傳遞窗驗(yàn)證方案

XXX有限公司文件名稱：自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)文件編號(hào)：版本號(hào)：001第47頁(yè)共47頁(yè)自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)方案批準(zhǔn)無(wú)錫零界凈化設(shè)備股份有限公司起草日期審閱日期批準(zhǔn)日期XXX有限公司審核日期審核日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期

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目錄TOC\o"1-3"\h\u1. 概述 61.1 系統(tǒng)概述 61.2 系統(tǒng)信息 62. 目的 63. 范圍 64. 職責(zé) 75. 安裝運(yùn)行確認(rèn)引用標(biāo)準(zhǔn) 86. 先決條件 97. 安裝運(yùn)行確認(rèn)內(nèi)容 107.1 測(cè)試前確認(rèn) 107.1.1 人員培訓(xùn) 107.1.2 校驗(yàn)證書(shū)確認(rèn) 117.2 安裝確認(rèn)內(nèi)容 127.2.1 文件資料確認(rèn) 127.2.2 圖紙檢查 137.2.3 設(shè)備外表確認(rèn) 147.2.4 部件相關(guān)證書(shū)確認(rèn) 157.2.5 各部件安裝確認(rèn) 167.3 運(yùn)行確認(rèn)內(nèi)容 177.3.1 設(shè)備基本操作確認(rèn) 177.3.2 過(guò)濾器完整性測(cè)試 187.3.3 風(fēng)速和換氣次數(shù)確認(rèn) 207.3.4 噪聲確認(rèn) 227.3.5 照度確認(rèn) 247.3.6 初阻力確認(rèn) 267.3.7 粒子檢測(cè) 278. 偏差 289. 附錄列表 2910. 安裝運(yùn)行確認(rèn)測(cè)試結(jié)果 3011. 安裝運(yùn)行確認(rèn)結(jié)論 31附錄1：培訓(xùn)記錄表 32附錄2：校驗(yàn)檢查表 33附錄3：文件清單 34附錄4：不銹鋼材質(zhì)證明 35附錄5：部件相關(guān)證書(shū)檢查表 36附錄6：部件安裝檢查表 37附錄7：設(shè)備基本操作表 41附錄8：高效檢漏記錄 43附錄9：粒子檢測(cè)記錄 44附錄10：偏差報(bào)告表 45附錄11：偏差清單 46

概述系統(tǒng)概述傳遞窗主要有外箱體、內(nèi)膽、離心風(fēng)機(jī)、送風(fēng)高效過(guò)濾器、出風(fēng)均流板、互鎖門(mén)、控制器、DOP檢測(cè)口等組成。箱體一般采用SUS304不銹鋼拉絲板，風(fēng)機(jī)采用低噪音離心風(fēng)機(jī)，送風(fēng)過(guò)濾器采用液槽無(wú)隔板H14高效過(guò)濾器。傳遞窗均為雙層負(fù)壓結(jié)構(gòu)，內(nèi)膽與外殼間為負(fù)壓靜壓箱，保證了密封的可靠性。系統(tǒng)信息設(shè)備名稱自凈傳遞窗制造商客戶設(shè)備型號(hào)設(shè)備編號(hào)目的建立一個(gè)規(guī)范的LCTW6-060070自凈傳遞窗安裝運(yùn)行確認(rèn)方案，設(shè)備到客戶現(xiàn)場(chǎng)安裝后對(duì)其安裝、運(yùn)行逐項(xiàng)進(jìn)行測(cè)試，以證明設(shè)備符合用戶需求標(biāo)準(zhǔn)，符合中國(guó)新版GMP要求和美國(guó)FDA要求。范圍該文件所定義的安裝運(yùn)行確認(rèn)是適用于XX項(xiàng)目的設(shè)備編號(hào)為41AA004的自凈傳遞窗,用于XX和XX房間之間傳遞物料。

職責(zé)XX設(shè)備股份有限公司：根據(jù)驗(yàn)證的進(jìn)度準(zhǔn)備設(shè)備驗(yàn)證方案、報(bào)告；提供合適的資源和支持完成約定的驗(yàn)證內(nèi)容；根據(jù)批準(zhǔn)的驗(yàn)證方案計(jì)劃確認(rèn)設(shè)備、系統(tǒng)；XXX有限公司：審核及批準(zhǔn)IOQ方案及IOQ報(bào)告；批準(zhǔn)偏差糾正方案及報(bào)告；

安裝運(yùn)行確認(rèn)引用標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)名稱1《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010版）2《藥品GMP指南》（2010年版）3《GMP指南?廠房設(shè)施與設(shè)備》（2010版）4GB5226.1-2008機(jī)械電氣安全機(jī)械電氣設(shè)備5JB/T20093-2015制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)6IEC61000電氣設(shè)備和電纜7CE安全、噪音8GB50073-2013潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范9GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范10良好自動(dòng)化管理規(guī)范（GAMP5）11ISO14644-1（2015）12CFR210和211成品藥的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范（FDAcGMP）

21CFR第11部分電子記錄;電子簽名-范圍和應(yīng)用（FDAcGMP）

FDA合規(guī)政策指南100.550從事藥品和器械滅菌的合同消毒器的現(xiàn)狀和責(zé)任（CPG7150.16）

CFR211分部D設(shè)備（211.63,211.65,211.67,211.68）23傳遞窗JGT382-2012先決條件設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試完畢；安裝運(yùn)行確認(rèn)方案經(jīng)過(guò)審批；以上兩點(diǎn)確認(rèn)完畢后，方可開(kāi)始執(zhí)行安裝運(yùn)行確認(rèn)。

安裝運(yùn)行確認(rèn)內(nèi)容測(cè)試前確認(rèn)人員培訓(xùn)目的確認(rèn)在IOQ之前，對(duì)所有參與人員進(jìn)行訓(xùn)。步驟在進(jìn)行IOQ之前，確認(rèn)所有執(zhí)行本方案的人員，并對(duì)IOQ方案進(jìn)行培訓(xùn)，填寫(xiě)培訓(xùn)記錄（見(jiàn)附錄1：培訓(xùn)記錄表），記錄驗(yàn)證人員姓名、公司、部門(mén)、職務(wù)，并由本人簽名確認(rèn)。所需文件設(shè)備附錄1：培訓(xùn)記錄表。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)所有執(zhí)行本方案的人員均已經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，由本人簽名確認(rèn)。培訓(xùn)結(jié)果¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)備注培訓(xùn)員/培訓(xùn)日期復(fù)核人/復(fù)核日期

校驗(yàn)證書(shū)確認(rèn)目的確認(rèn)檢測(cè)設(shè)備已校驗(yàn)，且都在有效期內(nèi)。步驟根據(jù)校驗(yàn)證書(shū)，對(duì)照檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行檢查，相關(guān)信息填寫(xiě)至校驗(yàn)檢查表中（附錄2：校驗(yàn)檢查表）。所需文件設(shè)備附錄2：校驗(yàn)檢查表。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)所有檢測(cè)設(shè)備全部校驗(yàn)且在有效期內(nèi)。檢查結(jié)果¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)備注測(cè)試人/測(cè)試日期復(fù)核人/復(fù)核日期安裝確認(rèn)內(nèi)容文件資料確認(rèn)目的確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收傳遞窗所需的文件資料等齊全，且已被批準(zhǔn)。。步驟檢查文件和圖紙，在文件清單（附錄3:文件清單）中記錄文件編號(hào)和版本號(hào)。所需文件設(shè)備附錄3：文件清單。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)方案和圖紙已批準(zhǔn)并是現(xiàn)行版本。檢查結(jié)果¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)備注測(cè)試人/測(cè)試日期復(fù)核人/復(fù)核日期

圖紙檢查目的確認(rèn)設(shè)備實(shí)際產(chǎn)品與設(shè)計(jì)圖紙相符合。步驟根據(jù)房間布局圖核對(duì)設(shè)備安裝房間，根據(jù)方案圖核對(duì)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備尺寸及各部件位置。所需文件設(shè)備房間布局圖、設(shè)備圖紙、卷尺。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)安裝房間正確，設(shè)備尺寸合格，各部件位置與圖紙一致。檢查結(jié)果圖紙?zhí)枺?；安裝房間：；工作區(qū)設(shè)計(jì)尺寸：1150*810*800mm；實(shí)際工作區(qū)尺寸：**mm；結(jié)果：¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)。備注測(cè)試人/測(cè)試日期復(fù)合人/復(fù)合日期設(shè)備外表確認(rèn)目的確認(rèn)設(shè)備主題材質(zhì)為SUS304不銹鋼，且表面光滑平整，無(wú)明顯劃痕，無(wú)銹跡。設(shè)備內(nèi)表面應(yīng)光滑，易于清潔步驟檢查SUS304不銹鋼材質(zhì)證明（附錄4：SUS304不銹鋼材質(zhì)證明）目測(cè)設(shè)備外表面是否有劃傷，銹斑和壓痕，表面光潔。目測(cè)設(shè)備內(nèi)表面應(yīng)光滑，易于清潔所需文件設(shè)備附錄4：SUS304不銹鋼材質(zhì)證明驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)A.SUS304材質(zhì)證明真實(shí)有效B.設(shè)備表面無(wú)明顯劃傷，銹斑和壓痕，表面光潔。C.設(shè)備內(nèi)表面應(yīng)光滑，易于清潔。檢查結(jié)果¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)備注測(cè)試人/測(cè)試日期復(fù)核人/復(fù)核日期

部件相關(guān)證書(shū)確認(rèn)目的對(duì)部件相關(guān)證書(shū)檢查表，查看部件的相關(guān)證書(shū)。步驟對(duì)照部件相關(guān)證書(shū)檢查表（附錄5：部件相關(guān)證書(shū)檢查表），檢查設(shè)備部件的相關(guān)證書(shū)，合格證已粘貼，其他證書(shū)交付歸檔。所需文件設(shè)備附錄5：部件相關(guān)證書(shū)檢查表。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)部件規(guī)格型號(hào)與證書(shū)一致，相關(guān)證書(shū)已粘貼或歸檔。檢查結(jié)果¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)備注測(cè)試人/測(cè)試日期復(fù)核人/復(fù)核日期

各部件安裝確認(rèn)目的確認(rèn)設(shè)備各部件安裝合理，符合要求。步驟對(duì)照部件安裝表，現(xiàn)場(chǎng)檢查各部件安裝情況，并在部件安裝表（附錄6：部件安裝表）上填寫(xiě)相關(guān)內(nèi)容。所需文件設(shè)備附錄6：部件安裝表。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)部件安裝與方案圖一致，現(xiàn)場(chǎng)安裝穩(wěn)固、合理。檢查結(jié)果¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)備注測(cè)試人/測(cè)試日期復(fù)核人/復(fù)核日期

運(yùn)行確認(rèn)內(nèi)容設(shè)備基本操作確認(rèn)目的確認(rèn)設(shè)備基本操作可滿足用戶需求。步驟對(duì)照設(shè)備基本操作表（附錄7：設(shè)備基本操作表），對(duì)設(shè)備進(jìn)行操作。所需文件設(shè)備附錄7：設(shè)備基本操作表驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備基本操作與基本操作表一致，符合客戶使用要求。檢查結(jié)果¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)備注測(cè)試人/測(cè)試日期復(fù)核人/復(fù)核日期

過(guò)濾器完整性測(cè)試目的為了發(fā)現(xiàn)HEPA過(guò)濾器是否泄漏，包括組裝支架，裝置底座，其他從進(jìn)風(fēng)口到潔凈邊的通道。步驟1.將檢測(cè)儀上游PAO測(cè)試接管與設(shè)備PAO測(cè)試孔相連。2.在HEPA上游區(qū)域發(fā)PAO氣溶膠，上游濃度達(dá)到20~80μg/L后，用采樣器在下游距高效出口25mm處進(jìn)行掃描巡檢。3.采用巡檢的方式，以25mm/s的速度，并且按照如下圖所示路線進(jìn)行巡檢。移動(dòng)巡檢時(shí)，每次采樣器必須重疊10mm的巡檢距離，將結(jié)果記錄在表（附錄8：高效檢漏記錄）中。掃描軌跡圖所需文件設(shè)備附錄8：高效檢漏記錄驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)可掃描檢測(cè)過(guò)濾器（高效過(guò)濾器組）在任何點(diǎn)的漏過(guò)率小于0.01%。檢查結(jié)果掃描前上游濃度（ug/L）掃描后的上游濃度掃描后的上游濃度測(cè)量值（ug/L）測(cè)量值（ug/L）是否在20~80μg/L內(nèi)?（Yes/No）與掃描前上游濃度偏差是否在±15%以內(nèi)?(Yes/No)Yes()No()Yes()No()¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)備注測(cè)試人/測(cè)試日期復(fù)核人/復(fù)核日期

風(fēng)速和換氣次數(shù)確認(rèn)目的為了確認(rèn)設(shè)備風(fēng)速是否滿足0.45m/s±20％的要求；為了確認(rèn)設(shè)備的換氣次數(shù)是否滿足大于50次/h。步驟依據(jù)JG/T382-2012，將送風(fēng)口均勻分成8塊長(zhǎng)方形，長(zhǎng)方形中心點(diǎn)為測(cè)試點(diǎn)，如下風(fēng)速測(cè)量點(diǎn)分布圖（俯視圖），每塊高效檢測(cè)八個(gè)點(diǎn)，在HEPA出風(fēng)面下150-300mm處，使用風(fēng)速計(jì)進(jìn)行檢測(cè)，記錄并計(jì)算每塊高效過(guò)濾器的平均風(fēng)速。換氣次數(shù)計(jì)算公式n=vp*f*3600/Vn換氣次數(shù);vp送風(fēng)口平均風(fēng)速，單位為m/s;f送風(fēng)口總面積，單位為㎡；V傳遞窗送風(fēng)區(qū)體積，單位m3。風(fēng)速測(cè)量點(diǎn)分布圖所需文件設(shè)備無(wú)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)每個(gè)測(cè)試點(diǎn)風(fēng)速0.36-0.54m/s換氣次數(shù)大于50次/h檢查結(jié)果風(fēng)機(jī)頻率風(fēng)速測(cè)量點(diǎn)測(cè)試值（m/s）ABCDEFGH平均值HZ換氣次數(shù):¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)備注測(cè)試人/測(cè)試日期復(fù)核人/復(fù)核日期

噪聲確認(rèn)目的為了確認(rèn)設(shè)備正常運(yùn)行狀態(tài)下噪聲是否符合要求步驟1.在距離設(shè)備潔凈等級(jí)高級(jí)別一側(cè)外邊緣處1000mm，離開(kāi)地面1500mm處，檢測(cè)三點(diǎn)。2.關(guān)閉設(shè)備，測(cè)試環(huán)境噪聲為本底噪聲；3.當(dāng)實(shí)測(cè)值與本底噪聲之差在9dB(A)以下時(shí)，進(jìn)行補(bǔ)償修正，根據(jù)實(shí)測(cè)值與本底噪聲之差，請(qǐng)按照下面說(shuō)明進(jìn)行補(bǔ)償修正：不滿3dB(A)時(shí)，測(cè)試無(wú)效；為3dB(A)時(shí)，補(bǔ)償值為-3；為4～6dB(A)時(shí)，補(bǔ)償值為-2；為7～9dB(A)時(shí)，補(bǔ)償值為-1；為10dB(A)以上時(shí)，不進(jìn)行補(bǔ)償。連續(xù)測(cè)試三次。三次噪音皆≤68dB(A)方為合格。噪音測(cè)量點(diǎn)分布圖所需文件設(shè)備無(wú)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)每個(gè)測(cè)試點(diǎn)噪聲≤68dB檢查結(jié)果測(cè)試點(diǎn)本底噪聲123平均值實(shí)際測(cè)試值（單位dB）修正噪聲值（單位dB）¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)備注測(cè)試人/測(cè)試日期復(fù)核人/復(fù)核日期

照度確認(rèn)目的為了確認(rèn)在設(shè)備工作臺(tái)上工作照度是否符合要求步驟將照度儀放置于工作區(qū)域內(nèi)的位置，將照度計(jì)放置于設(shè)備內(nèi)工作臺(tái)上，均布5點(diǎn)進(jìn)行檢測(cè)，Point1、Point2、Point4、Point5四點(diǎn)放置于最邊緣處。打開(kāi)設(shè)備的照明燈，從一側(cè)起依次在測(cè)量點(diǎn)進(jìn)行測(cè)量，取總的算術(shù)平均值即為設(shè)備的照度值。照度測(cè)量點(diǎn)分布圖所需文件設(shè)備無(wú)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)每個(gè)測(cè)試點(diǎn)照度≥300lx檢查結(jié)果測(cè)試點(diǎn)Point1Point2Point3Point4Point5平均值實(shí)際測(cè)試值（單位lx）¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)備注測(cè)試人/測(cè)試日期復(fù)核人/復(fù)核日期

初阻力確認(rèn)目的確認(rèn)設(shè)備高效過(guò)濾器壓差表初阻力。步驟設(shè)備正常運(yùn)行狀態(tài)下，記錄壓差表初阻力。所需文件設(shè)備無(wú)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按照實(shí)際值記錄初阻力檢查結(jié)果高效過(guò)濾器壓差表初阻力：Pa備注測(cè)試人/測(cè)試日期復(fù)核人/復(fù)核日期

粒子檢測(cè)目的確認(rèn)設(shè)備內(nèi)部粒子數(shù)量滿足要求步驟將粒子計(jì)數(shù)器放置于工作區(qū)域內(nèi)中心的位置，進(jìn)行檢測(cè)，取算術(shù)平均值即為設(shè)備的粒子個(gè)數(shù)。所需文件設(shè)備附錄9：粒子檢測(cè)記錄驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按照實(shí)際值記錄粒子個(gè)數(shù)檢查結(jié)果粒徑0.5μm（pc/m3）標(biāo)準(zhǔn)（pc/m3）5.0μm（pc/m3）標(biāo)準(zhǔn)（pc/m3）實(shí)際測(cè)試值（N）352020¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)備注測(cè)試人/測(cè)試日期復(fù)核人/復(fù)核日期

偏差所有在確認(rèn)過(guò)程中發(fā)生的非預(yù)期/計(jì)劃的偏差，必須記錄在附件10偏差報(bào)告表中，評(píng)估以確定要采取的措施、調(diào)查和后續(xù)的補(bǔ)救措施，并在附件11偏差清單中記錄偏差。偏差報(bào)告表中，偏差編號(hào)為文件報(bào)告編號(hào)后增加-Dev+流水號(hào)，例第一個(gè)偏差編號(hào)為：Dev001-XXX-IOQP\R-37128-41AA004。

附錄列表附錄編號(hào)對(duì)應(yīng)章節(jié)名稱附錄17.1.1人員培訓(xùn)培訓(xùn)記錄表附錄27.1.2校驗(yàn)證書(shū)確認(rèn)校驗(yàn)檢查表附錄37.2.1圖紙檢查文件清單附錄47.2.3設(shè)備外表確認(rèn)SUS304不銹鋼材質(zhì)證明附錄57.2.4部件相關(guān)證書(shū)確認(rèn)部件相關(guān)證書(shū)檢查表附錄67.2.5各部件安裝確認(rèn)部件安裝表附錄77.3.1設(shè)備基本操作確認(rèn)設(shè)備基本操作表附錄87.3.2過(guò)濾器完整性測(cè)試高效檢漏記錄附錄97.3.7粒子檢測(cè)粒子檢測(cè)記錄附錄108.偏差偏差報(bào)告表附錄118.偏差偏差清單

安裝運(yùn)行確認(rèn)測(cè)試結(jié)果確認(rèn)分類確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)結(jié)果測(cè)試前確認(rèn)7.1.1人員培訓(xùn)¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)7.1.2校驗(yàn)證書(shū)確認(rèn)¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)安裝確認(rèn)7.2.1文件資料確認(rèn)¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)7.2.2圖紙檢查¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)7.2.3設(shè)備外表確認(rèn)¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)7.2.4部件相關(guān)證書(shū)確認(rèn)¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)7.2.5各部件安裝確認(rèn)¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)運(yùn)行確認(rèn)7.3.1設(shè)備基本操作確認(rèn)¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)7.3.2過(guò)濾器完整性測(cè)試¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)7.3.3風(fēng)速確認(rèn)¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)7.3.4噪聲確認(rèn)¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)7.3.5照度確認(rèn)¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)7.3.6初阻力確認(rèn)¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)7.3.7粒子數(shù)確認(rèn)¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)測(cè)試人/測(cè)試日期復(fù)核人/復(fù)核日期

安裝運(yùn)行確認(rèn)結(jié)論測(cè)試評(píng)價(jià)對(duì)設(shè)備進(jìn)行安裝運(yùn)行性能確認(rèn)，執(zhí)行的結(jié)果符合要求，沒(méi)有偏差發(fā)生。安裝運(yùn)行確認(rèn)活動(dòng)結(jié)束。執(zhí)行的結(jié)果不能完全符合要求，但所有的偏差都已得到調(diào)查、分析、解決、審核和批準(zhǔn)。安裝運(yùn)行確認(rèn)活動(dòng)結(jié)束。執(zhí)行的結(jié)果不能完全符合要求，出現(xiàn)了嚴(yán)重的偏差。安裝運(yùn)行確認(rèn)活動(dòng)不能通過(guò)。進(jìn)一步的措施將被執(zhí)行，糾偏文件將被單獨(dú)存放。結(jié)論通過(guò)對(duì)設(shè)備進(jìn)行安裝運(yùn)行性能確認(rèn)，得出本安裝運(yùn)行確認(rèn)的最終結(jié)論，為以下：¨Pass通過(guò)NotPass不通過(guò)是否可開(kāi)啟之后的安裝運(yùn)行確認(rèn)：¨Yes是No否測(cè)試人/測(cè)試日期復(fù)核人/復(fù)核日期

附錄1：培訓(xùn)記錄表培訓(xùn)內(nèi)容：1.自凈傳遞窗的測(cè)試操作培訓(xùn)。培訓(xùn)結(jié)果：序號(hào)簽字/日期公司部門(mén)培訓(xùn)員/培訓(xùn)日期復(fù)核人/復(fù)核日期

附錄2：校驗(yàn)檢查表測(cè)試儀器名稱規(guī)格型號(hào)校驗(yàn)日期有效期氣溶膠光度計(jì)聲級(jí)計(jì)光照度計(jì)風(fēng)速儀粒子計(jì)數(shù)儀測(cè)試人/測(cè)試日期復(fù)核人/復(fù)核日期

附錄3：文件清單序號(hào)資料名稱編號(hào)版本號(hào)1設(shè)備方案圖2電氣圖測(cè)試人/測(cè)試日期復(fù)核人/復(fù)核日期*如有必要，與本頁(yè)相關(guān)的文件原件或復(fù)印件可附在本頁(yè)后。

附錄4：不銹鋼材質(zhì)證明測(cè)試人確認(rèn)完畢在SUS304不銹鋼材質(zhì)證明后簽字并附在本頁(yè)后

附錄5：部件相關(guān)證書(shū)檢查表序號(hào)部件名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量相關(guān)證書(shū)結(jié)果1高效過(guò)濾器1出廠檢測(cè)報(bào)告¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)2風(fēng)機(jī)2合格證（粘貼至風(fēng)機(jī)外殼）¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)3壓差表1合格證校驗(yàn)證書(shū)（粘貼至壓差表外殼）¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)4照明燈具1合格證（粘貼至燈具背面）¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)5紫外燈具1合格證（粘貼至燈具背面）¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)測(cè)試人/測(cè)試日期復(fù)核人/復(fù)核日期

附錄6：部件安裝檢查表設(shè)備型號(hào)：安裝房間：風(fēng)機(jī)安裝項(xiàng)目要求結(jié)果生產(chǎn)廠家¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)型號(hào)¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)數(shù)量¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)安裝位置上箱體¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)電源220V/50HZ¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)安裝情況安裝牢固，電源連接正確，接通電源風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)高效過(guò)濾器安裝項(xiàng)目要求結(jié)果生產(chǎn)廠家¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)型號(hào)H14¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)數(shù)量1¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)規(guī)格尺寸1000*660*93mm¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)安裝位置工作區(qū)頂部¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)密封形式液槽無(wú)隔板¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)外觀平整、無(wú)異形、無(wú)裂紋¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)出廠檢測(cè)報(bào)告出廠檢測(cè)報(bào)告過(guò)濾器編號(hào)與現(xiàn)場(chǎng)一致¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)安裝情況位置符合要求¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)安裝穩(wěn)固與不銹鋼箱體連接符合設(shè)計(jì)要求燈具安裝LED燈具項(xiàng)目要求結(jié)果型號(hào)T5-10W¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)數(shù)量1¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)紫外燈具型號(hào)T5-30W¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)數(shù)量1¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)安裝情況位置符合要求¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)安裝穩(wěn)固控制面板確認(rèn)項(xiàng)目要求結(jié)果生產(chǎn)廠家¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)型號(hào)¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)數(shù)量¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)檢測(cè)口確認(rèn)項(xiàng)目要求結(jié)果數(shù)量2¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)安裝位置工作區(qū)正面箱體上方¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)壓差表確認(rèn)項(xiàng)目要求結(jié)果型號(hào)0-500Pa¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)數(shù)量1¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)校驗(yàn)證書(shū)編號(hào)/有效期¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)安裝位置工作區(qū)正面箱體上方¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)備注：測(cè)試人/測(cè)試日期復(fù)核人/復(fù)核日期附錄7：設(shè)備基本操作表模式名稱操作方法接受標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果任意模式模式調(diào)節(jié)點(diǎn)擊【手動(dòng)自動(dòng)】按鈕，顯示屏左下角顯示操作模式發(fā)生改變手動(dòng)/自動(dòng)模式可自由切換¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)設(shè)置長(zhǎng)按【設(shè)置】按鈕，設(shè)備進(jìn)入設(shè)備設(shè)置界面，在設(shè)置界面可調(diào)節(jié)設(shè)備自動(dòng)運(yùn)行時(shí)間可以設(shè)置設(shè)備自動(dòng)運(yùn)行時(shí)間¨Pass通過(guò)¨Notpass不通過(guò)窗門(mén)互鎖開(kāi)啟一側(cè)窗門(mén)，另外一側(cè)窗門(mén)點(diǎn)擊【開(kāi)門(mén)】按鈕，門(mén)不可開(kāi)啟門(mén)互鎖，一側(cè)開(kāi)啟另外一側(cè)不能開(kāi)啟¨Pass通過(guò)¨Notpass不通