《癲癇遠(yuǎn)程會(huì)診技術(shù)規(guī)范》

ICS

CCS點(diǎn)擊此處添加中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)分類號(hào)

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CMEASXXXX-XXXX

癲癇遠(yuǎn)程會(huì)診技術(shù)規(guī)范

Technicalspecificationsforremoteconsultationofepilepsy

點(diǎn)擊此處添加與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度的標(biāo)識(shí)

（征求意見稿）

xxxx-xx-xx發(fā)布xxxx-xx-xx實(shí)施

中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)發(fā)布

T/CMEASXXXX-XXXX

癲癇遠(yuǎn)程會(huì)診技術(shù)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了在遠(yuǎn)程會(huì)診癲癇及相關(guān)疾病時(shí)，準(zhǔn)備會(huì)診資料的內(nèi)容及格式、會(huì)診過(guò)程中相關(guān)醫(yī)院和

醫(yī)生的資質(zhì)以及會(huì)診后出具的會(huì)診結(jié)論等方面的具體要求。

本文件適用于提出癲癇及相關(guān)疾病遠(yuǎn)程會(huì)診申請(qǐng)和承擔(dān)會(huì)診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)人員。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，標(biāo)注日期的引用文

件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不標(biāo)注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適

用于本文件。

GB/T35273信息安全技術(shù)個(gè)人信息安全規(guī)范

WS/T529遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范

WS/T545遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

癲癇發(fā)作epilepticseizure

腦神經(jīng)元異常過(guò)度、同步化放電活動(dòng)所造成的短暫、一過(guò)性臨床表現(xiàn)。

3.2

癲癇epilepsy

一種以具有持久性的致癇傾向?yàn)樘卣鞯哪X部疾病。癲癇不是單一的疾病實(shí)體,而是一種有著不同病

因?qū)W基礎(chǔ)、臨床表現(xiàn)各異但以反復(fù)癲癇發(fā)作為共同特征的慢性腦部疾病狀態(tài)。

3.3

癲癇持續(xù)狀態(tài)statusepilepticus

發(fā)作自行終止的機(jī)制失敗或異常持續(xù)發(fā)作機(jī)制的啟動(dòng)（在時(shí)間點(diǎn)t1之后）所導(dǎo)致的一種臨床狀態(tài)，

可以導(dǎo)致包括神經(jīng)元壞死，神經(jīng)元損傷和神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)改變（在時(shí)間點(diǎn)t2之后）等長(zhǎng)期不良后果。取決于發(fā)

作的類型和時(shí)長(zhǎng)。t1提示啟動(dòng)治療的時(shí)間點(diǎn)，t2提示長(zhǎng)期不良后果可能發(fā)生的時(shí)間點(diǎn)。不同的癲癇發(fā)作

類型其t1和t2時(shí)間有別。強(qiáng)直-陣攣性癲癇持續(xù)狀態(tài)的t1為5分鐘,t2為30分鐘；伴意識(shí)障礙的局灶性癲

癇持續(xù)狀態(tài)的t1為10分鐘，t2大于60分鐘；失神癲癇持續(xù)狀態(tài)的t1為10-15分鐘,t2尚不明確。

3.4

藥物難治性癲癇drug-resistantepilepsy

應(yīng)用正確選擇且能耐受的兩種及以上抗癲癇發(fā)作藥物(單藥或聯(lián)合用藥)，仍未能達(dá)到持續(xù)無(wú)發(fā)作。

1

T/CMEASXXXX-XXXX

4會(huì)診目的

4.1癲癇診斷與鑒別診斷、藥物治療等：為患者明確發(fā)作性癥狀的性質(zhì)、病因及治療方案；為藥物控制

不佳的患者提供調(diào)藥方案；為治療有效的患者提供減藥和停藥方案。

4.2癲癇持續(xù)狀態(tài)診斷與治療：為癲癇持續(xù)狀態(tài)患者提供治療方案。

4.3新生兒癲癇診斷與治療：為新生兒癲癇患者提供診療方案。

4.4藥物難治性癲癇多學(xué)科綜合治療：為藥物難治性癲癇患者提供多學(xué)科綜合評(píng)價(jià)治療方案（包括手術(shù)

評(píng)估、神經(jīng)調(diào)控、生酮飲食等）。

4.5共患精神（心理）治療、生育遺傳咨詢等：為癲癇患者提供精神（心理）治療、生育遺傳、就業(yè)、

駕駛咨詢等。

5會(huì)診材料

5.1病史

5.1.1病史信息

5.1.1.1基本信息：會(huì)診時(shí)年齡、病程、性別、出生年月、住址、職業(yè)、聯(lián)系電話、病史提供者。

5.1.1.2主要病史：起病年齡、誘因；病程演化過(guò)程；每一種發(fā)作類型的具體形式描述及頻率和持續(xù)

時(shí)間；是否有癲癇持續(xù)狀態(tài)，頻次；時(shí)間傾向；病史中的其他癥狀（精神行為異常、發(fā)熱、頭痛、肢體

感覺運(yùn)動(dòng)、視力等）；抗癲癇發(fā)作藥物使用情況；癲癇共患病情況；與癲癇相關(guān)的其他系統(tǒng)性疾病情況；

癲癇與職業(yè)相關(guān)情況；癲癇與性別相關(guān)情況（上述各類情況描述的邏輯要求見下文）。

5.1.1.3使用抗癲癇發(fā)作藥信息與治療效果：目前用藥情況（藥名、具體劑量、已使用時(shí)長(zhǎng)）、藥物

有效性、合并其他非抗癲癇發(fā)作藥物情況、藥物不良反應(yīng)（注意藥物過(guò)敏史）；手術(shù)時(shí)間、名稱、效果；

神經(jīng)調(diào)控治療時(shí)間、名稱、效果；生酮飲食時(shí)間、效果；其他治療及效果。

5.1.1.4既往史、個(gè)人史等：既往病史（時(shí)間、診斷、治療情況）；出生情況（低血糖，缺血缺氧性

腦病，窒息等）；生長(zhǎng)發(fā)育史；是否近親結(jié)婚所生等特殊婚育史，熱性驚厥、腦外傷、腦炎等病史，精

神運(yùn)動(dòng)發(fā)育情況；月經(jīng)婚育史；家族史（家系圖）。

5.1.2信息邏輯關(guān)系

5.1.2.1整體病程信息的邏輯：各種發(fā)作類型，按照時(shí)間先后順序提供信息；病史中的其他非癇性癥

狀（如肢體運(yùn)動(dòng)障礙、視力障礙等）按照時(shí)序提供信息；重要非藥物治療干預(yù)按照時(shí)序提供信息。

5.1.2.2某一種發(fā)作類型信息的邏輯：發(fā)作狀態(tài)（睡眠/清醒）、先兆（先后順序）、發(fā)作過(guò)程（先后

順序）、意識(shí)水平、持續(xù)時(shí)間、發(fā)作后狀態(tài)、發(fā)作頻率。

5.1.2.3藥物使用信息的邏輯：按照曾用藥和現(xiàn)用藥分別提供信息：

a)現(xiàn)用藥：藥物使用的起始時(shí)間、藥物通用名和商品名、藥物目前使用的劑量、加藥后是否有效、

是否曾有不耐受、藥物使用與療效的關(guān)系；曾用藥：藥物使用的起止時(shí)間、藥物通用名和商品

名、藥物使用的最大劑量、藥物不良反應(yīng)、藥物使用與療效的關(guān)系。

b)癲癇與其他神經(jīng)精神系統(tǒng)共患病的邏輯：癲癇與焦慮、抑郁等共患病的起病時(shí)間、病程持續(xù)時(shí)

間、癲癇發(fā)作與共患病診療情況的關(guān)系；癲癇與發(fā)育遲緩或倒退的時(shí)間關(guān)系。

c)癲癇與其他系統(tǒng)性疾病的邏輯：癲癇與系統(tǒng)性疾?。ㄈ缂谞钕偌膊?、自身免疫病等）的起病時(shí)

間、病程持續(xù)時(shí)間、癲癇發(fā)作與系統(tǒng)性疾病診療情況的關(guān)系。

5.1.2.4癲癇與性別特征的關(guān)系：癲癇發(fā)作與孕產(chǎn)、月經(jīng)等的關(guān)系。

5.1.2.5癲癇與職業(yè)的關(guān)系：癲癇發(fā)作與職業(yè)特點(diǎn)的關(guān)系。

2

T/CMEASXXXX-XXXX

5.1.3信息格式

推薦格式化標(biāo)準(zhǔn)電子病歷，不具備條件時(shí)，可選用可編輯的電子文檔（Word、PDF等格式）。

5.2查體信息

邀（申）請(qǐng)會(huì)診時(shí)提供的病歷資料中至少應(yīng)含有以下信息:

5.2.1重要信息

5.2.1.1生命體征：體溫，呼吸，脈搏，血壓

5.2.1.2兒科患者應(yīng)提供體重生長(zhǎng)發(fā)育情況（身高、體重、頭圍等）、精神運(yùn)動(dòng)發(fā)育情況。

5.2.1.3皮膚陽(yáng)性體征（如皮脂腺瘤、牛奶咖啡斑等）。

5.2.1.4神經(jīng)系統(tǒng)：高級(jí)皮層功能、顱神經(jīng)、運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)（肌容積、肌張力、肌力）、感覺系統(tǒng)、深/淺

反射、自主神經(jīng)、腦膜刺激征，共濟(jì)運(yùn)動(dòng)，步態(tài)等。

5.2.1.5其他系統(tǒng)：如心、肺、腹、骨骼等。

5.2.2信息格式

陽(yáng)性體征和重要陰性體征需提供配有語(yǔ)音描述的視頻（AVI、mov、WMV、rm、MPEG）、照片（JPG，

PNG，TIFF）。

5.3視頻腦電圖信息

5.3.1信息采集

5.3.1.1應(yīng)使用數(shù)字化視頻腦電圖記錄儀，腦電和視頻可同步記錄和回放。

5.3.1.2儀器采樣率：常規(guī)腦電圖采樣率至少256Hz，最好512Hz以上；顱內(nèi)電極記錄腦電圖則需要

更高的采樣率2000Hz以上。

5.3.1.3使用32通道以上的腦電圖儀進(jìn)行常規(guī)記錄，交流電插座必須提供良好的接地，以避免交流電

干擾或觸電的危險(xiǎn)

5.3.1.4電極安放：遵循國(guó)際通用的10-20系統(tǒng)電極安放法。電極數(shù)不應(yīng)少于27個(gè)（21個(gè)頭皮記錄電

極，2個(gè)蝶骨電極、2個(gè)參考電極、1個(gè)心電記錄電極、4個(gè)肌電記錄電極備用）。根據(jù)臨床監(jiān)測(cè)的需要，

可酌情增加多組肌電、眼動(dòng)、呼吸等其它生理參數(shù)的記錄，那就需要更多導(dǎo)聯(lián)數(shù)量的放大器。

5.3.1.5電極阻抗：電極安裝好后應(yīng)測(cè)定電極與頭皮之間的阻抗，一般要求不超過(guò)10KΩ，最好在5K

Ω以下。在記錄中出現(xiàn)電極脫落偽差時(shí)，應(yīng)及時(shí)安裝并重新檢測(cè)電極阻抗。

5.3.1.6導(dǎo)聯(lián)組合：導(dǎo)聯(lián)組合至少應(yīng)包括：參考導(dǎo)聯(lián)、縱向雙極導(dǎo)聯(lián)（包括蝶骨電極）、平均導(dǎo)聯(lián)。在

回放分析時(shí)可以隨時(shí)切換顯示不同導(dǎo)聯(lián)。

5.3.1.7記錄參數(shù)：敏感度：一般設(shè)置在7μV/mm或10μV/mm（成人）、10μV/mm或20μV/mm（兒童）。

濾波：記錄時(shí)高頻濾波不應(yīng)該低于70Hz；低頻濾波不應(yīng)該高于1Hz，多設(shè)定為0.3Hz或0.5Hz（對(duì)應(yīng)

時(shí)間常數(shù)分別為0.4s或0.3s）。走紙速度：3cm/s。

5.3.1.8視頻采集：視頻記錄應(yīng)配備1-2個(gè)攝像頭。一個(gè)用于拍攝全身（最好具有紅外夜視功能），另

一個(gè)用于拍攝面部特寫。圖像刷新率不應(yīng)低于25幀/秒，分辨率不低于720P。生成的視頻格式為AVI

或MPEG格式。

5.3.2信息內(nèi)容

5.3.2.1常規(guī)內(nèi)容：應(yīng)包括睜閉眼、過(guò)度換氣誘發(fā)試驗(yàn)，閃光刺激則根據(jù)診斷需要選擇記錄?；颊邞?yīng)盡

可能記錄自然睡眠腦電圖，推薦進(jìn)行夜間長(zhǎng)程腦電圖記錄，不要進(jìn)行睡眠剝奪和藥物誘導(dǎo)睡眠。

3

T/CMEASXXXX-XXXX

5.3.2.2發(fā)作期：對(duì)于需要連續(xù)監(jiān)測(cè)記錄發(fā)作的患者，衣服顏色應(yīng)與監(jiān)測(cè)床的床單、被套顏色對(duì)比鮮明，

盡量不使用淺色，以利于錄像中更好的觀察患者發(fā)作時(shí)的表現(xiàn)。床面應(yīng)保持干凈整潔，叮囑家屬患者發(fā)

作時(shí)不要遮擋其面部和肢體，視頻錄像盡可能清晰，每張床位最好配置2個(gè)攝像頭，分別記錄全身和頭

面部特寫視頻。應(yīng)記錄慣常發(fā)作≥3次，如有多種發(fā)作類型，則需要分別記錄相應(yīng)次數(shù)。截取發(fā)作期視

頻腦電數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)包括發(fā)作前后30s的全部數(shù)據(jù)，并保留原始數(shù)據(jù)，以備會(huì)診專家隨時(shí)查閱。

5.3.2.3會(huì)診時(shí)，腦電圖由邀（申）請(qǐng)方醫(yī)師操作，并介紹患者腦電記錄情況，包括腦電背景、間期異

常放電和每次發(fā)作時(shí)的腦電和視頻。重點(diǎn)介紹發(fā)作期腦電和臨床癥狀的演變，包括：

a)發(fā)作時(shí)的狀態(tài)和誘因（覺醒、困倦、睡眠、饑餓或其他特殊誘發(fā)因素）；

b)發(fā)作開始的癥狀（先兆，或最初的感覺和運(yùn)動(dòng)表現(xiàn)）；

c)發(fā)作的演變過(guò)程；

d)發(fā)作時(shí)觀察到的表現(xiàn)（面部表情、頭眼位置、姿勢(shì)、肌張力、運(yùn)動(dòng)表現(xiàn)、植物神經(jīng)癥狀、自動(dòng)

癥）；

e)發(fā)作時(shí)的意識(shí)狀態(tài)；

f)發(fā)作持續(xù)的時(shí)間；

g)發(fā)作后表現(xiàn)（嗜睡、朦朧、譫妄、Todd's麻痹、失語(yǔ)、遺忘、頭痛或立即恢復(fù)正常）。

5.3.3信息格式

5.3.3.1會(huì)診閱讀腦電圖時(shí)，推薦通過(guò)屏幕共享的方式顯示給會(huì)診專家，這樣可以保證閱圖時(shí)的操作性

和數(shù)據(jù)的完整性，并可隨時(shí)查閱任意時(shí)段或不同導(dǎo)聯(lián)形式的腦電圖。

5.3.3.2可以將截取的腦電原始數(shù)據(jù)（包括背景腦電、間期腦電和發(fā)作期腦電）傳送給受邀方，并提供

相應(yīng)的腦電回放分析軟件，確保受邀方能閱讀腦電數(shù)據(jù)。

5.3.3.3可以接受格式轉(zhuǎn)化的腦電數(shù)據(jù)（如EDF格式），但這種數(shù)據(jù)不能同步視頻，僅能閱讀腦電圖。

5.3.3.4不推薦圖片、WORD、PDF格式的腦電圖資料。

5.4影像學(xué)信息

5.4.1信息內(nèi)容

根據(jù)患者的具體情況選擇相應(yīng)的影像學(xué)檢查。但是檢查應(yīng)符合以下推薦的標(biāo)準(zhǔn)：

臨床常用的與癲癇相關(guān)的影像學(xué)檢查包括頭顱CT、頭顱磁共振、腦PET-CT/MRI和腦磁圖（MEG）檢

查。對(duì)于癲癇的診斷和鑒別診斷需要行頭顱CT、頭顱MRI；對(duì)于MRI檢查陰性的癲癇患者需要行PET檢查；

對(duì)于藥物難治性癲癇患者，需要行術(shù)前評(píng)估定位癲癇灶時(shí)，除了頭顱MRI平掃以外，條件允許可以行頭

PET-CT/MRI，有條件的單位可以行腦磁圖。

（1）頭顱CT有助于顯示鈣化、出血、腫瘤和較大的血管畸形，在癲癇急性發(fā)作時(shí)可以發(fā)現(xiàn)需要立

即處理的病灶，病情平穩(wěn)后應(yīng)盡快行MRI掃描。

（2）頭顱磁共振對(duì)腦組織分辨率高，解剖結(jié)構(gòu)顯示清楚，腦白質(zhì)、灰質(zhì)區(qū)分明顯，能準(zhǔn)確地判定

病灶的解剖位置、范圍及其與周邊組織的關(guān)系，有較高的敏感性和特異性。癲癇患者行MRI檢查的常規(guī)

序列應(yīng)遵循國(guó)際抗癲癇聯(lián)盟的HARNESS協(xié)議：①3DT1WI和3DFLAIR：掃描平面平行于矢狀面，層厚1mm，

無(wú)層間距，分辨率為1mmx1mmx1mm，覆蓋全腦，以了解全腦情況；②冠狀位T2WI：掃描平面平行于

冠狀面，層厚2mm，無(wú)層間距，分辨率為0.4mmx0.4mmx2mm，覆蓋全腦（兼顧皮層微小病變及海馬硬

化）。除了常規(guī)序列，必要的情況下：①對(duì)于具有含鐵血黃素沉積特點(diǎn)的致癇病變，可掃描SWI序列；

②對(duì)于癲癇相關(guān)占位性病變，必要時(shí)需行增強(qiáng)MRI檢查；③對(duì)于血管性病變，可以行CTA或DSA進(jìn)一步明

確診斷。

4

T/CMEASXXXX-XXXX

（3）正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描（PET）：PET目前是癲癇外科術(shù)前評(píng)估中高度推薦的無(wú)創(chuàng)性功能

性影像檢查方法。通常用18F標(biāo)記的脫氧葡萄糖（18F-FDG）作為示蹤劑，直接反映神經(jīng)元的能量代謝和

突觸功能。PET通過(guò)不同組織部位對(duì)核素示蹤劑的攝取來(lái)了解個(gè)部位的功能代謝情況。發(fā)作間期絕大部

分癲癇灶區(qū)域表現(xiàn)為局限性腦血流灌注減低、葡萄糖代謝減低、18F-FDG攝取減少，在PET圖像上表現(xiàn)為

低代謝。PET-CT/MRI能夠提供互補(bǔ)的多參數(shù)成像信息，通過(guò)對(duì)大腦的結(jié)構(gòu)、代謝、功能特征的分析及相

互印證，有助于癲癇灶定位。掃描參數(shù)：PET/CT掃描先采集低劑量CT圖像，層厚2.4mm；再采集PET圖

像，矩陣128×128，層厚2.4mm，采集時(shí)間15min。PET/MR掃描PET與MRI同步掃描；MRI掃描序列同上

述掃描序列；PET掃描視野25cm×25cm，矩陣192×192，圖像重建參數(shù)：迭代次數(shù)8，子集數(shù)32，半

高寬3mm，重建類型SharpIR(點(diǎn)擴(kuò)散函數(shù))，VUEPointFX(時(shí)間飛行技術(shù))，z軸濾過(guò)Standard，衰減

校正MRAC，散射校正，Scatter；動(dòng)態(tài)掃描選擇listmode模式進(jìn)行圖像重建。在行PET-CT/MRI掃描期間

及掃描前的6小時(shí)內(nèi)不應(yīng)該出現(xiàn)癲癇發(fā)作,若出現(xiàn)癲癇發(fā)作，應(yīng)特殊注明。

（4）腦磁圖（MEG）：具有毫秒級(jí)的時(shí)間分辨率和毫米級(jí)的空間分辨率，能夠?qū)崟r(shí)無(wú)創(chuàng)性地對(duì)大腦

磁場(chǎng)信號(hào)進(jìn)行全方位檢測(cè)，有助于癲癇患者發(fā)作間期異常放電以及腦重要功能區(qū)的定位。MEG對(duì)正切于

顱骨表面的電流產(chǎn)生的磁場(chǎng)敏感，能夠探測(cè)位于腦溝內(nèi)皮層的電流活動(dòng)，與EEG的記錄敏感區(qū)域可以相

互補(bǔ)充。MEG檢查包括：①M(fèi)EG數(shù)據(jù)采集：需要在磁屏蔽室中進(jìn)行，患者仰臥位，保持靜止閉目狀態(tài)，自

然入睡，低齡兒童或配合不佳的患者可使用藥物誘導(dǎo)睡眠，采集時(shí)間50-60分鐘。MEG常規(guī)采樣率為1000

Hz（根據(jù)臨床需要可增至2000Hz或更高），帶通濾波為0.1~330Hz，通過(guò)左右耳前點(diǎn)和鼻前點(diǎn)空間位置

測(cè)量頭部相對(duì)于MEG傳感器坐標(biāo)系的位置。頭部定位精度為1毫米，頭部運(yùn)動(dòng)大于5毫米的MEG數(shù)據(jù)被丟棄。

使用ElektaMax-filter軟件去除環(huán)境和系統(tǒng)噪聲等外界干擾，對(duì)MEG數(shù)據(jù)進(jìn)行預(yù)處理。②MEG定位用頭

顱MPR：采集患者高分辨率T1加權(quán)全頭部結(jié)構(gòu)像(3D-MPRAGE)。將記錄到的大腦磁信號(hào)通過(guò)恰當(dāng)?shù)臄?shù)學(xué)模

型，計(jì)算出其位置、強(qiáng)度和方向，并與頭顱MPR影像融合處理，從而實(shí)現(xiàn)源定位。目前使用最廣泛的源

分析方法是等價(jià)電流偶極子模型。

（5）影像后處理分析：醫(yī)學(xué)影像后處理技術(shù)可以通過(guò)計(jì)算機(jī)處理輔助篩選顱內(nèi)異常病灶，提高M(jìn)RI

陰性癲癇灶的檢出率，有助于提高癲癇外科的術(shù)前評(píng)估效率。對(duì)于常規(guī)MRI陰性的病例進(jìn)行定位是目前

的挑戰(zhàn)，有條件的單位建議開展影像后處理分析。針對(duì)海馬，可以進(jìn)一步進(jìn)行海馬體積測(cè)量，定量評(píng)價(jià)

海馬萎縮程度，發(fā)現(xiàn)輕微的改變。而應(yīng)用基于體素的形態(tài)學(xué)分析（VBM）以及對(duì)于皮質(zhì)厚度的定量測(cè)量，

有助于發(fā)現(xiàn)微小的結(jié)構(gòu)病變。需提供3DT1WMPRAGE序列，以及T2、FLAIR序列，必要時(shí)提供病變鑒別

需參考的MRI增強(qiáng)及SWI影像，推薦掃描參數(shù)：TR=20ms，TE=3.69ms，F(xiàn)OV=25cm×25cm，翻轉(zhuǎn)角=12°，

圖像矩陣=320×320，層厚=1mm，全腦無(wú)間隔掃描128層。

5.4.2影像格式

會(huì)診閱讀影像數(shù)據(jù)時(shí)，推薦通過(guò)屏幕共享的方式顯示給會(huì)診專家，以保證閱圖時(shí)的操作性和數(shù)據(jù)的

完整性，更清楚地顯示病灶。可以將影像原始數(shù)據(jù)（DICOM格式）傳送給受邀方，并提供相應(yīng)影像分析

軟件，確保受邀方能閱讀數(shù)據(jù)。不推薦圖片、PDF格式的影像資料。

5.5檢驗(yàn)信息

血液、腦脊液等檢查最好為會(huì)診前一月內(nèi)的結(jié)果。

5.5.1關(guān)鍵指標(biāo)

5.5.1.1必備項(xiàng)：血常規(guī)，包含肝腎功能、電解質(zhì)、血糖、血鎂、血鈣、肌酸激酶的全套大生化

5.5.1.2其他項(xiàng)：血脂、同型半胱氨酸、葉酸、維生素B12、維生素D、自身免疫性腦炎抗體、抗癲癇發(fā)

作藥物血濃度、腦脊液化驗(yàn)、心電圖、智力測(cè)評(píng)、精神心理量表、乳酸、血氨、血?dú)夥治?、血尿代謝篩

查、必要的遺傳學(xué)檢查等。

5

T/CMEASXXXX-XXXX

5.5.2信息格式

全部結(jié)果以圖片形式（JPG，PNG，TIFF）或文檔形式（PDF）。

6信息傳輸

6.1質(zhì)量

應(yīng)滿足國(guó)家發(fā)布WS/T545的要求。重要設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)當(dāng)有不間斷電源。遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)應(yīng)當(dāng)至少

有2家網(wǎng)絡(luò)供應(yīng)商提供的網(wǎng)絡(luò)，保障遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)信息傳輸通暢。有條件的可以建設(shè)遠(yuǎn)程醫(yī)療專網(wǎng)。

對(duì)于癲癇及相關(guān)疾病，強(qiáng)調(diào)患者的音視頻信息應(yīng)確保實(shí)時(shí)傳輸，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，圖像清晰流暢，不能出

現(xiàn)斷、卡等現(xiàn)象。否則會(huì)影響對(duì)疾病的診治。最好應(yīng)具有異地終端同步在線瀏覽、操作的條件和功能。

如果在會(huì)診過(guò)程中，如果由于遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)的原因影響會(huì)診的質(zhì)量，受邀方可以在會(huì)診結(jié)論中予以

說(shuō)明，甚至可以終止會(huì)診。

6.2安全

關(guān)于癲癇遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診的存儲(chǔ)和傳輸安全應(yīng)滿足國(guó)家發(fā)布的WS/T545、WS/T529和GB/T35273的要

求。

需要強(qiáng)調(diào)的是，遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診平臺(tái)需要專職人員負(fù)責(zé)儀器、設(shè)備、設(shè)施、信息系統(tǒng)的定期檢測(cè)、登

記、維護(hù)、改造、升級(jí)，保障遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)信息系統(tǒng)（硬件和軟件）處于正常運(yùn)行狀態(tài)，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)

開展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的需要。

7會(huì)診機(jī)構(gòu)與人員資質(zhì)

7.1會(huì)診機(jī)構(gòu)資質(zhì)

7.1.1會(huì)診邀（申）請(qǐng)方

會(huì)診邀（申）請(qǐng)方包括：

a)政府批準(zhǔn)的一級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院；

b)有衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)、與所開展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)相應(yīng)的診療科目；

c)配置有遠(yuǎn)程會(huì)診終端，能夠支持遠(yuǎn)程會(huì)診（包括遠(yuǎn)程腦電會(huì)診，和（或）遠(yuǎn)程病理會(huì)診，和（或）

多功能遠(yuǎn)程會(huì)診等）和多專家會(huì)診交流等功能，且遠(yuǎn)程會(huì)診終端系統(tǒng)等網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的硬件設(shè)施情

況符合衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定；

d)有完善的癲癇遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診服務(wù)管理制度、醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全、信息化技術(shù)保障措施；

e)應(yīng)有至少一名執(zhí)業(yè)醫(yī)師（可多點(diǎn)執(zhí)業(yè)）陪同，若邀（申）請(qǐng)方為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，可以由執(zhí)

業(yè)助理醫(yī)師或鄉(xiāng)村醫(yī)生陪同。

f)應(yīng)有至少一名經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格的專（兼）職網(wǎng)絡(luò)技術(shù)管理人員。有專職人員負(fù)責(zé)儀器、設(shè)備、設(shè)

施、信息系統(tǒng)的定期檢測(cè)、登記、維護(hù)、改造、升級(jí)，符合遠(yuǎn)程醫(yī)療相關(guān)衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)和信息

安全的規(guī)定，保障遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)信息系統(tǒng)（硬件和軟件）處于正常運(yùn)行狀態(tài)，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)開

展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的需要。

7.1.2會(huì)診受邀方

會(huì)診受邀方包括：

a)政府批準(zhǔn)的二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)；

6

T/CMEASXXXX-XXXX

b)具有已獲中國(guó)抗癲癇協(xié)會(huì)批準(zhǔn)的癲癇中心；

c)有衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)、與所開展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)相應(yīng)的診療科目；

d)配置有遠(yuǎn)程會(huì)診終端、專家會(huì)診室等，能夠支持遠(yuǎn)程會(huì)診（包括遠(yuǎn)程腦電會(huì)診，遠(yuǎn)程病理會(huì)診，

多功能遠(yuǎn)程會(huì)診等）和多專家會(huì)診交流等功能，且遠(yuǎn)程會(huì)診終端系統(tǒng)等網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的硬件設(shè)施情

況符合衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定；

e)有完善的癲癇遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診服務(wù)管理制度、醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全、信息化技術(shù)保障措施；

f)應(yīng)有至少一名在本機(jī)構(gòu)注冊(cè)、具有符合遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)能力、獨(dú)立開展臨床工作3年以上的執(zhí)業(yè)

醫(yī)師（可多點(diǎn)執(zhí)業(yè)）為患者提供遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)。

g)應(yīng)有至少一名經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格的專（兼）職網(wǎng)絡(luò)技術(shù)管理人員。有專職人員負(fù)責(zé)儀器、設(shè)備、設(shè)

施、信息系統(tǒng)的定期檢測(cè)、登記、維護(hù)、改造、升級(jí)，符合遠(yuǎn)程醫(yī)療相關(guān)衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)和信息

安全的規(guī)定，保障遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)信息系統(tǒng)（硬件和軟件）處于正常運(yùn)行狀態(tài)，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)開

展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的需要。

7.2會(huì)診人員資質(zhì)

各會(huì)診機(jī)構(gòu)應(yīng)建立癲癇遠(yuǎn)程會(huì)診中心的會(huì)診醫(yī)師專家?guī)欤袑＜揖鶓?yīng)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并注冊(cè)，

本人執(zhí)業(yè)范圍及專業(yè)技術(shù)特長(zhǎng)包含癲癇專業(yè)；根據(jù)會(huì)診目的決定參與遠(yuǎn)程會(huì)診的醫(yī)師：

a)會(huì)診目的為癲癇診斷與鑒別診斷、藥物治療等，會(huì)診人員資質(zhì)如下：

專業(yè)技術(shù)特長(zhǎng)為神經(jīng)病學(xué)癲癇專業(yè)或兒科專業(yè)；

具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職稱任職資格；

參加中國(guó)抗癲癇協(xié)會(huì)組織的“腦電圖學(xué)專業(yè)培訓(xùn)”并取得中級(jí)證書。

b)會(huì)診目的為癲癇持續(xù)狀態(tài)診斷與治療，會(huì)診人員資質(zhì)如下：

專業(yè)技術(shù)特長(zhǎng)為神經(jīng)重癥專業(yè)或兒科專業(yè)；

具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職稱任職資格；

參加中國(guó)抗癲癇協(xié)會(huì)組織的“腦電圖學(xué)專業(yè)培訓(xùn)”并取得中級(jí)證書。

c)會(huì)診目的為新生兒癲癇診斷與治療，會(huì)診人員資質(zhì)如下：

專業(yè)技術(shù)特長(zhǎng)為兒童神經(jīng)病學(xué)癲癇專業(yè)；

具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)；

參加中國(guó)抗癲癇協(xié)會(huì)組織的“腦電圖學(xué)專業(yè)培訓(xùn)”并取得中級(jí)證書。

d)會(huì)診目的為癲癇多學(xué)科綜合治療，會(huì)診人員資質(zhì)如下：

所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有多學(xué)科癲癇中心（含神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科、兒童神經(jīng)內(nèi)科、兒童神經(jīng)外

科、精神（心理）科等）；

從事癲癇多學(xué)科綜合診療臨床工作5年及以上；

具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)；

參加中國(guó)抗癲癇協(xié)會(huì)組織的“腦電圖學(xué)專業(yè)培訓(xùn)”并取得高級(jí)證書。

e)會(huì)診目的為精神（心理）治療、生育遺傳咨詢等，會(huì)診人員資質(zhì)如下：

專業(yè)技術(shù)特長(zhǎng)為癲癇精神（心理）、癲癇遺傳學(xué)等；

具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)。

8會(huì)診結(jié)論

8.1結(jié)論內(nèi)容

受邀方應(yīng)按照相關(guān)法律、法規(guī)和診療規(guī)范的要求，提供遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)，及時(shí)將診療意見告知邀（申）

請(qǐng)方，并出具由相關(guān)醫(yī)師簽名的診療意見報(bào)告。

7

T/CMEASXXXX-XXXX

8.1.1信息質(zhì)量評(píng)價(jià)

首先應(yīng)對(duì)此次會(huì)診提供的臨床資料、圖像、音視頻等數(shù)據(jù)的傳輸質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)：優(yōu)、良、中、差，

并說(shuō)明是否會(huì)影響此次會(huì)診的結(jié)論。

8.1.2會(huì)診結(jié)論內(nèi)容

根據(jù)會(huì)診目的的不同，應(yīng)符合下述會(huì)診結(jié)論標(biāo)準(zhǔn)：

a)會(huì)診目的為癲癇診斷與鑒別、藥物治療等，會(huì)診結(jié)論標(biāo)準(zhǔn)如下：

明確當(dāng)前診斷（包括發(fā)作性事件是否為癲癇發(fā)作，確定癲癇發(fā)作的類型，確定癲癇綜合征

類型，癲癇的病因診斷及共患病診斷）；

如邀（申）請(qǐng)會(huì)診方所提供的資料尚不足以明確診斷，需詳細(xì)告知進(jìn)一步所需做的各項(xiàng)檢

查；

當(dāng)前診斷疾病的下一步治療方案（如抗癲癇發(fā)作藥物調(diào)整的詳細(xì)方案，包括：抗癲癇藥的

種類，劑量及加量或減量方案等），以及未來(lái)需要?jiǎng)討B(tài)監(jiān)測(cè)的輔助檢查。

b)會(huì)診目的為癲癇持續(xù)狀態(tài)的診斷與治療，會(huì)診結(jié)論標(biāo)準(zhǔn)如下：

明確當(dāng)前診斷（包括癲癇持續(xù)狀態(tài)的類型、病因）；

原發(fā)病的治療建議；

如邀（申）請(qǐng)會(huì)診方所提供的資料尚不足以明確診斷，需詳細(xì)告知進(jìn)一步所需做的各項(xiàng)檢

查；

當(dāng)前診斷疾病的下一步治療方案（如抗癲癇發(fā)作藥物調(diào)整的詳細(xì)方案、非藥物治療方案、

支持治療方案等），以及未來(lái)需要?jiǎng)討B(tài)監(jiān)測(cè)的輔助檢查。

c)會(huì)診目的為新生兒癲癇診斷與治療，會(huì)診結(jié)論標(biāo)準(zhǔn)如下：

明確當(dāng)前診斷（包括發(fā)作性事件是否為癲癇發(fā)作，確定癲癇發(fā)作的類型，確定癲癇綜合征

類型，癲癇的病因診斷及共患病診斷）；

如邀（申）請(qǐng)會(huì)診方所提供的資料尚不足以明確診斷，需詳細(xì)告知進(jìn)一步所需做的各項(xiàng)檢

查；

當(dāng)前診斷疾病的下一步治療方案（抗癲癇發(fā)作藥物調(diào)整的詳細(xì)方案、其他治療方案、患兒

照護(hù)方案等），以及未來(lái)需要?jiǎng)討B(tài)監(jiān)測(cè)的輔助檢查。

d)會(huì)診目的為藥物難治性癲癇多學(xué)科綜合治療，會(huì)診結(jié)論標(biāo)準(zhǔn)如下：

明確當(dāng)前診斷（包括確定癲癇發(fā)作的類型，確定癲癇綜合征類型，癲癇的病因診斷及共患

病診斷）

如邀（申）請(qǐng)會(huì)診方所提供的資料尚不足以確定治療方案，需詳細(xì)告知進(jìn)一步所需做的各

項(xiàng)檢查；

對(duì)于藥物難治性癲癇中適合手術(shù)的患者，給出適當(dāng)?shù)氖中g(shù)建議；

對(duì)于藥物難治性癲癇中不適合手術(shù)的患者，給出其他治療方案的建議。

e)會(huì)診目的為共患精神（心理）治療、生育遺傳、就業(yè)和駕駛等咨詢，會(huì)診結(jié)論標(biāo)準(zhǔn)如下：

明確當(dāng)前診斷；

精神（心理）治療類咨詢，給予治療方案的建議；

生育遺傳咨詢類咨詢，給予相應(yīng)建議；

就業(yè)類咨詢，給予相應(yīng)建議。

8.2信息格式

會(huì)診結(jié)論可通過(guò)傳真、掃描文件及電子簽名的電子文件（PDF格式）等方式發(fā)送。

8

T/CMEASXXXX-XXXX

9隱私與保密

互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診是傳統(tǒng)醫(yī)療的良好補(bǔ)充，同樣應(yīng)注意遵守保護(hù)性醫(yī)療制度，醫(yī)務(wù)人員以及遠(yuǎn)程

會(huì)診平臺(tái)工作人員要尊重和保護(hù)患者的隱私權(quán)。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料，造成

患者損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。以下提出幾點(diǎn)具體標(biāo)準(zhǔn)：

（1）邀（申）請(qǐng)方應(yīng)主動(dòng)向受邀方提供患者及家屬簽字同意的遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診的《知情同意書》。

《知情同意書》應(yīng)包括在不侵害患者隱私的基礎(chǔ)上，受邀方醫(yī)生可以應(yīng)用會(huì)診資料（包括錄音、錄像、

拍照、臨床病歷資料等）進(jìn)行科研教學(xué)工作。

（2）在遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診過(guò)程中，除了與患者診療有關(guān)的醫(yī)務(wù)人員以外，其他無(wú)關(guān)人員不能參與會(huì)診。

（3）在沒(méi)有經(jīng)過(guò)患者允許并簽署《知情同意書》的情況下，禁止無(wú)關(guān)人員在遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診過(guò)程中

錄音、錄像、拍照，保護(hù)會(huì)診雙方以及醫(yī)患之間的權(quán)益。

（4）利用會(huì)診患者資料進(jìn)行醫(yī)學(xué)教學(xué)、醫(yī)學(xué)會(huì)議、病案討論時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者信息進(jìn)行遮擋性處理，

妥善保護(hù)患者隱私。

（5）在向患者和家屬交代會(huì)診結(jié)論時(shí)，應(yīng)注意保護(hù)性醫(yī)療，不在患者面前講解或討論可能影響患

者情緒或增加患者思想負(fù)擔(dān)的內(nèi)容。

（6）邀（申）請(qǐng)方和受邀方要按照病歷書寫及保管有關(guān)規(guī)定共同完成病歷資料，原件由邀（申）

請(qǐng)方和受邀方分別歸檔保存。遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)相關(guān)文書可通過(guò)傳真、掃描文件及電子簽名的電子文件等方

式發(fā)送。

（7）根據(jù)患者的文化背景及需求，在溝通中要尊重患者的民族風(fēng)俗習(xí)慣及宗教信仰。

（8）嚴(yán)格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關(guān)法律法規(guī)，妥善保管患者信息，不得非法買賣、泄

露患者個(gè)人隱私、診療資料等相關(guān)信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向主管部門報(bào)告，

并立即采取有效應(yīng)對(duì)措施。對(duì)于違反相關(guān)規(guī)定的，視其造成的后果，給予相應(yīng)的處理，直至依法追究法

律責(zé)任。

10糾紛處理原則

10.1信息糾紛

信息糾紛應(yīng)按照如下方式進(jìn)行處理：

a)會(huì)診邀（申）請(qǐng)方，受邀方及平臺(tái)服務(wù)方均負(fù)有對(duì)數(shù)據(jù)、信息的保密義務(wù)，不得將醫(yī)療資料泄

露給其他方，否則由行為方承擔(dān)所有因泄密而造成的后果。

b)會(huì)診邀（申）請(qǐng)方，受邀方及平臺(tái)服務(wù)方各自為獨(dú)立主體，三方應(yīng)按照簽署的協(xié)議承擔(dān)法律責(zé)

任，任何一方不為另一方承擔(dān)連帶責(zé)任或擔(dān)保責(zé)任。

c)在遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行管理與應(yīng)用工作中，人為造成網(wǎng)絡(luò)阻斷、信息傳遞延誤、失泄密、病

毒感染或傳播不良信息造成嚴(yán)重后果者，對(duì)直接責(zé)任人和主管領(lǐng)導(dǎo)，按照有關(guān)規(guī)定給予處分；

構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

10.2醫(yī)療決策糾紛

在遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中發(fā)生醫(yī)療爭(zhēng)議時(shí)，患者向邀（申）請(qǐng)方所在地衛(wèi)生健康行政部門提出處理邀

（申）請(qǐng)。

受邀會(huì)診醫(yī)師與邀（申）請(qǐng)會(huì)診醫(yī)師之間的關(guān)系屬于醫(yī)學(xué)知識(shí)的咨詢關(guān)系，而邀（申）請(qǐng)會(huì)診醫(yī)師

與患者之間則屬于通常法律范圍內(nèi)的醫(yī)患關(guān)系。對(duì)病人的診斷與治療的決定權(quán)屬于收治病人的醫(yī)療機(jī)

構(gòu)。若出現(xiàn)醫(yī)療糾紛仍由邀（申）請(qǐng)會(huì)診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。

9

T/CMEASXXXX-XXXX

附錄A

（規(guī)范性）

“癲癇遠(yuǎn)程會(huì)診”患者知情同意告知書

患者姓名：性別：年齡：

身份證號(hào)碼：

經(jīng)治醫(yī)師已告知我，將通過(guò)遠(yuǎn)程會(huì)診的形式與多地的醫(yī)學(xué)專家針對(duì)我的病情進(jìn)行視頻會(huì)診。

我同意并授權(quán)我的主治醫(yī)師就我的病情通過(guò)遠(yuǎn)程會(huì)診的形式與各地專家進(jìn)行會(huì)診研討。我已知曉并同意

在會(huì)診過(guò)程中使用我的病情相關(guān)材料，包括并不限于病情簡(jiǎn)介，醫(yī)學(xué)影像資料及視頻腦電資料等。遠(yuǎn)程會(huì)

診結(jié)束后，我的經(jīng)治醫(yī)師將告知我會(huì)診結(jié)果。

由于醫(yī)學(xué)的特殊性，遠(yuǎn)程會(huì)診均只限于患者、家屬及醫(yī)生的主觀描述和上傳醫(yī)學(xué)資料，會(huì)診醫(yī)學(xué)專家盡

可能利用醫(yī)學(xué)知識(shí)及臨床經(jīng)驗(yàn)出具會(huì)診咨詢建議，用以幫助申請(qǐng)會(huì)診方的醫(yī)生明確診斷并改善治療方案。

最終對(duì)于患者診斷與治療的決定權(quán)屬于收治患者的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)具有患者的醫(yī)學(xué)處置權(quán)。

以上情況我已充分了解并理解，同意將我的病例信息用于此次遠(yuǎn)程會(huì)診，簽字如下：

患者簽名：

簽名日期：

聯(lián)系電話：

患者家屬（或監(jiān)護(hù)人）簽字：（18歲以下或不能自我表達(dá)意見的成年人）醫(yī)生簽名：

簽名日期：

（知情同意書一式兩份，醫(yī)生患者各一份）

________________________________

10

T/CMEASXXXX-XXXX

參考文