DB31∕T 486-2020 獻(xiàn)血屋（點(diǎn)）設(shè)置規(guī)范

獻(xiàn)血屋(點(diǎn))設(shè)置規(guī)范2020-03-25發(fā)布2020-06-01實(shí)施I Ⅲ V 1 1 1 1 1 3 4 4 5附錄A(規(guī)范性附錄)獻(xiàn)血屋(點(diǎn))選址評(píng)估方法 6參考文獻(xiàn) 7ⅢDB31/T486—2020本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)代替DB31/T486-2010《獻(xiàn)血屋(點(diǎn))衛(wèi)生安全要求》。本標(biāo)準(zhǔn)與DB31/T486—2010相比，主要技術(shù)變化如下：——根據(jù)WS/T401—2012調(diào)整了結(jié)構(gòu)框架，增加引言部分，正文部分調(diào)整為獻(xiàn)血屋(點(diǎn))的數(shù)量、——定義和術(shù)語增加“WS/T203、WS/T401—2012界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件”——優(yōu)化獻(xiàn)血屋(點(diǎn))術(shù)語的表述；屋(點(diǎn))關(guān)鍵物料；——細(xì)化固定獻(xiàn)血場所、獻(xiàn)血車備案要求；選址評(píng)估方法；——將建筑要求改為獻(xiàn)血屋(點(diǎn))面積要求，明確固定獻(xiàn)血場所面積宜符合WS/T401—2012對(duì)應(yīng)條款要求，規(guī)定獻(xiàn)血車配置長度要求；—獻(xiàn)血屋(點(diǎn))布局區(qū)域設(shè)置增加血液存放區(qū)，細(xì)化作業(yè)區(qū)及血液存放區(qū)設(shè)置分區(qū)要求；——?jiǎng)h除獻(xiàn)血屋(點(diǎn))物料存放區(qū)布局和標(biāo)識(shí)要求；——明確獻(xiàn)血場所室內(nèi)照明照度要求；——增加固定獻(xiàn)血場所應(yīng)設(shè)置獻(xiàn)血者隱私保護(hù)設(shè)施要求；--調(diào)整獻(xiàn)血屋(點(diǎn))環(huán)境增加固定獻(xiàn)血場所完工后室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)要求；——補(bǔ)充WS/T401—2012要求之外的獻(xiàn)血屋(點(diǎn))業(yè)務(wù)設(shè)備；——增加不同規(guī)模單采場所配置血細(xì)胞分離機(jī)的數(shù)量要求；——調(diào)整不間斷電力供應(yīng)設(shè)備斷電維持的時(shí)限要求；——校準(zhǔn)設(shè)備中增加血液儲(chǔ)存設(shè)備、溫濕度計(jì)；——調(diào)整職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)用品和應(yīng)急處理用品配置的表述；——增加獻(xiàn)血屋(點(diǎn))人員上崗培訓(xùn)內(nèi)容；——將“排放的污水必須符合當(dāng)?shù)厣钗鬯欧艠?biāo)準(zhǔn)”修改為“醫(yī)療污水排放人專用容器內(nèi)或?qū)Ｓ冕t(yī)療污水處理系統(tǒng)，排放的醫(yī)療污水應(yīng)符合GB18466要求?！薄芾砗筒僮鞒绦騼?nèi)容增加設(shè)備設(shè)施管理，細(xì)化安全與衛(wèi)生要求內(nèi)容；——明確獻(xiàn)血的原始記錄至少保存十年；——增加附錄A獻(xiàn)血屋(點(diǎn))選址評(píng)估方法。本標(biāo)準(zhǔn)由上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并組織實(shí)施。本標(biāo)準(zhǔn)由上海市醫(yī)療服務(wù)標(biāo)委會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：上海市血液中心、海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院、上海市浦東新區(qū)血液管理辦公室(上海市浦東新區(qū)血站)、上海市奉賢區(qū)血站(上海市奉賢區(qū)血液管理辦公室)。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：林俊杰、徐蓓、朱永明、陸韜宏、錢寶華、周偉標(biāo)、劉宇寧、龔萍、章懌、邱穎婕、本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：——DB31/T486—2010。V為規(guī)范上海市獻(xiàn)血屋(點(diǎn))的質(zhì)量管理，保證為獻(xiàn)血者提供安全、便利、舒適和高效的服務(wù)，確保血液安全，特制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》《血站管理辦法》《血站質(zhì)量管理規(guī)范》,結(jié)合全國獻(xiàn)血屋(點(diǎn))發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行修訂。1獻(xiàn)血屋(點(diǎn))設(shè)置規(guī)范下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引GB15982—2012醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)WS/T203輸血醫(yī)學(xué)常用術(shù)語WS399血液儲(chǔ)存要求WS/T400血液運(yùn)輸要求T/CSBT005血站業(yè)務(wù)場所建設(shè)指南第1部分：單采獻(xiàn)血屋(點(diǎn))數(shù)量應(yīng)符合WS/T401—2012中第4章的規(guī)定。2選址要求包括：a)應(yīng)遠(yuǎn)離污染源；遠(yuǎn)離易燃、易爆物品的生產(chǎn)和儲(chǔ)存區(qū)；遠(yuǎn)離高壓線路及其設(shè)施；b)應(yīng)保證有與所開展業(yè)務(wù)相匹配的供電、供水設(shè)施；c)宜有適宜開展獻(xiàn)血招募活動(dòng)的場地；d)固定獻(xiàn)血場所、臨時(shí)獻(xiàn)血場所應(yīng)具備緊急疏散的通道；e)選址評(píng)估方法見附錄A。5.2獻(xiàn)血屋(點(diǎn))面積5.2.1固定獻(xiàn)血場所面積應(yīng)符合WS/T401—2012中第7章的規(guī)定，根據(jù)固定獻(xiàn)血場所配置情況應(yīng)滿足以下要求：a)設(shè)置生活區(qū)，配備工作人員更衣設(shè)施；b)有條件的固定獻(xiàn)血場所宜設(shè)置盥洗設(shè)施。5.2.2獻(xiàn)血車宜選擇長度應(yīng)包括但不限于10m的大型客車。5.3獻(xiàn)血屋(點(diǎn))布局獻(xiàn)血屋(點(diǎn))布局應(yīng)符合WS/T401—2012中第6章的規(guī)定，根據(jù)獻(xiàn)血屋(點(diǎn))配置情況應(yīng)滿足以下a)布局流程合理有序，設(shè)置作業(yè)區(qū)、血液存放區(qū)、物料存放區(qū)。各個(gè)區(qū)域有明顯的標(biāo)識(shí)，應(yīng)能滿足相應(yīng)的功能要求；c)血液存放區(qū)有明顯的標(biāo)志標(biāo)識(shí)，包括：合格血液存放(區(qū))、待檢血液存放(區(qū))、不合格血液存放(區(qū));d)物料存放區(qū)能滿足存放獻(xiàn)血屋(點(diǎn))應(yīng)包括但不限于一個(gè)工作日所用的所有物料。5.4獻(xiàn)血屋(點(diǎn))設(shè)施5.4.1獻(xiàn)血屋(點(diǎn))設(shè)施應(yīng)符合WS/T401—2012中第9章的規(guī)定。5.4.3應(yīng)具備防盜、防止動(dòng)物和昆蟲進(jìn)入的設(shè)施。5.4.4室內(nèi)照明的亮度適合采血人員采血作業(yè)，具備應(yīng)急照明設(shè)施或設(shè)備。室內(nèi)照明照度參照GB50034的要求宜不小于300lx。5.4.5固定獻(xiàn)血場所應(yīng)設(shè)置獻(xiàn)血者隱私保護(hù)設(shè)施。5.5獻(xiàn)血屋(點(diǎn))環(huán)境5.5.1獻(xiàn)血屋(點(diǎn))有良好的通風(fēng)，室內(nèi)環(huán)境溫度應(yīng)控制在15℃~30℃范圍內(nèi)。5.5.2新建或改建的固定獻(xiàn)血場所完工應(yīng)包括但不限于七天后在投入使用前，委托具有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)項(xiàng)目和結(jié)果應(yīng)符合GB50325的要求。5.6獻(xiàn)血屋(點(diǎn))設(shè)備和器具5.6.1獻(xiàn)血屋(點(diǎn))設(shè)備和器具應(yīng)符合WS/T401--2012中第10章的規(guī)定。5.6.2獻(xiàn)血屋(點(diǎn))配備的業(yè)務(wù)設(shè)備應(yīng)包括但不限于：3——溫濕度計(jì)；—-身份證閱讀儀；——打印機(jī)。5.6.3開展單采的獻(xiàn)血屋(點(diǎn))應(yīng)滿足5.6.2的規(guī)定，根據(jù)T/CSBT005單采場所規(guī)模，宜配置：a)小型單采場所(日均采集人數(shù)10人以下):配置血細(xì)胞分離機(jī)2臺(tái)~6臺(tái)；b)中型單采場所(日均采集人數(shù)10人~30人):配置血細(xì)胞分離機(jī)6臺(tái)~12臺(tái)；c)大型單采場所(日均采集人數(shù)30人~60人):配置血細(xì)胞分離機(jī)12臺(tái)~21臺(tái)；d)超大型單采場所(日均采集人數(shù)60人以上):配置血細(xì)胞分離機(jī)21臺(tái)以上。5.6.4開展單采的獻(xiàn)血屋(點(diǎn))應(yīng)設(shè)置不間斷電力供應(yīng)設(shè)備(UPS),其電力應(yīng)維持但不限于血細(xì)胞分離機(jī)采集一個(gè)治療量所需的時(shí)間。5.6.5血液儲(chǔ)存設(shè)備應(yīng)符合WS399相關(guān)要求。5.6.6獻(xiàn)血屋(點(diǎn))應(yīng)對(duì)以下設(shè)備進(jìn)行定期檢定、校準(zhǔn)或檢測(cè)，確保設(shè)備的有效運(yùn)行：——體重秤；——血壓計(jì)；——血液儲(chǔ)存設(shè)備；——采血秤；——溫濕度計(jì)；——血細(xì)胞分離機(jī)；—血小板恒溫振蕩保存箱。5.6.7血液運(yùn)輸應(yīng)符合WS/T400相關(guān)要求，標(biāo)本運(yùn)輸應(yīng)符合《血站技術(shù)操作規(guī)程》相關(guān)要求。5.7獻(xiàn)血屋(點(diǎn))關(guān)鍵物料5.7.1獻(xiàn)血屋(點(diǎn))關(guān)鍵物料應(yīng)符合WS/T401-2012中第11章的規(guī)定。5.7.2獻(xiàn)血物品應(yīng)包括但不限于：——獻(xiàn)血表格；——一次性墊巾(紙);——止血鉗(止血夾);--剪刀；——標(biāo)本架；——血液與標(biāo)本運(yùn)輸箱；——無償獻(xiàn)血證等。5.7.3關(guān)鍵物料應(yīng)有明顯和易于識(shí)別狀態(tài)類別的標(biāo)識(shí)并分區(qū)存放。證但不限于一個(gè)工作日內(nèi)的最大需求，并有措施保障及時(shí)補(bǔ)充。5.7.6發(fā)現(xiàn)有不合格關(guān)鍵物料，應(yīng)進(jìn)行物理隔離，未獲血站質(zhì)量部門批準(zhǔn)放行前不應(yīng)使用。5.7.7配備適宜的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)用品和應(yīng)急處理用品應(yīng)符合GBZ/T213要求。6獻(xiàn)血屋(點(diǎn))人員6.1獻(xiàn)血屋(點(diǎn))人員配備應(yīng)符合WS/T401—2012中第8章的規(guī)定。4DB31/T486—20206.2傳染病病人和經(jīng)血傳播疾病病原體攜帶者，不得從事采血工作。6.3人員的崗位執(zhí)業(yè)資格應(yīng)符合《血站質(zhì)量管理規(guī)范》要求，并接受所在血站組織的業(yè)務(wù)崗位培訓(xùn)考核，考核合格后方可上崗。6.4新進(jìn)從業(yè)人員培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包含但不限于：機(jī)構(gòu)概況、行為規(guī)范與職業(yè)道德、員工權(quán)利和義務(wù)、安全生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)室安全、法律法規(guī)和質(zhì)量管理基礎(chǔ)、簽名的法律意義、崗位職責(zé)和崗位操作等。6.5轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：崗位職責(zé)和崗位操作等。7獻(xiàn)血屋(點(diǎn))消毒隔離7.1作業(yè)區(qū)域內(nèi)不得飲食、吸煙，工作人員不得佩戴影響安全與衛(wèi)生的飾物。7.2應(yīng)具有與工作場所和工作性質(zhì)相適的防護(hù)措施和相關(guān)安全標(biāo)示。7.3應(yīng)做好職業(yè)暴露的預(yù)防與控制，包括職業(yè)暴露的預(yù)防和處理、職業(yè)暴露的登記、監(jiān)控和報(bào)告。7.4定期對(duì)采血環(huán)境及相關(guān)物品進(jìn)行清潔、消毒。7.5定期對(duì)獻(xiàn)血屋(點(diǎn))進(jìn)行環(huán)境和人員手衛(wèi)生監(jiān)測(cè)，采血環(huán)境空氣菌落數(shù)和采血人員手菌落數(shù)應(yīng)符合GB15982--2012中Ⅲ類環(huán)境要求。采樣和監(jiān)測(cè)方法應(yīng)按GB15982—2012中附錄A進(jìn)行。8獻(xiàn)血屋(點(diǎn))醫(yī)療廢物處置8.1總體要求醫(yī)療廢物應(yīng)按《醫(yī)療廢物分類目錄》和《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》進(jìn)行分類收集和處置，防止其流失、8.2固體醫(yī)療廢物管理要求8.2.1各崗位每天活動(dòng)產(chǎn)生的固體醫(yī)療廢物由本崗位工作人員負(fù)責(zé)分類收集直接放置于專用包裝物或容器內(nèi)。8.2.2盛裝的固體醫(yī)療廢物達(dá)到包裝物或者容器的3/4時(shí)，當(dāng)使用有效的封口方式，使包裝物或者容貯存專用盛器各崗位每天活動(dòng)產(chǎn)生的固體醫(yī)療廢物由本崗位工作人員負(fù)責(zé)分類收集直接放置于專用包裝物或容器內(nèi)。固體醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存專用盛器應(yīng)滿足以下要求：a)應(yīng)當(dāng)密閉、易于清潔消毒，并粘貼醫(yī)療廢物專用警示標(biāo)識(shí)和文字說明。b)放置點(diǎn)相對(duì)固定、易于管理，并且方便醫(yī)療廢物的轉(zhuǎn)運(yùn)。8.3醫(yī)療污水管理要求8.3.1醫(yī)療污水排放入專用容器內(nèi)或?qū)Ｓ冕t(yī)療污水處理系統(tǒng)，排放的醫(yī)療污水應(yīng)符合GB18466要求。8.3.2產(chǎn)生的固體醫(yī)療廢物或就地?zé)o法處理的醫(yī)療污水，當(dāng)日運(yùn)回采供血機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理，每次轉(zhuǎn)出后應(yīng)對(duì)醫(yī)療廢物專用盛器進(jìn)行消毒。8.4血液污染的處理由于各種原因造成血液污染時(shí)應(yīng)對(duì)污染區(qū)域及物品進(jìn)行消毒，消毒過程產(chǎn)生的污染物視為感染性廢物處理。5e)血液標(biāo)本留??；h)獻(xiàn)血場所管理；j)標(biāo)識(shí)物使用管理；k)采血物品管理；n)運(yùn)輸和交接要求。6(規(guī)范性附錄)獻(xiàn)血屋(點(diǎn))選址評(píng)估方法A.1與管理部門溝通與場地管理部門、政府相關(guān)部門溝通獻(xiàn)血屋(點(diǎn))設(shè)置意向，獲得許可。A.2評(píng)估采血量A.2.1宜先停放獻(xiàn)血車進(jìn)行試運(yùn)行，評(píng)估實(shí)際采血量。A.2.2根據(jù)采血量，并結(jié)合所需資源投人，確定設(shè)置固定獻(xiàn)血場所、臨時(shí)獻(xiàn)血場所或獻(xiàn)血車。A.2.3血站血液采集部門負(fù)責(zé)管理部門溝通、場地評(píng)估、采血量評(píng)估工作，并填寫獻(xiàn)血屋(點(diǎn))選址評(píng)估報(bào)告，形成評(píng)估結(jié)論。血站質(zhì)量部門負(fù)責(zé)審核評(píng)估報(bào)告。獻(xiàn)血屋(點(diǎn))選址評(píng)估報(bào)告見表A.1。表A.1獻(xiàn)血屋(點(diǎn))選址評(píng)估報(bào)告內(nèi)容1□符合口不符合2口符合口不符合3□符合口不符合4附近公共交通設(shè)施及停車場地□符合□不符合5附近人流量□符合□不符合二、場地管理部門、政府相關(guān)部門是否同意設(shè)置獻(xiàn)