按《文件控制程序》

規(guī)定執(zhí)行。

4.3.2客戶(hù)要求查閱、查詢(xún)與其委托工作相關(guān)的信息和復(fù)印其委托送檢的檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告

時(shí)，由中心信息質(zhì)控科負(fù)責(zé)受理。信息質(zhì)控科受理人員首先要對(duì)客戶(hù)的身份、查閱（詢(xún)）

的理由是否合乎規(guī)定要求加以確認(rèn)。若客戶(hù)的要求符合本中心有關(guān)查詢(xún)、查閱或復(fù)印的

條件，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，到檔案室辦理借閱復(fù)印手續(xù)。

4.4監(jiān)督保密和保護(hù)所有權(quán)工作的執(zhí)行

4.4.1信息質(zhì)控科負(fù)責(zé)不定期對(duì)本程序執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，填寫(xiě)《工作檢查記錄》并歸檔。

發(fā)現(xiàn)有泄密行為，及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行調(diào)查處理，并視其違紀(jì)情節(jié)輕重及造成的后

果，根據(jù)中心有關(guān)規(guī)章制度對(duì)當(dāng)事人提出處理意見(jiàn)，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，中心主任批準(zhǔn)

執(zhí)行。由泄密引起對(duì)客戶(hù)造成的損失，應(yīng)由本中心負(fù)責(zé)賠償。

4.5.3當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合保密和保護(hù)所有權(quán)制度要求的情況，執(zhí)行《不符合工作控制與糾正措

施程序》，記錄并歸檔。

5相關(guān)文件

GZCDC/CX4.5.4-2024《文件控制程序》；

GZCDC/CX4.5.28-2024《檢測(cè)報(bào)告管理程序》；

GZCDC/CX4.5.10-2024《不符合工作控制與糾正措施程序》。

6記錄

GZCDC/QR4.2.2-1-2024《工作檢查記錄》；

GZCDC/QR4.5.4-1-2024《文件調(diào)閱申請(qǐng)表》；

GZCDC/QR4.5.4-2-2024《文件資料借閱登記薄》；

GZCDC/QR4.3.4-1-2024《實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入證》；

GZCDC/QR4.2.3-1-2024《保密和保護(hù)所有權(quán)目標(biāo)責(zé)任書(shū)》；

GZCDC/QR4.5.10-1-2024《不符合工作處置記錄》。

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文件編號(hào)：GZCDC/CX4.2.3b-2024

XXX疾控中心實(shí)驗(yàn)室程序文件

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第4版第0次修訂

反商業(yè)賄賂控制程序

頒布日期：2024年7月1日

1目的

防范違反職業(yè)道德和市場(chǎng)規(guī)則的不正當(dāng)交易行為，增強(qiáng)員工抵制商業(yè)賄賂的自覺(jué)性和

廉政意識(shí)，樹(shù)立良好的形象，保證本中心出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)具有公正性、誠(chéng)實(shí)性。

2適用范圍

適用于本中心有關(guān)商業(yè)賄賂行為的控制。

3職責(zé)

3.1中心行政管理科負(fù)責(zé)執(zhí)行本程序，組織各科室進(jìn)行實(shí)施。

3.2各科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)教育和監(jiān)督，對(duì)可能有商業(yè)賄賂行為或風(fēng)險(xiǎn)的員工進(jìn)行識(shí)別、預(yù)

警、科內(nèi)教育和向中心領(lǐng)導(dǎo)或行政管理科匯報(bào)。

3.3中心主任全面負(fù)責(zé)反商業(yè)賄賂工作的管理，對(duì)各類(lèi)人員的商業(yè)賄賂行為，視情節(jié)輕

重給予必要的行政和經(jīng)濟(jì)處罰。

4控制程序

4」反商業(yè)賄賂控制范圍：中心領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員在藥品、儀器設(shè)備、耗材、試劑等

采購(gòu)和使用活動(dòng)中，收受生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財(cái)務(wù)或回扣

的行為。

4.2中心主任根據(jù)本中心反商業(yè)賄賂工作的需要，組織制定反商業(yè)賄賂制度。

4.3中心全體員工要自覺(jué)遵守反商業(yè)賄賂制度。發(fā)現(xiàn)違規(guī)人員，任何人有權(quán)利馬上逐級(jí)

或單位內(nèi)部越級(jí)上報(bào)處理。

4.4對(duì)于檢驗(yàn)檢測(cè)工作中可以直接對(duì)外接觸或較易對(duì)外接觸的崗位，如合同簽訂和評(píng)

審人員、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)人員、樣品管理員等，實(shí)施由相關(guān)科室負(fù)責(zé)人防止商業(yè)賄賂負(fù)責(zé)制,

信息質(zhì)控科和行政管理科負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施過(guò)程。發(fā)現(xiàn)一起問(wèn)題查處一起，絕不姑息。

4.5在對(duì)客戶(hù)接觸和服務(wù)的整個(gè)過(guò)程中，嚴(yán)格做到不收受紅包、禮品、有價(jià)證券等，

不接受影響實(shí)驗(yàn)室公正性和客觀性的任何形式的宴請(qǐng)、娛樂(lè)活動(dòng)等。

4.6檢驗(yàn)檢測(cè)所有工作人員應(yīng)恪盡職守，不得在工作過(guò)程中出現(xiàn)借故推諉、刁難、勒

索服務(wù)對(duì)象等現(xiàn)象。

4.7、儀器設(shè)備、試劑、耗材、標(biāo)準(zhǔn)品、防護(hù)裝備等采購(gòu)中的防止商業(yè)賄賂的措施

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文件編號(hào)：GZCDC/CX4.2.4-2024

XXX疾控中心實(shí)驗(yàn)室程序文件

第1頁(yè)共3頁(yè)

第4版第0次修訂

反商業(yè)賄賂控制程序

頒布日期：2024年7月1日

4.7.1在采購(gòu)儀器設(shè)備、試劑、耗材、標(biāo)準(zhǔn)品、防護(hù)材料等和檢驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)物資時(shí)，

采購(gòu)人員不得接受供應(yīng)商的任何好處如紅包、禮品、有價(jià)證券等。

4.7.2采購(gòu)按照有關(guān)采購(gòu)要求進(jìn)行，大型設(shè)備和必須公開(kāi)招標(biāo)的項(xiàng)目采購(gòu)按照政府有

關(guān)規(guī)定的采購(gòu)程序執(zhí)行。

4.7.3完善招標(biāo)等各項(xiàng)采購(gòu)手續(xù)，采購(gòu)必須完善經(jīng)辦人、驗(yàn)收入等的簽字手續(xù)。

4.8、財(cái)務(wù)等收費(fèi)人員應(yīng)嚴(yán)格按照財(cái)務(wù)制度執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的收費(fèi)工作。

4.9、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中防止商業(yè)賄賂的措施：

4.9.1實(shí)驗(yàn)室不接收影響實(shí)驗(yàn)空檢驗(yàn)檢測(cè)工作的客觀性和公正性的投資，不介入客戶(hù)之

間的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和利益沖突行為，不參與和檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相關(guān)的項(xiàng)目或類(lèi)似項(xiàng)目有關(guān)系

的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用、維護(hù)等活動(dòng)。

4.9.2實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行質(zhì)量體系的內(nèi)部審核和管理評(píng)審時(shí)，須將防止商業(yè)賄賂的實(shí)施情

況納入到其中，以監(jiān)督防止商業(yè)賄賂的實(shí)際實(shí)施情況和效果。

4.10反商業(yè)賄賂行為的處理：

4.10.1對(duì)情節(jié)輕微的，以批評(píng)教育和自我糾正為主，可免予處分；

4.10.2對(duì)問(wèn)題較重，但能主動(dòng)說(shuō)清問(wèn)題，認(rèn)識(shí)錯(cuò)誤，并主動(dòng)上繳所收錢(qián)物的，可以依

據(jù)有關(guān)規(guī)定從輕或減輕或免予處分；

4.10.3對(duì)問(wèn)題較重，經(jīng)組織幫助后能說(shuō)清問(wèn)題，認(rèn)識(shí)錯(cuò)誤，并主動(dòng)上繳所收錢(qián)物的，

可以依據(jù)有關(guān)規(guī)定從輕或減輕處分；

10.4對(duì)問(wèn)題較重，經(jīng)組織幫助后仍不交待問(wèn)題，不上繳所收錢(qián)物，或者頂風(fēng)違紀(jì)的，

一經(jīng)查實(shí)，要依法依紀(jì)嚴(yán)肅處理，

4.10.5監(jiān)督反商業(yè)賄賂制度執(zhí)行情況：

4.10.5.1中心行政管理科不定期檢查反商業(yè)賄賂工作執(zhí)行情況，填寫(xiě)《工作檢查記錄》,

并將執(zhí)行情況向中心主任報(bào)告。

4.10.5.2當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合反商業(yè)賺賂制度要求的情況，執(zhí)行《不符合工作控制程序》，

填寫(xiě)《不符合工作處置記錄》并歸檔。

5相關(guān)文件

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文件編號(hào)：GZCDC/CX4.2.4-2024

XXX疾控中心實(shí)驗(yàn)室程序文件

第1頁(yè)共3頁(yè)

第4版第0次修訂

反商業(yè)賄賂控制程序

頒布日期：2024年7月1日

GZCDC/CX4.5.10-2024《不符合工作控制與糾正措施程序》。

6記錄

GZCDC/QR4.2.2-1-2024《工作檢查記錄》；

GZCDC/QR4.5.10-1-2024《不符合工作處置記錄》；

GZCDC/QR4.2.2-2-2024《公正和廉潔目標(biāo)責(zé)任書(shū)》。

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文件編號(hào)：GZCDC/CX4.2.4-2024

XXX疾控中心實(shí)驗(yàn)室程序文件

第1頁(yè)共3頁(yè)

第4版第0次修訂

人員教育培訓(xùn)程序

頒布日期：2024年7月1日

1目的

通過(guò)對(duì)本中心工作人員科學(xué)地、有計(jì)劃地進(jìn)行學(xué)習(xí)教育和專(zhuān)業(yè)技能培訓(xùn)，并對(duì)其上崗

能力進(jìn)行考核，不斷提高人員素質(zhì)確保工作人員持續(xù)滿(mǎn)足本崗位工作的規(guī)定要求。

2適用范圍

適用于本中心全體人員法律法規(guī)知識(shí)教育、管理體系知識(shí)學(xué)習(xí)培訓(xùn)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)技能培

譏等活動(dòng)。

3職責(zé)

3.1各科室負(fù)責(zé)人提出本科室年度培訓(xùn)、教育學(xué)習(xí)的計(jì)劃，提交到行政管理科。

3.2中心行政管理科負(fù)責(zé)匯總中心人員年度培訓(xùn)計(jì)劃的編制與實(shí)施。

3.3中心主任批準(zhǔn)培訓(xùn)計(jì)劃，批準(zhǔn)外出學(xué)習(xí)培訓(xùn)和進(jìn)修所需經(jīng)費(fèi)預(yù)算。

3.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系文件培訓(xùn)宣貫，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)專(zhuān)業(yè)技能考核與評(píng)價(jià)、

崗位能力確認(rèn)的考核，行政管理科負(fù)責(zé)人員技術(shù)檔案的管理工作，信息質(zhì)控科負(fù)責(zé)教

育培訓(xùn)工作的質(zhì)量控制和監(jiān)督執(zhí)行。

4工作程序

4.1培訓(xùn)內(nèi)容

a.人員教育：對(duì)有關(guān)法律法規(guī)、公正行為、職業(yè)道德規(guī)范、產(chǎn)品與消費(fèi)以及安全和防

護(hù)知識(shí)等相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。

b.管理體系培訓(xùn)：對(duì)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和本中心管理體系文件的宣

貫培訓(xùn)；

c,技術(shù)培訓(xùn)：檢測(cè)技能的培訓(xùn)，如儀器設(shè)備操作、測(cè)試、電腦基本技術(shù)、數(shù)據(jù)處理、

數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)、不確定度評(píng)估、抽樣方法與理論等與檢測(cè)技術(shù)相關(guān)內(nèi)容。

d.專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)：根據(jù)本中心專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行的各崗位所需的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。

4.2培訓(xùn)方式

培訓(xùn)種類(lèi)分為崗前培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)、待崗培訓(xùn)、適時(shí)培訓(xùn)。培訓(xùn)方式有內(nèi)部培訓(xùn)、外

為培訓(xùn)二種形式：

(1)內(nèi)部培訓(xùn)：指由本中心內(nèi)部組織進(jìn)行的培訓(xùn)。根據(jù)上述培訓(xùn)內(nèi)容結(jié)合管理體系

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文件編號(hào)：GZCDC/CX4.2.4-2024

XXX疾控中心實(shí)驗(yàn)室程序文件

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第4版第0次修訂

人員培訓(xùn)程序

頒布日期：2024年7月1日

要求進(jìn)行，還需進(jìn)行新參加工作人員的培訓(xùn)I,新項(xiàng)目開(kāi)展前的培訓(xùn)，新標(biāo)準(zhǔn)的宣貫培

訓(xùn)，新的檢測(cè)儀器設(shè)備操作培訓(xùn)，

⑵外部培訓(xùn)：指由上級(jí)業(yè)務(wù)部門(mén)組織的培訓(xùn)，如參加上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室

認(rèn)可/認(rèn)證機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)團(tuán)體組織的培訓(xùn)，包括儀器設(shè)備廠家、代理商、相關(guān)機(jī)構(gòu)或組

織的人員來(lái)中心（或外派）進(jìn)行的培訓(xùn)。

4.2.1崗前培訓(xùn)

對(duì)新分配、新調(diào)入及轉(zhuǎn)崗人員由行政管理科、信息質(zhì)控科組織上崗培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容為

本中心管理體系文件、相關(guān)的法律法規(guī)及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范、中心內(nèi)有關(guān)的規(guī)章制度、

擬上崗所需的應(yīng)知應(yīng)會(huì)知識(shí)等。培訓(xùn)方式為質(zhì)量管理科組織專(zhuān)門(mén)人員授課和考核，行

政管理科負(fù)責(zé)記錄和上崗證發(fā)放或出具上崗考核合格證明。

4.2.2崗位培訓(xùn)

根據(jù)中心管理體系運(yùn)行需要，所有技術(shù)人員的知識(shí)應(yīng)更新、技能應(yīng)提高，對(duì)其本專(zhuān)業(yè)

的檢測(cè)動(dòng)態(tài)應(yīng)及時(shí)了解，各科室負(fù)責(zé)至少每年不少于一次組織技術(shù)交流會(huì)、座談會(huì)、

知識(shí)講座、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程應(yīng)用研討會(huì)，互傳互授相關(guān)知識(shí)和技術(shù)。各科室做好記錄。信

息質(zhì)控科負(fù)責(zé)匯總和質(zhì)量監(jiān)督考核，其效果作為年度崗位能力考核依據(jù)之一。

4.2.3待崗培訓(xùn)

在管理體系內(nèi)部審核、能力比對(duì)試驗(yàn)等過(guò)程中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格項(xiàng)的人員或者在實(shí)際工

作中發(fā)現(xiàn)其不適應(yīng)本崗位工作需要的人員，由所在科室建議，質(zhì)量管理科組織其待崗

培訓(xùn)3-6個(gè)月，行政管理科組織進(jìn)行思想政治教育，技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行技能考核，

經(jīng)培訓(xùn)后進(jìn)行思想政治、質(zhì)量管理和技術(shù)達(dá)標(biāo)考核均達(dá)到了規(guī)定要求方可以從事與檢

測(cè)質(zhì)量有關(guān)的工作，考核仍不達(dá)標(biāo)者可延長(zhǎng)待崗培訓(xùn)或予以轉(zhuǎn)崗或解聘。

4.2.4適時(shí)培訓(xùn)

a、質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)及時(shí)跟蹤標(biāo)率、規(guī)程等技術(shù)規(guī)范的修訂情況，與行政管理科及時(shí)組

織人員培訓(xùn)。

b、涉及中心開(kāi)展檢測(cè)業(yè)務(wù)的每個(gè)新標(biāo)準(zhǔn)、新方法、新技術(shù)等，中心將至少派1名本專(zhuān)

業(yè)業(yè)務(wù)骨干參加上級(jí)有關(guān)組織的培訓(xùn)會(huì)或技術(shù)交流會(huì)。

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C、參加上級(jí)組織的培訓(xùn)班學(xué)習(xí)人員回中心后，有義務(wù)及時(shí)負(fù)責(zé)對(duì)其他從事相關(guān)工作人

員進(jìn)行培訓(xùn)。

4.3確定培訓(xùn)需求和目標(biāo)

中心行政管理科要根據(jù)各科室提出的年度培訓(xùn)要求、本中心質(zhì)量方針、目標(biāo)和檢測(cè)工

作任務(wù)的需求，會(huì)同中心有關(guān)人員確定培訓(xùn)需求和目標(biāo)。

4.4制定培訓(xùn)計(jì)劃

中心行政管理科根據(jù)培訓(xùn)需求和目標(biāo)制定《年度人員培訓(xùn)計(jì)劃》，培訓(xùn)計(jì)劃內(nèi)容主要

包括培訓(xùn)目的、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間、授課人、考核驗(yàn)收辦法、

經(jīng)費(fèi)預(yù)算等，提交中心技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，經(jīng)確定后報(bào)中心主任批準(zhǔn)。

4.5實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃

培訓(xùn)由中心行政管理科組織實(shí)施，每次培訓(xùn)應(yīng)有授課人、講稿、簽到單、考試卷、成

績(jī)匯總等記錄資料，并將培訓(xùn)記錄載入個(gè)人業(yè)績(jī)檔案。

4.5.1人員基礎(chǔ)理論知識(shí)培訓(xùn)，由中心行政管理科組織安排全為員工參加，邀請(qǐng)外部

有關(guān)專(zhuān)家或本中心資深技術(shù)人員授課。

4.5.2管理體系培訓(xùn)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)組織宣貫，全體員工參加。需要時(shí)邀請(qǐng)外

為專(zhuān)家來(lái)中心授課。

4.5.3操作技能培訓(xùn)由本中心檢測(cè)人員以老帶新，必要時(shí)經(jīng)中心主任批準(zhǔn)，外派人員

到儀器設(shè)備生產(chǎn)廠家或上一級(jí)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)學(xué)習(xí)，或請(qǐng)有關(guān)技術(shù)專(zhuān)家現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)指導(dǎo)。

大型儀儀器設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，由中心技術(shù)委員會(huì)考核確認(rèn)，并記錄。

4.5.4檢驗(yàn)檢測(cè)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，內(nèi)部培訓(xùn)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織，同時(shí)應(yīng)參加省、市業(yè)務(wù)

部門(mén)舉辦的各類(lèi)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)班。技術(shù)人員外出參加各類(lèi)培訓(xùn)班，需經(jīng)中心主任批準(zhǔn)。

4.5.5以函授、遠(yuǎn)程教育或脫產(chǎn)等形式參加大專(zhuān)院校成人繼續(xù)學(xué)歷教育或一個(gè)月以上

的進(jìn)修，由本人提出申請(qǐng)，經(jīng)所在科室負(fù)責(zé)人審核同意，報(bào)中心主任批準(zhǔn)后進(jìn)行。

4.5.6對(duì)來(lái)自于不合格工作控制和糾正措施的人員培訓(xùn)任務(wù)可臨時(shí)安排，形式可靈活

掌握，由中心信息質(zhì)控科臨時(shí)組織實(shí)施。

4.6培訓(xùn)考核

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4.6.1培訓(xùn)后必要時(shí)要對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核不合格的人員要重新培訓(xùn)。

4.6.2對(duì)檢測(cè)人員上崗和儀器操作考核一般分理論和實(shí)際操作兩種形式，由中心技術(shù)

負(fù)責(zé)人組織考核。實(shí)際操作考核的內(nèi)容，一般包括比對(duì)、平行樣品、盲樣測(cè)試等。

4.6.3對(duì)考核合格者，由中心行政管理科負(fù)責(zé)登記并發(fā)放上崗資格證書(shū)。

4,6.4年終考核工作每年進(jìn)行一次，所有工作人員均寫(xiě)出年度個(gè)人總結(jié)，由各科室負(fù)

責(zé)人對(duì)本科室人員進(jìn)行年度考核，考核結(jié)果記錄在人事部門(mén)的個(gè)人年度考核表上。

4.6.5外出受訓(xùn)人員培訓(xùn)結(jié)束后，提供接受培訓(xùn)及資格獲取等各種證明材料，如

考試成績(jī)、繼續(xù)教育學(xué)分、結(jié)業(yè)證書(shū)、合格證等，并予以登記。

4.6.6新上崗、轉(zhuǎn)崗人員的技術(shù)能力考核由技術(shù)負(fù)責(zé)人主持，信息質(zhì)控科實(shí)施，考核

結(jié)束后填寫(xiě)《個(gè)人技術(shù)能力考核表》o

4.6.7受聘初級(jí)、中級(jí)、高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)人的員考核，由行政管理科按上級(jí)主管部門(mén)統(tǒng)

一安排和要求進(jìn)行。

4.7培訓(xùn)驗(yàn)收

4.7.1每年培訓(xùn)結(jié)束后，由中心行政管理科組織人員根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃的要求進(jìn)行驗(yàn)收，

弁對(duì)培訓(xùn)活動(dòng)的有效性做出評(píng)價(jià)。

4.7.2中心行政管理科負(fù)責(zé)對(duì)中心全體人員年終考核結(jié)果做出綜合評(píng)價(jià)，考核結(jié)果上

報(bào)中心主任。

4.7.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織內(nèi)審員資格考核；

4.7.4質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)組織檢測(cè)人員參加國(guó)家、省、市主管科室組織的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)

和能力驗(yàn)證考核以及實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控；

4.7.5行政管理科組織中心培訓(xùn)考核，質(zhì)量管理科準(zhǔn)備考核所需的資料。

4.8授權(quán)上崗及崗位能力確認(rèn)

4.8.1崗位能力確認(rèn)由技術(shù)負(fù)責(zé)人確定，并向中心主任匯報(bào)確認(rèn)結(jié)果。

4.8.2崗位能力經(jīng)考核合格的人員由中心主任授權(quán)從事工作的范圍，頒發(fā)上崗證。

4.8.2儀器設(shè)備操作人員、質(zhì)量監(jiān)督員、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員等由中心主任授權(quán)。

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文件編號(hào)：GZCDC/CX4.2.4-2024

XXX疾控中心實(shí)驗(yàn)室程序文件

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第4版第0次修訂

人員培訓(xùn)程序

頒布日期：2024年7月1日

4.9培訓(xùn)記錄與考核資料歸檔

每次培訓(xùn)都要有記錄，各科室負(fù)責(zé)記錄歸檔到行政管理科，內(nèi)容包括培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)

簽到、內(nèi)容資料、授課人、考試成績(jī)匯總、考核結(jié)果等相關(guān)表格資料；行政管理科建

立技術(shù)人員的技術(shù)檔案，檔案包括學(xué)歷、技術(shù)工作履歷、培訓(xùn)記錄、技術(shù)業(yè)績(jī)材料（如

學(xué)術(shù)論文）、崗位能力考核材料、授權(quán)等記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。

5相關(guān)文件

GZCDC/CX4.5.9-2024《質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理程序》。

6記錄

GZCDC/QR4.2.4-1-2024《年度人員培訓(xùn)計(jì)劃》；

GZCDC/QR4.2.4-2-2024《培訓(xùn)記錄》；

GZCDC/QR4.2.1-1-2024《人員檔案卡》；

GZCDC/QR4.2.1-2-2024《崗位能力考核記錄》；

GZCDC/QR4.2.1-3-2024《年度技術(shù)人員能力確認(rèn)、授權(quán)一覽表》。

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文件編號(hào)：GZCDC/CX4.3.1-2024

XXX疾控中心實(shí)驗(yàn)室程序文件

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第4版第0次修訂

現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)控制程序

頒布日期：2024年7月1日

1目的

對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，保證離開(kāi)固定設(shè)施內(nèi)的場(chǎng)所以及在臨時(shí)或移動(dòng)場(chǎng)所

的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)工作符合規(guī)定要求，為客戶(hù)提供準(zhǔn)確可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

2范圍

適用于本中心開(kāi)展的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)工作。

3職責(zé)

3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)人員的操作技能考核和能力確認(rèn)。

3.2現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)人員負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、記錄和質(zhì)量控制工作

3.3設(shè)備管理員負(fù)責(zé)確?，F(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)儀器的準(zhǔn)確可靠。

3.4衛(wèi)生科實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)，記錄、整理、歸檔等有關(guān)資料。

4工作程序

4.1現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的范圍有：粉塵類(lèi)、放射性物質(zhì)、化學(xué)性氣體、物理參數(shù)、生物因子、中

毒類(lèi)的定性初步快速檢測(cè)、傳染病相關(guān)的膠體金法快速現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。

4.2現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)

4.2.1設(shè)備管理員按檢測(cè)的要求，準(zhǔn)備好相應(yīng)儀器，確定測(cè)試人員。

4.2.2測(cè)試人員應(yīng)按有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)工作，檢測(cè)前應(yīng)對(duì)測(cè)試儀器的

符合性進(jìn)行檢查，應(yīng)確保檢測(cè)環(huán)境（溫度、濕度、風(fēng)速等）能滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)條件，并對(duì)環(huán)

境條件監(jiān)控、記錄。

4.2.3現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)按要求進(jìn)行布點(diǎn)檢測(cè)，記錄檢測(cè)數(shù)據(jù)。

4.2.4現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)結(jié)束時(shí)，應(yīng)按《質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理程序》的要求立即仔細(xì)填

寫(xiě)有關(guān)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)原始記錄，并核對(duì)簽名?，F(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)原始記錄應(yīng)完整無(wú)漏，并進(jìn)行粗略

臺(tái)算。若有疑問(wèn)，查找原因后，可進(jìn)行多次實(shí)險(xiǎn)，直至疑問(wèn)消除；若需修改數(shù)據(jù)，應(yīng)

加蓋修正專(zhuān)用章，并簽上修改人姓名。

4.3現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的質(zhì)量控制

4.3.1現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)前的質(zhì)量控制

4.3.1.1確定滿(mǎn)足工作環(huán)境條件后，確定現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)日期，簽訂《委托檢測(cè)協(xié)議書(shū)》。

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文件編號(hào)：GZCDC/CX4.3.1-2024

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