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20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品臨床試驗(yàn)合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱(chēng)1.2合同雙方地址1.3合同雙方聯(lián)系方式2.試驗(yàn)?zāi)康暮鸵饬x2.1試驗(yàn)?zāi)康?.2試驗(yàn)意義2.3試驗(yàn)預(yù)期成果3.試驗(yàn)產(chǎn)品信息3.1產(chǎn)品名稱(chēng)3.2產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)3.3產(chǎn)品生產(chǎn)廠(chǎng)家3.4產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)4.試驗(yàn)方案4.1試驗(yàn)設(shè)計(jì)4.2試驗(yàn)分組4.3試驗(yàn)樣本量4.4試驗(yàn)實(shí)施流程5.研究者責(zé)任5.1研究者資質(zhì)5.2研究者義務(wù)5.3研究者權(quán)利6.受試者權(quán)益6.1受試者知情同意6.2受試者隱私保護(hù)6.3受試者補(bǔ)償方案6.4受試者退出試驗(yàn)流程7.數(shù)據(jù)收集與記錄7.1數(shù)據(jù)收集方法7.2數(shù)據(jù)記錄要求7.3數(shù)據(jù)質(zhì)量控制8.質(zhì)量控制與監(jiān)測(cè)8.1質(zhì)量控制體系8.2監(jiān)測(cè)計(jì)劃8.3監(jiān)測(cè)結(jié)果分析9.試驗(yàn)結(jié)果分析9.1數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析方法9.3結(jié)果發(fā)布與交流10.試驗(yàn)費(fèi)用及支付10.1試驗(yàn)費(fèi)用總額10.2費(fèi)用支付方式10.3費(fèi)用支付時(shí)間10.4費(fèi)用結(jié)算方式11.合同期限及終止11.1合同生效日期11.2合同期限11.3合同終止條件11.4合同終止程序12.違約責(zé)任12.1違約情形12.2違約責(zé)任承擔(dān)12.3違約責(zé)任免除13.爭(zhēng)議解決13.1爭(zhēng)議解決方式13.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)13.3爭(zhēng)議解決程序14.其他約定事項(xiàng)14.1合同附件14.2合同解釋14.3合同生效條件第一部分:合同如下:1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱(chēng)1.1.1甲方:[甲方全稱(chēng)]1.1.2乙方:[乙方全稱(chēng)]1.2合同雙方地址1.2.1甲方地址:[甲方詳細(xì)地址]1.2.2乙方地址:[乙方詳細(xì)地址]1.3合同雙方聯(lián)系方式1.3.1甲方聯(lián)系人:[甲方聯(lián)系人姓名]1.3.2乙方聯(lián)系人:[乙方聯(lián)系人姓名]1.3.3聯(lián)系電話(huà):[甲方聯(lián)系電話(huà)]1.3.4聯(lián)系電話(huà):[乙方聯(lián)系電話(huà)]2.試驗(yàn)?zāi)康暮鸵饬x2.1試驗(yàn)?zāi)康?.1.1評(píng)估[產(chǎn)品名稱(chēng)]在臨床應(yīng)用中的安全性、有效性和適用性。2.1.2探討[產(chǎn)品名稱(chēng)]在不同臨床場(chǎng)景下的應(yīng)用效果。2.2試驗(yàn)意義2.2.1為[產(chǎn)品名稱(chēng)]的上市審批提供科學(xué)依據(jù)。2.2.2為臨床醫(yī)生提供更加豐富的治療方案。2.3試驗(yàn)預(yù)期成果2.3.1形成完整的臨床試驗(yàn)報(bào)告。2.3.2統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果。2.3.3產(chǎn)生臨床應(yīng)用指南。3.試驗(yàn)產(chǎn)品信息3.1產(chǎn)品名稱(chēng)3.1.1[產(chǎn)品名稱(chēng)]3.2產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)3.2.1[產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)]3.3產(chǎn)品生產(chǎn)廠(chǎng)家3.3.1[生產(chǎn)廠(chǎng)家名稱(chēng)]3.4產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)3.4.1[注冊(cè)證號(hào)]4.試驗(yàn)方案4.1試驗(yàn)設(shè)計(jì)4.1.1采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的設(shè)計(jì)。4.1.2試驗(yàn)分為治療組和安慰劑組,每組樣本量為[樣本量]。4.2試驗(yàn)分組4.2.1按照隨機(jī)原則將受試者分為治療組和安慰劑組。4.2.2分組過(guò)程中確保受試者和研究者對(duì)分組情況不知情。4.3試驗(yàn)樣本量4.3.1按照統(tǒng)計(jì)學(xué)要求,每組樣本量不少于[樣本量]。4.4試驗(yàn)實(shí)施流程4.4.1試驗(yàn)分為篩選期、治療期和隨訪(fǎng)期。4.4.2每個(gè)階段的時(shí)間安排和具體操作。5.研究者責(zé)任5.1研究者資質(zhì)5.1.1研究者需具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景和臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。5.1.2研究者需通過(guò)臨床試驗(yàn)培訓(xùn)并獲得資格證書(shū)。5.2研究者義務(wù)5.2.1嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案執(zhí)行試驗(yàn)。5.2.2確保受試者權(quán)益得到充分保障。5.2.3及時(shí)記錄和報(bào)告試驗(yàn)數(shù)據(jù)。5.3研究者權(quán)利5.3.1獲得合理的試驗(yàn)費(fèi)用和報(bào)酬。5.3.2參與臨床試驗(yàn)方案的制定和修訂。6.受試者權(quán)益6.1受試者知情同意6.1.1在試驗(yàn)開(kāi)始前,向受試者提供知情同意書(shū)。6.1.2確保受試者充分了解試驗(yàn)的目的、風(fēng)險(xiǎn)和利益。6.2受試者隱私保護(hù)6.2.1嚴(yán)格保密受試者的個(gè)人信息。6.2.2確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的安全性和保密性。6.3受試者補(bǔ)償方案6.3.1根據(jù)試驗(yàn)需要,給予受試者相應(yīng)的補(bǔ)償。6.3.2補(bǔ)償方案需符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。6.4受試者退出試驗(yàn)流程6.4.1受試者有權(quán)在任何時(shí)間退出試驗(yàn)。6.4.2退出試驗(yàn)時(shí),需按照規(guī)定程序進(jìn)行處理。8.數(shù)據(jù)收集與記錄8.1數(shù)據(jù)收集方法8.1.1采用問(wèn)卷調(diào)查、臨床檢查、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)等方式收集數(shù)據(jù)。8.1.2使用標(biāo)準(zhǔn)化量表和工具進(jìn)行數(shù)據(jù)收集。8.2數(shù)據(jù)記錄要求8.2.1數(shù)據(jù)記錄需真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、及時(shí)。8.2.2數(shù)據(jù)記錄表格需統(tǒng)一格式,包含受試者信息、試驗(yàn)過(guò)程、試驗(yàn)結(jié)果等。8.3數(shù)據(jù)質(zhì)量控制8.3.1定期進(jìn)行數(shù)據(jù)核查,確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。8.3.2發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常時(shí),及時(shí)進(jìn)行調(diào)查和處理。9.質(zhì)量控制與監(jiān)測(cè)9.1質(zhì)量控制體系9.1.1建立健全的質(zhì)量控制體系,確保試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范性。9.1.2定期對(duì)研究者進(jìn)行培訓(xùn)和考核。9.2監(jiān)測(cè)計(jì)劃9.2.1制定詳細(xì)的監(jiān)測(cè)計(jì)劃,包括監(jiān)測(cè)頻率、監(jiān)測(cè)內(nèi)容、監(jiān)測(cè)方法等。9.2.2監(jiān)測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題需及時(shí)反饋和處理。9.3監(jiān)測(cè)結(jié)果分析9.3.1定期分析監(jiān)測(cè)結(jié)果,評(píng)估試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量。10.試驗(yàn)結(jié)果分析10.1數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析方法10.1.1采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)分析方法對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。10.1.2統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果需符合統(tǒng)計(jì)學(xué)原理。10.2.2報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括試驗(yàn)?zāi)康摹⒎椒?、結(jié)果、結(jié)論等。10.3結(jié)果發(fā)布與交流10.3.1將試驗(yàn)結(jié)果提交給相關(guān)學(xué)術(shù)期刊或會(huì)議。10.3.2在試驗(yàn)結(jié)束后,與相關(guān)利益相關(guān)方進(jìn)行交流。11.試驗(yàn)費(fèi)用及支付11.1試驗(yàn)費(fèi)用總額11.1.1試驗(yàn)費(fèi)用總額為[金額]。11.2費(fèi)用支付方式11.2.1費(fèi)用采用分期支付的方式。11.2.2甲方在試驗(yàn)啟動(dòng)前支付[金額],剩余費(fèi)用在試驗(yàn)結(jié)束后支付。11.3費(fèi)用支付時(shí)間11.3.1首次支付時(shí)間為試驗(yàn)啟動(dòng)前[天數(shù)]內(nèi)。11.3.2剩余費(fèi)用支付時(shí)間為試驗(yàn)結(jié)束后[天數(shù)]內(nèi)。11.4費(fèi)用結(jié)算方式11.4.1費(fèi)用結(jié)算采用銀行轉(zhuǎn)賬的方式進(jìn)行。12.合同期限及終止12.1合同生效日期12.1.1合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同期限12.2.1合同期限為[天數(shù)]。12.3合同終止條件12.3.1任何一方違反合同約定,經(jīng)另一方書(shū)面通知后未在[天數(shù)]內(nèi)糾正的。12.3.2發(fā)生不可抗力事件,導(dǎo)致試驗(yàn)無(wú)法繼續(xù)進(jìn)行的。12.4合同終止程序12.4.1合同終止前,雙方應(yīng)就試驗(yàn)的后續(xù)事宜進(jìn)行協(xié)商。13.違約責(zé)任13.1違約情形13.1.1未按約定支付費(fèi)用的。13.1.2未按試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)的。13.1.3未經(jīng)對(duì)方同意擅自終止合同的。13.2違約責(zé)任承擔(dān)13.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。13.2.2違約責(zé)任包括但不限于賠償損失、支付違約金等。13.3違約責(zé)任免除13.3.1因不可抗力導(dǎo)致違約的,雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。13.3.2不可抗力事件發(fā)生后,應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方,并提供相關(guān)證明。14.其他約定事項(xiàng)14.1合同附件14.1.1本合同附件包括但不限于試驗(yàn)方案、知情同意書(shū)等。14.2合同解釋14.3合同生效條件14.3.1本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入的定義與范圍15.1第三方的定義15.1.1第三方是指在合同執(zhí)行過(guò)程中,由甲乙雙方共同認(rèn)可或由甲方或乙方邀請(qǐng)的,不直接參與合同主體業(yè)務(wù)的獨(dú)立實(shí)體或個(gè)人。15.1.2第三方包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、專(zhuān)業(yè)顧問(wèn)、技術(shù)支持服務(wù)提供商、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入的范圍16.第三方介入的審批與選擇16.1第三方介入的審批16.1.1甲乙雙方應(yīng)共同決定是否引入第三方介入,并經(jīng)雙方書(shū)面同意。16.1.2任何一方均有權(quán)拒絕引入第三方。16.2第三方選擇16.2.1第三方的選擇應(yīng)基于其專(zhuān)業(yè)能力、信譽(yù)和過(guò)往業(yè)績(jī)。16.2.2甲方或乙方負(fù)責(zé)與第三方簽訂服務(wù)合同,并確保其符合合同要求。17.第三方的責(zé)任與義務(wù)17.1第三方的責(zé)任17.1.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求和合同約定,履行其職責(zé)。17.1.2第三方對(duì)其提供的服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)。17.2第三方的義務(wù)17.2.1第三方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。17.2.2第三方應(yīng)保護(hù)受試者隱私和數(shù)據(jù)安全。18.第三方的權(quán)利18.1第三方的權(quán)利18.1.1第三方有權(quán)獲得合同約定的報(bào)酬。18.1.2第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的協(xié)助和支持。19.第三方的責(zé)任限額19.1責(zé)任限額的定義19.1.1責(zé)任限額是指第三方在履行合同過(guò)程中,因其疏忽、過(guò)失或違約行為導(dǎo)致甲乙雙方或受試者遭受損失時(shí),應(yīng)承擔(dān)的最高賠償責(zé)任。19.2責(zé)任限額的確定19.2.1責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)第三方的服務(wù)內(nèi)容、專(zhuān)業(yè)能力和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)確定。19.2.2責(zé)任限額應(yīng)在第三方服務(wù)合同中明確約定。19.3責(zé)任限額的調(diào)整19.3.1在合同履行期間,如因市場(chǎng)變化或服務(wù)內(nèi)容調(diào)整,雙方可協(xié)商調(diào)整責(zé)任限額。20.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明20.1責(zé)任劃分20.1.1第三方僅對(duì)甲乙雙方承擔(dān)直接責(zé)任,不對(duì)受試者承擔(dān)直接責(zé)任。20.1.2甲乙雙方對(duì)第三方提供的服務(wù)負(fù)有監(jiān)督和管理責(zé)任。20.2信息共享20.2.1甲乙雙方應(yīng)與第三方共享必要的信息,確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行。20.2.2第三方對(duì)共享信息負(fù)有保密義務(wù)。20.3沖突解決20.3.1如第三方與甲乙雙方或受試者發(fā)生沖突,應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商解決。20.3.2如協(xié)商不成,可按照合同約定的爭(zhēng)議解決方式處理。21.第三方介入后的合同調(diào)整21.1合同條款的調(diào)整21.1.1第三方介入后,如需調(diào)整合同條款,甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致,并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。21.2費(fèi)用調(diào)整21.2.1第三方介入后的費(fèi)用調(diào)整,應(yīng)按照第三方服務(wù)合同和補(bǔ)充協(xié)議的約定執(zhí)行。第三部分:其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一:附件列表:1.知情同意書(shū)詳細(xì)要求:包含受試者基本信息、試驗(yàn)?zāi)康摹L(fēng)險(xiǎn)、利益、退出流程等內(nèi)容,并由受試者簽署。附件說(shuō)明:知情同意書(shū)是確保受試者知情同意的重要文件,需在試驗(yàn)開(kāi)始前獲得受試者簽署。2.試驗(yàn)方案詳細(xì)要求:包括試驗(yàn)?zāi)康?、方法、分組、樣本量、實(shí)施流程、數(shù)據(jù)收集方法等。附件說(shuō)明:試驗(yàn)方案是試驗(yàn)執(zhí)行的指南,需經(jīng)甲乙雙方和第三方共同確認(rèn)。3.數(shù)據(jù)記錄表格詳細(xì)要求:包含受試者信息、試驗(yàn)過(guò)程、試驗(yàn)結(jié)果等,格式統(tǒng)一,便于數(shù)據(jù)管理和分析。附件說(shuō)明:數(shù)據(jù)記錄表格是試驗(yàn)數(shù)據(jù)收集和記錄的依據(jù),需確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性。4.第三方服務(wù)合同詳細(xì)要求:明確第三方的服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、期限、責(zé)任等。附件說(shuō)明:第三方服務(wù)合同是第三方提供服務(wù)的基礎(chǔ),需確保第三方的資質(zhì)和能力。5.質(zhì)量控制報(bào)告詳細(xì)要求:記錄試驗(yàn)過(guò)程中的質(zhì)量控制活動(dòng)、監(jiān)測(cè)結(jié)果、問(wèn)題及處理措施等。附件說(shuō)明:質(zhì)量控制報(bào)告是確保試驗(yàn)質(zhì)量的重要文件,需定期提交。6.試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告詳細(xì)要求:包括試驗(yàn)?zāi)康?、方法、結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容,符合臨床試驗(yàn)報(bào)告規(guī)范。附件說(shuō)明:試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告是試驗(yàn)成果的重要體現(xiàn),需在試驗(yàn)結(jié)束后提交。7.費(fèi)用結(jié)算清單詳細(xì)要求:記錄試驗(yàn)過(guò)程中的費(fèi)用支出、支付時(shí)間、支付方式等。附件說(shuō)明:費(fèi)用結(jié)算清單是費(fèi)用支付和結(jié)算的依據(jù),需確保費(fèi)用的準(zhǔn)確性和合理性。說(shuō)明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.違約行為詳細(xì)要求:未按約定支付費(fèi)用、未按試驗(yàn)方案執(zhí)行試驗(yàn)、未經(jīng)對(duì)方同意擅自終止合同、未經(jīng)許可泄露受試者隱私等。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)違約行為的嚴(yán)重程度、對(duì)合同履行的影響以及造成的損失,確定違約責(zé)任。2.違約責(zé)任認(rèn)定示例示例一:甲方未按約定支付費(fèi)用,導(dǎo)致第三方無(wú)法按時(shí)完成工作。責(zé)任認(rèn)定:甲方應(yīng)向第三方支付違約金,并承擔(dān)由此產(chǎn)生的額外費(fèi)用。示例二:乙方未按試驗(yàn)方案執(zhí)行試驗(yàn),導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)無(wú)效。責(zé)任認(rèn)定:乙方應(yīng)承擔(dān)重新進(jìn)行試驗(yàn)的費(fèi)用,并賠償由此造成的損失。3.違約責(zé)任的承擔(dān)詳細(xì)要求:違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,包括但不限于賠償損失、支付違約金等。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)違約行為的嚴(yán)重程度和影響,確定違約責(zé)任的承擔(dān)方式和額度。全文完。2024年度醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品臨床試驗(yàn)合同1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱(chēng)1.2雙方地址1.3雙方聯(lián)系方式1.4雙方法定代表人2.合同標(biāo)的2.1產(chǎn)品名稱(chēng)及規(guī)格2.2產(chǎn)品型號(hào)2.3產(chǎn)品數(shù)量2.4產(chǎn)品交付時(shí)間及地點(diǎn)3.臨床試驗(yàn)內(nèi)容3.1臨床試驗(yàn)?zāi)康?.2臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)3.3臨床試驗(yàn)方法3.4臨床試驗(yàn)樣本量3.5臨床試驗(yàn)周期4.臨床試驗(yàn)責(zé)任與義務(wù)4.1試驗(yàn)方的責(zé)任4.2申辦方的責(zé)任4.3監(jiān)督機(jī)構(gòu)的責(zé)任4.4參與者的責(zé)任5.數(shù)據(jù)管理與保護(hù)5.1數(shù)據(jù)采集與記錄5.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與備份5.3數(shù)據(jù)保密與授權(quán)5.4數(shù)據(jù)共享與披露6.保密條款6.1保密范圍6.2保密期限6.3違約責(zé)任7.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.1產(chǎn)品知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.2試驗(yàn)數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.3專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)8.違約責(zé)任8.1違約行為定義8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.3違約金計(jì)算9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決程序9.3爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)10.合同生效與終止10.1合同生效條件10.2合同終止條件10.3合同解除條件11.其他11.1合同附件11.2合同修訂11.3合同解除與終止12.合同簽訂日期13.合同份數(shù)14.合同簽署第一部分:合同如下:第一條合同雙方基本信息1.1雙方名稱(chēng)甲方:醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司乙方:醫(yī)院1.2雙方地址甲方:省市區(qū)路號(hào)乙方:省市區(qū)路號(hào)1.3雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系人:聯(lián)系電話(huà):138xxxx5555乙方聯(lián)系人:聯(lián)系電話(huà):139xxxx66661.4雙方法定代表人甲方法定代表人:乙方法定代表人:趙六第二條合同標(biāo)的2.1產(chǎn)品名稱(chēng)及規(guī)格產(chǎn)品名稱(chēng):型號(hào)心臟監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品規(guī)格:型號(hào)2.2產(chǎn)品型號(hào)型號(hào)2.3產(chǎn)品數(shù)量10臺(tái)2.4產(chǎn)品交付時(shí)間及地點(diǎn)交付時(shí)間:2024年3月1日前交付地點(diǎn):乙方指定倉(cāng)庫(kù)第三條臨床試驗(yàn)內(nèi)容3.1臨床試驗(yàn)?zāi)康尿?yàn)證型號(hào)心臟監(jiān)護(hù)儀在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性。3.2臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)采用隨機(jī)、對(duì)照、盲法試驗(yàn)設(shè)計(jì)。3.3臨床試驗(yàn)方法按照《型號(hào)心臟監(jiān)護(hù)儀臨床試驗(yàn)方案》執(zhí)行。3.4臨床試驗(yàn)樣本量共計(jì)100例。3.5臨床試驗(yàn)周期試驗(yàn)周期為6個(gè)月。第四條臨床試驗(yàn)責(zé)任與義務(wù)4.1試驗(yàn)方的責(zé)任提供符合合同規(guī)定的型號(hào)心臟監(jiān)護(hù)儀;負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織實(shí)施;保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性。4.2申辦方的責(zé)任提供臨床試驗(yàn)所需的場(chǎng)地、設(shè)備、人員;負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的倫理審查;對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估和分析。4.3監(jiān)督機(jī)構(gòu)的責(zé)任對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督;確保試驗(yàn)符合倫理和法規(guī)要求。4.4參與者的責(zé)任遵守試驗(yàn)方案,如實(shí)提供相關(guān)信息;保護(hù)受試者權(quán)益。第五條數(shù)據(jù)管理與保護(hù)5.1數(shù)據(jù)采集與記錄采用電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤。5.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與備份數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在甲方服務(wù)器,并定期備份。5.3數(shù)據(jù)保密與授權(quán)試驗(yàn)數(shù)據(jù)僅限于合同雙方及授權(quán)人員查閱。5.4數(shù)據(jù)共享與披露試驗(yàn)數(shù)據(jù)可在雙方同意的情況下共享或披露。第六條保密條款6.1保密范圍包括但不限于產(chǎn)品信息、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、技術(shù)資料等。6.2保密期限自合同簽訂之日起至2025年12月31日。6.3違約責(zé)任違反保密條款,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第七條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.1產(chǎn)品知識(shí)產(chǎn)權(quán)型號(hào)心臟監(jiān)護(hù)儀的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。7.2試驗(yàn)數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)試驗(yàn)數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共有。7.3專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)雙方同意共同申請(qǐng)與試驗(yàn)相關(guān)的專(zhuān)利。第八條違約責(zé)任8.1違約行為定義未按時(shí)交付產(chǎn)品或交付產(chǎn)品不符合合同規(guī)定;未按照試驗(yàn)方案執(zhí)行臨床試驗(yàn);泄露或非法使用對(duì)方保密信息;違反知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)定;未按照合同約定支付款項(xiàng)。8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.2.1甲方違約:若甲方未能按時(shí)交付產(chǎn)品或交付產(chǎn)品不符合合同規(guī)定,應(yīng)向乙方支付相當(dāng)于產(chǎn)品價(jià)格10%的違約金。若甲方泄露或非法使用乙方保密信息,應(yīng)立即停止侵權(quán)行為,并支付乙方相當(dāng)于保密信息價(jià)值20%的賠償金。若甲方違反知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)定,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。8.2.2乙方違約:若乙方未能提供符合要求的臨床試驗(yàn)條件,應(yīng)向甲方支付相當(dāng)于試驗(yàn)費(fèi)用10%的違約金。若乙方泄露或非法使用甲方保密信息,應(yīng)立即停止侵權(quán)行為,并支付甲方相當(dāng)于保密信息價(jià)值20%的賠償金。若乙方違反知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)定,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。8.2.3雙方違約:若雙方均違反合同約定,應(yīng)各自承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。8.3違約金計(jì)算違約金以人民幣計(jì)算,以違約行為發(fā)生之日的人民幣匯率折算。第九條爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議,協(xié)商不成時(shí),任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至合同簽訂地人民法院訴訟解決。9.2爭(zhēng)議解決程序提交爭(zhēng)議的一方應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方,并附上爭(zhēng)議事實(shí)和理由。爭(zhēng)議雙方應(yīng)在接到通知之日起30日內(nèi)提出書(shū)面答辯。法院應(yīng)根據(jù)合同條款及相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行審理。9.3爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)本合同爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為合同簽訂地人民法院。第十條合同生效與終止10.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同終止條件10.2.1合同期滿(mǎn);10.2.2雙方協(xié)商一致解除合同;10.2.3一方違約,另一方依法解除合同;10.2.4法律法規(guī)規(guī)定的其他合同終止情形。10.3合同解除條件10.3.1甲方或乙方違約,另一方有權(quán)解除合同;10.3.2因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行,雙方協(xié)商一致解除合同。第十一項(xiàng)其他11.1合同附件臨床試驗(yàn)方案產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)保密協(xié)議知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議11.2合同修訂本合同的任何修訂均需雙方書(shū)面同意,并作為合同的一部分。11.3合同解除與終止652578第十二條合同簽訂日期本合同簽訂日期為2024年1月15日。652579第十三條合同份數(shù)本合同一式四份,甲乙雙方各執(zhí)兩份,具有同等法律效力。652580第十四條合同簽署甲方代表簽字:________________乙方代表簽字:________________甲方蓋章:________________乙方蓋章:________________第二部分:第三方介入后的修正第一條第三方定義1.1第三方是指在履行本合同時(shí),經(jīng)甲乙雙方同意,參與合同執(zhí)行或提供相關(guān)服務(wù)的任何個(gè)人或機(jī)構(gòu),包括但不限于但不限于中介方、咨詢(xún)方、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、物流公司等。第二條第三方介入的范圍2.1第三方介入的范圍包括但不限于:協(xié)助甲乙雙方進(jìn)行合同項(xiàng)下的產(chǎn)品采購(gòu)、運(yùn)輸、安裝、調(diào)試、培訓(xùn)、維護(hù)等工作;提供技術(shù)咨詢(xún)服務(wù),包括但不限于產(chǎn)品技術(shù)支持、市場(chǎng)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等;進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè)、認(rèn)證、質(zhì)量保證等工作;協(xié)助解決合同履行過(guò)程中出現(xiàn)的爭(zhēng)議和糾紛。第三條第三方選擇與授權(quán)3.1第三方的選擇由甲乙雙方共同決定,并簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議。3.2第三方在介入本合同時(shí),需取得甲乙雙方的書(shū)面授權(quán),明確其權(quán)利和義務(wù)。第四條第三方責(zé)任限額4.1第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任限額如下:4.1.1第三方在提供技術(shù)服務(wù)或協(xié)助履行合同時(shí),因自身原因造成損失的,其責(zé)任限額不超過(guò)其收取服務(wù)費(fèi)用的10倍。4.1.2第三方在執(zhí)行檢測(cè)、認(rèn)證、質(zhì)量保證等任務(wù)時(shí),如因第三方原因?qū)е略囼?yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確或認(rèn)證不合格,其責(zé)任限額不超過(guò)合同總金額的5%。第五條第三方與其他各方的責(zé)任劃分5.1第三方與其他各方之間的責(zé)任劃分如下:5.1.1第三方與甲方之間的責(zé)任劃分,以雙方簽訂的合作協(xié)議為準(zhǔn)。5.1.2第三方與乙方之間的責(zé)任劃分,以雙方簽訂的合作協(xié)議為準(zhǔn)。5.1.3第三方與甲乙雙方之間的責(zé)任劃分,在合作協(xié)議中明確約定。第六條第三方違約責(zé)任6.1.1按照合作協(xié)議的約定,向甲乙雙方支付違約金。6.1.2因第三方違約導(dǎo)致甲乙雙方損失的,第三方應(yīng)賠償甲乙雙方的實(shí)際損失。6.1.3第三方違約行為違反法律的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第七條第三方保密義務(wù)7.1第三方在本合同項(xiàng)下承擔(dān)保密義務(wù),未經(jīng)甲乙雙方同意,不得泄露本合同內(nèi)容及甲乙雙方的商業(yè)秘密。第八條第三方介入后的合同變更8.1第三方介入后,如需對(duì)本合同進(jìn)行變更,甲乙雙方應(yīng)與第三方協(xié)商一致,并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。第九條第三方介入后的爭(zhēng)議解決9.1第三方介入后產(chǎn)生的爭(zhēng)議,甲乙雙方應(yīng)通過(guò)協(xié)商解決。9.2協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至合同簽訂地人民法院訴訟解決。第十條第三方介入后的合同終止10.1.1第三方嚴(yán)重違約;10.1.2合同約定的終止條件成就;10.1.3不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行。第三部分:其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一:附件列表:1.產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格書(shū)詳細(xì)說(shuō)明產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)、功能特點(diǎn)、操作流程等。2.產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)提供產(chǎn)品的正確使用方法、注意事項(xiàng)、維修保養(yǎng)等信息。3.臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的目的、方法、樣本量、周期等。4.保密協(xié)議規(guī)定雙方對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)和商業(yè)秘密的保密義務(wù)。5.知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議明確雙方在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的權(quán)利和義務(wù)。6.違約金計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定違約行為的類(lèi)型和相應(yīng)的違約金計(jì)算方法。7.爭(zhēng)議解決程序詳細(xì)說(shuō)明爭(zhēng)議解決的方式、程序和機(jī)構(gòu)。8.第三方合作協(xié)議明確第三方在合同履行中的角色、權(quán)利和義務(wù)。9.合同變更協(xié)議規(guī)定合同變更的程序、條件和生效日期。10.合同解除協(xié)議規(guī)定合同解除的條件、程序和后果。說(shuō)明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.違約行為:1.1甲方違約行為:(1)未按時(shí)交付產(chǎn)品;(2)交付的產(chǎn)品不符合合同規(guī)定;(3)泄露乙方保密信息;(4)違反知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)定。1.2乙方違約行為:(1)未提供符合要求的臨床試驗(yàn)條件;(2)泄露甲方保密信息;(3)違反知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)定。2.責(zé)任認(rèn)定:2.1甲方違約責(zé)任:(1)未按時(shí)交付產(chǎn)品,應(yīng)向乙方支付相當(dāng)于產(chǎn)品價(jià)格10%的違約金;(2)交付的產(chǎn)品不符合合同規(guī)定,應(yīng)按照實(shí)際損失賠償乙方;(3)泄露乙方保密信息,應(yīng)立即停止侵權(quán)行為,并支付乙方相當(dāng)于保密信息價(jià)值20%的賠償金;(4)違反知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)定,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2.2乙方違約責(zé)任:(1)未提供符合要求的臨床試驗(yàn)條件,應(yīng)向甲方支付相當(dāng)于試驗(yàn)費(fèi)用10%的違約金;(2)泄露甲方保密信息,應(yīng)立即停止侵權(quán)行為,并支付甲方相當(dāng)于保密信息價(jià)值20%的賠償金;(3)違反知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)定,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。示例說(shuō)明:若甲方未按時(shí)交付產(chǎn)品,乙方有權(quán)要求甲方支付違約金,違約金計(jì)算如下:違約金=產(chǎn)品價(jià)格×10%×違約天數(shù)全文完。2024年度醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品臨床試驗(yàn)合同2本合同目錄一覽1.合同基本信息1.1合同雙方名稱(chēng)1.2合同簽訂日期1.3合同編號(hào)1.4合同期限1.5合同標(biāo)的2.試驗(yàn)?zāi)康呐c意義2.1試驗(yàn)?zāi)康?.2試驗(yàn)意義3.試驗(yàn)產(chǎn)品信息3.1產(chǎn)品名稱(chēng)3.2產(chǎn)品規(guī)格3.3產(chǎn)品生產(chǎn)批號(hào)3.4產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)3.5產(chǎn)品生產(chǎn)廠(chǎng)家4.試驗(yàn)方案4.1試驗(yàn)設(shè)計(jì)4.2試驗(yàn)方法4.3試驗(yàn)指標(biāo)4.4試驗(yàn)樣本量4.5試驗(yàn)時(shí)間安排5.試驗(yàn)地點(diǎn)與設(shè)施5.1試驗(yàn)地點(diǎn)5.2試驗(yàn)設(shè)施要求5.3試驗(yàn)設(shè)備與材料6.試驗(yàn)參與者6.1參與者資格6.2參與者權(quán)益6.3參與者義務(wù)7.試驗(yàn)倫理審查7.1倫理審查機(jī)構(gòu)7.2倫理審查流程7.3倫理審查意見(jiàn)8.數(shù)據(jù)收集與處理8.1數(shù)據(jù)收集方法8.2數(shù)據(jù)處理流程8.3數(shù)據(jù)保密9.試驗(yàn)結(jié)果與分析9.1試驗(yàn)結(jié)果記錄9.2試驗(yàn)結(jié)果分析9.3試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告10.合同雙方責(zé)任與義務(wù)10.1合同雙方責(zé)任10.2合同雙方義務(wù)11.違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決11.1違約責(zé)任11.2爭(zhēng)議解決方式12.合同解除與終止12.1合同解除條件12.2合同終止條件13.合同生效與變更13.1合同生效條件13.2合同變更程序14.其他約定事項(xiàng)14.1合同附件14.2合同附件效力14.3合同解釋權(quán)第一部分:合同如下:1.合同基本信息1.1合同雙方名稱(chēng)甲方:醫(yī)療科技有限公司乙方:醫(yī)院1.2合同簽訂日期2024年1月1日1.3合同編號(hào)MDE20240011.4合同期限自2024年1月1日起至2024年12月31日止1.5合同標(biāo)的本合同標(biāo)的為甲方生產(chǎn)的型號(hào)醫(yī)療設(shè)備在乙方醫(yī)院進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。2.試驗(yàn)?zāi)康呐c意義2.1試驗(yàn)?zāi)康谋敬卧囼?yàn)旨在評(píng)估型號(hào)醫(yī)療設(shè)備的臨床安全性和有效性,為該產(chǎn)品的上市注冊(cè)提供科學(xué)依據(jù)。2.2試驗(yàn)意義本試驗(yàn)有助于推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的發(fā)展,提高醫(yī)療設(shè)備的臨床應(yīng)用水平,保障患者健康。3.試驗(yàn)產(chǎn)品信息3.1產(chǎn)品名稱(chēng)型號(hào)醫(yī)療設(shè)備3.2產(chǎn)品規(guī)格詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)3.3產(chǎn)品生產(chǎn)批號(hào)2024A00013.4產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)國(guó)械注準(zhǔn)2024X3.5產(chǎn)品生產(chǎn)廠(chǎng)家醫(yī)療科技有限公司4.試驗(yàn)方案4.1試驗(yàn)設(shè)計(jì)本次試驗(yàn)采用隨機(jī)、對(duì)照、雙盲的方法進(jìn)行。4.2試驗(yàn)方法試驗(yàn)方法詳見(jiàn)試驗(yàn)方案書(shū)。4.3試驗(yàn)指標(biāo)主要指標(biāo):設(shè)備的臨床安全性和有效性。4.4試驗(yàn)樣本量共招募100名患者參與試驗(yàn)。4.5試驗(yàn)時(shí)間安排試驗(yàn)分為三個(gè)階段:篩選階段、治療階段、隨訪(fǎng)階段,總時(shí)長(zhǎng)為6個(gè)月。5.試驗(yàn)地點(diǎn)與設(shè)施5.1試驗(yàn)地點(diǎn)乙方醫(yī)院5.2試驗(yàn)設(shè)施要求乙方醫(yī)院應(yīng)提供符合試驗(yàn)要求的設(shè)施,包括但不限于病房、檢查室、治療室等。5.3試驗(yàn)設(shè)備與材料試驗(yàn)設(shè)備與材料由甲方提供,詳見(jiàn)設(shè)備清單。6.試驗(yàn)參與者6.1參與者資格符合試驗(yàn)方案的入選標(biāo)準(zhǔn)。6.2參與者權(quán)益乙方醫(yī)院應(yīng)保障參與者的知情權(quán)和隱私權(quán),并給予一定的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。6.3參與者義務(wù)參與者應(yīng)遵守試驗(yàn)規(guī)定,如實(shí)提供相關(guān)信息。7.試驗(yàn)倫理審查7.1倫理審查機(jī)構(gòu)乙方醫(yī)院倫理委員會(huì)7.2倫理審查流程試驗(yàn)方案經(jīng)乙方醫(yī)院倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)后方可實(shí)施。7.3倫理審查意見(jiàn)試驗(yàn)方案經(jīng)乙方醫(yī)院倫理委員會(huì)審查,同意進(jìn)行臨床試驗(yàn)。8.數(shù)據(jù)收集與處理8.1數(shù)據(jù)收集方法數(shù)據(jù)收集應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)化表格和記錄,包括但不限于患者基本信息、設(shè)備使用情況、不良反應(yīng)等。8.2數(shù)據(jù)處理流程數(shù)據(jù)錄入、核對(duì)、整理和統(tǒng)計(jì)分析由乙方醫(yī)院指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)。8.3數(shù)據(jù)保密所有試驗(yàn)數(shù)據(jù)均應(yīng)嚴(yán)格保密,未經(jīng)授權(quán)不得外泄。9.試驗(yàn)結(jié)果與分析9.1試驗(yàn)結(jié)果記錄試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)詳細(xì)記錄在試驗(yàn)記錄本上,并由試驗(yàn)參與者簽字確認(rèn)。9.2試驗(yàn)結(jié)果分析試驗(yàn)結(jié)果分析應(yīng)遵循統(tǒng)計(jì)學(xué)原則,由甲方指定專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行。9.3試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告試驗(yàn)結(jié)束后,甲方應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)向乙方提交試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告。10.合同雙方責(zé)任與義務(wù)10.1合同雙方責(zé)任甲方負(fù)責(zé)提供合格的試驗(yàn)產(chǎn)品、試驗(yàn)設(shè)備與材料,以及試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)和實(shí)施。10.2合同雙方義務(wù)乙方負(fù)責(zé)試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的組織實(shí)施、數(shù)據(jù)收集和處理,以及參與者的招募和監(jiān)護(hù)。11.違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決11.1違約責(zé)任任何一方違反合同約定,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,包括但不限于賠償對(duì)方損失。11.2爭(zhēng)議解決方式發(fā)生爭(zhēng)議時(shí),雙方應(yīng)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可提交合同簽訂地人民法院訴訟解決。12.合同解除與終止12.1合同解除條件任何一方違反合同約定,經(jīng)另一方書(shū)面通知后,可解除合同。12.2合同終止條件試驗(yàn)完成后,或任何一方按照合同約定解除合同,合同終止。13.合同生效與變更13.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2合同變更程序任何一方提出合同變更,應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方,經(jīng)雙方協(xié)商一致后簽訂書(shū)面變更協(xié)議。14.其他約定事項(xiàng)14.1合同附件本合同附件包括但不限于試驗(yàn)方案、設(shè)備清單、倫理審查意見(jiàn)等。14.2合同附件效力合同附件與本合同具有同等法律效力。14.3合同解釋權(quán)本合同的解釋權(quán)歸甲方所有。第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入說(shuō)明15.1第三方定義在本合同中,第三方指除甲乙雙方外的任何個(gè)人或單位,包括但不限于中介方、咨詢(xún)方、監(jiān)理方、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入目的第三方介入旨在提高試驗(yàn)效率、保證試驗(yàn)質(zhì)量、提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)或完成特定任務(wù)。15.3第三方介入方式第三方介入可通過(guò)合同、協(xié)議或口頭約定等方式實(shí)現(xiàn)。16.甲乙雙方與第三方的關(guān)系16.1甲乙雙方與第三方之間的協(xié)議甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂書(shū)面協(xié)議,明確各自的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。16.2甲乙雙方對(duì)第三方的監(jiān)督甲乙雙方有權(quán)對(duì)第三方的服務(wù)質(zhì)量、進(jìn)度和成果進(jìn)行監(jiān)督。16.3第三方對(duì)甲乙雙方的依賴(lài)第三方應(yīng)獨(dú)立承擔(dān)其職責(zé),不得依賴(lài)甲乙任何一方的決定或行為。17.第三方責(zé)任與權(quán)利17.1第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照協(xié)議約定履行其職責(zé),對(duì)因其過(guò)錯(cuò)導(dǎo)致的損失承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。17.2第三方權(quán)利第三方有權(quán)獲得甲乙雙方支付的報(bào)酬,并享有合同約定的其他權(quán)利。18.第三方責(zé)任限額18.1責(zé)任限額定義本合同中的責(zé)任限額指第三方因其違約行為導(dǎo)致甲乙雙方或參與者損失的最高賠償金額。18.2責(zé)任限額設(shè)定第三方責(zé)任限額由甲乙雙方與第三方在協(xié)議中約定,可根據(jù)第三方提供的服務(wù)和風(fēng)險(xiǎn)程度確定。18.3責(zé)任限額調(diào)整如需調(diào)整責(zé)任限額,甲乙雙方與第三方應(yīng)協(xié)商一致,并簽訂書(shū)面調(diào)整協(xié)議。19.第三方介入的具體條款19.1中介方19.1.1中介方職責(zé)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)甲乙雙方的關(guān)系,確保合同順利執(zhí)行。19.1.2中介方權(quán)利有權(quán)獲得甲乙雙方支付的傭金。19.1.3中介方責(zé)任中介方應(yīng)保證其提供的服務(wù)的真實(shí)性、合法性和有效性。19.2咨詢(xún)方19.2.1咨詢(xún)方職責(zé)提供專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)意見(jiàn),協(xié)助甲乙雙方解決試驗(yàn)過(guò)程中的問(wèn)題。19.2.2咨詢(xún)方權(quán)利有權(quán)獲得甲乙雙方支付的咨詢(xún)費(fèi)。19.2.3咨詢(xún)方責(zé)任咨詢(xún)方應(yīng)保證其提供的咨詢(xún)意見(jiàn)的準(zhǔn)確性和可靠性。19.3監(jiān)理方19.3.1監(jiān)理方職責(zé)對(duì)試驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督
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