2024年醫(yī)療器械外加工保密協(xié)議及質(zhì)量控制3篇

20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年醫(yī)療器械外加工保密協(xié)議及質(zhì)量控制本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1保密信息1.2外加工方1.3客戶(hù)方1.4保密協(xié)議1.5保密期限1.6保密義務(wù)2.保密信息的范圍2.1保密信息的類(lèi)型2.2保密信息的獲取2.3保密信息的存儲(chǔ)與處理3.保密義務(wù)3.1外加工方的保密義務(wù)3.2客戶(hù)方的保密義務(wù)3.3第三方的保密義務(wù)4.保密信息的共享4.1共享?xiàng)l件4.2共享方式4.3共享范圍5.保密信息的披露5.1披露條件5.2披露方式5.3披露范圍6.保密信息的保護(hù)6.1物理保護(hù)6.2邏輯保護(hù)6.3人員保護(hù)7.質(zhì)量控制7.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.2質(zhì)量檢查7.3質(zhì)量改進(jìn)8.質(zhì)量控制責(zé)任8.1外加工方的質(zhì)量控制責(zé)任8.2客戶(hù)方的質(zhì)量控制責(zé)任9.質(zhì)量控制流程9.1質(zhì)量控制計(jì)劃9.2質(zhì)量控制實(shí)施9.3質(zhì)量控制評(píng)估10.質(zhì)量問(wèn)題處理10.1質(zhì)量問(wèn)題報(bào)告10.2質(zhì)量問(wèn)題調(diào)查10.3質(zhì)量問(wèn)題解決11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決程序11.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)12.違約責(zé)任12.1違約行為12.2違約責(zé)任12.3違約賠償13.合同變更與解除13.1合同變更13.2合同解除13.3合同終止14.其他條款14.1合同生效14.2合同適用法律14.3合同附件14.4合同簽署第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1保密信息保密信息指涉及客戶(hù)方或外加工方的技術(shù)、商業(yè)、財(cái)務(wù)或其他敏感信息，包括但不限于設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)規(guī)范、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品配方、客戶(hù)名單、銷(xiāo)售數(shù)據(jù)、市場(chǎng)分析、財(cái)務(wù)報(bào)表、合同文件等。1.2外加工方外加工方指在本保密協(xié)議中，承擔(dān)醫(yī)療器械外加工業(yè)務(wù)的供應(yīng)商、承包商或其他第三方。1.3客戶(hù)方客戶(hù)方指在本保密協(xié)議中，委托外加工方進(jìn)行醫(yī)療器械外加工的委托方。1.4保密協(xié)議保密協(xié)議指本合同，旨在規(guī)定雙方在醫(yī)療器械外加工過(guò)程中的保密義務(wù)和責(zé)任。1.5保密期限本保密協(xié)議的保密期限自協(xié)議簽訂之日起至雙方終止本協(xié)議之日起，或至保密信息不再構(gòu)成秘密為止。1.6保密義務(wù)外加工方和客戶(hù)方均應(yīng)承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露保密信息。2.保密信息的范圍2.1保密信息的類(lèi)型技術(shù)信息：包括設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)規(guī)范、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品配方等；商業(yè)信息：包括客戶(hù)名單、銷(xiāo)售數(shù)據(jù)、市場(chǎng)分析、財(cái)務(wù)報(bào)表等；財(cái)務(wù)信息：包括報(bào)價(jià)、付款條款、成本數(shù)據(jù)等；其他敏感信息：包括合同文件、內(nèi)部備忘錄、會(huì)議記錄等。2.2保密信息的獲取雙方在執(zhí)行本協(xié)議期間，通過(guò)任何方式獲取的保密信息，均應(yīng)視為本協(xié)議的保密信息。2.3保密信息的存儲(chǔ)與處理雙方應(yīng)采取適當(dāng)措施，確保保密信息的安全，包括但不限于：對(duì)保密信息進(jìn)行物理和邏輯保護(hù)；限制對(duì)保密信息的訪問(wèn)；定期對(duì)保密信息進(jìn)行備份。3.保密義務(wù)3.1外加工方的保密義務(wù)外加工方應(yīng)：嚴(yán)格履行本協(xié)議中的保密義務(wù)；不得泄露、披露或使用任何保密信息，除非得到客戶(hù)方的書(shū)面同意；對(duì)其員工、顧問(wèn)和合同方進(jìn)行保密教育，確保其遵守本協(xié)議的保密義務(wù)。3.2客戶(hù)方的保密義務(wù)客戶(hù)方應(yīng)：嚴(yán)格履行本協(xié)議中的保密義務(wù)；不得泄露、披露或使用任何保密信息，除非得到外加工方的書(shū)面同意；對(duì)其員工、顧問(wèn)和合同方進(jìn)行保密教育，確保其遵守本協(xié)議的保密義務(wù)。4.保密信息的共享4.1共享?xiàng)l件共享是為了履行本協(xié)議項(xiàng)下的義務(wù)；共享是為了實(shí)現(xiàn)雙方共同利益；共享是在得到對(duì)方書(shū)面同意的情況下。4.2共享方式共享保密信息的方式應(yīng)限于必要的范圍內(nèi)，并采取適當(dāng)措施確保保密性。4.3共享范圍共享保密信息的范圍應(yīng)限于實(shí)現(xiàn)共享目的所必需的范圍。5.保密信息的披露5.1披露條件法律要求或法院命令；為了履行法定義務(wù)；在保密信息已公開(kāi)或不再構(gòu)成秘密的情況下。5.2披露方式披露保密信息時(shí)，外加工方應(yīng)采取適當(dāng)措施，確保披露范圍限于實(shí)現(xiàn)披露目的所必需的范圍。5.3披露范圍披露保密信息的范圍應(yīng)限于實(shí)現(xiàn)披露目的所必需的范圍。6.保密信息的保護(hù)6.1物理保護(hù)雙方應(yīng)采取適當(dāng)措施，確保保密信息的物理安全，包括但不限于：對(duì)保密信息進(jìn)行安全存儲(chǔ)；對(duì)保密信息的傳輸進(jìn)行加密；對(duì)保密信息的訪問(wèn)進(jìn)行限制。6.2邏輯保護(hù)雙方應(yīng)采取適當(dāng)措施，確保保密信息的邏輯安全，包括但不限于：對(duì)保密信息進(jìn)行訪問(wèn)控制；對(duì)保密信息進(jìn)行數(shù)據(jù)加密；對(duì)保密信息進(jìn)行備份和恢復(fù)。6.3人員保護(hù)雙方應(yīng)采取適當(dāng)措施，確保保密信息的人員安全，包括但不限于：對(duì)其員工進(jìn)行保密教育；對(duì)涉及保密信息的員工進(jìn)行背景調(diào)查；對(duì)違反保密義務(wù)的員工進(jìn)行紀(jì)律處分。8.質(zhì)量控制8.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)外加工方應(yīng)按照客戶(hù)方提供的技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械外加工，確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。8.2質(zhì)量檢查外加工方應(yīng)建立并執(zhí)行質(zhì)量檢查程序，包括原材料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)等，確保產(chǎn)品質(zhì)量。8.3質(zhì)量改進(jìn)外加工方應(yīng)不斷改進(jìn)其質(zhì)量管理體系，根據(jù)客戶(hù)方的反饋和市場(chǎng)變化，提升產(chǎn)品質(zhì)量。9.質(zhì)量控制責(zé)任9.1外加工方的質(zhì)量控制責(zé)任外加工方負(fù)責(zé)確保其生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量符合合同要求，并對(duì)因質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的損失承擔(dān)責(zé)任。9.2客戶(hù)方的質(zhì)量控制責(zé)任客戶(hù)方負(fù)責(zé)監(jiān)督外加工方的質(zhì)量控制過(guò)程，并在必要時(shí)提出改進(jìn)建議。10.質(zhì)量控制流程10.1質(zhì)量控制計(jì)劃外加工方應(yīng)制定詳細(xì)的質(zhì)量控制計(jì)劃，包括質(zhì)量目標(biāo)、檢查項(xiàng)目、檢查方法、責(zé)任人員等。10.2質(zhì)量控制實(shí)施外加工方應(yīng)根據(jù)質(zhì)量控制計(jì)劃執(zhí)行各項(xiàng)檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量。10.3質(zhì)量控制評(píng)估外加工方應(yīng)定期評(píng)估質(zhì)量控制效果，必要時(shí)調(diào)整質(zhì)量控制措施。11.質(zhì)量問(wèn)題處理11.1質(zhì)量問(wèn)題報(bào)告一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，外加工方應(yīng)立即向客戶(hù)方報(bào)告，并提供詳細(xì)的問(wèn)題描述、原因分析和解決方案。11.2質(zhì)量問(wèn)題調(diào)查客戶(hù)方有權(quán)對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查，外加工方應(yīng)提供必要的協(xié)助和支持。11.3質(zhì)量問(wèn)題解決雙方應(yīng)共同協(xié)商解決質(zhì)量問(wèn)題，外加工方應(yīng)采取有效措施防止類(lèi)似問(wèn)題再次發(fā)生。12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決任何爭(zhēng)議，如協(xié)商不成，可選擇仲裁或司法途徑解決。12.2爭(zhēng)議解決程序爭(zhēng)議解決程序應(yīng)遵循相關(guān)法律法規(guī)和仲裁規(guī)則。12.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)爭(zhēng)議解決地點(diǎn)應(yīng)為本合同簽訂地或雙方約定的其他地點(diǎn)。13.違約責(zé)任13.1違約行為任何一方違反本合同條款的行為均構(gòu)成違約。13.2違約責(zé)任違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。13.3違約賠償違約賠償金額應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況和雙方協(xié)商確定。14.合同變更與解除14.1合同變更任何合同變更需經(jīng)雙方書(shū)面同意，并簽署書(shū)面文件。14.2合同解除合同一方嚴(yán)重違約；出現(xiàn)不可抗力事件；雙方協(xié)商一致。14.3合同終止合同終止后，雙方應(yīng)立即履行各自義務(wù)，并按照本合同約定處理剩余事宜。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義在本合同中，“第三方”指除甲乙雙方以外的任何個(gè)人、企業(yè)、機(jī)構(gòu)或其他實(shí)體，包括但不限于中介方、咨詢(xún)方、監(jiān)理方、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入目的第三方介入的目的是為了提高合同執(zhí)行的效率、保障合同條款的履行、提供專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)或服務(wù)。15.3第三方介入方式中介方協(xié)助甲乙雙方進(jìn)行合同談判、簽訂和履行；咨詢(xún)方提供專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)和建議；監(jiān)理方監(jiān)督合同執(zhí)行過(guò)程，確保質(zhì)量、進(jìn)度和安全；檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)進(jìn)行檢測(cè)。16.第三方責(zé)任限額16.1責(zé)任界定第三方在介入本合同時(shí)，其責(zé)任應(yīng)限于其在合同中明確承擔(dān)的職責(zé)和范圍。第三方不得超出其授權(quán)范圍行事，否則由此產(chǎn)生的任何責(zé)任由其自行承擔(dān)。16.2責(zé)任限額甲乙雙方可根據(jù)具體情況約定第三方的責(zé)任限額，該限額應(yīng)在合同中明確約定，并在第三方介入條款中予以說(shuō)明。16.3保險(xiǎn)第三方應(yīng)根據(jù)其業(yè)務(wù)性質(zhì)和合同要求，購(gòu)買(mǎi)相應(yīng)的保險(xiǎn)，以減輕其可能對(duì)甲乙雙方造成的損失。17.第三方與甲乙雙方的關(guān)系17.1合作關(guān)系第三方與甲乙雙方之間建立合作關(guān)系，第三方應(yīng)遵守合同約定，協(xié)助甲乙雙方實(shí)現(xiàn)合同目的。17.2職責(zé)劃分第三方應(yīng)根據(jù)合同約定承擔(dān)相應(yīng)的職責(zé)，甲乙雙方應(yīng)明確各自的職責(zé)范圍，避免責(zé)任重疊或遺漏。17.3信息共享第三方在介入本合同時(shí)，應(yīng)與甲乙雙方保持信息共享，及時(shí)通報(bào)合同執(zhí)行情況。18.第三方介入的程序18.1介入申請(qǐng)甲乙雙方如需第三方介入，應(yīng)向?qū)Ψ教岢鰰?shū)面申請(qǐng)，并說(shuō)明介入目的、方式和預(yù)期效果。18.2介入同意對(duì)方同意第三方介入后，雙方應(yīng)與第三方協(xié)商確定具體事宜，并簽署相關(guān)協(xié)議。18.3介入實(shí)施第三方介入后，應(yīng)按照合同約定和甲乙雙方的要求，履行其職責(zé)。19.第三方介入的終止19.1終止條件合同履行完畢；雙方協(xié)商一致；第三方無(wú)法繼續(xù)履行職責(zé)。19.2終止程序第三方介入終止時(shí)，甲乙雙方應(yīng)與第三方協(xié)商確定終止事宜，并簽署書(shū)面文件。20.第三方介入的費(fèi)用20.1費(fèi)用承擔(dān)第三方介入的費(fèi)用應(yīng)由甲乙雙方根據(jù)合同約定和第三方提供的服務(wù)內(nèi)容共同承擔(dān)。20.2費(fèi)用支付費(fèi)用支付方式、時(shí)間和金額應(yīng)在合同中明確約定。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.保密協(xié)議詳細(xì)要求：包含保密信息的定義、保密期限、保密義務(wù)、保密信息的范圍、保密信息的共享、保密信息的披露、保密信息的保護(hù)等條款。說(shuō)明：本附件為合同的核心組成部分，詳細(xì)規(guī)定了雙方在保密方面的權(quán)利和義務(wù)。2.質(zhì)量控制計(jì)劃詳細(xì)要求：包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢查程序、質(zhì)量改進(jìn)措施、質(zhì)量責(zé)任分配等內(nèi)容。3.質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告詳細(xì)要求：包括檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、檢測(cè)結(jié)果、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等信息。說(shuō)明：本附件為證明產(chǎn)品質(zhì)量合格的依據(jù)，應(yīng)在產(chǎn)品交付時(shí)提供。4.合同變更協(xié)議詳細(xì)要求：包括變更原因、變更內(nèi)容、變更生效日期、變更對(duì)雙方的影響等。說(shuō)明：本附件用于記錄合同變更情況，確保雙方對(duì)變更內(nèi)容有共同的理解。5.第三方協(xié)議詳細(xì)要求：包括第三方介入的目的、方式、職責(zé)、費(fèi)用、責(zé)任限額等內(nèi)容。說(shuō)明：本附件用于規(guī)范第三方介入的行為，保障合同履行。6.爭(zhēng)議解決協(xié)議詳細(xì)要求：包括爭(zhēng)議解決方式、爭(zhēng)議解決程序、爭(zhēng)議解決地點(diǎn)等。說(shuō)明：本附件用于明確爭(zhēng)議解決機(jī)制，避免糾紛。7.違約賠償協(xié)議詳細(xì)要求：包括違約行為、違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)、違約賠償金額等。說(shuō)明：本附件用于明確違約責(zé)任，保障合同履行。8.合同終止協(xié)議詳細(xì)要求：包括合同終止原因、終止日期、雙方權(quán)利義務(wù)等。說(shuō)明：本附件用于規(guī)范合同終止程序，明確雙方在合同終止后的權(quán)利義務(wù)。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為違反保密義務(wù)：泄露保密信息。違反質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：生產(chǎn)出不符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品。違反合同約定：未按時(shí)交付產(chǎn)品或未按約定履行其他義務(wù)。2.違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)違約行為的嚴(yán)重程度和影響，結(jié)合合同約定進(jìn)行認(rèn)定?？紤]違約行為是否給對(duì)方造成實(shí)際損失，以及損失的大小。3.違約責(zé)任示例說(shuō)明示例1：外加工方泄露客戶(hù)方的商業(yè)秘密，導(dǎo)致客戶(hù)方遭受經(jīng)濟(jì)損失，外加工方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。示例2：外加工方生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量不合格，導(dǎo)致客戶(hù)方無(wú)法按期交付，外加工方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括賠償客戶(hù)方因此遭受的損失。示例3：甲乙雙方未按時(shí)履行合同約定，導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行，雙方應(yīng)根據(jù)合同約定承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。全文完。2024年醫(yī)療器械外加工保密協(xié)議及質(zhì)量控制1本合同目錄一覽1.定義和解釋1.1定義1.2解釋2.目的和范圍2.1目的2.2范圍3.雙方責(zé)任和義務(wù)3.1甲方責(zé)任和義務(wù)3.2乙方責(zé)任和義務(wù)4.保密信息4.1保密信息的定義4.2保密信息的處理5.保密期限5.1保密期限的起止時(shí)間5.2保密期限的延長(zhǎng)6.使用和披露6.1使用6.2披露7.質(zhì)量控制7.1質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)7.2質(zhì)量控制措施8.技術(shù)支持與培訓(xùn)8.1技術(shù)支持8.2培訓(xùn)9.保密協(xié)議的變更和終止9.1變更9.2終止10.違約責(zé)任10.1違約行為10.2違約責(zé)任11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決程序12.通知12.1通知的形式12.2通知的送達(dá)13.不可抗力13.1不可抗力的定義13.2不可抗力的處理14.其他條款14.1法律適用14.2合同的生效和終止14.3合同的附件第一部分：合同如下：第一條定義和解釋1.1定義1.1.1“醫(yī)療器械”指按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，用于人體診斷、治療、預(yù)防疾病，調(diào)節(jié)生理功能，替代人體器官的設(shè)備、器具、材料及其組合產(chǎn)品。1.1.2“外加工”指乙方為甲方提供醫(yī)療器械的加工服務(wù)，包括但不限于零部件加工、組裝、包裝等。1.1.3“保密信息”指甲乙雙方在履行本合同過(guò)程中知悉的、具有商業(yè)秘密性質(zhì)的信息，包括但不限于技術(shù)資料、設(shè)計(jì)圖紙、工藝流程、銷(xiāo)售渠道、客戶(hù)名單、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)等。1.1.4“保密期限”指本合同生效之日起至____年____月____日止。1.2解釋1.2.1本合同中的定義如有歧義，以甲乙雙方協(xié)商一致的解釋為準(zhǔn)。第二條目的和范圍2.1目的本合同的目的是規(guī)范甲乙雙方在醫(yī)療器械外加工過(guò)程中的保密和質(zhì)量管理，保護(hù)雙方的合法權(quán)益。2.2范圍本合同適用于甲乙雙方在醫(yī)療器械外加工過(guò)程中的保密事項(xiàng)和質(zhì)量控制要求。第三條雙方責(zé)任和義務(wù)3.1甲方責(zé)任和義務(wù)3.1.1甲方應(yīng)按照合同約定向乙方提供所需的醫(yī)療器械相關(guān)資料，并確保資料的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。3.1.2甲方應(yīng)遵守國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的法律法規(guī)，確保其產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。3.1.3甲方應(yīng)承擔(dān)因自身原因?qū)е乱曳皆诒Ｃ苄畔⑻幚磉^(guò)程中產(chǎn)生的任何責(zé)任。3.2乙方責(zé)任和義務(wù)3.2.1乙方應(yīng)按照合同約定，在甲方提供的資料基礎(chǔ)上，完成醫(yī)療器械的加工任務(wù)。3.2.2乙方應(yīng)遵守國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的法律法規(guī)，確保其加工產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。3.2.3乙方應(yīng)采取必要措施，對(duì)保密信息進(jìn)行保密，防止信息泄露。第四條保密信息4.1保密信息的定義（1）甲方的技術(shù)秘密、經(jīng)營(yíng)秘密、管理秘密等；（2）乙方的技術(shù)秘密、經(jīng)營(yíng)秘密、管理秘密等；（3）雙方在合作過(guò)程中知悉的、具有商業(yè)秘密性質(zhì)的信息。4.2保密信息的處理4.2.1雙方應(yīng)采取一切必要措施，確保保密信息的安全，防止信息泄露、篡改或損壞。4.2.2雙方不得未經(jīng)對(duì)方同意，以任何形式向任何第三方披露保密信息。第五條保密期限5.1保密期限的起止時(shí)間本合同的保密期限自合同生效之日起至____年____月____日止。5.2保密期限的延長(zhǎng)如雙方同意延長(zhǎng)保密期限，應(yīng)在本合同約定的保密期限屆滿(mǎn)前____個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面通知對(duì)方。第六條使用和披露6.1使用6.1.1雙方在保密期限內(nèi)，僅限于履行本合同目的而使用保密信息。6.1.2雙方不得將保密信息用于與履行本合同無(wú)關(guān)的其他目的。6.2披露6.2.1雙方不得未經(jīng)對(duì)方同意，向任何第三方披露保密信息。6.2.2如因法律、法規(guī)要求或法院、仲裁機(jī)構(gòu)的要求，必須披露保密信息時(shí)，應(yīng)提前____個(gè)工作日書(shū)面通知對(duì)方，并采取一切可能措施以保護(hù)對(duì)方的合法權(quán)益。第七條質(zhì)量控制7.1質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)7.1.1乙方在加工過(guò)程中應(yīng)遵守國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合甲方要求。7.1.2乙方應(yīng)按照甲方提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，對(duì)加工產(chǎn)品進(jìn)行自檢和互檢。7.2質(zhì)量控制措施7.2.1乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，確保加工產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定可靠。7.2.2乙方應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程和檢驗(yàn)方法進(jìn)行評(píng)估，及時(shí)改進(jìn)和優(yōu)化。7.2.3乙方應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量控制部門(mén)，負(fù)責(zé)對(duì)加工過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和檢查。第八條技術(shù)支持與培訓(xùn)8.1技術(shù)支持8.1.1乙方應(yīng)向甲方提供必要的技術(shù)支持，包括但不限于產(chǎn)品加工過(guò)程中的技術(shù)指導(dǎo)、問(wèn)題解答和現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)服務(wù)。8.1.2乙方應(yīng)在接到甲方技術(shù)支持請(qǐng)求后的____小時(shí)內(nèi)予以響應(yīng)，并采取一切合理措施解決問(wèn)題。8.2培訓(xùn)8.2.1乙方應(yīng)根據(jù)甲方需求，對(duì)甲方人員進(jìn)行相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，確保甲方人員能夠熟練操作和使用加工設(shè)備。8.2.2培訓(xùn)內(nèi)容包括但不限于加工工藝、設(shè)備操作、質(zhì)量控制等，培訓(xùn)時(shí)間不少于____個(gè)工作日。第九條保密協(xié)議的變更和終止9.1變更9.1.1雙方如需對(duì)本合同進(jìn)行變更，應(yīng)書(shū)面協(xié)商一致，并簽署書(shū)面變更協(xié)議。9.1.2任何變更均不得影響本合同中保密條款的效力。9.2終止（1）合同約定的保密期限屆滿(mǎn)；（2）雙方協(xié)商一致解除合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行；（4）一方違約，經(jīng)對(duì)方書(shū)面通知后____個(gè)工作日內(nèi)仍未采取補(bǔ)救措施或繼續(xù)違約；（5）法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。第十條違約責(zé)任10.1違約行為10.1.1甲方違約行為包括但不限于：（1）未按約定提供資料或提供資料不真實(shí)；（2）泄露保密信息；（3）未按約定支付加工費(fèi)用。10.1.2乙方違約行為包括但不限于：（1）未按約定完成加工任務(wù)；（2）泄露保密信息；（3）未按約定提供技術(shù)支持或培訓(xùn)。10.2違約責(zé)任10.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)由此給對(duì)方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失，并支付違約金，違約金金額為_(kāi)___元。10.2.2因違約行為導(dǎo)致合同無(wú)法履行的，違約方應(yīng)賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。第十一條爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式雙方因履行本合同發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至合同簽訂地的人民法院訴訟解決。11.2爭(zhēng)議解決程序11.2.1爭(zhēng)議發(fā)生后，雙方應(yīng)自知道或應(yīng)當(dāng)知道爭(zhēng)議之日起____個(gè)工作日內(nèi)，書(shū)面通知對(duì)方。11.2.2雙方應(yīng)自通知之日起____個(gè)工作日內(nèi)，進(jìn)行友好協(xié)商；協(xié)商不成的，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第十二條通知12.1通知的形式雙方之間的通知應(yīng)以書(shū)面形式進(jìn)行，包括但不限于信函、傳真、電子郵件等。12.2通知的送達(dá)12.2.1通知應(yīng)送達(dá)到對(duì)方指定的地址或電子郵箱。12.2.2通知自送達(dá)對(duì)方或?qū)Ψ街付ǖ慕邮杖藭r(shí)起生效。第十三條不可抗力13.1不可抗力的定義不可抗力是指因自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為、社會(huì)異常事件等原因，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或履行困難的情況。13.2不可抗力的處理13.2.1發(fā)生不可抗力事件后，雙方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明材料。13.2.2因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行或履行困難的，雙方應(yīng)協(xié)商解決，必要時(shí)可解除合同。第十四條其他條款14.1法律適用本合同適用中華人民共和國(guó)法律。14.2合同的生效和終止14.2.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。14.2.2本合同有效期為_(kāi)___年，自合同生效之日起計(jì)算。14.3合同的附件本合同附件為本合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方的定義和范圍1.1第三方的定義“第三方”在本合同中指除甲乙雙方以外的任何個(gè)人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、監(jiān)理方、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、咨詢(xún)機(jī)構(gòu)等。1.2第三方的范圍1.2.1中介方：在甲乙雙方之間提供中介服務(wù)，協(xié)助雙方達(dá)成交易或提供其他相關(guān)服務(wù)的第三方。1.2.2監(jiān)理方：對(duì)醫(yī)療器械外加工過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保加工質(zhì)量和安全符合要求的第三方。1.2.3檢測(cè)機(jī)構(gòu)：對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)，驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量是否合格的第三方。1.2.4咨詢(xún)機(jī)構(gòu)：為甲乙雙方提供專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)意見(jiàn)，協(xié)助解決技術(shù)或管理問(wèn)題的第三方。第二條第三方的選擇和介入2.1第三方的選擇2.1.1甲乙雙方有權(quán)自行選擇第三方，但應(yīng)確保第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。2.1.2第三方的選擇應(yīng)遵循公平、公正、公開(kāi)的原則。2.2第三方的介入2.2.1第三方應(yīng)根據(jù)甲乙雙方的要求和本合同的約定，履行其職責(zé)。2.2.2第三方的介入應(yīng)在本合同約定的范圍內(nèi)進(jìn)行，不得超出其職責(zé)范圍。第三條第三方的責(zé)任和權(quán)利3.1第三方的責(zé)任3.1.1第三方應(yīng)承擔(dān)因自身原因?qū)е碌墓ぷ魇д`或違約行為所引起的責(zé)任。3.1.2第三方在履行職責(zé)過(guò)程中，應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。3.2第三方的權(quán)利3.2.1第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的工作條件和資料。3.2.2第三方有權(quán)根據(jù)工作需要，對(duì)甲乙雙方提出合理建議。第四條第三方的責(zé)任限額4.1第三方的責(zé)任限額4.1.1第三方的責(zé)任限額為本合同總金額的____%。4.1.2如第三方因違約行為導(dǎo)致甲乙雙方遭受損失，其賠償金額不得超過(guò)約定的責(zé)任限額。第五條第三方與其他各方的劃分說(shuō)明5.1職責(zé)劃分5.1.1甲乙雙方應(yīng)明確各自的權(quán)利和義務(wù)，以及第三方的職責(zé)范圍。5.1.2第三方應(yīng)在其職責(zé)范圍內(nèi)獨(dú)立開(kāi)展工作，不得干涉甲乙雙方的權(quán)利和義務(wù)。5.2責(zé)任劃分5.2.1第三方在履行職責(zé)過(guò)程中，因自身原因?qū)е录滓译p方遭受損失的，由第三方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。5.2.2甲乙雙方因自身原因?qū)е碌谌皆馐軗p失的，由各自承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。5.3溝通與協(xié)調(diào)5.3.2第三方應(yīng)積極配合甲乙雙方的協(xié)調(diào)工作，共同推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展。第六條第三方的變更和替換6.1第三方的變更6.1.1如需變更第三方，甲乙雙方應(yīng)書(shū)面協(xié)商一致，并通知對(duì)方。6.1.2變更后的第三方應(yīng)具備與原第三方相當(dāng)?shù)馁Y質(zhì)和能力。6.2第三方的替換6.2.1如需替換第三方，甲乙雙方應(yīng)書(shū)面協(xié)商一致，并通知對(duì)方。6.2.2替換后的第三方應(yīng)具備與原第三方相當(dāng)?shù)馁Y質(zhì)和能力。第七條第三方的保密義務(wù)7.1第三方在履行職責(zé)過(guò)程中，應(yīng)遵守本合同的保密條款，對(duì)甲乙雙方的保密信息負(fù)有保密義務(wù)。第八條第三方的退出8.1第三方的退出8.1.1第三方在合同履行期間，如因自身原因無(wú)法繼續(xù)履行職責(zé)，應(yīng)提前____個(gè)工作日書(shū)面通知甲乙雙方。8.1.2第三方的退出不得影響本合同的履行和甲乙雙方的合法權(quán)益。第九條第三方的后續(xù)責(zé)任9.1第三方的后續(xù)責(zé)任9.1.1第三方退出后，應(yīng)確保其已完成的工作符合合同約定，并協(xié)助甲乙雙方處理后續(xù)事宜。9.1.2第三方退出后，其責(zé)任限額不變，仍應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.保密協(xié)議詳細(xì)要求：包含雙方保密信息的具體內(nèi)容、保密期限、使用和披露的限制等。說(shuō)明：保密協(xié)議是本合同的重要組成部分，用于明確雙方在保密方面的權(quán)利和義務(wù)。2.技術(shù)資料詳細(xì)要求：包括醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)圖紙、工藝流程、技術(shù)參數(shù)等。說(shuō)明：技術(shù)資料是乙方加工過(guò)程中的重要依據(jù)，甲方應(yīng)確保其完整性和準(zhǔn)確性。3.質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)要求：規(guī)定醫(yī)療器械加工過(guò)程中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括原材料、加工過(guò)程、成品檢驗(yàn)等。說(shuō)明：質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)是確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的重要依據(jù)。4.培訓(xùn)記錄詳細(xì)要求：記錄乙方對(duì)甲方人員進(jìn)行的技術(shù)培訓(xùn)和考核情況。說(shuō)明：培訓(xùn)記錄是確保甲方人員能夠熟練操作和使用加工設(shè)備的重要證據(jù)。5.質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告詳細(xì)要求：由第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。說(shuō)明：質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告是驗(yàn)證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量是否符合要求的重要依據(jù)。6.付款憑證詳細(xì)要求：包括發(fā)票、收據(jù)等付款憑證，證明甲乙雙方已履行付款義務(wù)。說(shuō)明：付款憑證是證明甲乙雙方交易真實(shí)性的重要證據(jù)。7.爭(zhēng)議解決文件詳細(xì)要求：包括爭(zhēng)議解決過(guò)程中的協(xié)商記錄、調(diào)解協(xié)議、仲裁裁決等。說(shuō)明：爭(zhēng)議解決文件是解決甲乙雙方之間爭(zhēng)議的重要依據(jù)。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方違約行為及責(zé)任認(rèn)定1.1未按約定提供資料或提供資料不真實(shí)責(zé)任認(rèn)定：甲方應(yīng)賠償乙方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。示例：甲方未按約定提供關(guān)鍵技術(shù)資料，導(dǎo)致乙方無(wú)法按時(shí)完成加工任務(wù)，乙方因此遭受的損失。1.2泄露保密信息責(zé)任認(rèn)定：甲方應(yīng)承擔(dān)由此給乙方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失，并支付違約金。示例：甲方將保密信息泄露給第三方，導(dǎo)致乙方商業(yè)秘密泄露，乙方因此遭受的損失。1.3未按約定支付加工費(fèi)用責(zé)任認(rèn)定：甲方應(yīng)支付乙方應(yīng)得的加工費(fèi)用，并支付違約金。示例：甲方未按約定支付加工費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停加工任務(wù)，直至甲方支付全部費(fèi)用。2.乙方違約行為及責(zé)任認(rèn)定2.1未按約定完成加工任務(wù)責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)賠償甲方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。示例：乙方未按約定時(shí)間完成加工任務(wù)，導(dǎo)致甲方項(xiàng)目延誤，甲方因此遭受的損失。2.2泄露保密信息責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)承擔(dān)由此給甲方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失，并支付違約金。示例：乙方將保密信息泄露給第三方，導(dǎo)致甲方商業(yè)秘密泄露，甲方因此遭受的損失。2.3未按約定提供技術(shù)支持或培訓(xùn)責(zé)任認(rèn)定：乙方應(yīng)賠償甲方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。示例：乙方未按約定提供技術(shù)支持，導(dǎo)致甲方人員無(wú)法熟練操作設(shè)備，甲方因此遭受的損失。全文完。2024年醫(yī)療器械外加工保密協(xié)議及質(zhì)量控制2本合同目錄一覽1.定義和解釋1.1定義1.2解釋2.目的和范圍2.1目的2.2范圍3.保密信息3.1保密信息的定義3.2保密信息的范圍3.3保密信息的保護(hù)4.質(zhì)量控制4.1質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)4.2質(zhì)量控制流程4.3質(zhì)量控制記錄5.信息披露5.1信息披露的定義5.2信息披露的條件5.3信息披露的程序6.保密期限6.1保密期限的起始時(shí)間6.2保密期限的終止時(shí)間7.違約責(zé)任7.1違約的定義7.2違約責(zé)任的承擔(dān)7.3違約責(zé)任的賠償8.爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決的方式8.2爭(zhēng)議解決的程序9.不可抗力9.1不可抗力的定義9.2不可抗力事件的處理10.合同生效和終止10.1合同生效的條件10.2合同終止的條件11.通知11.1通知的形式11.2通知的送達(dá)12.附件12.1附件的定義12.2附件的內(nèi)容13.其他13.1其他約定的權(quán)利和義務(wù)13.2其他約定的解釋和適用14.合同簽署14.1簽署主體14.2簽署時(shí)間14.3簽署地點(diǎn)第一部分：合同如下：1.定義和解釋1.1定義1.1.1“保密信息”是指雙方在履行本合同過(guò)程中知悉的、屬于對(duì)方商業(yè)秘密的信息，包括但不限于技術(shù)秘密、經(jīng)營(yíng)秘密、財(cái)務(wù)信息、客戶(hù)信息、市場(chǎng)信息等。1.1.3“質(zhì)量控制”是指對(duì)醫(yī)療器械外加工過(guò)程中的每個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控和檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和合同約定。1.2解釋1.2.1本合同中的定義和解釋?xiě)?yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。1.2.2雙方對(duì)本合同內(nèi)容的解釋如有歧義，應(yīng)以書(shū)面形式協(xié)商解決。2.目的和范圍2.1目的2.1.1本合同旨在明確雙方在醫(yī)療器械外加工過(guò)程中的保密責(zé)任和質(zhì)量控制要求，確保雙方合法權(quán)益。2.1.2本合同旨在規(guī)范雙方在醫(yī)療器械外加工過(guò)程中的行為，提高產(chǎn)品質(zhì)量，保障患者安全。2.2范圍2.2.1本合同適用于委托方委托加工方進(jìn)行的所有醫(yī)療器械外加工項(xiàng)目。2.2.2本合同不適用于雙方在醫(yī)療器械外加工過(guò)程中產(chǎn)生的其他業(yè)務(wù)往來(lái)。3.保密信息3.1保密信息的定義（1）醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)參數(shù)、生產(chǎn)工藝等；（2）醫(yī)療器械的原材料、零部件、包裝材料等；（3）醫(yī)療器械的市場(chǎng)推廣策略、銷(xiāo)售渠道、客戶(hù)信息等；（4）醫(yī)療器械的財(cái)務(wù)信息、成本核算等。3.2保密信息的范圍3.2.1保密信息包括但不限于加工方在履行本合同過(guò)程中知悉的委托方的所有商業(yè)秘密。3.2.2保密信息不包括加工方在履行本合同過(guò)程中自行研發(fā)或公開(kāi)的信息。3.3保密信息的保護(hù)3.3.1加工方應(yīng)對(duì)保密信息采取保密措施，確保其不被泄露、篡改或?yàn)E用。3.3.2加工方不得將保密信息用于與本合同無(wú)關(guān)的其他業(yè)務(wù)。4.質(zhì)量控制4.1質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)4.1.1加工方應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和合同約定，對(duì)醫(yī)療器械外加工過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制。4.1.2加工方應(yīng)確保加工的醫(yī)療器械符合國(guó)家規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.2質(zhì)量控制流程4.2.1加工方應(yīng)建立完善的質(zhì)量控制體系，對(duì)原材料、加工過(guò)程、成品進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)。4.2.2加工方應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量控制體系進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn)。4.3質(zhì)量控制記錄4.3.1加工方應(yīng)保存所有質(zhì)量控制記錄，包括原材料檢驗(yàn)報(bào)告、加工過(guò)程記錄、成品檢驗(yàn)報(bào)告等。5.信息披露5.1信息披露的定義5.1.1信息披露是指加工方在履行本合同過(guò)程中，按照法律法規(guī)和合同約定，向委托方提供相關(guān)信息的行為。5.2信息披露的條件5.2.1加工方應(yīng)在法律法規(guī)和合同約定的范圍內(nèi)，向委托方披露相關(guān)信息。5.3信息披露的程序5.3.1加工方應(yīng)在收到委托方書(shū)面請(qǐng)求后，及時(shí)、準(zhǔn)確地向委托方披露相關(guān)信息。6.保密期限6.1保密期限的起始時(shí)間6.1.1本合同的保密期限自合同生效之日起計(jì)算。6.2保密期限的終止時(shí)間6.2.1本合同的保密期限至醫(yī)療器械外加工項(xiàng)目完成后兩年止。8.爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決的方式8.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議。8.1.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至雙方所在地的人民法院訴訟解決。8.2爭(zhēng)議解決的程序8.2.1提起爭(zhēng)議的一方應(yīng)向?qū)Ψ桨l(fā)出書(shū)面通知，說(shuō)明爭(zhēng)議的性質(zhì)、事實(shí)和理由。8.2.2收到通知的一方應(yīng)在收到通知之日起30日內(nèi)答復(fù)，提出解決方案或要求進(jìn)行進(jìn)一步協(xié)商。8.3爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)8.3.1爭(zhēng)議解決地點(diǎn)為雙方所在地的人民法院。9.不可抗力9.1不可抗力的定義9.1.1不可抗力是指雙方在合同簽訂后發(fā)生的、不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為等。9.2不可抗力事件的處理9.2.1發(fā)生不可抗力事件時(shí)，受影響的一方應(yīng)立即通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明材料。9.2.2不可抗力事件發(fā)生導(dǎo)致合同無(wú)法履行時(shí)，雙方應(yīng)協(xié)商解決，如無(wú)法協(xié)商一致，可根據(jù)不可抗力的影響程度部分或全部免除責(zé)任。10.合同生效和終止10.1合同生效的條件10.1.1雙方在本合同上簽字蓋章，并按約定的方式生效。10.2合同終止的條件10.2.1合同期滿(mǎn)或雙方協(xié)商一致終止合同。10.2.2一方違約，另一方有權(quán)解除合同。10.2.3發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無(wú)法履行。11.通知11.1通知的形式11.1.1通知應(yīng)以書(shū)面形式發(fā)出，包括信函、傳真、電子郵件等。11.2通知的送達(dá)11.2.1通知應(yīng)送達(dá)至對(duì)方指定的地址。11.2.2如對(duì)方未指定地址，通知應(yīng)送至對(duì)方的注冊(cè)地址或營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。12.附件12.1附件的定義12.1.1本合同附件是合同不可分割的組成部分。12.2附件的內(nèi)容（1）醫(yī)療器械外加工的具體要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；（2）雙方約定的其他補(bǔ)充協(xié)議和文件。13.其他13.1其他約定的權(quán)利和義務(wù)13.1.1雙方應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，履行合同約定的權(quán)利和義務(wù)。13.1.2本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。14.合同簽署14.1簽署主體14.1.1本合同由雙方授權(quán)代表簽字蓋章，代表雙方的權(quán)利和義務(wù)。14.2簽署時(shí)間14.2.1本合同自雙方授權(quán)代表簽字蓋章之日起生效。14.3簽署地點(diǎn)14.3.1本合同簽署地點(diǎn)為雙方約定的地點(diǎn)。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方的定義15.1.1“第三方”是指在醫(yī)療器械外加工過(guò)程中，經(jīng)甲乙雙方同意，介入合同履行的任何獨(dú)立第三方，包括但不限于中介方、監(jiān)理方、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等。15.1.2第三方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任。15.2第三方的責(zé)任15.2.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求和合同約定，履行其在合同中的職責(zé)。15.2.2第三方對(duì)甲乙雙方負(fù)有保密義務(wù)，不得泄露任何合同信息。15.3第三方的權(quán)利15.3.1第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的信息和協(xié)助，以便其履行職責(zé)。15.3.2第三方有權(quán)根據(jù)合同約定，對(duì)醫(yī)療器械外加工過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和檢驗(yàn)。15.4第三方與其他各方的劃分說(shuō)明15.4.1第三方與甲乙雙方之間的關(guān)系是獨(dú)立的，第三方不承擔(dān)甲乙雙方之間的合同責(zé)任。15.4.2第三方與甲乙雙方之間的合同關(guān)系僅限于其介入的合同部分。15.4.3第三方與甲乙雙方之間的爭(zhēng)議應(yīng)通過(guò)協(xié)商解決，如協(xié)商不成，可提交仲裁或訴訟。16.甲乙雙方增加的額外條款及說(shuō)明16.1第三方介入前的通知16.1.1甲乙雙方在決定引入第三方之前，應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方，并說(shuō)明第三方的角色、職責(zé)和預(yù)期作用。16.1.2通知應(yīng)包含第三方的資質(zhì)證明文件。16.2第三方介入的批準(zhǔn)16.2.1第三方的介入需經(jīng)甲乙雙方書(shū)面同意。16.2.2雙方應(yīng)在第三方介入前，就第三方的職責(zé)、權(quán)限和費(fèi)用達(dá)成一致。16.3第三方的費(fèi)用和報(bào)酬16.3.1第三方的費(fèi)用和報(bào)酬應(yīng)在合同中明確約定。16.3.2第三方的費(fèi)用和報(bào)酬由甲乙雙方承擔(dān)，或由第三方直接向甲乙雙方收取。16.4第三方的責(zé)任限額16.4.1第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)其職責(zé)和合同約定進(jìn)行確定。16.4.2第三方的責(zé)任限額不應(yīng)超過(guò)