門店冷藏藥品質(zhì)量管理制度范文（2篇）

門店冷藏藥品質(zhì)量管理制度范文第一條總則1.1目的和依據(jù)本制度旨在確保門店冷藏藥品的質(zhì)量安全，維護(hù)消費(fèi)者的健康權(quán)益。制定本制度依據(jù)為國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及藥品質(zhì)量管理要求。1.2適用范圍本制度適用于門店冷藏藥品在選購(gòu)、存儲(chǔ)、配送、監(jiān)測(cè)和回收等全過(guò)程的質(zhì)量管理工作。1.3定義1.3.1門店冷藏藥品：指需在低溫環(huán)境下存儲(chǔ)的藥品，包括生物制品、疫苗等。1.3.2質(zhì)量管理：指對(duì)門店冷藏藥品全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督、控制和改進(jìn)的管理活動(dòng)。第二條門店冷藏藥品選購(gòu)2.1供應(yīng)商資質(zhì)審核2.1.1門店應(yīng)與合法藥品供應(yīng)商建立穩(wěn)定合作關(guān)系。2.1.2門店應(yīng)對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行審核，包括經(jīng)營(yíng)許可證、質(zhì)量認(rèn)證證書等。2.1.3門店應(yīng)定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括交貨準(zhǔn)時(shí)率、質(zhì)量合格率等。2.2采購(gòu)程序2.2.1門店應(yīng)按需求確認(rèn)、詢價(jià)比較、供應(yīng)商選擇、合同簽訂、貨物驗(yàn)收等步驟進(jìn)行采購(gòu)。2.2.2門店應(yīng)保存采購(gòu)文件，包括需求確認(rèn)文件、詢價(jià)記錄、供應(yīng)商選擇依據(jù)、合同副本和貨物驗(yàn)收記錄等。2.3藥品質(zhì)量檢驗(yàn)2.3.1門店應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)，包括外觀檢查、包裝完整性檢查、保質(zhì)期確認(rèn)等。2.3.2門店應(yīng)定期向合格第三方實(shí)驗(yàn)室送檢冷藏藥品，并保存檢驗(yàn)報(bào)告。第三條門店冷藏藥品存儲(chǔ)3.1存儲(chǔ)條件要求3.1.1門店應(yīng)設(shè)立專門的冷藏藥品存放區(qū)，保證溫度、濕度和通風(fēng)適宜。3.1.2門店應(yīng)設(shè)置恒溫恒濕設(shè)備，并確保設(shè)備正常運(yùn)行。3.2冷藏藥品貨架管理3.2.1門店應(yīng)對(duì)冷藏藥品貨架進(jìn)行統(tǒng)一編碼，并建立管理臺(tái)賬。3.2.2門店應(yīng)采用先進(jìn)貨架管理技術(shù)，確保藥品先進(jìn)先出。3.3藥品庫(kù)存管理3.3.1門店應(yīng)使用計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)進(jìn)行藥品庫(kù)存管理，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確及時(shí)。3.3.2門店應(yīng)定期盤點(diǎn)藥品庫(kù)存，確保信息準(zhǔn)確。第四條門店冷藏藥品配送4.1起運(yùn)前檢查4.1.1門店配送前應(yīng)檢查貨物包裝完整性、冷鏈運(yùn)輸工具溫度記錄等。4.1.2門店應(yīng)與配送方建立穩(wěn)定合作關(guān)系，簽訂配送協(xié)議。4.2運(yùn)輸過(guò)程監(jiān)控4.2.1門店應(yīng)監(jiān)控藥品運(yùn)輸過(guò)程，確保溫度適宜。4.2.2門店應(yīng)記錄配送過(guò)程溫度數(shù)據(jù)，保存至少半年。4.3藥品配送接收4.3.1門店應(yīng)檢查收到的冷藏藥品外觀、溫度等。4.3.2門店應(yīng)記錄藥品收貨情況，包括日期、數(shù)量、收貨人員等信息。第五條門店冷藏藥品監(jiān)測(cè)5.1監(jiān)測(cè)裝置選擇5.1.1門店應(yīng)根據(jù)藥品類型選擇合適監(jiān)測(cè)裝置。5.1.2門店應(yīng)根據(jù)監(jiān)測(cè)裝置準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性進(jìn)行校準(zhǔn)維護(hù)。5.2溫度監(jiān)測(cè)記錄5.2.1門店應(yīng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)冷藏藥品存放區(qū)溫度，記錄在監(jiān)測(cè)表中。5.2.2門店應(yīng)定期分析監(jiān)測(cè)記錄，及時(shí)整改問(wèn)題。第六條門店冷藏藥品回收6.1過(guò)期藥品回收處理6.1.1門店應(yīng)定期檢查回收過(guò)期藥品，防止銷售。6.1.2門店應(yīng)制定過(guò)期藥品回收處理流程，包括封存、報(bào)廢等。第七條附則7.1引用標(biāo)準(zhǔn)7.1.1本制度引用的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)文件應(yīng)按照最新版本執(zhí)行。7.2監(jiān)督檢查7.2.1門店應(yīng)接受監(jiān)管部門監(jiān)督檢查，配合提供資料數(shù)據(jù)。7.2.2門店應(yīng)及時(shí)整改問(wèn)題，確保藥品質(zhì)量安全。7.3其他事項(xiàng)7.3.1門店應(yīng)建立內(nèi)部意見反饋機(jī)制，接受員工和消費(fèi)者投訴。7.3.2門店應(yīng)定期開展員工培訓(xùn)，提高質(zhì)量管理認(rèn)識(shí)和能力。本制度旨在指導(dǎo)門店建立完善冷藏藥品質(zhì)量管理，保障藥品安全，維護(hù)消費(fèi)者健康權(quán)益。門店冷藏藥品質(zhì)量管理制度范文（二）冷藏藥品質(zhì)量管理制度旨在確保門店冷藏藥品的質(zhì)量和安全，提高藥品保管和管理水平，以滿足相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求。本制度適用于所有門店冷藏藥品的儲(chǔ)存、保管和使用等活動(dòng)。以下為制度詳細(xì)內(nèi)容：一、藥品儲(chǔ)存要求1.冷藏設(shè)備與溫控要求：1.1冷藏設(shè)備應(yīng)符合GSP規(guī)定的要求，確保藥品在規(guī)定溫度范圍內(nèi)儲(chǔ)存。1.2冷藏設(shè)備的溫控系統(tǒng)應(yīng)具備自動(dòng)記錄和報(bào)警功能，并實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)儲(chǔ)存溫度。2.藥品儲(chǔ)存條件：2.1藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好。2.2冷藏藥品應(yīng)存放在專用的冷藏設(shè)備中，不得與其他物品混放。2.3冷藏藥品的儲(chǔ)存溫度應(yīng)符合藥品說(shuō)明書或要求，不得超過(guò)或低于規(guī)定的溫度范圍。二、藥品保管要求1.藥品進(jìn)貨驗(yàn)收：1.1門店應(yīng)建立藥品進(jìn)貨驗(yàn)收記錄，記錄藥品的名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等信息，并進(jìn)行驗(yàn)收簽字。1.2藥品進(jìn)貨后應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收，檢查藥品外觀、包裝完整性和標(biāo)簽等信息，確保藥品沒(méi)有過(guò)期、變質(zhì)等情況。2.藥品上架和放置：2.1藥品上架前應(yīng)進(jìn)行分類整理，按照不同種類和特性的藥品分開放置。2.2冷藏藥品應(yīng)存放在指定的冷藏設(shè)備中，確保溫度符合要求。2.3藥品標(biāo)簽應(yīng)清晰可讀，包括藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息。三、藥品使用要求1.藥品使用記錄：1.1門店應(yīng)建立藥品使用記錄，記錄藥品的名稱、規(guī)格、批號(hào)、用量等信息，并在記錄上進(jìn)行簽字確認(rèn)。1.2藥品使用記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地填寫，確保用藥情況的真實(shí)可信。2.藥品過(guò)期處理：2.1門店應(yīng)建立藥品過(guò)期處理制度，對(duì)過(guò)期藥品進(jìn)行清點(diǎn)和標(biāo)識(shí)，及時(shí)進(jìn)行處理。2.2過(guò)期藥品應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行處理，不得再使用或銷售。3.藥品變質(zhì)處理：3.1門店應(yīng)建立藥品變質(zhì)處理制度，對(duì)變質(zhì)藥品進(jìn)行清點(diǎn)和標(biāo)識(shí)，及時(shí)進(jìn)行處理。3.2變質(zhì)藥品應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行處理，不得再使用或銷售。四、培訓(xùn)與考核1.門店應(yīng)定期組織冷藏藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)，提高員工的藥品質(zhì)量管理意識(shí)和能力。2.門店應(yīng)建立考核機(jī)制，對(duì)員工的藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行考核，對(duì)于不合格的工作進(jìn)行糾正和培訓(xùn)。五、藥品風(fēng)險(xiǎn)管理1.門店應(yīng)建立藥品風(fēng)險(xiǎn)管理制度，定期進(jìn)行藥品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和分析，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行改進(jìn)和控制。2.門店應(yīng)及時(shí)處理因藥品質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)的投訴和事故，并對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行追責(zé)和整改。六、制度的執(zhí)行和監(jiān)督1.門店應(yīng)明確藥品質(zhì)量管理的責(zé)任部門和人員，確保制度的執(zhí)行。2.門店應(yīng)建立藥品質(zhì)量管理檔案，記錄藥品質(zhì)量管理的相關(guān)信息和記錄。3.門店應(yīng)定期進(jìn)行藥品質(zhì)量管理的內(nèi)部審核和外部評(píng)審，確保藥品質(zhì)量管理的有效性。4.門店應(yīng)建立制度違規(guī)的糾正和懲罰機(jī)