2024年度醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)合作外包服務(wù)合同2篇_第1頁(yè)
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20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)合作外包服務(wù)合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合作雙方名稱1.2法定代表人或授權(quán)代表1.3注冊(cè)地址及聯(lián)系方式1.4合同簽訂日期2.項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱2.2項(xiàng)目目標(biāo)2.3項(xiàng)目范圍2.4項(xiàng)目周期3.研發(fā)內(nèi)容與技術(shù)要求3.1產(chǎn)品研發(fā)內(nèi)容3.2技術(shù)要求與規(guī)范3.3技術(shù)指標(biāo)與性能參數(shù)3.4研發(fā)成果交付方式4.合作雙方權(quán)利與義務(wù)4.1合作雙方的權(quán)利4.2合作雙方的義務(wù)4.3違約責(zé)任及處理5.項(xiàng)目費(fèi)用與支付方式5.1項(xiàng)目總費(fèi)用5.2費(fèi)用支付方式5.3付款進(jìn)度安排5.4付款條件與違約責(zé)任6.項(xiàng)目進(jìn)度與成果交付6.1項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃6.2成果交付要求6.3項(xiàng)目驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)6.4驗(yàn)收流程及時(shí)間安排7.保密條款7.1保密信息范圍7.2保密義務(wù)7.3違約責(zé)任及處理8.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬原則8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬具體內(nèi)容8.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)責(zé)任9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決程序9.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)10.合同變更與解除10.1合同變更條件10.2合同解除條件10.3合同變更與解除通知11.合同生效與終止11.1合同生效條件11.2合同終止條件11.3合同終止后的處理12.其他約定事項(xiàng)12.1通知與送達(dá)12.2合同附件12.3合同解釋與適用法律13.合同簽署與生效13.1合同簽署方式13.2合同生效日期14.合同附件14.1項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃14.2技術(shù)協(xié)議14.3其他相關(guān)文件第一部分:合同如下:1.合同雙方基本信息1.1合作雙方名稱1.1.1甲方:[甲方全稱]1.1.2乙方:[乙方全稱]1.2法定代表人或授權(quán)代表1.2.1甲方:[甲方法定代表人姓名]1.2.2乙方:[乙方法定代表人姓名]1.3注冊(cè)地址及聯(lián)系方式1.3.1甲方:1.3.1.1注冊(cè)地址:[甲方注冊(cè)地址]1.3.1.2聯(lián)系電話:[甲方聯(lián)系電話]1.3.1.3電子郵箱:[甲方電子郵箱]1.3.2乙方:1.3.2.1注冊(cè)地址:[乙方注冊(cè)地址]1.3.2.2聯(lián)系電話:[乙方聯(lián)系電話]1.3.2.3電子郵箱:[乙方電子郵箱]1.4合同簽訂日期[合同簽訂日期]2.項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱[項(xiàng)目名稱]2.2項(xiàng)目目標(biāo)[項(xiàng)目具體目標(biāo)]2.3項(xiàng)目范圍[項(xiàng)目具體范圍,包括研發(fā)內(nèi)容、階段等]2.4項(xiàng)目周期[項(xiàng)目開始日期至結(jié)束日期]3.研發(fā)內(nèi)容與技術(shù)要求3.1產(chǎn)品研發(fā)內(nèi)容[詳細(xì)列出研發(fā)的產(chǎn)品內(nèi)容,包括但不限于藥品名稱、劑型、規(guī)格等]3.2技術(shù)要求與規(guī)范[詳細(xì)列出技術(shù)要求,包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)方法等]3.3技術(shù)指標(biāo)與性能參數(shù)[列出具體的技術(shù)指標(biāo)和性能參數(shù)]3.4研發(fā)成果交付方式[明確研發(fā)成果的交付方式,如實(shí)物、電子文檔等]4.合作雙方權(quán)利與義務(wù)4.1合作雙方的權(quán)利[詳細(xì)列出甲方和乙方的權(quán)利,如知識(shí)產(chǎn)權(quán)、成果使用等]4.2合作雙方的義務(wù)[詳細(xì)列出甲方和乙方的義務(wù),如研發(fā)投入、保密義務(wù)等]4.3違約責(zé)任及處理[明確違約責(zé)任及相應(yīng)的處理措施]5.項(xiàng)目費(fèi)用與支付方式5.1項(xiàng)目總費(fèi)用[項(xiàng)目總費(fèi)用金額]5.2費(fèi)用支付方式[詳細(xì)說明支付方式,如分期付款、按階段付款等]5.3付款進(jìn)度安排[列出每個(gè)階段的付款金額和時(shí)間節(jié)點(diǎn)]5.4付款條件與違約責(zé)任[明確付款條件和違約責(zé)任]6.項(xiàng)目進(jìn)度與成果交付6.1項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃[詳細(xì)列出項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃,包括各階段時(shí)間節(jié)點(diǎn)和任務(wù)]6.2成果交付要求[明確成果交付的具體要求,如質(zhì)量、數(shù)量、時(shí)間等]6.3項(xiàng)目驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)[列出項(xiàng)目驗(yàn)收的具體標(biāo)準(zhǔn)]6.4驗(yàn)收流程及時(shí)間安排[詳細(xì)說明驗(yàn)收流程和時(shí)間安排]7.保密條款7.1保密信息范圍[明確保密信息的范圍,如技術(shù)資料、商業(yè)秘密等]7.2保密義務(wù)[明確合作雙方的保密義務(wù),如不得泄露、不得使用等]7.3違約責(zé)任及處理[明確違約責(zé)任及相應(yīng)的處理措施]8.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬原則8.1.2甲方提供的現(xiàn)有技術(shù)資料和成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬甲方;8.1.3乙方在執(zhí)行本合同過程中產(chǎn)生的任何知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有;8.1.4雙方共同研發(fā)的成果,其知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬按照雙方另行簽訂的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議確定。8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬具體內(nèi)容8.2.1乙方研發(fā)的藥品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品配方等知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有;8.2.2甲方提供的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和臨床研究資料等知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有;8.2.3雙方共同研發(fā)的藥品,其專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共有,具體比例由雙方另行協(xié)商確定。8.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)責(zé)任8.3.1如任何一方違反本合同關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的約定,導(dǎo)致另一方遭受侵權(quán),侵權(quán)方應(yīng)立即停止侵權(quán)行為,并賠償受損方因此遭受的全部損失。9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議;9.1.2如協(xié)商不成,任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。9.2爭(zhēng)議解決程序9.2.1爭(zhēng)議發(fā)生后,雙方應(yīng)立即通知對(duì)方,并盡可能在收到通知之日起30日內(nèi)協(xié)商解決;9.2.2如協(xié)商不成,任何一方可書面提出仲裁申請(qǐng),由雙方選定的仲裁機(jī)構(gòu)按照仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。9.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)[合同簽訂地]10.合同變更與解除10.1合同變更條件10.1.1雙方協(xié)商一致,可對(duì)本合同進(jìn)行變更;10.1.2變更內(nèi)容不得違反法律法規(guī)和公序良俗。10.2合同解除條件10.2.1雙方協(xié)商一致,可解除本合同;10.2.2如一方違約,另一方有權(quán)解除本合同;10.2.3因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行的,雙方可協(xié)商解除合同。10.3合同變更與解除通知10.3.1變更或解除合同,應(yīng)以書面形式通知對(duì)方;10.3.2通知送達(dá)對(duì)方后,合同變更或解除生效。11.合同生效與終止11.1合同生效條件11.1.1本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效;11.1.2本合同經(jīng)雙方簽字蓋章并提交相關(guān)文件后生效。11.2合同終止條件11.2.1合同期限屆滿;11.2.2雙方協(xié)商一致解除合同;11.2.3因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行;11.2.4合同約定的其他終止條件。11.3合同終止后的處理11.3.1合同終止后,雙方應(yīng)按照本合同約定處理剩余事宜;11.3.2雙方應(yīng)按照合同約定支付剩余款項(xiàng);11.3.3雙方應(yīng)妥善處理合同終止后的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬問題。12.其他約定事項(xiàng)12.1通知與送達(dá)12.1.1雙方之間的通知應(yīng)以書面形式發(fā)送;12.1.2通知應(yīng)以掛號(hào)信或快遞方式發(fā)送至對(duì)方提供的地址。12.2合同附件12.2.1本合同附件包括但不限于:12.2.1.1保密協(xié)議12.2.1.2項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃12.2.1.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議12.2.1.4其他相關(guān)文件12.3合同解釋與適用法律12.3.1本合同以中文為準(zhǔn);12.3.2本合同的解釋和適用均按照中華人民共和國(guó)法律法規(guī)進(jìn)行。13.合同簽署與生效13.1合同簽署方式13.1.1本合同一式[份數(shù)]份,甲乙雙方各執(zhí)[份數(shù)]份;13.1.2雙方簽署本合同時(shí),應(yīng)確保簽署人有權(quán)代表各自方簽署本合同。13.2合同生效日期[合同生效日期]14.合同附件14.1項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃14.2技術(shù)協(xié)議14.3其他相關(guān)文件第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定義15.1.1本合同中所指的第三方,包括但不限于中介方、技術(shù)顧問、審計(jì)機(jī)構(gòu)、法律顧問等,其在合同中的具體角色和職責(zé)由合同具體約定。15.1.2第三方介入的目的是為了提高項(xiàng)目效率、確保項(xiàng)目質(zhì)量、提供專業(yè)意見或進(jìn)行獨(dú)立審計(jì)等。16.第三方介入的授權(quán)與職責(zé)16.1授權(quán)16.1.1甲乙雙方同意,在必要時(shí)可引入第三方參與合同執(zhí)行,并授權(quán)第三方按照本合同約定的職責(zé)行事。16.1.2第三方的授權(quán)應(yīng)通過書面形式通知甲乙雙方,并明確授權(quán)范圍和期限。17.第三方職責(zé)17.1.1中介方:協(xié)助甲乙雙方溝通、協(xié)調(diào),促進(jìn)合同執(zhí)行;17.1.2技術(shù)顧問:提供項(xiàng)目技術(shù)指導(dǎo)、評(píng)估和建議;17.1.3審計(jì)機(jī)構(gòu):對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行獨(dú)立審計(jì),確保項(xiàng)目合規(guī);17.1.4法律顧問:提供法律意見,協(xié)助解決法律問題。18.第三方與其他各方的權(quán)利義務(wù)關(guān)系18.1第三方與甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)關(guān)系如下:18.1.1第三方應(yīng)遵守甲乙雙方簽訂的合同約定,不得損害甲乙雙方的合法權(quán)益;18.1.2甲乙雙方應(yīng)尊重第三方的專業(yè)意見和工作成果;18.1.3第三方在執(zhí)行職責(zé)過程中,應(yīng)保持獨(dú)立性和客觀性。19.第三方責(zé)任限額19.1第三方責(zé)任限額19.1.1第三方的責(zé)任限額由合同具體約定,一般包括但不限于:19.1.1.1第三方因自身過錯(cuò)導(dǎo)致的合同履行延誤;19.1.1.2第三方提供的錯(cuò)誤信息或建議導(dǎo)致的損失;19.1.1.3第三方違反保密義務(wù)導(dǎo)致的損失。19.1.2第三方責(zé)任限額不得超過合同總金額的一定比例,具體比例由甲乙雙方協(xié)商確定。20.第三方違約責(zé)任20.1第三方違約責(zé)任20.1.1如第三方違反本合同約定,導(dǎo)致甲乙雙方遭受損失,第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任;20.1.2第三方違約責(zé)任的承擔(dān)方式包括但不限于賠償損失、支付違約金等。21.第三方變更與解除21.1第三方變更21.1.1如需更換第三方,甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致,并以書面形式通知對(duì)方;21.1.2第三方更換不影響本合同的執(zhí)行和甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)。21.2第三方解除21.2.1如第三方無法履行職責(zé)或違反合同約定,甲乙雙方有權(quán)解除與第三方的合作關(guān)系;21.2.2第三方解除不影響本合同的執(zhí)行和甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)。22.第三方介入的具體條款22.1中介方條款22.1.1中介方的費(fèi)用由甲乙雙方按照約定分?jǐn)偅?2.1.2中介方應(yīng)提供中介服務(wù)記錄,以便甲乙雙方核對(duì)和評(píng)估。22.2技術(shù)顧問條款22.2.1技術(shù)顧問的費(fèi)用由甲乙雙方按照約定分?jǐn)偅?2.2.2技術(shù)顧問應(yīng)定期向甲乙雙方提交技術(shù)評(píng)估報(bào)告。22.3審計(jì)機(jī)構(gòu)條款22.3.1審計(jì)機(jī)構(gòu)的費(fèi)用由甲乙雙方按照約定分?jǐn)偅?2.3.2審計(jì)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)提交審計(jì)報(bào)告。22.4法律顧問條款22.4.1法律顧問的費(fèi)用由甲乙雙方按照約定分?jǐn)偅?2.4.2法律顧問應(yīng)提供法律意見書,協(xié)助解決法律問題。23.第三方介入的合同附件23.1中介服務(wù)合同23.2技術(shù)顧問協(xié)議23.3審計(jì)服務(wù)協(xié)議23.4法律顧問協(xié)議第三部分:其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一:附件列表:1.中介服務(wù)合同詳細(xì)要求和說明:中介服務(wù)合同應(yīng)明確中介方的服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、期限、保密條款以及違約責(zé)任等。中介方應(yīng)提供中介服務(wù)記錄,以便甲乙雙方核對(duì)和評(píng)估中介服務(wù)的履行情況。2.技術(shù)顧問協(xié)議詳細(xì)要求和說明:技術(shù)顧問協(xié)議應(yīng)包括技術(shù)顧問的服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、期限、保密條款、技術(shù)意見的有效性以及違約責(zé)任等。技術(shù)顧問應(yīng)定期向甲乙雙方提交技術(shù)評(píng)估報(bào)告,報(bào)告應(yīng)包含具體的技術(shù)分析和建議。3.審計(jì)服務(wù)協(xié)議詳細(xì)要求和說明:審計(jì)服務(wù)協(xié)議應(yīng)明確審計(jì)機(jī)構(gòu)的審計(jì)范圍、費(fèi)用、期限、保密條款以及審計(jì)報(bào)告的提交要求等。審計(jì)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)提交審計(jì)報(bào)告,報(bào)告應(yīng)包含對(duì)項(xiàng)目財(cái)務(wù)狀況、合規(guī)性等方面的評(píng)估。4.法律顧問協(xié)議詳細(xì)要求和說明:法律顧問協(xié)議應(yīng)包括法律顧問的服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、期限、保密條款以及法律意見的有效性等。法律顧問應(yīng)提供法律意見書,協(xié)助解決合同執(zhí)行過程中可能出現(xiàn)的法律問題。5.項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃詳細(xì)要求和說明:項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃應(yīng)包括項(xiàng)目的各個(gè)階段、時(shí)間節(jié)點(diǎn)、關(guān)鍵任務(wù)、預(yù)期成果等。計(jì)劃應(yīng)具有可操作性,并確保項(xiàng)目按計(jì)劃執(zhí)行。6.技術(shù)協(xié)議詳細(xì)要求和說明:技術(shù)協(xié)議應(yīng)包括技術(shù)要求、規(guī)范、指標(biāo)、性能參數(shù)、交付方式等。協(xié)議應(yīng)確保技術(shù)要求的明確性和可實(shí)現(xiàn)性。7.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議詳細(xì)要求和說明:知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議應(yīng)明確雙方在項(xiàng)目研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬、使用、許可和轉(zhuǎn)讓等權(quán)利義務(wù)。8.保密協(xié)議詳細(xì)要求和說明:保密協(xié)議應(yīng)包括保密信息的范圍、保密義務(wù)、保密期限、違約責(zé)任等。協(xié)議應(yīng)確保雙方在合同執(zhí)行過程中對(duì)敏感信息的安全保護(hù)。9.項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告詳細(xì)要求和說明:項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告應(yīng)包括項(xiàng)目完成情況、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收結(jié)論、存在問題及改進(jìn)措施等。報(bào)告應(yīng)確保項(xiàng)目符合合同約定和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。說明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.違約行為:甲乙雙方未按合同約定支付費(fèi)用;第三方未按合同約定履行職責(zé);項(xiàng)目進(jìn)度延誤;項(xiàng)目質(zhì)量不符合約定標(biāo)準(zhǔn);保密信息泄露;專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):違約行為發(fā)生后,由受害方提出書面違約通知;違約方應(yīng)在接到違約通知后[時(shí)間]內(nèi),采取補(bǔ)救措施或支付違約金;如違約方未采取補(bǔ)救措施或未支付違約金,受害方有權(quán)要求解除合同,并要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。3.違約責(zé)任示例:甲乙雙方未按合同約定支付費(fèi)用:違約方應(yīng)向受害方支付違約金,金額為應(yīng)付款項(xiàng)的[百分比]%;項(xiàng)目進(jìn)度延誤:違約方應(yīng)賠償受害方因延誤造成的損失,包括但不限于直接損失和間接損失;項(xiàng)目質(zhì)量不符合約定標(biāo)準(zhǔn):違約方應(yīng)無條件修復(fù)或更換不合格產(chǎn)品,并賠償受害方因此遭受的損失。全文完。2024年度醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)合作外包服務(wù)合同1本合同目錄一覽1.合作雙方基本信息1.1合作方名稱1.2合作方地址1.3合作方法定代表人1.4合作方聯(lián)系方式2.合作項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱2.2項(xiàng)目目標(biāo)2.3項(xiàng)目周期2.4項(xiàng)目預(yù)算3.研發(fā)服務(wù)內(nèi)容3.1產(chǎn)品研發(fā)目標(biāo)3.2研發(fā)階段劃分3.3研發(fā)成果形式3.4研發(fā)技術(shù)要求4.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬4.1專利權(quán)歸屬4.2商標(biāo)權(quán)歸屬4.3著作權(quán)歸屬4.4保密信息處理5.合作雙方的權(quán)利與義務(wù)5.1合作方一的權(quán)利與義務(wù)5.2合作方二的權(quán)利與義務(wù)5.3雙方共同的權(quán)利與義務(wù)6.研發(fā)進(jìn)度及成果交付6.1研發(fā)進(jìn)度安排6.2成果交付標(biāo)準(zhǔn)6.3成果交付方式6.4成果驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)7.費(fèi)用及支付方式7.1研發(fā)費(fèi)用總額7.2費(fèi)用支付方式7.3費(fèi)用支付時(shí)間7.4費(fèi)用調(diào)整機(jī)制8.風(fēng)險(xiǎn)管理及保密條款8.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估8.2風(fēng)險(xiǎn)控制措施8.3保密信息處理8.4違約責(zé)任9.違約責(zé)任及爭(zhēng)議解決9.1違約情形9.2違約責(zé)任9.3爭(zhēng)議解決方式9.4爭(zhēng)議解決地點(diǎn)10.合同的生效、變更及終止10.1合同生效條件10.2合同變更程序10.3合同終止條件10.4合同終止后的處理11.合同附件及補(bǔ)充協(xié)議11.1附件清單11.2補(bǔ)充協(xié)議12.其他約定事項(xiàng)12.1適用法律12.2合同份數(shù)12.3合同簽署日期13.合同簽署13.1簽署主體13.2簽署時(shí)間13.3簽署地點(diǎn)14.合同附件14.1項(xiàng)目合同書14.2研發(fā)計(jì)劃書14.3技術(shù)規(guī)格書14.4其他相關(guān)文件第一部分:合同如下:1.合作雙方基本信息1.1合作方名稱:甲方(醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)外包服務(wù)提供方)1.2合作方地址:甲方注冊(cè)地址:省市區(qū)路號(hào)1.3合作方法定代表人:甲方法定代表人姓名:2.合作項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱:2024年度新型抗感染藥物研發(fā)項(xiàng)目2.2項(xiàng)目目標(biāo):研發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型抗感染藥物,并通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的審批2.3項(xiàng)目周期:自合同簽訂之日起12個(gè)月內(nèi)完成2.4項(xiàng)目預(yù)算:人民幣200萬元3.研發(fā)服務(wù)內(nèi)容3.1產(chǎn)品研發(fā)目標(biāo):開發(fā)具有高效、低毒、廣譜特點(diǎn)的新型抗感染藥物3.2研發(fā)階段劃分:臨床前研究、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)3.3研發(fā)成果形式:研究數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)報(bào)告、臨床報(bào)告、注冊(cè)申請(qǐng)材料3.4研發(fā)技術(shù)要求:遵循國(guó)家相關(guān)藥品研發(fā)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),采用先進(jìn)的技術(shù)和方法4.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬4.1專利權(quán)歸屬:研發(fā)過程中產(chǎn)生的專利權(quán)歸甲方所有,乙方享有免費(fèi)使用權(quán)4.2商標(biāo)權(quán)歸屬:研發(fā)過程中產(chǎn)生的商標(biāo)權(quán)歸甲方所有,乙方享有免費(fèi)使用權(quán)4.3著作權(quán)歸屬:研發(fā)過程中產(chǎn)生的著作權(quán)歸甲方所有,乙方享有免費(fèi)使用權(quán)4.4保密信息處理:雙方對(duì)在合作過程中獲得的保密信息負(fù)有保密義務(wù),未經(jīng)對(duì)方同意不得向任何第三方泄露5.合作雙方的權(quán)利與義務(wù)5.1合作方一的權(quán)利與義務(wù)5.1.1負(fù)責(zé)項(xiàng)目研發(fā)的技術(shù)指導(dǎo)和質(zhì)量監(jiān)控5.1.2按時(shí)支付研發(fā)費(fèi)用5.1.3保護(hù)乙方知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1.4按時(shí)提供研發(fā)成果5.2合作方二的權(quán)利與義務(wù)5.2.1負(fù)責(zé)項(xiàng)目研發(fā)的具體實(shí)施5.2.2按照甲方要求完成研發(fā)任務(wù)5.2.3向甲方提供研發(fā)過程中的相關(guān)數(shù)據(jù)和信息5.2.4保守甲方商業(yè)秘密6.研發(fā)進(jìn)度及成果交付6.1研發(fā)進(jìn)度安排:根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃,每月提交一次研發(fā)進(jìn)度報(bào)告6.2成果交付標(biāo)準(zhǔn):符合國(guó)家相關(guān)藥品研發(fā)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),并通過甲方審核6.3成果交付方式:通過電子郵件、快遞等方式向甲方交付6.4成果驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):甲方在收到成果后10個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收,如有異議,雙方協(xié)商解決7.費(fèi)用及支付方式7.1研發(fā)費(fèi)用總額:人民幣200萬元,分階段支付7.2.1首付款:合同簽訂后5個(gè)工作日內(nèi)支付,金額為研發(fā)費(fèi)用總額的10%7.2.2階段付款:每個(gè)研發(fā)階段完成后5個(gè)工作日內(nèi)支付,金額為研發(fā)費(fèi)用總額的20%7.2.3里程碑付款:項(xiàng)目完成并通過甲方驗(yàn)收后5個(gè)工作日內(nèi)支付,金額為研發(fā)費(fèi)用總額的30%7.2.4驗(yàn)收付款:項(xiàng)目最終驗(yàn)收合格后5個(gè)工作日內(nèi)支付,金額為研發(fā)費(fèi)用總額的20%7.3費(fèi)用支付時(shí)間:按照上述費(fèi)用支付方式規(guī)定的時(shí)間支付7.4費(fèi)用調(diào)整機(jī)制:如因不可抗力等因素導(dǎo)致項(xiàng)目延期,經(jīng)雙方協(xié)商一致,可調(diào)整費(fèi)用支付時(shí)間及金額8.風(fēng)險(xiǎn)管理及保密條款8.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估:雙方應(yīng)共同識(shí)別項(xiàng)目研發(fā)過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn),并評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的可能性和影響8.2風(fēng)險(xiǎn)控制措施:針對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn),制定相應(yīng)的控制措施,并定期評(píng)估措施的有效性8.3保密信息處理:雙方應(yīng)采取必要措施保護(hù)對(duì)方提供的保密信息,未經(jīng)對(duì)方同意不得向任何第三方泄露8.4違約責(zé)任:任何一方違反保密條款,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,賠償對(duì)方因此遭受的損失9.違約責(zé)任及爭(zhēng)議解決9.1違約情形:包括但不限于未按時(shí)交付研發(fā)成果、未按約定支付費(fèi)用、泄露保密信息等9.2違約責(zé)任:違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,包括支付違約金、賠償損失等9.3爭(zhēng)議解決方式:發(fā)生爭(zhēng)議時(shí),雙方應(yīng)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,提交合同簽訂地人民法院訴訟解決9.4爭(zhēng)議解決地點(diǎn):爭(zhēng)議解決地點(diǎn)為合同簽訂地10.合同的生效、變更及終止10.1合同生效條件:雙方簽字蓋章后生效10.2合同變更程序:任何一方提出變更合同內(nèi)容,應(yīng)書面通知對(duì)方,經(jīng)雙方協(xié)商一致,簽訂書面變更協(xié)議10.3合同終止條件:包括項(xiàng)目完成、雙方協(xié)商一致終止、一方違約等10.4合同終止后的處理:合同終止后,雙方應(yīng)按照協(xié)議處理剩余的研發(fā)成果、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、費(fèi)用支付等事宜11.合同附件及補(bǔ)充協(xié)議11.1附件清單:包括但不限于項(xiàng)目合同書、研發(fā)計(jì)劃書、技術(shù)規(guī)格書等11.2補(bǔ)充協(xié)議:任何補(bǔ)充協(xié)議均視為合同的一部分,具有同等法律效力12.其他約定事項(xiàng)12.1適用法律:本合同適用中華人民共和國(guó)法律12.2合同份數(shù):本合同一式兩份,雙方各執(zhí)一份12.3合同簽署日期:____年__月__日13.合同簽署13.1簽署主體:甲方(醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)外包服務(wù)提供方)和乙方(醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)外包服務(wù)接受方)13.2簽署時(shí)間:____年__月__日13.3簽署地點(diǎn):____14.合同附件14.1項(xiàng)目合同書14.2研發(fā)計(jì)劃書14.3技術(shù)規(guī)格書14.4其他相關(guān)文件第二部分:第三方介入后的修正1.第三方定義及介入條件1.1第三方定義:在本合同中,第三方是指除甲方和乙方之外的,為履行本合同提供專業(yè)服務(wù)、技術(shù)支持、中介協(xié)調(diào)或其他相關(guān)服務(wù)的獨(dú)立第三方機(jī)構(gòu)或個(gè)人。1.2介入條件:任何第三方介入本合同,必須經(jīng)甲方和乙方書面同意,并簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議。2.第三方責(zé)任及權(quán)利2.1.1按照協(xié)議約定,提供專業(yè)、高效的服務(wù);2.1.2嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)及合同約定,保守商業(yè)秘密;2.1.3對(duì)因自身原因?qū)е碌倪`約行為,承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任;2.1.4對(duì)因第三方原因?qū)е碌倪`約行為,應(yīng)及時(shí)通知甲方和乙方,并協(xié)助處理。2.2.1根據(jù)協(xié)議約定,獲取相應(yīng)的報(bào)酬;2.2.2在履行職責(zé)過程中,獲取必要的支持與配合;2.2.3對(duì)甲方和乙方的違約行為,有權(quán)向其提出索賠。3.第三方責(zé)任限額3.1第三方責(zé)任限額:第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任限額,應(yīng)根據(jù)其提供的服務(wù)類型、服務(wù)范圍及合同約定進(jìn)行確定。3.2.1根據(jù)第三方提供的服務(wù)類型及服務(wù)范圍,確定相應(yīng)的責(zé)任限額;3.2.2考慮到第三方在履行職責(zé)過程中可能面臨的風(fēng)險(xiǎn),合理設(shè)定責(zé)任限額;3.2.3甲方和乙方可根據(jù)實(shí)際情況,對(duì)第三方責(zé)任限額進(jìn)行協(xié)商調(diào)整。4.第三方與其他各方的劃分說明4.1甲方與第三方:甲方與第三方之間的協(xié)議,應(yīng)明確雙方的權(quán)利義務(wù),并約定在履行本合同時(shí),第三方應(yīng)遵守的相關(guān)規(guī)定。4.2乙方與第三方:乙方與第三方之間的協(xié)議,應(yīng)明確雙方的權(quán)利義務(wù),并約定在履行本合同時(shí),第三方應(yīng)遵守的相關(guān)規(guī)定。4.3第三方與甲方、乙方:第三方應(yīng)同時(shí)遵守甲方和乙方的要求,確保在履行本合同時(shí),不會(huì)損害甲方和乙方的合法權(quán)益。5.第三方介入后的合同變更5.1合同變更:任何第三方介入本合同,可能導(dǎo)致合同內(nèi)容的變更。雙方應(yīng)書面通知對(duì)方,并就合同變更內(nèi)容達(dá)成一致意見。5.2變更協(xié)議:合同變更后,雙方應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議,作為本合同附件。6.第三方介入后的爭(zhēng)議解決6.1爭(zhēng)議解決:第三方介入本合同后,如發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)通過協(xié)商解決。協(xié)商不成的,可提交合同簽訂地人民法院訴訟解決。6.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn):爭(zhēng)議解決地點(diǎn)為合同簽訂地。7.第三方介入后的合同終止7.1合同終止:如因第三方介入導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行,雙方應(yīng)協(xié)商一致,終止本合同。

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