2024 睡眠和呼吸護(hù)理行業(yè)專題系列二：國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)海外之路漸入佳境

睡眠和呼吸護(hù)理行業(yè)專題系列二國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)海外之路漸入佳境西南證券研究發(fā)展中心

2024年10月口家用呼吸機(jī)屬于長(zhǎng)坡厚雪的大慢病行業(yè)，目前滲透率較低。預(yù)計(jì)2030年全球市場(chǎng)規(guī)模約為112億美元，且目前其主要適應(yīng)癥OSA的診斷率較低，美國(guó)約20%,國(guó)內(nèi)不足1%。我們認(rèn)為OSA在不同階

段提高滲透率的側(cè)重點(diǎn)不同。1)OSA

診斷/確診階段，意識(shí)為主，主要體現(xiàn)在新媒體渠道宣傳+居

家診斷設(shè)備規(guī)范化+可穿戴設(shè)備提高初篩便捷度+減肥藥興起帶來(lái)的OSA

治療需求提升。2)試用期，

確定符合醫(yī)保條件階段，提高產(chǎn)品使用依從性為主，通過(guò)算法迭代更新+云數(shù)據(jù)/App

使用。3)持

續(xù)治療階段，持續(xù)改進(jìn)患者使用體驗(yàn)，主要體現(xiàn)在耗材迭代+設(shè)備迭代+Saas

解決方案?？?/p>

家用呼吸機(jī)壁壘較高，主要體現(xiàn)在研發(fā)及銷售渠道。研發(fā)壁壘高主要體現(xiàn)在工藝設(shè)計(jì)以及算法能力。

設(shè)備主要包括呼吸機(jī)輸出壓力控制能力、呼吸事件的識(shí)別與判斷、治療數(shù)據(jù)傳輸、噪音控制、濕化

能力、防返流、Smart

控制等方面，耗材主要體現(xiàn)在襯墊等臉部接觸、面罩固定、面罩的低噪聲排

氣技術(shù)等。銷售渠道壁壘主要體現(xiàn)在：1)醫(yī)保市場(chǎng)中通過(guò)品牌、產(chǎn)品質(zhì)量、性價(jià)比、患者依從性等

方面持續(xù)提升與類似DME

機(jī)構(gòu)的合作穩(wěn)定性與覆蓋面。2)自費(fèi)市場(chǎng)中，通過(guò)租賃模式/分期付款訂

閱模式兩種方式激發(fā)潛在購(gòu)買需求，或與多個(gè)頭部經(jīng)銷商合作實(shí)現(xiàn)快速擴(kuò)容的能力?？?/p>

看好國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)產(chǎn)業(yè)鏈龍頭企業(yè)持續(xù)放量。2022年怡和嘉業(yè)呼吸機(jī)設(shè)備銷量市占率約為18%,我們

認(rèn)為隨呼吸機(jī)系列產(chǎn)品逐步迭代升級(jí)，軟件算法持續(xù)更新，云平臺(tái)數(shù)據(jù)建設(shè)持續(xù)完善以及RH

的優(yōu)質(zhì)

渠道資源，預(yù)計(jì)怡和嘉業(yè)業(yè)績(jī)有望持續(xù)放量。受益于全球呼吸機(jī)龍頭瑞思邁銷量市占率持續(xù)提升，

作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的精密組件制造商以及瑞思邁頭部供應(yīng)商，美好醫(yī)療家用呼吸機(jī)組件業(yè)務(wù)有望持續(xù)放

量?？?/p>

相關(guān)個(gè)股：怡和嘉業(yè)、美好醫(yī)療、魚躍醫(yī)療等?？陲L(fēng)險(xiǎn)提示：市場(chǎng)拓展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、匯率風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品放量不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。核心觀點(diǎn)wWw.SWSC.C1家用呼吸機(jī)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模大，預(yù)計(jì)2030年全球規(guī)模有望達(dá)到112億美元口2030年全球家用呼吸機(jī)市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到112億美元。受飛利浦產(chǎn)品召回事件影響，以瑞思邁、怡和嘉業(yè)為主的其他廠商份額有所提升，但瑞思邁因21、22年供應(yīng)鏈產(chǎn)能限制未能全部滿足飛利浦下

滑的需求，進(jìn)入23年隨供應(yīng)鏈問(wèn)題逐漸緩解，我們認(rèn)為設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模將逐漸恢復(fù)到正常需求增長(zhǎng)水

平，23-25年市場(chǎng)規(guī)模增速分別為6%/8%/10%,26年以后保持10%穩(wěn)健增長(zhǎng)。2030年約為73億美

元?？诩矣煤粑鼨C(jī)領(lǐng)域耗材主要包括面罩、鼻罩、面罩配件以及管路類產(chǎn)品。根據(jù)沙利文數(shù)據(jù)以及瑞思邁歷年年報(bào)數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，耗材類產(chǎn)品收入規(guī)模約占設(shè)備收入的60%,計(jì)算22年市場(chǎng)規(guī)模為21.7億美元。

因行業(yè)屬于設(shè)備投放帶動(dòng)耗材增長(zhǎng)的商業(yè)模式，因設(shè)備價(jià)值量較耗材更高，所以耗材增速預(yù)計(jì)相較

于設(shè)備稍慢。23-30年CAGR

約為8%,到2030年約為39億美元。設(shè)備+耗材合計(jì)約為112億美元。120001000080006000400020000202220232024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E睡眠呼吸護(hù)理行業(yè)屬于未被滿足的大慢病市場(chǎng)全球家用呼吸機(jī)設(shè)備及耗材市場(chǎng)規(guī)模(百萬(wàn)美元)WWw.SWSC.Com.cn數(shù)據(jù)來(lái)源：Frost&S■全球設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模

■全球耗材市場(chǎng)規(guī)模飛件服務(wù)收入

2睡眠呼吸護(hù)理行業(yè)屬于未被滿足的大慢病市場(chǎng)OSA

疾病概覽：患病率高，全球9.36億人，中國(guó)1.76億人口

OSA

患病率高：30-70歲的成年人有26%患有OSA,2019

年《柳葉刀》雜志的研究估計(jì)，全球輕度至重度OSA患者超過(guò)9.36億人，其中中重度(AHI≥15)

超過(guò)4.24億人?？?/p>

主流市場(chǎng)患者基數(shù)：美國(guó)有5400萬(wàn)，中國(guó)有1.76億，歐洲僅德法就達(dá)5000萬(wàn)。全球OSA

患病率情況WWw.SWSC.Com.cn數(shù)據(jù)來(lái)源：Benjaf

3United

StatesAHI≥5=54MAHI≥15=24MBrazilAHI≥15=25MRussian

FederationAHl≥5=40MAHI≥15=20MChinaAHI≥5=176MAHI≥15=66MAHI≥5=22MIndiaAHI≥5=52MAHI≥15=29MPakistanAHI≥15=17MNigeriaAHI≥5=31MAHI≥15=12MGermanyAHI≥5=26M

AHI≥15=14MFranceAHI≥5=24MAHI≥15=12MAHI≥15424,630,028AHI≥5936,360,689COPD

患者數(shù)量龐大，醫(yī)療負(fù)擔(dān)嚴(yán)峻，治療緊迫性強(qiáng)口

COPD

的治療緊迫性較強(qiáng)。慢性阻塞性肺疾病(chronic

obstructive

pulmonary

disease,COPD)是一種

以氣流受限為特點(diǎn)的常見呼吸系統(tǒng)疾病，具有患病率高、致殘致死率高、病程及治療周期長(zhǎng)、急性加重期住院率高等特征，已成為全球公認(rèn)的醫(yī)療負(fù)擔(dān)較大的疾病。根據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)計(jì)，COPD

將在2030年

成為全世界第三位主要死因?？谌駽OPD

患者持續(xù)增加，中國(guó)COPD

患者超過(guò)1億。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2020年全球COPD

患者數(shù)量約4.7億人，由于吸煙、空氣污染以及職業(yè)性灰塵和化學(xué)品暴露等風(fēng)險(xiǎn)因素增加和人口老齡化趨勢(shì)，預(yù)計(jì)

在未來(lái)幾十年內(nèi)，慢性阻塞性肺疾病的患病人數(shù)仍將持續(xù)增加。2020年，中國(guó)COPD

患者數(shù)量高達(dá)1.05億

人。全球COPD

患者人數(shù)20162017201820192020

2021E2022E

2023E2024E2025EWWw.SWSC.Com.cn數(shù)據(jù)來(lái)源：Frost&S

睡眠呼吸護(hù)理行業(yè)屬于未被滿足的大慢病市場(chǎng)2016-20202020-2025E2.4%2.7%期間

CAGR單位：百萬(wàn)人435.8456.8467.3483.7425.5446.3500.3505.2533.0528.14OSA

和COPD

的疾病診斷率、控制率較低，后續(xù)滲透率有待提升口

OSA

在美國(guó)診斷率不到20%,國(guó)內(nèi)極低。患者很難將OSA

的典型癥狀(如日間嗜睡、疲勞)與睡眠呼吸疾病聯(lián)系在一起，導(dǎo)致大眾對(duì)OSA的認(rèn)知度很低。根據(jù)中國(guó)睡眠研究會(huì)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)

OSA

診斷

治療率不到1%,遠(yuǎn)低于美國(guó)20%的診斷率?？贑OPD

國(guó)內(nèi)診斷率不足26.8%,滲透率有待提升。因?qū)OPD

疾病認(rèn)知程度和重視程度不夠，診斷率不足26.8%(VS

美國(guó)68.3%),控制率20.2%,遠(yuǎn)低于美國(guó)同期指標(biāo)，造成死亡人數(shù)遠(yuǎn)超肺癌，

社會(huì)負(fù)擔(dān)較重。中國(guó)

美國(guó)WWww.SWSC.C

數(shù)據(jù)來(lái)源：Frost&S

5中美兩國(guó)COPD診斷率對(duì)比控制率20.2%診斷率26.8%24.0睡眠呼吸護(hù)理行業(yè)屬于未被滿足的大慢病市場(chǎng)中國(guó)COPD總中國(guó)COPD確

中國(guó)COPD控

美國(guó)COPD總美國(guó)COPD總美國(guó)COPD總患病人數(shù)診人數(shù)

制人數(shù)患病人數(shù)

確診人數(shù)

控制人數(shù)中美兩國(guó)OSA

診斷率對(duì)比單位：百萬(wàn)人104.428.05.7診斷率68.3%16.4控制率58.3%9.6行業(yè)滲透率漏斗三個(gè)不同階段的主要提高方式行業(yè)滲透率漏斗三個(gè)不同階段的主要提高方式口

美

國(guó)OSA患者從診斷到治療可分為下圖的三個(gè)階段，我們認(rèn)為在不同階段企業(yè)提高滲透率的側(cè)重點(diǎn)

不

同

。1.診斷/確診階段：意識(shí)為主，主要體現(xiàn)在新媒體渠道宣傳+居家診斷設(shè)備規(guī)范化+可穿戴設(shè)備提高初

篩便捷度+減肥藥興起帶來(lái)的OSA

治療需求提升2.試用期，確定符合醫(yī)保條件階段：提高產(chǎn)品使用依從性，算法迭代更新+云數(shù)據(jù)/App

使用

3.持續(xù)治療階段：持續(xù)改進(jìn)患者使用體驗(yàn)，耗材迭代+設(shè)備迭代+Saas解決方案不同階段提高滲透率的側(cè)重點(diǎn)不同WWw.SWSC.Com.cn數(shù)據(jù)來(lái)源：瑞思邁

6診斷/確診試用持續(xù)治療意識(shí)依從性患者體驗(yàn)診斷與確診口診斷/確診(可分為4種類型設(shè)備)1.金標(biāo)準(zhǔn)：有人值守的PSG

(多導(dǎo)睡眠圖),至少包括腦電圖、眼電圖、肌電圖、心率或心電圖、

氣流、呼吸/呼吸努力和動(dòng)脈血氧飽和度，在睡眠實(shí)驗(yàn)室(通常是附屬醫(yī)院的睡眠實(shí)驗(yàn)室或者獨(dú)立的

合格睡眠實(shí)驗(yàn)室)中進(jìn)行，需要用到多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)儀2.II

類監(jiān)測(cè)器至少有7個(gè)通道(例如，EEG、EOG、EMG、ECG-心率、氣流、呼吸/呼吸努力、動(dòng)脈

血氧飽和度)-這種類型的設(shè)備監(jiān)測(cè)睡眠分期，因此可以計(jì)算AHI。3.II類監(jiān)測(cè)器至少有4個(gè)監(jiān)測(cè)通道，包括通氣或氣流、心率或ECG和血氧飽和度

4.IV類設(shè)備可以測(cè)量一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)或更多參數(shù)，但不符合更高類別設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)疫情前，美國(guó)家庭睡眠呼吸暫停檢測(cè)covid前占比45%,實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)55%,疫情后預(yù)計(jì)居家檢測(cè)持續(xù)提高。睡

眠

實(shí)

驗(yàn)

室

與

家用

診

斷

O

S

A

對(duì)比睡眠實(shí)驗(yàn)室居家費(fèi)用750~800美元~250美元適用范圍都適用疑似患有中度至重度OSA且沒(méi)有其他并發(fā)睡眠障礙準(zhǔn)確度準(zhǔn)確因?yàn)榇蠖鄶?shù)不會(huì)測(cè)量腦電波，可能無(wú)法準(zhǔn)確反映睡眠時(shí)間，導(dǎo)致低估OSA嚴(yán)重程度方便度不方便方便舒適度不舒適較舒適是否可以報(bào)銷Medicare基本可以，私人保險(xiǎn)不一定是否需要醫(yī)生指導(dǎo)推薦需要需要WWww.SWSC.C

數(shù)據(jù)來(lái)源：CMS,S

7診斷/確診階段以提高意識(shí)為主診斷/確診階段以提高意識(shí)為主診斷與確診口家用睡眠呼吸暫停診斷設(shè)備需求有望持續(xù)增加。目前美國(guó)市場(chǎng)獲批的睡眠監(jiān)測(cè)儀共147個(gè)產(chǎn)品，涉及到的廠家超60家，屬于Ⅱ類醫(yī)療器械，研發(fā)壁壘相對(duì)較低。但目前家用睡眠呼吸暫停診斷設(shè)備需

求近年來(lái)在疫情刺激下不斷增加，受限于目前FDA

對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)化開發(fā)和驗(yàn)證的程序問(wèn)題，家用睡眠呼

吸暫停診斷設(shè)備較難產(chǎn)生絕對(duì)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品。目前對(duì)于家用設(shè)備的診斷關(guān)鍵指標(biāo)包括AHI與睡眠程度。我們認(rèn)為在FDA

不斷優(yōu)化評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)后，后續(xù)產(chǎn)品研發(fā)壁壘提高，家用睡眠呼吸暫停診斷設(shè)備集中度

有望提升?？诳纱┐髟O(shè)備有望提高OSA

診斷率。2024年2月三星宣布其健康監(jiān)測(cè)app

上的睡眠呼吸暫停診斷功能獲得FDA的

De

Novo授權(quán)，預(yù)計(jì)此功能將于24Q3在美國(guó)的GalaxyWatch上推出。以及蘋果在24.9

的發(fā)布會(huì)上宣布Apple

watch也即將獲得FDA批準(zhǔn)類似功能。我們認(rèn)為可穿戴設(shè)備的初步測(cè)量數(shù)據(jù)

有望通過(guò)患者自我初篩發(fā)現(xiàn)其患OSA的潛在可能，因此尋求醫(yī)生診斷，間接提高OSA診斷率。瑞思邁家用OSA診斷設(shè)備可穿戴設(shè)備有望提高OSA診斷率數(shù)據(jù)來(lái)源：瑞思邁官長(zhǎng)整理

8WWw.SWSC.Com.cn診斷與確診口減肥藥興起有望刺激OSA診斷治療需求。根據(jù)IQVIA的真實(shí)世界數(shù)據(jù)顯示，睡眠呼吸暫停(OSA)人

群的GLP-1

與PAP治療之間存在顯著正相關(guān)。數(shù)據(jù)顯示診斷為OSA并服用GLP-1藥物的患者開始呼

吸機(jī)治療的比例要比未服用GLP-1

藥物的患者高10.7%。其次在持續(xù)性上，診斷為OSA并服用GLP-

1藥物的患者在1~2年內(nèi)持續(xù)使用呼吸機(jī)的比例也較非GLP-1藥物患者高。PAPresupply

rates?1-yearpost-setup+310

bpsPAPresupply

rates?2-yearspost-setup+530

bps診斷/確診階段以提高意識(shí)為主WWww.SWSC.Com.cn數(shù)據(jù)來(lái)源：瑞思邁季打

or

tirzepat

ide減肥藥興起有望提高OSA

治療比例Non-GLP-1GLP-1+1070

bpsNon-GLP-1GLP-1Non-GLP-1

GLP-1emaglutide9試用期，確定符合醫(yī)保條件階段口

美

國(guó)Medicare

報(bào)銷CPAP產(chǎn)品的條件：1、患者確診OSA;2、產(chǎn)

品

納

入Medicare

范圍內(nèi)(目前僅

瑞思邁+怡和產(chǎn)品納入);3、CMS

(美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心)要求患者在治療的前3

個(gè)月內(nèi)符合依從性要求。依從性定義為在連續(xù)30天內(nèi)70%的夜晚每晚使用該設(shè)備至少4小時(shí)?？趫?bào)銷比例：Medicare

承擔(dān)80%,自費(fèi)20%(設(shè)備+耗材)

,Medicare

會(huì)持續(xù)支付13個(gè)月的設(shè)備租金，在連續(xù)使用13個(gè)月后，設(shè)備所有權(quán)歸患者所有?？谔岣咭缽男缘姆绞剑?、算法迭代更新，主要更新內(nèi)容是提高符合依從性定義的患者統(tǒng)計(jì)準(zhǔn)確率。此

過(guò)程需要企業(yè)不斷迭代更新設(shè)備算法，以及持續(xù)與監(jiān)管部門溝通改進(jìn)。2、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療模式，通過(guò)醫(yī)

生端的云連接系統(tǒng)以及患者注冊(cè)手機(jī)App

提供的每日監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)可以提高患者的參與度，“游戲化”

患者自己的治療?；颊咭缽男灾饾u提升

70%50~60%僅使用呼吸機(jī)設(shè)備WWw.SWSC.Com.cn數(shù)據(jù)來(lái)源：CMS,M

10瑞思邁患者依從性隨軟件使用比例增加而增加87%試用期，確定符合醫(yī)保條件階段以提高產(chǎn)品使用依從性為主增加醫(yī)生端云連接數(shù)據(jù)

系統(tǒng)AirView再增加患者手機(jī)端AppmyAir試用期，確定符合醫(yī)保條件階段以提高產(chǎn)品使用依從性為主試用期，確定符合醫(yī)保條件階段口

瑞思邁作為全球呼吸機(jī)龍頭，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療模式發(fā)展迅速：目前瑞思邁全球已有累計(jì)超2800萬(wàn)患者使

用其醫(yī)生端云連接系統(tǒng)AirView,其中約2600萬(wàn)患者擁有100%云連接設(shè)備(根據(jù)歷史數(shù)據(jù)，每年量

增約5~6%),超830萬(wàn)患者注冊(cè)個(gè)人端App

myAir。隨著瑞思邁最新一代呼吸機(jī)產(chǎn)品Airsense

11

系列上市銷售，myAir

注冊(cè)率已經(jīng)從此前10系列的25%增長(zhǎng)到了11系列的50-60%。瑞思邁互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療模式發(fā)展迅速⑨三

28+million

d

ai

ices

worldwidedevnbleolou6%c2100~WWw.SWSC.Com.cn數(shù)據(jù)來(lái)源：瑞思邁

11150+millionaccountsinout-of-hospitalcare

network3.5+milliondiagnostic

tests

processed

in

the

cloud275+APIcalls

per

second

from

integrators8.3+millionpatients

have

signed

up

for

myAir"patients

in

AirView"G試用期，確定符合醫(yī)保條件階段以提高產(chǎn)品使用依從性為主試用期，確定符合醫(yī)保條件階段口瑞思邁作為全球呼吸機(jī)龍頭，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療模式發(fā)展迅速1.在Air

View的

監(jiān)

測(cè)

下

，my

Air用戶的平均使用時(shí)長(zhǎng)多1小時(shí)2

.

對(duì)比飛利浦的Dream

Mapper+Encore

Anywhere系統(tǒng)，瑞思邁的Air

View+my

Air在依從性、每晚使用時(shí)長(zhǎng)、平均殘留AHI

上的表現(xiàn)更加。瑞思邁軟件系統(tǒng)較飛利浦更優(yōu)秀Averagenightly

usageWWw.SWSC.Com.cn數(shù)據(jù)來(lái)源：瑞思邁

myAir+AirViewDreamMapper+EncoreAnywhere平均殘留

2.7e/h2

3.2e/h3AHI87.3%278.0%3每晚使用時(shí)長(zhǎng)5.9h2

4.9h3Average

residual

AHI12依從性DreamMapper+

EncoreAnywhereDreamMapper+

EncoreAnywheremyAir+AirViewmyAir+AirView"指標(biāo)Air

sense

11系列Air

sense

10系列尺寸3.72英寸x10.21英寸x5.45英寸4.57英寸x10.04英寸x5.91英寸重量(僅機(jī)器)2.49磅2.75磅電源適配器65W95W最大作業(yè)高度9870'8500'儲(chǔ)存溫度范圍-13F至+158°F-4F至+140°F針對(duì)女性設(shè)備算法內(nèi)置獨(dú)立設(shè)備軟件算法可從低壓水平開始逐漸增加到最佳，同時(shí)測(cè)量面罩的漏氣情況；自動(dòng)更新；護(hù)理登記；個(gè)人治療助理不具備加濕槽較10代高度更短、底座更寬——噪音27分貝26.6分貝交互界面全觸摸屏操作包括滾輪與主頁(yè)按鈕持續(xù)治療階段，持續(xù)改進(jìn)患者使用體驗(yàn)口設(shè)備迭代+耗材迭代+Saas解決方案1.設(shè)備迭代：硬件方面，公司產(chǎn)品體積、重量逐漸減小，加濕、加熱管路設(shè)計(jì)逐漸合理，便捷程度提

升，用戶交互操作界面逐漸友好。軟件方面，逐漸完善智能互聯(lián)、藍(lán)牙連接等功能。瑞思邁呼吸機(jī)11系列對(duì)比10系列WWww.SWSC.C

數(shù)據(jù)來(lái)源：瑞思邁

13持續(xù)治療階段以持續(xù)改進(jìn)患者使用體驗(yàn)為主瑞思邁矩陣持續(xù)迭代整體流程ResMedecosystemoutcomesArtificialintelligenceConnecteddevicesand

digital

health

Out-of-hospitalSaaS

platformsCLINICIAN

DATAbrightree回MatrixCareIDN

yRosMedPATIENT/CONSUMERHME/PAYORS

MEDIFOX

DANDEVICESPATIENT持續(xù)治療階段以持續(xù)改進(jìn)患者使用體驗(yàn)為主持續(xù)治療階段，持續(xù)改進(jìn)患者使用體驗(yàn)口設(shè)備迭代+耗材迭代+Saas解決方案2.面罩耗材：主要更新設(shè)計(jì)包括單層硅膠設(shè)計(jì)、搭扣升級(jí)、排氣孔設(shè)計(jì)、頭帶設(shè)計(jì)、開放式設(shè)計(jì)(匹配不同型號(hào)呼吸機(jī))、增加保濕濾芯和靜音濾棉等方面3.Saas解決方案：如瑞思邁通過(guò)Brightree/MatrixCare/MedifoxDan等平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)后續(xù)所有流程，包括幫助特定組件補(bǔ)給，資格認(rèn)證，客服聯(lián)系，交付以及后續(xù)的保險(xiǎn)覆蓋等。包括在應(yīng)對(duì)芯片供應(yīng)鏈

短缺時(shí)期，瑞思邁開發(fā)的10系列card-to-cloud也推動(dòng)瑞思邁的Saas平臺(tái)發(fā)展。WWw.SWSC.Com.cn數(shù)據(jù)來(lái)源：瑞思邁◎OperationsoutcomesmyAir

品BusinessoutcomesMachinelearningAPPS/DIGITALTHERAPEUTICSResMedPatientAirViewRESUPPLYTECH14國(guó)家或地區(qū)報(bào)銷比例產(chǎn)品進(jìn)醫(yī)保流程美國(guó)如單水平呼吸機(jī)為40美元/月，雙水平睡眠呼吸機(jī)為100美元/月，報(bào)銷時(shí)長(zhǎng)最多為13個(gè)月；根據(jù)醫(yī)?；蛏瘫２煌?guī)則，患者自付比例不同取得FDA認(rèn)證→注冊(cè)產(chǎn)品醫(yī)療體系通用編碼(HCPCS)即可納入醫(yī)保，無(wú)需每年重新注冊(cè)法國(guó)對(duì)患者醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用報(bào)銷，不報(bào)銷具體產(chǎn)品，患者通常不需要為產(chǎn)品另外付費(fèi)，報(bào)銷比例為100%取得CE認(rèn)證即可銷售，并進(jìn)入醫(yī)保覆蓋意大利取得CE認(rèn)證，且完成意大利衛(wèi)生部備案后即可銷售，并進(jìn)入醫(yī)保覆蓋西班牙取得CE認(rèn)證，且完成西班牙藥品和醫(yī)療器械管理局備案后即可銷售，并進(jìn)入醫(yī)保覆蓋土耳其按品類規(guī)定報(bào)銷額度，如單水平睡眠呼吸機(jī)報(bào)銷額在650~1300里拉(約19~38美元),雙水平呼吸機(jī)約2050~4800里拉(約60~141美元)取得CE認(rèn)證及符合性聲明，完成土耳其衛(wèi)生部備案后

即可銷售，并進(jìn)入醫(yī)保覆蓋中國(guó)自費(fèi)取得NMPA認(rèn)證即可銷售口醫(yī)保市場(chǎng)√

報(bào)銷方式：1)美國(guó)，符合條件后，按月付費(fèi)，最多付費(fèi)13個(gè)月；2)法國(guó)/意大利/西班牙：按醫(yī)療

服務(wù)費(fèi)用報(bào)銷，比例100%;3)土耳其：按產(chǎn)品規(guī)定報(bào)銷額度。目前美國(guó)市場(chǎng)只有瑞思邁和怡和納

入醫(yī)保報(bào)銷范圍中，主要系兩家企業(yè)產(chǎn)品線齊全，云平臺(tái)數(shù)據(jù)建設(shè)逐漸完善，在DME的綜合評(píng)價(jià)較

高。√

準(zhǔn)入條件：取得相應(yīng)資質(zhì)同時(shí)在相關(guān)部門備案，以及云平臺(tái)的數(shù)據(jù)建設(shè)等口非醫(yī)保市場(chǎng)如國(guó)內(nèi)，全自費(fèi)不同地區(qū)家用呼吸機(jī)報(bào)銷政策及準(zhǔn)入流程WWww.SWSC.C

數(shù)據(jù)來(lái)源：怡和嘉

15不同地區(qū)收費(fèi)報(bào)銷規(guī)則及市場(chǎng)準(zhǔn)入條件口銷售模式√

瑞思邁·德國(guó)、韓國(guó)、澳大利亞、新西蘭等瑞思邁銷售人員可以直接與患者和醫(yī)生接觸銷售推廣·

在美國(guó)、法國(guó)及大多歐洲市場(chǎng)是通過(guò)銷售到DME

這類機(jī)構(gòu)，由DME

給到終端患者

√

怡和嘉業(yè)·

美國(guó)、加拿大由RH獨(dú)家經(jīng)銷·

國(guó)內(nèi)及歐洲等Row,

在當(dāng)?shù)卣叶嗉乙痪€經(jīng)銷商合作多數(shù)歐洲及國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售模式怡和嘉業(yè)

瑞思邁其他廠商1對(duì)N經(jīng)銷商1

經(jīng)銷商1

口OO

經(jīng)銷商N(yùn)終端美國(guó)市場(chǎng)銷售模式怡和嘉業(yè)

瑞思邁

其他廠商RH

其他經(jīng)銷商DME終端WWw.SWSC.Com.cn

數(shù)據(jù)來(lái)源：瑞思邁

16不同地區(qū)各公司銷售模式口銷售模式√

瑞思邁在現(xiàn)金支付市場(chǎng)(如澳大利亞、新西蘭、新加坡等地區(qū))推出“訂閱計(jì)劃”,即患者可以通過(guò)租賃試用

模式/分期付款模式使用呼吸機(jī)，有利于提高患者接受度，增加潛在購(gòu)買意愿。租賃試用模式·

規(guī)定了最低租賃期限以及按期支付費(fèi)用，若到期后未歸還設(shè)備，將自動(dòng)開啟下一個(gè)租賃周期，以及

規(guī)定其他多種形式的責(zé)任歸屬條款。分期付款模式·付款方式：首付款+36個(gè)月每周免息付款，30天內(nèi)可退訂；到期支付完成后，設(shè)備所有權(quán)歸患者所

有?！ぎa(chǎn)品計(jì)劃數(shù)量：根據(jù)不同產(chǎn)品以及服務(wù)/耗材提供數(shù)量等內(nèi)容目前瑞思邁共提供了13種選擇。瑞思邁現(xiàn)金支付市場(chǎng)訂閱計(jì)劃耗材替換周期(此表為13種計(jì)劃之一)AirSenseTM

11AutoSetTBasic

Plan12

monthsafter

sign

up18

monthsafter

sign

up24

monthsafter

sign

up30monthsafter

sign

upAirFit

mask11AirSense

11

filters(pcs)66HumidAirTM11

tub11ClimateLineAirTM11

tubing11WWww.SWSC.C

數(shù)據(jù)來(lái)源：瑞思邁

17不同地區(qū)各公司銷售模式家用呼吸機(jī)設(shè)備主要研發(fā)壁至分類

核心技術(shù)名稱對(duì)應(yīng)產(chǎn)品技術(shù)壁壘技術(shù)先進(jìn)性家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)單水平輸出壓力控制單水平睡眠呼

吸機(jī)需要對(duì)呼吸機(jī)工作原理、

風(fēng)機(jī)控制、壓力流量監(jiān)測(cè)該技術(shù)結(jié)合風(fēng)機(jī)控制、壓力檢測(cè)、流量檢測(cè)、人體呼吸臨床特征等綜合因素，對(duì)輸出壓力做閉環(huán)精準(zhǔn)控制，對(duì)于患者的呼吸進(jìn)行精確的壓力補(bǔ)償。在無(wú)濕化器、正常的治療壓力下，使得當(dāng)患者的呼吸頻率低于20次，潮氣量小于500ml時(shí)，患者端的動(dòng)態(tài)壓力波動(dòng)控制在±0.5hPa以內(nèi)雙水平輸出壓力控制雙水平睡眠呼吸機(jī)等有深刻理解并具有程序?qū)崿F(xiàn)能力該技術(shù)結(jié)合風(fēng)機(jī)控制、壓力檢測(cè)、流量檢測(cè)、人體呼吸臨床特征等綜合因素，對(duì)輸出壓力做閉環(huán)精準(zhǔn)控制，精確識(shí)別愚者的主動(dòng)吸氣和呼氣觸發(fā)點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)良好的人機(jī)同步(在患者需要吸氣時(shí)輸出吸氣壓，當(dāng)

患者吸氣結(jié)束時(shí)及時(shí)切換到呼氣壓),以達(dá)到預(yù)期的治療效果并提高患者舒適度呼吸事件的識(shí)別

、

判斷單

、雙水平呼吸機(jī)該技術(shù)通過(guò)基于大量呼吸事件模型建立的檢測(cè)算法實(shí)現(xiàn)該技術(shù)通過(guò)檢測(cè)呼吸流量變化，以及對(duì)人體呼吸建模，對(duì)使用過(guò)程中的呼吸事件進(jìn)行有效識(shí)別，根據(jù)識(shí)別的呼吸事件，調(diào)整呼吸機(jī)輸出壓力，在滿足患者治療壓力的基礎(chǔ)上，避免壓力不必要地上升過(guò)高，兼顧患者端舒適性治療數(shù)據(jù)的傳輸對(duì)呼吸機(jī)工作數(shù)據(jù)的記錄與傳輸技術(shù)要求較高該技術(shù)依托于無(wú)線數(shù)據(jù)傳輸技術(shù)，把呼吸機(jī)監(jiān)測(cè)的呼吸信息進(jìn)行便捷的提取，為后續(xù)基于個(gè)性化數(shù)據(jù)提供個(gè)性化服務(wù)奠定基礎(chǔ)噪音控制該技術(shù)需要對(duì)風(fēng)機(jī)的特性和產(chǎn)生噪音的不同因素有

著深刻的理解，應(yīng)用于噪

音控制的氣路設(shè)計(jì)該技術(shù)結(jié)合風(fēng)機(jī)特性、風(fēng)機(jī)控制、壓力控制、進(jìn)/出風(fēng)的位置等信息，對(duì)風(fēng)機(jī)、氣路等不同產(chǎn)生噪音的因素做特定的設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)隔音降噪、氣體動(dòng)力、氣路降噪等方面技術(shù)綜合應(yīng)用。口產(chǎn)品壁壘·設(shè)備端研發(fā)壁壘主要體現(xiàn)在：呼吸機(jī)輸出壓力控制能力、呼吸事件的識(shí)別與判斷、治療數(shù)據(jù)傳輸、

噪音控制、濕化能力、防返流、Smart

控制等方面；WWww.SWSC.C

數(shù)據(jù)來(lái)源：怡和嘉

18家用呼吸機(jī)產(chǎn)品壁壘較高家用呼吸機(jī)設(shè)備主要研發(fā)壁至核心技術(shù)名稱

對(duì)應(yīng)產(chǎn)品技術(shù)壁壘技術(shù)先進(jìn)性家用呼吸機(jī)噪音控制單、雙

水平呼

吸機(jī)該技術(shù)需要對(duì)風(fēng)機(jī)的特性和產(chǎn)生噪音的不

同因素有看深刻的理解，在應(yīng)用于噪音控

制的氣路設(shè)計(jì)上積累了豐富的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，

相關(guān)技術(shù)受到專利保護(hù)該技術(shù)結(jié)合風(fēng)機(jī)特性、風(fēng)機(jī)控制、壓力控制、進(jìn)/出風(fēng)的位置等信息，對(duì)風(fēng)機(jī)、氣路等不同產(chǎn)生噪音的

因素做特定的設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)隔音降噪、氣體動(dòng)力、氣

路降噪等方面技術(shù)綜合應(yīng)用。濕化能力該技術(shù)融合加熱功率控制、流量檢測(cè)、環(huán)境溫濕度、人體呼吸臨床特征等因素，控制濕化器，以調(diào)整輸

出氣體的溫濕度。如怡和嘉業(yè)G3代家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)

產(chǎn)品濕化系統(tǒng)具有不少于15mg/L的濕化最大輸出能力，超過(guò)現(xiàn)行國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)12mg/L的要求，從而提高患者的舒適度防返流該技術(shù)可提高患者使用產(chǎn)品的安全性，需

要有較強(qiáng)的呼吸機(jī)關(guān)鍵結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)能力該技術(shù)結(jié)合氣路模型，在有效保證濕化能力的情況

下，通過(guò)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，在呼吸機(jī)氣體輸出口進(jìn)行防水

返流設(shè)計(jì)，減少用戶在呼吸機(jī)使用過(guò)程中濕化水返

流入呼吸機(jī)的風(fēng)險(xiǎn)。怡和的家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)濕化器

設(shè)計(jì)在防返流上均滿足國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求的傾斜20°防

返流的要求，提高了產(chǎn)品的可靠性Smart控制該技術(shù)需要對(duì)呼吸機(jī)工作原理、風(fēng)機(jī)控制、

壓力流量監(jiān)測(cè)、呼吸臨床特性等有深刻理

解并具有程序?qū)崿F(xiàn)能力。此技術(shù)是工程技

術(shù)、數(shù)據(jù)分析、臨床技術(shù)等多技術(shù)交叉融

合的應(yīng)用，公司在此方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，相關(guān)技術(shù)受到專利和軟著保護(hù)該技術(shù)采集最近一段時(shí)間的用戶呼吸使用情況，進(jìn)

行數(shù)據(jù)融合分析，對(duì)呼吸機(jī)參數(shù)自動(dòng)進(jìn)行調(diào)整，使

治療參數(shù)更貼近用戶的情況，以達(dá)到更佳的治療效

果，同時(shí)避免了周期性的人工調(diào)整治療參數(shù)，提高

產(chǎn)品使用的便利性口產(chǎn)品壁壘·

設(shè)備端研發(fā)壁壘主要體現(xiàn)在：呼吸機(jī)輸出壓力控制能力、呼吸事件的識(shí)別與判斷、治療數(shù)據(jù)傳輸、噪音控制、濕化能力、防返流、Smart

控制等方面；WWww.SWSC.C

數(shù)據(jù)來(lái)源：怡和嘉

19家用呼吸機(jī)產(chǎn)品壁壘較高分類分類核心技術(shù)名稱對(duì)應(yīng)產(chǎn)品技術(shù)壁壘技術(shù)先進(jìn)性耗材襯墊等臉部接觸技術(shù)面罩產(chǎn)品結(jié)合人體工程學(xué)，經(jīng)過(guò)進(jìn)行深入理論分析、多國(guó)人群反復(fù)測(cè)試，不斷優(yōu)化而

產(chǎn)生，相關(guān)技術(shù)受到專利

保護(hù)該技術(shù)自適應(yīng)臉部貼合，適應(yīng)不同臉部特征尤其是鼻梁不同高度、鼻梁骨不同角度，并且有壓力越大密封性越好的特點(diǎn)，改善面罩密封性、舒適性，并有助于呼吸機(jī)壓力的穩(wěn)定輸出以實(shí)現(xiàn)預(yù)期的治療效果面罩固定技術(shù)該技術(shù)通過(guò)框架和前額的彈性連接可實(shí)現(xiàn)額頭不同高度的自動(dòng)調(diào)節(jié)，改善舒適性、使用方便性?；使陬^帶能可靠固定面罩，而平

面型設(shè)計(jì)可簡(jiǎn)化工藝和降低成本面罩的低噪

聲排氣技術(shù)面罩排氣與降噪技術(shù)要求對(duì)面罩產(chǎn)品的深刻理解與

產(chǎn)品設(shè)計(jì)能力，相關(guān)技術(shù)

受到專利保護(hù)該技術(shù)擁有兩支成熟技術(shù)路線，一是通過(guò)濾棉發(fā)散排出氣流，二是通過(guò)側(cè)面環(huán)形排氣技術(shù)發(fā)散排出氣流，二者皆能降低噪音、降

低氣流速度，從而不干擾床伴，兼顧低噪音與低成本，安全易用口產(chǎn)品壁壘·

耗材端研發(fā)壁壘主要體現(xiàn)在：襯墊等臉部接觸技術(shù)、面罩固定技術(shù)、面罩的低噪聲排氣技術(shù)家用呼吸機(jī)耗材主要研發(fā)壁壘W(wǎng)Www.SWSC.C

數(shù)據(jù)來(lái)源：怡和嘉

20家用呼吸機(jī)產(chǎn)品壁壘較高CEO

Bill

Shoop,此前任瑞思邁北美副總裁兼總經(jīng)理(工作超過(guò)20年),24年初加入RH。飛利浦召回事件發(fā)生后，RH吸引了多位來(lái)自飛利浦以及瑞思邁的高管加盟，進(jìn)一步加強(qiáng)

了RH在家用呼吸機(jī)行業(yè)的資源、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)COO

Noah

Chitwood,此前工作領(lǐng)域廣泛，銷售副總裁Tod

York,25

年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。他目

涉及呼叫中心、托管醫(yī)療保健、上門服務(wù)、制前擔(dān)任阿拉巴馬州耐用醫(yī)療設(shè)備協(xié)會(huì)董事會(huì)成

造、裝配和包裝運(yùn)營(yíng)以及業(yè)務(wù)流程外包等多領(lǐng)員，自2002年以來(lái)一直擔(dān)任該協(xié)會(huì)的董事會(huì)WWw.SWSC.Com.cn數(shù)據(jù)來(lái)源：React

21首席技術(shù)官Greg

Poulos,超過(guò)25年的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，曾在Cap

Gemini、MonorailComputer

Corporation和

PDSHeart

(Cardiac)等多家公司任職域首席醫(yī)療官Colleen

Lance

,于睡眠醫(yī)學(xué)領(lǐng)

域擁有超過(guò)22年的職業(yè)生涯通風(fēng)設(shè)備銷售執(zhí)行副總裁Jeff

Ward

,超25年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。曾擔(dān)任飛利浦醫(yī)院呼吸護(hù)理業(yè)務(wù)

銷售主管成員企業(yè)客戶執(zhí)行副總裁Sherry

Benhardt,超RH

吸引多位前瑞思邁、飛利浦高管加盟，管理層競(jìng)爭(zhēng)力加強(qiáng)20年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。曾在飛利浦偉康公司擔(dān)任多年全國(guó)客戶團(tuán)隊(duì)的職務(wù)口美國(guó)醫(yī)保市場(chǎng)在HCPCS同一編碼下的設(shè)備價(jià)格一致，且患者在購(gòu)買呼吸機(jī)時(shí)是由DME墊付資金給到供應(yīng)商，后續(xù)在滿足前述的醫(yī)保報(bào)銷條件后，醫(yī)保才會(huì)把貨款給到DME,

所以對(duì)于DME來(lái)說(shuō)，要考

慮醫(yī)?；厥粘杀疽约斑M(jìn)貨價(jià)兩方面。從進(jìn)貨價(jià)方面看，RH

較瑞思邁有優(yōu)勢(shì)。從醫(yī)?；厥粘杀究?，瑞

思邁因其依從性更高，優(yōu)勢(shì)更大?？趶暮牟亩丝?，根據(jù)怡和嘉業(yè)23年報(bào)數(shù)據(jù)，耗材出廠均價(jià)約為131元(約18美元),與單臺(tái)設(shè)備價(jià)值量占比約為1/10。目前耗材中面罩更換頻率約為一年2~4個(gè)。按平均每年更換3個(gè)測(cè)算，怡和嘉業(yè)合

計(jì)面罩耗材與單臺(tái)設(shè)備價(jià)值量占比約為3/10?？紤]到仍有其他管路等耗材更換，實(shí)際總耗材占比更

高。以瑞思邁數(shù)據(jù)來(lái)看，耗材/設(shè)備占比約為7/10。美國(guó)市場(chǎng)瑞思邁與怡和嘉業(yè)設(shè)備端價(jià)值鏈對(duì)比按怡和23年報(bào)數(shù)據(jù)，全球設(shè)備銷量65.4萬(wàn)臺(tái)，收入8.5億元計(jì)算，均價(jià)為1303元，其中國(guó)內(nèi)毛利率較海外更高，故預(yù)計(jì)美國(guó)市場(chǎng)均價(jià)<1303元(約184$)RH

給到DME

價(jià)格比瑞思邁低約10%,約為540$WWww.SWSC.C

數(shù)據(jù)來(lái)源：瑞思邁

22按照HCPCS

編碼醫(yī)保支付費(fèi)用均價(jià)約為68$,報(bào)銷13個(gè)月

終端=884$RH

瑞思邁DMERH、

瑞思邁對(duì)于DME

各有優(yōu)勢(shì)瑞思邁出廠價(jià)約600~640$怡和嘉業(yè)口以怡和嘉業(yè)產(chǎn)品為例。根據(jù)招股書數(shù)據(jù)，口設(shè)備：2021年公司家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)單價(jià)為1103元，毛利率為31.3%。2021年主營(yíng)業(yè)務(wù)成本占比：

直接材料93.8%;直接人工4.1%;制造費(fèi)用2.2%。2021年原材料占比：電子電氣類58.2%;結(jié)構(gòu)

件36.1%;包輔材料5.7%;口耗材：2021年公司耗材平均銷售單價(jià)為88元/件，毛利率為59.9%。家用呼吸機(jī)設(shè)備與耗材價(jià)值鏈拆分414元

257元

41元

35元包輔材料

耗材主營(yíng)成本美好醫(yī)療業(yè)務(wù)范圍

；711元88元

耗材WWW.SWSC.Com.cn

數(shù)據(jù)來(lái)源：怡和嘉

232020年美好

醫(yī)療客戶A收

入占客戶A營(yíng)

業(yè)成本比例為

7.2%家用呼吸機(jī)產(chǎn)品端價(jià)值鏈拆分1103元電子電氣類直接材料結(jié)構(gòu)件設(shè)備美國(guó)DME

提供的呼吸機(jī)主要以瑞思邁和怡和為主口雖然目前美國(guó)有多個(gè)家用呼吸機(jī)廠商，但目前主要競(jìng)爭(zhēng)格局仍然由瑞思邁、怡和嘉業(yè)(3B/RH)

等

廠商覆蓋，主要原因是美國(guó)家用呼吸機(jī)市場(chǎng)主要由醫(yī)保市場(chǎng)構(gòu)成，以美國(guó)醫(yī)保Medicare

為例，報(bào)銷

前提之一是設(shè)備提供商被納入其支付范圍當(dāng)中。目前美國(guó)主要的DME

(耐用醫(yī)療設(shè)備提供商)一般

只覆蓋了瑞思邁或怡和嘉業(yè)(3B/RH)的產(chǎn)品線，如紐約的Adapthealth

以及亞利桑那和內(nèi)華達(dá)的

DMEHC

等。美國(guó)DME

選擇這兩家品牌的主要原因是其能夠符合醫(yī)保報(bào)銷條件(依從性較高)且產(chǎn)

品線齊全，耗材供應(yīng)穩(wěn)定等因素。其他廠商普遍產(chǎn)品線較單一且患者依從性較差。WWw.SWSC.C數(shù)據(jù)來(lái)源：Medica

24Adapthealth

主要供應(yīng)品牌DMEHC

主要供應(yīng)品牌+

adapthealth

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AirSense

10AirCurve

10序號(hào)器械名稱公司名稱批準(zhǔn)省份1雙水平無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī).天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司天津市2睡眠呼吸機(jī)天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司天津市3單水平睡眠呼吸機(jī)-1天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司天津市4持續(xù)正壓呼吸機(jī)東莞市醫(yī)脈實(shí)業(yè)有限公司廣東省5呼吸機(jī)海南復(fù)星博毅雅醫(yī)療技術(shù)有限公司海南省6呼吸機(jī)海南復(fù)星博毅雅醫(yī)療技術(shù)有限公司海南省7正壓呼吸機(jī)江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司江蘇省8無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)南京舒普思達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司江蘇省9雙水平無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司天津市10無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)南京舒普思達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司江蘇省11無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)南京舒普思達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司江蘇省12無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)北京誼安和順科技有限公司北京市13雙水平正壓通氣呼吸機(jī)蘇州凱迪泰醫(yī)學(xué)科技有限公司江蘇省14無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)天津易世恒醫(yī)療科技有限公司天津市15無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)駐馬店長(zhǎng)榮醫(yī)療器械有限公司河南省16持續(xù)正壓呼吸機(jī)廣西開蒙醫(yī)療科技有限公司廣西壯族自治區(qū)17雙水平正壓呼吸機(jī)蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司江蘇省18雙水平正壓通氣呼吸機(jī)湖南大方醫(yī)療器械有限公司湖南省19持續(xù)正壓呼吸機(jī)廣州和普樂(lè)健康科技有限公司廣東省口目前家用呼吸機(jī)國(guó)內(nèi)獲批上市廠家接近40家，但目前市場(chǎng)集中度仍然較高，如根據(jù)怡和嘉業(yè)招股書數(shù)據(jù)，2020年怡和嘉業(yè)設(shè)備收入市占率為40.5%。根據(jù)怡和23年半年報(bào)數(shù)據(jù)，2022年怡和設(shè)備銷

量市占率為25.8%。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)家用呼吸機(jī)產(chǎn)品獲批情況WWww.SWSC.C

數(shù)據(jù)來(lái)源：怡和嘉

25國(guó)內(nèi)家用呼吸機(jī)設(shè)備獲批情況序號(hào)器械名稱公司名稱批準(zhǔn)省份20雙水平正壓呼吸機(jī)蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司江蘇省21無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)湖南比揚(yáng)醫(yī)療科技有限公司湖南省22雙水平無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)浙江賽呼康科技有限公司浙江省23雙水平無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)科邁(常州)電子有限公司江蘇省24雙水平正壓呼吸機(jī)南京晨偉醫(yī)療設(shè)備有限公司江蘇省25單水平睡眠呼吸機(jī)深圳市云中飛電子有限公司廣東省26無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)湖南萬(wàn)脈醫(yī)療科技有限公司湖南省27無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)南京舒普思達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司江蘇省28無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)湖南明康中錦醫(yī)療科技股份有限公司湖南省29呼吸機(jī)Ventilator

Support

System偉康股份有限公司Respironics,Inc.國(guó)家局30呼吸機(jī)Ventilator瑞思邁私人有限公司ResMed

Pty

Ltd國(guó)家局31正壓呼吸機(jī)蘇州貝舒醫(yī)療科技有限公司江蘇省32正壓呼吸機(jī)蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司江蘇省33無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)安徽雙熙醫(yī)療設(shè)備有限公司安徽省34呼吸機(jī)博毅雅醫(yī)療器械公司Breas

MedicalAB國(guó)家局35無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)深圳哈維生物醫(yī)療科技有限公司廣東省36呼吸機(jī)博毅雅醫(yī)療器械公司Breas

MedicalAB國(guó)家局37睡眠治療呼吸機(jī)德國(guó)律維施泰因醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司L國(guó)家局38無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)深圳市大雅醫(yī)療技術(shù)有限公司廣東省39無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)深圳市大雅醫(yī)療技術(shù)有限公司廣東省40持續(xù)正壓呼吸機(jī)蘇州安夢(mèng)醫(yī)療設(shè)備有限公司江蘇省41正壓呼吸機(jī)廣東歐格斯科技有限公司廣東省42呼吸機(jī)Sleep

Apnea

Therapy

Sets德國(guó)律維施泰因醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司國(guó)家局43正壓呼吸機(jī)蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司江蘇省44雙水平正壓呼吸機(jī)蘇州安夢(mèng)醫(yī)療設(shè)備有限公司江蘇省45新生兒和小兒持續(xù)正壓呼吸機(jī)河北誼安奧美醫(yī)療設(shè)備有限公司河北省46持續(xù)正壓呼吸機(jī)廣州和普樂(lè)健康科技有限公司廣東省WWw.SWSC.Com.cn

數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智網(wǎng)

26國(guó)內(nèi)家用呼吸機(jī)設(shè)備獲批情況序號(hào)器械名稱公司名稱批準(zhǔn)省份47單水平持續(xù)正壓呼吸機(jī)蘇州安夢(mèng)醫(yī)療設(shè)備有限公司江蘇省48單水平持續(xù)正壓呼吸機(jī)蘇州安夢(mèng)醫(yī)療設(shè)備有限公司江蘇省49呼吸機(jī)Respiratory

therapy

device博毅雅醫(yī)療器械公司Breas

MedicalAB國(guó)家局50無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)偉康醫(yī)療產(chǎn)品(深圳)有限公司廣東省51正壓呼吸機(jī)"雅博"連續(xù)陽(yáng)壓呼吸器雅博股份有限公司雅博股份有限公司國(guó)家局52無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)南京舒普思達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司江蘇省53雙水平無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)深圳市偉晴大健康科技有限公司廣東省54單水平無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)深圳市偉晴大健康科技有限公司廣東省55無(wú)創(chuàng)正壓呼吸機(jī)湖南萬(wàn)脈醫(yī)療科技有限公司湖南省56呼吸機(jī)Ventilator偉康股份有限公司Respironics,Inc.國(guó)家局57呼吸機(jī)Ventilator偉康股份有限公司Respironics,Inc.國(guó)家局58無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)湖南融昕醫(yī)療科技有限公司湖南省59無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)深圳融昕醫(yī)療科技有限公司廣東省60持續(xù)正壓呼吸機(jī)廣州和普樂(lè)健康科技有限公司廣東省61單水平呼吸機(jī)廣州和普樂(lè)健康科技有限公司廣東省62無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)蘇州凱迪泰醫(yī)學(xué)科技有限公司江蘇省63睡眠無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)深圳市百瑞琪醫(yī)療器械有限公司廣東省64呼吸機(jī)Lung

Ventilator霍夫瑞希特股份有限公司國(guó)家局65無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)Ventilator

Support

System偉康股份有限公司Respironics,Inc.國(guó)家局66無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)上海七乙醫(yī)療科技有限公司上海市67無(wú)創(chuàng)正壓呼吸機(jī)湖南萬(wàn)脈醫(yī)療科技有限公司湖南省68呼吸機(jī)Flow

Generator霍夫瑞希特股份有限公司國(guó)家局69雙水平無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)蘇州凱迪泰醫(yī)學(xué)科技有限公司江蘇省70持續(xù)正壓呼吸機(jī)湖南磐電醫(yī)療設(shè)備有限公司湖南省71呼吸機(jī)Ventilator偉康股份有限公司Respironics,Inc國(guó)家局72呼吸

機(jī)BiPAP

System偉康股份有限公司Respironics,Inc國(guó)家局73呼吸機(jī)CPAP

System偉康股份有限公司Respironics,Inc.國(guó)家局74雙水平無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)德百世醫(yī)療有限公司國(guó)家局75無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)沈陽(yáng)邁思醫(yī)療科技有限公司遼寧省76無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)偉康醫(yī)療產(chǎn)品(深圳)有限公司廣東省77持續(xù)正壓呼吸機(jī)廣州和普樂(lè)健康科技有限公司廣東省WWw.SWSC.C數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智網(wǎng)

27國(guó)內(nèi)家用呼吸機(jī)設(shè)備獲批情況序號(hào)器械名稱公司名稱1Air

sense

11瑞思邁2Air

sense

103Air

Mini

portable4AirCurve

10

bilevel5AirCurve

11

bilevel6Luna

G3BPAP

System怡和嘉業(yè)(3B

Medical)7Auto

CPAP

System9CPAP

F&P

SleepStyle費(fèi)雪派克10Transcend365miniCPAP

SystemSomnetics

International,Inc.11Apex

Medical

Corp.iCH

CPAP

with

PVA9S-007XXX

SeriesAPEX

MEDICAL

CORP.12CPAP

CannulaideSalter

Labs13Z1

CPAP

SYSTEMHUMAN

DESIGN

MEDICAL,LLC14APEX

MEDICAL

CORP.ICH

CPAP

WITH

PVA9S-007XXX

SERIESAPEX

MEDICAL

CORP.15K

SERIES

CPAP

SYSTEMSCURATIVE

MEDICAL

INC.16BREATHE

CPAP

SYSTEMBREATHE

TECHNOLOGIES,INC.17APEX

MEDICAL

XT

AUTO

CPAP

WITH

COMPLIANCE

IMPROVEMENTALGORITHM9S-005720APEX

MEDICAL

CORP.18K

SERIES

CPAP

SYSTEM

WITH

HEATED

HUMIDIFERCURATIVE

MEDICAL

INC.19VEGA

CPAP

SYSTEM/HEATED

HUMIDIFIER,MODEL

CP-03VEGA

TECHNOLOGIES,INC.20APEX

MEDICAL

XT

AUTO

CPAP

9S-005200APEX

MEDICAL

CORP.21MINI

CPAP

DEVICE

AND

HUMIDIFIER

ACCESSORYVIASYS

SLEEP

SYSTEMS,LLC.22BREATHEX

OMEGA

CPAP

DEVICE,MODEL

322HOFFMAN

LABORATORIES,LLC23PIONEER

U121

SERIES

CPAPMERITS

HEALTH

PRODUCTS

CO.,LTD.24SALTER

LABS

CPAP

HIGH

FLOW

CANNULA

SYSTEMSALTER

LABS美國(guó)家用呼吸機(jī)設(shè)備獲批情況口目前美國(guó)家用呼吸機(jī)主要廠商包括瑞思邁、怡和嘉業(yè)(3B/RH)、

費(fèi)雪派克等。美國(guó)市場(chǎng)家用呼吸機(jī)產(chǎn)品獲批情況WWww.SWSC.C

數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智網(wǎng)

28序號(hào)器械名稱公司名稱25GUARDIAN

NEONATE

CPAP/HUMIDIFICATION

SYSTEMCARADYNE,LTD.26VENTLAB

NASAL

CPAP

CANNULAVENTLAB

CORP.27INVACARE

POLARIS

EX

CPAP,MODEL

ISP3000INVACARE

CORP.28BILEVEL

CPAP,MODEL

9055

SERIESSUNRISE

MEDICAL29INFANT

FLOW

PLUSINFANT

CPAP

SYSTEM

WITH

SIPAP

FUNCTIONSENSORMEDICS

CORP.30APEX

MEDICAL

CPAP

RT

21XXAPEX

MEDICAL

CORP.31BREAS

PV

10I

CPAP

SYSTEM,MODEL

PV

10IVITAL

SIGNS,INC.32PEGASUS

NASAL

CPAP

SYSTEMSENSORMEDICS

CORP.33SANSIBAR

CPAP

SYSTEMPRYM

MEDICAL

LTD.34BREAS

PV

100

CPAP

SYSTEMVITAL

SIGNS,INC.35HERITAGE

NASAL

CPAP

SYSTEM,MODEL

P/N

15682BIRD

PRODUCTS

CORP.36CPAP/PRO

CPAP

INTERFACESTEVENSON

INDUSTRIES,INC.37INVACARECPAPINVACARECORP.38GOODKNIGHT418CPAP

SYSTEMNELLCOR

PURITAN

BENNETT,INC.39NITELIFE

BI-LEVEL

CPAPAIRSEP

CORP.40LIFECARE

CPAP-200LIFECARE

INTERNATIONAL,INC.41CONTINUOUS

POSITIVE

AIRWAY

PRESSURE

CPAP

SYSTEMDEVILBISS

HEALTH

CARE,INC.427300

NASAL

CPAP

SYSTEMHEALTHDYNE

TECHNOLOGIES,INC.43SALTER

LABS

INFANT

NASAL

CPAP

CANNULASALTER

LABS44MEDTRONIC

SULLIVAN

NASAL

CPAP

SYSTEMMEDTRONIC

VASCULAR45H-H

HARRIS

NEONATAL

NASAL

CANNULA

SET

FOR

CPAPHOLTER-HAUSNER

INTL.46BIRD

NIGHTBIRD

NASAL

CPAP

SYSTEMBIRD

PRODUCTS

CORP.47CPAP

INFANT

NASAL

CANNULAE

SETACKRAD

LABORATORIES口目前美國(guó)家用呼吸機(jī)主要廠商包括瑞思邁、怡和嘉業(yè)(3B)、費(fèi)雪派克等。美國(guó)市場(chǎng)家用呼吸機(jī)產(chǎn)品獲批情況WWww.SWSC.Com.cn

數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智網(wǎng)

29美國(guó)家用呼吸機(jī)設(shè)備獲批情況家用呼吸機(jī)及耗材更換頻率更換頻率管路每3個(gè)月更換1次口鼻組合式CPAP面罩每3個(gè)月更換1次口鼻組合式