藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度

藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度「篇一」1、建立健全質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量責(zé)任制，項(xiàng)目部員工均應(yīng)熟知自身的質(zhì)量職責(zé)，且履行好自己的責(zé)任。2、負(fù)責(zé)對新職工進(jìn)行上崗前的質(zhì)量教育，對每壹位員工要有計(jì)劃的、針對性的、分階段的進(jìn)行質(zhì)量教育，且做好記錄。3、負(fù)責(zé)編制質(zhì)量保證措施文件，作為施工生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制依據(jù)。4、堅(jiān)持“質(zhì)量第壹，顧客至上”的原則；堅(jiān)持質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格檢查，壹切用數(shù)據(jù)說話；貫徹科學(xué)、公正、守法的職業(yè)規(guī)范。5、進(jìn)行事前質(zhì)量控制：熟知質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)檢驗(yàn)規(guī)程，做好技術(shù)交底。6、加強(qiáng)過程控制：嚴(yán)格執(zhí)行“三檢制”，配備足夠的各層次的質(zhì)檢人員，專職質(zhì)檢員要持證上崗，各層次的質(zhì)量檢驗(yàn)均應(yīng)形成文字記錄。7、加強(qiáng)對原材料的控制：嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收制度，對于原材料、成品、半成品要檢查產(chǎn)品合格證及ft廠檢驗(yàn)方案，對于A類材料要進(jìn)行物理、化學(xué)性能檢驗(yàn)，不合格品嚴(yán)禁使用。8、各種設(shè)備、測量試驗(yàn)儀器均應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行例檢，確保于施工生產(chǎn)中安全運(yùn)行和使用。10、內(nèi)外審核：對于質(zhì)量管理體系的運(yùn)行每年審核壹次，受審前應(yīng)做好準(zhǔn)備工作，積極配合審核組的工作，虛心接受審核組提ft的意見，且按照程序進(jìn)行整改。藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度「篇二」第一章質(zhì)量信息管理質(zhì)量信息管理是企業(yè)保證體系的重要組成部分。為了使生產(chǎn)過程中各種質(zhì)量問題能得到及時(shí)收集、傳遞、分析和處理，不斷提高質(zhì)量管理水平。必須做到以下幾點(diǎn)：（一）質(zhì)量反饋的含義質(zhì)量信息：主要分為產(chǎn)品質(zhì)量信息和工作質(zhì)量信息兩個(gè)方面。產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋是指生產(chǎn)的全過程中（包括開發(fā)設(shè)計(jì)一制造一售后服務(wù)）各階段、各部門、各環(huán)節(jié)、名工序，在發(fā)現(xiàn)前階段，前部門，上一環(huán)節(jié)和上道工序存在各種質(zhì)量不良因素，以及用戶反映的各種質(zhì)量問題時(shí)，進(jìn)行的質(zhì)量信息的收集、分析、分類、傳遞和處理。工作質(zhì)量信息反饋是指企業(yè)的任何部門、任何個(gè)人，對其他部門和其他人員的活動(dòng)對產(chǎn)品質(zhì)量的保證程度達(dá)不到要求時(shí)，而進(jìn)行的信息反饋和處理。（二）質(zhì)量反饋方法、原則及程序1、質(zhì)量反饋可分為廠內(nèi)質(zhì)量信息反饋和廠外質(zhì)量信息反饋兩大類。2、質(zhì)量信息必須以書面形式按規(guī)定及時(shí)反饋。3、質(zhì)量反饋的基本原則是后對前、下對上。4、質(zhì)量反饋一般按照質(zhì)量信息反饋程序路線和傳遞方式進(jìn)行。為了提高各種質(zhì)量信息的處理效率，除必要的定期質(zhì)量信息反饋以外，各部門應(yīng)選用最佳傳遞路線，盡可能地減少傳遞環(huán)節(jié)。（三）質(zhì)量信息的處理1、質(zhì)量的反饋中心是全面質(zhì)量管理辦公室，各種規(guī)定的定期質(zhì)量報(bào)表及重要的質(zhì)量信息應(yīng)及時(shí)報(bào)送全面質(zhì)量管理辦公室，全面質(zhì)量管理辦公室必須對每個(gè)信息及時(shí)反饋處理。2、各責(zé)任部門在接到全面質(zhì)量管理辦公室或有關(guān)部門的質(zhì)量信息后，一般問題必須在____天內(nèi)作出反饋處理。（四）外協(xié)、外購件質(zhì)量反饋1、廠際質(zhì)量保證體系內(nèi)協(xié)作廠的質(zhì)量問題，由各部門書面直接反饋給全面質(zhì)量管理辦公室，由全面質(zhì)量管理辦公室按廠際質(zhì)保體系的要求，負(fù)責(zé)填報(bào)質(zhì)量反饋表及時(shí)反饋給協(xié)作配套廠，同時(shí)存檔備查。2、外購件和質(zhì)保體系以外的其他外協(xié)件的質(zhì)量問題，各部門可超反饋到職能科室（如外購件反饋到供運(yùn)科、外協(xié)件反饋到到供運(yùn)科、外協(xié)件反饋到生產(chǎn)調(diào)度室），由職能科室與外協(xié)廠或生產(chǎn)廠解決，職能科室應(yīng)將聯(lián)系落實(shí)情況填寫產(chǎn)品質(zhì)反饋表報(bào)全面質(zhì)量管理辦公室。反饋時(shí)間，如果在上述的時(shí)間內(nèi)質(zhì)量問題沿未達(dá)到解決，有關(guān)職能部門應(yīng)報(bào)全面質(zhì)量管理辦公室或分管廠長，以做出進(jìn)一步研究和采取措施。（五）用戶來信來訪及用戶走訪1、用戶來信來訪中所涉及的問題，由各部門填寫“質(zhì)量信息反饋卡”向全面質(zhì)量管理辦公室反饋，其中可由部門直接解決的，則由該部門負(fù)責(zé)組織解決，并將措施意見和處理結(jié)果填寫在“質(zhì)量信息卡”上，上報(bào)至全面質(zhì)量管理辦公室存檔。2、在調(diào)查走訪過程中所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，由調(diào)查者整理后填寫“質(zhì)量信息反饋表”報(bào)全面質(zhì)量管理辦公室，由全面質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)組織反饋處理。第二章質(zhì)量審核（一）質(zhì)量審核的任務(wù)是對的產(chǎn)品質(zhì)量、工序質(zhì)量以及建立的質(zhì)量保證體系進(jìn)行檢查和評價(jià)，找出存在的問題，提出改進(jìn)建議，促進(jìn)工作質(zhì)量與產(chǎn)品質(zhì)量的提高，以確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足用戶的要求。（二）質(zhì)量審核的種類：1、產(chǎn)品質(zhì)量審核。2、關(guān)鍵工序質(zhì)量審核。3、質(zhì)量保證體系審核。（三）廠全面質(zhì)量管理委員會為質(zhì)量審核領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，由全面質(zhì)量管理辦公室（以下簡稱全面質(zhì)量管理辦公室）負(fù)責(zé)質(zhì)量審核的組織工作，下設(shè)產(chǎn)品質(zhì)量審核組，工序質(zhì)量審核組和質(zhì)保體系審核組。（四）全面質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)編制質(zhì)量審核年度計(jì)劃，與年度全面質(zhì)量管理工作計(jì)劃一起下達(dá)。（五）全面質(zhì)量管理辦公室按審核計(jì)劃，事先通知被審核單位，被審核單位負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)做好審核前的準(zhǔn)備工。產(chǎn)品審核組由產(chǎn)品設(shè)計(jì)室、情報(bào)標(biāo)準(zhǔn)化室、檢查科、全面質(zhì)量管理辦公室人員組成；工序?qū)徍私M由工藝員、質(zhì)管員、設(shè)備員、操作者組成；質(zhì)量保證體系審核組由全面質(zhì)量管理辦公室及有關(guān)部門人組成。（六）質(zhì)量審核工作必須按程序進(jìn)行，審核人員應(yīng)堅(jiān)持實(shí)事求是的原則。要認(rèn)真做好原始記錄，寫好審核報(bào)告。（七）各種審核原始記錄、審核報(bào)告，要求完整齊全，清晰，審核者、被審核部門負(fù)責(zé)人均需簽名，并將有關(guān)重要情況按信息反饋路線及時(shí)反饋到有關(guān)部門。各類資料由全面質(zhì)量管理辦公室存檔。（八）審核著重于調(diào)查研究實(shí)際工作現(xiàn)狀，從中找出問題，提出改進(jìn)措施。（九）質(zhì)量審核程序：制訂審核計(jì)劃報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、組織審核活、寫出審核報(bào)告、向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)、制訂管理措施，反饋后存檔。（十）質(zhì)量審核周期：1、產(chǎn)品質(zhì)量審核每月進(jìn)行____次。2、工序質(zhì)量審核不定期進(jìn)行，但每半年不少于____次。3、質(zhì)量保證體系審核一年進(jìn)行____次。第三章產(chǎn)品質(zhì)量檔案及原始記錄管理產(chǎn)品管理檔案和原始記錄，是企業(yè)在生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量和作業(yè)量的真實(shí)記載，是質(zhì)量跟蹤和質(zhì)量分析的重要依據(jù)，是原材料進(jìn)廠，半成品入庫、產(chǎn)品出廠的憑證。因此，對原始記檔的填寫、歸檔、保管、查閱必須進(jìn)行科學(xué)管理。原始憑證存檔分類見下表。一、由檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)各種檢驗(yàn)原始記錄、臺帳和內(nèi)部報(bào)表的擬定、修改及編號工作、并規(guī)定其傳遞程序。二、各有關(guān)部門和個(gè)人必須按表式認(rèn)真填寫，做到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，字跡清楚。對原始記錄、臺帳和種報(bào)表的填寫情況，列入有關(guān)人員的工作質(zhì)量進(jìn)行考核。三、所有各質(zhì)量原始記錄，統(tǒng)一由檢查科編號按《原始憑證存檔分類表》歸類存檔，各單位和個(gè)人不得私自截留。四、除按廠技術(shù)文件歸檔程序規(guī)定的資料外，有關(guān)質(zhì)量原始資料保存期限按《原始憑證存檔分類表》規(guī)定辦理。序號存檔資料入原始憑證名稱提供時(shí)間存檔時(shí)間存檔地點(diǎn)備注1、各種省、部、國家復(fù)查測試資料；2、同行業(yè)質(zhì)量檢查報(bào)告；3、上報(bào)質(zhì)量報(bào)表按月（季）歸檔；4、本廠每月質(zhì)量檢查報(bào)告；5、新產(chǎn)品質(zhì)量鑒定測試報(bào)告及有關(guān)資料；6、產(chǎn)品耐久試驗(yàn)報(bào)告；7、外購?fù)鈪f(xié)件質(zhì)量檢驗(yàn)記錄；8、產(chǎn)品（零件）性能抽試記錄；9、報(bào)廢單；10、不合格品申請回用單；11、理化試驗(yàn)原始資料；12、成品入庫；13、首件檢驗(yàn)記錄；14、技術(shù)服務(wù)，“三包”情況及國內(nèi)外重要。藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度「篇三」一、深入進(jìn)行"質(zhì)量第一"的思想教育，發(fā)動(dòng)群眾開展："產(chǎn)品質(zhì)量信得過"和質(zhì)量管理小組"活動(dòng)，推廣先進(jìn)的質(zhì)量管理方法。二、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行工藝紀(jì)律，制止違章操作，確保制造質(zhì)量。三、組織有秩序的生產(chǎn)，搞好文明、安全生產(chǎn)，保持環(huán)境衛(wèi)生。四、組織好質(zhì)量自檢、互檢，支持專檢人員的工作，共同把好質(zhì)量關(guān)。車間定期召開質(zhì)量分析會，不斷改進(jìn)質(zhì)量，發(fā)生質(zhì)量問題時(shí)，積極配合質(zhì)量管理部門，分析研究解決。五、掌握本車間質(zhì)量狀況，認(rèn)真填寫質(zhì)量記錄，落實(shí)質(zhì)量獎(jiǎng)懲制度。六、針對車間內(nèi)存在的主要質(zhì)量問題，提出課題發(fā)動(dòng)群眾開展技術(shù)革新和合理化建議活動(dòng)，對設(shè)計(jì)、工藝等方面存在的問題積極向有關(guān)部門和質(zhì)量管理部門提出，共同研究解決。七、對不合格產(chǎn)品車間負(fù)完全責(zé)任。藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度「篇四」一、駕校建立教學(xué)質(zhì)量檢查考核小組，分別由駕校領(lǐng)導(dǎo)，教學(xué)業(yè)務(wù)部門領(lǐng)導(dǎo)、教研組長和有關(guān)人員組成，具體負(fù)責(zé)教練教學(xué)質(zhì)量考核。二、教學(xué)質(zhì)量用教練的個(gè)人教學(xué)質(zhì)量分來衡量。三、每期由學(xué)員對任課教練的教學(xué)情況進(jìn)行測評，取平均分作為該教練的教學(xué)效果質(zhì)量分(考試及格率另算)。四、教練每期的考核結(jié)果記入本人業(yè)務(wù)檔案，對連續(xù)二期考核成績最低的教練，駕校將采用不再聘任的措施，限期改進(jìn)提高，待確有提高后再續(xù)聘上崗。五、駕校理論教學(xué)質(zhì)量考核制度考核細(xì)則(參考標(biāo)準(zhǔn))：1、使用舊教案位不合格教案，不得分，教案不全視程度扣分;2、無提前備課量視情節(jié)扣10-30分;3、教案不按要求書寫視情節(jié)扣10-20分;4、每期結(jié)束無按時(shí)交教案，作為無教案不得分。藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度「篇五」1、牢固樹立“醫(yī)療安全第一”的觀念，堅(jiān)持醫(yī)療管理中安全有效的原則，杜絕事故，減少差錯(cuò)和缺陷。2、努力提高醫(yī)療安全意識，強(qiáng)化觀念。嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、基本醫(yī)療制度、診療護(hù)理規(guī)范和常規(guī)。落實(shí)《安全醫(yī)療責(zé)任書》簽屬工作。3、嚴(yán)格執(zhí)行首診負(fù)責(zé)制、會診轉(zhuǎn)診制、危重病人搶救制、值班、交接班制度、三級查房制度、術(shù)前談話制度、手術(shù)分級和手術(shù)審批制度，重大手術(shù)、疑難、死亡病例討論等醫(yī)療制度。4、嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部和浙江省病歷書寫規(guī)范，及時(shí)、真實(shí)、完整、正確書寫病歷。嚴(yán)格執(zhí)行知情同意的原則，切實(shí)履行告知義務(wù)，健全和執(zhí)行患方簽字制度，尊重患者或家屬的知情權(quán)、選擇權(quán)、決定權(quán)。5、科主任、主任（副主任）醫(yī)師定期門診，主治、高年資醫(yī)師門診把關(guān)?？剖乙贫ㄏ鄳?yīng)的安全醫(yī)療防范措施，強(qiáng)調(diào)崗位責(zé)任制，人人在崗在位，隨叫隨到。6、急診科按各科搶救常規(guī)進(jìn)行搶救，搶救常規(guī)圖表上墻。做好急診登記，保管好留觀病歷。7、護(hù)理部、藥房嚴(yán)格執(zhí)行查對制度，嚴(yán)防發(fā)錯(cuò)藥、配錯(cuò)藥、用錯(cuò)藥、打錯(cuò)針、搞錯(cuò)劑量、貼錯(cuò)標(biāo)簽、寫錯(cuò)用法，不發(fā)配伍禁忌或不符合規(guī)定、皮試陽性或需做皮試而未經(jīng)皮試的藥物。發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤的處方或醫(yī)囑要退回，由醫(yī)師更正后方能發(fā)藥。8、保障搶救藥品供應(yīng)。急救器材、藥品定量、定位、定人管理，使之處于應(yīng)急狀態(tài)。9、麻醉、劇毒、貴重藥品按規(guī)定保管。10、嚴(yán)格執(zhí)行院感的有關(guān)規(guī)定。11、嚴(yán)格執(zhí)行血型鑒定、交叉配血、血液入庫、發(fā)血、輸血等相關(guān)規(guī)定，避免和減少醫(yī)源性的事故發(fā)生。12、醫(yī)技科室必須做好室內(nèi)、室間質(zhì)控。加強(qiáng)與臨床聯(lián)系，避免因缺乏