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廣東省(高職組)藥品生產(chǎn)賽項(xiàng)備考試題及答案(供參考)單選題1.作必要的工藝檢查,與裸手直接接觸過(guò)的中間產(chǎn)品應(yīng)()。A、放回取出處B、交中轉(zhuǎn)站集中回收C、丟入垃圾桶D、沖入下水道參考答案:B2.最適合作潤(rùn)濕劑的HLB值是()。A、HLB值在1~3B、HLB值在3~8C、HLB值在7~15D、HLB值在9~13參考答案:C3.最適合作片劑崩解劑的是()。A、羥丙甲基纖維素B、硫酸鈣C、微粉硅膠D、低取代羥丙基纖維素參考答案:D4.最適合作O/W型乳劑的乳化劑的HLB值是()。A、HLB值在1~3B、HLB值在3~8C、HLB值在7~15D、HLB值在8~16參考答案:D5.自檢情況應(yīng)當(dāng)報(bào)告()。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、企業(yè)高層管理人員參考答案:D6.紫外線滅菌最適宜的波長(zhǎng)為()。A、200mmB、540nmC、254nmD、380nm參考答案:C7.紫外燈都有規(guī)定有效使用時(shí)限,一般為多少小時(shí)()。A、2000B、1000C、500D、5000參考答案:A8.注射液產(chǎn)生刺激的原因不包括()。A、有效成分本身有刺激B、pH不適C、滲透壓不宜D、藥物溶解度過(guò)小參考答案:D9.注射劑穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目()。A、性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時(shí)限或溶出度或釋放度B、性狀、含量、pH值、可見(jiàn)異物、有關(guān)物質(zhì)C、性狀、含量、融變時(shí)限、有關(guān)物質(zhì)D、性狀、含量、檢查有無(wú)分層、有關(guān)物質(zhì)參考答案:B10.主要用于片劑的填充劑是()。A、羧甲基淀粉鈉B、甲基纖維素C、淀粉D、乙基纖維素參考答案:C11.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與()分開(kāi)。A、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)B、中間站C、生產(chǎn)區(qū)D、輔助區(qū)參考答案:C12.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)、具有至少()年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。A、1B、2C、3D、5參考答案:D13.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有()。A、滅鼠板B、超聲波驅(qū)鼠器C、捕鼠籠D、藥物防鼠參考答案:D14.制備腸溶膠囊劑時(shí),用甲醛處理的目的是()。A、增加彈性B、增加穩(wěn)定性C、增加滲透性D、改變其溶解性能參考答案:D15.職工因工作受到事故傷害或者患職業(yè)病需要暫停工作接受治療的,可以停工留薪,但停工留薪期一般不超過(guò)()個(gè)月。A、6B、10C、12D、3參考答案:C16.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查、以后每年至少進(jìn)行()次健康檢查。A、1B、2C、3D、4參考答案:A17.支管(與末端裝置的連接管)進(jìn)行漏風(fēng)檢查時(shí)風(fēng)管需保持的檢測(cè)壓力取()。A、1500B、1000C、800D、700參考答案:D18.證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能正確運(yùn)行并可達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動(dòng)叫做()。A、驗(yàn)證B、確認(rèn)C、評(píng)估D、校準(zhǔn)參考答案:B19.在注射劑生產(chǎn)中常作為除菌濾過(guò)的濾器的濾過(guò)介質(zhì)孔徑為()。A、1.8μmB、3.0μmC、1.8μmD、0.22μm參考答案:D20.在一定的液體介質(zhì)中,藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為()。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度參考答案:D21.在空氣不流通的狹小地方使用二氧化碳滅火器可能造成的危險(xiǎn)是()。A、中毒B、缺氧C、爆炸D、火災(zāi)參考答案:B22.在進(jìn)行非最終滅菌無(wú)菌藥品生產(chǎn)時(shí),培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)的首次驗(yàn)證,每班次應(yīng)當(dāng)連續(xù)進(jìn)行()次合格試驗(yàn)。A、1B、2C、3D、4參考答案:C23.在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和()。A、噴霧干燥機(jī)B、流化床干燥器C、氣流干燥機(jī)D、冷凍干燥機(jī)參考答案:B24.在()級(jí)潔凈室(區(qū))內(nèi)不得設(shè)置地漏。A、/BB、A/B/CC、/DD、B/C參考答案:A25.有關(guān)助懸劑的作用錯(cuò)誤的有()。A、能增加分散介質(zhì)的粘度B、可增加分散微粒的親水性C、高分子物質(zhì)常用來(lái)作助懸劑D、表面活性劑常用來(lái)作助懸劑參考答案:D26.用于制軟材的設(shè)備是()。A、雙螺旋混合機(jī)B、V型混合機(jī)C、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)D、槽型混合機(jī)參考答案:D27.用于細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的方法是()。A、薄膜過(guò)濾法B、最可能數(shù)MPN法C、平皿法D、凝膠法參考答案:D28.用于無(wú)菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應(yīng)當(dāng)符合()的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。A、注射用水B、飲用水C、自來(lái)水D、蒸餾水參考答案:A29.用于O/W型靜脈注射乳劑的乳化劑有()。A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、三乙醇胺皂參考答案:B30.用吸附法測(cè)定的粉體粒子直徑又稱()。A、比表面積徑B、有效粒徑C、定方向徑D、外接圓徑參考答案:A31.應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對(duì)純化水、注射用水管道進(jìn)行()并有相關(guān)記錄。A、清洗B、消毒C、滅菌D、清洗消毒參考答案:D32.應(yīng)采用無(wú)菌操作法制備的是()。A、凍干粉針劑B、栓劑C、氣霧劑D、糖漿劑參考答案:A33.影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素不包括()。A、水解B、氧化C、吸濕性D、時(shí)間參考答案:D34.以下屬于陰離子表面活性劑的是()。A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂參考答案:A35.以下屬于解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥具有的作用特點(diǎn)是()。A、能降低正常體溫B、對(duì)嚴(yán)重創(chuàng)傷性劇痛有效C、能抗細(xì)菌性炎癥D、對(duì)控制風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有效參考答案:D36.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料()。A、醋酸纖維素B、乙基纖維素C、EudragitED、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP)參考答案:C37.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料()。A、HPMCB、ECC、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素D、丙烯酸樹(shù)脂II號(hào)參考答案:B38.以下哪一項(xiàng)不為粉碎操作時(shí)的注意事項(xiàng)()。A、藥物不宜過(guò)度粉碎B、藥材入藥部位必須全部粉碎C、粉碎毒劇藥時(shí)應(yīng)避免中毒D、藥料必須全部混勻后粉碎參考答案:D39.醫(yī)藥潔凈室(區(qū))主要工作室的照度宜不低于()勒克斯。A、100B、200C、300D、400參考答案:C40.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍不宜()。A、綠化B、減少露土面積C、種些花D、種植常綠植物參考答案:C41.醫(yī)藥工廠廠址不宜選擇在()的區(qū)域。A、大氣含塵、含菌濃度低B、無(wú)有害氣體C、有少量異味D、無(wú)空氣、土壤和水的污染物參考答案:C42.醫(yī)藥分銷渠道渠道成員不包括()。A、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)(公司)B、醫(yī)藥代理商C、診所D、患者參考答案:D43.一步制粒機(jī)內(nèi)能完成的工序順序正確的是()。A、混合→制?!稍顱、粉碎→混合→制粒→干燥C、過(guò)篩→混合→制?!稍顳、制?!旌稀稍飬⒖即鸢福篈44.一步制粒法指的是()。A、噴霧干燥制粒B、高速攪拌制粒C、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒D、流化制粒參考答案:D45.一般生產(chǎn)公共區(qū)域清潔原則是()。A、先物后地、先下后上B、先地后物、先上后下C、先物后地、先上后下D、先地后物、先下后上參考答案:C46.一般膠囊劑包裝儲(chǔ)存的環(huán)境濕度、溫度是()。A、30℃、相對(duì)濕度<60%B、25℃、相對(duì)濕度<75%C、30℃、相對(duì)濕度<75%D、25℃、相對(duì)濕度<60%參考答案:D47.藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應(yīng)由()。A、監(jiān)控員填寫(xiě)B(tài)、車間技術(shù)人員填寫(xiě)C、崗位操作人員填寫(xiě)D、班長(zhǎng)填寫(xiě)參考答案:C48.壓片用干顆粒的含水量宜控制在()之內(nèi)。A、0.01B、0.02C、0.03D、0.04參考答案:C49.壓片時(shí)出現(xiàn)松片現(xiàn)象,下列克服辦法中()不恰當(dāng)。A、選粘性較強(qiáng)的粘合劑或濕潤(rùn)劑重新制粒B、顆粒含水量控制適中C、將顆粒增粗D、調(diào)整壓力參考答案:C50.壓片的工作過(guò)程為()。A、混合→填料→壓片→出片B、混合→壓片→出片C、壓片→出片D、填料→壓片→出片參考答案:D51.懸浮粒子測(cè)定時(shí),采樣點(diǎn)的數(shù)目不得少于幾個(gè)()。A、4B、3C、2D、5參考答案:C52.小容量注射劑與輸液劑主要不同是()。A、灌封后立即滅菌B、要調(diào)節(jié)滲透壓C、可加入抑菌劑、止痛劑D、無(wú)菌參考答案:C53.向用油酸鈉為乳化劑制備的O/W型乳劑中,加入大量氯化鈣后,乳劑可出現(xiàn)()。A、分層B、絮凝C、轉(zhuǎn)相D、合并參考答案:C54.向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是()。A、與其他藥粉混勻后再制顆粒B、與稠膏混勻后再制顆粒C、用乙醇溶解后噴在藥粉上,再與其余的顆?;靹駾、先制成β-CD包合物后,再與整粒后的顆粒混勻參考答案:D55.箱式干燥機(jī)的烘盤(pán)一般用()的酒精進(jìn)行消毒。A、95%B、75%C、60%D、99%參考答案:B56.相同溫度下滅菌效率最高的是()。A、熱壓滅菌B、流通滅菌C、低溫間歇滅菌D、干熱滅菌參考答案:A57.現(xiàn)有一批待檢的成品,因市場(chǎng)需貨,倉(cāng)庫(kù)()。A、可以發(fā)放B、審核批生產(chǎn)記錄無(wú)誤后,即可發(fā)放C、檢驗(yàn)合格、審核批生產(chǎn)記錄無(wú)誤后,方可發(fā)放D、檢驗(yàn)合格即可發(fā)放參考答案:C58.下列有關(guān)液體制劑特點(diǎn)敘述錯(cuò)誤的是()。A、與相應(yīng)固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效B、攜帶、運(yùn)輸、貯存方便C、易于分劑量,服用方便,特別適用于兒童和老年患者D、液體制劑若使用非水溶劑具有一定藥理作用,成本高參考答案:B59.下列應(yīng)單獨(dú)粉碎的藥物是()。A、大黃B、牛黃C、山萸肉D、桔梗參考答案:B60.下列宜串料粉碎的藥物是()。A、山藥B、防己C、熟地D、鹿茸參考答案:C61.下列適合用于液體干燥的設(shè)備有()。A、沸騰干燥機(jī)B、噴霧干燥機(jī)C、流化床干燥機(jī)D、氣流干燥機(jī)參考答案:B62.下列是片重差異超限的原因不包括()。A、沖模表面粗糙B、顆粒流動(dòng)性不好C、加料斗內(nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少D、顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊參考答案:A63.下列哪種片劑用藥后可緩緩釋藥,維持療效幾周、幾月甚至幾年()。A、多層片B、植入片C、包衣片D、腸溶衣片參考答案:B64.下列哪種片劑要求在21℃±1℃的水中3分鐘即可崩解分散()。A、泡騰片B、分散片C、舌下片D、普通片參考答案:B65.下列哪種干燥法是通過(guò)升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去掉水份或其他溶劑的()。A、噴霧干燥法B、冷凍干燥法C、沸騰干燥法D、減壓干燥法參考答案:B66.下列哪種粉碎機(jī)械需要預(yù)粉碎()。A、截切式磨粉機(jī)B、萬(wàn)能磨粉機(jī)C、球磨機(jī)D、流能磨參考答案:D67.下列哪種表面活性劑一般不做增溶劑或乳化劑使用()。A、新潔爾滅B、聚山梨酯C、月桂醇硫酸鈉D、硬脂酸鈉參考答案:A68.下列哪一項(xiàng)不是實(shí)施GMP的目標(biāo)要素:()。A、將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度B、防止對(duì)藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)C、建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量D、與國(guó)際藥品市場(chǎng)全面接參考答案:D69.下列哪一項(xiàng)不是軟膠囊的檢查項(xiàng)目()。A、水分B、衛(wèi)生學(xué)C、崩解度D、溶出度參考答案:A70.下列哪個(gè)不是粉碎常用的外加力()。A、銼削力B、沖擊力C、剪切力D、彎曲力參考答案:A71.下列關(guān)于流化床制粒說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。A、干燥速度和噴霧速率是流化制粒操作的關(guān)鍵。B、一般進(jìn)風(fēng)量大、進(jìn)風(fēng)溫度高、干燥速度快、顆粒粒徑小、易碎。C、噴霧速度過(guò)慢、顆粒粒徑大、細(xì)粉少。D、進(jìn)風(fēng)量太小、進(jìn)風(fēng)溫度太低、物料易過(guò)濕而結(jié)塊、不能流化。參考答案:C72.下列部件中不屬于高速混合制粒機(jī)的部件的是()。A、攪拌槳B、切割刀C、制粒D、壓輪參考答案:D73.下列不屬于物理滅菌法的是()。A、紫外線滅菌B、環(huán)氧乙烷C、γ射線滅菌D、微波滅菌參考答案:B74.下列不屬于膠囊劑穩(wěn)定性重點(diǎn)考查項(xiàng)目的是()。A、外觀B、主藥含量C、硬度D、崩解時(shí)限參考答案:C75.下列不是混合技術(shù)的是()。A、對(duì)流混合B、研磨混合C、攪拌混合D、過(guò)篩混合參考答案:A76.下列表面活性劑具有起曇現(xiàn)象的是()。A、硫酸化物B、磺酸化物C、季銨鹽類D、聚山梨酯類參考答案:D77.物料平衡檢查正確的是()。A、隨機(jī)抽取一批檢查B、每批產(chǎn)品都要檢查C、每隔一批檢查一次D、每隔兩批檢查一次參考答案:B78.物料和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)、發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合()的原則。A、先進(jìn)先出B、近效期先出C、后進(jìn)先出D、A和B參考答案:D79.物料供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估、并經(jīng)()批準(zhǔn)后方可采購(gòu)。A、供應(yīng)部門B、生產(chǎn)部門C、質(zhì)量管理部門D、財(cái)務(wù)部門參考答案:C80.物料表面的蒸發(fā)速度大大超過(guò)內(nèi)部液體擴(kuò)散到物料表面的速度,使粉粒表面粘結(jié),甚至熔化結(jié)殼,阻礙內(nèi)部水分的擴(kuò)散和蒸發(fā)的現(xiàn)象稱為()。A、假干現(xiàn)象B、凝結(jié)現(xiàn)象C、輻射干燥D、擴(kuò)散蒸發(fā)參考答案:A81.無(wú)菌制劑生產(chǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)的相對(duì)濕度可控制在()。A、45%~60%B、40%~70%C、45%~65%D、45%~75%參考答案:A82.無(wú)菌制劑生產(chǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)的溫度可控制在()。A、18~20℃B、20~24℃C、18~26℃D、20~26℃參考答案:B83.無(wú)菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)為()。A、級(jí)區(qū)B、級(jí)區(qū)C、級(jí)區(qū)D、級(jí)區(qū)參考答案:A84.無(wú)菌藥品的配制用水應(yīng)當(dāng)符合()的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。A、注射用水B、飲用水C、自來(lái)水D、蒸餾水參考答案:A85.我國(guó)規(guī)定的注射用水的制備方法是()。A、反滲透法B、蒸餾法C、電滲析法D、離子交換法參考答案:B86.為什么不同中藥材有不同的硬度()。A、彈性不同B、用藥部位不同C、內(nèi)聚力不同D、密度不同參考答案:C87.為確保藥品符合其預(yù)定用途并達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求所采取的所有措施的總和,是()。A、QCB、QSC、QAD、QP參考答案:C88.微孔濾膜孔徑大小測(cè)定一般用()。A、氣泡法B、顯微鏡法C、氣體擴(kuò)散法D、沉降法參考答案:A89.吐溫類表面活性劑溶血作用的順序是()。A、吐溫20>吐溫40>吐溫60>吐溫80B、吐溫80>吐溫60>吐溫60>吐溫20C、吐溫80>吐溫40>吐溫60>吐溫20D、吐溫20>吐溫60>吐溫40>吐溫80參考答案:D90.通常生產(chǎn)車間原則上不存放過(guò)多的原輔料,確需在生產(chǎn)車間放置的主要原輔料、包裝材料,不宜超過(guò)()。的使用量A、1天B、2天C、3天D、5天參考答案:C91.停電檢修時(shí),在一經(jīng)合閘即可送電到工作地點(diǎn)的開(kāi)關(guān)或刀閘的操作把手上,應(yīng)懸掛如下()哪種標(biāo)示牌?A、在此工作B、止步,高壓危險(xiǎn)C、禁止合閘,有人工作D、自行開(kāi)啟關(guān)閉參考答案:C92.填充裝置實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制的壓片機(jī)是()。A、單沖壓片機(jī)B、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)D、以上答案都不對(duì)參考答案:C93.所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行操作并有相關(guān)記錄,以確保藥品達(dá)到規(guī)定的()。A、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)B、注冊(cè)批準(zhǔn)C、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)參考答案:C94.塑料包裝存在的主要問(wèn)題不包括()。A、吸附性B、防潮性C、變形性D、化學(xué)反應(yīng)參考答案:B95.水浴式輸液滅菌器是以什么為設(shè)備滅菌介質(zhì)()。A、過(guò)熱水B、熱水C、蒸汽D、飽和水蒸汽參考答案:A96.屬于靜態(tài)干燥的是()。A、烘箱干燥B、沸騰干燥C、噴霧干燥D、氣流干燥參考答案:A97.輸液劑塑料容器最早使用的材料是()。A、聚氯乙烯B、聚丙烯C、聚乙烯D、聚酯參考答案:A98.適用于原料質(zhì)量較差、雜質(zhì)多的物料配液的方法是()。A、簡(jiǎn)配法B、繁配法C、濃配法D、稀配法參考答案:C99.適合用于液體干燥的設(shè)備有()。A、流化制粒機(jī)B、噴霧制粒機(jī)C、烘箱D、高速攪拌制粒機(jī)參考答案:B100.適合壓多層片的壓片機(jī)是()。A、普通片壓片機(jī)B、異形片壓片機(jī)C、多層片壓片機(jī)D、包芯片壓片機(jī)參考答案:C101.實(shí)施糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)有文件記錄,并由()保存。A、質(zhì)量管理部門B、生產(chǎn)管理部門C、人力資源部門D、藥品監(jiān)督管理部門參考答案:A102.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的()。A、可壓性和流動(dòng)性B、崩解性和溶出性C、防潮性和穩(wěn)定性D、潤(rùn)滑性和抗粘著性參考答案:A103.濕法制粒工藝流程圖為()。A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?!稍铩鷫浩珺、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?!稍铩!鷫浩珻、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→整粒→壓片D、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制?!!稍铩鷫浩瑓⒖即鸢福築104.濕法擠壓制粒壓片工藝流程圖為()。A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?!稍铩鷫浩珺、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→整?!鷫浩珻、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?!!鷫浩珼、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制粒→整?!稍铩鷫浩瑓⒖即鸢福築105.生理鹽水注射液屬于哪種類型注射劑()。A、注射用無(wú)菌粉末B、溶膠型注射劑C、混懸型注射劑D、溶液型注射劑參考答案:D106.生產(chǎn)注射液使用的濾過(guò)器描述錯(cuò)誤的是()。A、濾過(guò)器為一次性使用B、微孔濾膜濾器使用時(shí),應(yīng)先將藥液粗濾再用此濾器濾過(guò)C、濾膜孔徑在0.65~0.8μm的微孔濾膜濾器,作一般注射液的精濾使用D、鈦棒目前多用于粗濾參考答案:A107.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境的“5S”管理是指()。A、整理、整頓、清潔、清掃、修養(yǎng)B、整理、整頓、清潔、勤奮、修養(yǎng)C、整理、整頓、清潔、清掃、學(xué)習(xí)D、整理、整頓、清潔、細(xì)節(jié)、修養(yǎng)參考答案:A108.生產(chǎn)過(guò)程中為防止污染和交叉污染,盡可能采取的措施錯(cuò)誤的是()。A、為防止粉塵擴(kuò)散、產(chǎn)塵量大的操作應(yīng)集中在同一操作間內(nèi)操作B、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)C、應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn)D、生產(chǎn)和清潔過(guò)程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具參考答案:A109.生產(chǎn)過(guò)程中使用的設(shè)備、容器和生產(chǎn)操作間應(yīng)有醒目的狀態(tài)標(biāo)識(shí),其內(nèi)容包括:產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、()。A、數(shù)量B、班組C、批號(hào)D、批準(zhǔn)文號(hào)參考答案:C110.生產(chǎn)非最終滅菌產(chǎn)品的人員著裝應(yīng)當(dāng)符合()級(jí)潔凈區(qū)的式樣。A、C級(jí)B、D級(jí)C、A/B級(jí)D、C/D級(jí)參考答案:C111.生產(chǎn)車間管理的核心錯(cuò)誤的是()。A、安全B、質(zhì)量C、成本D、利潤(rùn)參考答案:D112.生產(chǎn)車間發(fā)生安全事故后的處理方法錯(cuò)誤的是()。A、在場(chǎng)人員應(yīng)該立即采取有效措施,防止事故蔓延或造成更大損失B、在事故停止后,應(yīng)立即清理現(xiàn)場(chǎng)、恢復(fù)生產(chǎn)C、事故所在部門要立即報(bào)告事故情況D、要及時(shí)制定整改措施參考答案:B113.生產(chǎn)車間的主要固定管道應(yīng)當(dāng)標(biāo)明內(nèi)容物的()。A、名稱B、流向C、名稱和流向D、狀態(tài)參考答案:C114.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更的是()。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人參考答案:C115.身上著火后,下列哪種滅火方法是錯(cuò)誤的()。A、就地打滾B、用厚重衣物覆蓋壓滅火苗C、迎風(fēng)快跑D、用滅火毯覆蓋壓滅火苗參考答案:C116.身上沾染油污,宜用()清洗。A、有機(jī)溶劑B、肥皂C、丙酮D、乙醇參考答案:B117.設(shè)備主要固定管道應(yīng)當(dāng)注明內(nèi)容物的()。A、規(guī)格B、溫度C、濃度D、名稱和流向參考答案:D118.舌下片給藥途徑是()。A、口服B、粘膜C、呼吸道D、皮膚參考答案:B119.篩網(wǎng)完整性檢查應(yīng)在()。A、使用前B、使用后C、使用過(guò)程中D、使用前和使用后,及使用過(guò)程中參考答案:D120.三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的混合筒體裝料率可達(dá)()。A、50%B、60%C、70%D、80%參考答案:D121.三級(jí)溶劑在用作為清潔劑,在下批生產(chǎn)中允許的溶劑殘留濃度不得超過(guò)初始濃度的()。A、0.005B、0.015C、0.025D、0.01參考答案:A122.乳劑放置后出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉的現(xiàn)象,這種現(xiàn)象是乳劑的()。A、分層B、絮凝C、轉(zhuǎn)相D、合并參考答案:A123.如果觸電者傷勢(shì)嚴(yán)重,呼吸停止或心臟停止跳動(dòng),應(yīng)竭力施行()和胸外心臟擠壓。A、按摩B、點(diǎn)穴C、人工呼吸D、呼救參考答案:C124.日常生活中,安全使用含氯制劑時(shí)需要注意的事項(xiàng),以下正確的是()。A、配置藥液時(shí)要戴防護(hù)手套,以免灼傷皮膚B、含氯制劑濺到衣物上時(shí),對(duì)衣物無(wú)損害C、用含氯制劑消毒空氣時(shí),人員不需要離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng),并關(guān)閉門窗D、房間里用含氯制劑消毒后,可馬上進(jìn)入室內(nèi)參考答案:A125.任何()和個(gè)人不得生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)口和使用國(guó)家明令禁止使用的可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的設(shè)備或者材料。A、私營(yíng)企業(yè)B、單位C、集體所有制企業(yè)D、混合所有制參考答案:B126.燃燒的三個(gè)必要條件不包括()。A、可燃物B、助燃物C、點(diǎn)火源D、冷卻劑參考答案:D127.球磨機(jī)不可用于()。A、干法粉碎B、濕法粉碎C、無(wú)菌粉碎D、開(kāi)路粉碎參考答案:D128.清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度,要求為MTDD的()。A、1/1000B、2/1000C、3/1000D、4/1000參考答案:A129.氫氣泄漏時(shí),易在屋()聚集。A、頂B、中C、底D、中下部參考答案:A130.青霉素類高致敏性藥品生產(chǎn)廠房應(yīng)位于廠區(qū)其它生產(chǎn)廠房全年最大頻率風(fēng)向的()。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行參考答案:B131.強(qiáng)酸灼傷皮膚不能用()清洗。A、熱水B、冷水C、弱堿溶液D、強(qiáng)酸溶液參考答案:A132.企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式,對(duì)藥品流通過(guò)程中的()。進(jìn)行評(píng)估。A、利潤(rùn)B、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)C、質(zhì)量狀況D、儲(chǔ)運(yùn)條件參考答案:B133.片劑貯存的關(guān)鍵為()。A、防潮B、防熱C、防凍D、防蟲(chóng)參考答案:A134.片劑中加入過(guò)量的哪種輔料,很可能會(huì)造成片劑的崩解遲緩()。A、硬脂酸鎂B、聚乙二醇C、乳糖D、微晶纖維素參考答案:A135.片劑單劑量包裝主要采用()。A、泡罩式和窄條式包裝B、玻璃瓶C、塑料瓶D、紙袋參考答案:A136.配制注射液時(shí)可采用什么方法除熱原()。A、高溫法B、酸堿法C、活性炭吸附法D、微孔濾膜過(guò)濾法參考答案:C137.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡,是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)放出()。A、氯氣B、二氧化碳C、氧氣D、氮?dú)鈪⒖即鸢福築138.能全部通過(guò)4號(hào)篩、含有能通過(guò)5號(hào)篩不超過(guò)60%的粉末稱為()。A、中粉B、細(xì)粉C、最細(xì)粉D、粗粉參考答案:A139.內(nèi)包材生產(chǎn)需經(jīng)()核準(zhǔn)。A、衛(wèi)生部B、省衛(wèi)生廳C、工商部門D、食品藥品監(jiān)督管理部門參考答案:D140.哪種情況不需要再驗(yàn)證()。A、設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)后B、關(guān)鍵工藝和質(zhì)量控制方法變更C、生產(chǎn)操作規(guī)程變更D、主要原輔料、內(nèi)包材變更參考答案:A141.哪一個(gè)不是造成粘沖的原因()。A、顆粒含水量過(guò)多B、壓力不夠C、沖模表面粗糙D、潤(rùn)滑劑使用不當(dāng)參考答案:B142.哪一個(gè)不是造成裂片和頂裂的原因()。A、硬度不夠B、顆粒中細(xì)粉太多C、顆粒過(guò)干D、彈性復(fù)原率大參考答案:A143.目前制藥行業(yè)最常用的安瓿洗瓶設(shè)備是()。A、直線式洗瓶機(jī)B、立式超聲波洗瓶機(jī)C、噴淋式洗瓶機(jī)組D、氣水噴射式洗瓶機(jī)組參考答案:B144.某片劑中主藥每片含量為0.2g,測(cè)得顆粒中主藥的百分含量為50%,則每片所需的顆粒量應(yīng)為()g。A、0.1B、0.2C、0.3D、0.4參考答案:D145.每批藥品均應(yīng)當(dāng)由()簽名批準(zhǔn)放行。A、倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人B、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人C、企業(yè)負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人參考答案:D146.每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由()清場(chǎng),填寫(xiě)清場(chǎng)記錄。A、質(zhì)量監(jiān)督員B、生產(chǎn)操作人員C、衛(wèi)生員D、班組長(zhǎng)參考答案:B147.氯霉素眼藥水中加入硼酸的主要作用是()。A、增溶B、調(diào)節(jié)pH值C、防腐D、增加療效參考答案:B148.氯化鈉等滲當(dāng)量是指()。A、與100g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量B、與10g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量C、與10g氯化鈉成等滲效應(yīng)的藥物的量D、與1g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量參考答案:D149.流化床制粒在制粒過(guò)程中粘合劑的加入速度大于干燥速度易出現(xiàn)()。A、塌床B、風(fēng)溝床C、物料沖頂D、濕顆粒干燥時(shí)間延長(zhǎng)參考答案:A150.流化床制粒在制粒過(guò)程中霧化壓力太大或太小易出現(xiàn)()。A、塌床B、風(fēng)溝床C、物料沖頂D、制粒過(guò)程中產(chǎn)生較多的細(xì)粉或粗顆粒參考答案:D151.流化床干燥速度下降階段的特征是()。A、顆粒溫度升高至近進(jìn)風(fēng)溫度B、顆粒恒溫加熱階段C、水分流失速度逐漸加快D、水分流失速度逐漸減慢參考答案:D152.理正的藥瓶通過(guò)送瓶軌道傳送到哪個(gè)工位()。A、理瓶機(jī)B、數(shù)粒機(jī)C、旋蓋機(jī)D、貼標(biāo)機(jī)參考答案:B153.勞動(dòng)保護(hù)的對(duì)象首先是保護(hù)()。A、從事生產(chǎn)的勞動(dòng)者B、企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)C、企業(yè)的安全管理者D、都不是參考答案:A154.口服制劑配料用水至少是()。A、注射用水B、飲用水C、純化水D、滅菌注射用水參考答案:C155.口服固體藥品暴露工序潔凈度至少達(dá)到()。A、級(jí)B、級(jí)C、級(jí)D、級(jí)參考答案:D156.口服固體藥品暴露工序()。A、級(jí)B、級(jí)C、級(jí)D、級(jí)參考答案:D157.空膠囊中容量最小的為()。A、000號(hào)B、0號(hào)C、1號(hào)D、5號(hào)參考答案:D158.可作片劑的水溶性潤(rùn)滑劑的是()。A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸鎂D、硫酸鈣參考答案:B159.可作片劑崩解劑的是()。A、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮B、預(yù)膠化淀粉C、甘露醇D、聚乙二醇參考答案:A160.可在無(wú)菌條件下進(jìn)行粉碎的是()。A、球磨機(jī)B、柴田粉碎機(jī)C、錘式粉碎機(jī)D、羚羊角粉碎機(jī)參考答案:A161.可用作注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑的是()。A、純化水B、注射用水C、滅菌蒸餾水D、滅菌注射用水參考答案:D162.可用作配制注射劑的溶劑是()。A、純凈水B、注射用水C、滅菌蒸餾水D、滅菌注射用水參考答案:B163.可用于制備軟材的混合設(shè)備是()。A、雙螺旋錐形混合機(jī)B、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)C、V型混合機(jī)D、槽型混合機(jī)參考答案:D164.可以設(shè)置地漏的區(qū)域有()。A、空氣潔凈度A級(jí)區(qū)B、空氣潔凈度B級(jí)區(qū)C、凍干制劑灌封間D、空氣潔凈度D級(jí)區(qū)參考答案:D165.可溶性顆粒劑所用的主藥和輔料:()。A、均應(yīng)是可溶性的B、均應(yīng)是不溶性的C、主藥可以是難溶性的、輔料是可溶性的D、輔料可以是難溶性的、主藥是可溶性的參考答案:A166.顆粒制備的過(guò)程中,整粒時(shí)粗粒和篩出的細(xì)粉在生產(chǎn)中稱為()。A、粗粉B、粉末C、粉頭D、以上均對(duì)參考答案:C167.顆粒劑的最佳貯藏條件是()。A、低溫貯藏B、陰涼干燥處貯藏C、通風(fēng)處貯藏D、避光處貯藏參考答案:B168.顆粒干燥一般要求在()下操作。A、級(jí)潔凈區(qū)B、級(jí)潔凈區(qū)C、級(jí)潔凈區(qū)D、級(jí)潔凈區(qū)參考答案:D169.顆粒的粒度可由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)的制粒技術(shù)是()。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒參考答案:A170.據(jù)統(tǒng)計(jì),火災(zāi)中死亡的人有80%以上屬于()。A、被火直接燒死B、煙氣窒息致死C、跳樓D、驚嚇致死參考答案:B171.經(jīng)生產(chǎn)人員在線質(zhì)量檢驗(yàn)合格的藥片,轉(zhuǎn)移至中間站時(shí)應(yīng)貼上哪種物料標(biāo)簽()。A、合格品B、不合格品C、待檢品D、成品參考答案:C172.經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法是指()。A、崗位操作法B、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程C、生產(chǎn)指令D、批生產(chǎn)記錄參考答案:B173.經(jīng)??吹降氖称钒b上標(biāo)注”QS”標(biāo)志,此標(biāo)志代表()。A、質(zhì)量安全B、環(huán)保衛(wèi)生C、產(chǎn)品保質(zhì)期D、都不是參考答案:A174.潔凈室的門宜朝()開(kāi)啟。并應(yīng)有足夠的大小。A、潔凈度較高的房間B、潔凈度較低的房間C、潔凈度一樣的房間D、非潔凈區(qū)房間參考答案:A175.潔凈室的塵粒數(shù)和微生物應(yīng)由()部門組織常規(guī)監(jiān)測(cè)。A、設(shè)備管理B、工藝管理C、質(zhì)量管理D、安全管理參考答案:C176.潔凈車間組織氣流的基本原則不包括()。A、最大限度地減少渦流B、射入氣流經(jīng)最短流程盡快復(fù)蓋工作區(qū)C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致D、最大限度地形成渦流參考答案:D177.潔凈廠房空氣熏蒸滅菌周期應(yīng)()熏蒸一次。A、每月B、每季C、每年D、每周參考答案:B178.膠體磨在運(yùn)行過(guò)程中,環(huán)境溫度控制在()。A、<35℃B、<36℃C、<37℃D、<38℃參考答案:A179.既可制粒又可整粒的設(shè)備是()。A、槽形混合機(jī)B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機(jī)D、球磨機(jī)參考答案:C180.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機(jī)械是()。A、萬(wàn)能磨粉機(jī)B、萬(wàn)能粉碎機(jī)C、錘擊式粉碎機(jī)D、球磨機(jī)參考答案:D181.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)寫(xiě)為()。A、TSB、SMPC、OSD、BPR參考答案:A182.擠壓制粒技術(shù)在制粒過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及原因敘述錯(cuò)誤的是()。A、顆粒過(guò)粗、過(guò)細(xì)的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當(dāng)?shù)取、顆粒過(guò)硬的主要原因是黏合劑黏性過(guò)強(qiáng)或用量過(guò)多等。C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時(shí)有色成分的遷移等。D、顆粒流動(dòng)性差的主要原因是顆粒中細(xì)粉太少或顆粒含水量過(guò)低等。參考答案:D183.急性呼吸道異物堵塞急救時(shí)應(yīng)采取的方法是()。A、拍打窒息者背部B、將手指伸進(jìn)口膠咽喉排除異物C、海姆立克急救法D、都不是參考答案:C184.混合批次的有效期怎么確定()。A、應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最后批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定B、應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最早批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定C、以混合操作開(kāi)始時(shí)的日期確定D、以混合操作結(jié)束時(shí)的日期確定參考答案:B185.化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)主要用途是()。A、指示產(chǎn)品用途B、傳遞安全信息C、商品品名標(biāo)注D、設(shè)置警示標(biāo)識(shí)參考答案:B186.衡器、量具、儀表用于記錄和控制的設(shè)備以及儀器應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)識(shí),標(biāo)明其()。A、使用時(shí)間B、校準(zhǔn)有效期C、狀態(tài)D、適用范圍參考答案:B187.過(guò)濾除菌工藝選取用過(guò)濾介質(zhì)的孔徑常為()。A、0.22μm~0.25μmB、0.8μm~0.85μmC、1.22μm~1.25μmD、3μm~3.5μm參考答案:A188.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外,下列藥品上市許可持有人可以委托生產(chǎn)的是()。A、血液制品B、麻醉藥品C、口服固體制劑D、醫(yī)療用毒性藥參考答案:C189.國(guó)家對(duì)從事放射、高毒等作業(yè)實(shí)行()管理。A、規(guī)劃B、計(jì)劃C、特殊D、通用參考答案:C190.關(guān)于制粒目的的敘述錯(cuò)誤的是()。A、增加流動(dòng)性、可壓性B、排除細(xì)粉中的空氣C、減少片重差異D、能增加藥物穩(wěn)定性參考答案:D191.關(guān)于液體制劑的質(zhì)量要求不包括()。A、均相液體制劑應(yīng)是澄明溶液B、非均相液體制劑分散相粒子應(yīng)小而均勻C、口服液體制劑應(yīng)口感好D、泄露和爆破應(yīng)符合規(guī)定參考答案:D192.關(guān)于壓片生產(chǎn)人員的衛(wèi)生要求錯(cuò)誤的是()。A、不得化妝或佩戴飾物B、在線質(zhì)量檢查時(shí)要戴手套操作C、安裝沖模時(shí)可以不戴手套D、必須按照要求洗手、更衣參考答案:C193.關(guān)于物料發(fā)放原則,下列哪個(gè)描述是錯(cuò)誤的()。A、未收到物料檢驗(yàn)結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗(yàn)書(shū)及物料發(fā)放單的物料,不得發(fā)放B、超過(guò)按規(guī)定使用期的物料,無(wú)復(fù)驗(yàn)結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)不得發(fā)放C、每件物料上應(yīng)貼有“合格證”D、以上均不是參考答案:D194.關(guān)于噴霧干燥器敘述錯(cuò)誤的是()。A、環(huán)干燥速率慢,時(shí)間長(zhǎng),大約需要十幾個(gè)小時(shí)B、無(wú)粉塵飛揚(yáng),生產(chǎn)能力大C、動(dòng)力消耗大,一次性投資較大D、產(chǎn)品具有良好的疏松性和速溶性參考答案:A195.關(guān)于咀嚼片的敘述,錯(cuò)誤的是()。A、適用于吞咽困難的患者B、適用于小兒給藥C、一般不需要加入崩解劑D、屬于口腔用片劑參考答案:D196.關(guān)于高效混合制粒機(jī)的說(shuō)法正確的是()。A、開(kāi)機(jī)時(shí),直接將制粒刀的轉(zhuǎn)速設(shè)定到中高速B、可直接加入制好的軟材到混合缸內(nèi)C、可直接加入藥粉和黏合劑到混合缸內(nèi)D、生產(chǎn)時(shí)操作人員可以離開(kāi)參考答案:C197.關(guān)于粉碎的敘述不正確的是()。A、干法粉碎就是使物料處于干燥狀態(tài)下進(jìn)行粉碎的操作B、濕法粉碎可以使能量消耗增加C、濕法粉碎是指藥物中加入適當(dāng)水或其他液體進(jìn)行研磨粉碎的方法D、由于液體對(duì)物料有一定滲透性和劈裂作用有利于粉碎參考答案:B198.工藝過(guò)程中產(chǎn)生的電的最大危害()。A、給人以電擊B、引起過(guò)負(fù)載C、引起爆炸D、降低產(chǎn)品質(zhì)量參考答案:C199.工業(yè)上使用的氧化劑要與具有()性質(zhì)的化學(xué)品遠(yuǎn)遠(yuǎn)分離。A、腐蝕性液體B、還原性物品C、惰性氣體D、毒性物質(zhì)參考答案:B200.更衣室屬于()。A、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)B、生產(chǎn)區(qū)C、質(zhì)量控制區(qū)D、輔助區(qū)參考答案:D201.根據(jù)衛(wèi)生部、勞動(dòng)和社會(huì)保障部《關(guān)于印發(fā)<職業(yè)病目錄>的通知》,塵肺病共有()種。A、11B、12C、13D、14參考答案:C202.根據(jù)《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)法》規(guī)定,勞動(dòng)者在()情況下,用人單位可以解除勞動(dòng)合同,但應(yīng)提前30天以書(shū)面形式通知?jiǎng)趧?dòng)者本人。A、在試用期間被證明不符合錄用條件的B、患病或者負(fù)傷、在規(guī)定的醫(yī)療期內(nèi)的C、不能勝任工作,經(jīng)過(guò)培訓(xùn)或調(diào)整工作崗位仍不能勝任工作的D、都不是參考答案:C203.高污染風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品的灌封或灌裝所處區(qū)域潔凈級(jí)別是()。A、級(jí)區(qū)B、級(jí)區(qū)C、級(jí)區(qū)D、級(jí)區(qū)參考答案:A204.高速壓片機(jī)通常進(jìn)行()次加壓。A、1B、2C、3D、4參考答案:B205.高層建筑發(fā)生火災(zāi)時(shí),人員可通過(guò)()渠道逃生。A、疏散樓梯B、普通電梯C、跳樓D、貨梯參考答案:A206.干燥是利用()使?jié)裎锪现械臐穹郑ㄋ蚱渌軇饣⒗脷饬骰蛘婵諑ё邭饣臐穹?,從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作。A、熱能B、空氣C、電能D、機(jī)械能參考答案:A207.干燥設(shè)備生產(chǎn)前,必須具有經(jīng)()簽名的上批次生產(chǎn)清場(chǎng)合格證的副本,才能進(jìn)行本工序的生產(chǎn)。A、本工序QA人員B、工藝員C、化驗(yàn)員D、班長(zhǎng)參考答案:A208.干燥工序開(kāi)工前,以下()。不列入檢查范圍。A、設(shè)備是否正常B、房間是否清潔C、設(shè)備是否清潔D、毛巾是否干凈參考答案:D209.干熱滅菌的標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間FH不小于多少分鐘()。A、8B、12C、6D、60參考答案:D210.干粉滅火器多長(zhǎng)時(shí)間檢查一次()。A、半年B、一年C、三個(gè)月D、兩年參考答案:A211.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥一般要求水分含量()。A、<15%B、<10%C、<8%D、<5%參考答案:D212.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥.一般要求水分含量()。A、<5%B、<10%C、<8%D、<7%參考答案:A213.甘露醇常作為咀嚼片的()。A、稀釋劑B、崩解劑C、潤(rùn)滑劑D、粘合劑參考答案:A214.附錄中將藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為()。A、二個(gè)級(jí)別B、三個(gè)級(jí)別C、四個(gè)級(jí)別D、五個(gè)級(jí)別參考答案:C215.粉體流速反映的是()。A、粉體的流動(dòng)性B、粉體的空隙度C、粉體的比表面D、粉體的潤(rùn)濕性參考答案:A216.粉末直接壓片時(shí),既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料()。A、甲基纖維素B、微晶纖維素C、乙基纖維素D、羥丙甲基纖維素參考答案:B217.非向流潔凈室采用風(fēng)量罩測(cè)試每一送風(fēng)口風(fēng)量時(shí),每隔()秒讀數(shù)一次,讀數(shù)三次,結(jié)果取其平均值。A、10B、15C、25D、20參考答案:B218.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標(biāo)是()。A、崩解時(shí)限B、溶出度C、硬度D、含量參考答案:B219.凡是對(duì)熱敏感在水溶液中不穩(wěn)定的藥物適合采用哪種制法制備注射劑()。A、滅菌溶劑結(jié)晶法制成注射用無(wú)菌分裝產(chǎn)品B、冷凍干燥制成的注射用冷凍干燥制品C、噴霧干燥法制得的注射用無(wú)菌分裝產(chǎn)品D、無(wú)菌操作制備的溶液型注射劑參考答案:B220.發(fā)現(xiàn)物料運(yùn)輸管有裂紋,應(yīng)()。A、用燃著的打火機(jī)查找漏氣地方B、用著的火柴查找漏氣地方C、把肥皂水涂在裂紋處,起泡處就是漏氣的D、用鼻子聞一下是否有味道參考答案:C221.發(fā)生一氧化碳中毒,正確的急救做法是()。A、保持病人在原地B、大聲呼救C、立即打開(kāi)門窗并將病人迅速移至空氣新鮮、通風(fēng)良好的地方D、都不是參考答案:C222.二級(jí)反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有()。A、膠體污染B、生物污染C、阻垢劑污染D、結(jié)垢參考答案:D223.對(duì)于易溶于水而且在水溶液中穩(wěn)定的藥物,可制成哪種類型注射劑()。A、注射用無(wú)菌粉末B、溶液型注射劑C、混懸型注射劑D、乳劑型注射劑參考答案:B224.對(duì)返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品,質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)考慮需要進(jìn)行額外相關(guān)項(xiàng)目的檢驗(yàn)和()。A、目測(cè)B、檢查C、考察D、穩(wěn)定性考察參考答案:D225.動(dòng)態(tài)C級(jí)潔凈度塵粒最大允許數(shù)/m3為()。A、≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤29000粒/m3B、≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤60000粒/m3C、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤10500000粒/m3D、≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤3500000粒/m3參考答案:A226.淀粉在片劑中的作用,除()外均是正確的。A、填充劑B、淀粉漿為粘合劑C、崩解劑D、潤(rùn)滑劑參考答案:D227.單向流潔凈室風(fēng)速測(cè)試時(shí)截面上測(cè)點(diǎn)間距不應(yīng)大于()m,測(cè)點(diǎn)數(shù)不少于20個(gè),均勻布置。A、0.8B、1C、0.4D、0.25參考答案:B228.單劑量分裝的顆粒劑進(jìn)行裝量差異檢查時(shí),取樣量為()袋。A、5袋B、10袋C、15袋D、20袋參考答案:B229.單沖壓片機(jī)通過(guò)調(diào)節(jié)()進(jìn)行片厚調(diào)節(jié)。A、上沖B、下沖C、中模D、上沖與下沖參考答案:A230.純化水可采用()保存。A、低溫保存B、循環(huán)C、保溫循環(huán)D、高溫保存參考答案:B231.沖頭表面粗糙將主要造成片劑的()。A、黏沖B、硬度不夠C、含量不均勻D、裂片參考答案:A232.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對(duì)()。A、成品B、市售包裝藥品C、待包裝藥品D、無(wú)包裝藥品參考答案:B233.成品從生產(chǎn)好后到放行須經(jīng)以下步驟()。A、待驗(yàn)貯存——取樣檢驗(yàn)——合格批準(zhǔn)放行B、取樣檢驗(yàn)——合格后貯存——批準(zhǔn)放行C、合格區(qū)儲(chǔ)存——取樣檢驗(yàn)——批準(zhǔn)放行D、車間取樣檢查——入庫(kù)——放行參考答案:A234.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機(jī)械為()。A、球磨機(jī)B、膠體磨C、氣流粉碎機(jī)D、沖擊柱式粉碎機(jī)參考答案:B235.常用于過(guò)敏性試驗(yàn)的注射途徑是()。A、靜脈注射B、脊椎腔注射C、肌內(nèi)注射D、皮內(nèi)注射參考答案:D236.產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱為產(chǎn)品的()。A、有效期B、生命周期C、潛伏期D、半衰期參考答案:B237.采用月靴形加料器的壓片機(jī)是()。A、單沖壓片機(jī)B、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)D、以上答案都不對(duì)參考答案:A238.采用月形柵式加料器的壓片機(jī)是()。A、單沖壓片機(jī)B、低速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)D、以上答案都不對(duì)參考答案:B239.采用氣調(diào)養(yǎng)護(hù)時(shí)為防止害蟲(chóng)的產(chǎn)生,應(yīng)將二氧化碳的濃度控制在()。A、20%以上B、15%以下C、10%以下D、8%以下參考答案:A240.采取適當(dāng)?shù)拇胧?,使燃燒因缺少氧氣助燃而熄滅,這種滅火方法稱為()。A、窒息滅火法B、隔絕滅火法C、降溫滅火法D、都不是參考答案:A241.不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染稱為()。A、交叉污染B、混淆C、風(fēng)險(xiǎn)D、遺漏參考答案:A242.不屬于濕法制粒的技術(shù)是()。A、擠壓制粒B、流化制粒C、噴霧制粒D、滾壓法制粒參考答案:D243.包裝開(kāi)始前要進(jìn)行檢查,工作場(chǎng)所、包裝生產(chǎn)線、印刷機(jī)及其他設(shè)備已處于清潔或待用狀態(tài),并且有記錄,清潔達(dá)到()。A、無(wú)上批遺留的產(chǎn)品B、無(wú)上批文件C、與本批產(chǎn)品包裝無(wú)關(guān)的物料D、前述要求參考答案:D244.包裝結(jié)束時(shí),已打印批號(hào)的剩余包裝材料應(yīng)當(dāng)如何處理()。A、由專人負(fù)責(zé)全部計(jì)數(shù)銷毀并有記錄B、退庫(kù)C、由包裝操作人員就地銷毀D、留著下一批繼續(xù)使用參考答案:A245.包糖衣時(shí),包粉衣層的目的是()。A、為了形成一層不透水的屏障,防止糖漿中的水分侵入片芯B、為了盡快消除片劑的棱角C、使其表面光滑平整.細(xì)膩堅(jiān)實(shí)D、為了片劑的美觀和便于識(shí)別參考答案:B246.半是()。A、水B、丙二醇C、甘油D、液體石蠟參考答案:B247.按照GMP規(guī)定,在壓片操作間工作至少多長(zhǎng)時(shí)間洗一次潔凈衣褲、帽和口罩()。A、1周B、2天C、3天D、每天參考答案:D248.C級(jí)潔凈區(qū)的溫濕度應(yīng)控制在()。A、溫度18~24℃;相對(duì)濕度50~70%B、溫度20~24℃;相對(duì)濕度40~60%C、溫度18~28℃;相對(duì)濕度50~70%D、溫度18~26℃;相對(duì)濕度45~65%參考答案:D249.2020版《中國(guó)藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查,取樣正確的是()。A、片重為0.65g取樣10片B、片重大于0.65g取樣10片C、片重小于0.65g取樣10片D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5g參考答案:B250.()是壓片機(jī)中直接實(shí)施壓片的部分,并決定了片劑的大小、形狀。A、上、下沖B、調(diào)節(jié)器C、模圈D、飼料器參考答案:C多選題1.注射用水要求保存條件為()。A、80℃以上保溫貯存B、65℃以上保溫循環(huán)C、70℃保溫D、4℃以下冷藏E、90℃以上保溫參考答案:ABD2.注射液除菌過(guò)濾可采用()。A、細(xì)號(hào)砂濾棒B、6號(hào)垂熔玻璃濾器C、0.22μm的微孔濾膜D、醋酸纖維素微孔濾膜E、鈦濾器參考答案:BC3.注射劑的微粒污染的主要途徑是()。A、原輔料B、容器及生產(chǎn)用具C、工藝條件D、環(huán)境空氣E、使用過(guò)程參考答案:ABCD4.制藥企業(yè)生產(chǎn)廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)模ǎ_保生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或間接地受到影響。A、照明B、溫度C、濕度D、通風(fēng)E、排煙參考答案:ABCDE5.制藥企業(yè)人流規(guī)劃設(shè)計(jì)主要涉及人員包括()。A、一般員工B、生產(chǎn)人員C、參觀人員D、維修人員E、管理人員參考答案:ABCDE6.制藥企業(yè)“三廢”特點(diǎn)是()。A、毒性、刺激性、腐蝕性B、數(shù)量少.成分復(fù)雜C、種類多.變動(dòng)性大D、間歇排放E、化學(xué)需氧量高參考答案:ABCDE7.制水系統(tǒng)中采用紫外線殺菌,其效率與什么因素有關(guān)()。A、水層厚度B、水流流速C、水中有機(jī)物含量D、無(wú)機(jī)離子含量E、氯離子含量參考答案:AB8.制濕粒過(guò)程中的質(zhì)量控制點(diǎn)有哪些()。A、裝量差異B、干燥失重C、顆粒的大小D、顆粒的溶解性E、粒度均勻性參考答案:CE9.制軟材時(shí),要注意控制好()。A、粘合劑的用量B、揉混的強(qiáng)度C、揉混的時(shí)間D、黏合劑的溫度E、出料的速度參考答案:ABCD10.制粒間清場(chǎng)工作做法正確的有哪些()。A、清洗高速混合制粒機(jī)時(shí),進(jìn)水量不能高過(guò)制粒刀B、用水沖洗高速混合制粒機(jī)表面C、清除物料D、對(duì)工作場(chǎng)地進(jìn)行清潔E、用純化水沖洗墻壁2~3次參考答案:ACD11.制粒的最主要目的是改善原輔料的()。A、流動(dòng)性B、可壓性C、吸水性D、膨脹性E、崩解性參考答案:AB12.職業(yè)健康檢查分為()健康檢查形式。A、上崗前B、在崗中C、離崗時(shí)D、不定期E、個(gè)人要求參考答案:ABC13.在生產(chǎn)注射用凍干制品時(shí),其工藝過(guò)程包括()。A、預(yù)凍B、粉碎C、升華干燥D、整理E、再干燥參考答案:ACE14.在清潔SOP中,應(yīng)明確哪幾個(gè)時(shí)間()。A、生產(chǎn)結(jié)束至開(kāi)始清潔的最長(zhǎng)時(shí)間B、連續(xù)生產(chǎn)的最長(zhǎng)時(shí)間C、已清潔設(shè)備用于下次生產(chǎn)的最長(zhǎng)存放時(shí)間D、清潔液接觸設(shè)備表面的時(shí)間E、配制清潔液的時(shí)間參考答案:ABCD15.在批準(zhǔn)產(chǎn)品放行前,應(yīng)當(dāng)對(duì)每批藥品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),保證藥品及其生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合注冊(cè)和本規(guī)范要求,并確認(rèn)()。A、主要生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法經(jīng)過(guò)驗(yàn)證B、已完成所有必需的檢查.檢驗(yàn),并綜合考慮實(shí)際生產(chǎn)條件和生產(chǎn)記錄C、所有必需的生產(chǎn)和質(zhì)量控制均已完成并經(jīng)相關(guān)主管人員簽名D、變更已按照相關(guān)規(guī)程處理完畢,需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的變更已得到批準(zhǔn)E、對(duì)變更或偏差已完成所有必要的取樣.檢查.檢驗(yàn)和審核參考答案:ABCDE16.在高速混合制粒過(guò)程中,影響粒徑大小與致密性的因素有()。A、黏合劑的種類、用量B、物料的粒度C、攪拌槳與剪切槳(切割刀)轉(zhuǎn)速D、混合槽(夾層鍋)裝載量E、攪拌槳的形狀與角度.切割刀位置參考答案:ABCDE17.在干燥物料或產(chǎn)品尤其是()產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)采取特殊措施防止粉塵的產(chǎn)生和擴(kuò)散。A、高活性B、高毒性C、高成本D、高利潤(rùn)E、高致敏性參考答案:ABE18.在粉體中加入硬脂酸鎂的目的是()。A、降低粒子間的摩擦力B、降低粒子間的靜電力C、延緩崩解D、促進(jìn)濕潤(rùn)E、增加流動(dòng)性參考答案:ABE19.在()情況下,必須檢測(cè)易燃.有毒有害氣體或氧氣的含量?A、動(dòng)火作業(yè)B、設(shè)備內(nèi)作業(yè)C、聚合反應(yīng)車間D、進(jìn)入設(shè)備內(nèi)動(dòng)火E、設(shè)備檢修指揮部參考答案:ABCD20.與藥品凍干直接相關(guān)的影響因素是()。A、骨架支承結(jié)構(gòu)B、餅的均勻性C、餅的總高度D、濁度E、主藥成分的濃度參考答案:ABCDE21.有關(guān)注射劑滅菌的敘述中正確的是()。A、灌封后的注射劑須在12h內(nèi)進(jìn)行滅菌B、以油為溶劑的注射劑應(yīng)選用干熱滅菌C、輸液一般控制配制藥液至滅菌的時(shí)間在8h內(nèi)完成為宜D、能達(dá)到滅菌的前提下,可適當(dāng)降低溫度和縮短滅菌時(shí)間E、濾過(guò)滅菌是注射劑生產(chǎn)中最常用的滅菌方法參考答案:ABD22.有關(guān)滅菌注射用水描述正確的是()。A、為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得B、不含任何添加劑C、其質(zhì)量應(yīng)符合滅菌注射用水項(xiàng)下規(guī)定D、就是注射用水E、主要用于注射用的滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑參考答案:ABCE23.有關(guān)“物料平衡”說(shuō)法正確的是()。A、物料平衡是指:產(chǎn)品或物料實(shí)際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較B、物料平衡是指:產(chǎn)品或物料實(shí)際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量與物料損耗之間的比較C、物料平衡是指:產(chǎn)品或物料實(shí)際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量及收集到的損耗之和與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較D、每批產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢查產(chǎn)量和物料平衡,確保物料平衡符合設(shè)定的限度E、物料平衡應(yīng)考慮可允許的偏差范圍。參考答案:CDE24.應(yīng)急救援的基本原則()。A、統(tǒng)一指揮B、分級(jí)負(fù)責(zé)C、區(qū)域?yàn)橹鱀、單位為主E、單位自救和社會(huì)救援相結(jié)合參考答案:ABCD25.應(yīng)當(dāng)定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評(píng)估其()。A、適宜性B、有效性C、通用性D、適用性E、客觀性參考答案:BD26.以下屬于爆炸品的是()。A、乙醇B、TNTC、硝酸甘油D、苦味酸E、硝酸銨參考答案:BCDE27.以下是片劑潤(rùn)滑劑作用的是()。A、增加顆粒流動(dòng)性B、避免顆粒黏沖C、促進(jìn)片劑在胃中潤(rùn)濕D、減少?zèng)_頭沖模的磨損E、片劑容易從沖模推出參考答案:ABDE28.一般物料在干燥過(guò)程中可以除去的水分只能是()。A、結(jié)晶水B、平衡水分C、自由水分D、結(jié)合水分E、非結(jié)合水分參考答案:CD29.液體制劑按分散系統(tǒng)分類屬于非均相液體制劑的是()。A、低分子溶液劑B、乳劑C、溶膠劑D、高分子溶液劑E、混懸劑參考答案:BCE30.要求無(wú)菌的制劑有()。A、硬膏劑B、用于創(chuàng)面的軟膏劑C、注射劑D、植入片E、栓劑參考答案:BCD31.壓片操作時(shí)為防止污染和交叉污染,盡可能采取的措施正確的是()。A、采用階段性生產(chǎn)方式B、應(yīng)當(dāng)有壓差控制,并保持相對(duì)負(fù)壓C、操作人員應(yīng)當(dāng)穿戴潔凈服D、生產(chǎn)和清潔過(guò)程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具E、采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進(jìn)行壓片機(jī)清潔。參考答案:ABCDE32.需做崩解時(shí)限檢查的片劑是()。A、普通壓制片B、腸溶衣片C、糖衣片D、口含片E、咀嚼片參考答案:ABCD33.需要專人負(fù)責(zé)的是()。A、包裝材料的發(fā)放B、印刷包裝材料的保管C、生產(chǎn)用模具的保管D、已打印批號(hào)的剩余包裝材料的計(jì)數(shù)銷毀E、變更管理參考答案:ABCDE34.消除.預(yù)防靜電的方式包括()。A、增加空氣濕度B、穿纖維工作服C、靜電接地D、使用靜電消除球E、穿防靜電工作服參考答案:ACDE35.限制火災(zāi)爆炸的蔓延范圍的方式()。A、使用阻火器B、防火門C、防爆門斗D、拉大防火間距E、使用滅火器參考答案:ABD36.下述()活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程。A、確認(rèn)和驗(yàn)證B、環(huán)境監(jiān)測(cè)C、蟲(chóng)害控制D、變更控制E、投訴參考答案:ABCDE37.下列制粒常用輔料的縮寫(xiě)與漢語(yǔ)名稱搭配正確的是()。A、CMCNa羧甲基纖維素鈉B、HPC羥丙基纖維素C、MC乙基纖維素D、PVP聚維酮E、PEG聚乙二醇參考答案:ABDE38.下列有關(guān)對(duì)片劑質(zhì)量檢查敘述正確的是()。A、咀嚼片不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查B、凡規(guī)定檢查溶出度.釋放度的片劑,一般不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查C、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進(jìn)行重量差異檢查D、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查E、咀嚼片需進(jìn)行崩解時(shí)限檢查參考答案:ABC39.下列屬于物理滅菌法的是()。A、紫外線滅菌B、輻射滅菌C、環(huán)氧乙烷滅菌D、干熱空氣滅菌E、熱壓滅菌參考答案:ABDE40.下列情況下,設(shè)備清潔衛(wèi)生的合理周期是()。A、調(diào)換品種,是上批品種生產(chǎn)結(jié)束后即全面清潔B、連續(xù)生產(chǎn)的品種,至少每周二次或每3批一次全面清洗C、無(wú)菌制劑,每批全面清洗D、同一品種不同劑量調(diào)換,每3批一次E、不同品種,每3批一次。參考答案:ABC41.下列片劑應(yīng)進(jìn)行含量均勻度檢查()。A、主藥含量小于10mgB、主藥含量小于5mgC、主藥含量小于2mgD、主藥含量小于每片片重的5%E、主藥含量小于每片片重的10%參考答案:AD42.下列哪些藥物不宜制成膠囊劑()。A、藥物的水溶液B、藥物的油溶液C、藥物的稀乙醇溶液D、刺激性強(qiáng)的溶液E、易風(fēng)化的物品參考答案:ACDE43.下列哪些項(xiàng)是增加溶解度的方法()。A、制成可溶性鹽B、引入親水基C、升溫D、攪拌E、加入助溶劑參考答案:ABE44.下列哪些輸液是營(yíng)養(yǎng)輸液()。A、碳水化合物的輸液B、靜脈注射脂肪乳劑C、羥乙基淀粉注射液D、右旋糖酐注射液E、復(fù)方氨基酸輸液參考答案:ABE45.下列哪些沖數(shù)的旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)可能為雙流程()。A、16沖B、19沖C、33沖D、51沖E、55沖參考答案:CDE46.下列哪些表面活性劑在常壓下有濁點(diǎn)()。A、硬脂酸鈉B、司盤(pán)80C、吐溫80D、賣澤E、泊洛沙姆188參考答案:CD47.下列關(guān)于片劑成型影響因素正確的敘述是()。A、減小彈性復(fù)原率有利于制成合格的片劑B、在其它條件相同時(shí),藥物的熔點(diǎn)低,片劑的硬度小C、一般而言,粘合劑的用量愈大,片劑愈易成型,因此在片劑制備時(shí),可無(wú)限加大粘合劑用量和濃度D、顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水,有利于片劑的成型E、壓力愈大,壓成的片劑硬度也愈大;加壓時(shí)間的延長(zhǎng)有利于片劑成型參考答案:ADE48.下列對(duì)熱風(fēng)循環(huán)式干熱滅菌干燥機(jī)描述正確的是()。A、隧道烘箱內(nèi)所有的工作區(qū)域均為A級(jí)層流B、送風(fēng)形式為垂直單向流式C、冷卻段到滅菌段再到預(yù)熱段氣流壓力依次降低D、少量的氣流在各段分隔板間由高壓區(qū)域流向低壓區(qū)域E、網(wǎng)帶應(yīng)定期進(jìn)行在線清洗參考答案:ABCDE49.物料與產(chǎn)品的SOP中下列哪些內(nèi)容是必須有的()。A、接收B、貯存C、發(fā)放D、使用E、發(fā)運(yùn)參考答案:ABCDE50.物料應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn),發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合的原則()。A、合格先出B、先進(jìn)先出C、急用先出D、近效期先出E、方便先出參考答案:BD51.物料干燥的速度與()有關(guān)。A、空氣的相對(duì)濕度B、空氣的溫度C、物料內(nèi)部自由水D、物料密度E、物料結(jié)合水參考答案:ABCDE52.物料的放行應(yīng)當(dāng)符合的要求有()。A、物料的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少包括生產(chǎn)商的檢驗(yàn)報(bào)告.物料包裝完整性和密封性的檢查情況和檢驗(yàn)結(jié)果B、物料的質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)有明確的結(jié)論,如批準(zhǔn)放行.不合格或其他決定C、物料應(yīng)當(dāng)由指定人員簽名批準(zhǔn)放行D、對(duì)變更或偏差已完成所有必要的取樣.檢查.檢驗(yàn)和審核E、主要生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法經(jīng)過(guò)驗(yàn)證參考答案:ABC53.無(wú)菌制劑生產(chǎn)中,降低過(guò)濾器負(fù)載的措施有()。A、在沒(méi)有交叉污染風(fēng)險(xiǎn)的前提下,盡量利用生產(chǎn)區(qū)的回風(fēng)B、根據(jù)微粒情況仔細(xì)選擇相應(yīng)的過(guò)濾器C、關(guān)注新風(fēng)入口位置D、設(shè)施的地理位置E、降低進(jìn)風(fēng)量參考答案:ABCD54.無(wú)菌藥品應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有()等。A、沉降菌法B、定量空氣浮游菌采樣法C、表面取樣法D、棉簽擦拭法E、接觸碟法參考答案:ABCDE55.為了保證微孔濾膜的質(zhì)量,制好的膜應(yīng)進(jìn)行必要的質(zhì)量檢驗(yàn),通常主要測(cè)定()。A、膜厚B、孔徑大小C、脆碎性D、孔徑分布E、流速參考答案:BDE56.為防止污染和交叉污染,液體制劑的下列哪些工序必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成()。A、滅菌B、外包C、灌封D、配制E、過(guò)濾參考答案:ACDE57.微孔濾膜的特點(diǎn)有()。A、膜孔面積占薄膜整個(gè)面積的80%B、截留能力強(qiáng)C、膜濾器的流速要比其它濾器快D、不影響藥液的pH值E、濾膜吸附性小參考答案:ABCDE58.危險(xiǎn)化學(xué)品是指具有()等性質(zhì),對(duì)人員.設(shè)施.環(huán)境具有危害的劇毒化學(xué)品和其他化學(xué)品。A、毒害B、腐蝕C、爆炸D、燃燒E、助燃參考答案:ABCDE59.危險(xiǎn)化學(xué)品庫(kù)門應(yīng)采用()。A、內(nèi)開(kāi)式B、外開(kāi)式C、鐵門或木質(zhì)外包鐵皮D、木質(zhì)門E、石門參考答案:BC60.吐溫類表面活性劑具有()。A、增溶作用B、助溶作用C、潤(rùn)濕作用D、乳化作用E、分散作用參考答案:ACDE61.特別重大事故判斷的依據(jù)包括()。A、30人以上死亡B、100人以上重傷C、1億元以上直接經(jīng)濟(jì)損失D、2億元以上直接經(jīng)濟(jì)損失E、3人以下死亡參考答案:ABC62.糖漿可作為()。A、矯味劑B、粘合劑C、助懸劑D、片劑包糖衣材料E、乳化劑參考答案:ABCD63.糖漿劑的制備方法有()。A、化學(xué)反應(yīng)法B、熱溶法C、凝聚法D、冷溶法E、混合法參考答案:BDE64.隧道烘箱內(nèi)()。A、所有的工作區(qū)域均為A級(jí)層流B、送風(fēng)形式為垂直單向流式C、冷卻段到滅菌段再到預(yù)熱段氣流壓力依次降低D、冷卻段到滅菌段再到預(yù)熱段氣流壓力依次升高E、送風(fēng)形式為輻射流式參考答案:ABC65.水除熱原可采用()。A、高溫法B、蒸餾法C、吸附法D、反滲透法E、凝膠濾過(guò)法參考答案:BDE66.屬于粉體的有()。A、散劑B、稀釋劑C、黏合劑D、崩解劑E、潤(rùn)滑劑參考答案:ABDE67.屬于安瓿物理方面檢查的有()。A、耐熱性檢查B、耐堿性檢查C、耐酸性檢查D、耐壓性檢查E、規(guī)格檢查參考答案:ADE68.輸液劑灌裝機(jī)按灌裝方式分有()。A、常壓灌裝B、負(fù)壓灌裝C、正壓灌裝D、恒壓灌裝E、量杯容積式灌裝參考答案:ABCD69.適合口服固體制劑一般區(qū)地面的建筑材料有()。A、無(wú)縫水泥面B、環(huán)氧面C、水磨石D、耐磨涂層E、無(wú)縫乙烯材料參考答案:ABD70.試劑或異物濺入眼內(nèi),處理措施有()。A、玻璃:在盆中水洗,切勿用手揉動(dòng)B、酸:大量水洗,用35%NaHCO3溶液洗C、堿:大量水洗,以1%硼酸溶液洗D、溴:大量水洗,再用1%NaHCO3溶液洗參考答案:ABCD71.濕法制粒包括()。A、過(guò)篩制粒B、一步制粒C、噴霧干燥制粒D、高速攪拌制粒E、壓大片法制粒參考答案:ABCD72.生產(chǎn)期間使用的所有物料.中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的容器及主要設(shè)備.必要的操作室應(yīng)當(dāng)貼簽標(biāo)識(shí)或以其他方式標(biāo)明生產(chǎn)中的產(chǎn)品或物料的()。A、批號(hào)B、規(guī)格C、物料編碼D、名稱E、作用參考答案:ABD73.生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)盡可能采?。ǎ┐胧乐刮廴竞徒徊嫖廴?。A、在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品B、采用連續(xù)性生產(chǎn)方式C、設(shè)置必要的氣鎖間和排風(fēng)D、空氣潔凈度級(jí)別不同的區(qū)域應(yīng)當(dāng)有壓差控制E、應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn)參考答案:ACDE74.生產(chǎn)車間中哪些狀態(tài)標(biāo)志要用綠色表示()。A、待清潔B、運(yùn)行完好C、合格D、停用E、已清潔參考答案:BCE75.設(shè)備清潔規(guī)程應(yīng)遵循的原則有()。A、有明確的清洗方法和清洗周期B、有明確的關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗(yàn)證方法C、清洗過(guò)程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存D、經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在3天內(nèi)使用E、同一設(shè)備加工同一非無(wú)菌產(chǎn)品時(shí),至少每周或每生產(chǎn)3批后進(jìn)行全面的清洗參考答案:ABCDE76.如將物料分裝后用于生產(chǎn)的,分裝容器應(yīng)當(dāng)有標(biāo)識(shí)并標(biāo)明哪些內(nèi)容()。A、物料的名稱或代碼B、接收批號(hào)或流水號(hào)C、分裝容器的材質(zhì)D、分裝容器中物料的重量或數(shù)量E、必要時(shí)標(biāo)明復(fù)驗(yàn)或重新評(píng)估日期。參考答案:ABDE77.熱壓滅菌器正確的操作是()。A、應(yīng)使用飽和蒸汽B、應(yīng)將滅菌器內(nèi)的空氣排盡C、滅菌時(shí)間從通入蒸汽時(shí)開(kāi)始計(jì)算D、滅菌完畢后應(yīng)立即打開(kāi)滅菌器取出藥品E、滅菌完畢應(yīng)等壓力降到零才能打開(kāi)滅菌器參考答案:ABE78.清潔驗(yàn)證的關(guān)注點(diǎn)是()。A、清潔方法和程序B、清潔劑和清潔效果C、清潔對(duì)象和地點(diǎn)D、殘留物檢測(cè)儀器和方法E、清潔時(shí)間和地點(diǎn)參考答案:ABD79.清場(chǎng)的內(nèi)容包括()。A、設(shè)備、容器及其它器具的清洗B、操作間的清潔C、物料的清點(diǎn)D、文件的整理E、潔凈服的清洗參考答案:ABCDE80.企業(yè)至少應(yīng)當(dāng)對(duì)()。進(jìn)行回顧分析A、產(chǎn)品所用原輔料的所有變更B、關(guān)鍵中間控制點(diǎn)及成品的檢驗(yàn)結(jié)果C、所有退貨產(chǎn)品的批次及其調(diào)查D、所有重大偏差及相關(guān)的調(diào)查、所采取的整改措施和預(yù)防措施的有效性E、生產(chǎn)工藝或檢驗(yàn)方法等的所有變更參考答案:ABDE81.片劑制備時(shí)產(chǎn)生松片的原因()。A、物料的彈性復(fù)原率大B、壓力不夠C、物料受壓的時(shí)間不夠D、粘合劑使用不當(dāng)E、潤(rùn)滑劑用量不夠參考答案:ABCD82.片劑顆粒常用干燥設(shè)備有()等設(shè)備。A、廂式干燥器B、沸騰干燥機(jī)C、遠(yuǎn)紅外干燥D、微波干燥E、噴霧干燥機(jī)參考答案:ABCD83.片劑包衣的目的是()。A、掩蓋藥物的不良?xì)馕禕、增加藥物的穩(wěn)定性C、控制藥物釋放速度D、避免藥物的首過(guò)效應(yīng)E、提高藥物的生物利用度參考答案:ABC84.批包裝記錄的內(nèi)容包括()。A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、包裝形式、批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期B、包裝操作日期和時(shí)間C、包裝操作負(fù)責(zé)人簽名D、每一包裝材料的名稱.批號(hào)和實(shí)際使用的數(shù)量E、中間控制結(jié)果的記錄以及操作人員的簽名參考答案:ABCD85.配液中活性炭的使用目的包括()。A、吸附除去熱原B、脫色C、助濾D、助流E、除味參考答案:ABC86.哪些是制粒崗位生產(chǎn)前一定需做的準(zhǔn)備工作()。A、檢查是否有清場(chǎng)合格證.設(shè)備是否有“合格”與“已清潔”標(biāo)牌B、檢查操作室的溫度.濕度.壓力是否符合要求C、檢查容器.工具.工作臺(tái)是否符合要求D、檢查設(shè)備狀況是否正常E、按生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料。參考答案:ABCDE87.目前潔凈室采用的主要?dú)饬鹘M織有()。A、單向流B、非單向流C、混合流D、亂流E、回流參考答案:ABCDE88.滅菌技術(shù),使用熱壓滅菌柜應(yīng)注意()。A、使用飽和水蒸氣B、排盡柜內(nèi)空氣C、使用過(guò)飽和水蒸氣D、待柜內(nèi)壓力與外面相等時(shí)再打開(kāi)柜門E、滅菌時(shí)間應(yīng)從全部藥液真正達(dá)到溫度時(shí)算起參考答案:ABD89.流化技術(shù)在顆粒劑制備中可用于()。A、制粒B、干燥C、包衣D、混合E、粉碎參考答案:ABCD90.流化沸騰制粒法()。A、又稱一步制粒法B、是通過(guò)熱氣流將固體粉末懸浮流化后,再噴入黏合劑或潤(rùn)濕劑溶液,使粉末黏合成顆粒的方法C、是將沸騰混合.噴霧制粒和氣流干燥等工序合并在一臺(tái)設(shè)備中完成的制粒方法D、在片劑生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用的方法E、也可用于膠囊劑的生產(chǎn)參考答案:ABCDE91.流化床制粒過(guò)程中濕顆粒干燥時(shí)間過(guò)長(zhǎng),產(chǎn)生的原因是()。A、物料粒徑過(guò)細(xì)B、進(jìn)風(fēng)量過(guò)小C、捕塵袋通透性變差D、制粒過(guò)程中出現(xiàn)大的結(jié)塊E、進(jìn)風(fēng)溫度過(guò)低參考答案:BCDE92.流化床恒速干燥失水階段的特征是()。A、顆粒表面的空氣接近飽和B、干燥速度由氣流的濕度和流速?zèng)Q定C、顆粒表面地溫度相對(duì)穩(wěn)定D、水分由顆粒中流失速度相對(duì)穩(wěn)定E、顆粒的表面溫度緩慢下降參考答案:ABCD93.領(lǐng)取壓片用顆粒時(shí),復(fù)稱前應(yīng)當(dāng)對(duì)臺(tái)秤進(jìn)行哪些檢查()。A、檢查秤盤(pán)內(nèi)是否有異物B、檢查量程范圍是否涵蓋實(shí)際使用范圍C、檢查前一個(gè)操作人的使用記錄D、檢查有無(wú)檢驗(yàn)合格證,并在有效期內(nèi)E、檢查指針是否指在零參考答案:ABDE94.零頭包裝合箱的產(chǎn)品要求是()。A、同品名B、同規(guī)格C、2~3個(gè)連續(xù)批號(hào)D、相鄰批號(hào)E、同品名可不同規(guī)格參考答案:ABD95.理想的包衣物料應(yīng)具備的條件為()。A、理化性質(zhì)穩(wěn)定B、價(jià)廉易得C、對(duì)人體無(wú)任何毒害作用D、長(zhǎng)期保存中,仍能保持光潔美觀.色澤一致和無(wú)裂片等現(xiàn)象E、“衣料”與“芯片”不起任何作用參考答案:ABCDE96.口服固體制劑車間控制區(qū)工作平臺(tái)適宜的材料有()。A、玻璃鋼B、環(huán)氧樹(shù)脂C、鋁材D、鋼材(有涂層)E、不銹鋼參考答案:ABCDE97.口服固體制劑車間常見(jiàn)傳料方式有()。A、垂直傳料B、氣動(dòng)傳料C、真空傳料D、容器傳料E、聯(lián)動(dòng)傳料參考答案:ABCDE98.空膠囊常加入的附加劑有()。A、增塑劑B、增稠劑C、著色劑D、遮光劑E、防腐劑參考答案:ABCDE99.可作乳化劑的輔料有()。A、豆磷脂B、西黃耆膠C、聚乙二醇D、HPMCE、蔗糖脂肪酸酯參考答案:AB100.可作片劑的水溶性潤(rùn)滑劑的是()。A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸鎂D、微粉硅膠E、月桂醇硫酸鎂參考答案:BE101.可用于粉末直接壓片的輔料是()。A、糖粉B、噴霧干燥乳糖C、可壓性淀粉D、微晶纖維素E、羥丙基甲基纖維素參考答案:BCD102.可以用作矯味劑的是()。A、單糖漿B、泡騰劑C、芳香劑D、糖精鈉E、膠漿劑參考答案:ABCDE103.顆粒劑可分為()。A、可溶性顆粒B、混懸顆粒C、泡騰顆粒D、腸溶顆粒E、緩釋顆粒和控釋顆粒參考答案:ABCDE104.決定自燃性物質(zhì)火災(zāi)爆炸危險(xiǎn)性的主要技術(shù)參數(shù)包括()。A、自燃點(diǎn)B、蓄熱條件C、溫度D、濕度E、助燃物參考答案:ABCDE105.檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括()。A、產(chǎn)品或物料的名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)或供貨批號(hào)B、依據(jù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程C、檢驗(yàn)所用的儀器或設(shè)備的型號(hào)和編號(hào)D、檢驗(yàn)所用的試液和培養(yǎng)基的配制批號(hào)、對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的來(lái)源和批號(hào)E、檢驗(yàn)所用動(dòng)物的相關(guān)信息參考答案:ABCDE106.檢定菌應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí).內(nèi)容至少包括()。A、菌種名稱B、編號(hào)C、代次D、傳代日期E、傳代操作人參考答案:ABCDE107.擠壓制粒時(shí),出現(xiàn)顆粒過(guò)硬的可能原因分析正確的是()。A、篩網(wǎng)孔徑太大。B、黏合劑黏性過(guò)強(qiáng)。C、混合不均勻。D、黏合劑用量過(guò)多。E、制軟材時(shí),揉混強(qiáng)度太大,混合時(shí)間太長(zhǎng)。參考答案:BDE108.極性溶劑是()。A、水B、聚乙二醇C、丙二醇D、甘油E、DMSO參考答案:ADE109.混懸劑的質(zhì)量評(píng)定的說(shuō)法正確的有()。A、沉降容積比越大混懸劑越穩(wěn)定B、沉降容積比越小混懸劑越穩(wěn)定C、重新分散試驗(yàn)中,使混懸劑重新分散所需次數(shù)越多,混懸劑越穩(wěn)定D、絮凝度也大混懸劑越穩(wěn)定E、絮凝度越小混懸劑越穩(wěn)參考答案:AD110.化學(xué)性皮膚燒傷的現(xiàn)場(chǎng)處理方法是()。A、立即移離現(xiàn)場(chǎng),迅速脫去被化學(xué)物沾污的衣褲、鞋襪等B、無(wú)論酸.堿或其他化學(xué)物燒傷,立即用大量流動(dòng)自來(lái)水或清水沖洗創(chuàng)面15~30minC、創(chuàng)面上涂上油膏或紅藥水,并用紗布包好,防止感染D、黃磷燒傷時(shí)應(yīng)用大量水沖洗,浸泡或用多層濕布覆蓋包裹E、燒傷病人應(yīng)及時(shí)送醫(yī)院參考答案:ABDE111.關(guān)于紫外線滅菌法使用的正確表述是()。A、紫外線滅菌以空氣相對(duì)溫度45%~60%.溫度10~55℃為宜B、玻璃容器中的藥物可用紫外線進(jìn)行滅菌C、因紫外燈有規(guī)定有效使用時(shí)限,故每次使用應(yīng)登記開(kāi)啟時(shí)間D、必須在操作前開(kāi)啟紫外燈30~60min,然后進(jìn)行操作E、如在操作中使用紫外燈滅菌,對(duì)操作者的皮膚及眼睛應(yīng)作保護(hù)參考答案:ACDE112.關(guān)于注射用水的說(shuō)法正確的有()。A、注射用水指蒸餾水或去離子水再經(jīng)蒸餾而制得的無(wú)熱原水B、注射用水應(yīng)在80℃以上或滅菌后密封保存C、為經(jīng)過(guò)滅菌的蒸餾水D、蒸餾的目的是除去細(xì)菌E、應(yīng)使用新鮮的注射用水,最好隨蒸隨用參考答案:ABE113.關(guān)于注射劑特點(diǎn)的正確描述是()。A、藥效迅速作用可靠B、適用于不宜口服的藥物C、適用于不能口服給藥的病人D、可以產(chǎn)生局部定位作用E、使用方便參考答案:ABCD114.關(guān)于糖漿劑的敘述正確的是()。A、低濃度的糖漿劑特別容易污染和繁殖微生物,必須加防腐劑B、蔗糖濃度高時(shí)滲透壓大,微生物的繁殖受到抑制C、糖漿劑是單純蔗糖的飽和水溶液,簡(jiǎn)稱糖漿D、冷溶法生產(chǎn)周期長(zhǎng),制備過(guò)程中容易污染微生物E、熱溶法制備有溶解快,濾速快,可以殺死微生物等優(yōu)點(diǎn)參考答案:ABDE115.關(guān)于輸液敘述正確的是()。A、輸液是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液B、輸液濾過(guò)采用加壓三級(jí)(G3濾球—砂棒—微孔濾膜)過(guò)濾裝置C、滲透壓可為等滲或偏高滲D、輸液中不得添加任何抑菌劑E、輸液pH在310范圍參考答案:ACD116.關(guān)于乳劑的穩(wěn)定性下列哪些敘述是正確的()。A、乳劑分層是由于分散相與分散介質(zhì)存在密度差,屬于可逆過(guò)程B、絮凝是乳劑粒子呈現(xiàn)一定程度的合并,是破裂的前奏C、外加物質(zhì)使乳化劑性質(zhì)發(fā)生改變或加入相反性質(zhì)乳化劑可引起乳劑轉(zhuǎn)相D、乳劑的穩(wěn)定性與相比例.乳化劑及界面膜強(qiáng)度密切相關(guān)E、乳劑的合并是分散相液滴可逆的凝聚現(xiàn)象參考答案:ACD117.關(guān)于熱原敘述正確的是()。A、熱原是一種微生物的代謝產(chǎn)物B、熱原致熱活性中心是磷脂C、滅菌過(guò)程中不能完全破壞熱原D、一般濾器不能截留熱原E、蒸餾法制備注射用水除熱原是依據(jù)熱原的水溶性參考答案:ACD118.關(guān)于混懸劑的說(shuō)法正確的有()。A、制備成混懸劑后可產(chǎn)生一定的長(zhǎng)效作用B、毒性或劑量小的藥物應(yīng)制成混懸劑C、沉降容積比小說(shuō)明混懸劑穩(wěn)定D、干混懸劑有利于解決混懸劑在保存過(guò)程中的穩(wěn)定性問(wèn)題E、混懸劑中可加入一些高分子物質(zhì)抑制結(jié)晶生長(zhǎng)參考答案:ADE119.關(guān)于高速混合制粒機(jī)的使用說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。A、出料前,需將攪拌槳與制粒刀關(guān)閉B、制粒刀的轉(zhuǎn)速越大,制出的顆粒越小C、制粒時(shí),物料混合均勻后再加入黏合劑D、攪拌槳的轉(zhuǎn)速對(duì)顆粒粒徑無(wú)影響E、出料時(shí),攪拌槳與制粒刀處于轉(zhuǎn)動(dòng)狀態(tài)參考答案:AD120.關(guān)于粉末直接壓片的敘述正確的有()。A、省去了制粒.干燥等工序,節(jié)能省時(shí)B、產(chǎn)品崩解或溶出較快C、是國(guó)內(nèi)應(yīng)用廣泛的一種壓片方法D、適用于對(duì)濕熱不穩(wěn)定的藥物E、粉塵飛揚(yáng)小參考答案:AD121.工作結(jié)束更衣時(shí)不應(yīng)先做的事是()。A、脫潔凈帽B、脫上衣C、脫褲子D、脫鞋子E、脫襪子參考答案:ABCE122.高速混合制粒機(jī)的黏合劑加入方式有()。A、待物料混合均勻后,打開(kāi)鍋蓋,一次性倒入。B、待物料混合均勻后,用帶有閥門,可控制流量的漏斗成細(xì)流狀流入。C、開(kāi)機(jī)前,同其他原輔料一起加入。D、待物料混合均勻后,用噴霧系統(tǒng)噴入。E、先與其他原輔料用槽型混合機(jī)混合均勻,再轉(zhuǎn)移到高速混合制粒機(jī)內(nèi)。參考答案:BD123.高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)包括()。A、高活性物料的生產(chǎn)區(qū)B、高毒性物料的生產(chǎn)區(qū)C、傳染性物料的生產(chǎn)區(qū)D、高致敏性物料的生產(chǎn)區(qū)E、高粉塵物料的生產(chǎn)區(qū)參考答案:ABCD124.廢水處理的基本方法有()。A、沉降法B、氧化法C、中和法D、離子交換法
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