APQP全套表單-新產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度計劃

APQP全套表單——新產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度計劃優(yōu)質(zhì)資料(可以直接使用，可編輯優(yōu)質(zhì)資料，歡迎下載）

新產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度計劃APQP全套表單——新產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度計劃優(yōu)質(zhì)資料(可以直接使用，可編輯優(yōu)質(zhì)資料，歡迎下載）（APQP）標識：TR0701-07制定部門：開發(fā)部制定日期：年月日產(chǎn)品名稱客戶名稱產(chǎn)品圖號序號工作內(nèi)容/項目負責部門預計開始日期預計完成日期實際完成日期所需建立的資料表單編號1第一階段計劃和確定項目新產(chǎn)品開發(fā)需求銷售部產(chǎn)品建議書新產(chǎn)品信息單TR-0701-01TR-0701-022開發(fā)可行性分析相關部門開發(fā)可行性分析報告開發(fā)可行性評估表TR-0701-03TR-0701-043確定新產(chǎn)品項目開發(fā)任務開發(fā)部設計開發(fā)任務書TR-0701-05組建APQP小組開發(fā)部新產(chǎn)品開發(fā)項目小組人員表TR-0701-064編制新產(chǎn)品項目APQP開發(fā)計劃開發(fā)部新產(chǎn)品項目APQP開發(fā)計劃TR-0701-075設計輸入評審APQP小組設計評審報告TR-0701-086確定設計目標APQP小組新產(chǎn)品開發(fā)設計目標TR-0701-097確定產(chǎn)品可靠性開發(fā)部8確定質(zhì)量目標開發(fā)部9確定初始材料清單開發(fā)部產(chǎn)品材料清單TR-0701-1010確定初始過程流程圖工藝部產(chǎn)品過程（初始）流程圖TR-0701-1111確定產(chǎn)品和過程特殊特性初始清單APQP小組產(chǎn)品和過程特殊特性（初始）清單TR-0701-1212成本核算、報價財務部報價單TR-0701-1313編制產(chǎn)品保證計劃APQP小組產(chǎn)品保證計劃TR-0701-1414階段總結(jié)及管理者支持APQP小組階段總結(jié)報告TR-0701-1515第二階段設計失效模式和后果分析APQP小組設計失效模式及后果分析TR-0701-16設計失效及后果分析框圖TR-0701-17設計FMEA檢查表TR-0701-18核準審查制表新產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度計劃（APQP）制定部門：開發(fā)部制定日期：年月日產(chǎn)品名稱客戶名稱產(chǎn)品圖號序號工作內(nèi)容/項目負責部門起始日期預計完成日期實際完成日期所需建立的資料表單編號16第二階段產(chǎn)品設計和開發(fā)設計圖紙開發(fā)部圖紙17圖紙確認APQP小組設計評審報告TR-0701-0818編制總成性能標準開發(fā)部試驗大綱19確定產(chǎn)品驗證計劃表質(zhì)保部試驗進度計劃表20制定樣件控制計劃開發(fā)部（樣件）控制計劃TR-0701-19控制計劃檢查表TR-0701-2021樣件制造APQP小組樣件測試報告TR-0701-2122設計驗證/評審質(zhì)保部、APQP小組設計驗證報告TR-0701-2223設計更改開發(fā)部設計更改申請單TR-0701-2324設計更改評審APQP小組設計更改評估表TR-0701-2425設計確認/評審客戶/APQP小組設計更改通知單TR-0701-2526工程圖樣確認開發(fā)部/工藝部設計文件（圖紙）檢驗文件設計信息檢查表TR-0701-2627確定工程規(guī)范開發(fā)部/質(zhì)保部28確定材料規(guī)范開發(fā)部/質(zhì)保部29確定新設備、工裝和設施要求APQP小組設備、工裝、量具和試驗設備清單TR-0701-27新設備、工裝和試驗設備檢查表TR-0701-28核準審查制表新產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度計劃（APQP）制定部門：開發(fā)部制定日期：年月日產(chǎn)品名稱客戶名稱產(chǎn)品圖號序號工作內(nèi)容/項目負責部門起始日期預計完成日期實際完成日期所需建立的資料表單編號30確定產(chǎn)品和過程特殊特性APQP小組產(chǎn)品和過程特殊特性（初始）清單TR-0701-1231設計輸出評審APQP小組設計評審報告TR-0701-0832小組可行性承諾APQP小組小組可行性承諾TR-0701-2933階段總結(jié)及管理者支持APQP小組階段總結(jié)報告TR-0701-1534第三階段過程設計和開發(fā)編制產(chǎn)品包裝標準銷售、開發(fā)產(chǎn)品包裝標準TR-0701-3035評審產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系質(zhì)保、開發(fā)產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系檢查表TR-0701-3136制定過程流程圖工藝部產(chǎn)品過程（初始）流程圖TR-0701-11過程流程圖檢查表TR-0701-3237制定車間平面布置圖工藝部車間平面布置圖車間平面布置檢查表TR-0701-3338制定特性矩陣圖工藝部產(chǎn)品過程特性矩陣圖TR-0701-3439過程失效模式及后果分析工藝部過程失效模式及后果分析TR-0701-35過程FMEA檢查表TR-0701-3640制定試生產(chǎn)控制計劃工藝、開發(fā)（試生產(chǎn)）控制計劃TR-0701-19控制計劃檢查表TR-0701-2041編制過程指導書工藝部作業(yè)指導書42制定測量系統(tǒng)分析計劃（MSA）質(zhì)保部測量系統(tǒng)分析計劃TR-0701-3743制定初始過程能力研究計劃工藝部初始過程能力研究計劃TR-0701-3844制定包裝規(guī)范工藝部包裝作業(yè)指導書TR-0701-3945階段總結(jié)及管理者支持APQP小組階段總結(jié)TR-0701-15核準審查制表新產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度計劃（APQP）制定部門：開發(fā)部制定日期：年月日產(chǎn)品名稱客戶名稱產(chǎn)品圖號序號工作內(nèi)容/項目負責部門起始日期預計完成日期實際完成日期所需建立的資料表單編號46第四階段產(chǎn)品和過程確認試生產(chǎn)開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)保試生產(chǎn)申請單自檢報告47測量系統(tǒng)分析評價質(zhì)保部MSA48初始過程能力研究工藝部X—R控制圖49生產(chǎn)件批準質(zhì)保部PPAP50生產(chǎn)確認試驗質(zhì)保部試驗報告51設計確認開發(fā)部，客戶設計確認記錄表52包裝評價APQP小組產(chǎn)品包裝評價表53制定生產(chǎn)控制計劃開發(fā)、工藝（生產(chǎn)）控制計劃TR-0701-19控制計劃檢查表TR-0701-2054質(zhì)量策劃認定APQP組長產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認定報告55階段總結(jié)及管理者支持APQP組長管理者支持56第五階段批量生產(chǎn)生產(chǎn)部生產(chǎn)計劃57減少變差生產(chǎn)、工藝X—R控制圖58顧客滿意銷售部顧客滿意度調(diào)查表59交付和服務生產(chǎn)部銷售部顧客來訪/走訪記錄表核準審查制表顧客服務反饋記錄表產(chǎn)品建議書客戶地址聯(lián)系人市場背景年（月）產(chǎn)量預估車型情況競爭對手開發(fā)周期銷售部意見簽名：標識：TR-0701-01編號：新產(chǎn)品信息單標識：TR-0701-02 編號：客戶名稱聯(lián)系人/產(chǎn)品名稱型號銷售部對產(chǎn)品的進一步描述：產(chǎn)品用途國內(nèi)外市場預計年（月）產(chǎn)量外來文件名稱外來樣品數(shù)開發(fā)進度要求產(chǎn)品質(zhì)量要求樣品送樣要求備注：擬制：簽收：可行性分析報告標識：TR0701-03編號：客戶產(chǎn)品名稱產(chǎn)品型號評估內(nèi)容：a.新產(chǎn)品的基本要求b.技術(shù)難點和試驗能力c.零部件的可采購性d.生產(chǎn)產(chǎn)能，產(chǎn)品預計年產(chǎn)量，成本估算e.人力資源要求f.進度要求g.顧客特殊要求h．其它結(jié)論：會簽：批準日期開發(fā)可行性評估表標識：TR-0701-04編號：1．開發(fā)情況，生產(chǎn)條件客戶成本控制價位產(chǎn)品名稱預估年(月)產(chǎn)量產(chǎn)品型號國內(nèi)外市場預定開發(fā)日期：項目報價設計樣件制造送樣試生產(chǎn)量產(chǎn)時間2．圖面規(guī)格確認：項目配分評價得分問題點敘述a.尺寸材料規(guī)格10符合要求10b.材料來源5渠道正規(guī)5c.性能試驗10實驗室具有資格10d.研發(fā)規(guī)格資料10齊全103．產(chǎn)品設計能力評估：項目配分評價得分問題點敘述a.產(chǎn)品設計能力15較強13需增加人員4．生產(chǎn)技術(shù)能力評估：項目配分評價得分問題點敘述a.設備加工能力10有能力，需加強8需增添設備b.加工技術(shù)能力10有能力105．制造能力評估：項目配分評價得分問題點敘述a.類似產(chǎn)品調(diào)查10有類似產(chǎn)品10b.預估制程能力10>1.67106．產(chǎn)品負荷能力評估：項目配分評價得分問題點敘述a.生產(chǎn)線產(chǎn)能10完全滿足生產(chǎn)107．綜合評估項目配分評價得分□80--100完全可行□70--80可行□60--69重新評估□59以下無可行性*單項評核不得低于單項總分之半圖面規(guī)格3535產(chǎn)品設計能力1513生產(chǎn)技術(shù)能力2018制造能力2015產(chǎn)品負荷能力1010總分95建議事項及綜合評價：本公司對生產(chǎn)A11-1308AB散熱器風扇總成完全有能力開發(fā)、制造出合格的產(chǎn)品。項目策劃小組成員會簽：設計/開發(fā)任務書標識：TR-0710-05編號:產(chǎn)品名稱:任務來源:可行性分析結(jié)果:設計依據(jù)、要求及主要技術(shù)參數(shù):設計目標:滿足國家強制性法規(guī);(此產(chǎn)品本身不涉及法律法規(guī)問題)能滿足安裝及所規(guī)定的各項性能要求;設計盡可能利用現(xiàn)有零部件,有利于節(jié)約成本以及提高質(zhì)量;散熱器的主要技術(shù)參數(shù)主要根據(jù)客戶提供的圖紙。能夠在客戶規(guī)定的時間內(nèi)完成開發(fā)。開發(fā)進度：見APQP實施計劃。任務責任部門:銷售部：市場調(diào)研，與顧客的聯(lián)系信息的反饋。采購部：工裝、設備、模具、材料、零部件的采購。開發(fā)部：按設計輸入要求開展和控制設計/開發(fā)的全過程活動，設計文件的編制。工藝部:工藝規(guī)劃及工藝指導文件的制定,模具、工裝的設計及制作，設備能力分析質(zhì)保部：配合產(chǎn)品設計/開發(fā)過程的驗證工作物流部:生產(chǎn)物料的保證生產(chǎn)部：配合樣機和工裝樣品的試制，負責試生產(chǎn)和量產(chǎn)工作、工藝紀律的執(zhí)行等行政事務部：技術(shù)人員的配備、生產(chǎn)線人員的崗位培訓和考核財務部：成本的控制，資金的運作產(chǎn)品項目負責人:擬制審核批準新產(chǎn)品開發(fā)項目小組人員表標識：TR-0701-06編號：產(chǎn)品質(zhì)量策劃項目部門參加人職責/工作內(nèi)容資格能力備注客戶開發(fā)部圖紙的設計、DFMEA、客戶要求的理解、樣品的試制幾何尺寸和公差質(zhì)量功能展開失效模式及分析電腦繪圖質(zhì)量先期策劃及控制計劃機械識圖計算機輔助設計/計算機輔助工程名稱圖號工藝部作業(yè)指導書、PFMEA、控制計劃、樣品試制SPC，場地平面布置質(zhì)量功能展開失效模式及分析SPC，控制計劃策劃內(nèi)容質(zhì)保部計量器具、MSA分析、PPAP提交、設計驗證，產(chǎn)品試驗質(zhì)量功能展開失效模式及分析MSA,控制計劃1.確定顧客要求和需求及期望；2.確定顧客—內(nèi)部和外部；3.確定小組成員每一部門代表方的角色和職責及工作；4.確定過程所需的工藝文件和作業(yè)程序及方法；5.新產(chǎn)品設計和/或開發(fā)全過程之各階段工作審查；6.對所提出來的設計、性能要求和制造過程評定其可行性；7.產(chǎn)品開發(fā)過程中相關問題之澄四及解決；8.確定產(chǎn)品成本、設計和/或開發(fā)進度、交付（提交）時間及其它必須考慮的限制條件；9.決定所設計和/或開發(fā)及交付（提交）的產(chǎn)品是否需要顧客或分承包方協(xié)助。銷售部市場調(diào)研及客戶聯(lián)絡失效模式及分析生產(chǎn)部生產(chǎn)作業(yè)保證質(zhì)量功能展開失效模式及分析物流部物料保證倉庫管理失效模式及分析采購部物質(zhì)能源的采購及進度追蹤失效模式及分析財務部成本控制、資金運作成本核算項目小組組長：批準日期設計評審報告標識：TR-0701-08編號:產(chǎn)品名稱圖(代)號客戶名稱評審日期項目階段□第一階段□二階段評審類別□設計輸入□設計輸出評審內(nèi)容及意見和建議:評審結(jié)論:評審參加人(簽字):□開發(fā)部□生產(chǎn)部□采購部□質(zhì)保部□銷售部□物流部備注：擬制審批新產(chǎn)品開發(fā)設計目標標識：TR-0701-09編號：產(chǎn)品名稱圖號顧客名稱新產(chǎn)品項目開發(fā)要求/顧客要求設計目標產(chǎn)品可靠性目標產(chǎn)品質(zhì)量目標備注核準審查制表(初始)材料清單標識：TR-0701-1編號：產(chǎn)品名稱產(chǎn)品代號顧客產(chǎn)品代號序號零件名稱圖號材料牌號及規(guī)格供應商名稱數(shù)量質(zhì)量要求1234567891011121314151617181920制表/日期校核/日期產(chǎn)品和過程特殊特性(初始)清單標識：TR-0701-12編號：產(chǎn)品名稱產(chǎn)品圖號客戶名稱制定日期序號過程/零件產(chǎn)品特殊特性KPC過程特殊特性KCC特殊特性符號備注備注制表核準產(chǎn)品保證計劃標識：TR-0701-14編號：產(chǎn)品名稱產(chǎn)品圖號顧客名稱制定日期項目要求概述二．風險分析/評估序號項目可能帶來的風險解決方法備注1新技術(shù)2產(chǎn)品復雜性3材料4包裝5服務6制造7其他三．試驗要求四、質(zhì)量目標(PPM)編制核準項目策劃階段總結(jié)標識：TR-0701-15編號：產(chǎn)品名稱圖號客戶產(chǎn)品先期策劃實施和執(zhí)行階段□第一階段：計劃和確立項目□第二階段：產(chǎn)品設計和開發(fā)□第三階段：過程設計和開發(fā)□第四階段：產(chǎn)品和過程確認主要任務完成情況備注總結(jié)公司高層對產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃實施和執(zhí)行工作的總結(jié)和支持管理者代表（簽名）：參加人（簽字）日期：潛在的失效模式及后果分析（設計FMEA）標識：TR-0701-16 散熱器系統(tǒng) FMEA編號：子系統(tǒng)頁碼：零部件：設計責任：車型年/車輛類型：關鍵日期：FMEA日期：（編制）（修訂）核心小組：項目功能潛在失效模式潛在失效的后果嚴重度級別潛在失效的起因/機理頻度現(xiàn)行預防設計控制現(xiàn)行偵測設計控制探測度風險順序數(shù)RPN建議措施責任和目標完成日期措施結(jié)果采取的措施嚴重度頻度探測度風險順序數(shù)RPN設計失效模式及后果分析（DFMEA）框圖標識：TR0701-17產(chǎn)品名稱產(chǎn)品圖號散熱器風扇總成護風圈散熱器風扇總成護風圈轉(zhuǎn)子總成風扇電機總成風扇葉輪機殼總成彈漲片磁瓦電刷架總成定子總成電機刷架板電樞總成軸承電刷線束總成連接方法：螺母連接鉚釘連接不連接（配合安裝）焊接連接核準：設計FMEA檢查表顧客或廠內(nèi)零件號第1頁，共1頁標識：TR–0701-18問題是否所要求的意見/措施負責人完成日期1是否使用了克萊斯勒、福特和通用汽車公司潛在的失效模式及后果分析(FMEA)參考手冊來制定SFMEA和/或DFMEA？2是否已對過去已發(fā)生事件和保修數(shù)據(jù)進行了評審？3是否已考慮了類似的零件DFMEAs？4SFMEA和/或DFMEA是否識別特殊特性？5是否已確認了影響高風險最先失效模式的設計特性？6對高風險最先換效項目是否已確定了適當?shù)募m正措施？7對高嚴重度數(shù)項目是否已確定了適當?shù)募m正措施？8當糾正措施實施完成并經(jīng)驗證后，高風險失效項目是否已制定適當?shù)募m正措施？小組檢查評審人員：制定人/日期：控制計劃標識：TR-0701-20 第頁，共頁□樣件□試生產(chǎn)□生產(chǎn)控制計劃編號主要聯(lián)系人/日期（編制）日期（修改）零件號/最新更改水平核心小組顧客工程批準/日期（如需要）零件名稱/描述供方/工廠批準/日期顧客質(zhì)量批準/日期（如需要）供方/工廠供方代號其他批準/日期（如需要）其他批準/日期（如需要）零件/過程編號過程名稱/操作描述生產(chǎn)設備特性特殊特性分類方法反應計劃編號產(chǎn)品過程產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差評價/測量技術(shù)樣本控制方法容量頻率1.外協(xié)件檢驗控制計劃檢查表顧客或廠內(nèi)零件號A11-1308AB第1頁，共1頁TR-0701-20問題是否所要求的意見/措施負責人完成日期1在制定控制計劃時是否使用了第6章所述的控制計劃方法論？2為便于產(chǎn)品/過程特殊特性的選擇，是否已識別所有已知的顧客關注的事項？3控制計劃中是否包括了所有的產(chǎn)品/過程特殊特性？4在制定控制計劃時是否使用了SFMEA，DFMEA和PFMEA？5是否明確需檢驗的材料規(guī)范？6控制計劃中是否明確從進貨（材料/零件）到制造/裝配（包括包裝）的全過程？7是否涉及研發(fā)性能試驗要求？8是否具備如控制計劃所要求的量具和試驗設備？9如要求，顧客是否已批準控制計劃？10供方和顧客之間的測量方法是否一致？小組檢查評審人員：制定人/日期：設計驗證報告標識：TR-0701-19 編號：產(chǎn)品名稱數(shù)量驗證類別驗證對象驗證依據(jù)驗證情況:結(jié)論及意見:擬制/日期審批/日期設計文件更改申請單標識：TR-0701-23編號：申請更改部門零部件名稱更改文件名稱圖(代)號變更類型□尺寸□性能□材料□其他更改原因：申請人：年月日更改內(nèi)容：評審結(jié)果：參評人簽名：相應更改的文件：年月日設計更改評估表標識：TR-0701-24編號:設計更改申請單編號更改文件名稱圖(代)號評審內(nèi)容:評審結(jié)果:參加評審人員:擬制/日期批準/日期設計更改通知單標識：TR-0701-25編號：設計文件名稱零/部件名稱設計文件圖號零部件圖號更改方法□添加□劃改□刮改□重新繪（編）制性質(zhì)□重要□一般使用性□臨時□永久□其它更改原因：原設計為：現(xiàn)設計為：相應更改文件：更改前內(nèi)容：更改后內(nèi)容：需更改部門□質(zhì)保部□工藝部□開發(fā)部□采購部□生產(chǎn)部制品處理意見：需更改部門部門簽收部門簽收擬制/日期批準/日期設計確認記錄表標識：編號：產(chǎn)品名稱型號客戶名稱送樣情況確認情況其它參加人員擬制/日期審批/日期設計信息檢查表顧客或廠內(nèi)零件號第1頁，共3頁標識：TR-0701-26問題是否所要求的意見/措施負責人完成日期A．一般情況設計是否需要：1新材料2特殊工裝3是否已考慮了裝配變差的分析？4是否已考慮試驗設計？5對樣件是否已有計劃？6是否已完成DFMEA？7是否已完成DFMA？8是否已考慮了有關服務和維修性的問題？9是否已完成設計驗證計劃？10如果是，是由橫向職能小組完成的嗎？11是否對所有規(guī)定的試驗、方法、設備和接受準則有一個清楚的定義和了解？12是否已選擇特殊特性？13是否已完成了材料清單？14特殊特性是否已正確文件化？小組檢查評審人員：制定人/日期設計信息檢查表（續(xù)）顧客或廠內(nèi)零件號第1頁，共3頁標識：TR-0701-26問題是否所要求的意見/措施負責人完成日期B．研發(fā)圖樣15對于影響配合、功能和耐久性的尺寸是否已明確？16為最大限度減少全尺寸檢驗時間，是否明確了參考尺寸？17為設計功能性量具，是否已明確了足夠的控制點和基準平面？18公差是否和被接受的制造標準相一致？19使用現(xiàn)有的檢驗技術(shù)，是否有些規(guī)定要求不能被評價？C．研發(fā)性能規(guī)范20是否已識別所有的特殊特性？21是否有足夠的試驗載荷以滿足所有條件，即生產(chǎn)確認和最終使用22是否已對在最小和最大規(guī)范下生產(chǎn)的零件進行試驗？23如反應計劃要求，能否對額外的樣品進行試驗并且仍能進行正常計劃的過程試驗？24所有的產(chǎn)品試驗是否都將在廠內(nèi)進行？25如不是，是否由批準的分承包方進行？26規(guī)定的抽樣容量和/或抽樣頻率是否可行？27如要求，對試驗設備是否已獲得顧客批準？D．材料規(guī)范28是否明確材料特殊特性？小組檢查評審人員：制定人/日期設計信息檢查表（續(xù)）顧客或廠內(nèi)零件號第3頁，共3頁標識：TR-0701-26問題是否所要求的意見/措施負責人完成日期29在已被明確的環(huán)境中，規(guī)定的材料、熱處理和表面處理是否和耐久性要求相一致？30選中的材料供方是否在顧客批準的名單中？31是否要求材料供方對每一批貨提供檢驗證明？32是否已明確材料特性所要求的檢驗？如果是，則：33·特性將在廠內(nèi)進行檢驗嗎？34·具備試驗設備嗎？35·為保證準確結(jié)果，需要培訓嗎？36將使用外部試驗室嗎？37所有被使用的試驗室得到認可了嗎（如要求）？D．材料規(guī)范(續(xù))是否已考慮以下材料要求：38·搬運？39·貯存？40·環(huán)境？小組檢查評審人員：制定人/日期設備、工裝、量具和試驗設備清單產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品圖號：標識：TR-0701-27類別名稱要求或規(guī)格備注是否新設備、工裝和試驗設備檢查表顧客或廠內(nèi)零件號第1頁共2頁標識：TR-0701-28問題是否所要求的意見/措施負責人完成日期工具和設備設計是否已考慮以下方面：1·柔性系統(tǒng)，如單元生產(chǎn)？2·快速更換工裝？3·產(chǎn)量波動？4·防錯？是否已制定識別以下內(nèi)容的清單：5·新設備？6·新工裝？7·新試驗設備？對以下內(nèi)容的接受標準是否已達成一致意見：8·新設備？9·新工裝？10·新試驗設備？11在工裝和/或設備制造廠是否將進行初始能力研究？12是否已確定試驗設備的可行性和準確度？13對于設備和工裝是否已完成預防性維護計劃？14新設備和工裝的作業(yè)準備指導書是否完整并且清晰易懂？小組檢查評審人員制定人/日期：：新設備、工裝和試驗設備檢查表（續(xù)）顧客或廠內(nèi)零件號第1頁共2頁標識：TR-0701-28問題是否所要求的意見/措施負責人完成日期15是否具備能在設備供方的設備上進行初始過程能力研究的量具？16是否將在生產(chǎn)工廠進行初始過程能力的研究？17是否已識別影響產(chǎn)品特殊特性的過程特性？18在確定接受標準時是否使用了產(chǎn)品特殊特性？19制造設備能否滿足預測的生產(chǎn)與服務量要求？20是否有足夠的試驗能力？小組檢查評審人員：制定人/日期：小組可行性承諾書標識：TR-0701-29顧客：日期：零件編號：零件名稱：對可行性的考慮產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組并不打算在進行可行性評價時面面俱到，但已考慮了以下問題。所提供的圖樣和/或規(guī)范已被用來作為分析滿足所有規(guī)定要求能力的基礎。對于所有否定答案都要有識別所關注事項和/或所提供出更改，以滿足特定要求的附加規(guī)定。是否問題√產(chǎn)品是否被完全定義（使用要求等）以便能進行可行性評估？√工程性能規(guī)范是否符合書面要求？√產(chǎn)品能按圖樣規(guī)定的公差生產(chǎn)嗎？√產(chǎn)品能用符合要求的Cpk值生產(chǎn)嗎？√有足夠的能力生產(chǎn)產(chǎn)品嗎？√設計上允許使用有效的材料處理技術(shù)嗎？以下幾方面情況不發(fā)生異常時，產(chǎn)品是否能正常生產(chǎn)？√·主要設備成本？√·工裝成本？√·替代的制造方法？√是否對產(chǎn)品要求統(tǒng)計過程控制？√統(tǒng)計過程控制是否最近用在類似的產(chǎn)品上？如果統(tǒng)計過程控制用在類似的產(chǎn)品上：√·過程是否處于受控和穩(wěn)定狀態(tài)中？√·Ｃpk值是否大于1.33？結(jié)論□可行產(chǎn)品可按規(guī)定不作修改而生產(chǎn)?！蹩尚薪ㄗh作出更改（見附件）?！醪豢尚行枰脑O計以生產(chǎn)出符合規(guī)定要求的產(chǎn)品。認定小組成員/職務/日期小組成員/職務/日期小組成員/職務/日期小組成員/職務/日期小組成員/職務/日期小組成員/職務/日期新產(chǎn)品包裝標準標識：TR-0701-30編號：客戶產(chǎn)品名稱產(chǎn)品型號產(chǎn)品內(nèi)包裝內(nèi)包裝箱要求外包裝箱要求包裝示意圖產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查表顧客或廠內(nèi)零件號第1頁，共4頁問題是否所要求的意見/措施負責人完成日期1在制定或協(xié)調(diào)控制計劃時是否需要顧客質(zhì)量保證或產(chǎn)品研發(fā)部門的幫助？2供方是否已確定誰將作為與顧客的質(zhì)量聯(lián)絡人？3供方是否已確定誰將作為與自己供方的質(zhì)量聯(lián)絡人？4是否已使用克萊斯勒、福特和通用汽車公司質(zhì)量體系評定對質(zhì)量體系進行了評定？如下方面是否已明確足夠的人員：20·控制計劃要求？·全尺寸檢驗？·研發(fā)性能試驗？·問題解決的分析？是否具有含有如下內(nèi)容的文件化培訓計劃：9·包括所有的雇員？10·列出被培訓人員名單？11·提出培訓時間進度？對以下方面是否已完成培訓？12·統(tǒng)計過程控制？小組檢查評審人員：制定人：產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查表（續(xù)）顧客或廠內(nèi)零件號第2頁，共4頁標識：TR-0701-31問題是否所要求的意見/措施負責人完成日期對以下方面是否已完成培訓(續(xù))13·能力研究？14·問題的解決？15·防錯？16·被識別的其它項目？17對每一個對控制計劃來說非常關鍵的操作是否都提供過程指導書？18每一個操作上是否都具備標準的操作人員指導書？19操作人員/小組領導人員是否參與了標準的操作人員指導書的制定工作？檢驗指導書是否包括以下內(nèi)容：20·容易理解的研發(fā)性能規(guī)范？21·試驗頻率？22·樣本容量？23·反應計劃？24·文件化？目測輔具25·是否容易理解？26·是否適用？小組檢查評審人員：制定人/日期：產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查表（續(xù)）顧客或廠內(nèi)零件號第3頁，共4頁標識：TR-0701-31問題是否所要求的意見/措施負責人完成日期目測輔具(續(xù))27·可接近性？28·是否被批準？29·注明日期并是現(xiàn)行的？30對于統(tǒng)計控制圖表，是否有實施、保持和制定及反應計劃的程序？31是否有一適當?shù)?、有效的根本原因分析系統(tǒng)？32是否已規(guī)定將最新的圖樣和規(guī)范置于檢測點？33記錄檢驗結(jié)果的合適人員是否具有表格/記錄本？在監(jiān)控作業(yè)點是否提供地方放置下列物品：34·檢測量具？35·量具指導書？36·參考樣品？37·檢驗記錄本？38對量具和試驗設備是否提供證明和定期校準？所要求的測量系統(tǒng)能力研究是否已39完成？小組檢查評審人員：制定人/日期：產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查表（續(xù)）顧客或廠內(nèi)零件號第4頁，共4頁標識：TR-0701-31問題是否所要求的意見/措施負責人完成日期40可接受？41當提供所有零件初始和現(xiàn)行的全尺寸數(shù)據(jù)時，全尺寸檢驗的設備和設施是否充足？是否有進貨產(chǎn)品的控制程序，以明確：42·被檢驗的特性？43·檢驗頻率？44·樣本容量？45·批準產(chǎn)品的指定位置？46·對不合格產(chǎn)品的處理？47是否有識別、隔離的控制不合格產(chǎn)品以防止裝運出廠的程序？48是否具有返工/返修程序？49是否具有對返修/返工材料再驗證的程序？50是否有合適的批次追溯性系統(tǒng)？51是否計劃并實施了對出廠產(chǎn)品的定期審核？52是否計劃并實施了對質(zhì)量體系的定期評審？53顧客是否已批準了包裝規(guī)范？小組檢查評審人員：制定人/日期：過程流程圖檢查表顧客或廠內(nèi)零件號第1頁，共1頁標識：問題是否所要求的意見/措施負責人完成日期1流程圖是否說明了生產(chǎn)和檢測崗位的順序？2是否具備所有合適的FMEA(SFMEA，DFMEA)，并用來協(xié)助制定過程流程圖？3流程圖是否與控制計劃中的產(chǎn)品和過程檢查相一致？4流程圖是否描述了怎樣移動產(chǎn)品，如：輥式輸送機、滑動容器等等？5該過程是否已考慮了拉動生產(chǎn)系統(tǒng)/最優(yōu)化？6是否規(guī)定在使用前要識別和檢驗返工產(chǎn)品？7由于搬運和外部過程產(chǎn)生的潛在質(zhì)量問題是否已被識別并被糾正？小組檢查評審人員：制定人/日期：車間平面布置圖檢查表顧客或廠內(nèi)零件號A11-1308AB第1頁，共1頁標識：TR-0701-32問題是否所要求的意見/措施負責人完成日期1平面布置圖是否明確了所有要求的過程和檢測點？2是否已考慮對每一操作中所有材料、工裝和設備清晰地標識區(qū)域？3對所有設備是否已分配足夠的空間？過程和檢驗區(qū)域是否具有：4·足夠的尺寸5·足夠的照明？6檢驗區(qū)域是否包含所需的設備和文件？是否具有足夠的：7·中間整備區(qū)域？8·貯備區(qū)域？9為防止誤裝不合格產(chǎn)品，是否合理布置檢測點？10為減少在操作中(包括外部工藝)誤用或混淆類似產(chǎn)品，是否已制定了控制措施？11是否保護材料使其免受上層空間或氣壓搬運系統(tǒng)的污染？12是否已提供了最終審核設施？13是否有足夠的控制以防止不合格的進貨材料進入貯存和使用點？小組檢查評審人員：制定人/日期：潛在的失效模式及后果分析（過程FMEA）標識：TR-0701-35 系統(tǒng) FMEA編號：子系統(tǒng)頁碼：零部件：設計責任：車型年/車輛類型：關鍵日期：FMEA日期：（編制）（修訂）核心小組：功能要求潛在失效模式潛在失效的后果嚴重度級別潛在失效的起因/機理頻度現(xiàn)行預防制程管制現(xiàn)行偵測制程管制探測度風險順序數(shù)RPN建議措施責任和目標完成日期措施結(jié)果采取的措施嚴重度數(shù)頻度探測度風險順序數(shù)RPN過程FMEA檢查表顧客或廠內(nèi)零件號A11-1308AB第1頁，共1頁標識：問題是否所要求的意見/措施負責人完成日期1是否使用克萊斯勒、福特和通用汽車公司的指南制定過程FMEA？2所有影響配合、功能、耐久性、政府法規(guī)和安全性的操作是否已被識別并按順序列出？3是否考慮了類似零件的FMEA？4是否對已發(fā)生事件和保修數(shù)據(jù)進行了評審5對高風險順序數(shù)的項目是否已計劃并采取了適當?shù)募m正措施？6對嚴重度數(shù)高的項目是否已計劃并采取了適當?shù)募m正措施？7當糾正措施完成后，風險順序數(shù)是否作了修改？8當完成設計更改時，是否修改了高嚴重度數(shù)？9對以后的操作組裝和產(chǎn)品，在影響上是否考慮了顧客？10在制定過程FMEA時，是否借助于保修信息？11在制定過程FMEA時，是否借助于顧客工廠的問題？12是否已將原因描述為能固定成控制的事物？13當探測是主要因素時，是否規(guī)定在下一操作前已對原因進行控制。小組檢查評審人員：制定人/日期：試生產(chǎn)申請單標識：TR-0720-02編號：試制產(chǎn)品名稱設計負責人試制數(shù)量試生產(chǎn)文件試制產(chǎn)品圖號過程負責人完工日期控制計劃試生產(chǎn)所需零部件描述：試生產(chǎn)過程要求：試生產(chǎn)說明：試生產(chǎn)產(chǎn)品處置辦法：產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認定標識：日期：產(chǎn)品名稱：零件號：顧客：制造廠：吉林合力電器張家港分公司初始過程能力研究數(shù)量要求可接受未定Ppk特殊特性2.控制計劃批準（如要求）被是/否批準日期：3.初始生產(chǎn)樣品特性類別數(shù)量樣品每一樣品的特性可接受未定尺寸外觀試驗室性能4.量具和試驗裝置數(shù)量要求可接受未定測量系統(tǒng)分析特殊特性5.過程監(jiān)視數(shù)量要求可接受未定過程監(jiān)視指導過程單目測輔具6.包裝/發(fā)運數(shù)量要求可接受未定包裝批準裝運試驗7.認定小組成員/職務/日期小組成員/職務/日期小組成員/職務/日期小組成員/職務/日期小組成員/職務/日期小組成員/職務/日期

咨詢產(chǎn)品質(zhì)量管理制度

為規(guī)范公司咨詢服務行為，提高咨詢服務質(zhì)量和水平，確保咨詢成果的科學性、可靠性、公正性，根據(jù)原國家計委《工程咨詢管理暫行辦法》和中國工程咨詢協(xié)會《工程咨詢成果評定辦法》及相關文件，以組織制度、法律體系和激勵機制為基本內(nèi)涵制定本質(zhì)量管理制度。

質(zhì)量方針：按照"獨立、公正、科學"的原則，堅持服務第一、信譽至上、為顧客提供合格的咨詢產(chǎn)品。

質(zhì)量目標：確保為顧客提供的所有咨詢產(chǎn)品為合格產(chǎn)品。

一、工程咨詢質(zhì)量責任制

1、公司法人責任制。公司法人對公司的咨詢產(chǎn)品質(zhì)量有領導把關的責任。

2、總工程師負責工程咨詢產(chǎn)品總把關。3、工程咨詢產(chǎn)品第一負責人對其產(chǎn)品質(zhì)量負第一責任，其他相關人員按負責情況負相應責任。

二、嚴格工程咨詢程序制

1、嚴格按工作流程對每個項目進行咨詢研究。

2、嚴格按內(nèi)部質(zhì)量審核制度，實行分級審核。編制負責人進行自審后簽署自審意見，部門負責人進行初審，提出修改意見，報副經(jīng)理審定，審定后報經(jīng)理簽發(fā)。

3、對重大項目，嚴格按兩級評審制，在副經(jīng)理審核后，報專家評審組審定，以專家評審組審核意見為準。

三、嚴格考核獎懲制綜合考核制度

為規(guī)范辦公秩序，加強辦公管理，提高辦事效率，維護公司形象，促進公司健康發(fā)展，特制定本制度。一、本考核制度實行獎懲制，與獎金、工資基本掛鉤，所罰金額直接從獎金扣除，獎勵金額公司另行計提。二、凡有下列條款者，予以懲處

1、公司原則上實行坐班制，所有員工必須堅持按時上下班，實行上班簽到制度，不得無故遲到早退，做到有事必須請假。請假一天扣30元；遲到或脫崗超過2小時的視同曠工一天對待；曠工一天視情節(jié)輕重扣40-50元，全年累計曠工5天扣發(fā)全年出勤獎。

2、恪盡職守，堅守崗位，上班時嚴禁串崗或與非本單位其它人員閑聊。各崗位工作人員應相互監(jiān)督，不得容留他人串崗，凡有違犯，一次扣20元。

3、保持良好的辦公秩序，不得高聲喧嘩，不得私打聊天，不得有影響他人辦公的其它行為。凡有違犯，一次扣10元。

4、搞好環(huán)境衛(wèi)生，保持辦公室干凈、整潔。辦公室衛(wèi)生實行責任制度，不按規(guī)定清潔者，一次扣10元。

5、為確保公司的資料信息安全，不得未經(jīng)領導批準擅自幫助非本公司人員查閱及復印公司檔案、文件及其它資料，凡有違反，一次扣10-20元。并視其資料的重要程度，對公司或項目單位的損失大小，從嚴處罰。

6、公司電腦實行專人專責管理，各責任人應自覺維護與管理好自己的電腦，并保證其電腦資料的安全。因本人使用不當或他人使用而造成的電腦損壞，責任人全價自負。

7、嚴格請銷假制度，職工因病、因事不能上班，需事先請假，請假要說明事情的真實理由，不得含糊其詞。凡請假1-2天者須口頭報經(jīng)總工程師呈總經(jīng)理批準。3天以上必須憑請假條履行審批程序，并將請假條交辦公室存檔。不按規(guī)定履行的，視同曠工處理。

8、享受國家政策休假待遇，必須提前一周提出休假報告，經(jīng)總工審批報經(jīng)總經(jīng)理批準后方可休假，不得擅自超假，否則以曠工論處。

9、上班時間如需外出，半小時內(nèi)向辦公室負責人請假；半小時至1小時分別向辦公室和總工請假；1小時以上分別向辦公室、總工和總經(jīng)理請假，并保持隨時可以聯(lián)系上，以便臨時有事通知，不按規(guī)定而給工作造成影響的，一次扣20元。

10、注意工作中的服務態(tài)度，接待公務或來人要熱情禮貌，對于顧客的業(yè)務咨詢要耐心、熱心，不得以任何理由冒犯客戶，否則一次扣50元，造成不良影響的酌情加重處罰。

11、維護公司形象，凡因員工原因，致使公司形象受損或造成項目單位及其他相關單位對公司產(chǎn)生不良印象，形成負面影響的，每次扣50-150元。

11、嚴格遵守各種管理制度，做到公私分明，不能公物私用，違者一次扣20元。

12、尊敬領導，服從安排，對領導安排的工作和任務做到按質(zhì)按量按時完成，如有推諉者，一次扣50元，如有不服從安排者一次扣100-200元，如有不能按時按質(zhì)按量完成者，一次扣50-100元。

團結(jié)同事，協(xié)作互助，服從大局，體諒他人，淡化名利，正確對待工作與利益的關系，否則因此導致同事間出現(xiàn)矛盾或影響工作的，視其性質(zhì)，一次扣50-200元。

13、恪盡職守，優(yōu)質(zhì)高效，具備高度的責任感，認真履行好崗位職責，對未能履行崗位職責，并對公司工作造成一定影響的（如未能按期年審年檢致使某種證照失效，未能按時上報資料致使不能如期注冊以及延誤優(yōu)秀工程咨詢成果評獎，未能做好日常維護致使車輛不能保證公務正常使用，辦公設備未能較好的維護致使工作延誤，各種文字及電子檔案未能按規(guī)定管理致使不能便捷調(diào)用以及致使檔案丟失，未能完成崗位職責等）每次扣50-200元；致使公司遭受較大或重大損失的一次扣200-600元。三、員工有下列突出表現(xiàn)或行為，予以獎勵：

1、作為主創(chuàng)人員完成的咨詢成果獲省、國家優(yōu)秀工程咨詢成果獎的，給予獎勵：凡獲省及以上優(yōu)秀工程咨詢成果獎一等獎的每人獎勵1000~2000元；二等獎的每人獎勵500~1000元；三等獎的每人獎勵200~500元。

2、鼓勵員工利用業(yè)余時間參加與工作有關的注冊咨詢工程師、項目管理師等的學習。凡通過業(yè)余學習取得各類注冊師資格的，一次包干獎勵3000元。

3、全年出勤達245天（自然日）以上，并無一次違犯公司各項管理制度記錄的，獎500元。

4、為公司發(fā)展建言建策，以書面方式向領導反映，并被采納者一次獎500元；建議被采納后成效顯著者另議。

5、為集體利益挺身而出，表現(xiàn)突出，致使公司財產(chǎn)或聲譽免受損失或損害的，見義勇為，臨危不懼，做好人好事，為公司爭得榮譽的，根據(jù)情況給予獎勵。

6、本制度由總工程師負責監(jiān)督實施，辦公室具體負責登記備案，并做好日?？己擞涗?。

7、本制度原則上一年修訂一次，自2007年1月起執(zhí)行。

辦公管理制度

一、工作紀律

1、公司所有工作人員，必須堅持按時上下班，實行上班簽到制度，不得無故遲到早退。一個月累計遲到、早退5次者視為曠工一天。

2、嚴格請銷假制度。職工因事因病請假需寫《請假條》，中層及以上干部請假，不論時間長短，須經(jīng)公司經(jīng)理批準同意。一般工作人員請假，一天之內(nèi)須經(jīng)部門領導批準同意；一天以上須經(jīng)公司經(jīng)理批準。事假必須提前1天說明，未經(jīng)批準而不到崗者按曠工處理，病假須出具醫(yī)院有效證明。

3、嚴格外出報告制度。因公事外出，時間在一天以上：中層干部向公司經(jīng)理報告，一般干部向本部門負責人報告；超過三天以上（含三天）必須向公司經(jīng)理報告。經(jīng)理外出需按規(guī)定報告市發(fā)改委領導。

4、正常工作時間內(nèi)，各部門必須至少留一人值班，以便聯(lián)系工作。工作人員臨時外出，應向部門負責人或辦公室打招呼。

5、關于公休假制度。公司員工享受國家政策休假待遇。

6、重大事項報告制度：①工作人員在接到上級的緊急通知或重大情況后，要認真做好記錄，并及時向公司領導匯報。②公司購置汽車等固定資產(chǎn)或一次開支5萬元以上，要向市發(fā)改委領導匯報。③公司職工停薪留職、調(diào)進、調(diào)出及聘請臨時人員，要向市發(fā)改委領導匯報。④公司財務收支情況，每季度向公司辦公會通報，并向市發(fā)改委分管領導匯報。

7、搞好環(huán)境衛(wèi)生，保持辦公室窗明幾凈、空氣暢通。

8、公司工作人員必須恪盡職守，堅守崗位；上班時間嚴禁串崗或與其它人員閑聊。各崗位工作人員應相互監(jiān)督，不得縱容，容留他人串崗。

9、保持良好的辦公秩序，不得高聲喧嘩，不得有影響他人辦公的其它行為。

10、為確保公司的資料信息安全，公司工作人員無論上班與否，均不得在辦公室接待親朋好友。未經(jīng)領導批準，不得擅自幫助非本單位人員查閱及復制公司檔案、文件及其它資料。

11、公司電腦實行專人專管專用，各責任人應自覺維護與管理好自己的電腦，并保證其電腦資料的安全。

12、電腦只限于上班工作之用，不得上網(wǎng)玩游戲，禁止瀏覽淫穢網(wǎng)站。上班時間不得看影碟、聽音樂、上網(wǎng)聊天等。

13、提高消防意識，正確使用各種辦公及其它設施設備，下班或離開崗位時，必須關閉電源，以保護設備及防止火災隱患。

14、加強防范保衛(wèi)意識，下班時，各工作人員必須仔細檢查門窗，做到人走鎖落，人走窗閉。

二、檔案管理

1、對本公司的文件、咨詢文本、會計帳薄、技術(shù)及有關專業(yè)檔案、圖書資料等實行統(tǒng)一管理和保管。

2、借閱檔案必須業(yè)務對口，因工作需要超越規(guī)定范圍，需經(jīng)領導批準方可借用。需要摘抄檔案時，必須經(jīng)單位領導同意，摘抄檔案材料以后，要經(jīng)檔案員審查、核對。

3、檔案原則上不借出室外，如特殊情況需要外借時，借閱者需提出申請，經(jīng)批準后方能外借，并限期歸還。

4、任何人不準攜帶檔案材料進入公共場所。

5、未經(jīng)批準，檔案資料不得摘抄、復印或公布。

三、保密規(guī)定

1、全體公司員工必須自覺遵守《中華人民共和國保密法》的規(guī)定，嚴格保守黨和國家的機密。

2、所有公司內(nèi)部文件、資料都要嚴格管理、健全登記、簽收和借閱歸還手續(xù)。各崗位對所有文件都要逐件登記，并

注意存檔。

3、公司召開的項目評審會及其他各項重要會議，與會人員不得對外泄露會議秘密內(nèi)容。

4、文件與資料要存放在有專門安全設施的文件柜里，并隨時鎖好，由專人負責。

5、保密員要做到知密不泄密，不與無關人員談論秘密文件內(nèi)容，不私自攜帶秘密以上文件外出，未經(jīng)領導批準，不得將秘密文件給任何人閱讀，不為個人需要摘錄秘密文件內(nèi)容。

6、嚴禁與業(yè)務無關人員進入公司辦公室，業(yè)務往來人員不得隨意翻閱文件，不準擅自向外提供數(shù)據(jù)、資料。

7、員工工作變動時，應將所保管的文件、資料和個人保密本交清。未經(jīng)批準不得帶走。員工學習教育制度

1、公司全體員工必須樹立"學習、學習、再學習"的思想，結(jié)合各自業(yè)務需要，刻苦學習理論知識，思索實際問題，不斷提高咨詢產(chǎn)品質(zhì)量。

2、業(yè)務科要定期安排學習計劃，明確重點發(fā)言人，概況學習項目的主要內(nèi)容、重點、難點，交流學習體會。

3、鼓勵公司工程咨詢成果積極申報省以上優(yōu)秀工程咨詢成果，凡獲得省以上優(yōu)秀咨詢成果獎的項目，公司給予主要完成人適當獎勵。

4、鼓勵員工積極參加與公司工作相關的各類注冊工程師的考試，凡成績合格，獲得注冊工程師資格后，公司給予報銷相關費用（一輪費用），并給予一定獎勵。

5、為不斷提高員工業(yè)務能力，公司每年預提1萬元培訓經(jīng)費，分期分批選送業(yè)務人員參加正規(guī)的業(yè)務培訓。

6、公司員工根據(jù)各自的業(yè)務需要，每人可以自己選購一定數(shù)量的圖書。購書費用標準為業(yè)務科每年1200元，綜合科每年400元。新購圖書一律交綜合科登記驗收，統(tǒng)一管理。

7、借閱圖書時，一律辦理借閱手續(xù)。損壞、丟失者照價賠償。

工作人員崗位責任制

為加強和規(guī)范公司日常管理，改進公司工作作風，明確公司崗位職責，規(guī)范公司辦事行為，提高公司運行效率，特制定本責任制。

一、公司經(jīng)理

1、主持公司全面工作，對上一級組織負責。

2、負責確定公司發(fā)展戰(zhàn)略，制訂公司發(fā)展規(guī)劃，決策公司重大事務。

3、負責公司咨詢業(yè)務拓展，確保公司持續(xù)健康發(fā)展。

4、負責公司的財務管理，確定員工報酬標準，確保收支的合理性。

5、負責公司的人事管理，崗位設置，聘任副總經(jīng)理，總工程師及其他員工。

6、簽發(fā)以公司名義對外出具的各類項目咨詢文本及公司對外其他文件。

7、確定咨詢業(yè)務委托合同的最終價格。

8、負責制定公司的各項管理制度，并組織實施與監(jiān)督。

9、負責組織員工政治理論學習，開展思想政治工作。

10、負責與上級行業(yè)協(xié)會、行政主管部門的工作銜接，加強匯報。

11、負責與業(yè)務合作單位及同行的橫向聯(lián)系與信息交流。

12、完成上級組織交辦的其他工作。

二、副經(jīng)理、注冊咨詢工程師

1、協(xié)助經(jīng)理管理公司日常事務，全面主管公司工程咨詢技術(shù)工作，對公司經(jīng)理負責。

2、負責咨詢業(yè)務委托合同的洽談工作。

3、負責咨詢工作的專家組織、聘請、分工，確定其支付工資的標準；對公司人員承擔工作任務的分解，組織專家現(xiàn)場踏勘，負責文本編制的總體構(gòu)思，文本審閱，文本的最終定稿。

4、指導專家及公司工作人員按規(guī)范要求開展咨詢工作，編寫咨詢文本。

5、參與項目建議書、可行性研究報告、項目申請報告、資金申請報告、評估項目建議書、評估可行性研究報告、評估項目申請報告的文本編寫工作。

6、作為主創(chuàng)人員全年完成咨詢文本6-8個，負責綜合、審定公司所有咨詢文本。

7、負責對公司其他業(yè)務人員的業(yè)務指導及管理工作，組織其及時參加上級安排的繼續(xù)教育學習。組織公司員工開展業(yè)務學習競賽，不定期對員工進行業(yè)務培訓。

8、加強與項目單位及相關部門的聯(lián)系與溝通。

9、完成領導交辦的其他工作。

三、紀檢監(jiān)察員

1、履行辦公室主任職責，全面負責并落實辦公室各項工作，做好公司員工的考勤及績效考核與結(jié)算，辦公室衛(wèi)生及安全管理等工作。

2、負責辦理公司新資質(zhì)，公司新聘請的注冊咨詢工程師的注冊申報工作，負責一年一度的優(yōu)秀工程咨詢成果獎的申報工作。

3、負責公司文秘管理督查工作。做好公司發(fā)文文號的編序登記工作，督促檔案和文秘人員對公司文書檔案和電子文檔及時如數(shù)歸檔和備份。督促及協(xié)助公司文秘及時完成各種公司文件、文稿的撰寫。監(jiān)督檔案管理人員對檔案的規(guī)范管理和應用。

4、負責公司的物業(yè)管理工作。集中保管公司所購業(yè)務軟件及辦公設備、技術(shù)資料，對公司所購的各種工具書籍建立清晰明了的臺帳，對保管人員管理的實物進行不定期的清理和盤點，監(jiān)督公司各種資料的借用和退還工作，以確保公司的軟硬件資產(chǎn)不被丟失。

5、負責合同檔案的管理及合同所協(xié)商咨詢價格的統(tǒng)計及所欠咨詢費的催收入帳工作，做好公司日常的資金收支工作。

6、負責公司員工薪金報酬支付的表格制表，經(jīng)報請總經(jīng)理簽批后及時支付，負責為員工及時辦理社會保障及"三金"交納的具體事項。

7、負責公司對外出租門面的租金收取工作及公司所租辦公室的租金繳付工作。

8、負責與市發(fā)改委及編委、稅務、財政、物價、交警等部門的業(yè)務銜接，及時辦理公司各種證照的年檢年審工作。

9、完成領導交辦的其他工作。

四、收發(fā)員兼駕駛員

1、負責公司報刊雜志的上架、歸檔保管，對經(jīng)請示辦公室確認的廢舊報刊和雜志進行定期出售或銷毀處理。

2、協(xié)助辦公室主任催收咨詢帳款，做到及時入帳。

3、參與公司的辦公設備及日常用品的采購、管理工作，負責文印設備的維護保養(yǎng)工作。

4、參與與市發(fā)改委、編委、財政、稅務、物價、交警等證照管理部門的業(yè)務銜接，協(xié)助辦理公司各種證照的年檢年審工作。

5、負責公司車輛公務駕駛、車輛管理及維護保養(yǎng)工作。

6、負責辦公區(qū)域的日常衛(wèi)生督查督辦工作。

7、完成領導交辦的其他工作。

五、項目主管、公司文秘

1、履行項目部經(jīng)理職責，負責落實每個項目咨詢的具體事務，如搭建項目班子、外聘專家。擬定項目工作計劃，組織研討會、收集匯總基礎資料、項目文本編寫工作的總體構(gòu)思、組織分工撰寫咨詢文本等。

2、參與項目合同的談判及草擬工作，負責按合同規(guī)定，將完成的咨詢文本、文稿，經(jīng)初審后，報總工及公司領導審批。

3、項目完成后，負責安排人員搞好資料整理、裝訂等工作，及時交公司檔案室存檔。

4、參與項目建議書、可行性研究報告、項目申請書、資金申請報告、評估項目建議書、評估可行性研究報告、評估項目申請書的文本編寫工作，負責公司文本的一稿校審工作。

5、作為主創(chuàng)人員全年完成項目文本8-10個，經(jīng)副經(jīng)理授權(quán)，綜合審定咨詢文本的定稿。

6、負責公司資料的電子版檔案的管理工作。

7、負責公司對外宣傳資料的撰稿工作及公司文件材料的撰稿工作，在辦公室負責人的領導下，草擬公司半年及年度工作總結(jié)及其他文稿。

8、領導交辦的其他工作。

六、項目主管

1、協(xié)助副經(jīng)理做好項目合同的談判及草擬工作，參與項目咨詢的專家組織、聘請、分工、組織專家現(xiàn)場踏勘等。參與咨詢項目文本的編寫工作的總體構(gòu)思，與項目單位及相關部門加強聯(lián)系。

2、參與項目建議書、可行性研究報告、項目申請書、資金申請報告、評估項目建議書、評估可行性研究報告、評估項目申請書的文本編寫工作，作為主創(chuàng)人員全年完成項目文本8-10個，負責公司項目文本的三稿校審工作。經(jīng)副經(jīng)理授權(quán)，綜合、審定咨詢文本的定稿。

3、協(xié)助辦理公司新資質(zhì)，公司新聘請的注冊咨詢工程師的注冊申報工作，及一年一度的優(yōu)秀工程咨詢成果獎的申報工作。

4、負責上門招攬咨詢業(yè)務，對正在與公司洽談中或有不確定因素的咨詢業(yè)務及時予以跟進。

5、負責公司所完成的咨詢項目實施情況的意見征詢及反饋工作。

6、完成領導交辦的其他工作。

七、營銷主管、工會專干

1、負責公司業(yè)務的市場營銷工作及公司新業(yè)務的拓展。

2、負責公司檔案工作，及時對各類檔案入檔管理，并完成檔案相關的目錄編號、包裝、封存工作。

3、負責公司的對外宣傳和推介，不斷擴大公司知名度，如給項目單位、項目主管部門、金融機構(gòu)等單位散發(fā)公司宣傳資料等，逢年過節(jié)給相關業(yè)務往來人員寄發(fā)明信片等。

4、負責捕捉工程咨詢業(yè)務信息，主動上門向市發(fā)改及項目主管部門收集項目信息情報，及時反饋給公司領導及總工，以便做相應的策應。

5、負責上門招攬咨詢業(yè)務，對正在與公司洽談中或有不確定因素的咨詢業(yè)務及時予以跟進。

6、負責策劃及組織公司員工不定期地開展健康向上的文娛體育活動，營造有益于員工身心健康的公司文化氛圍。

7、完成領導交辦的其他工作。甘肅莫高實業(yè)發(fā)展股份有限公司制藥廠復方甘草片年度質(zhì)量回顧分析2/42甘肅莫高實業(yè)發(fā)展股份有限公司制藥廠復方甘草片年度質(zhì)量回顧分析年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報告產(chǎn)品名稱:復方甘草片規(guī)格：100片/瓶×15瓶/盒×20盒/箱50片×300瓶/箱24片×2板/盒×10盒/收縮膜×30條/箱回顧日期：2011年07月01日－2012年07月30日起草：QA簽名時間：審核：QA負責人簽名時間：批準：質(zhì)量受權(quán)人簽名時間：[目錄]TOC\o"1-2"\h\u1概要：12回顧期限13制造情況：14產(chǎn)品描述：14.1產(chǎn)品工藝14.2產(chǎn)品給藥途徑及適應癥：84.3關鍵參數(shù)：95．物料質(zhì)量回顧95.1原輔料、包裝材料質(zhì)量問題回顧105.2主要原輔料購進情況回顧（附：原輔料的質(zhì)量標準）105.3供應商的管理情況回顧115.4工藝用水、與藥品直接接觸的氣體質(zhì)量問題回顧116.成品質(zhì)量標準情況：126.1產(chǎn)品質(zhì)量標準126.2質(zhì)量指標統(tǒng)計及趨勢分析127.生產(chǎn)工藝分析：127.1關鍵工藝參數(shù)控制情況127.2中間體控制情況137.3工藝變更情況137.4物料平衡（附表2）137.5收率（附表2）137.6返工與再加工138偏差回顧：149超常超限回顧：1410產(chǎn)品穩(wěn)定性考察：1411拒絕批次：1411.1拒絕的物料1411.2拒絕的成品及中間產(chǎn)品1512變更控制回顧：1513驗證回顧：1514環(huán)境監(jiān)測情況回顧：1615人員情況：1616委托加工、委托檢驗情況回顧：1617不良反應：1718產(chǎn)品召回、退貨：1718.1產(chǎn)品召回1718.2退貨1719投訴：1720藥品注冊相關變更的申報、批準及退審1721結(jié)論：1722建議：18表一：年度產(chǎn)品回顧分析表19表二產(chǎn)品各工序收率、平衡統(tǒng)計表29概要：復方甘草片是我廠常年生產(chǎn)品種，產(chǎn)量大，工藝成熟，質(zhì)量穩(wěn)定，根據(jù)《年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析管理規(guī)程》的規(guī)定，質(zhì)量保證部于2012年10月對我廠生產(chǎn)的復方甘草片進行了年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。本報告重點對該品種的兩種主要有效成分甘草酸和無水嗎啡的含量進行了統(tǒng)計和趨勢分析。通過分析，確定現(xiàn)行工藝對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，將影響產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵參數(shù)進行風險評估，將影響因素降到最低。確保了產(chǎn)品質(zhì)量，并為今后復方甘草片的穩(wěn)定生產(chǎn)提供了參考?；仡櫰谙?011年07月01日－2012年07月30日制造情況：本回顧年度共生產(chǎn)復方甘草片228批，總產(chǎn)量為89451萬片（單位），總收率為98.73%.產(chǎn)品描述：4.1產(chǎn)品工藝4.1.1產(chǎn)品名稱、劑型、規(guī)格：4.1.1.1.產(chǎn)品名稱：復方甘草片4.1.1.2.本品每片中含無水嗎啡（C17H19NO3）應為0.36～0.44mg；含甘草酸（C42H62O16）不得少于7.3mg。4.1.1.3.劑型：片劑4.1.1.4.規(guī)格：復方4.1.1.5.有效期：48個月4.1.1.6.批準文號：國藥準字H620201934.1.1.7.批量：400萬片4.1.2.處方和依據(jù)：4.1.2.1.處方：原輔料名稱單位用量(1000片)甘草浸膏粉g112.5阿片粉g4苯甲酸鈉g2樟腦g2八角茴香油g2氧化鎂g5滑石粉g5乙醇ml20*含嗎啡按無水嗎啡（C17H19NO3）計算，應為9.5%～10.5%。按干燥品計算，含甘草苷（C21H22O9）不得少于0.5%，甘草酸（C42H62O16）不得少于7.0%。4.1.2.2.依據(jù)：《中國藥典》2010年版二部P575、報批的復方甘草片甘肅省藥品生產(chǎn)申報審批書以及2010版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）。4.1.3.工藝流程圖：（見附圖1）附圖1：復方甘草片生產(chǎn)工藝流程圖供應商審計供應商審計進廠驗收粉碎、混合清潔除塵拆外包裝原輔料粉碎、混合清潔除塵拆外包裝原輔料批號

外觀質(zhì)量

數(shù)量批號

外觀質(zhì)量

數(shù)量批號

外觀質(zhì)量

批號

外觀質(zhì)量

數(shù)量稱量進廠質(zhì)量檢驗進廠質(zhì)量檢驗QA監(jiān)督投料驗QA監(jiān)督投料驗干燥溫度、時間制粒干燥溫度、時間制粒半成品檢驗半成品檢驗壓片片重檢查壓片片重檢查

外觀、脆碎度度檢驗檢驗裝量檢查

外觀檢查清潔除塵拆外包裝內(nèi)包裝材料內(nèi)包裝裝量檢查

外觀檢查清潔除塵拆外包裝內(nèi)包裝材料內(nèi)包裝成品檢驗成品檢驗供應商審計進廠驗收質(zhì)量檢查外包裝材料供應商審計進廠驗收質(zhì)量檢查外包裝材料裝量檢查

外觀檢查外包裝QC檢驗：入庫QC檢驗：入庫過程控制：過程控制：D級區(qū)甘肅莫高實業(yè)發(fā)展股份有限公司制藥廠復方甘草片年度質(zhì)量回顧分析4.1.4.復方甘草片操作過程及工藝條件：復方甘草片生產(chǎn)操作的潔凈區(qū)按D級潔凈級別管理，溫度為18～26℃，相對濕度為45～65%。進出入復方甘草片生產(chǎn)區(qū)域的人員按《生產(chǎn)人員出入車間管理規(guī)程》進行管理。4.1.4.1.領料根據(jù)生產(chǎn)指令填寫領料單，按照《領料SOP》領取原輔料。復方甘草片原料為甘草浸膏粉、阿片粉、苯甲酸鈉、樟腦、八角茴香油、氧化鎂、滑石粉、乙醇，領料人員在領用時必須核對品名、批號、數(shù)量是否一致，核對檢驗單號，確定所領原輔料為已經(jīng)檢驗的合格原輔料。阿片粉屬于麻醉藥品，按照麻醉藥品管理規(guī)程進行領取。按《領料SOP》領取14-16目篩網(wǎng)。存于物料暫存間。4.1.4.2.粉碎將25Kg苯甲酸鈉置于高效粉碎機中，按《30B-X型粉碎機操作SOP》操作粉碎苯甲酸鈉，粉碎后的苯甲酸鈉稱量后裝入不銹鋼桶內(nèi)，備用。4.1.4.3.原輔料稱量原料人員按每批400萬片準備原輔料。分別稱取甘草浸膏粉450Kg、苯甲酸鈉8Kg、樟腦8Kg、八角茴香油8Kg、氧化鎂20Kg、滑石粉20Kg、乙醇（95%）80L（65Kg，相對密度不大于0.8129）。稱取滑石粉20Kg，分成4份備用。4.1.4.3.1.樟腦八角茴香油混合溶液的配制將8Kg樟腦投入不銹鋼桶，加入8kg95%酒精溶解后，緩慢倒入八角茴香油8Kg，攪拌混勻，備用。4.1.4.3.2.首先將甘草浸膏粉450Kg、苯甲酸鈉8Kg、氧化鎂20Kg置于一維運動混合機中，其次在監(jiān)督人員的監(jiān)督下投入阿片粉16Kg。按照《YYH-4000L型一維混合機操作SOP》開啟一維運動混合機混合1小時后，加入樟腦八角茴香油混合溶液8kg（由于出鍋過程中產(chǎn)塵較大，為減少產(chǎn)塵量，故加入混合液），繼續(xù)混合1小時，停機，混合粉出鍋后分為均等4份。4.1.4.4.交接物料所準備的物料及時填寫物料盛裝單，交接給顆粒崗位。顆粒崗位交接的物料包括混合粉（均等4份）、樟腦八角茴香油溶液（16kg）、滑石粉20Kg（每份5Kg，總共4份）、乙醇（95%）80L（65Kg），相對密度不大于0.8129）。4.1.4.5.顆粒4.1.4.5.1.潤濕劑的配置取相對密度合格的95%乙醇（20L，相對密度不大于0.8129）16.25Kg，加2.5Kg~3Kg純化水，配成82.3~80.2%的乙醇溶液，備用。每100萬片配制一次，現(xiàn)配現(xiàn)用。計算公式：（95%）乙醇體積（L）×相對密度（0.8129）=乙醇重量（Kg）濃乙醇（Kg）×濃乙醇（濃度）=【濃乙醇（Kg）+水（Kg）】×稀乙醇（濃度）4.1.4.5.2.制備軟材和顆粒投四分之一混合粉于濕法混合制粒機中，加4kg樟腦、八角茴香油混合溶液低速攪拌3分鐘。②加入82.3~80.2%的乙醇溶液，低速攪拌1分鐘制成軟材放出，置于不銹鋼大盆中，達到手捏成團、一觸即散。按《YK-160型搖擺式顆粒機操作SOP》操作制成顆粒。①、②程序進行四次，每次100萬片，總共400萬片。4.1.4.5.3.干燥①將濕顆粒平攤在干燥盤中，鋪盤厚度為2～4cm。干燥盤放盤架上，置熱風循環(huán)烘箱中，溫度調(diào)到35℃-40℃干燥50～60分鐘。干燥過程中每間隔30分鐘翻動一次。③干燥后的顆粒置不銹鋼大盆。每100萬軟材加入1份滑石粉，均勻平攤。用孔經(jīng)為2.5mm(14～16目)篩網(wǎng)，按《YK-160型搖擺式顆粒機操作SOP》整粒。4.1.4.5.4.總混整好的顆粒置二維運動混合機中，按《EYH-2000A型二維混合機操作SOP》操作，混合10分鐘?；旌虾蟮念w粒稱量后置不銹鋼桶內(nèi)，外貼盛裝單。4.1.4.5.5.計算理論片重：計算公式：理論片重（g）=顆?？傊亓浚╧g）/400萬片×10004.1.4.5.6.交接填寫物料盛裝單，送交中轉(zhuǎn)站。4.1.4.6.中轉(zhuǎn)站中轉(zhuǎn)站管理員按《中轉(zhuǎn)站操作SOP》管理送入中轉(zhuǎn)站的物料，并填寫《請驗單》，通知生產(chǎn)區(qū)QA檢查員取樣送QC。4.1.4.6.1.取樣及檢驗：按《半成品取樣SOP》取樣，《復方甘草片半成品質(zhì)量標準》檢測無水嗎啡、甘草酸含量。無水嗎啡（C17H19NO3）應為0.38～0.42mg；含甘草酸（C42H62O16）不得少于7.5mg。顆粒水分在8%~10%。4.1.4.6.2.以無水嗎啡、甘草酸含量計算片重。取含量低的物料調(diào)整片重。計算公式：4.1.4.7壓片4.1.4.7.1.從中轉(zhuǎn)站領取化驗合格的復方甘草片顆粒，并按物料盛裝單核對品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、數(shù)量。4.1.4.7.2.核對模具品名、規(guī)格，檢查沖頭是否磨損、表面是否光潔。4.1.4.7.3.壓片機安裝φ7mm淺凹沖頭模具。4.1.4.7.4.點動“啟動”按扭進行試壓片，調(diào)整片重在應壓片重的±6.5％內(nèi)，脆碎度減失重量≤0.9％。4.1.4.7.5.正式壓片：按《ZP-35A旋轉(zhuǎn)式壓片機操作SOP》壓片。4.1.4.7.6.壓片過程中，每15分鐘取20片測一次片重，每30分鐘將平均片重記錄于片重曲線圖上。4.1.4.7.7.壓制好的半成品放入不銹鋼桶內(nèi)，桶外貼盛裝單。4.1.4.7.8.填寫物料盛裝單，送中轉(zhuǎn)站。4.1.4.7.9.取樣及檢驗：中轉(zhuǎn)站管理人員填寫《請驗單》，通知生產(chǎn)區(qū)QA檢查員取樣送QC，測片重差異、脆碎度等。4.1.4.8包裝:4.1.4.8.1.從中轉(zhuǎn)站領取檢查合格的復方甘草片，按物料盛裝單核對品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、數(shù)量。4.1.4.8.2.按《領料SOP》從庫房領取內(nèi)包材料或從內(nèi)包材暫存間領取內(nèi)包裝材料，并按物料盛裝單核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量。包裝規(guī)格：100片/瓶、50片/瓶、24片×2板/盒。4.1.4.8.3.用數(shù)片機將藥片數(shù)入藥瓶內(nèi)，塞紙、擰蓋、封口，貼標。4.1.4.8.4.數(shù)片機按《高速擺動數(shù)片機操作SOP》操作。4.1.4.8.5.旋蓋機按《高速旋蓋機操作SOP》操作。4.1.4.8.6.封口帖標機按《封口帖標組合機操作SOP》操作。4.1.4.8.7.內(nèi)包半成品由輸送帶直接送至外包間包裝。4.1.4.9外包：4.1.4.9.1.包裝規(guī)格：⑴包裝規(guī)格：24片×2板/盒×10盒/收縮膜×30條/箱24片×2板/盒×10盒/收縮膜為一條收縮膜。大箱：每箱裝30條收縮膜及裝箱單1張,藥品上下各有1張襯墊，用膠帶封箱。⑵包裝規(guī)格：50片×300瓶/箱中盒：每中盒裝15瓶,用防偽標簽封口。大箱：每箱裝20中盒及裝箱單1張,藥品上下各有1張襯墊，用膠帶封箱。⑶包裝規(guī)格：100片×300瓶/箱中盒：每中盒裝15瓶，用防偽標簽封口。大箱：每箱裝20中盒及裝箱單1張,藥品上下各有1張襯墊，用膠帶封箱。4.1.4.9.2.包裝步驟：⑴按《領料SOP》領取外包裝材料。⑵按《熱轉(zhuǎn)換智能打碼機操作SOP》在中盒上打?。弘娮颖O(jiān)管碼一級碼、批號、生產(chǎn)日期、有效期。⑶大箱上手?。号枴⑸a(chǎn)日期、有效期。⑷24片×2板/盒×10盒/收縮膜×30條/箱：裝小盒、裝收縮膜、裝紙箱、放入裝箱單、封箱、捆包。⑸50片×300瓶/箱：貼簽、裝中盒、貼封口簽、監(jiān)管碼一級工位掃碼、裝紙箱、放入裝箱單、封箱、監(jiān)管碼二級工位掃碼、捆包。⑹100片×300瓶/箱：貼簽、裝中盒、貼封口簽、監(jiān)管碼一級工位掃碼、裝紙箱、放入裝箱單、封箱、監(jiān)管碼二級工位掃碼、捆包。4.1.4.9.3.包裝過程中，包裝班長應對第一個包裝好的產(chǎn)品進行檢查，合格后才能開始正式包裝，檢查內(nèi)容包括：產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、批號；產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)日期、監(jiān)管碼的打印是否正確、清晰；標簽及監(jiān)管碼的粘貼位置是否正確，是否牢固；包裝的整體外觀等。4.1.4.9.4.藥品零頭包裝（以中包裝為單位），按《合箱包裝管理規(guī)程》進行合箱，只限兩個批號為一箱。合箱外標明兩個批號。4.1.4.9.5.包裝完成后，中轉(zhuǎn)站管理人員填寫《請驗單》，通知生產(chǎn)區(qū)QA檢查員取樣送QC。4.1.4.9.6.包裝過程中隨時檢查監(jiān)管碼、批號、生產(chǎn)日期、有效期，說明書與包裝要求是否相符。包裝結(jié)束，應準確統(tǒng)計標簽的領用數(shù)、實用數(shù)、損耗數(shù)及剩余數(shù)，是否一致。4.1.4.9.7.物料平衡檢查按《偏差及異常情況處理規(guī)程》執(zhí)行。4.1.4.9.8.已包裝好的產(chǎn)品，按《成品寄庫管理規(guī)程》辦理寄庫手續(xù)，收到檢驗合格報告單后，重新辦理入庫手續(xù)。4.1.4.9.9.廢標簽按《標簽、說明書管理規(guī)程》銷毀。4.2產(chǎn)品給藥途徑及適應癥：【適應癥】用于鎮(zhèn)咳祛痰。【用法用量】口服或含化，成人一次3～4片，一日3次。4.3關鍵參數(shù)：類別嗎啡含量甘草酸含量重量差異水分測定脆碎度微生物限度中間產(chǎn)品0.38～0.42mg每片不得少于7.5mg/顆粒水分控制8％～10％//成品0.37～0.43mg每片不得少于7.4mg±6.5％/≤0.9％符合規(guī)定5．物料質(zhì)量回顧原輔料供應商甘草浸膏粉陜西寶雞金森制藥有限公司新疆阿拉爾新農(nóng)甘草產(chǎn)業(yè)有限公司阿片粉青海制藥有限公司苯甲酸鈉武漢有機實業(yè)股份有限公司八角茴香油寶雞金森制藥股份有限公司廣西百色桂西制藥有限公司樟腦蘇州合成化工有限公司乙醇湖南爾康制藥有限公司氧化鎂河北邢臺冶金鎂業(yè)有限公司滑石粉桂林桂廣滑石開發(fā)有限公司廣西龍勝華鎂滑石公司5.1原輔料、包裝材料質(zhì)量問題回顧投訴號時間品名和入庫序號供應商缺陷描述處理方法無/////評價：購進的原輔料及包裝材料在使用之前經(jīng)過化驗室取樣檢驗，檢驗合格后才可用于生產(chǎn)。檢驗數(shù)據(jù)和使用情況表明購進的以上原輔材料均符合國家規(guī)定標準及生產(chǎn)工藝要求。5.2主要原輔料購進情況回顧（附：原輔料的質(zhì)量標準）名稱批號放行（√）拒絕（×）合格率％阿片粉（含嗎啡按無水嗎啡(C17H19NO3)計算，應為9.5%～10.5%）20110407√100%20110702√20111004√2011