2024藥品委托儲(chǔ)存配送質(zhì)量保證協(xié)議

第第頁委托儲(chǔ)存配送質(zhì)量保證協(xié)議甲方（受托方）：乙方（委托方）：依據(jù)《開辦藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)代物流基本要求》、《藥品委托儲(chǔ)存配送服務(wù)機(jī)構(gòu)基本要求》等相關(guān)規(guī)定要求，甲乙雙方本著合法、合規(guī)、平等、互利的原則，經(jīng)協(xié)商一致達(dá)成以下協(xié)議：甲乙雙方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)要求。乙方委托甲方對(duì)乙方經(jīng)營藥品的儲(chǔ)存配送；乙方委托的經(jīng)營藥品需符合甲方藥品經(jīng)營范圍；按照相關(guān)要求，乙方作為藥品經(jīng)營企業(yè)只許委托甲方一家承擔(dān)業(yè)務(wù)，需將所有品種全部委托，有相關(guān)管理要求的商品除外。甲方承諾：接受乙方委托藥品儲(chǔ)存配送后，不得將藥品再次委托儲(chǔ)存配送。五、甲乙雙方應(yīng)當(dāng)具備符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的資格、義務(wù)及權(quán)利：（一）甲乙雙方均為合法的企業(yè)，具有履行合同及質(zhì)量保證的能力，并能夠相互提供加蓋企業(yè)原印章的證照等相關(guān)證件。乙方向甲方提供《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》等資質(zhì)復(fù)印件甲方向乙方提供《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》等資質(zhì)復(fù)印件以及具備開展藥品委托儲(chǔ)配服務(wù)受托方資格的相關(guān)公示或備案文件等；還需提供運(yùn)輸資質(zhì)證明文件、運(yùn)輸車輛的相關(guān)資料、駕駛?cè)藛T的駕駛證復(fù)印件等材料。（二）為了委托儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)的持續(xù)順利開展，雙方應(yīng)相互配合的關(guān)鍵項(xiàng)目：1、乙方所經(jīng)營的藥品必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)。2、乙方必須有履行合同資信能力，且無經(jīng)營假劣藥品等違法違規(guī)記錄。3、甲方具備與藥品儲(chǔ)存和配送標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范相適應(yīng)的硬件條件，包括設(shè)施設(shè)備、場(chǎng)所、功能、環(huán)境等。4、甲方具備與藥品儲(chǔ)存和配送標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，符合《藥品委托儲(chǔ)存配送服務(wù)機(jī)構(gòu)基本要求》受托方標(biāo)準(zhǔn)要求。5、甲方具有保證藥品儲(chǔ)存配送環(huán)節(jié)中的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理制度，并能保證質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)獨(dú)立行使職權(quán)。6、甲方具有與藥品儲(chǔ)存配送相適應(yīng)，并能達(dá)到行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的從業(yè)人員隊(duì)伍。7、甲方負(fù)責(zé)乙方在倉儲(chǔ)、運(yùn)輸環(huán)節(jié)中藥品的質(zhì)量安全，并保證藥品儲(chǔ)存管理符合有關(guān)要求。8、若乙方經(jīng)營有冷鏈產(chǎn)品的，甲方必須按照規(guī)定要求進(jìn)行冷鏈運(yùn)輸，并全程跟蹤、控制、記錄運(yùn)輸過程中的溫度，同時(shí)給乙方提供方便，使其可以監(jiān)測(cè)運(yùn)輸過程中的溫度控制情況。9、乙方因?qū)嶋H業(yè)務(wù)需要明確將委托業(yè)務(wù)中涉及物流倉儲(chǔ)配送的環(huán)節(jié)（如：收貨委托備案人員、乙方的相關(guān)印章印鑒、必要時(shí)的提貨證明、不合格產(chǎn)品的銷毀等項(xiàng)目）授權(quán)甲方對(duì)應(yīng)人員來辦理和管控。（三）甲方運(yùn)輸產(chǎn)品相關(guān)操作須當(dāng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)要求：1、甲方運(yùn)輸產(chǎn)品相關(guān)操作必須符合《藥品委托儲(chǔ)存配送服務(wù)機(jī)構(gòu)基本要求》條件和要求。2、甲方負(fù)責(zé)運(yùn)輸乙方藥品的人員應(yīng)掌握相關(guān)工作程序，符合對(duì)藥品運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)規(guī)定要求，并經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)。3、因乙方提供貨物運(yùn)輸信息有誤而引起的無法抵達(dá)目的地或找不到收貨人所造成的損失由乙方負(fù)責(zé)，貨物到達(dá)目的地后，非甲方責(zé)任客戶不簽收的，由乙方負(fù)責(zé)相關(guān)協(xié)調(diào)；仍不接收的，經(jīng)乙方同意后返回，有關(guān)費(fèi)用需向甲方照付。4、甲方在運(yùn)輸途中要確保貨物安全，精心保管貨物。如因甲方責(zé)任造成雨淋、損壞、丟失或者其它情況造成經(jīng)濟(jì)損失均由甲方負(fù)責(zé)按原價(jià)（不高于采購價(jià)）賠償。5、在運(yùn)輸途中過橋、過路和車輛罰款等費(fèi)用，均由甲方負(fù)責(zé)。6、在運(yùn)輸途中及時(shí)向乙方提供貨物的跟蹤查詢信息。7、由于無法預(yù)料的自然災(zāi)害造成貨物無法準(zhǔn)時(shí)到達(dá)，甲方必須及時(shí)通知乙方，由雙方共同協(xié)商解決。（四）為進(jìn)一步提高甲乙雙方的服務(wù)質(zhì)量，甲乙雙方應(yīng)履行以下義務(wù)：1、乙方委托甲方在省內(nèi)發(fā)貨后，甲方應(yīng)在3天內(nèi)送達(dá)雙方約定地點(diǎn)，由收貨方進(jìn)行簽收。2、甲乙雙方應(yīng)對(duì)各自提供的資質(zhì)證明材料真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)。3、甲乙雙方在開展委托業(yè)務(wù)過程中，所有在對(duì)方備案的資料如有變更或到期，應(yīng)及時(shí)向?qū)Ψ教峁┬碌暮戏ㄓ行зY質(zhì)證明材料重新備案，確保雙方在開展業(yè)務(wù)的過程中的合法合規(guī)性。4、甲乙雙方必須積極配合，定期完成相關(guān)資料審計(jì)。5、（不合格及報(bào)損）藥品的銷毀：需要銷毀的藥品應(yīng)準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)，且與可銷售庫存產(chǎn)品分開存放，并依據(jù)有關(guān)規(guī)程處理，得到乙方的批準(zhǔn)后，上述庫存的待銷毀藥品方可及時(shí)銷毀。當(dāng)藥品由甲方委托銷毀時(shí)，甲方須使用有資質(zhì)的危廢處置公司對(duì)其進(jìn)行銷毀，避免待銷毀藥品的非法使用或污染環(huán)境，甲方與危廢處置公司應(yīng)簽訂相關(guān)的書面協(xié)議，銷毀記錄應(yīng)保存，確保銷毀藥品的可追溯性，包括所有銷毀藥品的數(shù)量、批號(hào)和有效期。有特殊管理要求的藥品銷毀時(shí)須由監(jiān)督管理部門監(jiān)督執(zhí)行！甲方委托銷毀及代保管費(fèi)用以合同約定條款執(zhí)行。6、庫存管理：甲方的信息系統(tǒng)內(nèi)的庫存數(shù)量和庫存移動(dòng)應(yīng)可追溯，如：記錄操作內(nèi)容、時(shí)間、操作者、以前和現(xiàn)在的狀態(tài)數(shù)據(jù)，甲方應(yīng)定期庫存盤點(diǎn)，必要時(shí)發(fā)送給乙方。所有的庫存偏差應(yīng)被調(diào)查、記錄和采取糾正措施，不合格產(chǎn)品需經(jīng)乙方批準(zhǔn)，方可從庫存內(nèi)移除。7、甲方應(yīng)將假劣藥品及其他不合格藥品進(jìn)入物流鏈的風(fēng)險(xiǎn)降到最低，有疑問時(shí)第一時(shí)間反饋給乙方；甲方在藥品出庫前，應(yīng)確保藥品具有有效期的檢驗(yàn)報(bào)告，并加蓋乙方的質(zhì)管（藥檢）專用章。六、乙方委托甲方藥品儲(chǔ)存范圍僅限甲方倉儲(chǔ)范圍；乙方委托甲方藥品配送范圍為山西省。甲方倉庫地址：七、協(xié)議期內(nèi)，乙方委托的藥品必須為合格藥品，甲方有權(quán)對(duì)委托藥品實(shí)施質(zhì)量否決，甲方有義務(wù)在藥品儲(chǔ)配期間進(jìn)行合規(guī)監(jiān)管；八、協(xié)議期內(nèi)，甲方負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)配期間的質(zhì)量保障；九、簽訂協(xié)議前，甲乙雙方信息化（系統(tǒng)）對(duì)接須經(jīng)雙方質(zhì)量管理部門和信息部門參與落實(shí)，相關(guān)功能符合有關(guān)規(guī)定要求后方可開展業(yè)務(wù)；十、簽訂協(xié)議前，雙方有義務(wù)對(duì)對(duì)方的質(zhì)量管理體系及相關(guān)業(yè)務(wù)能力進(jìn)行審計(jì)，審計(jì)結(jié)果可作為簽訂協(xié)議前提條件；十一、委托期限：一年十二、未盡事宜，以補(bǔ)充協(xié)議說明。十三、本協(xié)議可作為雙方簽訂相關(guān)合同時(shí)的附件，自加蓋雙方企業(yè)原印章之日起生效，有效期為一年，如需繼續(xù)合作，雙方在有效期前30日內(nèi)重新簽訂或續(xù)簽。十四、本協(xié)議一式三份，甲乙雙方