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文檔簡介
實驗動物使用安全管理制度第一章總則為了規(guī)范實驗動物的使用管理,確保動物實驗的科學(xué)性和倫理性,保障實驗人員的安全與健康,依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),制定本制度。實驗動物在科學(xué)研究中具有重要的作用,合理、規(guī)范的管理不僅是對動物的保護(hù),也是對研究的負(fù)責(zé)。第二章適用范圍本制度適用于所有參與實驗動物使用的科研單位及其工作人員,包括但不限于科研機(jī)構(gòu)、高等院校、醫(yī)院及相關(guān)企業(yè)。制度適用于所有實驗動物的采購、飼養(yǎng)、使用、處置等環(huán)節(jié)。第三章管理規(guī)范1.實驗動物的采購實驗動物的采購應(yīng)選擇具備合法資質(zhì)的供應(yīng)商,確保動物的來源合法、健康。采購前需對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核,確保其符合國家法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。所有采購的動物應(yīng)具備相關(guān)的健康證明文件。2.實驗動物的飼養(yǎng)實驗動物的飼養(yǎng)必須在符合動物福利標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境中進(jìn)行。飼養(yǎng)設(shè)施應(yīng)滿足動物的生理、行為需求,提供適當(dāng)?shù)目臻g、食物和水。飼養(yǎng)管理人員需定期檢查動物的健康狀況,并做好記錄。3.實驗動物的使用在進(jìn)行實驗前,研究人員需提交動物實驗申請,并獲得倫理委員會的審批。實驗過程中需遵循“三個R原則”(替代、減少、優(yōu)化),確保盡量減少對動物的使用和痛苦。實驗操作需遵循標(biāo)準(zhǔn)化流程,確保實驗的科學(xué)性與reproducibility。4.實驗動物的處置實驗結(jié)束后,動物的處置需遵循相關(guān)法律法規(guī),確保人道、無害的處置方式。不得隨意拋棄或不當(dāng)處理實驗動物。實施處置時需記錄處置方式及相關(guān)信息,并由專人負(fù)責(zé)。第四章操作流程1.申請流程科研人員需填寫實驗動物使用申請表,詳細(xì)說明實驗?zāi)康?、方法、預(yù)期結(jié)果及動物使用數(shù)量。申請表需提交至倫理委員會進(jìn)行審核,審核通過后方可進(jìn)行實驗。2.采購流程選擇合適的供應(yīng)商后,科研人員需向采購部門提交動物采購申請,申請中應(yīng)詳細(xì)說明所需動物的種類、數(shù)量及健康要求。采購部門審核后,與供應(yīng)商簽訂采購合同,并跟蹤動物的運輸及到達(dá)。3.飼養(yǎng)管理流程飼養(yǎng)管理人員需定期記錄動物的健康狀況、飼養(yǎng)環(huán)境的溫濕度、飲食情況等。出現(xiàn)異常情況時應(yīng)及時報告,并采取相應(yīng)措施。定期進(jìn)行動物健康檢查,確保動物的健康與安全。4.實驗實施流程在進(jìn)行實驗前,研究人員需對實驗操作進(jìn)行培訓(xùn),確保所有參與人員了解實驗流程及動物福利標(biāo)準(zhǔn)。實驗過程中需嚴(yán)格按照審批的實驗方案進(jìn)行,確保實驗記錄的完整與準(zhǔn)確。5.處置流程實驗結(jié)束后,科研人員需填寫實驗動物處置記錄,詳細(xì)記錄處置方式及時間。處置過程中應(yīng)遵循相關(guān)法律法規(guī),確保動物得到人道對待。處置記錄需歸檔保存,接受相關(guān)部門的檢查。第五章監(jiān)督機(jī)制為確保本制度的有效實施,建立監(jiān)督機(jī)制,包括定期檢查、隨機(jī)抽查和違規(guī)處理等。倫理委員會應(yīng)定期對實驗動物使用情況進(jìn)行審核,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。實驗動物使用的記錄及相關(guān)文檔應(yīng)保存至少五年,以備隨時查閱。第六章責(zé)任分工科研單位應(yīng)明確各部門在實驗動物使用管理中的職責(zé),科研人員負(fù)責(zé)實驗動物的申請與使用,飼養(yǎng)管理人員負(fù)責(zé)動物的飼養(yǎng)與健康管理,采購部門負(fù)責(zé)動物的采購與供應(yīng)商管理。各部門應(yīng)密切配合,確保制度的有效落實。第七章附則本制度由倫理委員會負(fù)責(zé)解釋,自發(fā)布之日起實施。根據(jù)國家法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的變化,對本制度進(jìn)行及時修訂,確保其與時俱進(jìn)。本制度的實施旨在提高實驗動物使用的規(guī)范性和科學(xué)性,維護(hù)動
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