《寵物醫(yī)院麻醉、鎮(zhèn)靜藥品管理規(guī)程》

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團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

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寵物醫(yī)院麻醉、鎮(zhèn)靜藥品管理規(guī)程

ManagementRegulationsforNarcoticdrugsandAnalgesicdrugsinPetHospital

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在提交反饋意見時(shí)，請(qǐng)將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施

中國(guó)獸醫(yī)協(xié)會(huì)發(fā)布

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寵物醫(yī)院麻醉、鎮(zhèn)靜藥品管理規(guī)程

1范圍

本文件規(guī)定了寵物診療機(jī)構(gòu)麻醉、鎮(zhèn)靜藥品的管理要求。

本文件適用于寵物診療機(jī)構(gòu)麻醉、鎮(zhèn)靜藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用等藥品的全過程

管理。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒有規(guī)范性引用文件。

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

麻醉anaesthesia

麻醉是指用藥物或其他方法使患寵整體或局部暫時(shí)失去感覺，以達(dá)到無痛的目的進(jìn)行手術(shù)治療。

3.2

鎮(zhèn)靜Tranquilize

使用鎮(zhèn)痛藥物誘導(dǎo)或沒有鎮(zhèn)痛藥的鎮(zhèn)靜劑或離歸劑的技術(shù)，以誘導(dǎo)使患寵在維持心肺功能的同時(shí)耐

受不適的狀態(tài)。

4管理組織和人員

4.1管理組織

4.1.1負(fù)責(zé)人

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品安全管理與合理應(yīng)用的第一責(zé)任人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)

應(yīng)成立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)的麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的管理組織，成員由醫(yī)療管理部門、臨床科室、藥房負(fù)

責(zé)人等人員組成，日常管理工作由藥房負(fù)責(zé)人承擔(dān)。

4.1.2組織人員要求

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)定，

熟悉麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的使用和安全管理工作。

4.1.3組織職責(zé)

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4.1.3.1建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)劑、使用、報(bào)殘

損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、檢查、巡查等制度；使用環(huán)節(jié)和調(diào)劑環(huán)節(jié)的雙人核對(duì)簽名制度；“五

?！惫芾碇贫龋▽Ｈ素?fù)責(zé)、專柜加鎖、專用處方、專用賬冊(cè)、專冊(cè)登記）；并根據(jù)制度要求建立必要的

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

4.1.3.2每季度對(duì)本機(jī)構(gòu)麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品管理進(jìn)行專項(xiàng)檢查，并做好記錄，及時(shí)糾正存在的問題、

消除隱患；定期召開會(huì)議，對(duì)麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的各環(huán)節(jié)管理工作存在的問題進(jìn)行總結(jié)，提出改進(jìn)意

見，適時(shí)修訂相關(guān)制度。

4.1.3.3定期（每年不少于2次）對(duì)涉及麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品使用和管理的醫(yī)療管理部門、臨床獸醫(yī)

師、藥房負(fù)責(zé)人等部門人員進(jìn)行有關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德、警示教育等的培訓(xùn)和

考核。

4.2人員

4.2.1人員要求

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的采購(gòu)、

驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、使用和調(diào)劑管理工作，人員要保持相對(duì)穩(wěn)定。

4.2.2崗位職責(zé)

4.2.2.1藥品采購(gòu)人員崗位職責(zé)

——根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》負(fù)責(zé)印鑒卡的申領(lǐng)、填寫、變更工

作。

——按有關(guān)規(guī)定向定點(diǎn)藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品。

——按有關(guān)規(guī)定向供貨單位查詢、處理在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)藥品的缺少、殘損等有關(guān)問題。

——參與本部門麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的日常管理等工作。

4.2.2.2藥房保管人員崗位職責(zé)

——負(fù)責(zé)麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品入庫(kù)驗(yàn)收和發(fā)放工作。驗(yàn)收合格后，及時(shí)入庫(kù)實(shí)物，辦理入庫(kù)手續(xù)。

購(gòu)入麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品按規(guī)定填寫入庫(kù)驗(yàn)收記錄及進(jìn)出庫(kù)專用賬冊(cè)。

——負(fù)責(zé)本部門麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的驗(yàn)收、保管、賬務(wù)管理和相關(guān)交接工作等。

——驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品存在缺少、殘損等情況時(shí)，按本規(guī)定的第5.2條規(guī)定辦理。

——負(fù)責(zé)臨床科室麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品空安瓿及廢貼的回收和銷毀，做好相關(guān)記錄；負(fù)責(zé)剩余麻

醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品回收與交接等相關(guān)登記和管理工作。

——負(fù)責(zé)本部門麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的日常管理等工作。

4.2.2.3臨床科室專管人員崗位職責(zé)

——負(fù)責(zé)麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的驗(yàn)收、登記、保管和相關(guān)交接工作等；

——負(fù)責(zé)麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的使用、空安瓿（西林瓶）及廢貼回收等相關(guān)環(huán)節(jié)登記管理工作。

5采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存

5.1采購(gòu)

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據(jù)《獸用麻醉藥品的供應(yīng)、使用、管理辦法〔80〕農(nóng)業(yè)（牧）字第34號(hào)》指出獸用麻醉藥品的供應(yīng)，

由國(guó)家指定的中國(guó)醫(yī)藥公司的麻醉藥品供應(yīng)點(diǎn)統(tǒng)一供應(yīng)，每季度限購(gòu)一次。縣級(jí)以上獸醫(yī)醫(yī)療單位（包

括動(dòng)物園、牧場(chǎng)）和科研大專院校等部門，可向當(dāng)?shù)匦竽粒ㄞr(nóng)業(yè)）局辦理申請(qǐng)手續(xù)，經(jīng)地區(qū)（市、州）

畜牧（農(nóng)業(yè)）局批準(zhǔn)，核定供應(yīng)級(jí)別后，發(fā)給“麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡”，購(gòu)用時(shí)需填寫與印鑒卡相符的

“麻醉藥品訂購(gòu)單”一式三份（印鑒卡、訂購(gòu)單可參照衛(wèi)生部門的式樣）。每季購(gòu)用麻醉藥品的數(shù)量，

按“獸用麻醉藥品品種范圍及每季購(gòu)用限量表”的規(guī)定辦理，每季的儲(chǔ)存量，不得超過限量標(biāo)準(zhǔn)。有特

殊需要（如接羔等）者，應(yīng)專項(xiàng)報(bào)請(qǐng)地區(qū)畜牧（農(nóng)業(yè)）局，說明原因和數(shù)量，經(jīng)核實(shí)確屬需要后，再行

批準(zhǔn)，由指定的麻醉藥品供應(yīng)點(diǎn)供應(yīng)。購(gòu)用單位在使用完了時(shí)，應(yīng)向批準(zhǔn)單位列表報(bào)銷備查。

5.2驗(yàn)收

麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品入庫(kù)實(shí)行雙人驗(yàn)收。入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到

最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、

規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員和保管人員

簽字。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、殘損等異常情況應(yīng)雙人清點(diǎn)登記，上報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，經(jīng)批準(zhǔn)、加蓋機(jī)構(gòu)

公章后向配送企業(yè)查詢、處理，并有相關(guān)記錄。

5.3儲(chǔ)存

5.3.1麻醉藥品必須使用專柜存放，專柜可使用保險(xiǎn)柜或自制雙鎖抽屜存放；對(duì)于需要低溫（2-8℃）

保存要求的，為了保證藥品效果，可自行購(gòu)買帶雙鎖的小盒放于低溫處保存；專柜處需貼上“麻醉藥品

專柜”警示字樣。

5.3.2常見獸用麻醉藥品儲(chǔ)存條件

5.3.2.1異氟烷：密閉、避光、保存在15°C~30°C干燥、涼爽、通風(fēng)良好的地方。。

5.3.2.2替來他明：凍干粉避光、陰涼處保存至少可以保存2年；稀釋后，2℃~8℃、避光保存可以

保存8天（使用期限見說明書）。

5.3.2.3右美托咪定：遮光，密閉，常溫（10℃~30℃）保存。

5.3.2.4丙泊酚：遮光，密封，在15℃以下保存。

5.4專用賬冊(cè)

藥庫(kù)、藥房和相關(guān)臨床科室對(duì)進(jìn)出專庫(kù)（柜）的麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品建立專用賬冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，

內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)（藥庫(kù)）、領(lǐng)用部門、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效

期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到賬、物、批號(hào)相符，日清日結(jié)。專用賬冊(cè)可以采用

醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)自動(dòng)生成表單或者手工填寫的方式，但不能缺項(xiàng)。

專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于5年。

6使用和調(diào)配

6.1二級(jí)管理

采購(gòu)與藥房、藥房與臨床科室實(shí)行麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品二級(jí)管理和備用基數(shù)申報(bào)制。藥房需備用麻

醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品時(shí)，應(yīng)填寫基數(shù)表，報(bào)藥房負(fù)責(zé)人、院長(zhǎng)同意簽字后，方可執(zhí)行。臨床科室需備用麻

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醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品時(shí)，應(yīng)提出申請(qǐng)，填寫基數(shù)表，由臨床科室獸醫(yī)師、藥房負(fù)責(zé)人同意簽字后，方可執(zhí)

行。備用基數(shù)表應(yīng)在相應(yīng)部門存檔備查；備用麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的品規(guī)、數(shù)量等調(diào)整時(shí)，須重新申報(bào)。

6.2臨床科室藥品使用和調(diào)配

執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和鎮(zhèn)靜藥品的處方權(quán)，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和鎮(zhèn)靜藥

品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。

臨床科室使用或調(diào)配的麻醉藥品和鎮(zhèn)靜藥品，必須由具備麻醉藥品和鎮(zhèn)靜處方權(quán)的醫(yī)師當(dāng)天開具專

用處方。麻醉藥品和鎮(zhèn)靜藥品使用中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對(duì)、簽字制度，如調(diào)配應(yīng)雙方均嚴(yán)格執(zhí)行雙人

核對(duì)、簽字制度。注射劑單次用量不足一支劑量時(shí)，應(yīng)當(dāng)安排第二人監(jiān)督，在監(jiān)控下執(zhí)行棄液處置，并

雙簽名確認(rèn)。藥品的實(shí)際使用量與余量應(yīng)信息化，并通過信息系統(tǒng)供藥房查詢、核對(duì)。

6.3處方保存期限

麻醉藥品和鎮(zhèn)靜藥品處方保存期限為3年。

6.4專冊(cè)登記

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品處方開具情況，按照麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品品種、規(guī)格對(duì)其消

耗量進(jìn)行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患寵及寵主姓名、藥品通用名、規(guī)格、用藥數(shù)量（安剖瓶

精準(zhǔn)至支、多次重復(fù)抽吸的精準(zhǔn)至ml）。專冊(cè)保存期限為3年。

6.5處方復(fù)核

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品處方納入專項(xiàng)處方復(fù)核。實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警，登記并通報(bào)

不合理處方，對(duì)發(fā)現(xiàn)的異常使用情況及時(shí)予以干預(yù)。

7安全管理

7.1專庫(kù)（柜）管理

麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品須儲(chǔ)存于保險(xiǎn)柜內(nèi)，有防盜設(shè)施。藥房須配備安全監(jiān)控及自動(dòng)報(bào)警設(shè)施，專柜

實(shí)行雙人雙鎖管理。各環(huán)節(jié)管理應(yīng)班班交接，并有記錄。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可引進(jìn)智能藥柜設(shè)備，提升

藥品信息化管理水平。

7.2批號(hào)管理和追蹤

麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用和調(diào)配、回收等環(huán)節(jié)實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必

要時(shí)可及時(shí)查找或者追回。入庫(kù)驗(yàn)收專簿、專用賬冊(cè)、專用處方上應(yīng)登記批號(hào)。

7.3回收及銷毀

收回的麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品注射劑空安瓿（西林瓶）、廢貼應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并做記

錄。

7.4信息化建設(shè)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)有關(guān)要求完善信息系統(tǒng)功能，加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品購(gòu)入、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、

使用、調(diào)配全過程可追溯管理，實(shí)現(xiàn)來源可查、去向可追、責(zé)任可究的臨床應(yīng)用全過程閉環(huán)式管理。積

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極依托信息化建設(shè)平臺(tái)、利用醫(yī)療大數(shù)據(jù)，動(dòng)態(tài)監(jiān)控藥品處方開具及使用情況，動(dòng)態(tài)分析研判，及時(shí)發(fā)

現(xiàn)異常現(xiàn)象并實(shí)施評(píng)估干預(yù)。

7.5檢查和巡查

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品管理列入本機(jī)構(gòu)年度目標(biāo)責(zé)任制考核，建立專項(xiàng)檢查制度，并定

期組織檢查，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問題和隱患。

藥房按有關(guān)規(guī)定定期對(duì)本機(jī)構(gòu)麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品的管理進(jìn)行檢查；節(jié)假日、夜班期間，應(yīng)加強(qiáng)麻

醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品安全管理的巡查工作，檢查與巡查應(yīng)有記錄。

7.6應(yīng)急處置

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定突發(fā)事件應(yīng)急處置流程，出現(xiàn)以下情形時(shí)，采取相應(yīng)的應(yīng)急措施，并做記錄。

儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、使用或調(diào)劑中一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為或出現(xiàn)差錯(cuò)時(shí)，立即報(bào)告麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品

管理組織，采取有效措施，加強(qiáng)管理。必要時(shí)，直接向機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人報(bào)告；

儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)劑或使用中發(fā)生藥品騙取、冒領(lǐng)、丟失、被盜、被搶案件，應(yīng)保存證據(jù)、保

護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，立即報(bào)告麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品管理組織和機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，并向所在區(qū)衛(wèi)生健康行政部門、藥品監(jiān)

管部門、公安部門報(bào)告；

發(fā)生上述事件時(shí)，麻醉藥品、鎮(zhèn)靜藥品管理組織應(yīng)組織相關(guān)人員，深入現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查，了解事件發(fā)

生的經(jīng)過，采取有效措施，盡最大可能減輕事件的不良影響；對(duì)事件進(jìn)行深入分析，確定事件原因，明

確責(zé)任，評(píng)估有關(guān)管理制度是否存在漏洞、工作流程是否完善、相關(guān)制度執(zhí)行是否到位，制定防范措施，

提出處理意見報(bào)機(jī)構(gòu)相關(guān)部門和機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，并做記錄。必要時(shí)，向衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告。

8監(jiān)督管理

8.1加強(qiáng)監(jiān)督管理

各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門、各辦醫(yī)主體應(yīng)當(dāng)根據(jù)本規(guī)定，健全完善相應(yīng)工作機(jī)制，將麻醉藥品、鎮(zhèn)靜

藥品管理情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考評(píng)體系，嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)責(zé)任。