《股骨粗隆間骨折》

中醫(yī)骨傷科臨床診療指南·股骨粗隆間骨折（修訂）

草案

1范圍

本指南提出股骨粗隆間骨折（又名股骨轉子間骨折，下同）的診斷、辨證、治療和功能

康復。

本指南適用于股骨粗隆間骨折的診斷和治療。

本指南適合骨傷科、中西醫(yī)結合骨科、中醫(yī)科、康復科等相關臨床醫(yī)師使用。

2術語和定義.

下列術語和定義適用于本《指南》。

股骨粗隆間骨折intertrochanterfractureoffemur

凡發(fā)生于股骨頸基底部至小轉子部位的骨折均稱為股骨粗隆間骨折。

3診斷[1]

3.1病史

有明確的外傷史。

3.2癥狀體征

臨床表現(xiàn)為患側髖部疼痛、腫脹，功能受限，有移位的骨折可出現(xiàn)外旋短縮畸形，有廣

泛的皮下瘀斑。無移位骨折可僅有髖部疼痛。

3.3影像檢查

X線片可見骨折線及移位情況，必要時進行CT、MRI檢查。

3.4分型

3.4.1根據骨折線的走向和骨折端的位置分型：

（1）順粗隆間型：傷肢有短縮，內收，外旋畸形，骨折線自大粗隆頂點開始，斜向內

下方行走，達小粗隆部。

（2）反粗隆間型：傷肢有短縮，外展，外旋畸形，骨折線自大粗隆下方斜向內上方，

達小粗隆的上方。

[2]

3.4.2Evans-Jensen分型

Ⅰ型:2部分骨折，骨折無移位。

Ⅱ型:2部分骨折，骨折有移位。

Ⅲ型:3部分骨折，由于大轉子骨折塊移位而缺乏后外側支持。

Ⅳ型:3部分骨折，由于小轉子或股骨矩骨折缺乏內側支持。

Ⅴ型:4骨折片段，缺乏內側和外側的支持,為Ⅲ型和Ⅳ型的結合。

3.5鑒別診斷

本病需要與髖部病理性骨折相鑒別。CT、MRI等影像學檢查可幫助鑒別。

4、辨證

本辨證分型參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]、《中醫(yī)病證診斷療效標準》[4]，在《中

醫(yī)骨傷科常見病診療指南》[5]的基礎上結合前期的文獻整理進一步完善和形成。股骨粗隆

間骨折的辨證以三期辨證為主，需結合患者年齡、體質等因素，綜合辨證。就骨折而言，分

型如下：

4.1早期

傷后1-2周，主證為血瘀氣滯、瘀血內阻。

主癥：骨折，疼痛，腫脹，瘀斑等。

次癥：口渴，尿赤，便秘，舌質紅或有瘀斑，苔黃，脈浮數(shù)或脈浮緊。

4.2中期

傷后3-4周，主證為營衛(wèi)不和、筋骨未續(xù)。

主癥：骨折未連或骨連未堅，痛減，腫消未盡等。

次癥：舌質暗紅，苔薄黃，脈弦。

4.3后期

受傷4周后，主證為氣血不足、肝腎虧虛。

主癥：骨折未連或骨連未堅，可伴有頭暈眼花，面色淡白或腰膝酸痛，肢體萎軟等。

次癥：神疲乏力，或少氣懶言，舌淡，苔薄，脈細。

5、治療

5.1治療原則[1]

5.1.1遵循復位、固定、藥物治療、功能鍛煉的方法。

5.1.2無移位骨折，可根據患者情況選擇非手術或手術治療；有移位的骨折，宜行手術

治療。

5.1.3在無手術禁忌癥的條件下，優(yōu)先考慮手術治療。手術時機：如患者內科條件允許，

應盡早手術（入院當天或第2天手術），早期手術可減輕患者疼痛，早期功能鍛煉，能有效

降低術后并發(fā)癥發(fā)生的風險。[6]

5.2治療方法

5.2.1非手術治療（推薦級別：B）[7-10]

適用于無移位骨折或有手術禁忌癥者。方法包括持續(xù)牽引或者支具固定等。

5.2.2手術治療（推薦級別：A）[11-26]

抗旋股骨近端髓內釘(PFNA)適用于各類型股骨粗隆間骨折,尤其適用于粉碎

性骨折。（推薦級別：A）[11-20]

動力髖螺釘（DHS）適用于各類型穩(wěn)定股骨粗隆間骨折。（推薦級別：B）[21-22]

股骨近端鎖定鋼板(LPFP)適用于穩(wěn)定性骨折并股骨髓腔狹小、肥胖的病人

(推薦級別：B)。[23-26]

外固定支架適用于不耐受常規(guī)手術治療或不宜長期臥床的病人（推薦級別：

D）。[23]

5.2.3預防深靜脈血栓

西藥應用（推薦級別：A）我國2012年《中國骨科創(chuàng)傷患者圍手術期靜脈血栓

栓塞癥預防的專家共識》針對髖部骨折手術血栓的預防制定了具體方案(以下藥物選擇一種

使用)：(1)Xa因子抑制劑：間接Xa因子抑制劑(磺達肝癸鈉)術后6～24h后(對于延遲拔除

硬膜外腔導管的患者，應在拔管2—4h后)應用；口服直接Xa因子抑制劑(利伐沙斑術后6～

10h后(對于延遲拔除硬膜外腔導管的患者，應在拔管6～10h后)應用。(2)低分子肝素：住

院后開始應用常規(guī)劑量至手術前12h停用，術后12h后(對于延遲拔除硬膜外腔導管的患者，

應在拔管2～4h后)繼續(xù)應用。(3)維生素K拮抗劑：硬膜外麻醉手術前不建議使用；術后使

用時應監(jiān)測國際標準化比值，目標為2．5，范圍控制在2．0～3．0。(4)阿司匹林：應用阿

司匹林預防血栓的作用尚有爭議，不建議單獨應用阿司匹林進行預防；推薦藥物預防的時間

為10～35d。對于蛛網膜下腔麻醉患者，術前不建議使用磺達肝癸鈉，因其會引起椎管內血

腫。不推薦術后單獨應用肝素預防血栓(推薦級別：D)。如患者有抗凝禁忌證，應采取物理

預防(足底泵，梯度加壓彈力襪)。[6]

中藥內服[27]

治法：益氣活血，祛瘀通絡

方藥：補陽還五湯加減（《醫(yī)林改錯》）（推薦級別：D）

桃仁15g紅花10g當歸10g赤芍15g

川芎15g制地龍15g黃芪50g

5.3藥物治療

5.3.1中藥內治（推薦級別：D）[28-29]

早期：主證：血瘀氣滯，瘀血內阻

治法：活血化瘀，行氣止痛

方藥：桃紅四物湯加減（《醫(yī)壘元戎》）(推薦級別：A)[30-31]

桃仁10g紅花10g歸尾10g赤芍15g

生地12g川牛膝20g靈脂10g丹參20g

澤蘭30g澤瀉30g木香10g蘇木15g

中期：主證：營衛(wèi)不和，筋骨未續(xù)

治法：和營止痛，續(xù)筋接骨

方藥：續(xù)骨活血湯加減(《中醫(yī)傷科學講義》)（推薦級別：D）

當歸尾12g赤芍15g白芍10g、生地10g

乳香10g沒藥10g紅花15g續(xù)斷15g

鍛自然銅10g骨碎補10g蟄蟲10g落得打10g

后期：主證：氣血不足，肝腎虧虛

治法：補益氣血，滋補肝腎

方藥：八珍湯和六味地黃湯加減（《外科全生集》）（推薦級別：D）

熟地12g淮山藥10g茯苓10g澤瀉10g

杜仲15g山萸肉15g骨碎補12g補骨脂10g

菟絲子15g丹皮10g劉寄奴10g黨參10g

炙黃芪20g懷牛膝20g

股骨粗隆間骨折多見于老年人，常合并有其他疾病，應綜合考慮調整用藥，也可選

擇內服相應的中成藥。

5.3.2中藥外治

早期可用具有活血化瘀、消腫止痛功效的膏藥外敷，如雙柏散等；中晚期宜用溫經通絡、

化瘀止痛、續(xù)筋接骨之劑，如續(xù)筋接骨膏等；晚期可采用中藥湯劑熏洗局部及關節(jié)，以舒筋

通絡，如傷肢熏洗方等。（推薦級別：E）

5.4功能鍛煉

5.4.1非手術治療患者早期做患側足、踝關節(jié)屈伸活動，股四頭肌的等長收縮活動，健

側抬腿活動等。同時注重做上肢的功能鍛煉及呼吸運動鍛煉。根據臨床愈合情況再行患側的

髖關節(jié)屈伸活動，逐步過度到離床扶拐下地活動。(推薦級別：E)

5.4.2內固定患者術后患肢即可在足跟不離床情況下做屈伸活動，穩(wěn)定性骨折內固定術

后，鼓勵早期支具保護下地；不穩(wěn)定骨折可根據臨床愈合情況逐步離床扶拐下地活動。（推

薦級別：E）

5.5其他療法

根據病情可選擇艾灸、中藥離子導入、骨折治療儀等。（推薦級別：E）

股骨粗隆間骨折多發(fā)于老年患者，其中多數(shù)合并有多種內科疾病，無論對骨折采用何種

治療方法，都要重視多學科合作，進行整體調治，并注重預防骨折并發(fā)癥，如肺部感染、泌

尿系感染、栓塞、褥瘡等。對于栓塞的高危患者，要根據情況進行防治。

參考文獻

[1]王亦璁主編.骨與關節(jié)損傷[M].第四版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2007.1179-1193.

[2]JensenJS,MichaelsenM.TrochantericfemoralfracturestreatedwithMcLaughlin

osteosynthesis.ActaOrthopScand.1975Nov;46(5):795-80312（8）：1879-1880.

[3]鄭筱萸主編.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版

社,2002.339-342.

[4]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標準[S].南京,1994.

[5]中華中醫(yī)藥學會.中醫(yī)骨傷科常見病診療指南[M].人民衛(wèi)生出版社,2012.158-162.

[6]張英澤.成人髖部骨折指南解讀[J]中華外科雜志，2015,53(1):57-62.（證據分級：

ⅢMINORS條目評分：15分）

[7]劉紅光,司徒堅,歐文歡.老年股骨粗隆間骨折手術與保守治療療效分析[J].實用骨

科雜志,2009,15(9):698-700（證據分級：ⅢMINORS條目評分：17分）

[8]陸羽羽.中西醫(yī)結合非手術治療老年股骨粗隆間骨折的臨床療效[J].中國醫(yī)藥導報,

2012,9(14):118-119（證據分級：ⅢMINORS條目評分：17分）

[9]王永銘等.中西醫(yī)結合治療老年股骨粗隆間骨折68例[J].中國中醫(yī)骨傷科雜志,2011,

19(11):54-55（證據分級：ⅢMINORS條目評分：17分）

[10]JackmanJM.WatsonJT.Hipfracturesinoldermen[J].ClinGeriatrMed，2010

26(2):311.（證據分級：ⅠAMSTAR量表評分：8分）

[11]翁天才，曾文磊，熊昌盛.PFNA內固定對老年股骨粗隆間骨折功能恢復的意義[J]中

國醫(yī)藥導刊，2015,3(16):258-259.（證據分級：ⅢMINORS條目評分：15分）

[12]張軍.武永剛等.InterTan和PFNA內固定治療股骨粗隆間骨折的療效分析〔J].中國骨

與關節(jié)損傷雜志，2014，29(8):817-818.（證據分級：ⅢMINORS條目評分：17分）

[13]WindolfJ,donsintheHollanderDA,HakimiM,etal.Pitfallsandcomplicause

oftheproximalfemoralnail}Jl.Lxnt;enhecksArchSurt;,2005,390(1):（證據

分級：ⅢMINORS條目評分：15分）

[14]PraveenMereddy.theAO/ASIFproximalfemoralnailantirotation(PFNA):anew

designforthetreatmentofunstableproximalfemoralfractures,

.J.Care.injured.40(2009)428-432.（證據分級：ⅡAMSTAR量表評分：8分）

[15]陳智能._股骨近端防旋髓內釘聯(lián)合中藥三期辨證治療高齡股骨粗隆骨折[J].中華中

醫(yī)藥雜志,2015,30(4):1342-1344（證據分級:ⅡMINORS條目評分：17分）

[16]XuYaozeng.Comparativestudyoftrochantericfracturetreatedwiththe

proximalfemoralnailanti-rotationandthethirdgenerationofgammanail.

.J.Care.injured.4(2010)1234-1238.（證據分級：ⅠAMSTAR量表評分：9分）

[17]黃俊，紀力，曹磊，等.DHS,Gxmma釘和PFNA治療老午骨質疏松性股骨粗隆間骨折[J].

第一軍醫(yī)大學學報，2008,29(10):1261-1263.（證據分級：ⅢMINORS條目評分：17分）

[18]RueckerAH,RupprechtM,GruberM,etal.Thetreatmentof

intertrochantericfractures:resultsusinganintramedullarynailwithintegrated

cephalocervicalscrewsandlinearcompression.JOrthopTrauma.2009May-Jun（證

據分級：ⅠAMSTAR量表評分：8分）

[19]陳榮濤，壽康全等.動力髓螺釘、股骨近端鎖定鋼板及股骨近端防旋髓內釘治療老年

轉子間骨折臨床療效對比[[J]實用醫(yī)學雜志，2014.30(18):2933-2934.（證據分級：Ⅲ

MINORS條目評分：17分）

[20]趙紅普.三種固定方法（PFNA、LPFP、DHS）治療老年股骨粗隆間骨折的比較[J].中

國骨與關節(jié)損傷雜志,2012,27(6):500-502（證據分級：ⅢMINORS條目評分：15分）

[21]徐偉.動力髖螺釘治療老年性股骨粗隆間骨折的療效分析[J].中華全科醫(yī)學,2014,

12(7):1044-1046（證據分級：ⅢMINORS條目評分：15分）

[22]姜保國.DHS治療股骨粗隆間骨折的臨床評價[J].骨與關節(jié)損傷雜志,2000,15(4):

269-270（證據分級：ⅢMINORS條目評分：17分）

[23]陳觀華.股骨近端鎖定鋼板內固定治療老年股骨粗隆間骨折[J].骨與關節(jié)損傷雜志,

2012,27(10):922-923（證據分級：ⅢMINORS條目評分：17分）

[24]姚一民.MIPPO技術結合解剖鎖定鋼板治療股骨近端骨折臨床分析[J].中國骨與關節(jié)

損傷,2012,27(8):724-725（證據分級：ⅤMINORS條目評分：17分）

[25]阮建偉.股骨近端鎖定鋼板內固定治療股骨粗隆間骨折[J].中國骨與關節(jié)損傷雜志,

2013,28(4):348-349（證據分級：ⅤMINORS條目評分：14分）

[26]王俊義.微創(chuàng)外固定支架治療高齡股骨轉子間骨折的病例對照研究[J]中國骨傷，

2012,25(10):804-806.（證據分級：ⅡMINORS條目評分：15分）

[27]包杭生.補陽還五湯聯(lián)合低分子肝素預防股骨轉子間骨折術后深靜脈血栓形成的臨床

研究[J].廣州中醫(yī)藥大學學報,2014,31(1):1-6（證據分級：ⅡMINORS條目評分：

17分）

[28]王世軒.中西醫(yī)結合治療高齡老年股骨粗隆間骨折136例[J].實用中醫(yī)內科雜志,

2009,23(6):16-17（證據分級：ⅢMINORS條目評分：15分）

[29]張偉宏.中西醫(yī)結合治療股骨粗隆間骨折臨床觀察[J].中外醫(yī)療,2013,(31):

122-123（證據分級：ⅤMINORS條目評分：14分）

[30]任萬明,朱義用.桃紅四物湯對外傷性骨折初期的臨床療效觀察[J].中國醫(yī)藥指南,

2013,11(25):502-503（證據分級：ⅢMINORS條目評分：14分）

[31]張自強.桃紅四物湯預防下肢骨折圍手術期深靜脈血栓形成的臨床研究[J].陜西中醫(yī),

2015,36(6):691-692（證據分級：ⅢMINORS條目評分：17分）

說明

2014年，國家中醫(yī)藥管理局下達中醫(yī)臨床診療指南和治未病標準制修訂項目，同時為

落實好《2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務補助資金中醫(yī)藥標準制修訂項目工作任務》，國家

中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學會、中華中醫(yī)藥學會骨傷科分會委托六安市中醫(yī)院骨傷一科積

極開展股骨粗隆間骨折《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南》項目的修訂工作（任務編號：SATCM

—2015—BZ〔100〕），以期為股骨粗隆間骨折中醫(yī)藥臨床診療提供參考與規(guī)范，提高股骨粗

隆間骨折的中醫(yī)臨床診療水平，促進中醫(yī)藥進步與發(fā)展。

1、臨床證據的檢索

檢索中國知網學術文獻總庫(CNKI)、中文科技期刊全文數(shù)據庫(VIP)、中國生物醫(yī)學文

獻數(shù)據庫(CBM)、萬方數(shù)據庫(Wanfangdata)、中國中醫(yī)藥文獻數(shù)據庫、中國優(yōu)秀博碩士學位

論文全文數(shù)據庫、疾病診療數(shù)據庫、中醫(yī)病證診療標準數(shù)據庫、PubMed、CochraneLibrary、

EMBASE數(shù)據庫和國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)數(shù)據庫；檢索中國臨床試驗注冊中心

()和美國臨床試驗注冊中心(www．)中注冊的臨床試驗；

檢索指南相關數(shù)據庫包括美國國立指南庫（TheNationalGuidelineClearinghouse，NGC）

(http://)、英國國家臨床卓越研究所NICE(NationalInstitutefor

HealthandClinicalExcellence)（.uk/），蘇格蘭院際間指南協(xié)作

網（ScottishIntercollegiateGuidelinesNetwork，SIGN）。文獻檢索未設定語種限制及

研究設計限制，截止日期為2015年08月01日。中文檢索詞:股骨粗隆間股骨粗隆間骨折。

英文檢索詞:intertrochantericfractures，intertrochanterfractureoffemur。根

據不同資料庫的特征分別進行主題詞聯(lián)合自由詞、關鍵詞進行綜合檢索。

2、文獻評價

對所檢索到的每篇臨床文獻均按照以下方法分別作出文獻評價。

2.1臨床隨機試驗的評價：結合Cochrane偏倚風險評價工具評價，選出改良Jadad量

表評分大于等于3分的文獻作為指南的證據。

2.2非隨機臨床試驗的評價：采用MINORS條目評分。評價指標共12條，每一條分為

0-2分。前8條針對無對照組的研究，最高分為16分；后4條針對有對照組的研究，最高

分共24分。0分表示未報道；1分表示報道了但信息不充分；2分表示報道了且提供了充分

的信息。選擇總分大于等于13分的文獻作為治療性建議證據。

很多文獻標題是隨機對照，然內容實質是非隨機對照，如按就診順序分組等。此類應歸

入非隨機試驗。

如果存在明顯質量問題，如分類統(tǒng)計樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不符、理論分析低劣、

作者非臨床醫(yī)生的治療報道等，應直接排出，不必用量表評分。

2.3Meta分析的評價：可采用AMSTAR量表進行文獻質量評價。每個條目評價結果可以

分為“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三種，并給予計分，如“是”為1分，“否”、“不

清楚”或“未提及”為0分，共11分，AMSTAR量表得分0-4分為低質量，5-8分為中等質

量，9-11分為高質量。選擇5分以上文獻為證據。

3.證據評價分級和文獻推薦級別

3.1符合前述質量要求的臨床研究，可成為指南的依據：大樣本的隨機對照試驗成果為

高等級推薦的證據，小樣本的隨機對照試驗以及非隨機對照試驗的成果成為次級或低強度推

薦的證據。此外，也可依據文獻研究的成果經專家共識法形成推薦意見。

表1文獻依據分級及推薦級別

中醫(yī)文獻依據分級推薦級別

Ⅰ大樣本，隨機研究，結果清晰，假陽性或A至少2項Ⅰ級研究結果支持

假陰性的錯誤很低

Ⅱ小樣本，隨機研究，結果不確定，假陽性B僅有1項Ⅰ級研究結果支持

和/或假陰性的錯誤較高

Ⅲ非隨機，同期對照試驗和基于古代文獻的C僅有Ⅱ級研究結果支持

專家共識

Ⅳ非隨機，歷史對照和當代專家共識D至少1項Ⅲ級研究結果支持

Ⅴ病例報道，非對照研究和專家意見E僅有Ⅳ級或Ⅴ級研究結果支持

3.2文獻依據分級標準的有關說明：

3.2.1中醫(yī)臨床診療指南制修訂的文獻分級方法按照《ZYYXH/T中華人民共和國中醫(yī)藥

行業(yè)標準·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》（送審稿）“證據分級及推薦強度參考依據”中“汪

受傳，虞舜，找下，戴啟剛，陳爭光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].

中華中醫(yī)藥雜志,2012；27(11):2759-2763.”提出的“中醫(yī)文獻依據分級標準”實施。

3.2.2推薦級別（或推薦強度）分為A、B、C、D、E五級。強度以A級最高，并依次遞

減。

3.2.3該標準的“研究課題分級”中，大樣本、小樣本定義為：

大樣本：≥100例的高質量的單篇隨機對照試驗報道或系統(tǒng)綜述報告。

小樣本：<100例的高質量的單篇

3.2.4Ⅲ級中“基于古代文獻的專家共識”是指古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至今、當代專

家意見達成共識者。Ⅳ級中“當代專家共識”是指當代專家調查意見達成共識者。Ⅴ級中的

“專家意見”僅指個別專家意見。

4、指南工作組

2015年中醫(yī)臨床診療指南骨傷科專家指導組,組長：孫樹椿、朱立國；副組長：劉軍、

詹紅生；成員：王擁軍、楊海韻、林定坤、高書圖、譚遠超、王平、李盛華、冷向陽、張曉

峰、張俐、張軍、鄔波；秘書：于杰、馮敏山、潘建科、洪坤豪。

《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南?股骨粗隆間骨折（修訂）》起草人：張勝友等。

《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南?股骨粗隆間骨折（修訂）》項目工作組：雙組長：張勝友、

林定坤（指導組長）；工作組成員單位及代表專家：廣東省中醫(yī)院林定坤、六安市中醫(yī)院張

勝友、廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院黃楓、山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院畢榮修、福

建省漳州市中醫(yī)院謝強、常德市第一中醫(yī)醫(yī)院邵先舫、安徽省中醫(yī)院楊駿、瀏陽

市中醫(yī)醫(yī)院魯建國、四川省骨科醫(yī)院周英、安徽省太和縣中醫(yī)院于其華；工作組其他

成員：殷弢、孫守凱、田炳方、梁啟樓、程濤、涂承東；秘書：楊忠強。

5、起草和評審

《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南?股骨粗隆間骨折（修訂）》在文獻檢索、文獻評價、證據

推薦等前期工作的基礎上，依據德爾菲法的基本原則，起草問卷，由全國各地的40名中醫(yī)

骨傷科專家組成專家咨詢組，根據股骨粗隆間骨折的中醫(yī)學特點以及需要形成共識的主題進

行2輪的問卷調查，對問卷進行統(tǒng)計分析，按照編寫規(guī)則開展指南草稿的起草，將循證證據

形成的推薦建議和專家共識形成的推薦建議等技術內容納入，組織有關方面專家對技術內容

進行充分論證，形成指南初稿、編制說明等材料。

指南工作組將指南初稿向相關醫(yī)療機構、行業(yè)組織及專家學者等方面征求意見，對反饋

意見進行集中整理，討論確定是否采納并提出理由，修改完善形成了指南初稿。

項目工作組組織評估小組（4人組成，包括臨床領域和方法學方面的專家，項目工作組

成員以外）對指南初稿、編制說明等材料進行評價提出所屬學科專家評估小組評價意見，同

時選取全國各地10個醫(yī)療機構作為評價單位（以三甲醫(yī)院為主，包括不同類別、不同等級

醫(yī)療機構），開展指南一致性評價。

6、本指南形成證據推薦過程中，工作組成員及參與論證的有關專家均考慮了醫(yī)、患的

觀點及選擇意愿，兼顧有效性、安全性和經濟性。

7、本指南計劃定期更新修訂。由本指南工作組通過循證醫(yī)學方法和專家共識、專家論

證等相結合的方式實行更新。

8、股骨粗隆間骨折中醫(yī)臨床診療指南的修訂是國家中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學會、

中華中醫(yī)藥學會骨傷科分會委托六安市中醫(yī)院骨傷一科制定，經費由中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服

務補助資金資助。指南制定小組的所有成員均聲明，完全獨立進行指南的編制工作，未與任

何利益團體發(fā)生聯(lián)系。

中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?股骨粗隆間骨折

（修訂）

編號：SATCM-2015-BZ(100)

編制說明

立項單位：國家中醫(yī)藥管理局

項目負責部門：中華中醫(yī)藥學會

項目承擔單位：六安市中醫(yī)院

工作組成員：張勝友（六安市中醫(yī)院）

林定坤（廣東省中醫(yī)院）

二〇一六年六月

中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?股骨粗隆間骨折

修訂

編制說明

《中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?股骨粗隆間骨折（修訂）》項目于2014年12月

由國家中醫(yī)藥管理局立項，六安市中醫(yī)院承擔。按照《國中醫(yī)藥法監(jiān)法標便函

[2015]3號“關于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標準制修訂項目工作

方案的通知”》要求，中華中醫(yī)藥學會組織成立了中醫(yī)骨傷科臨床診療指南專家

指導組。經個人報名、骨傷科專家指導組協(xié)調后于2015年2月底成立了股骨

粗隆間骨折（修訂）項目工作組。項目工作組按照統(tǒng)一要求，主要的研究方案嚴

格按照中華中醫(yī)藥學會制定的《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術要求（試行）》及

《中醫(yī)臨床診療指南制修訂評價方案（草案）》執(zhí)行，開展了文獻研究（循證證

據的檢索、篩選，采用“中醫(yī)文獻依據分級標準”進行證據的評價、推薦）、兩

輪專家問卷調查、專家論證會、同行征求意見、臨床評價（方法學質量評價、臨

床一致性評價）等工作，并在項目工作組多次系統(tǒng)分析研究的基礎上，按照臨床

診療指南編寫規(guī)則，原有指南《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南?股骨粗隆間骨折》

（2012版）的基礎上，完成了修訂指南的起草階段工作，形成了《中醫(yī)骨傷科

臨床診療指南?股骨粗隆間骨折（修訂）》的草案，包括：范圍、術語和定義、診

斷、辨證、治療、功能鍛煉，以及參考文獻和說明等部分。經專家指導組審核后，

報中華中醫(yī)藥學會網上開展為期一個月的公開征求意見，在此基礎上，再形成送

審稿?，F(xiàn)就《中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?股骨粗隆間骨折（修訂）》編制情況作如

下說明。

（一）工作簡況

（1）任務來源

2014年，國家中醫(yī)藥管理局下達中醫(yī)臨床診療指南和治未病標準制修訂項

目，同時為落實好《2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務補助資金中醫(yī)藥標準制修

訂項目工作任務》，國家中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學會、中華中醫(yī)藥學會骨傷

科分會委托六安市中醫(yī)院骨傷科積極開展《中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?股骨粗隆

間骨折（修訂）》項目的修訂工作（任務編號：SATCM—2015—BZ〔100〕）。根據

國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司印發(fā)的《2015中醫(yī)臨床診療指南制修訂項

目方案》（國中醫(yī)藥法監(jiān)法標便函〔2015〕3號）的要求，本研究方案嚴格按照

中華中醫(yī)藥學會制定的《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術要求（試行）》及《中醫(yī)

臨床診療指南制修訂評價方案（草案）》執(zhí)行。主要是基于循證醫(yī)學原則及中醫(yī)

文獻依據分級標準結合專家共識、專家論證、同行征求意見、臨床評價，對股骨

粗隆間骨折中醫(yī)臨床診療指南進行系統(tǒng)的修訂，以期為股骨粗隆間骨折中醫(yī)藥臨

床診療提供參考與規(guī)范，提高股骨粗隆間骨折的中醫(yī)臨床診療水平，促進中醫(yī)藥

進步與發(fā)展。

（2）工作組簡況

指南專家指導組：中華中醫(yī)藥學會成立中醫(yī)臨床診療指南專家總指導組，中

華中醫(yī)藥學會骨傷科分會成立專家指導組，專家指導組以國內知名專家孫樹椿、

朱立國為組長，劉軍、詹紅生為副組長，由對骨傷科常見病具有充分的了解和較

高的治療水平且熟悉指南編制要求的專家成員組成。專家指導組負責股骨粗隆間

骨折診療指南修訂工作的技術指導和項目執(zhí)行督導，制定指南修訂技術實施方

案，指導指南工作組按照有關技術要求開展指南制修訂工作；負責指南修訂工作

質量管理，審核指南工作組提交的數(shù)據資料和技術文件；負責指南工作組的組織

與協(xié)調。

指南工作組：項目承擔單位(六安市中醫(yī)院骨傷科)在中華中醫(yī)藥學會骨傷科

分會專家指導組的指導下，組織成立指南工作組。指南工作組實行雙組長制，由

項目承擔單位六安市中醫(yī)院骨傷科張勝友主任中醫(yī)師及專家指導組推薦林定坤

教授為組長，由熟悉股骨粗隆間骨折病種臨床診療及指南編制方法學的骨干成員

組成。在專家指導組的指導下，指南工作組長期負責股骨粗隆間骨折中醫(yī)臨床診

療指南的修訂工作，管理指南修訂工作經費的使用，對指南修訂工作質量負責。

工作組組成單位由廣東省中醫(yī)院、六安市中醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、

山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、福建省漳州市中醫(yī)院、常德市第一中醫(yī)醫(yī)院、安徽省

中醫(yī)院、瀏陽市中醫(yī)醫(yī)院、四川省骨科醫(yī)院、安徽省太和縣中醫(yī)院10家代表性

醫(yī)院組成。具體工作組組成成員詳見表1.

表1項目工作組成員名單

序號姓名工作單位職稱職務

1林定坤廣東省中醫(yī)院主任中醫(yī)師

2張勝友六安市中醫(yī)院主任中醫(yī)師

3黃楓廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院主任中醫(yī)師

4畢榮修山東中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院主任中醫(yī)師

5謝強福建省漳州市中醫(yī)院主任中醫(yī)師

6邵先舫常德市第一中醫(yī)醫(yī)院主任中醫(yī)師

7楊駿安徽省中醫(yī)院主任中醫(yī)師

8魯建國瀏陽市中醫(yī)醫(yī)院主任中醫(yī)師

9周英四川省骨科醫(yī)院主任中醫(yī)師

10于其華安徽省太和縣中醫(yī)院主任中醫(yī)師

11殷弢六安市中醫(yī)院副主任中醫(yī)師

12田炳方六安市中醫(yī)院副主任中醫(yī)師

13孫守凱六安市中醫(yī)院副主任中醫(yī)師

14梁啟樓六安市中醫(yī)院主治中醫(yī)師

15楊忠強六安市中醫(yī)院主治中醫(yī)師/碩士

16周啟付六安市中醫(yī)院醫(yī)師/碩士

17程濤六安市中醫(yī)院醫(yī)師/碩士

18涂承東六安市中醫(yī)院醫(yī)師/碩士

雙組長

序號姓名工作單位職稱職務

1林定坤廣東省中醫(yī)院主任中醫(yī)師

2張勝友六安市中醫(yī)院主任中醫(yī)師

工作組（項目）秘書

序號姓名工作單位職稱職務

1楊忠強六安市中醫(yī)院主治中醫(yī)師/碩士

（3）主要工作過程

1、文獻研究和前期準備

按照修訂的工作要求和專家指導組制定的技術實施方案，開展文獻研究和專

家問卷調查等工作，查閱收集相關古代文獻、現(xiàn)代文獻和國外文獻，運用循證醫(yī)

學等方法，開展有關證據的收集、篩選評價和分級，結合專家共識，形成證據推

薦。

1.1文獻檢索

針對股骨粗隆間骨折患者或人群、干預措施或暴露因素、結局指標等方面提

取股骨粗隆間骨折有關主題詞及自由詞、關鍵詞。檢索范圍包括股骨粗隆間骨折

病名、診療技術、治法、方藥、知名專家姓名等。檢索的病名包括古往今來股骨

粗隆間骨折的所有病名。檢索的數(shù)據庫包括國內外數(shù)據庫。制定檢索策略，以主

題詞結合自由詞的形式，由工作組討論檢其科學性、可行性后，開展檢索。以計

算機檢索為主，同時使用手工檢索。在確定檢索策略時，重視古代文獻、名老中

醫(yī)專家經驗、醫(yī)案醫(yī)話等相關文獻，將古代文獻有意義的部分納入研究中，將全

國本領域知名專家姓名作為檢索詞進行檢索，重視國際組織、政府、學術團隊發(fā)

布的在臨床與研究中廣泛應用的標準、指南、規(guī)范等。

1.4篩選文獻

篩選文獻按照下面的程序開展：制定一套明確的關于股骨粗隆間骨折文獻納

入與排除標準，由雙人進行對文章進行篩選，保證過程的準確性。通過閱讀題目

與摘要排除無關的文章。對于符合標準文獻閱讀全文進行評估。

1.5證據評價、分級與推薦形成

1.5.1對所檢索到的臨床文獻按照以下方法分別作出文獻評價。

臨床隨機試驗的評價：結合Cochrane手冊(版本：5.1.0及以上版本)偏倚風險

評價工具評價(ROBtool)，選出改良Jadad量表評分大于等于3分的文獻作為指

南的證據。

非隨機臨床試驗的評價：采用MINORS條目評分。評價指標共12條，每一條分為

0-2分。前8條針對無對照組的研究，最高分為16分；后4條針對有對照組的

研究，最高分共24分。0分表示未報道；1分表示報道了但信息不充分；2分表

示報道了且提供了充分的信息。選擇總分大于等于13分的文獻作為治療性建議

證據。很多文獻標題是隨機對照，然內容實質是非隨機對照，如按就診順序分組

等。此類應歸入非隨機試驗。如果存在明顯質量問題，如分類統(tǒng)計樣本例數(shù)與該

組總樣本例數(shù)不符、理論分析低劣、作者非臨床醫(yī)生的治療報道等，應直接排出，

不必用量表評分。

Meta分析的評價：可采用AMSTAR量表進行文獻質量評價。每個條目評價結果可

以分為“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三種，并給予計分，如“是”為1

分，“否”、“不清楚”或“未提及”為0分，共11分，AMSTAR量表得分0-4分

為低質量，5-8分為中等質量，9-11分為高質量。選擇5分以上文獻為證據。文

獻檢索、篩選和評價過程,在工作組審核后,由兩名評價員獨立進行;如雙方意見

不一致，通過協(xié)商解決或由第三方裁決。

1.5.2證據的分級

中醫(yī)臨床診療指南制修訂的證據分級方法按照《ZYYXH/T中華人民共和國中醫(yī)藥

行業(yè)標準?中醫(yī)臨床診療指南編制通則》（送審稿）“證據分級及推薦強度參考依

據”中“汪受傳，虞舜，找下，戴啟剛，陳爭光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指

南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華中醫(yī)藥雜志,2012；27(11):2759-2763.”提出的“中

醫(yī)文獻依據分級標準”實施。符合前述質量要求的臨床研究，可成為指南的依據：

大樣本的隨機對照試驗成果為高等級推薦的證據，小樣本的隨機對照試驗以及非

隨機對照試驗的成果成為次級或低強度推薦的證據。此外，也可依據文獻研究的

成果經專家共識法形成推薦意見。而對于中醫(yī)證候分類的篩選、長期在臨床上廣

泛運用的病例報告和史料記載的療法、未經系統(tǒng)研究驗證的專家觀點和臨床試

驗，應選用專家共識的方法形成推薦意見，同時標明來源于“專家共識”。

表2文獻依據分級及推薦級別

中醫(yī)文獻依據分級*推薦級別

Ⅰ大樣本，隨機研究，結果清晰，假陽性或假陰性A至少2項Ⅰ級研究結果支持

的錯誤很低

Ⅱ小樣本，隨機研究，結果不確定，假陽性和/或B僅有1項Ⅰ級研究結果支持

假陰性的錯誤較高

Ⅲ非隨機，同期對照試驗和基于古代文獻的專家共C僅有Ⅱ級研究結果支持

識

Ⅳ非隨機，歷史對照和當代專家共識D至少1項Ⅲ級研究結果支持

Ⅴ病例報道，非對照研究和專家意見E僅有Ⅳ級或Ⅴ級研究結果支持

*文獻依據分級標準的有關說明：

a.推薦級別（或推薦強度）分為A、B、C、D、E五級。強度以A級最高，并依次遞減。

b.該標準的“研究課題分級”中，大樣本、小樣本定義為：

大樣本：≥100例的高質量的單篇隨機對照試驗報道或系統(tǒng)綜述報告。

小樣本：<100例的高質量的單篇

c.Ⅲ級中“基于古代文獻的專家共識”是指古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至今、當代專家意見達成共識者。Ⅳ

級中“當代專家共識”是指當代專家調查意見達成共識者。Ⅴ級中的“專家意見”僅指個別專家意見。

2、起草論證

在前期工作的基礎上，按照編寫規(guī)則開展股骨粗隆間骨折中醫(yī)診療指南（修訂）

起草，將循證證據形成的推薦建議和專家共識形成的推薦建議等技術內容納入，

組織有關方面專家對技術內容進行充分論證，形成初稿、編制說明等材料。初稿

起草完成后，將初稿、編制說明等報送專家指導組論證，根據專家指導組意見修

改完善，形成征求意見稿。

3、征求意見

將指南征求意見稿征求醫(yī)療機構、科研機構、教育機構、行業(yè)組織及專家學者等

方面意見，要注意征求基層單位的意見。征求意見的期限屆滿后，將反饋意見進

行歸納匯總和研究處理，形成意見匯總處理表，并根據反饋意見修改完善，形成

指南（標準）評價稿。其中未采納反饋意見的，應當說明理由。進行重大修改的，

則再次征求意見。

4、評價及專家指導組審核

評價包括方法學質量評價及臨床一致性評價

4.1指南方法學質量評價

指南稿將被送至同行專家進行進一步評審。評審人員應是指南制定小組以外

的獨立成員,包括臨床領域和方法學方面的專家。評價工具可采用指南研究與評

價工具II，評價員將就推薦意見的合理性和用于實踐的可行性等方面進行判斷。

4.2指南的臨床一致性評價

指南工作組采用病例調查分析方法，在專家指導組指導下，選取不同地域

10個以上醫(yī)療機構作為評價單位，開展符合指南疾病診斷的住院病例觀察應用

評價、適用性與合規(guī)性評價。評價單位以三級醫(yī)院為主，同時應包括不同類別、

不同等級醫(yī)療機構。病例選取時間范圍原則上為近1年內，病例總數(shù)不少于200

例并符合統(tǒng)計學要求。如無住院病例，可研究門診病例，并保證病例數(shù)據的可溯

源性。股骨粗隆間骨折中醫(yī)診療指南應用評價病例調查表見附件6。

本次指南制修訂一致性評分尺度：請根據所觀察指南實施情況與指南的一致程度

（定性評價），按百分比的評分標準，分別是：＞80為一致，60%～80%為比較一

致，40%～59%為一般，＜40%為不一致。當評價為“不一致”時，應分析并填寫

不一致原因。

4.3專家指導組審核

評價工作完成并修改后，將指南草案、編制說明、意見匯總處理表及有關材

料提交相關專家指導組。專家指導組以會議形式進行審核，提出審核意見。

5、公開征求意見

指南（標準）通過專家指導組審核后，將指南（標準）草案、編制說明等通

過中華中醫(yī)藥學會網站等公開征求意見。公開征求意見的期限，一般為一個月。

6、送審

公開征求意見的期限屆滿后，工作組將反饋意見進行歸納匯總和研究處理，

形成公開征求意見匯總處理表，未采納反饋意見的，說明理由。工作組根據反饋

意見進一步修改完善指南（標準）草案，形成送審稿，并按照有關規(guī)定要求將指

南（標準）送審稿、編制說明、意見匯總處理表及有關材料提交全國中醫(yī)標準化

技術委員會審查。

7、中醫(yī)標準化技術委員會審查

全國中醫(yī)標準化技術委員會按照有關規(guī)定要求組織進行審查。通過審查后，

全國中醫(yī)標準化技術委員會應當將審查意見反饋工作組。工作組將報批材料報送

中華中醫(yī)藥學會。

8、審議發(fā)布

中華中醫(yī)藥學會組織對指南（標準）報批材料進行審議，提出是否同意發(fā)布

的意見。擬發(fā)布的報批材料，由中華中醫(yī)藥學會報送國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)

與監(jiān)督司，經征求國家中醫(yī)藥管理局各業(yè)務部門意見，報局領導審定。指南（標

準）報批材料審定后，由中華中醫(yī)藥學會編號發(fā)布，報國家中醫(yī)藥管理局備案。

（二）指南編制原則

目前，國際上許多專業(yè)機構及指南制定團體對臨床實踐循證性指南的開發(fā)進行了

專門的方法學研究，也形成了指南編制的原則。英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所

(NICE)、美國醫(yī)療保健研究與質量局(AHRQ)形成了系統(tǒng)的指南制定方法學支持,

蘇格蘭院際間指南協(xié)作網(SIGN)、新西蘭指南制定組(NZGG)制定了專門用于指南

開發(fā)的手冊,都對指南制定方法與程序進行了詳細介紹。世界衛(wèi)生組織(WHO)也在

綜合各個指南制定機構方法的基礎上發(fā)布了循證性指南開發(fā)手冊。并且,國際上

還成立了專門的指南研究和評價的國際協(xié)作組織(AGREE)對指南開發(fā)與質量進行

系統(tǒng)評估。指南制修訂的程序與方法，隨之不斷的發(fā)展與總結，越來越趨向于一

致。然而采用針對西醫(yī)疾病和西醫(yī)療法開發(fā)指南的模式制定中醫(yī)臨床診療指南，

存在一定的局限性，如中醫(yī)注重個體化診療，行之有效的中藥湯劑很難開展高水

平的RCT臨床試驗，中醫(yī)古獻證據級別較低等，均是制定高水平的、能夠反映臨

床實際的、推薦行之有效的治療建議的阻礙。因此,修訂的程序、方法、結構，

是在借鑒國際上通用的臨床實踐指南制定方法的基礎上,注重股骨粗隆間骨折的

中醫(yī)特色，既要保證科學性，又要符合中醫(yī)實際。具體而言,本指南修訂遵循以

下5項基本原則：

1.科學性

本指南的修訂應以保障安全、規(guī)范診療、促進交流為首要宗旨?？茖W性是開展指

南修訂的前提，也是保障指南修訂質量的基礎。本指南的修訂，均具有充分的依

據，并得到行業(yè)內的廣泛專家共識。且臨床診療指南的修訂原則是協(xié)商一致、公

開透明,即標準是協(xié)商一致的結果,其所有修訂程序均可記錄,可考核。

2.實用性

修訂股骨粗隆間骨折的中醫(yī)臨床診療指南，應保證與相關國家標準和行業(yè)標準的

協(xié)調性，

本指南屬于疾病診療的標準，其目的在于規(guī)范中醫(yī)藥臨床診療技術，促進醫(yī)療服

務質量，幫助臨床醫(yī)生和患者選擇最佳的治療方案和決策，取得更好的療效。因

此，實用性是本指南編制的重要原則之一。

3.先進性

隨著研究的不斷深入，指南制修訂的方法也不斷更新，因此，本指南的編制通

過查閱大量文獻，以期能夠體現(xiàn)最新的研究成果，利用當前最佳的循證證據。

4.符合中醫(yī)實際

基于中醫(yī)的特色以及中醫(yī)臨床研究現(xiàn)狀，本指南修訂在詳細介紹文獻證據檢索策

略、質量評價、證據級別形成推薦建議、判斷推薦強度的基礎上，對應用專家共

識法形成推薦建議進行了詳細的闡述，并提出基于專家共識法形成的推薦建議，

指出其推薦強度應為有選擇性的推薦。

5.規(guī)范性

本指南在研制過程中，均按照國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司、中華中醫(yī)藥

學會、中

醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導組及骨傷科專家指導組的要求，主要遵

《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學會標準·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)

臨床診療指南制修訂技術要求（試行）》以及已經頒布的各項相關標準、指南實

施。所采用的技術方法，包括文獻檢索和文獻評價方法、專家問卷調查方法、循

證證據形成方法、專家論證會方法、專家質量方法學評價方法、臨床一致性評價

方法等，均按照國際比較公認，以及本團隊系統(tǒng)研究形成、為《ZYYXH/T473-2015

中華中醫(yī)藥學會標準·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂

技術要求（試行）》所采納的方法進行。保證了本指南的研制方法，包括技術方

法及形成的指南規(guī)格體例、名詞術語、診療措施、語言文字等的規(guī)范性要求。

（三）古代和現(xiàn)代中外文文獻檢索

1.古代文獻檢索：

以髖骨、胯骨、髀樞等為檢索詞，全面系統(tǒng)檢索中華藥典、嶺南醫(yī)籍數(shù)據庫、

中醫(yī)藥古籍數(shù)據庫、學苑汲古高校古文獻資源庫、民國時期嶺南醫(yī)籍書目等古籍

數(shù)據庫，初篩可得到關于股骨粗隆間骨折的古籍文獻。

2.國內外文獻檢索：

本著文獻檢索必須全面的原則選擇數(shù)據庫。檢索的數(shù)據庫主要包括：中國知

網學術文獻總庫(CNKI)、中文科技期刊全文數(shù)據庫(VIP)、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)

據庫(CBM)、萬方數(shù)據庫(Wanfangdata)、中國中醫(yī)藥文獻數(shù)據庫、中國優(yōu)秀博碩

士學位論文全文數(shù)據庫、疾病診療數(shù)據庫、中醫(yī)病證診療標準數(shù)據庫、PubMed、

CochraneLibrary、EMBASE數(shù)據庫和國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)數(shù)據庫；檢

索中國臨床試驗注冊中心()和美國臨床試驗注冊中心

(www．)中注冊的臨床試驗；檢索指南相關數(shù)據庫包括美國

國立指南庫（TheNationalGuidelineClearinghouse，NGC）(http:

//)、英國國家臨床卓越研究所NICE(NationalInstitute

forHealthandClinicalExcellence)（.uk/），蘇格蘭

院際間指南協(xié)作網（ScottishIntercollegiateGuidelinesNetwork，SIGN）。

文獻檢索未設定語種限制及研究設計限制，截止日期為2015年6月30日，手工

檢索已找到文獻的相關參考文獻。。中文檢索詞:股骨粗隆間（轉子間）、骨折、

股骨粗隆間（轉子間）骨折。英文檢索詞:intertrochanteroffemur、Fracture、

intertrochanterfractureoffemur。根據不同資料庫的特征分別進行主題詞

聯(lián)合自由詞、關鍵詞進行綜合檢索（檢索策略見附件1）。所有檢索策略均通過

多次預檢索確定，在工作組檢索審核后，由2位研究者同時獨立進行。如遇分

歧，工作組協(xié)商解決。

國內外數(shù)據庫初檢10756篇相關文獻，剔重后需根據閱讀標題與摘要獲得可能符

合納入標準的文獻675篇，再通過審閱全文，嚴格執(zhí)行納入標準與排除標準，可

得到相關文獻451篇，根據指南及全文內容，評價相關文獻，最終為指南推薦

提供循證證據支持。(檢索流程圖見圖1)

知網：N=5760萬方：N=4630

維普：；生物醫(yī)學：

Pubmed:N=2230N=6936N=4971

中國中醫(yī)藥數(shù)據庫：N=573

Embase:N=1900

疾病診療數(shù)據庫：N=5

證據檢索Cochrane:N=160中醫(yī)病證診療標準數(shù)據庫：N=1

國內數(shù)據庫初檢獲得相關文獻：N=22876查重

國外數(shù)據庫初檢獲得相關文獻：N=4290國內：N=15383

國外：N=1027

閱讀和摘要初篩：N=10756排除：N=10081

證據篩選

閱讀全文復篩：N=675排除：N=224

系統(tǒng)綜述：N=41

隨機對照實驗：N=136

隊列研究：N=274

證據評價

最終納入ROB、MINORS、AMSTAR評價

中醫(yī)文獻依據分級標準

圖一循證證據收集與合成的研究流程

（四）文獻納入、排除標準，質量評價表

1.文獻納入、排除標準

納入標準:①研究類型為中西醫(yī)治療股骨粗隆間骨折的隨機對照試驗、隊列

研究（包括前瞻性、回顧性隊列研究）及系統(tǒng)綜述;②研究對象為股骨粗隆間骨

折患者，除外嚴重合并癥，不限定性別、病情嚴重程度;③治療與對照措施包括

手術治療、保守治療、中藥內服、空白對照等，以及以上各種治療方法的聯(lián)合應

用。④結局指標：包括骨不愈合率、畸形愈合率、延遲愈合率、并發(fā)癥發(fā)生率、

術后殘余疼痛率、髖關節(jié)功能評分、并發(fā)癥預后情況等至少一項主要療效判定指

標。

排除標準：①非同期對照的研究。②若作者及內容基本相同的論文同時出現(xiàn)

在會議論文和期刊中，則排除會議論文。③若作者及內容基本相同的論文多次發(fā)

表，則排除發(fā)表時間偏后的文獻。④依據患者入組時基線內容和試驗方案與對照

治療方案判定為重復發(fā)表或涉嫌抄襲的文獻。⑤非中、英文文獻

2.質量評價表見表3-6

表3Cochrane偏倚風險評估工具準則

偏倚風險評估等級

偏倚類型

低風險偏倚高風險偏倚不清楚

選隨機研究者在隨機序列產生過程中有隨奇偶數(shù)或出生日期；入院日期（或無充足的信息

擇序列機成分的描述。例如：利用隨機數(shù)周幾）等或者直接用非隨機分類法判定為以上兩

偏的產字表；利用電腦隨機數(shù)生成器；拋硬對受試者分類，如依據如下因素分種等級。

倚生幣；密封的卡片或信封；拋色子；抽組：醫(yī)生的判斷；病人的表現(xiàn)等

簽。

分配中央隨機（包括基于電話，網絡，藥分配信封無合適的保障（如沒有密無充足的信息

隱藏房控制的隨機）等。封，透明，不是隨機序列）；交替判定為以上兩

或循環(huán)等。種等級。

實研究無盲法或不完全盲法，但綜述作者判結局可能受盲法缺失的影響；對受無充足的信息

施者和定結局不太可能受盲法缺失的影響；試者和負責招募的研究者設盲，但判定為以上兩

偏受試對受試者、主要的研究人員設盲。有可能破盲，且結局可能受盲法缺種等級；未提

倚者施失的影響。及。

盲

測研究對結局進行盲法評價，但綜述作者判綜述作者判定結局可能受盲法缺乏無充足的信息

量結局定結局不太可能受盲法缺失的影響；的影響；進行結局的盲法評價，但判定為以上兩

偏盲法保障了結局的盲法評價，且不太可能可能已經破盲，且結局的測量可能種等級；未提

倚評價被破盲。受盲法缺失的影響。及。

隨結果結局無缺失數(shù)據；結局指標缺失的原結局指標缺失的原因可能與結局的報告里對隨訪

訪數(shù)據因不太可能與結局的真值相關；缺失真值相關，且缺失數(shù)量或原因在組或排除的信息

偏的完的結局指標在組間平衡，且原因類間不一致；對二分類結局指標，結不足以判定為

倚整性似；對二分類結局指標，結局指標的局指標的缺失比例同觀察到的事件以上兩種等

缺失比例同觀察到的事件的風險不的風險足以確定其對干預效應的估級；未提及。