《藥劑學(xué)》練習(xí)題庫：藥物制劑的穩(wěn)定性

PAGEPAGE2《藥劑學(xué)》練習(xí)題庫第十二章藥物制劑的穩(wěn)定性一、單項(xiàng)選擇題1、下面穩(wěn)定性變化中屬于化學(xué)穩(wěn)定性變化的是（）A.乳劑分層和破乳B.混懸劑的結(jié)晶生長C.片劑溶出度變差D.混懸劑結(jié)塊結(jié)餅E.藥物發(fā)生水解2、藥物有效期是指（）A.藥物降解50%的時(shí)間B.藥物降解80%的時(shí)間C.藥物降解90%的時(shí)間D.藥物降解10%的時(shí)間E.藥物降解5%的時(shí)間3、下列藥物中易發(fā)生水解反應(yīng)的是（）A.酰胺類B.酚類C.烯醇類D.芳胺類E.噻嗪類4、下列影響藥物穩(wěn)定性的因素中，屬于處方因素的是（）A.溫度B.濕度C.金屬離子D.光線E.離子強(qiáng)度5、下列影響藥物穩(wěn)定性的因素中，屬于外界因素的是（）A.pH值B.溶劑C.表面活性劑D.離子強(qiáng)度E.金屬離子6、相對(duì)濕度為75%的溶液是（）A.飽和氯化鈉溶液B.飽和硝酸鉀溶液C.飽和亞硝酸鈉溶液D.飽和氯化鉀溶液E.飽和磷酸鹽緩沖液7、相對(duì)濕度為92.5%的溶液是（）A.飽和氯化鈉溶液B.飽和硝酸鉀溶液C.飽和亞硝酸鈉溶液D.飽和氯化鉀溶液E.飽和磷酸鹽緩沖液8、加速試驗(yàn)通常是在下述條件下放置六個(gè)月（）A.溫度（40±2）℃，相對(duì)濕度（75±5）%B.溫度（25±2）℃，相對(duì)濕度（60±5）%C.溫度（60±2）℃，相對(duì)濕度（92.5±5）%D.溫度（40±2）℃，相對(duì)濕度（92.5±5）%E.溫度（60±2）℃，相對(duì)濕度（92.5±5）%9、藥物陰涼處貯藏的條件是（）A.零下15℃以下B.2℃-8℃C.2℃-10℃D.不超過20℃E.不超過25℃10、每毫升含有800單位的抗生素溶液，在25℃條件下放置，一個(gè)月后其含量變?yōu)槊亢辽?00單位，若此抗生素的降解符合一級(jí)反應(yīng)，則其半衰期為（）A.72.7天B.11天C.30天D.45天E.60天11、每毫升含有800單位的抗生素溶液，在25℃條件下放置，一個(gè)月后其含量變?yōu)槊亢辽?00單位，若此抗生素的降解符合一級(jí)反應(yīng)，則其有效期為（）A.72.7天B.11天C.30天D.45天E.60天12、下列哪種輔料不宜作為乙酰水楊酸的潤滑劑（）A.滑石粉B.微粉硅膠C.硬脂酸D.硬脂酸鎂E.十八酸13、下列抗氧劑中不易用于偏酸性藥液的是（）A.硫代硫酸鈉B.亞硫酸氫鈉C.焦亞硫酸鈉D.生育酚E.二丁甲苯酚14、對(duì)于易水解的藥物，通常加入乙醇、丙二醇增加穩(wěn)定性，其重要原因是（）A.介電常數(shù)較小B.介電常數(shù)較大C.酸性較大D.酸性較小E.離子強(qiáng)度較低15、一些易水解的藥物溶液中加入表面活性劑可使穩(wěn)定性提高原因是（）A.兩者形成絡(luò)合物B.藥物溶解度增加C.藥物進(jìn)入膠束內(nèi)D.藥物溶解度降低E.藥物被吸附在表面活性劑表面16、Arrhenius公式定量描述（）A.濕度對(duì)反應(yīng)速度的影響B(tài).光線對(duì)反應(yīng)速度的影響C.PH值對(duì)反應(yīng)速度的影響D.溫度對(duì)反應(yīng)速度的影響E.氧氣濃度對(duì)反應(yīng)速度的影響17、藥品的穩(wěn)定性受到多種因素的影響，下屬哪一項(xiàng)為影響藥品穩(wěn)定性的環(huán)境因素（）A.藥品的成分B.化學(xué)結(jié)構(gòu)C.劑型D.輔料E.濕度18.下列關(guān)于藥劑穩(wěn)定性研究范疇的陳述，錯(cuò)誤的是（）A.固體制劑的吸濕屬物理學(xué)穩(wěn)定性變化B.制劑成分在胃內(nèi)水解屬化學(xué)穩(wěn)定性變化C.糖漿劑的染菌屬生物學(xué)穩(wěn)定性變化D.乳劑的分層屬于物理學(xué)穩(wěn)定性變化19.防止制劑中藥物水解，不宜采用的措施為（）A.避光B.使用有機(jī)溶劑C.加入Na2S2O3D.調(diào)節(jié)pH值20.測得某藥50和70分解10%所需時(shí)間分別為1161小時(shí)和128小時(shí)，該藥于25下有效期應(yīng)為（）A.2.5年B.2.1年C.1.5年D.3.3年21.正確論述用留樣觀察法測定藥劑穩(wěn)定性是（）A.在一年內(nèi)定期觀察外觀形狀和質(zhì)量檢測B.樣品只能在室溫下放置C.樣品只能在正常光線下放置D.此法易于找出影響穩(wěn)定性的因素，利于及時(shí)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量E.成品在通常包裝下放置22.留樣觀察法與加速實(shí)驗(yàn)法相比的特點(diǎn)是（）A.按一定時(shí)間，檢查有關(guān)指標(biāo)：B.置不同溫度條件下試驗(yàn)C.實(shí)驗(yàn)時(shí)要確定指標(biāo)成分和含量測定方法D.反映藥品的實(shí)際情況E.確定藥物的有效期的依據(jù)23.留樣觀察法中錯(cuò)誤的敘述為（）A.符合實(shí)際情況，真實(shí)可靠B.一般在室溫下C.可預(yù)測藥物有效期D.不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥物的變化及原因E.在通常的包裝及貯藏條件下觀察24.防止藥物水解的主要方法是（）A.避光B.加入抗氧劑C.驅(qū)逐氧氣D.制成干燥的固體制劑E.加入表面活性劑25.藥物化學(xué)降解的主要途徑是（）A.聚合B.脫羧C.異構(gòu)化D.酵解E.水解與氧化26.易發(fā)生氧化降解的藥物為（）A.維生素CB.乙酰水楊酸C.鹽酸丁卡因D.氯霉素E.利多卡因27.下列關(guān)于制劑中藥物水解的錯(cuò)誤表述為（）A.酯類、酰胺類藥物易發(fā)生水解反應(yīng)B.專屬性酸與堿可催化水解反應(yīng)C.藥物的水解速度常數(shù)與溶劑的介電常數(shù)無關(guān)D.對(duì)青霉素G鉀鹽的水解有催化作用E、pHm表示藥物溶液的最穩(wěn)定pH值28.一般藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法中影響因素考察包括（）A.600C或400C高溫試驗(yàn)B.250C下相對(duì)濕度（75±5）％C.250C下相對(duì)濕度（90±5）％D.（4500±500）lx的強(qiáng)光照射試驗(yàn)E.以上均包括

29．關(guān)于藥品穩(wěn)定性的正確敘述是（）

A．鹽酸普魯卡因溶液的穩(wěn)定性受濕度影響，與PH值無關(guān)B．藥物的降解速度與離子強(qiáng)度無關(guān)

c．固體制劑的賦型劑不影響藥物穩(wěn)定性

D．藥物的降解速度與溶劑無關(guān)

E．零級(jí)反應(yīng)的反應(yīng)速度與反應(yīng)物濃度無關(guān)

30、鹽酸普魯卡因的降解的主要途徑是（）A、水解

B、光學(xué)異構(gòu)化

C、氧化

D、聚合

E、脫羧31、關(guān)于藥物穩(wěn)定性敘述錯(cuò)誤的是（）A.通常將反應(yīng)物消耗一半所需的時(shí)間為半衰期B.大多數(shù)藥物的降解反應(yīng)可用零級(jí)、一級(jí)反應(yīng)進(jìn)行處理

C.藥物降解反應(yīng)是一級(jí)反應(yīng)，藥物有效期與反應(yīng)物濃度有關(guān)

D.大多數(shù)反應(yīng)溫度對(duì)反應(yīng)速率的影響比濃度更為顯著

E.溫度升高時(shí)，絕大多數(shù)化學(xué)反應(yīng)速率增大32、影響易于水解藥物的穩(wěn)定性，與藥物氧化反應(yīng)也有密切關(guān)系的是（）A、pH

B、廣義的酸堿催化

C、溶劑

D、離子強(qiáng)度

E、表面活性劑33、在pH—速度曲線圖最低點(diǎn)所對(duì)應(yīng)的橫坐標(biāo)，即為（）A、最穩(wěn)定pH

B、最不穩(wěn)定pH

C、pH催化點(diǎn)D、反應(yīng)速度最高點(diǎn)

E、反應(yīng)速度最低點(diǎn)34、關(guān)于藥物穩(wěn)定性的酸堿催化敘述錯(cuò)誤的是（）A.許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH—催化水解，這種催化作用也叫廣義酸堿催化B.在pH很低時(shí)，主要是酸催化

C.pH較高時(shí)，主要由OH—催化

D.在pH—速度曲線圖最低點(diǎn)所對(duì)應(yīng)的橫座標(biāo)，即為最穩(wěn)定pH

E.一般藥物的氧化作用也受H+或OH—的催化35、對(duì)于水解的藥物關(guān)于溶劑影響敘述錯(cuò)誤的是（）A.溶劑作為化學(xué)反應(yīng)的介質(zhì)，對(duì)于水解的藥物反應(yīng)影響很大B.lgk=lgk∞—k’ZAZB/ε表示溶劑介電常數(shù)對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響

C.如OH—催化水解苯巴比妥陰離子，在處方中采用介電常數(shù)低的溶劑將降低藥物分解的速度

D.如專屬堿對(duì)帶正電荷的藥物的催化，采取介電常數(shù)低的溶劑，就不能使其穩(wěn)定

E.對(duì)于水解的藥物，只要采用非水溶劑如乙醇、丙二醇等都可使其穩(wěn)定36、對(duì)于水解的藥物關(guān)于離子強(qiáng)度影響敘述錯(cuò)誤的是（）A.在制劑處方中，加入電解質(zhì)或加入鹽所帶入的離子，對(duì)于藥物的水解反應(yīng)加大B.lgk=lgk0+1.02ZAZBμ表示離子強(qiáng)度對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響C.如藥物離子帶負(fù)電，并受OH—催化，加入鹽使溶液離子強(qiáng)度增加，則分解反應(yīng)速度增加

D.如果藥物離子帶負(fù)電，而受H+催化，則離子強(qiáng)度增加，分解反應(yīng)速度低

E.如果藥物是中性分子，因ZAZB=0，故離子強(qiáng)度增加對(duì)分解速度沒有影響37、影響藥物穩(wěn)定性的環(huán)境因素不包括（）A、溫度

B、pH值

C、光線

D、空氣中的氧

E、包裝材料38、焦亞硫酸鈉（或亞硫酸氫鈉）常用于（）A、弱酸性藥液

B、偏堿性藥液

C、堿性藥液

D、油溶性藥液

E、非水性藥液39、適合弱酸性水性藥液的抗氧劑有（）A、亞硫酸氫鈉

B、BHA

C、亞硫酸鈉

D、硫代硫酸鈉

E、BHT40、適合油性藥液的抗氧劑有（）A、焦亞硫酸鈉

B、亞硫酸氫鈉

C、亞硫酸鈉

D、硫代硫酸鈉

E、BHA41、關(guān)于穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求敘述錯(cuò)誤的是（）A.穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)B.影響因素試驗(yàn)適用原料藥和制劑處方篩選時(shí)穩(wěn)定性考察，用一批原料藥進(jìn)行C.加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)適用于原料藥與藥物制劑，要求用一批供試品進(jìn)行

D.供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項(xiàng)基礎(chǔ)研究及臨床驗(yàn)證所使用的供試品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致

E.加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)所用供試品的容器和包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致42、影響因素試驗(yàn)中的高溫試驗(yàn)要求在多少溫度下放