2024年某科研機(jī)構(gòu)與制藥公司關(guān)于新藥研發(fā)合作合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年某科研機(jī)構(gòu)與制藥公司關(guān)于新藥研發(fā)合作合同本合同目錄一覽1.合作背景與目標(biāo)1.1合作背景1.2合作目標(biāo)2.新藥研發(fā)范圍與內(nèi)容2.1研發(fā)范圍2.2研發(fā)內(nèi)容3.合作期限與階段3.1合作期限3.2研發(fā)階段4.雙方的權(quán)利與義務(wù)4.1科研機(jī)構(gòu)的權(quán)利與義務(wù)4.2制藥公司的權(quán)利與義務(wù)5.技術(shù)成果的歸屬與分配5.1技術(shù)成果歸屬5.2技術(shù)成果分配6.商業(yè)機(jī)密與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)6.1商業(yè)機(jī)密保護(hù)6.2知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)7.合作經(jīng)費(fèi)與資金支付7.1合作經(jīng)費(fèi)7.2資金支付方式與時(shí)間8.合作成果的驗(yàn)收與評價(jià)8.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)8.2評價(jià)方式9.違約責(zé)任與爭議解決9.1違約責(zé)任9.2爭議解決方式10.合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件10.2合同變更10.3合同終止11.合同的簽署與備案11.1簽署程序11.2備案程序12.合同的適用法律與爭議解決12.1適用法律12.2爭議解決方式13.其他約定13.1合作期間的溝通與協(xié)調(diào)13.2合作結(jié)束后的后續(xù)事宜14.合同的附件14.1附件清單14.2附件內(nèi)容第一部分：合同如下：第一條合作背景與目標(biāo)1.1合作背景甲方某科研機(jī)構(gòu)致力于新藥研發(fā)領(lǐng)域，乙方制藥公司具有新藥生產(chǎn)和市場推廣的能力。為了共同推動(dòng)新藥研發(fā)事業(yè)的發(fā)展，雙方?jīng)Q定建立合作關(guān)系，共同研發(fā)新藥。1.2合作目標(biāo)第二條新藥研發(fā)范圍與內(nèi)容2.1研發(fā)范圍本合同項(xiàng)下新藥研發(fā)的范圍包括但不限于：藥物合成工藝研究、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究、臨床試驗(yàn)等。2.2研發(fā)內(nèi)容第三條合作期限與階段3.1合作期限本合同合作期限為五年，自合同簽訂之日起計(jì)算。3.2研發(fā)階段合作期間，雙方按照研發(fā)計(jì)劃分階段完成新藥研發(fā)工作，包括但不限于：前期研究階段、中期試驗(yàn)階段和后期臨床試驗(yàn)階段。第四條雙方的權(quán)利與義務(wù)4.1科研機(jī)構(gòu)的權(quán)利與義務(wù)甲方負(fù)責(zé)提供研發(fā)場地、設(shè)備和實(shí)驗(yàn)材料，完成新藥研發(fā)的前期研究工作，并按照約定時(shí)間向乙方交付研發(fā)成果。4.2制藥公司的權(quán)利與義務(wù)乙方負(fù)責(zé)提供研發(fā)資金，協(xié)助甲方完成新藥研發(fā)的中期試驗(yàn)和后期臨床試驗(yàn)，并負(fù)責(zé)新藥的生產(chǎn)和市場推廣。第五條技術(shù)成果的歸屬與分配5.1技術(shù)成果歸屬新藥研發(fā)所取得的技術(shù)成果歸雙方共同所有。5.2技術(shù)成果分配雙方按照實(shí)際貢獻(xiàn)程度，協(xié)商確定技術(shù)成果的分配比例。第六條商業(yè)機(jī)密與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)6.1商業(yè)機(jī)密保護(hù)雙方在合作過程中所獲悉的對方商業(yè)機(jī)密，應(yīng)當(dāng)予以嚴(yán)格保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露。6.2知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)雙方共同申請新藥相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)，包括專利、商標(biāo)等，并共同享有這些知識產(chǎn)權(quán)。第七條合作經(jīng)費(fèi)與資金支付7.1合作經(jīng)費(fèi)本合同合作經(jīng)費(fèi)為人民幣萬元，其中包括研發(fā)經(jīng)費(fèi)、試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)等。7.2資金支付方式與時(shí)間乙方按照雙方約定的時(shí)間和金額，向甲方支付合作經(jīng)費(fèi)。為確保合同的履行，雙方應(yīng)遵循誠實(shí)信用原則，全面履行合同約定的義務(wù)。在合作過程中，如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。附件：1.新藥研發(fā)計(jì)劃及時(shí)間表2.雙方聯(lián)系人及聯(lián)系方式3.商業(yè)機(jī)密保密協(xié)議4.知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議第八條合作成果的驗(yàn)收與評價(jià)8.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)新藥研發(fā)成果的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按照中華人民共和國藥品監(jiān)督管理局相關(guān)規(guī)定和雙方約定的技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行。8.2評價(jià)方式雙方共同組成驗(yàn)收小組，對研發(fā)成果進(jìn)行評價(jià)。驗(yàn)收小組成員由甲方和乙方代表組成，驗(yàn)收結(jié)果需經(jīng)雙方一致同意。第九條違約責(zé)任與爭議解決9.1違約責(zé)任違反本合同約定的一方，應(yīng)向守約方支付違約金，并賠償因此給對方造成的損失。9.2爭議解決方式雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十條合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。10.2合同變更合同的變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂變更協(xié)議。10.3合同終止合同終止的條件和程序按照雙方約定和法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。第十一條合同的簽署與備案11.1簽署程序本合同由甲乙雙方授權(quán)代表簽字（或蓋章），并加蓋公章后生效。11.2備案程序合同簽署后，雙方應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，將合同文本報(bào)送相關(guān)部門備案。第十二條合同的適用法律與爭議解決12.1適用法律本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。12.2爭議解決方式雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十三條其他約定13.1合作期間的溝通與協(xié)調(diào)甲乙雙方應(yīng)定期召開會(huì)議，匯報(bào)研發(fā)進(jìn)展情況，協(xié)調(diào)解決合作過程中出現(xiàn)的問題。13.2合作結(jié)束后的后續(xù)事宜合作結(jié)束后，雙方應(yīng)按照合同約定，辦理相關(guān)手續(xù)，確保新藥的后續(xù)研發(fā)、生產(chǎn)和市場推廣工作順利進(jìn)行。第十四條合同的附件14.1附件清單附件清單詳見合同附件。14.2附件內(nèi)容附件內(nèi)容包括新藥研發(fā)計(jì)劃及時(shí)間表、雙方聯(lián)系人及聯(lián)系方式、商業(yè)機(jī)密保密協(xié)議、知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議等。本合同目錄及內(nèi)容僅為示例，實(shí)際合同內(nèi)容請根據(jù)具體情況進(jìn)行調(diào)整。第二部分：第三方介入后的修正鑒于新藥研發(fā)合作過程中可能涉及第三方服務(wù)或合作，甲乙雙方就第三方介入的相關(guān)事宜達(dá)成如下補(bǔ)充協(xié)議：第一條第三方定義與范圍1.1第三方定義本合同所稱第三方，是指除甲乙雙方外，參與新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等過程的非合同當(dāng)事人。1.2第三方范圍第三方包括但不限于：中介機(jī)構(gòu)、咨詢公司、臨床試驗(yàn)基地、原料供應(yīng)商、生產(chǎn)廠家、銷售代理等。第二條第三方介入的程序與條件2.1第三方介入程序甲乙雙方如需引入第三方參與新藥研發(fā)或相關(guān)業(yè)務(wù)，應(yīng)事先進(jìn)行充分溝通，并達(dá)成一致意見。2.2第三方介入條件（1）具有相應(yīng)的資質(zhì)和能力；（2）符合新藥研發(fā)的相關(guān)規(guī)定和要求；（3）甲乙雙方同意第三方介入的領(lǐng)域和事項(xiàng)。第三條第三方責(zé)任與義務(wù)3.1第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求和合同約定，履行相應(yīng)職責(zé)，確保新藥研發(fā)的順利進(jìn)行。3.2第三方義務(wù)第三方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，保護(hù)甲乙雙方的合法權(quán)益，不得泄露商業(yè)機(jī)密和知識產(chǎn)權(quán)。第四條第三方介入的合同管理4.1第三方合同簽訂甲乙雙方與第三方簽訂合同時(shí)，應(yīng)明確合同條款，確保第三方了解并遵守本合同的約定。4.2第三方合同管理甲乙雙方應(yīng)共同監(jiān)督第三方合同的履行，確保第三方按照合同約定完成相關(guān)工作。第五條第三方責(zé)任限額5.1第三方責(zé)任限額甲乙雙方與第三方簽訂合同時(shí)，應(yīng)明確第三方的責(zé)任限額，包括但不限于賠償限額、違約金等。5.2第三方責(zé)任限額的約定甲乙雙方應(yīng)在合同中約定第三方的責(zé)任限額，以降低風(fēng)險(xiǎn)和損失。第六條第三方與甲乙方的關(guān)系6.1第三方與甲乙方的關(guān)系第三方與甲乙方的關(guān)系基于合同約定，第三方對甲乙雙方承擔(dān)責(zé)任。6.2第三方與甲乙方的劃分說明第三方在新藥研發(fā)過程中的職責(zé)和權(quán)益，由甲乙雙方與第三方共同協(xié)商確定。第七條第三方介入的變更與終止7.1第三方介入的變更如需變更第三方介入的事項(xiàng)或領(lǐng)域，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂變更協(xié)議。7.2第三方介入的終止如需終止第三方介入，甲乙雙方應(yīng)提前通知第三方，并按照合同約定處理后續(xù)事宜。第八條第三方介入的違約處理8.1第三方違約處理第三方如違反合同約定，甲乙雙方有權(quán)按照合同約定和法律法規(guī)處理。8.2第三方違約責(zé)任第三方違約給甲乙雙方造成損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括賠償損失。第九條甲乙雙方的權(quán)利與義務(wù)9.1甲乙雙方的權(quán)利甲乙雙方有權(quán)監(jiān)督第三方履行合同約定，并要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。9.2甲乙雙方的義務(wù)甲乙雙方應(yīng)履行合同約定的義務(wù)，協(xié)助第三方完成新藥研發(fā)相關(guān)事宜。第十條合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件本補(bǔ)充協(xié)議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。10.2合同變更合同的變更需經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂變更協(xié)議。10.3合同終止合同終止的條件和程序按照甲乙雙方約定和法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。第十一條合同的簽署與備案11.1簽署程序本補(bǔ)充協(xié)議由甲乙雙方授權(quán)代表簽字（或蓋章），并加蓋公章后生效。11.2備案程序合同簽署后，甲乙雙方應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，將合同文本報(bào)送相關(guān)部門備案。第十二條合同的適用法律與爭議解決12.1適用法律本補(bǔ)充協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。12.2爭議解決方式甲乙雙方在履行本補(bǔ)充協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。本補(bǔ)充協(xié)議與新藥研發(fā)合作合同具有同等法律效力，視為新藥研發(fā)合作合同的組成部分。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：新藥研發(fā)計(jì)劃及時(shí)間表詳細(xì)描述新藥研發(fā)的各個(gè)階段及其時(shí)間安排，包括前期研究、中期試驗(yàn)和后期臨床試驗(yàn)等。附件2：雙方聯(lián)系人及聯(lián)系方式列出甲乙雙方的聯(lián)系人信息，包括姓名、職務(wù)、聯(lián)系電話、電子郵箱等。附件3：商業(yè)機(jī)密保密協(xié)議明確商業(yè)機(jī)密的定義、保密義務(wù)、保密期限等內(nèi)容。附件4：知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議描述新藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)的歸屬、使用、保護(hù)等方面的約定。附件5：第三方服務(wù)合同范本附件6：新藥申報(bào)資料清單列出新藥申報(bào)所需的所有資料及其要求，包括藥物成分、藥效、毒理、臨床試驗(yàn)結(jié)果等。附件7：財(cái)務(wù)報(bào)表包括甲乙雙方的財(cái)務(wù)報(bào)表，用于監(jiān)督和評估雙方的財(cái)務(wù)狀況。附件8：風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告對新藥研發(fā)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估，包括市場風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)等。附件9：合作協(xié)議的修訂歷史記錄合作協(xié)議的修訂過程，包括修訂日期、修訂內(nèi)容及各方簽字蓋章等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.未按照約定的時(shí)間、質(zhì)量、數(shù)量完成研發(fā)任務(wù)；2.泄露商業(yè)機(jī)密和知識產(chǎn)權(quán)；3.未履行合同約定的義務(wù)；4.違反法律法規(guī)和合同約定；5.第三方未按照合同約定履行義務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.按照合同約定的違約責(zé)任進(jìn)行認(rèn)定；2.造成損失的，需根據(jù)損失程度進(jìn)行賠償；3.違約金和賠償金額根據(jù)合同約定和法律規(guī)定進(jìn)行確定；4.違約行為導(dǎo)致的合同解除，違約方需承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。示例說明：若甲方未按照約定時(shí)間提供實(shí)驗(yàn)材料，導(dǎo)致乙方研發(fā)進(jìn)度延誤，甲方應(yīng)按照合同約定支付違約金，并賠償乙方因此造成的損失。說明三：法律名詞及解釋：1.新藥：指在我國境內(nèi)未曾上市銷售的藥品。2.臨床試驗(yàn)：指對新藥的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)性試驗(yàn)的過程。3.知識產(chǎn)權(quán)：包括專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等。4.商業(yè)機(jī)密：指不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。5.違約金：指違約方按照合同約定支付給守約方的金錢賠償。6.