JJF(蘇)-強(qiáng)脈沖光治療儀地方校準(zhǔn)規(guī)范

JJF(蘇)XXXX-XXXXJJF(蘇)XXXX-XXXX江蘇省地方計(jì)量技術(shù)規(guī)范JJF（蘇）xxxx-xxxx強(qiáng)脈沖光治療儀校準(zhǔn)規(guī)范CalibrationSpecificationforIntensePulsedLightTherapyDevice（報(bào)批稿）20XX-XX-XX發(fā)布20XX-XX-XX實(shí)施江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布JJF（蘇）xxxxJJF（蘇）xxxx-20xxCalibrationSpecificationforIntensePulsedLightTherapyDevice本規(guī)范經(jīng)江蘇省市場監(jiān)督管理局于20XX年XX月XX日批準(zhǔn)，并自20XX年XX月XX日起施行。歸口單位：江蘇省醫(yī)學(xué)計(jì)量專業(yè)技術(shù)委員會(huì)主要起草單位：江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院宿遷市計(jì)量測試所南京市計(jì)量監(jiān)督檢測院參加起草單位：江蘇省人民醫(yī)院東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院本規(guī)范委托江蘇省醫(yī)學(xué)計(jì)量專業(yè)技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋本規(guī)范主要起草人：龐侃（江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院）方帥（江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院）王華（宿遷市計(jì)量測試所）夏磊（南京市計(jì)量監(jiān)督檢測院）本規(guī)范參與起草人：劉書言（江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院）湯福南（江蘇省人民醫(yī)院）丁佳麗（東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院）Ⅱ目錄TOC\o"1-3"\h\u引言 Ⅲ1范圍 強(qiáng)脈沖光治療儀校準(zhǔn)規(guī)范1范圍本規(guī)范適用于輸出波長范圍在400nm～1200nm的非相干性高強(qiáng)度的脈沖光設(shè)備（以下簡稱強(qiáng)脈沖光治療儀）的校準(zhǔn)。帶有強(qiáng)脈沖光治療功能的組合式光治療設(shè)備可參照本規(guī)范執(zhí)行。2引用文件本規(guī)范引用了下列文件：JJG312—1983激光能量計(jì)JJG581—2016醫(yī)用激光源GB/T30117.3—2019燈和燈系統(tǒng)的光生物安全第3部分：對(duì)人體的強(qiáng)脈沖光源設(shè)備的安全使用準(zhǔn)則YY9706.257—2021醫(yī)用電氣設(shè)備第2-57部分：治療、診斷、監(jiān)測和整形/醫(yī)療美容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本規(guī)范。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本規(guī)范。3術(shù)語和計(jì)量單位YY9706.257―2021和GB/T30117.3—2019界定的及以下術(shù)語和定義適用于本規(guī)范。3.1光輻射opticalradiation波長范圍100nm～1mm的電磁輻射。3.2強(qiáng)脈沖光IntensePulsedLight，IPL含有一個(gè)或多個(gè)波長范圍400nm～1200nm的非相干光，在人體產(chǎn)生非視覺光生物效應(yīng)，用于治療、整形或醫(yī)療美容的醫(yī)用光源。3.3短波長邊界shortwavelengthboundary在發(fā)射光譜短波長邊緣譜線強(qiáng)度50%處的波長，單位為納米（nm）。3.4發(fā)射窗口emissionaperture光輻射發(fā)射通過的孔或者窗口。3.5脈沖pulse/pulsed脈沖波長范圍400nm～700nm持續(xù)時(shí)間小于0.25s，其他波長持續(xù)時(shí)間小于10s的可達(dá)發(fā)射。3.6脈沖寬度pulseduration在一個(gè)脈沖前沿和后沿半峰值（50%）功率點(diǎn)間測量的時(shí)間增量，單位為毫秒（ms）。3.7脈沖間隔pulseinterval一個(gè)脈沖結(jié)束到下一個(gè)脈沖開始之間，分別在后沿和前沿的50%峰值處測量的時(shí)間，單位為毫秒（ms）。3.8脈沖串pulsetrain一個(gè)脈沖系列，該脈沖系列是指任一曝光序列里的任一脈沖系列，其總時(shí)長在波長范圍400nm～1200nm不超過0.25s，在其他波長總時(shí)長不超過10s。3.9導(dǎo)光晶體lightguidecrystal傳導(dǎo)光源能量并使之均勻照射至治療部位。4概述強(qiáng)脈沖光是一種非激光的光源，是由單個(gè)或多脈沖序列組成的非相干光，具有頻譜范圍寬、能量密度高的特點(diǎn)。強(qiáng)脈沖光治療儀（以下簡稱治療儀）工作原理是觸發(fā)器對(duì)氙氣施加高電壓觸發(fā)氙氣電離，通過儲(chǔ)能電容在相對(duì)較長時(shí)間的充電后，在極短的時(shí)間內(nèi)放電，引起燈管內(nèi)氙氣雪崩式電離，最后氙氣以高強(qiáng)度光輻射的形式將所充電能轉(zhuǎn)化并釋放。治療儀一般由主機(jī)、治療頭（或治療頭及濾光片）和腳踏開關(guān)（若有）組成。其中主機(jī)通常含有電源裝置、控制裝置和冷卻裝置。治療頭含有反射聚光器件、氙燈光源、導(dǎo)光晶體、皮膚制冷裝置。5計(jì)量特性5.1短波長邊界各治療頭或?yàn)V光片的輸出光短波長邊界與標(biāo)稱值的偏差優(yōu)于±5%。5.2能量密度治療端面能量密度的最大允許誤差為±20%。5.3重復(fù)性治療端面能量輸出的重復(fù)性不大于10%。5.4復(fù)現(xiàn)性治療端面能量輸出的復(fù)現(xiàn)性不大于10%。5.5脈沖寬度輸出光脈沖寬度的最大允許誤差為±20%。5.6脈沖間隔輸出光脈沖間隔的最大允許誤差為±20%。5.7脈沖重復(fù)頻率輸出光脈沖重復(fù)頻率的最大允許誤差為±20%。5.8皮膚制冷溫度帶有皮膚制冷裝置的強(qiáng)脈沖光治療儀，在制冷模式下治療頭導(dǎo)光晶體溫度最大允許誤差為±5℃。注：以上技術(shù)指標(biāo)不作合格性判別，僅提供參考。6校準(zhǔn)條件6.1環(huán)境條件6.1.1溫度：（10～35）℃；6.1.2相對(duì)濕度：小于80%；6.1.3工作電源：AC（220±22）V，（50±1）Hz；6.1.4整個(gè)測量系統(tǒng)應(yīng)處于無明顯振動(dòng)、沖擊、煙塵、腐蝕性氣體和電磁干擾的環(huán)境中。6.2測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備6.2.1能量計(jì)測量范圍：（2～200）J，最大允許誤差：±5%；面均勻性：±3%。6.2.2光譜儀測量范圍：（400～1200）nm，最大允許誤差：±3nm。6.2.3示波器帶寬不小于50MHz；時(shí)間測量最大允許誤差：±1%。6.2.4測溫儀測量范圍：（?10～50）℃，最大允許誤差：±1℃。6.2.5光電探測器光譜響應(yīng)范圍覆蓋（400～1200）nm，響應(yīng)時(shí)間不大于100μs。7校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法7.1外觀及功能性檢查7.1.1治療儀應(yīng)有儀器名稱、型號(hào)規(guī)格、出廠編號(hào)和生產(chǎn)廠家等標(biāo)識(shí)。7.1.2治療儀應(yīng)結(jié)構(gòu)完整，無影響正常工作和妨礙讀數(shù)的機(jī)械損傷。7.1.3治療儀的治療頭應(yīng)轉(zhuǎn)動(dòng)靈活，操作方便，能夠照射到治療病患所要求的位置。7.2短波長邊界相對(duì)偏差根據(jù)被校治療儀技術(shù)說明書或銘牌上信息確定其短波長邊界標(biāo)稱值。啟動(dòng)治療儀并預(yù)熱至少5min到達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)。將治療儀治療頭的發(fā)射窗口輸出光經(jīng)過衰減后接入光譜儀的探頭，待穩(wěn)定后進(jìn)入光譜掃描，測量治療儀的光譜分布，讀取光譜的短波長邊界示值并根據(jù)公式（1）計(jì)算輸出光短波長邊界相對(duì)偏差。 （1）式中：——短波長邊界相對(duì)偏差，%；——短波長邊界的標(biāo)稱值，nm；——光譜儀的測量值，nm。若治療儀配有多個(gè)治療頭，則應(yīng)按上述步驟測量每個(gè)治療頭對(duì)應(yīng)的短波長邊界相對(duì)偏差。若治療儀是插拔濾光片方式，則應(yīng)按上述步驟插入不同濾光片來分別測量對(duì)應(yīng)的短波長邊界相對(duì)偏差。7.3能量密度示值相對(duì)誤差在被校治療儀能量密度設(shè)定范圍內(nèi)選擇至少高、中、低三個(gè)測量點(diǎn)進(jìn)行校準(zhǔn)。治療頭發(fā)射窗口貼近并正對(duì)能量計(jì)探測器接收面中央，使輸出光垂直入射到能量計(jì)探測器接收面中央。根據(jù)被校治療儀技術(shù)說明書或銘牌上規(guī)定的發(fā)射窗口尺寸確定其標(biāo)稱值或治療儀治療頭的形狀用卡尺測量發(fā)射窗口的尺寸并計(jì)算發(fā)射窗口的面積。同時(shí)讀取治療儀的設(shè)定值和能量計(jì)的測量值，并根據(jù)公式（2）和（3）計(jì)算相應(yīng)測量點(diǎn)的能量密度示值誤差。 （2） （3）式中：——能量密度示值相對(duì)誤差，%；Xm——治療儀能量密度的設(shè)置值，J/cm2；X——能量計(jì)的測量值，J；A——發(fā)射窗口面積，cm2；Xs——能量密度的測量值，J/cm2。若治療儀配有多個(gè)治療頭，則應(yīng)按上述步驟測量每個(gè)治療頭對(duì)應(yīng)的能量密度示值相對(duì)偏差。7.4重復(fù)性保持被校治療儀治療頭和能量計(jì)探測器位置固定，使治療頭發(fā)射窗口貼近并正對(duì)探測器接收面中央。將治療儀能量密度調(diào)節(jié)到某一工作狀態(tài)，觸動(dòng)觸發(fā)開關(guān)并讀取能量計(jì)示值，在10min內(nèi)等時(shí)間間隔重復(fù)測量n次（n≥5），并根據(jù)式（4）計(jì)算治療端面能量輸出的重復(fù)性。 （4）式中：St——治療端面能量輸出的重復(fù)性；Xi——第i次測得值，J；Xmax——n次測量中的最大值，J；Xmin——n次測量中的最小值，J。7.5復(fù)現(xiàn)性保持強(qiáng)脈沖光治療儀治療頭和能量計(jì)探測器位置固定，輸出光垂直入射到探測器接收面中央。先將治療儀調(diào)節(jié)到某一工作狀態(tài)。然后重啟治療儀并恢復(fù)到原工作狀態(tài)，確定能量計(jì)回零后開啟光源，待能量計(jì)讀數(shù)穩(wěn)定后記錄能量值；或者用擋板擋住輸出光源使能量計(jì)回零，任意改變光源的工作狀態(tài)后恢復(fù)至原工作狀態(tài)，去掉擋板進(jìn)行測量，待能量計(jì)讀數(shù)穩(wěn)定后記錄能量值。按照上述兩種方法中的任一種重復(fù)測量n次（n≥5），并根據(jù)式（5）計(jì)算治療端面能量輸出的復(fù)現(xiàn)性。 （5）式中：Xi―—第i次測得值，J；Xmax―—n次測量中的最大值，J；Xmin―—n次測量中的最小值，J。7.6脈沖寬度示值相對(duì)誤差將被校治療儀治療頭與光電探測器和示波器按圖1所示正確連接。根據(jù)被校治療儀技術(shù)說明書或銘牌信息上的脈沖寬度范圍，分別設(shè)置三個(gè)不同的脈沖寬度測量點(diǎn)。根據(jù)光電探測器技術(shù)說明書設(shè)置數(shù)字示波器負(fù)載電阻阻值，并將示波器輸入耦合方式設(shè)定為直流耦合。用治療頭發(fā)射窗口正對(duì)光電探測器進(jìn)行照射，調(diào)節(jié)數(shù)字示波器使一個(gè)完整的脈沖波形顯示于屏幕中央。以一個(gè)脈沖前沿和后沿下降到50%峰值的兩點(diǎn)之間所對(duì)應(yīng)的時(shí)間間隔作為脈沖寬度測量結(jié)果。按照式（6）計(jì)算各點(diǎn)脈沖寬度示值相對(duì)誤差。 （6）式中：δd―—脈沖寬度示值相對(duì)誤差，%；Wx―—脈沖寬度設(shè)置值，ms；W0―—脈沖寬度測量值，ms。圖1脈沖寬度校準(zhǔn)連接示意圖7.7脈沖間隔示值相對(duì)誤差根據(jù)被校治療儀技術(shù)說明書或銘牌信息上的脈沖間隔范圍，分別設(shè)置三個(gè)不同的脈沖間隔測量點(diǎn)。按照7.7中內(nèi)容進(jìn)行設(shè)備連接，調(diào)節(jié)示波器使一個(gè)完整的脈沖間隔波形顯示于屏幕中央。以一個(gè)脈沖后沿和前沿下降到50%峰值的兩點(diǎn)之間所對(duì)應(yīng)的時(shí)間作為脈沖間隔測量結(jié)果。按照式（7）計(jì)算各點(diǎn)脈沖間隔示值相對(duì)誤差。 （7）式中：δi―—脈沖間隔示值相對(duì)誤差，%；Wy―—脈沖間隔設(shè)置值，ms；―—脈沖間隔測量值，ms。7.8脈沖重復(fù)頻率示值相對(duì)誤差根據(jù)被校治療儀技術(shù)說明書或銘牌信息上的脈沖重復(fù)頻率范圍，分別設(shè)置三個(gè)不同的脈沖重復(fù)頻率測量點(diǎn)。按照7.7中內(nèi)容進(jìn)行設(shè)備連接，調(diào)節(jié)示波器使一個(gè)完整的脈沖周期波形顯示于屏幕中央。以一個(gè)脈沖后沿和前沿下降到50%峰值的兩點(diǎn)之間所對(duì)應(yīng)的時(shí)間作為脈沖重復(fù)頻率測量結(jié)果。按照式（8）計(jì)算各點(diǎn)脈沖重復(fù)頻率示值相對(duì)誤差。 （8）式中：δf―—脈沖重復(fù)頻率示值相對(duì)誤差，%；―—脈沖重復(fù)頻率設(shè)置值，Hz；―—脈沖重復(fù)頻率測量值，Hz。7.9皮膚制冷溫度示值誤差在治療儀皮膚制冷溫度控制范圍內(nèi)選取高、中、低三個(gè)測量點(diǎn)進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)時(shí)，啟動(dòng)皮膚制冷功能到達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)后，用測溫儀測量治療頭中導(dǎo)光晶體的表面溫度，待測溫儀示值穩(wěn)定后讀取數(shù)值，重復(fù)測量三次，取平均值作為測量結(jié)果。最后按照公式（9）計(jì)算皮膚制冷溫度示值誤差。 （9）式中：―—皮膚制冷溫度示值誤差；―—皮膚制冷溫度示值，℃；―—測溫儀三次測量的平均值，℃。8校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)強(qiáng)脈沖光治療儀校準(zhǔn)后，出具校準(zhǔn)證書。證書內(nèi)頁推薦格式見附錄B。校準(zhǔn)證書至少應(yīng)包含以下信息：a）標(biāo)題，“校準(zhǔn)證書”；b）實(shí)驗(yàn)室名稱和地址；c）進(jìn)行校準(zhǔn)的地點(diǎn)（如果與實(shí)驗(yàn)室的地址不同）；d）證書的唯一性標(biāo)識(shí)（如編號(hào)），每頁及總頁數(shù)的標(biāo)識(shí)；e）客戶的名稱和地址；f）被校對(duì)象的描述和明確標(biāo)識(shí)（如型號(hào)、產(chǎn)品編號(hào)等）；g）進(jìn)行校準(zhǔn)的日期；h）校準(zhǔn)所依據(jù)的技術(shù)規(guī)范的標(biāo)識(shí)，包括名稱及代號(hào)；i）本次校準(zhǔn)所用測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源性及有效性說明；j)校準(zhǔn)環(huán)境的描述；k）校準(zhǔn)結(jié)果及其測量不確定度的說明；l)對(duì)校準(zhǔn)規(guī)范的偏離的說明m)校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告簽發(fā)人的簽名、職務(wù)或等效標(biāo)識(shí)；n)校準(zhǔn)結(jié)果僅對(duì)被校對(duì)象有效的聲明；o)未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書面批準(zhǔn)，不得部分復(fù)制證書的說明；p)對(duì)校準(zhǔn)規(guī)范的偏離的說明。9復(fù)校時(shí)間間隔建議復(fù)校時(shí)間間隔建議不超過12個(gè)月。由于復(fù)校時(shí)間間隔的長短是由儀器的使用情況、使用者、儀器本身質(zhì)量等諸因素所決定的。因此送校單位可根據(jù)實(shí)際使用情況自主決定復(fù)校時(shí)間間隔。附錄A強(qiáng)脈沖光治療儀校準(zhǔn)原始記錄（推薦）格式被檢單位證書編號(hào)制造廠儀器名稱儀器型號(hào)儀器編號(hào)溫度、濕度校準(zhǔn)日期校準(zhǔn)地點(diǎn)校準(zhǔn)依據(jù)1.外觀及功能性檢查：□符合要求□不符合要求2.短波長邊界標(biāo)稱值（nm）實(shí)測值（nm）相對(duì)偏差（%）擴(kuò)展不確定度（k=2）3.能量密度設(shè)置值（J/cm2）實(shí)測值（J/cm2）示值相對(duì)誤差（%）擴(kuò)展不確定度（k=2）4.重復(fù)性能量實(shí)測值（J）重復(fù)性5.復(fù)現(xiàn)性能量實(shí)測值（J）復(fù)現(xiàn)性強(qiáng)脈沖光治療儀校準(zhǔn)原始記錄（推薦）格式（續(xù)）6.脈沖寬度設(shè)置值（ms）實(shí)測值（ms）示值相對(duì)誤差（%）擴(kuò)展不確定度（k=2）7.脈沖間隔設(shè)置值（ms）實(shí)測值（ms）示值相對(duì)誤差（%）擴(kuò)展不確定度（k=2）8.脈沖重復(fù)頻率設(shè)置值（Hz）實(shí)測值（Hz）示值相對(duì)誤差（%）擴(kuò)展不確定度（k=2）9.皮膚制冷溫度標(biāo)稱值（℃）實(shí)測值（℃）平均值（℃）示值誤差（℃）備注：主要計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具名稱型號(hào)規(guī)格編號(hào)準(zhǔn)確度等級(jí)/不確定度溯源證書編號(hào)有效期至校準(zhǔn)員：核驗(yàn)員：附錄B校準(zhǔn)證書內(nèi)頁（推薦）格式證書編號(hào)：證書編號(hào)：XXXX-XXXX校準(zhǔn)結(jié)果1.外觀及正常性檢查檢查結(jié)果:□符合要求□不符合要求2.短波長邊界治療頭型號(hào)或?yàn)V光片規(guī)格示值相對(duì)偏差（%）3.能量密度設(shè)定值（J/cm2）示值相對(duì)誤差（%）擴(kuò)展不確定度（k=2）4.重復(fù)性能量實(shí)測值（J）重復(fù)性5.復(fù)現(xiàn)性能量實(shí)測值（J）重復(fù)性6.脈沖寬度設(shè)定值（ms）示值相對(duì)誤差（%）擴(kuò)展不確定度（k=2）第x頁共x頁校準(zhǔn)證書內(nèi)頁（推薦）格式（續(xù)）證書編號(hào)：證書編號(hào)：XXXX-XXXX校準(zhǔn)結(jié)果7.脈沖間隔設(shè)定值（ms）示值相對(duì)誤差（%）擴(kuò)展不確定度（k=2）8.脈沖重復(fù)頻率設(shè)定值（Hz）示值相對(duì)誤差（%）擴(kuò)展不確定度（k=2）9.皮膚制冷溫度標(biāo)稱值（℃）實(shí)測值（℃）平均值（℃）示值誤差（℃）以下空白第x頁共x頁附錄C能量密度測量結(jié)果不確定度評(píng)定示例C.1測量方法將強(qiáng)脈沖光治療儀的探頭正面正對(duì)能量計(jì)，使輸出光垂直入射到能量計(jì)探測器接收面中央。使用能量計(jì)直接測量強(qiáng)脈沖光治療儀的輸出能量并根據(jù)發(fā)射窗口尺寸計(jì)算出能量密度測量值，最后計(jì)算能量密度示值誤差。以10J/cm2能量密度校準(zhǔn)點(diǎn)為例進(jìn)行能量密度測量結(jié)果不確定度的評(píng)定。C.2測量模型（C.1）式中：——能量密度示值相對(duì)誤差，%；Xm——治療儀能量密度的設(shè)定值，J/cm2；X——能量計(jì)的測量值，J；A——發(fā)射窗口尺寸，cm2；C.3測量不確定度分析不確定度根據(jù)不確定度來源，分析示值誤差的主要不確定度分量有能量密度測量重復(fù)性引入的測量不確定度，標(biāo)準(zhǔn)器的探測器面均勻性引入的測量不確定度，標(biāo)準(zhǔn)器的探測器的非線性引入，標(biāo)準(zhǔn)器的探測器響應(yīng)度隨波長變化引入以及標(biāo)準(zhǔn)器的最大允許誤差引入的不確定度（忽略發(fā)射窗口尺寸測量誤差引入的不確定分量）。C.4標(biāo)準(zhǔn)不確定度評(píng)定C.4.1輸出能量測量重復(fù)性引入的相對(duì)不確定度將強(qiáng)脈沖光治療儀輸出能量設(shè)定為10J/cm2，并用能量計(jì)對(duì)進(jìn)行10次重復(fù)測量，治療頭發(fā)射窗口面積為5.25cm2。重復(fù)性測量結(jié)果見表C.1。因校準(zhǔn)時(shí)取單次測量的結(jié)果，故能量密度的測量重復(fù)性引入的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不確定度為表C.1重復(fù)性實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)（單位：J/cm2）測量值10.711.010.911.211.010.811.010.810.911.0平均值10.9標(biāo)準(zhǔn)偏差0.142C.4.2標(biāo)準(zhǔn)器示值引入的相對(duì)不確定度C.4.2.1標(biāo)準(zhǔn)器的探測器面均勻性引入的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不確定度標(biāo)準(zhǔn)器的探測器存在面均勻性問題，由于標(biāo)準(zhǔn)器上級(jí)檢定（或校準(zhǔn)）點(diǎn)與強(qiáng)脈沖光治療儀測試點(diǎn)的不完全重合(包含中心位置和光斑大小)，而產(chǎn)生的不確定度分量。該不確定度分量與探測器的面不均勻性和被測光斑尺寸及測試位置有關(guān)，當(dāng)強(qiáng)脈沖光治療儀垂直正入射探測器中心，被測光斑與標(biāo)準(zhǔn)器定標(biāo)光斑尺寸相當(dāng)或更小，且小于探測器接收面直徑或?qū)蔷€的1/10時(shí)，此項(xiàng)可以忽略，uB1rel=0。對(duì)于天尺寸光斑(約為探測器接收面直徑的1/2)，如果標(biāo)準(zhǔn)器的面均勻性優(yōu)于±3%，在相同測試條件下可取uB1rel=1.5%。C.4.2.2標(biāo)準(zhǔn)器的探測器的非線性引入的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不確定度標(biāo)準(zhǔn)器的探測器存在非線性問題，在同一量程擋位內(nèi)隨入射能量變化，其響應(yīng)度的變化的不確定度分量與被測能量和定標(biāo)點(diǎn)有關(guān)。如果標(biāo)準(zhǔn)器非線性優(yōu)于±0.5%，當(dāng)被測能量小于該擋位量程的1/3時(shí)可取uB2rel=0.6%。C.4.2.3標(biāo)準(zhǔn)器的探測器響應(yīng)度隨波長變化引入的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不確定度該不確定度分量與探測器的波長響應(yīng)和被測光波長及標(biāo)準(zhǔn)器定標(biāo)波長有關(guān)，如果按照標(biāo)準(zhǔn)器光譜響應(yīng)曲線對(duì)不同波長測量結(jié)果進(jìn)行修正，或被測波長與定標(biāo)波長一致時(shí)，則此項(xiàng)不確定度可以忽略，uB2rel=0。C.4.2.4標(biāo)準(zhǔn)器的修正因子K引入的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不確定度標(biāo)準(zhǔn)器修正因子的標(biāo)準(zhǔn)不確定度由上級(jí)檢定（校準(zhǔn)）證書得出。如檢定證書給出相對(duì)擴(kuò)展不確定度Urel=3%（k=2），可得：標(biāo)準(zhǔn)器在兩次溯源周期之間，探測器隨疲勞程度產(chǎn)生了修正系數(shù)的變化，引入的不確定度分量。該不確定度分量因使用頻次和使用情況而變化，如果在相鄰幾年里最大變差為0.05%，則可取0.05%。因此，標(biāo)準(zhǔn)器的修正因子K引入的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不確定度為C.6合成不確定度標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量匯總見表C.2所示。評(píng)定的各輸入量相互獨(dú)立不相關(guān)，故相對(duì)合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度為表C.2標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量一覽表不確定度分量不確定度來源標(biāo)準(zhǔn)不確定度測量重復(fù)性1.3%uB1rel標(biāo)準(zhǔn)器的探測器面均勻性1.5%uB2rel標(biāo)準(zhǔn)器的探測器的非線性0.6%uB3rel標(biāo)準(zhǔn)器的探測器響應(yīng)度0uB4rel標(biāo)準(zhǔn)器的修正因子1.6%C.7擴(kuò)展不確定度取包含因子k=2，則相對(duì)擴(kuò)展不確定度附錄D短波長邊界偏差測量不確定度評(píng)定示例D.1測量方法將光譜儀的探頭對(duì)準(zhǔn)治療儀治療頭的發(fā)射窗口，待穩(wěn)定后進(jìn)入光譜掃描，測量治療儀的光譜分布，讀取光譜的短波長邊界測量值。最后計(jì)算短波長邊界標(biāo)稱值相對(duì)偏差。選取590nm濾光片為例進(jìn)行短波長邊界相對(duì)偏差測量不確定度的評(píng)定。D.2測量模型 Δλ=λs式中：Δλ——短波長邊界相對(duì)偏差，%；λx——短波長邊界的標(biāo)稱值，nmλs——D.3靈敏系數(shù)依據(jù)不確定度傳播律，可得 uc=cλ其中cλs的靈敏系數(shù)：cD.4測量不確定度分析不確定度來源包括：光譜儀測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u1λs；光譜儀分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u2λD.5標(biāo)準(zhǔn)不確定度評(píng)定D.5.1光譜儀測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u治療頭濾光片為590nm，可知該探頭短波長邊界標(biāo)稱值為590nm。用光譜儀對(duì)該治療頭進(jìn)行10次重復(fù)測量，重復(fù)性測量結(jié)果見表D.1。因校準(zhǔn)時(shí)取單次測量的結(jié)果，故光譜儀的測量重復(fù)性引入的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不確定度為u表D.1重復(fù)性實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)（單位：nm）測量值568.4570.0570.9572.0573.4571.2569.0569.4571.3570.5平均值570.6標(biāo)準(zhǔn)偏差1.49D.5.2光譜儀分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u光譜儀分辨力為0.1nm，區(qū)間半寬a=0.05nm，服從均勻分布，則可得：uD.5.3光譜儀的最大允許誤差引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u光譜儀的最大允許誤差為±3nm，區(qū)間半寬a=3nm，服從均勻分布，則有uD.6合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量匯總見表D.2所示。評(píng)定的各輸入量u1λs、u2λs、