《耳鳴臨床診療實(shí)踐規(guī)范》編制說明

《耳鳴臨床診療實(shí)踐規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編制說明基本情況簡(jiǎn)介任務(wù)來源為進(jìn)一步確保耳鳴臨床診療實(shí)踐的標(biāo)準(zhǔn)操作，為更多耳鳴患者提供個(gè)性化的評(píng)估與有效干預(yù)，編制耳鳴臨床診療實(shí)踐規(guī)范團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。本項(xiàng)目歸口中國(guó)聾人協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，根據(jù)《中國(guó)聾人協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》規(guī)定，由中國(guó)聾人協(xié)會(huì)下達(dá)《耳鳴臨床診療實(shí)踐規(guī)范》立項(xiàng)任務(wù)，立項(xiàng)編號(hào)T/CADHOH0002-2023。起草單位復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院、浙江中醫(yī)藥大學(xué)、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科醫(yī)學(xué)部、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院、山東省耳鼻喉醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)附屬南方醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院、上海市第六人民醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽(yáng)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、南方科技大學(xué)醫(yī)院、上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司、唯聽助聽器（上海）有限公司。主要起草人王云峰、李華偉、李健、王碩、肖永濤、冀飛、劉海紅、徐磊、孫宇、李琦、黃治物、李蘊(yùn)、馮艷梅、張劍寧、李玉茹。主要分工復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院作為《耳鳴臨床診療實(shí)踐規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的申請(qǐng)單位，在前期調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，于2023年5月成立了標(biāo)準(zhǔn)編制起草組，由復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院作為牽頭單位，聯(lián)合各地醫(yī)院、高校、服務(wù)機(jī)構(gòu)等相關(guān)單位資深專家和專業(yè)人士參與研制，根據(jù)研制任務(wù)要求，組織標(biāo)準(zhǔn)編制和協(xié)調(diào)工作。標(biāo)準(zhǔn)起草組經(jīng)過5個(gè)月的廣泛調(diào)研、咨詢，收集和查閱有關(guān)資料，結(jié)合我國(guó)耳鳴臨床診療發(fā)展現(xiàn)狀和工作經(jīng)驗(yàn)以及未來發(fā)展趨勢(shì)，以國(guó)內(nèi)外相關(guān)耳鳴指南、專家共識(shí)為主要參考依據(jù)，于2023年10月確定了耳鳴臨床診療規(guī)范起草的總體框架和主要內(nèi)容。其中，主要起草人王云峰、李華偉、李健等負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的編制工作，起草人王碩、冀飛等負(fù)責(zé)資料收集與臨床調(diào)研。工作組成員從基于標(biāo)準(zhǔn)文件研究制定的專業(yè)視角，對(duì)本規(guī)范內(nèi)容和編寫工作進(jìn)行規(guī)范性審核，使之更加符合團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定要求，便于在全國(guó)推廣使用。制定規(guī)范的必要性和意義必要性耳鳴是世界范圍內(nèi)普遍存在的聽覺現(xiàn)象，我國(guó)成人耳鳴患病率達(dá)34.83%，其中10%以上患者的耳鳴已嚴(yán)重影響其正常的生活狀態(tài)，特別是在突聾患者中耳鳴發(fā)生率可達(dá)90%左右。耳鳴的發(fā)病機(jī)制尚不明確，可能與外周聽覺系統(tǒng)、軀體感覺系統(tǒng)以及大腦皮層有關(guān)。根據(jù)耳鳴聲能否被他人聽到可分為客觀性耳鳴和主觀性耳鳴，其中主觀性耳鳴患者常自覺耳內(nèi)或頭顱內(nèi)有鳴響而周圍環(huán)境中并無(wú)相應(yīng)聲源存在，通常伴有聽力下降、煩躁、睡眠困難、注意力不集中，嚴(yán)重的還伴有眩暈、焦慮、抑郁等。從持續(xù)時(shí)間來看，耳鳴又可以分為急性、亞急性和慢性耳鳴。統(tǒng)一的耳鳴評(píng)估與治療規(guī)范在耳鳴的臨床診療過程中十分重要，通過調(diào)研國(guó)內(nèi)外耳鳴臨床指南的情況可以發(fā)現(xiàn)，其他國(guó)家已相繼制定耳鳴臨床實(shí)踐指南的規(guī)范性文件。在我國(guó)，能夠檢索到的耳鳴臨床診療規(guī)范的相關(guān)文件為2009年和2012年刊出的《耳鳴的診斷和治療指南（建議案）》和《2012耳鳴專家共識(shí)及解讀》，無(wú)規(guī)范的指南或標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)臨床，這使得耳鳴患者難以得到全方位的及時(shí)、準(zhǔn)確的治療，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量和心理健康。近年來隨著耳鳴發(fā)病率的上升以及群眾健康意識(shí)的增加，基于中國(guó)耳鳴最新臨床研究證據(jù)，系統(tǒng)總結(jié)耳鳴臨床診療實(shí)踐，制定符合中國(guó)耳鳴患者特點(diǎn)的耳鳴指南或標(biāo)準(zhǔn)刻不容緩。目前國(guó)內(nèi)對(duì)耳鳴的臨床研究以及疾病診療規(guī)范化工作逐漸深入，但還沒有形成一致的耳鳴評(píng)估和治療方案，不同醫(yī)院、機(jī)構(gòu)中采取的耳鳴評(píng)估、治療方式各有不同，耳鳴患者的康復(fù)情況也比較參差。因此，面對(duì)我國(guó)龐大的耳鳴人口基數(shù)、耳鳴相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和指南缺乏以及耳鳴康復(fù)效果不佳等情況，開展高質(zhì)量耳鳴評(píng)估與治療的臨床研究，制定耳鳴診療的標(biāo)準(zhǔn)化流程十分必要。意義耳鳴臨床診療實(shí)踐規(guī)范團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定對(duì)促進(jìn)耳鳴耳聾患者的康復(fù)以及耳鳴標(biāo)準(zhǔn)化診療流程的實(shí)施具有重要意義，有利于指導(dǎo)臨床醫(yī)生更加精確地選擇耳鳴評(píng)估與治療方式，促進(jìn)臨床耳鳴診療水平的提高以及醫(yī)療資源合理高效的利用，更有利于推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域內(nèi)耳鳴團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工作的發(fā)展，助力健康中國(guó)戰(zhàn)略的實(shí)施。本團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目通過整合目前最佳的耳鳴相關(guān)研究證據(jù)，參考已有的國(guó)內(nèi)外耳鳴指南和專家共識(shí)，結(jié)合臨床診療實(shí)際，對(duì)耳鳴應(yīng)采取的評(píng)估項(xiàng)目、轉(zhuǎn)診標(biāo)準(zhǔn)以及治療方式等進(jìn)行規(guī)范，既填補(bǔ)了我國(guó)在耳鳴領(lǐng)域相關(guān)臨床指南和標(biāo)準(zhǔn)的空白，也為耳鳴臨床診療國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)一步建設(shè)奠定了基礎(chǔ)。主要編制過程第一階段，成立規(guī)范研制的起草組。起草組由15名相關(guān)專家和專業(yè)人員組成，包括熟悉醫(yī)療領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)編制的專家、從事耳鳴臨床診療的一線醫(yī)生、從事耳鳴研究的資深專家、從事耳鼻喉科學(xué)研究和教學(xué)工作的專家。第二階段，耳鳴診療的文獻(xiàn)資料調(diào)研。采用文獻(xiàn)分析法，收集國(guó)內(nèi)外已發(fā)布的耳鳴指南、專家共識(shí)以及國(guó)內(nèi)外普遍采用的臨床耳鳴評(píng)估和治療的方法，對(duì)資料進(jìn)行細(xì)致研讀、科學(xué)梳理。第三階段，開展臨床調(diào)研。起草組對(duì)北京、上海、廣東、山東等地多家醫(yī)院耳鼻咽喉科耳鳴臨床診療的評(píng)估、治療方法、療效進(jìn)行實(shí)地調(diào)研，并對(duì)調(diào)研結(jié)果研究、討論，為制定規(guī)范積累豐富的臨床一手資料。第四階段，學(xué)習(xí)GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)制定工作程序的各個(gè)環(huán)節(jié)，起草組對(duì)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和內(nèi)容進(jìn)行了探討和研究。第五階段，編制標(biāo)準(zhǔn)草案。以國(guó)內(nèi)外耳鳴評(píng)估與治療相關(guān)指南為理論指導(dǎo)，結(jié)合耳鳴臨床調(diào)研情況，初步形成耳鳴臨床診療實(shí)踐規(guī)范團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的框架和主要內(nèi)容。第六階段，專家論證和征求意見。規(guī)范初稿完成后，面向多名專家和社會(huì)各方征集耳鳴臨床診療實(shí)踐規(guī)范的意見，根據(jù)各方反饋意見對(duì)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行修改和完善，形成最終方案。第七階段，規(guī)范最后審定。召開專家評(píng)審會(huì)，組織各界專家對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方案進(jìn)行評(píng)審，形成專家評(píng)審意見。制定規(guī)范的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)的制定工作遵循“統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性、適用性、一致性、規(guī)范性”的原則，本著先進(jìn)性、科學(xué)性、合理性和可操作性的理念，根據(jù)耳鳴臨床診療的具體特點(diǎn)，按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》給出的規(guī)則進(jìn)行編寫，與現(xiàn)行法律、法規(guī)和相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)無(wú)矛盾。重大意見分歧的處理依據(jù)和結(jié)果的說明本文件研究制定過程中未出現(xiàn)重大分歧。采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)程度的說明，以及國(guó)內(nèi)、外同類產(chǎn)品或標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)比情況目前國(guó)外已發(fā)布的耳鳴相關(guān)指南和專家共識(shí)包括2014年美國(guó)耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)會(huì)發(fā)布的《耳鳴臨床應(yīng)用指南》，2019年歐洲TINNET耳鳴工作小組發(fā)表的《歐洲耳鳴多學(xué)科指南：診斷，評(píng)估和治療》，2019年日本平衡研究協(xié)會(huì)發(fā)布的《日本慢性耳鳴診斷和治療的臨床實(shí)踐指南》，2020年英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究院發(fā)布的《耳鳴的評(píng)估和管理指南》，2021年德國(guó)耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)會(huì)發(fā)布的《慢性耳鳴（S3版）》。在我國(guó)，尚缺乏耳鳴評(píng)估與治療的指南或標(biāo)準(zhǔn)性文件。鑒于不同國(guó)家人群的耳鳴特征以及不同治療方法療效的差異，本團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)起草小組借鑒了國(guó)外耳鳴臨床指南的成熟經(jīng)驗(yàn)和成果，結(jié)合國(guó)內(nèi)耳鳴群體的特點(diǎn)以及臨床實(shí)際需求，制定適合我國(guó)臨床實(shí)際的耳鳴評(píng)估、診療流程和體系，促進(jìn)耳鳴臨床診療工作的規(guī)范化開展以及治療效果的