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文檔簡介

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)成果權(quán)益共享開發(fā)合同合同編號:__________甲方(合同簽署方):乙方(合同簽署方):第一章總則1.1本合同依據(jù)《中華人民共和國合同法》及相關(guān)法律法規(guī),甲乙雙方本著平等自愿、誠實(shí)信用的原則,就臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)成果權(quán)益共享開發(fā)事宜達(dá)成如下協(xié)議。1.2甲方為臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的提供方,乙方為臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的開發(fā)方。1.3本合同所涉及的“臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)成果”是指甲方所提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),經(jīng)乙方開發(fā)后產(chǎn)生的具有實(shí)際應(yīng)用價(jià)值的數(shù)據(jù)成果。第二章權(quán)益歸屬2.1甲方擁有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的所有權(quán)和使用權(quán)。2.2乙方對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)成果享有開發(fā)權(quán)益,包括但不限于成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、使用權(quán)、收益權(quán)等。2.3未經(jīng)甲乙雙方書面同意,任何一方不得將臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)成果轉(zhuǎn)讓、許可給第三方使用。第三章合作內(nèi)容3.1甲方應(yīng)向乙方提供真實(shí)、完整的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),并對數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)。3.2乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的數(shù)據(jù),進(jìn)行臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)成果的開發(fā)工作,并保證成果的質(zhì)量。3.3乙方在開發(fā)過程中,應(yīng)遵循科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、客觀的原則,保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)成果的準(zhǔn)確性和可靠性。3.4乙方在開發(fā)完成后,應(yīng)將臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)成果提交給甲方進(jìn)行審核。第四章權(quán)益分配4.1甲方對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)成果享有以下權(quán)益:4.1.1優(yōu)先使用臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)成果的權(quán)利;4.1.2對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)享有共有權(quán);4.1.3對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)成果的收益享有分配權(quán)。4.2乙方對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)成果享有以下權(quán)益:4.2.1使用甲方提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行開發(fā)的權(quán)利;4.2.2對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)享有共有權(quán);4.2.3對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)成果的收益享有分配權(quán)。第五章合作期限及終止5.1本合同自雙方簽署之日起生效,合作期限為____年。5.2在合作期限內(nèi),如乙方未完成臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)成果的開發(fā)工作,雙方可協(xié)商延長合作期限。5.3在合作期限內(nèi),如甲乙雙方同意提前終止合作,應(yīng)提前____個(gè)月書面通知對方。5.4在合作期限屆滿或提前終止后,甲乙雙方應(yīng)按照本合同的約定處理臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)成果的權(quán)益分配事宜。第六章數(shù)據(jù)提供及開發(fā)要求6.1甲方應(yīng)按照以下要求提供臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù):6.1.1提供的數(shù)據(jù)應(yīng)為原始數(shù)據(jù),包括臨床試驗(yàn)的所有相關(guān)文件和記錄;6.1.2數(shù)據(jù)應(yīng)按照乙方要求的數(shù)據(jù)格式和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行整理;6.1.3甲方應(yīng)保證數(shù)據(jù)的傳輸安全,避免數(shù)據(jù)在傳輸過程中發(fā)生泄露。6.2乙方在開發(fā)過程中應(yīng)滿足以下要求:6.2.1乙方應(yīng)制定詳細(xì)的開發(fā)計(jì)劃,并按計(jì)劃進(jìn)行開發(fā)工作;6.2.2乙方應(yīng)采用行業(yè)內(nèi)認(rèn)可的數(shù)據(jù)處理和分析方法;6.2.3乙方應(yīng)保證開發(fā)過程中數(shù)據(jù)的保密性,不得泄露甲方數(shù)據(jù)。第七章質(zhì)量保證7.1乙方應(yīng)在開發(fā)過程中建立質(zhì)量控制體系,保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)成果的質(zhì)量。7.2乙方應(yīng)在成果提交前進(jìn)行自我審核,保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)成果符合以下標(biāo)準(zhǔn):7.2.1符合甲方提供的數(shù)據(jù)要求;7.2.2符合雙方約定的成果標(biāo)準(zhǔn);7.2.3遵循相關(guān)的法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。7.3甲方有權(quán)對乙方提交的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)成果進(jìn)行審核,如審核不合格,乙方應(yīng)按照甲方的要求進(jìn)行修改或重新開發(fā)。第八章成果交付及驗(yàn)收8.1乙方應(yīng)在約定的時(shí)間內(nèi)完成臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)成果的開發(fā)工作,并將成果交付甲方。8.2甲方應(yīng)在收到乙方交付的成果后,按照以下程序進(jìn)行驗(yàn)收:8.2.1甲方應(yīng)在收到成果后的____個(gè)工作日內(nèi)完成初步驗(yàn)收;8.2.2如甲方對成果不滿意,應(yīng)在初步驗(yàn)收后的____個(gè)工作日內(nèi)提出書面修改意見;8.2.3乙方應(yīng)在收到甲方的修改意見后,及時(shí)進(jìn)行修改并重新交付甲方驗(yàn)收。8.3甲方確認(rèn)成果合格后,乙方應(yīng)按照本合同的約定進(jìn)行成果的交付。第九章經(jīng)濟(jì)條款9.1甲方應(yīng)按以下方式向乙方支付開發(fā)費(fèi)用:9.1.1甲方應(yīng)在合同簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)支付預(yù)付款;9.1.2甲方應(yīng)在乙方完成成果交付并驗(yàn)收合格后支付剩余款項(xiàng)。9.2乙方應(yīng)按以下方式向甲方支付權(quán)益分配款:9.2.1乙方應(yīng)在臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)成果產(chǎn)生收益后的____個(gè)工作日內(nèi)支付權(quán)益分配款;9.2.2權(quán)益分配的具體比例和支付方式由雙方另行約定。9.3雙方應(yīng)在合同中明確約定支付方式、支付期限和支付金額,并按照約定履行支付義務(wù)。第十章違約責(zé)任10.1如甲方未按約定提供數(shù)據(jù)或提供的數(shù)據(jù)不符合要求,導(dǎo)致乙方無法正常進(jìn)行開發(fā)工作,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。10.2如乙方未按約定完成開發(fā)工作或提交的成果不符合質(zhì)量要求,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。10.3如乙方在開發(fā)過程中泄露甲方數(shù)據(jù)或未經(jīng)甲方同意將成果轉(zhuǎn)讓給第三方,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。10.4雙方因履行本合同發(fā)生的任何爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十一章保密條款11.1雙方應(yīng)對在合同履行過程中獲知的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其他保密信息予以嚴(yán)格保密。11.2保密信息不包括以下內(nèi)容:11.2.1已公開的信息;11.2.2已被第三方合法獲取的信息;11.2.3通過合法途徑從其他非保密方獲取的信息。11.3雙方應(yīng)采取合理的保密措施,防止保密信息泄露。11.4保密義務(wù)自合同簽署之日起生效,至合同終止或履行完畢后____年止。第十二章爭議解決12.1雙方在合同履行過程中如發(fā)生爭議,應(yīng)首先通過協(xié)商解決。12.2若協(xié)商不成,任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。12.3在爭議解決過程中,除爭議事項(xiàng)外,雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同的其余條款。第十三章違約賠償13.1一方違反合同義務(wù),導(dǎo)致合同無法履行或給對方造成損失的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。13.2違約賠償?shù)姆秶ǖ幌抻谥苯訐p失、間接損失、合理費(fèi)用等。13.3雙方應(yīng)在合同中明確約定違約賠償?shù)挠?jì)算方式和支付方式。第十四章合同變更和解除14.1合同履行期間,如雙方同意變更合同內(nèi)容,應(yīng)書面簽署變更協(xié)議。14.2在以下情況下,雙方有權(quán)解除合同:14.2.1一方嚴(yán)重違約,經(jīng)另一方書面催告后在合理期限內(nèi)仍未糾正;14.2.2一方發(fā)生重大經(jīng)營困難,無法繼續(xù)履行合同;14.2.3法律法規(guī)發(fā)生變化,導(dǎo)致合同無法履行。14.3合同解除后,雙方應(yīng)按照合同約定處理已履行部分的事宜。第十五章其他條款15.1本合同未盡事宜,雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。15.2本合同一式兩份,

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