2024年度醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方法定代表人1.4合同雙方聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的及范圍2.1藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目2.2藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)范圍2.3藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)時(shí)間3.合同金額及支付方式3.1合同總金額3.2分期支付金額3.3支付方式3.4付款期限4.監(jiān)測(cè)內(nèi)容及要求4.1藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)內(nèi)容4.2藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法4.3藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告要求4.4藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)保密5.合同期限5.1合同生效時(shí)間5.2合同終止條件5.3合同續(xù)約6.違約責(zé)任6.1違約情形6.2違約責(zé)任承擔(dān)方式6.3違約責(zé)任追究7.爭(zhēng)議解決7.1爭(zhēng)議解決方式7.2爭(zhēng)議解決程序7.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)8.合同解除8.1合同解除條件8.2合同解除程序8.3合同解除后的責(zé)任9.合同生效與備案9.1合同生效條件9.2合同備案9.3合同生效日期10.合同附件10.1合同附件清單10.2合同附件內(nèi)容11.合同簽署11.1簽署日期11.2簽署地點(diǎn)11.3簽署人員12.其他約定事項(xiàng)12.1其他約定事項(xiàng)內(nèi)容12.2其他約定事項(xiàng)效力13.合同解除與終止13.1合同解除條件13.2合同終止條件13.3合同解除與終止程序14.合同解除后的責(zé)任承擔(dān)第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：醫(yī)院乙方：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心1.2合同雙方地址甲方：市區(qū)路號(hào)乙方：市區(qū)路號(hào)1.3合同雙方法定代表人甲方：乙方：1.4合同雙方聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的及范圍2.1藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目本合同約定，乙方為甲方提供藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)服務(wù)，包括藥品不良反應(yīng)收集、分析、評(píng)估及報(bào)告等。2.2藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)范圍監(jiān)測(cè)范圍為甲方使用的所有藥品，包括國(guó)產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品。2.3藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)時(shí)間監(jiān)測(cè)時(shí)間為2024年度，自合同生效之日起至2024年12月31日止。3.合同金額及支付方式3.1合同總金額本合同總金額為人民幣拾萬(wàn)元整（￥100,000.00）。3.2分期支付金額首次支付金額為合同總金額的50%，即人民幣伍萬(wàn)元整（￥50,000.00），在合同生效后10個(gè)工作日內(nèi)支付；第二次支付金額為合同總金額的50%，即人民幣伍萬(wàn)元整（￥50,000.00），在監(jiān)測(cè)服務(wù)完成并提交報(bào)告后10個(gè)工作日內(nèi)支付。3.3支付方式支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬，甲方應(yīng)在付款前向乙方提供付款通知，乙方應(yīng)在收到付款通知后及時(shí)辦理收款手續(xù)。3.4付款期限甲方應(yīng)在約定的付款期限內(nèi)完成付款，逾期未付款的，應(yīng)向乙方支付逾期付款違約金，違約金按每日萬(wàn)分之五計(jì)算。4.監(jiān)測(cè)內(nèi)容及要求4.1藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)內(nèi)容乙方應(yīng)收集甲方使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告，包括但不限于藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告、用藥咨詢報(bào)告等。4.2藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法乙方應(yīng)采用科學(xué)、規(guī)范的監(jiān)測(cè)方法，對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行整理、分析、評(píng)估，并及時(shí)向甲方提供監(jiān)測(cè)報(bào)告。4.3藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告要求乙方應(yīng)在每月底前向甲方提交上月藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括但不限于不良反應(yīng)病例匯總、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等。4.4藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)保密乙方對(duì)甲方提供的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)甲方同意，不得向任何第三方泄露。5.合同期限5.1合同生效時(shí)間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。5.2合同終止條件（1）合同期限屆滿；（2）雙方協(xié)商一致解除合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行；（4）一方違約，另一方依法解除合同。5.3合同續(xù)約本合同期滿前，雙方可協(xié)商一致續(xù)簽本合同，續(xù)簽期限為一年。6.違約責(zé)任6.1違約情形（1）一方未按合同約定履行義務(wù)；（2）一方違反合同約定造成對(duì)方損失；（3）一方違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行。6.2違約責(zé)任承擔(dān)方式（1）違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金；（2）違約方應(yīng)賠償守約方因違約所造成的損失；（3）違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。6.3違約責(zé)任追究違約方應(yīng)按照合同約定承擔(dān)違約責(zé)任，守約方有權(quán)要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。如違約方拒絕承擔(dān)違約責(zé)任，守約方有權(quán)依法追究違約方的法律責(zé)任。7.爭(zhēng)議解決7.1爭(zhēng)議解決方式本合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。7.2爭(zhēng)議解決程序爭(zhēng)議發(fā)生后，雙方應(yīng)在接到對(duì)方提出爭(zhēng)議通知之日起30日內(nèi)進(jìn)行協(xié)商；協(xié)商未果的，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。7.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)本合同爭(zhēng)議解決地點(diǎn)為合同簽訂地，即市區(qū)。8.合同解除8.1合同解除條件（1）合同約定的解除條件成就；（2）一方違約，另一方在履行期限屆滿前通知對(duì)方解除合同；（3）出現(xiàn)不可抗力，導(dǎo)致合同無(wú)法履行。8.2合同解除程序一方要求解除合同，應(yīng)書面通知對(duì)方，并說(shuō)明解除合同的理由。對(duì)方收到通知后，應(yīng)在7日內(nèi)書面答復(fù)是否同意解除合同。8.3合同解除后的責(zé)任合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定處理尚未履行的義務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。9.合同生效與備案9.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。9.2合同備案本合同簽訂后，雙方應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)辦理合同備案手續(xù)。9.3合同生效日期本合同自備案之日起生效。10.合同附件10.1合同附件清單本合同附件包括：（1）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)服務(wù)協(xié)議；（2）保密協(xié)議；（3）其他與本合同履行相關(guān)的文件。10.2合同附件內(nèi)容合同附件內(nèi)容作為本合同的組成部分，與本合同具有同等法律效力。11.合同簽署11.1簽署日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2簽署地點(diǎn)本合同簽署地點(diǎn)為市區(qū)。11.3簽署人員甲方代表：乙方代表：12.其他約定事項(xiàng)12.1其他約定事項(xiàng)內(nèi)容本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。12.2其他約定事項(xiàng)效力本合同的其他約定事項(xiàng)與本合同具有同等法律效力。13.合同解除與終止13.1合同解除條件同第八條合同解除條件。13.2合同終止條件同第八條合同終止條件。13.3合同解除與終止程序同第八條合同解除程序。14.合同解除后的責(zé)任承擔(dān)14.1責(zé)任承擔(dān)方式合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定和法律規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。14.2責(zé)任追究對(duì)于合同解除后的責(zé)任，任何一方認(rèn)為對(duì)方有違約行為的，有權(quán)依法追究對(duì)方的責(zé)任。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定義在本合同中，“第三方”是指除合同雙方（甲方和乙方）之外的任何自然人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、咨詢方、評(píng)估機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入目的第三方介入的目的是為了提高合同履行的效率、保證服務(wù)質(zhì)量、提供專業(yè)意見或協(xié)助解決合同履行中的問(wèn)題。15.3第三方介入方式（1）提供專業(yè)咨詢或評(píng)估；（2）擔(dān)任調(diào)解人或仲裁員；（3）提供技術(shù)服務(wù)或產(chǎn)品；（4）其他經(jīng)雙方同意的方式。16.甲乙雙方在第三方介入時(shí)的額外條款16.1介入程序（1）任何第三方介入前，需經(jīng)甲乙雙方書面同意；（2）介入方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件；（3）介入方應(yīng)與甲乙雙方簽訂單獨(dú)的協(xié)議，明確各自的職責(zé)和權(quán)利。16.2介入方的權(quán)利（1）根據(jù)合同約定和介入?yún)f(xié)議，介入方有權(quán)獲取必要的信息和資料；（2）介入方有權(quán)對(duì)合同履行情況進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估；（3）介入方有權(quán)提出建議或解決方案。16.3介入方的義務(wù)（1）介入方應(yīng)按照合同約定和介入?yún)f(xié)議履行職責(zé)；（2）介入方應(yīng)保守甲乙雙方的商業(yè)秘密和隱私；（3）介入方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)。16.4介入方的責(zé)任（1）介入方因自身原因造成合同履行障礙的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任；（2）介入方在履行職責(zé)過(guò)程中違反法律法規(guī)或侵害甲乙雙方權(quán)益的，應(yīng)承擔(dān)法律責(zé)任。17.明確第三方的責(zé)任限額17.1責(zé)任限額定義本合同中的“責(zé)任限額”是指第三方因違約、過(guò)失或其他原因?qū)е潞贤男姓系K時(shí)，對(duì)甲乙雙方承擔(dān)的最高賠償金額。17.2責(zé)任限額確定（1）責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)介入方的資質(zhì)、合同約定和實(shí)際情況確定；（2）責(zé)任限額應(yīng)在介入?yún)f(xié)議中明確約定。17.3責(zé)任限額的適用（1）責(zé)任限額適用于介入方在履行職責(zé)過(guò)程中發(fā)生的任何違約、過(guò)失或其他原因?qū)е潞贤男姓系K的情況；（2）責(zé)任限額不適用于介入方故意或重大過(guò)失造成的損失。18.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明18.1責(zé)任劃分（1）甲方和乙方對(duì)合同履行的責(zé)任不因第三方介入而免除；（2）第三方介入不改變甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)關(guān)系；（3）第三方對(duì)合同履行的責(zé)任限于其介入?yún)f(xié)議約定的范圍內(nèi)。18.2信息共享（1）甲乙雙方應(yīng)向第三方提供必要的信息，以便第三方履行職責(zé)；（2）第三方在履行職責(zé)過(guò)程中獲取的信息，應(yīng)僅用于合同履行，不得用于其他目的。18.3爭(zhēng)議解決（1）第三方介入產(chǎn)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；（2）協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)服務(wù)協(xié)議詳細(xì)要求和說(shuō)明：本協(xié)議應(yīng)詳細(xì)列明甲乙雙方在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)服務(wù)中的權(quán)利義務(wù)，包括服務(wù)內(nèi)容、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交付時(shí)間、費(fèi)用支付等。2.保密協(xié)議詳細(xì)要求和說(shuō)明：本協(xié)議應(yīng)明確約定甲乙雙方對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和其他商業(yè)秘密的保密義務(wù)，包括保密期限、保密措施等。3.第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求和說(shuō)明：本協(xié)議應(yīng)明確約定第三方介入的具體方式、職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)以及責(zé)任限額等。4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告詳細(xì)要求和說(shuō)明：報(bào)告應(yīng)包括藥品不良反應(yīng)病例匯總、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、監(jiān)測(cè)結(jié)論等，并符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。5.爭(zhēng)議解決協(xié)議詳細(xì)要求和說(shuō)明：協(xié)議應(yīng)明確約定爭(zhēng)議解決方式、程序、地點(diǎn)等，以確保爭(zhēng)議能夠得到及時(shí)、公正的解決。6.合同履行情況記錄詳細(xì)要求和說(shuō)明：記錄應(yīng)詳細(xì)記錄合同履行過(guò)程中的重要事件、溝通內(nèi)容、修改情況等，作為合同履行的憑證。7.支付憑證詳細(xì)要求和說(shuō)明：支付憑證應(yīng)包括付款時(shí)間、金額、收款人信息等，作為合同履行和支付證明。8.不可抗力證明詳細(xì)要求和說(shuō)明：證明應(yīng)詳細(xì)描述不可抗力事件的發(fā)生、影響及持續(xù)時(shí)間，以及甲乙雙方采取的措施。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為甲乙任何一方未按合同約定履行義務(wù)；甲乙任何一方違反合同約定造成對(duì)方損失；第三方因自身原因造成合同履行障礙；甲乙任何一方故意或重大過(guò)失導(dǎo)致合同無(wú)法履行；任何一方未遵守保密協(xié)議；任何一方未按照法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)履行義務(wù)。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，支付違約金；違約方應(yīng)賠償守約方因違約所造成的損失；違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3.違約責(zé)任示例說(shuō)明甲方未按時(shí)支付乙方監(jiān)測(cè)服務(wù)費(fèi)用，構(gòu)成違約，應(yīng)向乙方支付逾期付款違約金，并賠償乙方因此遭受的損失；乙方未按約定時(shí)間提交監(jiān)測(cè)報(bào)告，構(gòu)成違約，應(yīng)向甲方支付違約金，并賠償甲方因等待報(bào)告而遭受的損失；第三方因自身原因泄露甲方商業(yè)秘密，構(gòu)成違約，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并向甲方支付賠償金。全文完。2024年度醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)合同1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及地址1.2聯(lián)系人及聯(lián)系方式1.3合同簽訂日期2.監(jiān)測(cè)范圍2.1藥品品種及規(guī)格2.2監(jiān)測(cè)時(shí)間范圍2.3監(jiān)測(cè)地域范圍3.監(jiān)測(cè)內(nèi)容3.1不良反應(yīng)報(bào)告收集與整理3.2不良反應(yīng)分析評(píng)估3.3不良反應(yīng)報(bào)告的報(bào)送與反饋4.監(jiān)測(cè)方法與技術(shù)要求4.1監(jiān)測(cè)方法4.2技術(shù)指標(biāo)要求4.3軟件系統(tǒng)要求5.監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量控制5.1數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性要求5.2數(shù)據(jù)完整性要求5.3數(shù)據(jù)保密性要求6.監(jiān)測(cè)費(fèi)用及支付方式6.1監(jiān)測(cè)費(fèi)用總額6.2費(fèi)用支付方式6.3費(fèi)用支付時(shí)間7.監(jiān)測(cè)期限及終止條件7.1監(jiān)測(cè)期限7.2終止條件8.合同履行與監(jiān)督8.1履行方式8.2監(jiān)督方式8.3違約責(zé)任9.合同變更與解除9.1變更條件9.2解除條件9.3變更或解除程序10.保密條款10.1保密內(nèi)容10.2保密期限10.3違約責(zé)任11.爭(zhēng)議解決方式11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)12.合同生效與解除12.1合同生效條件12.2合同解除條件12.3合同解除程序13.其他約定事項(xiàng)13.1通知方式13.2法律適用13.3合同附件14.合同簽署與蓋章第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及地址1.1.1合同甲方：省市醫(yī)院1.1.2合同甲方地址：省市區(qū)路號(hào)1.1.3合同乙方：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心1.1.4合同乙方地址：省市區(qū)路號(hào)1.2聯(lián)系人及聯(lián)系方式1.2.1合同甲方聯(lián)系人：1.2.2合同甲方聯(lián)系電話：138xxxx56781.2.3合同乙方聯(lián)系人：1.2.4合同乙方聯(lián)系電話：139xxxx56781.3合同簽訂日期1.3.1合同簽訂日期：2024年1月1日2.監(jiān)測(cè)范圍2.1藥品品種及規(guī)格2.1.1監(jiān)測(cè)藥品包括但不限于國(guó)家基本藥物目錄、常用藥品和臨床急需藥品。2.1.2監(jiān)測(cè)藥品規(guī)格包括片劑、膠囊劑、注射劑等常用劑型。2.2監(jiān)測(cè)時(shí)間范圍2.2.1監(jiān)測(cè)時(shí)間范圍為2024年度，即從2024年1月1日至2024年12月31日。2.2.2監(jiān)測(cè)期間如遇特殊情況，經(jīng)雙方協(xié)商可適當(dāng)調(diào)整監(jiān)測(cè)時(shí)間。3.監(jiān)測(cè)內(nèi)容3.1不良反應(yīng)報(bào)告收集與整理3.1.1收集各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的不良反應(yīng)報(bào)告。3.1.2對(duì)收集到的報(bào)告進(jìn)行分類、整理和歸檔。3.2不良反應(yīng)分析評(píng)估3.2.1對(duì)收集到的不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，評(píng)估藥品的安全性。3.2.2發(fā)現(xiàn)可疑或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門。3.3不良反應(yīng)報(bào)告的報(bào)送與反饋3.3.1按照規(guī)定時(shí)限向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)送不良反應(yīng)報(bào)告。3.3.2及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)反饋不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果。4.監(jiān)測(cè)方法與技術(shù)要求4.1監(jiān)測(cè)方法4.1.1采用主動(dòng)監(jiān)測(cè)和被動(dòng)監(jiān)測(cè)相結(jié)合的方式。4.1.2建立健全不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)信息共享。4.2技術(shù)指標(biāo)要求4.2.2數(shù)據(jù)報(bào)送及時(shí)率達(dá)到100%。4.3軟件系統(tǒng)要求4.3.1采用藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)管理。4.3.2軟件系統(tǒng)需具備數(shù)據(jù)錄入、查詢、統(tǒng)計(jì)、分析等功能。5.監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量控制5.1數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性要求5.1.1監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。5.1.2嚴(yán)禁偽造、篡改、隱瞞不良反應(yīng)報(bào)告。5.2數(shù)據(jù)完整性要求5.2.1監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)覆蓋監(jiān)測(cè)范圍內(nèi)的所有藥品。5.2.2不得遺漏重要不良反應(yīng)信息。5.3數(shù)據(jù)保密性要求5.3.1對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格保密，未經(jīng)授權(quán)不得泄露。5.3.2建立數(shù)據(jù)備份制度，確保數(shù)據(jù)安全。6.監(jiān)測(cè)費(fèi)用及支付方式6.1監(jiān)測(cè)費(fèi)用總額6.1.1監(jiān)測(cè)費(fèi)用總額為人民幣萬(wàn)元整。6.2費(fèi)用支付方式6.2.1甲方在合同簽訂之日起個(gè)工作日內(nèi)，支付監(jiān)測(cè)費(fèi)用總額的50%。6.2.2乙方在監(jiān)測(cè)工作完成后個(gè)工作日內(nèi)，甲方支付剩余的50%費(fèi)用。6.3費(fèi)用支付時(shí)間6.3.1費(fèi)用支付時(shí)間為每月的15日前。7.監(jiān)測(cè)期限及終止條件7.1監(jiān)測(cè)期限7.1.1本合同監(jiān)測(cè)期限為一年，自2024年1月1日起至2024年12月31日止。7.2終止條件7.2.1如一方違反合同約定，另一方有權(quán)解除合同。7.2.2因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方可協(xié)商解除合同。8.合同履行與監(jiān)督8.1履行方式8.1.1乙方應(yīng)按照合同約定，全面負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。8.1.2甲方應(yīng)配合乙方的工作，及時(shí)提供相關(guān)信息和資料。8.2監(jiān)督方式8.2.1甲方有權(quán)對(duì)乙方的工作進(jìn)行監(jiān)督，包括但不限于定期檢查、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查等。8.2.2乙方應(yīng)積極配合甲方的監(jiān)督工作，并提供必要的協(xié)助。8.3違約責(zé)任8.3.1任何一方違反合同約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。8.3.2違約方應(yīng)賠償守約方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。9.合同變更與解除9.1變更條件9.1.1合同雙方經(jīng)協(xié)商一致，可對(duì)合同內(nèi)容進(jìn)行變更。9.2解除條件9.2.1發(fā)生不可抗力事件，經(jīng)雙方確認(rèn)無(wú)法繼續(xù)履行合同時(shí)，可解除合同。9.3變更或解除程序9.3.1合同變更或解除，需以書面形式通知對(duì)方，并經(jīng)雙方簽字確認(rèn)。10.保密條款10.1保密內(nèi)容10.1.1雙方對(duì)本合同內(nèi)容、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、業(yè)務(wù)秘密等負(fù)有保密義務(wù)。10.2保密期限10.2.1本保密條款自合同簽訂之日起至合同終止后年。10.3違約責(zé)任10.3.1違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。11.爭(zhēng)議解決方式11.1爭(zhēng)議解決方式11.1.1雙方發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)11.2.1如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。12.合同生效與解除12.1合同生效條件12.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同解除條件12.2.1發(fā)生合同約定的解除條件或法定解除條件時(shí)，合同解除。12.3合同解除程序12.3.1合同解除，需以書面形式通知對(duì)方，并經(jīng)雙方簽字確認(rèn)。13.其他約定事項(xiàng)13.1通知方式13.1.1除非另有約定，所有通知應(yīng)以書面形式發(fā)送，并視為已送達(dá)。13.2法律適用13.2.1本合同適用中華人民共和國(guó)法律。13.3合同附件13.3.1本合同附件包括但不限于：監(jiān)測(cè)方案、費(fèi)用清單、保密協(xié)議等。14.合同簽署與蓋章14.1合同簽署14.1.1本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2合同蓋章14.2.1雙方應(yīng)在合同上加蓋公章，并注明日期。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1本合同所指的第三方，包括但不限于中介方、技術(shù)服務(wù)提供方、數(shù)據(jù)管理方、法律顧問(wèn)等。15.1.2第三方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任。15.2第三方介入條件15.2.1第三方介入需經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并在合同中明確第三方的職責(zé)和權(quán)利。15.2.2第三方介入應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和政策要求。15.3第三方職責(zé)15.3.1第三方應(yīng)根據(jù)合同約定，履行其職責(zé)，包括但不限于：a)提供中介服務(wù)，促成甲乙雙方達(dá)成協(xié)議；b)提供技術(shù)服務(wù)，協(xié)助甲方完成監(jiān)測(cè)任務(wù)；c)提供數(shù)據(jù)管理服務(wù)，確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的安全和完整；d)提供法律咨詢服務(wù)，協(xié)助解決合同執(zhí)行中的法律問(wèn)題。15.4第三方權(quán)利15.4.1第三方有權(quán)根據(jù)合同約定，收取相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用。15.4.2第三方有權(quán)在合同約定的范圍內(nèi)，獨(dú)立處理相關(guān)事務(wù)。16.第三方與其他各方的關(guān)系16.1第三方與甲方的關(guān)系16.1.1第三方與甲方的關(guān)系為委托與被委托關(guān)系。16.1.2第三方應(yīng)遵守甲方的要求，按照甲方指定的方式進(jìn)行工作。16.2第三方與乙方的關(guān)系16.2.1第三方與乙方的關(guān)系為合同關(guān)系。16.2.2第三方應(yīng)按照合同約定，與乙方進(jìn)行合作，共同完成監(jiān)測(cè)任務(wù)。16.3第三方與合同其他各方的關(guān)系16.3.2第三方應(yīng)尊重合同其他各方的合法權(quán)益。17.第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任限額17.1.1第三方在履行合同過(guò)程中，因自身原因?qū)е录追交蛞曳皆馐軗p失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。17.1.2第三方責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定，最高不超過(guò)合同總金額的%。17.2責(zé)任承擔(dān)17.2.1第三方責(zé)任限額范圍內(nèi)的賠償責(zé)任，由第三方直接向受損方支付。17.2.2超過(guò)責(zé)任限額的損失，由甲乙雙方根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商解決。17.3保險(xiǎn)17.3.1第三方應(yīng)購(gòu)買相應(yīng)的保險(xiǎn)，以保障其履行合同過(guò)程中可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。17.3.2保險(xiǎn)費(fèi)用由第三方承擔(dān)。18.第三方變更18.1第三方變更條件18.1.1第三方變更需經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并在合同中明確變更內(nèi)容。18.2第三方變更程序18.2.1第三方變更，需以書面形式通知甲乙雙方，并經(jīng)雙方簽字確認(rèn)。18.3第三方變更后的責(zé)任承擔(dān)18.3.1第三方變更后，原第三方責(zé)任繼續(xù)有效，直至合同終止或變更后的第三方承擔(dān)全部責(zé)任。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.監(jiān)測(cè)方案詳細(xì)要求：包括監(jiān)測(cè)范圍、監(jiān)測(cè)內(nèi)容、監(jiān)測(cè)方法、監(jiān)測(cè)時(shí)間、監(jiān)測(cè)地點(diǎn)等。說(shuō)明：監(jiān)測(cè)方案應(yīng)明確監(jiān)測(cè)目的、指標(biāo)和預(yù)期成果。2.費(fèi)用清單詳細(xì)要求：列出所有監(jiān)測(cè)費(fèi)用，包括但不限于人員費(fèi)用、設(shè)備費(fèi)用、軟件費(fèi)用等。說(shuō)明：費(fèi)用清單應(yīng)清晰、具體，便于雙方核對(duì)。3.保密協(xié)議詳細(xì)要求：約定雙方對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、業(yè)務(wù)秘密等信息的保密義務(wù)。說(shuō)明：保密協(xié)議應(yīng)明確保密期限、保密范圍和違約責(zé)任。4.第三方合作協(xié)議詳細(xì)要求：明確第三方的職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任限額。說(shuō)明：第三方合作協(xié)議應(yīng)詳細(xì)約定第三方的工作內(nèi)容和合作期限。5.數(shù)據(jù)備份方案詳細(xì)要求：制定數(shù)據(jù)備份頻率、備份方式、備份地點(diǎn)等。說(shuō)明：數(shù)據(jù)備份方案應(yīng)確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的安全性和可恢復(fù)性。6.監(jiān)測(cè)報(bào)告詳細(xì)要求：包括監(jiān)測(cè)結(jié)果、分析評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容。說(shuō)明：監(jiān)測(cè)報(bào)告應(yīng)客觀、準(zhǔn)確，為甲方提供決策依據(jù)。7.合同簽訂證明詳細(xì)要求：包括合同簽訂日期、地點(diǎn)、雙方簽字蓋章等。說(shuō)明：合同簽訂證明應(yīng)作為合同附件，證明合同的有效性。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方違約行為及責(zé)任認(rèn)定違約行為：未按時(shí)支付監(jiān)測(cè)費(fèi)用。責(zé)任認(rèn)定：甲方應(yīng)支付滯納金，并承擔(dān)因此產(chǎn)生的額外損失。2.乙方違約行為及責(zé)任認(rèn)定違約行為：未按合同約定完成監(jiān)測(cè)任務(wù)。責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。3.第三方違約行為及責(zé)任認(rèn)定違約行為：未按合同約定履行職責(zé)。責(zé)任認(rèn)定：第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲方或乙方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。4.違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)違約行為對(duì)合同履行的影響程度，確定違約責(zé)任?？紤]違約行為是否給對(duì)方造成直接經(jīng)濟(jì)損失，確定賠償金額。示例說(shuō)明：若乙方未按合同約定完成監(jiān)測(cè)任務(wù)，導(dǎo)致甲方無(wú)法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)獲得監(jiān)測(cè)報(bào)告，乙方應(yīng)賠償甲方因延遲決策而造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。全文完。2024年度醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)合同2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及全稱1.2雙方地址及聯(lián)系方式1.3雙方法定代表人或授權(quán)代表2.合同背景及依據(jù)2.1監(jiān)測(cè)項(xiàng)目背景2.2監(jiān)測(cè)項(xiàng)目依據(jù)3.監(jiān)測(cè)范圍及內(nèi)容3.1監(jiān)測(cè)范圍3.2監(jiān)測(cè)內(nèi)容3.3監(jiān)測(cè)指標(biāo)4.監(jiān)測(cè)方法及流程4.1監(jiān)測(cè)方法4.2監(jiān)測(cè)流程4.3監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)收集及處理5.監(jiān)測(cè)報(bào)告及反饋5.1報(bào)告格式及內(nèi)容5.2報(bào)告提交時(shí)間5.3反饋機(jī)制6.質(zhì)量保證及責(zé)任6.1質(zhì)量保證措施6.2責(zé)任劃分7.合同期限及終止條件7.1合同期限7.2終止條件8.保密條款8.1保密內(nèi)容8.2保密義務(wù)9.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬9.1監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬9.2專利及技術(shù)秘密10.違約責(zé)任10.1違約情形10.2違約責(zé)任承擔(dān)11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)12.合同生效及修改12.1合同生效條件12.2合同修改程序13.其他約定13.1通知方式13.2合同附件14.合同簽署及附件14.1簽署日期14.2合同附件清單第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱及全稱1.2雙方地址及聯(lián)系方式甲方地址：省市區(qū)路號(hào)乙方地址：省市區(qū)路號(hào)1.3雙方法定代表人或授權(quán)代表甲方法定代表人：乙方法定代表人：2.合同背景及依據(jù)2.1監(jiān)測(cè)項(xiàng)目背景為加強(qiáng)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，提高藥品安全水平，保障患者用藥安全，甲方?jīng)Q定開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。2.2監(jiān)測(cè)項(xiàng)目依據(jù)本合同依據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及政策制定。3.監(jiān)測(cè)范圍及內(nèi)容3.1監(jiān)測(cè)范圍本合同監(jiān)測(cè)范圍為甲方使用范圍內(nèi)的所有藥品，包括化學(xué)藥品、生物制品、中藥等。3.2監(jiān)測(cè)內(nèi)容監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括藥品不良反應(yīng)的收集、整理、報(bào)告、分析、評(píng)估和反饋。3.3監(jiān)測(cè)指標(biāo)監(jiān)測(cè)指標(biāo)包括藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率、嚴(yán)重程度、關(guān)聯(lián)性等。4.監(jiān)測(cè)方法及流程4.1監(jiān)測(cè)方法乙方采用主動(dòng)監(jiān)測(cè)和被動(dòng)監(jiān)測(cè)相結(jié)合的方法進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。4.2監(jiān)測(cè)流程監(jiān)測(cè)流程包括不良反應(yīng)信息的收集、核實(shí)、報(bào)告、分析、評(píng)估和反饋。4.3監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)收集及處理乙方負(fù)責(zé)收集、整理、分析甲方報(bào)送的不良反應(yīng)信息，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行保密處理。5.監(jiān)測(cè)報(bào)告及反饋5.1報(bào)告格式及內(nèi)容報(bào)告格式按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一規(guī)定的格式執(zhí)行，內(nèi)容包括不良反應(yīng)概述、病例分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等。5.2報(bào)告提交時(shí)間乙方應(yīng)在每月前10個(gè)工作日內(nèi)向甲方提交上個(gè)月的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告。5.3反饋機(jī)制甲方對(duì)乙方提交的報(bào)告進(jìn)行審核，如有疑問(wèn)，應(yīng)及時(shí)與乙方溝通。6.質(zhì)量保證及責(zé)任6.1質(zhì)量保證措施乙方應(yīng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理制度，確保監(jiān)測(cè)工作的質(zhì)量。6.2責(zé)任劃分乙方對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，甲方對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的全面負(fù)責(zé)。8.保密條款8.1保密內(nèi)容本合同涉及的甲方藥品使用情況、患者信息、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)等均為商業(yè)秘密，乙方在合同履行過(guò)程中及合同終止后，均應(yīng)予以嚴(yán)格保密。8.2保密義務(wù)乙方應(yīng)對(duì)其員工進(jìn)行保密教育，確保其員工知曉并遵守保密義務(wù)。未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得向任何第三方泄露保密內(nèi)容。9.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬9.1監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有，甲方獲得在合同有效期內(nèi)及合同終止后一定期限內(nèi)（如三年）免費(fèi)使用監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的權(quán)利。9.2專利及技術(shù)秘密如乙方在合同履行過(guò)程中產(chǎn)生任何專利、技術(shù)秘密，乙方應(yīng)將其歸入甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)，甲方享有相應(yīng)的使用權(quán)、收益權(quán)和處置權(quán)。10.違約責(zé)任10.1違約情形如乙方未按合同約定履行監(jiān)測(cè)義務(wù)，或泄露甲方商業(yè)秘密，或未按規(guī)定提交監(jiān)測(cè)報(bào)告，視為違約。10.2違約責(zé)任承擔(dān)一旦發(fā)生違約情形，乙方應(yīng)立即采取補(bǔ)救措施，并賠償甲方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。如違約行為嚴(yán)重，甲方有權(quán)解除合同。11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過(guò)程中的爭(zhēng)議。協(xié)商不成時(shí)，任何一方均有權(quán)向合同履行地人民法院提起訴訟。11.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)如雙方協(xié)商不成，可選擇由中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)仲裁。12.合同生效及修改12.1合同生效條件本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。12.2合同修改程序?qū)Ρ竞贤娜魏涡薷模鶓?yīng)以書面形式進(jìn)行，經(jīng)雙方簽字（或蓋章）后生效。13.其他約定13.1通知方式雙方之間的通知應(yīng)以書面形式進(jìn)行，通過(guò)郵寄、傳真、電子郵件等方式送達(dá)，以收件人實(shí)際收到通知的時(shí)間為準(zhǔn)。13.2合同附件本合同附件包括但不限于監(jiān)測(cè)方案、報(bào)告模板、保密協(xié)議等。14.合同簽署及附件14.1簽署日期本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，簽署日期為年月日。14.2合同附件清單本合同附件清單如下：1.監(jiān)測(cè)方案2.報(bào)告模板3.保密協(xié)議4.其他相關(guān)文件第二部分：第三方介入后的修正1.第三方介入的概念與范圍1.1第三方概念本合同所指第三方包括但不限于中介方、技術(shù)服務(wù)方、數(shù)據(jù)提供方、專家咨詢方等，其具體定義及范圍由合同雙方另行約定。1.2第三方介入范圍第三方介入的范圍限于協(xié)助甲方進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)、數(shù)據(jù)支持等，具體內(nèi)容需在合同中明確。2.甲乙雙方責(zé)任劃分2.1甲方責(zé)任甲方負(fù)責(zé)與第三方簽訂合作協(xié)議，明確各方的權(quán)利和義務(wù)，并監(jiān)督第三方履行合同。2.2乙方責(zé)任乙方負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)第三方與甲方之間的關(guān)系，確保第三方按照合同約定履行義務(wù)。2.3第三方責(zé)任第三方應(yīng)根據(jù)合同約定，向甲方提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)、數(shù)據(jù)支持等，并對(duì)其提供的服務(wù)的質(zhì)量、及時(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。3.第三方介入的合同約定3.1合作協(xié)議a.第三方的名稱、地址、聯(lián)系方式；b.第三方的服務(wù)內(nèi)容、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交付時(shí)間；c.第三方的保密義務(wù)；d.第三方的違約責(zé)任及賠償；e.合同期限及終止條件。3.2費(fèi)用及支付第三方服務(wù)的費(fèi)用及支付方式應(yīng)在合作協(xié)議中明確約定，包括但不限于一次性支付、按月支付、按項(xiàng)目支付等。4.第三方的責(zé)任限額4.1責(zé)任限額定義本合同所指責(zé)任限額是指第三方因自身原因?qū)е录追綋p失時(shí)，應(yīng)承擔(dān)的最高賠償金額。4.2責(zé)任限額確定第三方的責(zé)任限額由雙方在合作協(xié)議中約定，一般不得超過(guò)甲方因第三方違約所遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。4.3責(zé)任限額的調(diào)整在合同履行過(guò)程中，如因市場(chǎng)變化、政策調(diào)整等原因?qū)е碌谌截?zé)任限額需要調(diào)整，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并在合作協(xié)議中予以修改。5.第三方介入的合同變更5.1變更條件如因第三方介入，導(dǎo)致合同內(nèi)容需進(jìn)行變更，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并在合同中予以修改。5.2變更程序合同變更需以書面形式進(jìn)行，經(jīng)雙方簽字（或蓋章）后生效。6.第三方介入的合同終止6.1終止條件如第三方因自身原因無(wú)法繼續(xù)履行合同，或甲方認(rèn)為第三方嚴(yán)重違約，甲方有權(quán)終止合同。6.2終止程序合同終止需以書面形式進(jìn)行，并通知第三方，合同終止后，雙方應(yīng)按照約定處理相關(guān)事宜。7.第